Betegtájékoztató:Információk a felhasználó számára

Lazid 150 mg/300 mg filmtabletta

lamivudin/zidovudin

Mielőttelkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbibetegtájékoztatót, mert az Önszámára fontos információkat tartalmaz.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosáhozvagy gyógyszerészéhez.

- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólagÖnnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehetmég abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik,tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóbanfel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

Abetegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Lazid ésmilyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Lazid szedése előtt

3. Hogyan kell szedni a Lazid-ot?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Lazid-ot tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyébinformációk

1. Milyen típusú gyógyszer a Lazid és milyen betegségek eseténalkalmazható?

ALazid 150 mg/300 mg filmtablettát a HIV (humán immunhiány vírus) okoztafertőzés kezelésére alkalmazzák felnőtteknél.

ALazid két hatóanyagot tartalmaz, amelyeket a HIV-fertőzés kezelésérealkalmaznak: lamivudint és zidovudint. Mindkettő az antiretrovirális(retrovírus-ellenes) gyógyszerek azon csoportjába tartozik, amelyeket nukleozid-analógreverz transzkriptáz gátló szereknek (NRTI-k) neveznek.

ALazid nem gyógyítja meg teljesen a HIV-fertőzést: csökkenti, és alacsonyszinten tartja a vírusmennyiséget az Ön szervezetében. Ezen kívül növeli a CD4sejtszámot a vérében. A CD4 sejtek olyan fehérvérsejtek, amelyek fontos szerepetjátszanak abban, hogy segítsék az Ön szervezetét a fertőzések leküzdésében.

ALazid-kezelésre nem mindenki reagál egyformán. Az Ön kezelőorvosa figyelemmelfogja kísérni a kezelés eredményességét.

2. Tudnivalók a Lazid szedése előtt

Neszedje a Lazid-ot:

- ha allergiás a lamivudinravagy a zidovudinra vagy a gyógyszer bármely más (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,

- ha nagyon alacsony avörösvértestszáma (vérszegénység), vagy nagyon alacsony a fehérvérsejtszáma(neutropénia).

Beszéljemeg orvosával, ha úgy gondolja, hogyezek bármelyike érvényes Önre.

ALazid fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

Egyesbetegeknél, akik HIV-betegségükre Lazid-ot szednek, vagy más kombináltHIV-kezelést kapnak, fokozott a súlyos mellékhatások kockázata. Önnek tudniakell a fokozott kockázatokról:

- ha valaha májbetegségben szenvedett,beleértve a hepatitisz B-t és a hepatitisz C-t is (ha hepatitisz B-fertőzésevan, ne hagyja abba a Lazid szedését, amíg orvosa nem tanácsolja, mivelhepatitisze kiújulhat),

- ha vesebetegségben szenved,

- ha kifejezetten túlsúlyos (főlegakkor, ha Ön nő),

Beszéljen orvosával, ha a fentiek bármelyike érvényesÖnre. Orvosa fogja eldönteni, hogy ezeka hatóanyagok megfelelők-e az Ön számára. A gyógyszer szedése alatt soronkívüli ellenőrző vizsgálatokra lehet szüksége, beleértve a vérvizsgálatokat is.További információkért lásd a 4. pontot.

Figyeljena fontos tünetekre

AHIV-fertőzés gyógyszeres kezelése alatt egyes betegeknél egyéb – akársúlyos – állapotok is kialakulhatnak. Ismernie kell a fontospanaszokat és tüneteket, hogy azokra odafigyelhessen, mialatt a Lazid-ot szedi.

Olvassa el „A kombinált HIV-kezelés más lehetségesmellékhatásai” alatti információkat a betegtájékoztató 4. pontjában.

Másokvédelme

A HIV-fertőzés fertőzöttszeméllyel létesített szexuális kapcsolat, illetve fertőzött vérrel történőátvitel útján terjed (például közösen használt injekciós tû által). E gyógyszerszedése ellenére Ön továbbra is

terjesztheti a HIV-fertőzést,habár hatásos retrovírus-ellenes kezelés ennek kockázatát csökkenti.

Beszélje meg kezelőorvosával,hogy milyen óvintézkedések szükségesek mások megfertőzésének

elkerülése érdekében.

-

Egyébgyógyszerek és a Lazid

Tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve agyógynövény-készítményeket és a vény nélkül kapható gyógyszereket is..

Nefelejtse el megemlíteni orvosának vagy gyógyszerészének, ha a Lazid mellett újgyógyszert kezd el szedni.

Akövetkező gyógyszerek nem alkalmazhatók Lazid-dal együtt:

- más lamivudin-tartalmúgyógyszerek, amelyeket a HIV- vagy a hepatitisz B-fertőzés kezelésérealkalmaznak,

- emtricitabin, amelyet a HIV-fertőzéskezelésére alkalmaznak,

- sztavudin vagy zalcitabin,amelyeket a HIV-fertőzés kezelésére alkalmaznak,

- ribavirin vagy injekcióbanalkalmazott ganciklovir, amelyeket vírusfertőzések kezelésére alkalmaznak,

- nagy adagban a ko-trimoxazol, amiegy antibiotikum

- kladribin, amelyet a hajassejtes leukémia kezelésére alkalmaznak..

Mondja el orvosának, ha ezek valamelyikével kezelik.

Egyesgyógyszerek nagyobb valószínûséggel okoznak mellékhatást, vagy súlyosbítják amár

meglévőmellékhatásokat.

Ilyenekaz alábbiak:

- nátrium-valproát, amelyet epilepsziakezelésére alkalmaznak,

- interferon, amelyet vírusfertőzésekkezelésére alkalmaznak,

- pirimetamin, amelyet malária ésegyéb parazitafertőzések kezelésére alkalmaznak,

- dapszon, amelyet tüdőgyulladás megelőzéséreés bőrfertőzések kezelésére alkalmaznak,

- flukonazol vagy flucitozin,amelyeket gombás fertőzések, pl. kandida kezelésére alkalmaznak,

- pentamidin vagy atovakon,amelyeket parazitafertőzések, pl. PCP (Pneumocystis Carinii pneumonia,azaz a tüdőgyulladás egy speciális formája) kezelésére alkalmaznak,

- amfotericin vagy ko-trimoxazol,amelyeket gombás és bakteriális fertőzések kezelésére alkalmaznak,

- probenecid, amelyet köszvény ésmás hasonló állapotok kezelésére alkalmaznak, a nagyobb hatékonyság érdekébenegyes antibiotikumokkal együtt adva,

- metadon, amelyet a heroin helyettesítésére alkalmaznak,

- vinkrisztin, vinblasztin vagydoxorubicin, amelyeket rák kezelésére alkalmaznak.

Mondja el orvosának, ha ezek valamelyikét szedi.

Néhánygyógyszer kölcsönhatásba lép a Lazid-dal

Ilyenekaz alábbiak:

- klaritromicin, ami egy antibiotikum.

Ha klaritromicint szed, az adagot két órával a Lazidbevétele előtt vagy után vegye be.

- fenitoin, amelyet epilepszia kezelésére alkalmaznak.

Mondja el orvosának, ha fenitoint szed. Lehet, hogy az orvosnak ellenőrzés alatt kelltartania Önt a Lazid szedése alatt.

Terhesség,szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat,illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, agyógyszer szedése előtt beszéljenkezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség

HaÖn terhes, teherbe esik vagy teherbe szeretne esni, beszéljen orvosával a Lazidszedésének az Ön és gyermeke számára várható kockázatáról és előnyeiről.

ALazid és a hozzá hasonló gyógyszerek mellékhatásokat okozhatnak a magzatnál. Haa Lazid szedése alatt teherbe esik, a gyermekén soron kívüli vizsgálatokatvégezhetnek (amelybe a vérvizsgálat is beletartozik), hogy ellenőrizzék amagzat normális fejlődését.

Azoknála gyermekeknél, akik édesanyja a terhesség ideje alatt NRTI-ket (a Lazid-hozhasonló gyógyszereket) szedett, a HIV elleni védelemmel járó előnyök felülmúljáka mellékhatások veszélyét.

Szoptatás

HIV-pozitívnőknek nem szabad szoptatniuk, mivela HIV-fertőzés az anyatejen keresztül átterjedhet a csecsemőre.

ALazid hatóanyagai kis mennyiségben kiválasztódnak az anyatejbe.

AmennyibenÖn szoptat, vagy tervezi, hogy szoptasson:

Haladéktalanul beszéljen orvosával.

A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükségesképességekre

ALazid szédülést okozhat, és másmellékhatásai is lehetnek, amelyek csökkentik az éberséget.

Nevezessen gépjármûvet vagy ne kezeljen gépet, csak ha jól érzi magát.

3. Hogyan kell szedni a Lazid-ot?

Agyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknakmegfelelően szedje. Amennyiben nembiztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

ALazid filmtablettákat vízzel kell lenyelni. A Lazid étellel együtt vagy anélkülegyaránt bevehető.

Hanem tudja lenyelni a filmtablettákat, összetörheti és belekeverheti kevésételbe vagy italba, és a teljes adagot azonnal vegye be.

Maradjonrendszeres kapcsolatban orvosával

ALazid segít az állapota kezelésében. Rendszeresen szednie kell minden nap annakérdekében, hogy megakadályozza a betegség súlyosbodását. Továbbra iselőfordulhat, hogy egyéb fertőzések vagy a HIV-fertőzéssel kapcsolatos másbetegségek alakulnak ki szervezetében.

Tartsa a kapcsolatot orvosával, és ne hagyja abba a Lazidszedését, kivéve, ha a kezelőorvosa ezttanácsolja.

Mennyitkell bevenni?:

Felnőttekés legalább 30 kg testtömegû serdülők

ALazid szokásos adagja naponta kétszer egy filmtabletta.

Afilmtablettákat rendszeres időközönként kell szedni, két filmtabletta bevételeközött kb. 12 órát hagyva.

Gyermekek 21 kg és 30 kg közötti testtömeggel

ALazid szokásos kezdő adagja fél (½) filmtabletta reggel és egy egész filmtablettaeste bevéve.

Gyermekek 14 kg és 21 kg közötti testtömeggel

ALazid szokásos kezdő adagja fél (½) filmtabletta reggel, és fél(½) filmtabletta este bevéve.

A 14 kg alatti testtömegû gyermekeknek a lamivudint és a zidovudint (a Lazidösszetevőit) külön

kelladagolni.

Haaz előírtnál több Lazid-ot vett be

Havéletlenül túl sok Lazid-ot vett be, tájékoztassa kezelőorvosát vagygyógyszerészét, vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát.

Haelfelejtette bevenni a Lazid-ot

Haelfelejtett bevenni egy adagot, vegye be azt, amint eszébe jut. Ezutánfolytassa a kezelést az előírás szerint. Ne vegyen be kétszeres adagot akihagyott adag pótlására.

4. Lehetséges mellékhatások

A HIV-ellenes kezelés soránnövekedhet a testtömeg, illetve emelkedhet a vérzsírok és a vércukor

szintje. Ez részben az egészségiállapot és az életmód rendeződésével, illetve a vérzsírok esetében

olykor magukkal a HIV-ellenesgyógyszerekkel függ össze. Kezelőorvosa vizsgálni fogja ezeket a

változásokat.

A Lazid-kezelés gyakran okozzsírvesztést (lipoatrófiát) a lábakon, karokon és az arcon. Ez a

testzsírvesztés nemmutatkozott teljes egészében visszafordíthatónak a zidovudin szedésének

abbahagyását követően.Kezelőorvosának ellenőriznie kell Önnél a lipoatrófia jeleit. Mondja el

kezelőorvosának, ha Ön bármilyenzsírvesztést észlel lábain, karjain vagy az arcán. Amikor ezek a

tünetek jelentkeznek, a Lazid-kezeléstabba kell hagyni, és az Ön HIV-ellenes kezelését módosítani kell.

Mintminden gyógyszer, így a Lazid is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinéljelentkeznek.

HIV-fertőzéskezelése esetén sokszor nehéz megállapítani, hogy egy tünet a Lazid vagy az egyidejûlegszedett egyéb gyógyszerek mellékhatása, vagy azt maga a HIV-betegség okozza. Ezértnagyon fontos, hogy egészségi állapotának bármilyen változásáról tájékoztassakezelőorvosát.

ALazid-dal kapcsolatban alább felsorolt mellékhatásokon túl, a kombinált HIV-kezelés során más állapotok iskialakulhatnak.

Fontos,hogy elolvassa az ebben a fejezetben később „A kombinált HIV-kezelés máslehetséges mellékhatásai” c. részben található tudnivalókat.

Nagyongyakori mellékhatások

Ezek10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhetnek:

- fejfájás

- émelygés (hányinger)

Gyakorimellékhatások

Ezek10 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek:

- hányás,

- hasmenés,

- gyomorfájdalom,

- étvágytalanság,

- szédülés,

- fáradtság, levertség,

- láz,

- általános rossz közérzet,

- alvászavarok (álmatlanság),

- izomfájdalom és izompanaszok,

- ízületi fájdalom,

- köhögés,

- irritáció az orrban, orrfolyás,

- bőrkiütés,

- hajhullás (alopécia).

Vérvizsgálattalkimutatható gyakori mellékhatások

- alacsony vörösvértestszám (vérszegénység)vagy alacsony fehérvérsejtszám (neutropénia vagy leukopénia),

- a májenzimek szintjénekemelkedése,

- a bilirubin (egy máj általtermelt anyag) felhalmozódása a vérben, ami a bőr sárgás elszíneződését okozhatja.

Nemgyakori mellékhatások

Ezek100 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek:

- légszomj,

- bélgázosság (flatulencia),

- viszketés,

- izomgyengeség.

Egyvérvizsgálattal kimutatható nem gyakori mellékhatás:

- a véralvadásban szerepet játszóvérlemezkék számának csökkenése (trombocitopénia) vagy valamennyivérsejtféleség számának csökkenése (páncitopénia).

Ritkamellékhatások

Ezek1000 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek:

- az arc, a nyelv vagy a torokduzzanatával járó, súlyos allergiás reakció, ami nyelési vagy légzési nehézségetokozhat,

- májbetegségek, mint pl. sárgaság,májnagyobbodás vagy zsírmáj, májgyulladás (hepatitisz),

- tejsavas acidózis (túl nagymennyiségû tejsav a vérben; lásd „A HIV-ellenes kombinált kezelés további lehetségesmellékhatásai” c. következő bekezdést),

- hasnyálmirigy-gyulladás (pankreátitisz),

- mellkasi fájdalom,szívizombetegség (kardiomiopátia),

- görcsök (görcsrohamok),

- levertség vagy szorongásérzés, akoncentrálóképesség romlása, álmosság,

- emésztési zavar, ízérzési zavarok,

- a köröm és a bőr elszíneződése,elszíneződések a szájnyálkahártyán,

- influenzaszerû tünetek -hidegrázás és izzadás,

- bizsergő érzés (mintha tûvel szurkálnáka bőrét),

- gyengeségérzet a végtagokban,

- az izomszövet lebomlása,

- zsibbadás,

- gyakori vizeletürítés,

- a mell megnagyobbodása férfiaknál.

Vérvizsgálattalkimutatható ritka mellékhatások:

- az amiláz nevû enzim szintjénekemelkedése,

- a csontvelő azon képességénekelvesztése, hogy új vörösvértesteket termeljen (vörösvértest aplázia).

Nagyonritka mellékhatások

Ezek10 000 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek:

Egyvérvizsgálattal kimutatható nagyon ritka mellékhatás:

- a csontvelő azon képességénekelvesztése, hogy új vörösvértesteket illetve fehérvérsejteket termeljen (aplasztikusanémia).

Hamellékhatások jelentkeznek

Mondja el orvosának vagy gyógyszerészének, ha bármely mellékhatás súlyossá vagy zavaróvá válik,vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel.

AHIV-elleni kombinált kezelés további, lehetséges mellékhatásai

Akombinált kezelés, mint amilyen a Lazid is, más betegségek kialakulását iselőidézheti a HIV kezelése során.

Arégi fertőzések fellángolhatnak

Azelőrehaladott HIV-fertőzésben (AIDS) szenvedő betegek immunrendszere gyenge, ésnagyobb valószínûséggel alakulnak ki náluk súlyos fertőzések (opportunistafertőzések). Amikor ezek a betegek elkezdik a kezelést, lehet, hogy régi,rejtett fertőzéseik fellángolnak, ezért gyulladásra utaló panaszok és tünetekléphetnek fel. Ezek a tünetek feltehetőleg azért alakulnak ki, mert azimmunrendszer megerősödik, és a szervezet felveszi a harcot ezekkel afertőzésekkel szemben.

Az opportunista fertőzésekenkívül autoimmun betegségek (olyan kórképek, amelyekben az

immunrendszer a testegészséges szöveteire támad) is előfordulhatnak, amikor Ön elkezdi szedni a

HIV-fertőzés kezeléséreszolgáló gyógyszereket. Az autoimmun betegségek akár hónapokkal a

kezelés megkezdését követően iskialakulhatnak. Ha Ön fertőzésre utaló vagy egyéb tüneteket észlel,

pl. izomgyengeséget, akezekben és a lábakban kezdődő, majd a törzs felé előrehaladó gyengeséget,

szívdobogásérzést, remegéstvagy hiperaktivitást, kérjük, azonnal tájékoztassa kezelőorvosát a

megfelelő kezelés érdekében.

Amennyibenbármilyen, fertőzésre utaló tünetet észlel, miközben a Lazid-ot szedi:

Azonnal mondja el orvosának. A fertőzés kezelésére ne vegyen be egyéb gyógyszert,amíg nem kérte ki orvosa tanácsát.

Atejsavas acidózis ritka, de súlyos mellékhatás

A Lazid-ot szedő egyesbetegeknél egy tejsavas acidózisnak nevezettállapot alakulhat ki, májnagyobbodással együtt.

Atejsavas acidózis oka a tejsav felhalmozódása a szervezetben. Ritkánjelentkezik, ha előfordul, általában a kezelés megkezdése után néhány hónappalfejlődik ki. Életveszélyes is lehet, mivel hatására károsodhat a belső szervekmûködése. A tejsavas acidózis nagyobb valószínûséggel fejlődik ki májbetegségbenszenvedőknél vagy elhízott (nagymértékben túlsúlyos) embereknél, különösen nőknél.

Atejsavas acidózis tünetei közé tartoznak:

- mély, szapora légzés, nehézlégzés,

- álmosság,

- zsibbadás vagy gyengeség avégtagokban,

- hányinger, hányás,

- gyomorfájdalom.

Akezelés során orvosa ellenőrizni fogja, hogy jelentkeznek-e Önnél a tejsavasacidózis jelei. Ha a fenti tünetek valamelyikét vagy más olyan tünetet észlel,amely aggasztja Önt:

Minél előbb keresse fel orvosát.

Csontrendszeriproblémái lehetnek

Egyesbetegeknél, akik a HIV-re kombinált kezelést kapnak, egy oszteonekrózis nevûbetegség alakulhat ki. Ez a csontszövet részleges elhalását jelenti, a csontokvérellátásának romlása miatt. A betegeknél akkor alakul ki nagyobbvalószínûséggel ez az állapot:

- ha hosszú ideig részesülnek akombinált kezelésben,

- ha gyulladásgátló gyógyszereket,úgynevezett kortikoszteroidokat is szednek,

- ha alkoholt fogyasztanak,

- ha immunrendszerük nagyonlegyengült,

- ha túlsúlyosak.

Azoszteonekrózis tünetei:

- ízületi merevség,

- ízületi fájdalom (különösen acsípő, a térd és a váll környékén),

- nehezített mozgás.

Haezen tünetek közül bármelyiket tapasztalja:

Mondja el orvosának.

Egyéb,vérvizsgálatokkal kimutatható hatások

AHIV kombinált kezelése következtében ugyancsak előfordulhat:

- a vér tejsavszintjének emelkedése,ami ritka esetben tejsavas acidózist okozhat,

Mellékhatásokbejelentése

HaÖnnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségekenkeresztül.

Amellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél többinformáció álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásávalkapcsolatban.

5. Hogyan kell a Lazid-ot tárolni?

Agyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Adobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsónapjára vonatkozik.

AHDPE tartály csomagolásban kapható kiszerelési egységek a felbontást követően 3hónapon belül felhasználandók.

Ez a gyógyszer nem igényelkülönleges tárolást.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezzemeg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel . Ezek azintézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mittartalmaz a Lazid?

- A készítmény hatóanyagai: 150 mglamivudin és 300 mg zidovudin.

- Egyéb összetevők:

Tablettamag: mikrokristályos cellulóz, nátrium-keményítő-glikolát (Atípusú), magnézium-sztearát.

A tabletta filmbevonata: titán-dioxid (E171),hipromellóz, makrogol 400, poliszorbát 80).

Milyena Lazid külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Fehérvagy csaknem fehér, hosszúkás alakú, 17,5 mm x 8 mm méretû, domború felületû, mindkétoldalán bemetszéssel ellátott filmtabletta, egyik oldalán mélynyomású „H” jelzéssel,másik oldalán mélynyomású „L” jelzéssel a bemetszés egyik felén és „9” jelzéssela másik felén.

A filmtabletta egyenlő adagokraosztható.

30db, 60 db, 120 db, 180 db, 2x60 db vagy 3x60 db filmtabletta fehér, átlátszatlanPVC/PVDC//Alumínium buborékcsomagolásban, dobozban.

vagy

60db, 120 db vagy 180 db filmtabletta fehér, átlátszatlan mûanyag tartályban, fehér,átlátszatlan, bordázott mûanyag gyermekbiztonsági zárókupakkal ellátva, tetejéna felbontást segítő illusztrációval, dobozban

vagy

500db filmtabletta fehér, átlátszatlan mûanyag tartályban, fehér, átlátszatlan,bordázott, csavaros mûanyag zárókupakkal, dobozban.

Aforgalomba hozatali engedély jogosultja

Mensana PharmaLimited

Elscot House

Arcadia Avenue

London N3 2JU

EgyesültKirályság

Gyártó

PharmadoxHealthcare Limited

KW20AKordin Industrial Park, Paola, PLA 3000

Málta

OGYI-T-22591/01 30x PVC/PVDC//Alumíniumbuborékcsomagolásban

OGYI-T-22591/02 60x PVC/PVDC//Alumíniumbuborékcsomagolásban

OGYI-T-22591/03 60x PPgyermekbiztonsági zárókupakkal ellátott HDPE tartályban

OGYI-T-22591/04 120x PVC/PVDC//Alumíniumbuborékcsomagolásban

OGYI-T-22591/05 120x PPgyermekbiztonsági zárókupakkal ellátott HDPE tartályban

OGYI-T-22591/06 2x60 PVC/PVDC//Alumíniumbuborékcsomagolásban

OGYI-T-22591/07 180x PVC/PVDC//Alumíniumbuborékcsomagolásban

OGYI-T-22591/08 180x PPgyermekbiztonsági zárókupakkal ellátott HDPE tartályban

OGYI-T-22591/09 3x60 PVC/PVDC//Alumíniumbuborékcsomagolásban

OGYI-T-22591/10 500x HDPEtartályban

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2018 június