Betegtájékoztató: Információ a felhasználó számára

Mebucain szájnyálkahártyán és garatban alkalmazottspray

benzoxónium-klorid,lidokain-hidroklorid

Mielőttelkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbibetegtájékoztatót mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezta gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Önkezelőorvosa, gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.

· Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

· További információkért vagytanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

· Ha Önnél bármilyen mellékhatásjelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosátvagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely mellékhatásrais vonatkozik.

· Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát, ha tünetei 5 naponbelül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Mebucainszájnyálkahártyán és garatban alkalmazott spray és milyen betegségek eseténalkalmazható?

2. Tudnivalók a Mebucain szájnyálkahártyánés garatban alkalmazott spray alkalmazása előtt

3. Hogyan kell alkalmazni aMebucain szájnyálkahártyán és garatban alkalmazott sprayt?

4. Lehetséges mellékhatások

5 Hogyan kell a Mebucainszájnyálkahártyán és garatban alkalmazott sprayt tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyébinformációk

1. Milyen típusú gyógyszer a Mebucain szájnyálkahártyán ésgaratban alkalmazott spray és milyen betegségek esetén alkalmazható?

AMebucain szájnyálkahártyán és garatban alkalmazott spray fertőtlenítő hatásúbenzoxónium‑kloridot és érzéstelenítő (helyi fájdalomcsillapító) hatásúlidokain-hidrokloridot tartalmaz. A Mebucain szájnyálkahártyán és garatbanalkalmazott spray baktérium, vírus és gomba okozta szájüreg- és torokfertőzésekkezelésére használható. Enyhíti a fertőzések következtében kialakuló száj- éstorokfájdalmat.

Alkalmazhatópl. a megfázás okozta torokfájás, a torokgyulladás, a gégehurut, kis szájüregifekélyek (ún. afták) és a fogínygyulladás kezelésére.

Mandulagyulladáskiegészítő kezelésére is használható.

AMebucain szájnyálkahártyán és garatban alkalmazott spray felnőttek és 4‑18 évesgyermekek és serdülők számára javallott.

2. Tudnivalók a Mebucain szájnyálkahártyán és garatbanalkalmazott spray alkalmazása előtt

Nealkalmazza a Mebucain szájnyálkahártyán és garatban alkalmazott sprayt

· Ha allergiás a lidokain-hidrokloridravagy a benzoxónium-kloridra, a kvaterner ammónium‑tartalmú gyógyszerekre,vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) bármely egyéb összetevőjére.

· Kifejezetten lassú szívveréssel (bradikardia)járó szívbetegség esetén nem alkalmazható.

· 4 éves kor alatt.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Mebucain szájnyálkahártyán ésgaratban alkalmazott spray alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagygyógyszerészével, amennyiben:

· atorokfájdalom mellett magas láz is jelentkezik, illetve súlyos nyelésinehézségei vannak.

· tünetei 5 napon belül nemenyhülnek.

Amennyibenseb vagy sérülés található a száj, illetve garat nyálkahártyáján, kérjük, agyógyszert elővigyázatosan alkalmazza.

Gyermekekés serdülők

Akészítmény 4 évesnél fiatalabb gyermeknek nem adható.

Egyébgyógyszerek és a Mebucain szájnyálkahártyán és garatban alkalmazott spray

Feltétlenültájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégibenszedett, illetve szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

AMebucain szájnyálkahártyán ésgaratban alkalmazott sprayegyidejû alkalmazása étellel, itallal és alkohollal

Akészítményt ne alkalmazza közvetlenül evés vagy ivás előtt, illetve közben, merta szájban és torokban kialakuló, lidokain okozta átmeneti zsibbadás nehezíthetia nyelést.

Nefogyasszon italt vagy ételt, amíg a zsibbadás nem enyhül.

Terhesség,szoptatás és termékenység

HaÖn terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagygyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Várandósvagy szoptató anyák a Mebucain szájnyálkahártyánés garatban alkalmazott sprayt akockázat/haszon figyelembevételével, kizárólag orvosi javaslatraalkalmazhatják.

A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhez szükségesképességekre

A Mebucain szájnyálkahártyánés garatban alkalmazott spray nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja agépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

AMebucain szájnyálkahártyán és garatban alkalmazott spray etanolt tartalmaz

Ez akészítmény kis mennyiségû – kevesebb, mint 100 mg etanolt (alkohol)tartalmaz adagonként (az adagolópumpa egyszeri lenyomásával 140 mikroliter± 25% permet távozik, mely 13,132 mg ± 25% etanolt tartalmaz). Egyszerrelegfeljebb 4 befúvást lehet alkalmazni.

3. Hogyan kell alkalmazni a Mebucain szájnyálkahártyán ésgaratban alkalmazott sprayt?

Agyógyszert mindig pontosan abetegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, illetve gyógyszerészeáltal elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolástilletően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Akészítmény ajánlott adagja

Felnőtteknekés 12 éven felüli serdülőknek: a tartálytfüggőlegesen tartva 3-4 befúvást kell végezni a szájba vagy a torokba. Abefúvások naponta 3‑6 alkalommal ismételhetők 2‑3 órásszünetekkel.

Alkalmazásagyermekeknél

4-11év közötti gyermekeknek: a tartálytfüggőlegesen tartva 2‑3 befúvástkell végezni a szájba vagy a torokba. A befúvások naponta 3‑6 alkalommalismételhetők 2‑3 órás szünetekkel.

Gyermekekesetén csak szülői felügyelet mellett alkalmazható a készítmény.

Nemalkalmazható olyan gyermekeknél, akik a befúvások idejére nem tudjákvisszatartani a lélegzetvételüket.

4éves kor alatt nem alkalmazható a Mebucain szájnyálkahártyán és garatban alkalmazottspray.

A Mebucain szájnyálkahártyán és garatban alkalmazottspray használata:

- Vegye le a tartályról a védősapkát.

- Helyezze a pumpa tetejére aszórófejet és finoman nyomja rá.

- Az első használat előtt néhányszornyomja le a szórófejet, s ezt ismételje addig, amíg a spray

tartályábólpermet nem távozik.

- A tartályt függőlegesen tartva végezze el a befúvásokat a szájba,illetve a torokba. A befúvások ideje alatt a lélegzetvételt tartsa vissza.

- A szórófejet használat után tisztítsaés szárítsa meg. A szórófejet használat után le kell venni és a készítménydobozában kell tárolni a következő használatig.

- A fertőzések terjedésének megelőzése érdekében lehetőleg egyszemély használja a sprayt.

- Ne használja a készítményt sérültszórófejjel.

Haaz előírtnál több Mebucain szájnyálkahártyán és garatban alkalmazott spraytalkalmazott

Nagyobbmennyiségû gyógyszer véletlen lenyelése esetén azonnal forduljon kezelőorvosához.

Haelfelejtette alkalmazni a Mebucain szájnyálkahártyánés garatban alkalmazott sprayt

Nealkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Habármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezzemeg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetségesmellékhatások

Mintminden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyekazonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Hagyja abbaa Mebucain szájnyálkahártyán és garatbanalkalmazott spray alkalmazását és azonnalforduljon orvoshoz, ha Ön vagy gyermeke az alábbi tüneteket tapasztalja,melyek allergiás reakció jelei lehetnek:

- légzési és nyelési nehézség

- az arc, az ajkak, a nyelv vagy atorok duzzanata

- a bőr erős viszketése, vöröskiütésekkel vagy kiemelkedő duzzanatokkal.

Ezeka mellékhatások nagyon ritkán fordulnak elő (10 000-ből kevesebb, mint 1embernél jelentkezhetnek).

Néhány mellékhatás gyakran fordul elő (100-ból 1-10 embernél jelentkezhetnek):

- irritációvagy zsibbadó érzés a szájban és torokban.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetségesmellékhatásra is vonatkozik.

5. Hogyan kell a Mebucain szájnyálkahártyán és garatbanalkalmazott sprayt tárolni?

A gyógyszergyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb30°C-on, hőtől védve tárolandó.

Adobozon feltüntetett lejárati idő után (Felhasználható:) ne alkalmazza agyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyengyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy aháztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nemhasznált gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. Acsomagolás tartalma és egyéb információk

Mittartalmaz a Mebucain szájnyálkahártyánés garatban alkalmazott spray

- A készítmény hatóanyaga: 2 mgbenzoxónium-klorid, 1,5 mg lidokain-hidroklorid milliliterenként.

- Egyéb összetevők: mentol, borsosmentaolaj, sósav, 96%-os etanol,glicerin, tisztított víz.

Milyena készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Tiszta,színtelen, jellemző illatú és ízû vizes oldat.

30 mloldat adagolópumpával és fehér színû mûanyag LDPE védőkupakkal lezárt fehérszínû HDPE tartályban. 1 tartály + 1 PP szórófej dobozban.

Aforgalomba hozatali engedély jogosultja:

NovartisHungária Kft. (Consumer Health részlege)

1114Budapest, Bartók Béla u. 43-47.

Gyártó:

NovartisHungária Kft. 1114 Budapest, Bartók Béla u. 43-47.

OGYI-T–8450/06

Abetegtájékoztató legutóbbifelülvizsgálatának dátuma: 2013. március