Prospan belsőleges oldatos cseppek

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Prospan belsõleges oldatos cseppek

Borostyánlevél száraz kivonata

Mielõtt elkezdi alkalmaziezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert azÖn számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindigpontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelõorvosa vagygyógyszerésze által elmondottaknak megfelelõen alkalmazza.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben is szüksége lehet.

- További információkért vagytanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

- Ha Önnél bármilyen mellékhatásjelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.

Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont

- Feltétlenül tájékoztassa kezelõorvosát,ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztatótartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Prospanbelsõleges oldatos cseppek és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Prospan belsõlegesoldatos cseppek szedése elõtt

3. Hogyan kell szedni a Prospanbelsõleges oldatos cseppeket?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Prospan belsõlegesoldatos cseppeket tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyébinformációk

1. Milyen típusú gyógyszer aProspan belsõleges oldatos cseppek és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Prospan belsõleges oldatoscseppek egy növényi eredetû gyógyszer.

A gyógyszerköptetõ hatású, elõsegíti a letapadt nyák felszakadását és kiürülését.

2. Tudnivalók a Prospanbelsõleges oldatos cseppek szedése elõtt

Ne szedje a Prospanbelsõleges oldatos cseppeket

- ha allergiás a hatóanyagra vagy a gyógyszer(6. pontban felsorolt) egyéb összetevõjére (pl.kömény, ánizs, borsosmentaolaj).

- Alkoholfogyasztás tilalmát elõíró gyógyszeres terápia és alkoholelvonó kúra idején.

- Alkohol tartalmamiatt 12 éves kor alatt.

Figyelmeztetések ésóvintézkedések

A Prospan belsõleges oldatos

Gyomorhurutban vagygyomorfekélyben szenvedõ betegeknél óvatossággal alkalmazandó.

Egyéb gyógyszerek és aProspan belsõleges oldatos cseppek

Feltétlenül tájékoztassakezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyébgyógyszereirõl, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Gyógyszerkölcsönhatásokravonatkozó vizsgálatokat nem végeztek.

Egyéb köhögéscsillapítókkal,mint pl. kodeinnel vagy dextrometorfánnal történõ együttes alkalmazása orvosifelügyelet nélkül nem javasolt. Narkotikumokkal (bizonyos altató-, érzéstelenítõ szerek) együttadva alkalmazása nem javasolt.

Terhesség és szoptatás

Mielõtt bármilyen gyógyszertelkezdene szedni, beszélje meg kezelõorvosával vagy gyógyszerészével. A Prospan belsõleges oldatos cseppekkel terhes és szoptató anyák esetében nem végeztekklinikai vizsgálatot, ezért a készítmény szedése terhesség és szoptatás idejealatt nem javasolt.

A készítmény hatásai agépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Prospan belsõleges oldatoscseppek alkohol tartalma miatt befolyásolhatja a gépjármûvezetéshez és a gépekkezeléséhez szükséges képességeket.

A Prospan belsõlegesoldatos cseppek etanolt tartalmaz

Ez a készítmény 47% V/Vetanolt (alkohol) (legfeljebb 240-320 mgadagonként, 5–6,5 ml sörrel, 2-2,7 ml borral megegyezõ adag) tartalmaz.Alkoholprobléma esetén a készítmény ártalmas. Terhes vagy szoptató nõk,gyermekek és magas rizikófaktorú betegek (pl.: májbetegség vagy epilepszia)esetén a készítmény szedése megfontolandó.

3. Hogyan kell szedni aProspan belsõleges oldatos cseppeket?

Ezt a gyógyszert mindigpontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelõorvosa vagygyógyszerésze által elmondottaknak megfelelõen szedje. Amennyiben nem biztos azadagolást illetõen, kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény ajánlott adagja:

A cseppeket reggel, délben éseste étkezés elõtt kell bevenni.

Az üveget minden használatelõtt jól fel kell rázni!

A kezelés idõtartama

A terápia idõtartama függ akórkép súlyosságától, de a kezelést legalább 1 hétig kell folytatni, még alégutak kisebb gyulladásainál is.

A kezelést a tünetekmegszûnése után még 2-3 napig folytatni kell.

Ha az elõírtnál többProspan belsõleges oldatos cseppeket vett be

Ebben az esetben konzultáljonorvosával.

A Prospan belsõleges oldatoscseppekbõl nem szabad naponta többet bevenni, mint a javasolt adag, vagy, ahogyorvosa rendelkezik. Jelentõsen nagyobb mennyiség bevétele (több, mint a napiadag háromszorosa) émelygést, hányást és hasmenést okozhat.

Ha elfelejtette bevenni aProspan belsõleges oldatos cseppeket

Ne vegyen be kétszeres adagota kihagyott adag pótlására.

Ha bármilyen további kérdésevan a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelõorvosát vagygyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így eza gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinéljelentkeznek.

Az egyes gyakoriságikategóriákon belül a mellékhatások csökkenõ súlyosság szerint kerülnekmegadásra.

Lehetséges mellékhatások:

Nagyon ritka (10 000-bõlkevesebb, mint 1 beteget érint): allergiás reakciók, mint légszomj, duzzanat,bõrpír, viszketési inger, gyomor-bél panaszok, mint pl. émelygés, hányás,hasmenés.

Mellékhatásokbejelentése

HaÖnnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetségesmellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére isbejelentheti az V.függelékben található elérhetõségeken keresztül.

Amellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél többinformáció álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásávalkapcsolatban.

5. Hogyan kell a Prospanbelsõleges oldatos cseppeket tárolni?

A gyógyszer gyermekektõlelzárva tartandó!

A gyógyszert a dobozon és azüveg címkéjén feltüntetett lejárati idõ után ne szedje. A lejárati idõ amegadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Felbontás után 6 hónapigfelhasználható.

Semmilyengyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mittegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elõsegítik akörnyezet védelmét

6. A csomagolás tartalma ésegyéb információk

Mit tartalmaz a Prospanbelsõleges oldatos cseppek?

- A készítmény hatóanyaga:

1 ml gyógyszer tartalma:

Borostyánlevél (Hederahelix L. folium) száraz kivonata (5-7,5:1) 20 mg

Kivonószer: 30% m/m etanol.

1ml oldat 30 cseppnek felelmeg.

A gyógyszer 47% V/V etanolttartalmaz.

- Egyéb összetevõk:

Milyen a Prospanbelsõleges oldatos cseppek készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Sötétbarna színû, alkohol ésédeskömény illatú folyadék, amely esetenként megzavarosodhat, sötét színûlebegõ részecskéket és/ vagy kiválást tartalmazhat.

Fehérpolietilén cseppentõbetéttel ellátott, és fehér polipropilén kupak lezárt barnadobozban.

A gyógyszer 20 ml-eskiszerelésben kapható.

A forgalomba hozataliengedély jogosultja és a gyártó

Engelhard Arzneimittel GmbH& Co. KG.

Herzbergstr. 3., D-61138Niederdorfelden

Németország

OGYI-T-21292/021x 20 ml

A betegtájékoztató legutóbbifelülvizsgálatának dátuma: 2015. december