Betegtájékoztató: Információ a felhasználó számára

Mebucain Orange szopogató tabletta

benzoxónium-klorid,lidokain-hidroklorid

Mielőttelkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbibetegtájékoztatót mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezta gyógyszert mindig pontosan abetegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, gyógyszerésze általelmondottaknak megfelelően alkalmazza.

· Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

· További információkért vagytanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

· Ha Önnél bármilyen mellékhatásjelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely mellékhatásrais vonatkozik.

· Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát, ha tünetei 5 naponbelül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer aMebucain Orange szopogató tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Mebucain Orangeszopogató tabletta alkalmazása előtt

3. Hogyan kell alkalmazni aMebucain Orange szopogató tablettát?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Mebucain Orangeszopogató tablettát tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer aMebucain Orange szopogató tabletta ésmilyen betegségek esetén alkalmazható?

AMebucain Orange szopogató tabletta fertőtlenítő hatású benzoxónium-kloridot ésérzéstelenítő (helyi fájdalomcsillapító) hatású lidokain-hidrokloridottartalmaz. A Mebucain Orange szopogató tabletta baktérium, vírus és gombaokozta szájüreg- és torokfertőzések kezelésére használható. Enyhíti a fertőzésekkövetkeztében kialakuló száj- és torokfájdalmat.

Alkalmazhatópl. a megfázás okozta torokfájás, a torokgyulladás, a gégehurut, kis szájüregifekélyek (ún. afták) és a fogínygyulladás kezelésére.

Mandulagyulladáskiegészítő kezelésére is használható.

AMebucain Orange szopogató tabletta felnőttek és 4‑18 éves gyermekekés serdülők számára javallott.

2. Tudnivalók a Mebucain Orangeszopogató tabletta alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Mebucain Orange szopogató tablettát

· Ha allergiás a lidokain-hidrokloridravagy a benzoxónium-kloridra, kvaterner ammónium‑tartalmú gyógyszerekre,vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) bármely egyéb összetevőjére.

· Kifejezetten lassú szívveréssel (bradikardia)járó szívbetegség esetén nem alkalmazható.

· 4 éves kor alatt.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Mebucain Orange szopogató tabletta alkalmazása előttbeszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, amennyiben:

· atorokfájdalom mellett magas láz is jelentkezik, illetve súlyos nyelésinehézségei vannak.

· tünetei 5 napon belül nemenyhülnek.

Amennyiben seb vagy sérülés található a száj, illetvegarat nyálkahártyáján, kérjük, a gyógyszert elővigyázatosan alkalmazza.

Gyermekek és serdülők

A készítmény 4 évesnélfiatalabb gyermeknek nemadható.

Egyébgyógyszerek és a Mebucain Orange szopogató tabletta

Feltétlenültájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégibenszedett, illetve szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

AMebucain Orange szopogató tabletta egyidejû alkalmazása étellel, itallal ésalkohollal

Akészítményt ne alkalmazza közvetlenül evés vagy ivás előtt, illetve közben,mert a szájban és torokban kialakuló, lidokain okozta átmeneti zsibbadásnehezítheti a nyelést.

Nefogyasszon italt vagy ételt, amíg a zsibbadás nem enyhül.

Terhesség,szoptatás és termékenység

HaÖn terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagygyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Várandósvagy szoptató anyák a Mebucain Orange szopogató tablettát a kockázat/haszonfigyelembevételével, kizárólag orvosi javaslatra alkalmazhatják.

A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhez szükségesképességekre

A Mebucain Orange szopogató tabletta nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja agépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

AMebucain Orange szopogató tabletta szorbitot tartalmaz

Agyógyszer alkalmazása során kérjük, vegye figyelembe, hogy 1 tabletta 1 gszorbitot tartalmaz.

Amennyiben kezelőorvosa korábbanmár figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keressefel orvosát, mielőtt elkezdiszedni ezt a gyógyszert.

3. Hogyan kell alkalmazni aMebucain Orange szopogató tablettát?

Agyógyszert mindig pontosan abetegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerészeáltal elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolástilletően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Akészítmény ajánlott adagja

Felnőtteknek és 12 éven felüli serdülőknek: naponta 2-3 óránként kell 1 tablettát lassanelszopogatni. Súlyosabb esetben az adag növelhető 1-2 óránként 1 tablettára.

Anapi maximális adag: 10 tabletta.

Alkalmazása gyermekeknél

4-11 év közötti gyermekeknek:naponta 2‑3 óránként 1 tablettátkell lassan elszopogatni.

Anapi maximális adag: 6 tabletta.

4 éves kor alatt nem alkalmazható a Mebucain Orange szopogató tabletta.

A tablettát nem szabad összerágni vagy egészbenlenyelni, lassan kell elszopogatni.

Szájfekélyesetén: a tablettát úgy kellszopogatni, hogy az, az elváltozással érintkezve oldódjon fel a szájban.

Azajánlott dózist ne lépje túl.

Ha az előírtnál több Megbucain Orange szopogatótablettát alkalmazott

Havéletlenül túl sok tablettát nyelt le, azonnal forduljon kezelőorvosához.

Haelfelejtette alkalmazni a Mebucain Orange szopogató tablettát

Nealkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Habármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezzemeg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetségesmellékhatások

Mintminden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyekazonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Hagyja abbaa Mebucain Orange szopogató tabletta alkalmazását és azonnal forduljonorvoshoz, ha Ön vagy gyermeke az alábbi tüneteket tapasztalja, melyekallergiás reakció jelei lehetnek:

- légzési és nyelési nehézség

- az arc, az ajkak, a nyelv vagy atorok duzzanata

- a bőr erős viszketése, vöröskiütésekkel vagy kiemelkedő duzzanatokkal.

Ezeka mellékhatások nagyon ritkán fordulnak elő (10 000-ből kevesebb, mint 1embernél jelentkezhetnek).

Néhány mellékhatás gyakran fordul elő (100-ból 1-10 embernél jelentkezhetnek):

- irritáció vagy zsibbadó érzés aszájban és torokban.

Ha Önnélbármilyenmellékhatás jelentkezik,tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.Ez abetegtájékoztatóban felnem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

5. Hogyankell a Mebucain Orange szopogató tablettát tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb30°C-on, a nedvességtől és hőtől való védelem érdekében az eredeticsomagolásban tárolandó.

Adobozon feltüntetett lejárati idő után (Felhasználható:) ne alkalmazza a gyógyszert.A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyengyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy aháztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nemhasznált gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. Acsomagolás tartalma és egyéb információk

Mittartalmaz a Mebucain Orange szopogató tabletta

- A készítmény hatóanyaga: 1 mg bezoxónium-klorid és 1 mglidokain-hidroklorid tablettánként.

- Egyéb összetevők: magnézium-sztearát, szacharin-nátrium, citromsav‑monohidrát,nátrium‑klorid, mikrokristályos cellulóz, makrogol 6000, narancsaroma, kukoricakeményítő, szorbit.

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz acsomagolás

Fehér,ill. halványsárga színû, korong alakú, domború felületû, jellemző illatú ésízû, egyik oldalán mélynyomású Zyma logóval “ “, másik oldalán „OR”kódjelzéssel ellátott tabletta.

16db vagy 24 db szopogató tabletta PVC/PE/PVDC//Alu buborékcsomagolásban ésdobozban.

Nemfeltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

Aforgalomba hozatali engedély jogosultja:

GlaxoSmithKline-Consumer Kft.

1124 Budapest

Csörsz u. 43.

Magyarország

Gyártók:

GSK Consumer Healthcare GmbH & Co. KG

Barthstraβe 4

80339 München

Németország

RecipharmUppsala AB

Rapsgatan7

75182 Uppsala,

Svédország

OGYI-T–8450/01 24× (szopogatótabletta)

OGYI-T–8450/02 16× (szopogatótabletta)

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:2017. április