Betegtájékoztató:Információk a felhasználó számára

Lazid 150 mg/300 mg filmtabletta

lamivudin/zidovudin

Mielõttelkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbibetegtájékoztatót, mert az Önszámára fontos információkat tartalmaz.

-         Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben is szüksége lehet.

-         További kérdéseivel forduljon kezelõorvosáhozvagy gyógyszerészéhez.

-         Ezt a gyógyszert az orvos kizárólagÖnnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehetmég abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

-         Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik,tájékoztassa errõl kezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóbanfel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

Abetegtájékoztató tartalma:

1.      Milyen típusú gyógyszer a Lazid ésmilyen betegségek esetén alkalmazható?

2.      Tudnivalók a Lazid szedése elõtt

3.      Hogyan kell szedni a Lazid-ot?

4.      Lehetséges mellékhatások

5.      Hogyan kell a Lazid-ot tárolni?

6.      A csomagolás tartalma és egyébinformációk

1.        Milyen típusú gyógyszer a Lazid és milyen betegségek eseténalkalmazható?

ALazid 150 mg/300 mg filmtablettát a HIV (humán immunhiány vírus) okoztafertõzés kezelésére alkalmazzák felnõtteknél.

ALazid két hatóanyagot tartalmaz, amelyeket a HIV-fertõzés kezelésérealkalmaznak: lamivudint és zidovudint. Mindkettõ az antiretrovirális(retrovírus-ellenes) gyógyszerek azon csoportjába tartozik, amelyeket nukleozid-analógreverz transzkriptáz gátló szereknek (NRTI-k) neveznek.

ALazid nem gyógyítja meg teljesen a HIV-fertõzést: csökkenti, és alacsonyszinten tartja a vírusmennyiséget az Ön szervezetében. Ezen kívül növeli a CD4sejtszámot a vérében. A CD4 sejtek olyan fehérvérsejtek, amelyek fontos szerepetjátszanak abban, hogy segítsék az Ön szervezetét a fertõzések leküzdésében.

ALazid-kezelésre nem mindenki reagál egyformán. Az Ön kezelõorvosa figyelemmelfogja kísérni a kezelés eredményességét.

2.        Tudnivalók a Lazid szedése elõtt

Neszedje a Lazid-ot:

-         ha allergiás a lamivudinravagy a zidovudinra vagy a gyógyszer bármely más (6. pontban felsorolt) egyéb összetevõjére,

-         ha nagyon alacsony avörösvértestszáma (vérszegénység), vagy nagyon alacsony a fehérvérsejtszáma(neutropénia).

Beszéljemeg orvosával, ha úgy gondolja, hogyezek bármelyike érvényes Önre.

ALazid fokozott elõvigyázatossággal alkalmazható

Egyesbetegeknél, akik HIV-betegségükre Lazid-ot szednek, vagy más kombináltHIV-kezelést kapnak, fokozott a súlyos mellékhatások kockázata. Önnek tudniakell a fokozott kockázatokról:

-         ha valaha májbetegségben szenvedett,beleértve a hepatitisz B-t és a hepatitisz C-t is (ha hepatitisz B-fertõzésevan, ne hagyja abba a Lazid szedését, amíg orvosa nem tanácsolja, mivelhepatitisze kiújulhat),

-         ha vesebetegségben szenved,

-         ha kifejezetten túlsúlyos (fõlegakkor, ha Ön nõ),

Beszéljen orvosával, ha a fentiek bármelyike érvényesÖnre. Orvosa fogja eldönteni, hogy ezeka hatóanyagok megfelelõk-e az Ön számára. A gyógyszer szedése alatt soronkívüli ellenõrzõ vizsgálatokra lehet szüksége, beleértve a vérvizsgálatokat is.További információkért lásd a 4. pontot.

Figyeljena fontos tünetekre

AHIV-fertõzés gyógyszeres kezelése alatt egyes betegeknél egyéb – akársúlyos – állapotok is kialakulhatnak. Ismernie kell a fontospanaszokat és tüneteket, hogy azokra odafigyelhessen, mialatt a Lazid-ot szedi.

Olvassa el „A kombinált HIV-kezelés más lehetségesmellékhatásai” alatti információkat a betegtájékoztató 4. pontjában.

Másokvédelme

A HIV-fertõzés fertõzöttszeméllyel létesített szexuális kapcsolat, illetve fertõzött vérrel történõátvitel útján terjed (például közösen használt injekciós tû által). E gyógyszerszedése ellenére Ön továbbra is

terjesztheti a HIV-fertõzést,habár hatásos retrovírus-ellenes kezelés ennek kockázatát csökkenti.

Beszélje meg kezelõorvosával,hogy milyen óvintézkedések szükségesek mások megfertõzésének

elkerülése érdekében.

-          

Egyébgyógyszerek és a Lazid

Tájékoztassakezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett  egyéb gyógyszereirõl, beleértve agyógynövény-készítményeket és a vény nélkül kapható gyógyszereket is..

Nefelejtse el megemlíteni orvosának vagy gyógyszerészének, ha a Lazid mellett újgyógyszert kezd el szedni.

Akövetkezõ gyógyszerek nem alkalmazhatók Lazid-dal együtt:

-         más lamivudin-tartalmúgyógyszerek, amelyeket a HIV- vagy a hepatitisz B-fertõzés kezelésérealkalmaznak,

-         emtricitabin, amelyet a HIV-fertõzéskezelésére alkalmaznak,

-         sztavudin vagy zalcitabin,amelyeket a HIV-fertõzés kezelésére alkalmaznak,

-         ribavirin vagy injekcióbanalkalmazott ganciklovir, amelyeket vírusfertõzések kezelésére alkalmaznak,

-         nagy adagban a ko-trimoxazol, amiegy antibiotikum

-         kladribin, amelyet a hajassejtes leukémia kezelésére alkalmaznak..

Mondja el orvosának, ha ezek valamelyikével kezelik.

Egyesgyógyszerek nagyobb valószínûséggel okoznak mellékhatást, vagy súlyosbítják amár

meglévõmellékhatásokat.

Ilyenekaz alábbiak:

-         nátrium-valproát, amelyet epilepsziakezelésére alkalmaznak,

-         interferon, amelyet vírusfertõzésekkezelésére alkalmaznak,

-         pirimetamin, amelyet malária ésegyéb parazitafertõzések kezelésére alkalmaznak,

-         dapszon, amelyet tüdõgyulladás megelõzéséreés bõrfertõzések kezelésére alkalmaznak,

-         flukonazol vagy flucitozin,amelyeket gombás fertõzések, pl. kandida kezelésére alkalmaznak,

-         pentamidin vagy atovakon,amelyeket parazitafertõzések, pl. PCP (Pneumocystis Carinii pneumonia,azaz a tüdõgyulladás egy speciális formája) kezelésére alkalmaznak,

-         amfotericin vagy ko-trimoxazol,amelyeket gombás és bakteriális fertõzések kezelésére alkalmaznak,

-         probenecid, amelyet köszvény ésmás hasonló állapotok kezelésére alkalmaznak, a nagyobb hatékonyság érdekébenegyes antibiotikumokkal együtt adva,

-         metadon, amelyet a heroin helyettesítésére alkalmaznak,

-         vinkrisztin, vinblasztin vagydoxorubicin, amelyeket rák kezelésére alkalmaznak.

Mondja el orvosának, ha ezek valamelyikét szedi.

Néhánygyógyszer kölcsönhatásba lép a Lazid-dal

Ilyenekaz alábbiak:

-         klaritromicin, ami egy antibiotikum.

Ha klaritromicint szed, az adagot két órával a Lazidbevétele elõtt vagy után vegye be.

-         fenitoin, amelyet epilepszia kezelésére alkalmaznak.

Mondja el orvosának, ha fenitoint szed. Lehet, hogy az orvosnak ellenõrzés alatt kelltartania Önt a Lazid szedése alatt.

Terhesség,szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat,illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetõsége vagy gyermeket szeretne, agyógyszer szedése elõtt beszéljenkezelõorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség

HaÖn terhes, teherbe esik vagy teherbe szeretne esni, beszéljen orvosával a Lazidszedésének az Ön és gyermeke számára várható kockázatáról és elõnyeirõl.

ALazid és a hozzá hasonló gyógyszerek mellékhatásokat okozhatnak a magzatnál. Haa Lazid szedése alatt teherbe esik, a gyermekén soron kívüli vizsgálatokatvégezhetnek (amelybe a vérvizsgálat is beletartozik), hogy ellenõrizzék amagzat normális fejlõdését.

Azoknála gyermekeknél, akik édesanyja a terhesség ideje alatt NRTI-ket (a Lazid-hozhasonló gyógyszereket) szedett, a HIV elleni védelemmel járó elõnyök felülmúljáka mellékhatások veszélyét.

Szoptatás

HIV-pozitívnõknek nem szabad szoptatniuk, mivela HIV-fertõzés az anyatejen keresztül átterjedhet a csecsemõre.

ALazid hatóanyagai kis mennyiségben kiválasztódnak az anyatejbe.

AmennyibenÖn szoptat, vagy tervezi, hogy szoptasson:

Haladéktalanul beszéljen orvosával.

A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükségesképességekre

ALazid szédülést okozhat, és másmellékhatásai is lehetnek, amelyek csökkentik az éberséget.

Nevezessen gépjármûvet vagy ne kezeljen gépet, csak ha jól érzi magát.

3.        Hogyan kell szedni a Lazid-ot?

Agyógyszert mindig a kezelõorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknakmegfelelõen szedje. Amennyiben nembiztos az adagolást illetõen, kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.

ALazid filmtablettákat vízzel kell lenyelni. A Lazid étellel együtt vagy anélkülegyaránt bevehetõ.

Hanem tudja lenyelni a filmtablettákat, összetörheti és belekeverheti kevésételbe vagy italba, és a teljes adagot azonnal vegye be.

Maradjonrendszeres kapcsolatban orvosával

ALazid segít az állapota kezelésében. Rendszeresen szednie kell minden nap annakérdekében, hogy megakadályozza a betegség súlyosbodását. Továbbra iselõfordulhat, hogy egyéb fertõzések vagy a HIV-fertõzéssel kapcsolatos másbetegségek alakulnak ki szervezetében.

Tartsa a kapcsolatot orvosával, és ne hagyja abba a Lazidszedését, kivéve, ha a kezelõorvosa ezttanácsolja.

Mennyitkell bevenni?:

Felnõttekés legalább 30 kg testtömegû serdülõk

ALazid szokásos adagja naponta kétszer egy filmtabletta.

Afilmtablettákat rendszeres idõközönként kell szedni, két filmtabletta bevételeközött kb. 12 órát hagyva.

Gyermekek 21 kg és 30 kg közötti testtömeggel

ALazid szokásos kezdõ adagja fél (½) filmtabletta reggel és egy egész filmtablettaeste bevéve.

Gyermekek 14 kg és 21 kg közötti testtömeggel

ALazid szokásos kezdõ adagja fél (½) filmtabletta reggel, és fél(½) filmtabletta este bevéve.

A 14 kg alatti testtömegû gyermekeknek a lamivudint és a zidovudint (a Lazidösszetevõit) külön

kelladagolni.

Haaz elõírtnál több Lazid-ot vett be

Havéletlenül túl sok Lazid-ot vett be, tájékoztassa kezelõorvosát vagygyógyszerészét, vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgõsségi osztályát.

Haelfelejtette bevenni a Lazid-ot

Haelfelejtett bevenni egy adagot, vegye be azt, amint eszébe jut. Ezutánfolytassa a kezelést az elõírás szerint. Ne vegyen be kétszeres adagot akihagyott adag pótlására.

4.        Lehetséges mellékhatások

A HIV-ellenes kezelés soránnövekedhet a testtömeg, illetve emelkedhet a vérzsírok és a vércukor

szintje. Ez részben az egészségiállapot és az életmód rendezõdésével, illetve a vérzsírok esetében

olykor magukkal a HIV-ellenesgyógyszerekkel függ össze. Kezelõorvosa vizsgálni fogja ezeket a

változásokat.

A Lazid-kezelés gyakran okozzsírvesztést (lipoatrófiát) a lábakon, karokon és az arcon. Ez a

testzsírvesztés nemmutatkozott teljes egészében visszafordíthatónak a zidovudin szedésének

abbahagyását követõen.Kezelõorvosának ellenõriznie kell Önnél a lipoatrófia jeleit. Mondja el

kezelõorvosának, ha Ön bármilyenzsírvesztést észlel lábain, karjain vagy az arcán. Amikor ezek a

tünetek jelentkeznek, a Lazid-kezeléstabba kell hagyni, és az Ön HIV-ellenes kezelését módosítani kell.

Mintminden gyógyszer, így a Lazid is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinéljelentkeznek.

HIV-fertõzéskezelése esetén sokszor nehéz megállapítani, hogy egy tünet a Lazid vagy az egyidejûlegszedett egyéb gyógyszerek mellékhatása, vagy azt maga a HIV-betegség okozza. Ezértnagyon fontos, hogy egészségi állapotának bármilyen változásáról tájékoztassakezelõorvosát.

ALazid-dal kapcsolatban alább felsorolt mellékhatásokon túl, a kombinált HIV-kezelés során más állapotok iskialakulhatnak.

Fontos,hogy elolvassa az ebben a fejezetben késõbb „A kombinált HIV-kezelés máslehetséges mellékhatásai” c. részben található tudnivalókat.

Nagyongyakori mellékhatások

Ezek10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhetnek:

-         fejfájás

-         émelygés (hányinger)

Gyakorimellékhatások

Ezek10 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek:

-         hányás,

-         hasmenés,

-         gyomorfájdalom,

-         étvágytalanság,

-         szédülés,

-         fáradtság, levertség,

-         láz,

-         általános rossz közérzet,

-         alvászavarok (álmatlanság),

-         izomfájdalom és izompanaszok,

-         ízületi fájdalom,

-         köhögés,

-         irritáció az orrban, orrfolyás,

-         bõrkiütés,

-         hajhullás (alopécia).

Vérvizsgálattalkimutatható gyakori mellékhatások

-         alacsony vörösvértestszám (vérszegénység)vagy alacsony fehérvérsejtszám (neutropénia vagy leukopénia),

-         a májenzimek szintjénekemelkedése,

-         a bilirubin (egy máj általtermelt anyag) felhalmozódása a vérben, ami a bõr sárgás elszínezõdését okozhatja.

Nemgyakori mellékhatások

Ezek100 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek:

-         légszomj,

-         bélgázosság (flatulencia),

-         viszketés,

-         izomgyengeség.

Egyvérvizsgálattal kimutatható nem gyakori mellékhatás:

-         a véralvadásban szerepet játszóvérlemezkék számának csökkenése (trombocitopénia) vagy valamennyivérsejtféleség számának csökkenése (páncitopénia).

Ritkamellékhatások

Ezek1000 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek:

-         az arc, a nyelv vagy a torokduzzanatával járó, súlyos allergiás reakció, ami nyelési vagy légzési nehézségetokozhat,

-         májbetegségek, mint pl. sárgaság,májnagyobbodás vagy zsírmáj, májgyulladás (hepatitisz),

-         tejsavas acidózis (túl nagymennyiségû tejsav a vérben; lásd „A HIV-ellenes kombinált kezelés további  lehetségesmellékhatásai” c. következõ bekezdést),

-         hasnyálmirigy-gyulladás (pankreátitisz),

-         mellkasi fájdalom,szívizombetegség (kardiomiopátia),

-         görcsök (görcsrohamok),

-         levertség vagy szorongásérzés, akoncentrálóképesség romlása, álmosság,

-         emésztési zavar, ízérzési zavarok,

-         a köröm és a bõr elszínezõdése,elszínezõdések a szájnyálkahártyán,

-         influenzaszerû tünetek -hidegrázás és izzadás,

-         bizsergõ érzés (mintha tûvel szurkálnáka bõrét),

-         gyengeségérzet a végtagokban,

-         az izomszövet lebomlása,

-         zsibbadás,

-         gyakori vizeletürítés,

-         a mell megnagyobbodása férfiaknál.

Vérvizsgálattalkimutatható ritka mellékhatások:

-         az amiláz nevû enzim szintjénekemelkedése,

-         a csontvelõ azon képességénekelvesztése, hogy új vörösvértesteket termeljen (vörösvértest aplázia).

Nagyonritka mellékhatások

Ezek10 000 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek:

Egyvérvizsgálattal kimutatható nagyon ritka mellékhatás:

-         a csontvelõ azon képességénekelvesztése, hogy új vörösvértesteket illetve fehérvérsejteket termeljen (aplasztikusanémia).

Hamellékhatások jelentkeznek

Mondja el orvosának vagy gyógyszerészének, ha bármely mellékhatás súlyossá vagy zavaróvá válik,vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel.

AHIV-elleni kombinált kezelés további, lehetséges mellékhatásai

Akombinált kezelés, mint amilyen a Lazid is, más betegségek kialakulását iselõidézheti a HIV kezelése során.

Arégi fertõzések fellángolhatnak

Azelõrehaladott HIV-fertõzésben (AIDS) szenvedõ betegek immunrendszere gyenge, ésnagyobb valószínûséggel alakulnak ki náluk súlyos fertõzések (opportunistafertõzések). Amikor ezek a betegek elkezdik a kezelést, lehet, hogy régi,rejtett fertõzéseik fellángolnak, ezért gyulladásra utaló panaszok és tünetekléphetnek fel. Ezek a tünetek feltehetõleg azért alakulnak ki, mert azimmunrendszer megerõsödik, és a szervezet felveszi a harcot ezekkel afertõzésekkel szemben.

Az opportunista fertõzésekenkívül autoimmun betegségek (olyan kórképek, amelyekben az

immunrendszer a testegészséges szöveteire támad) is elõfordulhatnak, amikor Ön elkezdi szedni a

HIV-fertõzés kezeléséreszolgáló gyógyszereket. Az autoimmun betegségek akár hónapokkal a

kezelés megkezdését követõen iskialakulhatnak. Ha Ön fertõzésre utaló vagy egyéb tüneteket észlel,

pl. izomgyengeséget, akezekben és a lábakban kezdõdõ, majd a törzs felé elõrehaladó gyengeséget,

szívdobogásérzést, remegéstvagy hiperaktivitást, kérjük, azonnal tájékoztassa kezelõorvosát a

megfelelõ kezelés érdekében.

Amennyibenbármilyen, fertõzésre utaló tünetet észlel, miközben a Lazid-ot szedi:

Azonnal mondja el orvosának. A fertõzés kezelésére ne vegyen be egyéb gyógyszert,amíg nem kérte ki orvosa tanácsát.

Atejsavas acidózis ritka, de súlyos mellékhatás

A Lazid-ot szedõ egyesbetegeknél egy tejsavas acidózisnak nevezettállapot alakulhat ki, májnagyobbodással együtt.

Atejsavas acidózis oka a tejsav felhalmozódása a szervezetben. Ritkánjelentkezik, ha elõfordul, általában a kezelés megkezdése után néhány hónappalfejlõdik ki. Életveszélyes is lehet, mivel hatására károsodhat a belsõ szervekmûködése. A tejsavas acidózis nagyobb valószínûséggel fejlõdik ki májbetegségbenszenvedõknél vagy elhízott (nagymértékben túlsúlyos) embereknél, különösen nõknél.

Atejsavas acidózis tünetei közé tartoznak:

-         mély, szapora légzés, nehézlégzés,

-         álmosság,

-         zsibbadás vagy gyengeség avégtagokban,

-         hányinger, hányás,

-         gyomorfájdalom.

Akezelés során orvosa ellenõrizni fogja, hogy jelentkeznek-e Önnél a tejsavasacidózis jelei. Ha a fenti tünetek valamelyikét vagy más olyan tünetet észlel,amely aggasztja Önt:

Minél elõbb keresse fel orvosát.

Csontrendszeriproblémái lehetnek

Egyesbetegeknél, akik a HIV-re kombinált kezelést kapnak, egy oszteonekrózis nevûbetegség alakulhat ki. Ez a csontszövet részleges elhalását jelenti, a csontokvérellátásának romlása miatt. A betegeknél akkor alakul ki nagyobbvalószínûséggel ez az állapot:

-         ha hosszú ideig részesülnek akombinált kezelésben,

-         ha gyulladásgátló gyógyszereket,úgynevezett kortikoszteroidokat is szednek,

-         ha alkoholt fogyasztanak,

-         ha immunrendszerük nagyonlegyengült,

-         ha túlsúlyosak.

Azoszteonekrózis tünetei:

-         ízületi merevség,

-         ízületi fájdalom (különösen acsípõ, a térd és a váll környékén),

-         nehezített mozgás.

Haezen tünetek közül bármelyiket tapasztalja:

Mondja el orvosának.

Egyéb,vérvizsgálatokkal kimutatható hatások

AHIV kombinált kezelése következtében ugyancsak elõfordulhat:

-         a vér tejsavszintjének emelkedése,ami ritka esetben tejsavas acidózist okozhat,

Mellékhatásokbejelentése

HaÖnnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetõségekenkeresztül.

Amellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél többinformáció álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásávalkapcsolatban.

5.        Hogyan kell a Lazid-ot tárolni?

Agyógyszer gyermekektõl elzárva tartandó!

Adobozon feltüntetett lejárati idõ (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idõ az adott hónap utolsónapjára vonatkozik.

AHDPE tartály csomagolásban kapható kiszerelési egységek a felbontást követõen 3hónapon belül felhasználandók.

Ez a gyógyszer nem igényelkülönleges tárolást.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezzemeg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel . Ezek azintézkedések elõsegítik a környezet védelmét.

6.        A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mittartalmaz a Lazid?

-         A készítmény hatóanyagai: 150 mglamivudin és 300 mg zidovudin.

-         Egyéb összetevõk:

Tablettamag: mikrokristályos cellulóz, nátrium-keményítõ-glikolát (Atípusú), magnézium-sztearát.

A tabletta filmbevonata: titán-dioxid (E171),hipromellóz, makrogol 400, poliszorbát 80).

Milyena Lazid külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Fehérvagy csaknem fehér, hosszúkás alakú, 17,5 mm x 8 mm méretû, domború felületû, mindkétoldalán bemetszéssel ellátott filmtabletta, egyik oldalán mélynyomású „H” jelzéssel,másik oldalán mélynyomású „L” jelzéssel a bemetszés egyik felén és „9” jelzéssela másik felén.

A filmtabletta egyenlõ adagokraosztható.

30db, 60 db, 120 db, 180 db, 2x60 db vagy 3x60 db filmtabletta fehér, átlátszatlanPVC/PVDC//Alumínium buborékcsomagolásban, dobozban.

vagy

60db, 120 db vagy 180 db filmtabletta fehér, átlátszatlan mûanyag tartályban, fehér,átlátszatlan, bordázott mûanyag gyermekbiztonsági zárókupakkal ellátva, tetejéna felbontást segítõ illusztrációval, dobozban

vagy

500db filmtabletta fehér, átlátszatlan mûanyag tartályban, fehér, átlátszatlan,bordázott, csavaros mûanyag zárókupakkal, dobozban.

Aforgalomba hozatali engedély jogosultja

Mensana PharmaLimited

Elscot House

Arcadia Avenue

London N3 2JU

EgyesültKirályság

Gyártó

PharmadoxHealthcare Limited

KW20AKordin Industrial Park, Paola, PLA 3000

Málta

OGYI-T-22591/01          30x           PVC/PVDC//Alumíniumbuborékcsomagolásban

OGYI-T-22591/02          60x           PVC/PVDC//Alumíniumbuborékcsomagolásban

OGYI-T-22591/03          60x           PPgyermekbiztonsági zárókupakkal ellátott HDPE tartályban

OGYI-T-22591/04          120x         PVC/PVDC//Alumíniumbuborékcsomagolásban

OGYI-T-22591/05          120x         PPgyermekbiztonsági zárókupakkal ellátott HDPE tartályban

OGYI-T-22591/06          2x60         PVC/PVDC//Alumíniumbuborékcsomagolásban

OGYI-T-22591/07          180x         PVC/PVDC//Alumíniumbuborékcsomagolásban

OGYI-T-22591/08          180x         PPgyermekbiztonsági zárókupakkal ellátott HDPE tartályban

OGYI-T-22591/09          3x60         PVC/PVDC//Alumíniumbuborékcsomagolásban

OGYI-T-22591/10          500x         HDPEtartályban

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2018 június