Betegtájékoztató:Információk a beteg számára

Herbion borostyán7 mg/ml szirup

borostyánlevélszáraz kivonata

Mielőttelkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbibetegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezta gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Önkezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.

- Tartsameg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben isszüksége lehet.

- Továbbiinformációkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

- HaÖnnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetségesmellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

- Feltétlenültájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagyéppen súlyosbodnak.

Abetegtájékoztató tartalma:

1. Milyentípusú gyógyszer a Herbion borostyán szirup és milyen betegségek eseténalkalmazható?

2. Tudnivalóka Herbion borostyán szirup szedése előtt

3. Hogyankell szedni a Herbion borostyán szirupot?

4. Lehetségesmellékhatások

5. Hogyankell a Herbion borostyán szirupot tárolni?

6. Acsomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyentípusúgyógyszer a Herbion borostyán szirup és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Akészítmény borostyánlevél száraz kivonatot tartalmaz.

A Herbion borostyán szirup növényi gyógyszer, mely hurutosköhögésnél köptetőként a nyák felszakadását és kiürítését segíti elő.

2. Tudnivalóka Herbion borostyán szirup szedése előtt

Ne szedje a Herbion borostyán szirupot:

- haallergiás a borostyánlevél kivonatra, más az aráliafélék (Araliaceae)családjába tartozó növényekre, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyébösszetevőjére.

Nem adható a gyógyszer 2 év alattigyermeknek, a légzési panaszok súlyosbodásának kockázata miatt.

Figyelmeztetésekés óvintézkedések

A Herbion borostyán szirup szedéseelőtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

- Halégzési nehézség, láz, vagy gennyes köpet jelentkezik, kezelőorvosához vagygyógyszerészhez kell fordulnia.

- Haa panaszok nem enyhülnek a készítmény 7 napos alkalmazása után, keressefel kezelőorvosát.

- Orvositanács nélkül nem ajánlott ezt a gyógyszert más, köhögéscsillapító szerekkel(pl. kodeinnel, dextrometorfánnal) együtt szedni.

- Hagyomorproblémái (hurut, fekély) vannak, a gyógyszer szedése során fokozott elővigyázatosságajánlott.

Gyermekek

Ha2‑4 éves kor közötti gyermekeknél a köhögés hosszantartóan vagyvisszatérő jelleggel jelentkezik, akkor a kezelés megkezdése előtt orvosidiagnózis felállítása szükséges.

Egyébgyógyszerek és a Herbion borostyán szirup

Feltétlenültájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett,valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Nemszámoltak be arról, hogy a készítmény befolyásolná más gyógyszerek hatásait.

A Herbionborostyán szirup egyidejû bevétele étellel és itallal

Étkezésektőlfüggetlenül szedhető.

Terhesség ésszoptatás

HaÖn terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége,illetve gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljenkezelőorvosával, vagy gyógyszerészével.

AHerbion borostyán szirup nem ajánlott a terhesség és a szoptatás során, mivelnincs elégséges adat a borostyánlevél száraz kivonatának terhes nőknél ésszoptató anyáknál történő alkalmazásáról.

A készítményhatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Agépjármûvezetéshez és a gépek kezeléshez szükséges képességekregyakorolt hatásokra vonatkozóan nem végeztek vizsgálatokat, ezért nincsenekadatok, hogy akészítmény befolyásolná a jármûvezetői és gépkezelői képességet.

A Herbion borostyán szirupszorbitot (E420) és etanolt tartalmaz

AHerbion borostyán szirup szorbitot (E420) tartalmaz. Amennyibenkezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny,keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

Eza készítmény kis mennyiségû – adagonként kevesebb mint 100 mg etanolt(alkohol) tartalmaz.

3. Hogyankell szedni a Herbion borostyán szirupot?

Ezt a gyógyszertmindig pontosan a betegtájékoztatóbanleírtaknak vagy az Ön kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelőenszedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosátvagy gyógyszerészét.

Felnőttek,idősek, 12 éves és annál idősebb serdülők szokásos adagja: 5‑7,5 mlszirup kétszer naponta.

Alkalmazásagyermekeknél

Aszokásos adag 6‑11 éves gyermekek számára: 5 ml szirupkétszer naponta.

Aszokásos adag 2‑5 éves gyermekek számára: 2,5 ml szirupkétszer naponta.

Alkalmazása2 év alatti gyermekeknél ellenjavallt.

Aszirupot reggel és kora délután kell bevenni. A gyógyszer étkezésektőlfüggetlenül szedhető.

AHerbion borostyán szirup szedése során ajánlatos bőséges mennyiségû vizet vagymás meleg, koffeinmentes italt fogyasztani.

Ha tünetek egy hétnél tovább fennállnak agyógyszer alkalmazása során, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ha az előírtnál több Herbion borostyánszirupot vett be

Ne vegyen be a javasoltnál nagyobbadagokat. Az ajánlottnál nagyobb (a napi dózis kétszeresét meghaladó) adagokhányingert, hányást, hasmenést, és izgatottságot válthatnak ki. Ilyen esetbenhagyja abba a gyógyszer szedését és keresse fel kezelőorvosát.

Ha elfelejtette bevenni a Herbion borostyánszirupot

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyottadag pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszeralkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetségesmellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszeris okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Gyakoriságanem ismert(a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):

- hányinger,hányás, hasmenés.

- allergiásreakció, ami csalánkiütés, bőrkiütés és nehézlégzés (dyspnoe) formájábanmutatkozhat meg.

Haallergiás reakció jelentkezik, hagyja abba a gyógyszer szedését és forduljon kezelőorvosához.

Mellékhatásokbejelentése

HaÖnnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetségesmellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére isbejelentheti az V.függelékben található elérhetőségeken keresztül.

Amellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél többinformáció álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásávalkapcsolatban.

5. Hogyankell a Herbion borostyánszirupot tárolni?

A gyógyszergyermekektől elzárva tartandó!

Az üvegen feltüntetett lejárati idő (EXP)után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjáravonatkozik.

Ez a gyógyszer nemigényel különleges tárolást. A szirupot az üveg felbontása után 3 hónaponbelül fel kell használni.

Semmilyengyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezzemeg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek azintézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. Acsomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Herbion borostyán szirup?

- Akészítmény hatóanyaga: borostyánlevél száraz kivonata. A szirupmilliliterenként 7,0 mg borostyánlevél (Hedera helix L., folium)száraz kivonatot tartalmaz (5–7,5:1).
Kivonószer: 30%-os (m/m) etanol.

- Egyébösszetevők: nem kristályosodó szorbit-szirup (E420), glicerin (E422),nátrium-benzoát (E211), citromsav-monohidrát (E330), citrom balzsam aroma (etanolttartalmaz), tisztított víz. Lásd 2. pont „A Herbion borostyán szirupszorbitot (E420) és etanolt tartalmaz”.

Milyen a Herbion borostyán szirupkülleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Asárgásbarna szirup sajátos illatú és ízû. Csekély üledéket tartalmazhat.

150 ml szirupmûanyag tetővel lezárt barna üvegben (III. hidrolitikai osztály) adagolókanállal,dobozban.

A forgalombahozatali engedély jogosultja és a gyártó

KRKA,d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Szlovénia

Ezt a gyógyszert az Európai GazdaságiTérség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

OGYI-T-22048/01

Abetegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2017.november