Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Mucoplant Dr. Theiss Borostyán köhögés elleni szirup

Hatóanyag: borostyánlevél száraz kivonata

Mielőtt elkezdi szedni ezta gyógyszert, olvassa elfigyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontosinformációkat tartalmaz.

Ezta gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Önkezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.

· Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

· További információkért vagytanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

· Ha Önnél bármilyen mellékhatásjelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. Lásd 4. pont.

· Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztatótartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer aMucoplant Dr. Theiss Borostyán köhögés elleni szirup, és milyen betegségekesetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Mucoplant Dr. TheissBorostyán köhögés elleni szirup szedése előtt

3. Hogyan kell szedni a Mucoplant Dr.Theiss Borostyán köhögés elleni szirupot?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Mucoplant Dr. TheissBorostyán köhögés elleni szirupot tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyébinformációk

1. Milyen típusú gyógyszer aMucoplant Dr. Theiss Borostyán köhögés elleni szirup, és milyen betegségekesetén alkalmazható?

A Mucoplant Dr. TheissBorostyán köhögés elleni szirup borostyánlevél száraz kivonatot tartalmaz.

A Mucoplant Dr. TheissBorostyán köhögés elleni szirup növényi gyógyszer, amely köptetőként alkalmazhatóhurutos köhögés esetén felnőtteknél, serdülőknél és gyermekeknél 2 éves korfelett.

Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppensúlyosbodnak.

2. Tudnivalók a Mucoplant Dr.Theiss Borostyán köhögés elleni szirup szedése előtt

Ne szedje a Mucoplant Dr.Theiss Borostyán köhögés elleni szirupot:

- Ha allergiás a borostyánlevélre,az Araliaceae (borostyánok) családjába tartozó növényekre, vagya gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyébösszetevőjére.

- A Mucoplant Dr. Theiss Borostyán köhögés elleni szirup gyermekeknek 2éves kor alatt nem alkalmazható a légzési tünetek súlyosbodásának veszélyemiatt.

Figyelmeztetések ésóvintézkedések

- Ha gyermekeknél 2-4 éves korközött tartós vagy ismétlődő köhögés jelentkezik, a kezelés előtt orvosidiagnózisra van szükség.

- Légzési nehézségek, láz vagygennyes (gennyt tartalmazó) köpet esetén forduljon kezelőorvosához vagygyógyszerészéhez.

- Ha a tünetek a gyógyszer szedéseesetén 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak, tájékoztassa errőla kezelőorvosát.

- A gyógyszert orvosi javallatnélkül nem tanácsos egyéb köhögéscsillapító gyógyszerekkel (opiát köhögéscsillapítók,mint például kodein vagy dextrometorfán) együtt szedni.

- Gyomorproblémák (gyomorhurut,gyomorfekély) esetén a gyógyszertkörültekintően kell alkalmazni.

- Veseelégtelenség vagy májkárosodásesetén beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt a Mucoplant Dr. Theiss Borostyán köhögés elleni szirupotelkezdené szedni. Ilyen betegek számára nem állnak rendelkezésre adagolásijavaslatok.

Egyéb gyógyszerek és a Mucoplant Dr. Theiss Borostyán köhögés elleni szirup

Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamintszedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

A Mucoplant Dr. Theiss köhögéselleni szirup esetén még nem érkezett bejelentetés arról, hogy befolyásolná másgyógyszerek hatását. Interakciós vizsgálatokat nem végeztek.

A Mucoplant Dr. TheissBorostyán köhögés elleni szirup egyidejûbevétele étellel és itallal

A Mucoplant Dr. TheissBorostyán köhögés elleni szirup étkezéstől függetlenül bevehető.

Terhesség, szoptatás éstermékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat,illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, agyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A Mucoplant Dr. TheissBorostyán köhögés elleni szirup szedése terhesség és szoptatás alatt nem ajánlott,mert nem áll rendelkezésre elegendő adat a borostyánlevél száraz kivonatának aterhes nőknél és szoptatós anyáknál történő alkalmazására vonatkozóan.

A készítmény hatásai agépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükségesképességekre gyakorolt hatását érintően még nem végeztek vizsgálatot.

A Mucoplant Dr. Theiss Borostyánköhögés elleni sziruppal kapcsolatban nem érkezett bejelentés arról, hogybefolyásolná a gépjármûvezetéshez és agépek kezeléséhez szükséges képességeket.

A Mucoplant Dr. TheissBorostyán köhögés elleni szirup maltit-szirupot tartalmaz

Amennyiben a kezelőorvosa márfigyelmeztette, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdené szedni ezt a készítményt.

10 ml készítmény 4 g maltit-szirupottartalmaz, ami 0,3 kenyéregységnek felel meg. Ezt figyelembe kell venni, ha Öncukorbeteg. A maltitol kalóriaértéke 2,3 kcal/g.

A maltit-szirup enyhénhashajtóhatású.

3. Hogyan kell szedni aMucoplant Dr. Theiss Borostyán köhögés elleni szirupot?

Ezt a gyógyszert mindigpontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagygyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos azadagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény ajánlott adagja

· Felnőtteknél, serdülőknél ésgyermekeknél 12 éves életkor felett:

15 ml naponta háromszor.

· 6-11 éves gyermekeknél:

15 ml naponta kétszer.

· 2-5 éves gyermekeknél:

10 ml naponta kétszer.

Gyermekeknél 2 éves életkoralatt:

Az alkalmazás ellenjavallt.

A pontos adagoláshozhasználja a mellékelt adagolópoharat.

Vesekárosodásban és/vagymájkárosodásban szenvedő betegeknél:

Adatok híján dózisajánlás nemlehetséges. (Lásd még „Figyelmeztetések és óvintézkedések”)

A Mucoplant Dr. TheissBorostyán köhögés elleni szirup hígítás nélkül és étkezéstől függetlenül bevehető.A nap folyamán sok vizet vagy meleg, koffeinmentes italt ajánlott fogyasztani aMucoplant Dr. Theiss köhögés elleni szirup alkalmazásának időszaka alatt.

Ha a tünetek a gyógyszerszedése esetén egy hétnél tovább megmaradnak, tájékoztassa kezelőorvosát vagygyógyszerészét.

Ha a Mucoplant Dr. TheissBorostyán köhögés elleni szirup hatása túl erős vagy túl gyenge lenne, konzultáljon kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Ha az előírtnál több Mucoplant Dr. Theiss Borostyán köhögés elleni szirupot vett be

Ne vegyen be az ajánlottnálnagyobb adagokat. A javasoltnál nagyobb adag bevétele (több mint háromszorosadag esetén) hányingert, hányást, hasmenést és izgatottságot okozhat. Forduljona kezelőorvosához, aki eldönti, milyen kezelésre van szükség.

Egy esetben egy 4 évesgyermekről tettek bejelentést, akinél agresszivitás és hasmenés jelentkezett,miután véletlenül bevett 1,8 g gyógynövény tartalomnak megfelelő borostyánkivonatot (ami 195 ml Mucoplant Dr. Theiss Borostyán köhögés elleni szirupnakfelel meg).

Haelfelejtette bevenni a MucoplantDr. Theiss Borostyán köhögés elleni szirupot

Nevegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Habármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezzemeg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mintminden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nemmindenkinél jelentkeznek.

Emésztőrendszerireakciókat (hányinger, hányás, hasmenés) jelentettek. Gyakoriság nem ismert.

Allergiás reakciókat, mint pl.csalánkiütés (urtikária), bőrkiütés, és nehézlégzést (diszpnoe) jelentettek. Gyakoriságnem ismert.

Allergiás reakciójelentkezése esetén hagyja abba a készítmény alkalmazását, és azonnal értesítsekezelőorvosát!

Mellékhatásokbejelentése

Ha Önnél bármilyenmellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik.

A mellékhatásokat közvetlenüla hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésévelÖn is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre agyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Mucoplant Dr.Theiss Borostyán köhögés elleni szirupot tárolni?

A gyógyszer gyermekektőlelzárva tartandó!

A dobozon és az üvegen feltüntetettlejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati időaz adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

A gyógyszer az üveg elsőfelbontását követően 6 hétig használható fel.

Bármilyen fel nemhasznált gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekrevonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.

6. A csomagolás tartalma ésegyéb információk

Mit tartalmaz a MucoplantDr. Theiss Borostyán köhögés elleni szirup?

A készítmény hatóanyaga a borostyánlevél száraz kivonata, 1 ml készítmény 1,54mg Hedera helix L. folium (borostyán levél) kivonatot (mint százaz kivonat)(DER 4-8:1) tartalmaz.

Kivonószer: Etanol 30 % (m/m).

Egyéb összetevők: kálium-szorbát; hidroxietilcellulóz; feketeribizliaroma; maltit-szirup; vízmentes citromsav; tisztított víz.

Milyen a Mucoplant Dr. Theiss Borostyán köhögés elleni szirup külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Mucoplant Dr. TheissBorostyán köhögés elleni szirup barnás-sárgás színû, enyhén zavaros szirup,jellegzetes (ribizli) illattal.

A Mucoplant Dr. TheissBorostyán köhögés elleni szirup 100 ml-es, 200 ml-es, 250 ml-es barna üvegben, adagolópohárral ellátva, dobozban kerülforgalomba.

A forgalomba hozatali engedélyjogosultja és a gyártó

Dr. Theiss Naturwaren GmbH

Michelinstraße 10
66424 Homburg

Németország

OGYI-T-22743/01 (1x100ml) üvegben

OGYI-T-22743/02 (1x250ml) üvegben

Ezt a gyógyszert azEurópai Gazdasági Térség tagállamaiban azalábbi neveken engedélyezték:

Lettország Dr. Theiss efejas sīrups

Litvánia Helixicum sirupas

Románia Mucoplant iederã 1,54 mg/ml sirop

A betegtájékoztatólegutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2018. május.