Betegtájékoztató: Információ a felhasználó számára

Mebucain Orange szopogató tabletta

benzoxónium-klorid,lidokain-hidroklorid

Mielõttelkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbibetegtájékoztatót mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezta gyógyszert mindig pontosan abetegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelõorvosa, gyógyszerésze általelmondottaknak megfelelõen alkalmazza.

·               Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben is szüksége lehet.

·               További információkért vagytanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

·               Ha Önnél bármilyen mellékhatásjelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely mellékhatásrais vonatkozik.

·               Feltétlenül tájékoztassakezelõorvosát, ha tünetei 5 naponbelül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:

1.       Milyen típusú gyógyszer aMebucain Orange szopogató tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.       Tudnivalók a Mebucain Orangeszopogató tabletta alkalmazása elõtt

3.       Hogyan kell alkalmazni aMebucain Orange szopogató tablettát?

4.       Lehetséges mellékhatások

5.       Hogyan kell a Mebucain Orangeszopogató tablettát tárolni?

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

1.       Milyen típusú gyógyszer aMebucain Orange szopogató tabletta ésmilyen betegségek esetén alkalmazható?

AMebucain Orange szopogató tabletta fertõtlenítõ hatású benzoxónium-kloridot ésérzéstelenítõ (helyi fájdalomcsillapító) hatású lidokain-hidrokloridottartalmaz. A Mebucain Orange szopogató tabletta baktérium, vírus és gombaokozta szájüreg- és torokfertõzések kezelésére használható. Enyhíti a fertõzésekkövetkeztében kialakuló száj- és torokfájdalmat.

Alkalmazhatópl. a megfázás okozta torokfájás, a torokgyulladás, a gégehurut, kis szájüregifekélyek (ún. afták) és a fogínygyulladás kezelésére.

Mandulagyulladáskiegészítõ kezelésére is használható.

AMebucain Orange szopogató tabletta felnõttek és 4‑18 éves gyermekekés serdülõk számára javallott.

2.       Tudnivalók a Mebucain Orangeszopogató tabletta alkalmazása elõtt

Ne alkalmazza a Mebucain Orange szopogató tablettát

·               Ha allergiás a lidokain-hidrokloridravagy a benzoxónium-kloridra, kvaterner ammónium‑tartalmú gyógyszerekre,vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) bármely egyéb összetevõjére.

·               Kifejezetten lassú szívveréssel (bradikardia)járó szívbetegség esetén nem alkalmazható.

·               4 éves kor alatt.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Mebucain Orange szopogató tabletta alkalmazása elõttbeszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével, amennyiben:

·               atorokfájdalom mellett magas láz is jelentkezik, illetve súlyos nyelésinehézségei vannak.

·               tünetei 5 napon belül nemenyhülnek.

Amennyiben seb vagy sérülés található a száj, illetvegarat nyálkahártyáján, kérjük, a gyógyszert elõvigyázatosan alkalmazza.

Gyermekek és serdülõk

A készítmény 4 évesnélfiatalabb gyermeknek nemadható.

Egyébgyógyszerek és a Mebucain Orange szopogató tabletta

Feltétlenültájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégibenszedett, illetve szedni tervezett egyéb gyógyszereirõl.

AMebucain Orange szopogató tabletta egyidejû alkalmazása étellel, itallal ésalkohollal

Akészítményt ne alkalmazza közvetlenül evés vagy ivás elõtt, illetve közben,mert a szájban és torokban kialakuló, lidokain okozta átmeneti zsibbadásnehezítheti a nyelést.

Nefogyasszon italt vagy ételt, amíg a zsibbadás nem enyhül.

Terhesség,szoptatás és termékenység

HaÖn terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetõsége vagygyermeket szeretne, a gyógyszer szedése elõtt beszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével.

Várandósvagy szoptató anyák a Mebucain Orange szopogató tablettát a kockázat/haszonfigyelembevételével, kizárólag orvosi javaslatra alkalmazhatják.

A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhez szükségesképességekre

A Mebucain Orange szopogató tabletta nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja agépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

AMebucain Orange szopogató tabletta szorbitot tartalmaz

Agyógyszer alkalmazása során kérjük, vegye figyelembe, hogy 1 tabletta 1 gszorbitot tartalmaz.

Amennyiben kezelõorvosa korábbanmár figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keressefel orvosát, mielõtt elkezdiszedni ezt a gyógyszert.

3.       Hogyan kell alkalmazni aMebucain Orange szopogató tablettát?

Agyógyszert mindig pontosan abetegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelõorvosa vagy gyógyszerészeáltal elmondottaknak megfelelõen alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolástilletõen, kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.

Akészítmény ajánlott adagja

Felnõtteknek és 12 éven felüli serdülõknek: naponta 2-3 óránként kell 1 tablettát lassanelszopogatni. Súlyosabb esetben az adag növelhetõ 1-2 óránként 1 tablettára.

Anapi maximális adag: 10 tabletta.

Alkalmazása gyermekeknél

4-11 év közötti gyermekeknek:naponta 2‑3 óránként 1 tablettátkell lassan elszopogatni.

Anapi maximális adag: 6 tabletta.

4 éves kor alatt nem alkalmazható a Mebucain Orange szopogató tabletta.

A tablettát nem szabad összerágni vagy egészbenlenyelni, lassan kell elszopogatni.

Szájfekélyesetén: a tablettát úgy kellszopogatni, hogy az, az elváltozással érintkezve oldódjon fel a szájban.

Azajánlott dózist ne lépje túl.

Ha az elõírtnál több Megbucain Orange szopogatótablettát alkalmazott

Havéletlenül túl sok tablettát nyelt le, azonnal forduljon kezelõorvosához.

Haelfelejtette alkalmazni a Mebucain Orange szopogató tablettát

Nealkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Habármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezzemeg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.

4.       Lehetségesmellékhatások

Mintminden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyekazonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Hagyja abbaa Mebucain Orange szopogató tabletta alkalmazását és azonnal forduljonorvoshoz, ha Ön vagy gyermeke az alábbi tüneteket tapasztalja, melyekallergiás reakció jelei lehetnek:

-                légzési és nyelési nehézség

-                az arc, az ajkak, a nyelv vagy atorok duzzanata

-                a bõr erõs viszketése, vöröskiütésekkel vagy kiemelkedõ duzzanatokkal.

Ezeka mellékhatások nagyon ritkán fordulnak elõ (10 000-bõl kevesebb, mint 1embernél jelentkezhetnek).

Néhány mellékhatás gyakran fordul elõ (100-ból 1-10 embernél jelentkezhetnek):

-                irritáció vagy zsibbadó érzés aszájban és torokban.

Ha Önnélbármilyenmellékhatás jelentkezik,tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.Ez abetegtájékoztatóban felnem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

5.       Hogyankell a Mebucain Orange szopogató tablettát tárolni?

A gyógyszer gyermekektõl elzárva tartandó!

Legfeljebb30°C-on, a nedvességtõl és hõtõl való védelem érdekében az eredeticsomagolásban tárolandó.

Adobozon feltüntetett lejárati idõ után (Felhasználható:) ne alkalmazza a gyógyszert.A lejárati idõ az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyengyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy aháztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nemhasznált gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elõsegítik a környezet védelmét.

6.       Acsomagolás tartalma és egyéb információk

Mittartalmaz a Mebucain Orange szopogató tabletta

-                A készítmény hatóanyaga: 1 mg bezoxónium-klorid és 1 mglidokain-hidroklorid tablettánként.

-                Egyéb összetevõk: magnézium-sztearát, szacharin-nátrium, citromsav‑monohidrát,nátrium‑klorid, mikrokristályos cellulóz, makrogol 6000, narancsaroma, kukoricakeményítõ, szorbit.

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz acsomagolás

Fehér,ill. halványsárga színû, korong alakú, domború felületû, jellemzõ illatú ésízû, egyik oldalán mélynyomású Zyma logóval “  “, másik oldalán „OR”kódjelzéssel ellátott tabletta.

16db vagy 24 db szopogató tabletta PVC/PE/PVDC//Alu buborékcsomagolásban ésdobozban.

Nemfeltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

Aforgalomba hozatali engedély jogosultja:

GlaxoSmithKline-Consumer Kft.

1124 Budapest

Csörsz u. 43.

Magyarország

Gyártók:

GSK Consumer Healthcare GmbH & Co. KG

Barthstraβe 4

80339 München

Németország

RecipharmUppsala AB

Rapsgatan7

75182 Uppsala,

Svédország

OGYI-T–8450/01        24×      (szopogatótabletta)

OGYI-T–8450/02        16×      (szopogatótabletta)

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:2017. április