Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Prospan belsőleges oldatos cseppek

Borostyánlevél száraz kivonata

Mielőtt elkezdi alkalmaziezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert azÖn számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindigpontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagygyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

- További információkért vagytanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

- Ha Önnél bármilyen mellékhatásjelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont

- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát,ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztatótartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Prospanbelsőleges oldatos cseppek és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Prospan belsőlegesoldatos cseppek szedése előtt

3. Hogyan kell szedni a Prospanbelsőleges oldatos cseppeket?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Prospan belsőlegesoldatos cseppeket tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyébinformációk

1. Milyen típusú gyógyszer aProspan belsőleges oldatos cseppek és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Prospan belsőleges oldatoscseppek egy növényi eredetû gyógyszer.

A gyógyszerköptető hatású, elősegíti a letapadt nyák felszakadását és kiürülését.

2. Tudnivalók a Prospanbelsőleges oldatos cseppek szedése előtt

Ne szedje a Prospanbelsőleges oldatos cseppeket

- ha allergiás a hatóanyagra vagy a gyógyszer(6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére (pl.kömény, ánizs, borsosmentaolaj).

- Alkoholfogyasztás tilalmát előíró gyógyszeres terápia és alkoholelvonó kúra idején.

- Alkohol tartalmamiatt 12 éves kor alatt.

Figyelmeztetések ésóvintézkedések

A Prospan belsőleges oldatos cseppek alkalmazása során haladéktalanul keresse fel orvosát, ha állapota egy hétenbelül nem javul, ha több napig lázas, vagy ha légszomja illetve nehézlégzése,gennyes vagy véres köpete van.

Gyomorhurutban vagygyomorfekélyben szenvedő betegeknél óvatossággal alkalmazandó.

Egyéb gyógyszerek és aProspan belsőleges oldatos cseppek

Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyébgyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Gyógyszerkölcsönhatásokravonatkozó vizsgálatokat nem végeztek.

Egyéb köhögéscsillapítókkal,mint pl. kodeinnel vagy dextrometorfánnal történő együttes alkalmazása orvosifelügyelet nélkül nem javasolt. Narkotikumokkal (bizonyos altató-, érzéstelenítő szerek) együttadva alkalmazása nem javasolt.

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszertelkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. A Prospan belsőleges oldatos cseppekkel terhes és szoptató anyák esetében nem végeztekklinikai vizsgálatot, ezért a készítmény szedése terhesség és szoptatás idejealatt nem javasolt.

A készítmény hatásai agépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Prospan belsőleges oldatoscseppek alkohol tartalma miatt befolyásolhatja a gépjármûvezetéshez és a gépekkezeléséhez szükséges képességeket.

A Prospan belsőlegesoldatos cseppek etanolt tartalmaz

Ez a készítmény 47% V/Vetanolt (alkohol) (legfeljebb 240-320 mgadagonként, 5–6,5 ml sörrel, 2-2,7 ml borral megegyező adag) tartalmaz.Alkoholprobléma esetén a készítmény ártalmas. Terhes vagy szoptató nők,gyermekek és magas rizikófaktorú betegek (pl.: májbetegség vagy epilepszia)esetén a készítmény szedése megfontolandó.

3. Hogyan kell szedni aProspan belsőleges oldatos cseppeket?

Ezt a gyógyszert mindigpontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagygyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos azadagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény ajánlott adagja:

12 éven felüli gyermekeknek napi 3x15 csepp,felnőtteknek napi 3-5 x 20 csepp.

A cseppeket reggel, délben éseste étkezés előtt kell bevenni.

Az üveget minden használatelőtt jól fel kell rázni!

A kezelés időtartama

A terápia időtartama függ akórkép súlyosságától, de a kezelést legalább 1 hétig kell folytatni, még alégutak kisebb gyulladásainál is.

A kezelést a tünetekmegszûnése után még 2-3 napig folytatni kell.

Ha az előírtnál többProspan belsőleges oldatos cseppeket vett be

Ebben az esetben konzultáljonorvosával.

A Prospan belsőleges oldatoscseppekből nem szabad naponta többet bevenni, mint a javasolt adag, vagy, ahogyorvosa rendelkezik. Jelentősen nagyobb mennyiség bevétele (több, mint a napiadag háromszorosa) émelygést, hányást és hasmenést okozhat.

Ha elfelejtette bevenni aProspan belsőleges oldatos cseppeket

Ne vegyen be kétszeres adagota kihagyott adag pótlására.

Ha bármilyen további kérdésevan a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagygyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így eza gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinéljelentkeznek.

Az egyes gyakoriságikategóriákon belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint kerülnekmegadásra.

Lehetséges mellékhatások:

Nagyon ritka (10 000-bőlkevesebb, mint 1 beteget érint): allergiás reakciók, mint légszomj, duzzanat,bőrpír, viszketési inger, gyomor-bél panaszok, mint pl. émelygés, hányás,hasmenés.

Mellékhatásokbejelentése

HaÖnnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetségesmellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére isbejelentheti az V.függelékben található elérhetőségeken keresztül.

Amellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél többinformáció álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásávalkapcsolatban.

5. Hogyan kell a Prospanbelsőleges oldatos cseppeket tárolni?

A gyógyszer gyermekektőlelzárva tartandó!

A gyógyszert a dobozon és azüveg címkéjén feltüntetett lejárati idő után ne szedje. A lejárati idő amegadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Felbontás után 6 hónapigfelhasználható.

Semmilyengyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mittegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik akörnyezet védelmét

6. A csomagolás tartalma ésegyéb információk

Mit tartalmaz a Prospanbelsőleges oldatos cseppek?

- A készítmény hatóanyaga:

1 ml gyógyszer tartalma:

Borostyánlevél (Hederahelix L. folium) száraz kivonata (5-7,5:1) 20 mg

Kivonószer: 30% m/m etanol.

1ml oldat 30 cseppnek felelmeg.

A gyógyszer 47% V/V etanolttartalmaz.

- Egyéb összetevők: Szacharin-nátrium, ánizsolaj, keserû édesköményolaj,borsosmentaolaj, etanol 96%, tisztított víz.

Milyen a Prospanbelsőleges oldatos cseppek készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Sötétbarna színû, alkohol ésédeskömény illatú folyadék, amely esetenként megzavarosodhat, sötét színûlebegő részecskéket és/ vagy kiválást tartalmazhat.

Fehérpolietilén cseppentőbetéttel ellátott, és fehér polipropilén kupak lezárt barnadobozban.

A gyógyszer 20 ml-eskiszerelésben kapható.

A forgalomba hozataliengedély jogosultja és a gyártó

Engelhard Arzneimittel GmbH& Co. KG.

Herzbergstr. 3., D-61138Niederdorfelden

Németország

OGYI-T-21292/021x 20 ml

A betegtájékoztató legutóbbifelülvizsgálatának dátuma: 2015. december