MST Continus 30 mg retard filmtabletta

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

MST Continus

MST Continus 30 mg retard filmtabletta

MST Continus 60 mg retard filmtabletta

MST Continus 100 mg retard filmtabletta

morfin-szulfát

Mielõtt elkezdi szedni ezta gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatótmert az Ön számára fontos információkat tartalmaz

· Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben is szüksége lehet.

· További kérdéseivel forduljon kezelõorvosához vagy gyógyszerészéhez.

· Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítménytmásnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tüneteiaz Önéhez hasonlóak.

· Ha Önnél bármilyen mellékhatásjelentkezik, tájékoztassa errõl kezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztatótartalma

1. Milyen típusú gyógyszer az MSTContinus és milyen betegségek esetén alkalmazható? ?

2. Tudnivalók az MST Continus szedéseelõtt

3. Hogyan kell szedni az MST Continus-t?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell az MST Continus-ttárolni?

6. A csomagolás tartalma és továbbiinformációk

1. Milyen típusú gyógyszer az MSTContinus és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Atablettákat olyan súlyos fájdalom és mûtét utáni (posztoperatív) fájdalom csillapításárahasználják, mely opioid fájdalomcsillapítót igényel.

2. Tudnivalók az MST Continus szedése elõtt

Ne szedje az MSTContinus-t:

- ha allergiás a morfin-szulfátra vagy agyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevõjére

- légzészavarok légúti szûkülettel járótüdõbetegség esetén,

- alkoholos állapot esetén

- koponyasérülés esetén

- koponyaûri nyomásfokozódás

- a bélmûködés leállásakor,

- elhúzódó gyomorürülés esetén,

- epegörcs (Oddi-szfinktertónusfokozódása),

- heveny májbetegség esetén,

- egyes depresszió elleni szerekkel (ún.MAO-gátlókkal) egyidejûleg, ill. szedésük után 14 napon belül,

- görcsökkel (konvulzióval) járó betegségek,tudatzavar

- fájdalomcsillapító sebészeti beavatkozásokelõtti 24 órában.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Az MST Continus szedése elõtt beszéljen kezelõorvosával:

- súlyos vese- ésmájkárosodás esetén,

- csökkent pajzsmirigymûködés esetén

- ópiát-függõségesetén,

- a keringõvérmennyiség csökkenését kísérõ alacsony vérnyomás esetén,

- az epeutakbetegségeiben,

- hasnyálmirigygyulladás esetén,

- prosztata-megnagyobbodásesetén,

- gyulladásosbélbetegség esetén,

- súlyos tüdõbetegség okozta szívbetegség

- mellékvesekéreg-elégtelenségesetén,

- hasi mûtétetkövetõen,

- ha epilepsziábanszenved vagy hajlamos görcs rohamokra, mivel csökkentheti a görcsküszöböt

A morfint óvatosan kellalkalmazni, ha a központi idegrendszerre ható szereket szed (lásd az Egyébgyógyszerek és a MST Continus címû részt).

A morfinra toleránssá válhat,ha az MST Continust sokáig használja. Ebben az esetben egyre nagyobb adagokkellenek, hogy hatékonyan kontrollálni tudja a fájdalmat, vagy az orvosnak szükséglehet átváltani a kezelést egy másik fájdalomcsillapítóra (analgetikum).

Ön is morfinfüggõvé válhat,ha az MST Continust sokáig használja. Ne hagyja abba a kezelést hirtelen.Orvosa fokozatosan csökkenti az adagot úgy, hogy nem fog megvonási tünetekettapasztalni.

Az opioidok, például amorfin, befolyásolhatják a hormonrendszert és klinikai tünetekkel kísért hormonálisváltozásokat okozhatnak.

Az MST Continus retardtablettát egészben kell lenyelni utasítás szerint. Ne törje össze, rágja szétvagy törje el a tablettákat vagy ne adja be bármely más módon (példáulinjekció). Helytelen használata halálos kimenetelû is lehet.

Egyéb gyógyszerek és a MST Continus

Feltétlenül tájékoztassakezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg szedett, szedendõ vagy nemrégibenszedett egyéb gyógyszereirõl, beleértve a vény nélkül kapható készítményeketis.

A morfint óvatosan kellalkalmazni azoknál a betegeknél, akik olyan gyógyszeres kezelést kapnak,amelyek gátolják a központi idegrendszert, így például a egyéb opioidok, szorongásgátlók, nyugtatók (beleértve a benzodiazepineket), altatók, általánosérzéstelenítõk, más fájdalomcsillapítók, epilepszia elleni szerek (gabapentin),a magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerek, az antidepresszánsok, vagyolyan gyógyszerek, amelyek cimetidint tartalmaznak. Amorfin egyidejû alkalmazása olyan gyógyszerekkel, amelyek a központiidegrendszerre hatnak, légzési zavarokhoz (légzésdepresszió), mély szedációhoz,kómához és halálhoz vezethet.

A morfint nem szabad együttalkalmazni monoamin-oxidáz gátlókkal (MAO-gátlókkal), vagy két héten belülilyen terápiában részesült betegeknél.

A készítmény egyidejû bevételeétellel, itallal és alkohollal:

A kezelés ideje alattalkoholt fogyasztani tilos.

Az MST Continus szedésealatti alkoholfogyasztáskor erõsebb álmosságot érezhet vagy növekedhet a súlyosmellékhatások kockázata, mint légzésmegállás kockázatával járó felszínes légzésés öntudatvesztés.

Terhesség, szoptatás éstermékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat,illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetõsége vagy gyermeket szeretne, agyógyszer alkalmazása elõtt beszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével.

Az orvos nem írja elõ ezengyógyszert, hacsak nem feltétlenül szükséges. Hosszan tartó morfin-szulfáthasználat terhesség alatt újszülöttkori megvonási szindrómához vezethet.

A készítmény hatásai agépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A gyógyszer alkalmazásának éshatástartamának ideje alatt tilos gépjármûvet vezetni, ill. baleseti veszéllyeljáró munkát végezni.

Az MST Continus laktózt/sunset yellow-t tartalmaz

Tejcukor-érzékenységbenfigyelembe kell venni, hogy a 10 mg-os, 30 mg-os és 60 mg-os készítmény laktózttartalmaz. Ha kezelõorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyoscukrokra érzékeny, akkor keresse fel orvosát, mielõtt elkezdené szedni ezt agyógyszert.

A 30 és 60 mg-os készítmények„sunset yellow” (E110) nevû színezéket tartalmaznak, ami allergiás reakciókatokozhat.

3. Hogyan kellszedni az MST Continus-t?

Agyógyszert mindig az orvos által elmondottaknak megfelelõen szedje. Amennyibennem biztos az adagolást illetõen, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Felnõttek

Az orvos utasításai szerintkell használni a tablettákat, ha bármely információ ön számára nem elégséges,kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Nem vehet be

A tablettákat mindig 12 óránkéntkell alkalmazni. Például, ha a tablettát reggel 8 órakor vette be, akkor akövetkezõ tablettát este 8 órakor kell bevennie.

Gyermekek

3 évesnél fiatalabb gyermekeknek azMST Continus retard filmtabletta nagy hatóanyag-tartalma miatt nem adható.

1-tõl 3 éves korig gyermekeknek másgyógyszerformulák állnak rendelkezésre.

Amorfin biztonságosságára és hatásosságára vonatkozóan 1 évnél fiatalabbgyermekeknél csak korlátozott adatok érhetõk el.

Gyermekek súlyos daganatosfájdalom esetén

Idõs kor (65 év felett)

Ha a tabletta alkalmazásasorán hatását túlzottan erõsnek érzi, vagy a készítmény csekély hatásúnak bizonyul,forduljon kezelõorvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ha az elõírtnál több tablettát vett be

Azonnal hívja orvosát vagy alegközelebbi kórház ügyeletét.

Tünetek: szûk, ún. „tûhegy”pupilla, légzészavarok, álmosságérzés, veseprobléma, szívfrekvencia-csökkenés,izomgyengeség, vérnyomásesés, súlyosabb esetben keringési zavar, aspirációspneumónia, mélyülõ kóma léphet fel.

Ha adagját elfelejtettebevenni

Ha négy órán belül elfelejtettebevenni az adagját, akkor azonnal vegye be az elfelejtett adagot és a következõadagot a szokásos idõben alkalmazza.

Ha négy órán túl felejtetteel bevenni az adagját, hívja fel tanácsért kezelõorvosát, aki adhat Önnek egymásik fájdalomcsillapítót a következõ MST Continus bevételének idõpontjáig.

Ne vegyen be dupla adagot azelfelejtett adag pótlására.

Ha bármilyen további kérdésevan a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelõorvosát vagygyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mintminden gyógyszernek, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyekazonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A legtöbb embernél atabletták szedése székrekedést vagy émelygést/hányást idéz elõ. Ilyen esetbenkezelõorvosa hashajtót vagy hányinger elleni készítményt írhat elõ.

Nagyon gyakorimellékhatások (10 betegbõl többmint 1-et érinthet)

- émelygés, székrekedés

Gyakori mellékhatások (10 betegbõl legfeljebb 1-et érinthet

- zavart tér-idõ orientáció, álmatlanság,

- fejfájás, szédülés, akaratlanizomrángások, extrém álmosság

- izzadás, bõrpír,

- nehezített vizelés,

- hasi fájdalom, anorexia(étvágytalanság), szájszárazság, hányás

- gyengeség, fáradtság, rosszközérzet, viszketés

Nem gyakori mellékhatások ():

- túlérzékenység

- izgatottság,túlzott boldogság érzés (eufória), hallucinációk, a hangulat megváltozása

- görcsök,fokozott izomtónus, bizsergés vagy szúró érzés (paresztézia), ájulás(eszméletvesztés alacsony vérnyomás miatt)

- látászavar

- forgójellegû szédülés (vertigo)

- lassúszívverés

- arckipirulás, alacsony vérnyomás

- tüdõvizenyõ(folyadék felhalmozódása a tüdõben), hörgõgörcs (mellkasi szorító érzés),légzésdepresszió (túladagolás esetén)

- amájenzimek emelkedett szintje

- csalánkiütés(utrikária)

- vizelet-visszamaradás(retenció)

- perifériás ödéma(kéz és láb duzzanat)

Ritka mellékhatások (1000 betegbõl legfeljebb 1-et érinthet) :

- húgyúti görcs

Nagyon ritka mellékhatások(10000 betegbõl legfeljebb 1-et érinthet):

- szívdobogásérzés(rendszertelen szívverés)

Nem ismert gyakoriságúmellékhatások:

- anafilaxiás és/vagy anafilaktoidreakciók (súlyos allergiás reakció)

- kóros gondolkodás,kábítószer-függõség, boldogtalanság érzés (hangulatzavar)

- hiperalgézia (egyre nagyobb adagokszükségesek a fájdalom megszüntetésére)

- pupilla beszûkülése (miózis)

- csökkent köhögés

- bélelzáródás(ileusz), ízérzés megváltozása, emésztési zavar (diszpepszia)

- epegörcs

- menstruációs ciklus hiánya (amenorrhoea),csökkent nemi vágy, merevedési zavar

- tolerancia, ópiát-elvonásitünetek, újszülöttkori opioid -elvonási szindróma

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik,tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban felnem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

Amellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.függelékben található elérhetõségeken keresztül.

Amellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél többinformáció álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásávalkapcsolatban.

5. Hogyan kell az MSTContinus-t tárolni?

Legfeljebb 25°C-on, anedvességtõl való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

A gyógyszer gyermekektõlelzárva tartandó.

Acsomagoláson feltüntetett lejárati idõ (Felhasználható) után ne szedje ezt agyógyszert. A lejárati idõ az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy aháztartási hulladékba. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elõsegítik a környezetvédelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz az MSTContinus?

- A készítmény hatóanyaga: 10,0 mg, ill. 30,0mg, ill. 60,0 mg, ill.100,0 mg morfin-szulfát retard filmtablettánként, ami7,50 mg, ill. 22,5 mg, ill. 45 mg, ill. 75 mg morfin bázisnak felel meg.

- Egyéb összetevõk:

MST Continus 10 mg retard filmtabletta

Mag

Bevonat

MST Continus 30 mg retard filmtabletta

Mag

Bevonat:

MST Continus 60 mg retard filmtabletta

Mag

Bevonat

MST Continus 100 mg retard filmtabletta

Mag

Bevonat

Milyen az MST Continuskülleme és mit tartalmaz a csomagolás:

MSTContinus 10 mg retard filmtabletta

MSTContinus 30 mg retard filmtabletta:

MSTContinus 60 mg retard filmtabletta

MSTContinus 100 mg retard filmtabletta

20 db retard filmtabletta, PVC/PVDC/Al buborékcsomagolásbanés dobozban, vagy PE kupakkal lezárt PP tartályban és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

MundipharmaGesellschaft m.b.H.

A-1070 Bécs, Apollogasse16-18, Ausztria

Gyártó

A készítményhez kapcsolódótovábbi kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjánakhelyi képviseletéhez:

Medis, d.o.o

Ljubljana, Szlovénia

Információs vonal: 36 23 801028

OGYI-T-2187/01 (10 mg)

OGYI-T-2187/03 (30 mg)

OGYI-T-2187/04 (60 mg)

OGYI-T-2187/05 (100 mg)

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatánakdátuma: