Nevirapine Teva 200 mg tabletta

nevirapin

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége

lehet. -További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. -Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas

lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. -Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Nevirapine Teva és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Nevirapine Teva szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Nevirapine Teva-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Nevirapine Teva-t tárolni?
6. További információk

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NEVIRAPINE TEVA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A Nevirapine Teva a retrovírus elleni (antiretrovirális) szerek csoportjába tartozik. Ezek a szerek a humán immundeficiencia vírus (HIV-1) fertőzés kezelésére használatosak. A HIV fertőzött vérrel vagy fertőzött személlyel történt nemi érintkezéssel terjed.

A Nevirapine Teva a nem-nukleozid reverz transzkriptáz-gátlók (NNRTI-k) csoportjába tartozik. A Nevirapine Teva HIV-1 fertőzés esetén úgy hat, hogy csökkenti a vírusok mennyiségét a vérben.

A Nevirapin Teva-t egyéb, HIV vírusellenes szerekkel együtt írják fel. Kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy Önnek mely gyógyszerek a legmegfelelőbbek.

2. TUDNIVALÓK A NEVIRAPINE TEVA SZEDÉSE ELŐTT

-ha Ön allergiás (túlérzékeny) nevirapinra vagy a Nevirapine Teva bármely segédanyagára. -ha korábban májgyulladás (hepatitisz), súlyos bőrkiütés vagy májkárosodás alakult ki Önnél a

nevirapin terápia alatt. -ha Önnek tartósan fennálló májbetegsége vagy májmûködési zavara van. -ha lyukas levelû orbáncfû (Hypericum perforatum) gyógynövény tartalmú készítményt szed, mivel

ez a gyógynövény felfüggesztheti a Nevirapine Teva megfelelő hatását.

A Nevirapine Teva fokozott elővigyázatossággal alkalmazható A Nevirapine Teva kezelés első 18 hetében rendkívül fontos, hogy Ön figyelje a máj vagy bőrrekciók jeleit, mivel ezek akár súlyossá is válhatnak, és életveszélyesek lehetnek.

- láz,

- hólyagképződés,

- szájfekélyek,

- szemgyulladás,

- arc feldagadása,

- a szervezet egészére kiterjedő vizenyő,

- légszomj,

- izom-vagy ízületi fájdalom,

- általános rossz közérzet,

- étvágytalanság,

- hányinger

- hányás

- sárgaság

-hasi fájdalom ezek észlelésekor azonnal abba kell hagynia a Nevirapine Teva szedését, és orvoshoz kell fordulnia. Ha a Nevirapine Teva szedésének ideje alatt súlyos májkárosodás vagy túlérzékenységi reakció lép fel, akkor KIZÁRÓLAG orvosa javaslatára vegyen be ismét Nevirapine Teva-t! A Nevirapine Teva-t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Különösen fontos ez a kezelés első 14 napján (bővebben lásd a „Hogyan kell szedni a Nevirapine Teva-t?” címû részt).

A következő esetekben fokozott a májkárosodás kockázata:

- nők esetében

- B vagy C hepatitiszes betegek esetében

- kóros májfunkciós értékek esetén

-

azoknál a korábban nem kezelt betegeknél, akiknél a Nevirapine Teva-kezelés elkezdésekor magasabb volt a CD4 sejtszám (nők esetében >250 sejt/mm3, férfiak esetében >400 sejt/mm3)

-

azoknál a korábban kezelt betegeknél, akiknél a plazmában kimutatható a HIV-1 vírusterhelés és magasabb a CD4 sejtszámuk a nevirapin-kezelés elkezdésekor (nőknél több mint 250 sejt/mm³, férfiaknál több mint 400 sejt/mm³).

Egyes, előrehaladott HIV-fertőzésben (AIDS) szenvedő betegekben, akiknek kórtörténetében (az AIDS-szel összefüggő) opportunista fertőzés szerepel, röviddel a HIV-ellenes kezelés megkezdése után a korábbi fertőzésre jellemző gyulladásos jelek és tünetek léphetnek fel. Ezek a tünetek feltehetőleg azért alakulnak ki, mert az immunrendszer válaszkészsége javul, és így képes felvenni a harcot a szervezetben esetlegesen lappangó tünetmentes fertőzésekkel szemben. Amennyiben bármilyen, fertőzésre utaló tünetet észlel, azonnal értesítse kezelőorvosát.

Kombinált antiretrovirális kezelésben részesülő betegekben megváltozhat a testzsír eloszlása. Ha ilyen jellegû változásokat észlel, forduljon orvosához.

Csontbetegségek: Egyes, kombinált antiretrovirális terápiában részesülő betegeknél csontelhalás (oszteonekrózis) jelentkezhet. A betegség kialakulásának számos kockázati tényezője közé tartozik a kombinált antiretrovirális kezelés időtartama, a kortkoszteroidok használata, az alkoholfogyasztás, az immunrendszer nagyfokú gyengesége és a magasabb testtömeg-index. Az oszteonekrózis tünetei: ízületi merevség, ízületi fájdalom (különösen a csípő, a térd és a váll környékén) és mozgási nehézség. Ha ezen tünetek bármelyikét tapasztalja, kérjük jelezze orvosának.

A Nevirapine Teva nem gyógyítja meg a HIV-1 fertőzést és a továbbiakban is kifejlődhetnek Önnél a HIV fertőzéssel összefüggő fertőzések és más beteségek. Éppen ezért fontos, hogy a Nevirapine Teva szedésének ideje alatt rendszeres orvosi gondozás alatt álljon. A Nevirapine Teva szedése mellett is fennáll a HIV-fertőzés vérrel vagy szexuális kontaktus során vagy fertőzött vérrel történő átadásának veszélye.

Alkalmazása gyermekeken

A Nevirapine Teva tablettát 16 éves vagy idősebb gyermekek szedhetik. A Nevirapine Teva tablettát szedhetik még azok a 16 év alatti gyermekek is, akiknek a testsúlya legalább 50 kg vagy akiknek a testfelszíne több mint 1,25 m².

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Tájékoztatnia kell orvosát minden gyógyszerről, amit szed, mielőtt elkezdi szedni a Nevirapine Teva tablettát, mert orvosának a Nevirapine Teva szedésének ideje alatt ellenőriznie kell, hogy az Ön többi gyógyszere megfelelően hat-e, és szükség esetén változtatnia kell az adagoláson. A többi, Nevirapine Teva-val együtt szedendő HIV-gyógyszer betegtájékoztatóit is gondosan el kell olvasnia.

Különösen fontos tájkoztatnia orvosát arról, ha Ön a következők bármelyikét szedi vagy szedte a közelmúltban:

-orbácfû-készítmény (Hypericum perforatum, depresszió kezelésére használatos szer)

-rifampicin (a tbc gyógyszere)

-rifabutin (a tbc gyógyszere)

-makrolid antibiotikumok pl. klaritromicin (bakteriális fertőzések elleni gyógyszer)

-flukonazol (gombás fertőzés elleni gyógyszer)

-ketokonazol (gombás fertőzés elleni gyógyszer)

-itrakonazol (gombásfertőzés elleni gyógyszer)

-metadon (heroin és más kábítószerek elvonására használatos gyógyszer)

-warfarin (véralvadásgátló)

-hormonális fogamzásgátlók (pl. „antibébi” tabletta)

-indinavir (HIV ellenes gyógyszer)

-atanazavir (HIV ellenes gyógyszer)

-lopinavir/ritonavir (HIV ellenes gyógyszerek)

-fozamprenavir (HIV ellenes gyógyszer)

-efavirenz (HIV ellenes gyógyszer).

Ha Ön ezeket gyógyszereket együtt szedi, orvosa gondosan ellenőrzi mind a Nevirapine Teva, mind az egyidejûleg szedett gyógyszerek hatásait.

Ha Ön mûvesekezelésben (dialízis) részesül, orvosa megfontolhatja a Nevirapine Teva adag módosítását, mivel a mûvesekezelés részlegesen kimoshatja a véréből a Nevirapine Teva-t.

A Nevirapine Teva egyidejû bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal

A Nevirapine Teva korlátozás nélkül vehető be ételekkel/italokkal.

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával, gyógyszerészével.

Abba kell hagynia a szoptatást, ha Nevirapine Teva-t szed. Általában nem ajánlott csecsemőt szoptatnia, ha Ön HIV fertőzött, hogy csökkentse a fertőzés gyermekére történő átadásának veszélyét.

A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Nevirapine Teva szedése mellett kimerültséget tapasztalhat. Elővigyázatosság szükséges gépjármûvezetés, gépek vagy szerszámok kezelése esetén. Ha kimerültséget észlel, tartózkodnia kell az olyan potenciálisan veszélyes tevékenységek végzésétől, mint a gépjármûvezetés és a gépek vagy szerszámok kezelése.

Fontos információk a Nevirapine Teva egyes összetevőiről

A Nevirapine Teva 200 mg tabletta 168 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz tablettánként. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni a készítményt.

3. HOGYAN KELL SZEDNI A NEVIRAPINE TEVA-T?

A Nevirapine Teva-t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

A Nevirapine Teva tabletta formájában kapható. Ne rágja szét vagy törje össze a tablettát. A kezelés első 14 napján a készítmény szokásos adagja egy 200 mg-os tabletta (ez a „bevezető” időszak, mely bizonyítottan csökkenti a bőrkiütés kockázatát), majd ezt követőan naponta kétszer egy 200 mg-os tabletta. Mivel a Nevirapine Teva-t mindig más HIV-ellenes antiretrovirális szerekkel együtt kell szednie, gondosan követnie kell az ezekre a gyógyszerekre vonatkozó, a betegtájékoztatóban található utasításokat.

Nagyon fontos, hogy szigorúan betartsa a 14 napos „bevezető” időszak napi egyszeri adagolását, mielőtt napi kétszeri adagolásra emelné az adagot. Amennyiben ezen időszak alatt bármilyen bőrkiütése lesz, a dózis emelése előtt keresse fel orvosát.

A Nevirapine Teva tablettát mindaddig szednie kell, amíg ezt kezelőorvosa szükségesnek tartja.

Amint azt a „A Nevirapine Teva fokozott elővigyázatossággal alkalmazható” címû szakaszban már kifejtettük, a kezelés ideje alatt orvosa rendszeresen ellenőrzi az Ön májmûködését, valamint azt, hogy nem jelentkeztek-e mellékhatások (pl. bőrkiütés). Az ellenőrző vizsgálatok eredményétől függően orvosa dönthet úgy, hogy átmenetileg szünetelteti, vagy végleg leállítja a Nevirapine Teva tabletta alkalmazását. Orvosa a későbbiekben dönthet úgy, hogy a korábbinál alacsonyabb dózissal kezdik újra a kezelést.

A Nevirapine Teva kizárólag szájon át alkalmazható. Ne rágja szét a tablettát. A Nevirapine Teva bevehető étkezés közben, vagy attól függetlenül.

Ha az előírtnál több Nevirapine Teva-t vett be

Soha ne vegyen be az orvosa által előírtnál, illetve ebben a tájékoztatóban említettnél nagyobb adagot. Egyelőre kevéssé ismertek a Nevirapine Teva-túladagolás következményei. Forduljon orvoshoz, ha a szükségesnél több gyógyszert vett be.

Ha elfelejtette bevenni a Nevirapine Teva-t

Igyekezzék rendszeresen szedni a Nevirapine Teva tablettát. Ha 8 órán belül észleli, hogy kihagyott egy adagot, akkor azt vegye be, amint lehet. Ha az adag kimaradását ettől később veszi észre, akkor a következő adagot a szokásos időben vegye be.

Ha idő előtt abbahagyja a Nevirapine Teva szedését

Minden adag megfelelő időben történő bevétele nagymértékben fokozza a gyógyszerkombináció
hatékonyságát, és csökkenti a virális rezisztencia kialakulását.
Ennek megfelelően rendkívül fontos, hogy a fentieknek megfelelően folyamatosan szedje a Nevirapine
Teva tablettát, és ezt csak orvosi javaslatra hagyja abba.

Ha 7 napnál hosszabb ideig nem vett be Nevirapine Teva tablettát, a kezelés elkezdéséhez hasonlóan,
ismét szükséges a 14 napos bevezető kezelés és csak ennek befejezése után szabad ismét 2×200 mg-ra
növelni a napi adagot.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy
gyógyszerészét.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Nevirapine Teva is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Amint azt a „A Nevirapine Teva fokozott elővigyázatossággal alkalmazható” címû szakaszban már kifejtettük, a Nevirapine Teva legfontosabb mellékhatása a súlyos-életveszélyes bőrkiütés és a súlyos májkárosodás. Ezek a reakciók zömmel a Nevirapine Teva-kezelés első 18 hetében jelentkeznek, ezért ez idő alatt rendkívül fontos a gondos orvosi ellenőrzés.

Ha bőrkiütést észlel, azonnal forduljon kezelőorvosához.

A bőrkiütés általában enyhe-közepesen súlyos lefolyású. Mindazonáltal néhány betegnél a bőrkiütés hólyagképződéssel társul, lehet súlyos-életveszélyes (Stevens-Johnson-szindróma, toxikus epidermális nekrolízis), sőt halált okozó bőrelváltozás is kifejlődhet. Mind a súlyos és az enyhe/közepesen súlyos bőrkiütések zömmel a kezelés első 6 hetében jelentkeznek.

Ha a bőrkiütés és hányinger jelentkezik, azonnal hagyja abba a Nevirapine Teva tabletta szedését, és keresse fel orvosát.

Túlérzékenységi (allergiás) reakció is kialakulhat. Ezek a reakciók anafilaxia formájában (melynek jellemző tünetei bőrkiütés, az arc feldagadása, hörgőgörcs vagy sokk) vagy a következő mellékhatásokkal járó bőrkiütés formájában is jelentkezhetnek, mint a láz, hólyagképződés a bőrön, szájnyálkahártya kifekélyesedése, szemgyulladás, az arc feldagadása, a szervezet egészére kiterjedő vizenyő, légszomj, izom- vagy ízületi fájdalom, a fehérvérsejtszám csökkenése (granulocitopénia), általános rossz közérzet, súlyos máj- vagy veseproblémák.

Ha bőrkiütést észlel, vagy túlérzékenységi (allergiás) reakció bármilyen jelét tapasztalja, feltétlenül forduljon kezelőorvosához, mivel ezek a reakciók életveszélyesek is lehetnek.

Nevirapine Teva tablettával kezelt betegeken májmûködési zavarokat jelentettek, beleértve a májgyulladás (hepatitisz) néhány esetét is, ami lehet hirtelen kialakuló és igen súlyos (fulmináns májgyulladás), valamint a májelégtelenséget, ami halálhoz vezetett.

Ha májkárosodásra utaló tüneteket, például étvágytalanságot, hányingert, hányást, sárgaságot, hasi
fájdalmat észlel, azonnal forduljon orvoshoz.

A következő mellékhatásokat nevirapinnal kezelt betegek észlelték.

Az előforduló mellékhatások gyakorisága a következő megállapodás szerint került meghatározásra:
nagyon gyakori (10 beteg közül legalább 1 beteget érintenek)
gyakori (100 beteg közül legalább 1, és 10 kezelt beteg közül kevesebb mint egy beteget érintenek)
nem gyakori (1000 beteg közül legalább 1, és 100 kezelt beteg közül kevesebb mint egy beteget érintenek)
ritka (10 000 beteg közül legalább 1, és 1000 kezelt beteg közül kevesebb mint egy beteget érintenek).

Nagyon gyakori:

-bőrkiütés

Gyakori:

-

a fehérvérsejtszám csökkenése (granulocitopénia)

-

allergiás reakciók (túlérzékenység)

-fejfájás

-

hányinger (émelygés)

-

hányás

-hasi fájdalom

-

híg széklet (hasmenés)

-

májgyulladás (hepatitisz)

-

kimerültség

-láz

-

kóros májfukciós értékek. Nem gyakori:

-

allergiás reakció, amelyre bőrkiütés, az arc feldagadása, légzési nehézség (hörgőgörcs) vagy anafilaxiás sokk jellemző

-

a vörösvértestszám csökkenése (anémia)

-a bőr sárgára színeződése (sárgaság, ikterusz)

-

Stevens–Johnson-szindróma/toxikus epidermális nekrolízis

-

csalákiütés (urtikária)

-a bőr alatti szövet vizenyős duzzanata (angioneurotikus ödéma)

-

ízületi fájdalom (artralgia)

-

izomfájdalom (mialgia)

-

csökkent foszforszint a vérben

-

vérnyomásemelkedés.

Ritka:

-hirtelen fellépő, heves májgyulladás (fulmináns hepatitisz)

- általános tünetekkel járó gyógyszerkiütés (gyógyszerkiütés eozinofíliával és szisztémás tünetekkel).

A kombinált antiretrovirális kezelés változásokat okozhat a testzsír eloszlásában és emiatt megváltozhat az alakja. Többek között a végtagok és az arcbőr alatti zsírszövet megfogyatkozása, továbbá hasüregi és zsigeri zsírfelhalmozódás, emlőnagyobbodás jelentkezhet, illetve zsírlerakódás keletkezhet a nyak hátoldalán („bölénypúp” alakulhat ki). E változások kiváltó oka és az egészségi állapotot hosszú távon befolyásoló következményei ezidőtájt nem ismertek. A kombinált antiretrovirális kezelés hatására emelkedhet a vér tejsavszintje és a vércukorszint, felszaporodhatnak a vérben a zsiradékok (hiperlipémia alakuhat ki) és inzulinrezisztencia léphet fel.

A nevirapin és más antiretrovirális szerek egyidejû alkalmazása során a következő szövődményekről is beszámoltak:

-

a vörösvértestek vagy a vérlemezkék számának csökkenése

-

hasnyálmirigy-gyulladás

-a bőr csökkent vagy kóros érzékenysége.

Ezek a mellékhatások más antiretrovirális szerek alkalmazása során gyakran észlelhetők, így ezeknek a gyógyszereknek a Nevirapine Teva tablettával való kombinációjakor is jelentkezhetnek. Mindazonáltal, ezeket a mellékhatásokat szinte biztosan nem a Nevirapine Teva idézi elő.

Gyermekek kezelése

Előfordulhat a fehérvérsejtszám csökkenése (granulocitopénia); ez gyermekeken gyakoribb. A vörösvérsejtek számának csökkenése („vérszegénység”) is összefüggésben állhat a nevirapin-kezeléssel - ez is gyakrabban észlelhető gyermekeken. A bőrkiütéses tünetekhez hasonlóan, kérjük, számoljon be orvosának minden mellékhatásról.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5. HOGYAN KELL A NEVIRAPINE TEVA-T TÁROLNI?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon és a buborékcsomagoláson feltünetett lejárati idő (Felhasználható) után ne szedje a Nevirapine Teva tablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

-A készítmény hatóanyaga: 200 mg nevirapin (nevirapin-anhidrát formájában) tablettánként. -Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát, povidon K25, A típusú

karboximetil-keményítő-nátrium, kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát.

Milyen a Nevirapin Teva külleme és mit tartalmaz a csomagolás

A Nevirapine Teva tabletta buborékcsomagolásban kerül forgalomba. A doboz 60 vagy 120 db tablettát tartalmaz. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Teva Pharma B.V. Computerweg 10, 3542 DR Utrecht Hollandia

Gyártó

Teva Gyógyszergyár Zrt. Pallagi út 13. 4042 Debrecen Magyarország

TEVA UK Ltd

Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG

Pharmachemie B.V.

Hollandia

TEVA Santé SA, Rue Bellocier, 89107, Sens,

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának

helyi képviseletéhez:

België/Belgique/Belgien

Teva Pharma Belgium N.V./S.A.
Tel/Tél: +32 3 820 73 73

????????

???? ????????????? ???????? ???? Te?: +359 2 489 95 82

Èeská republika

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
Tel: +420 251 007 111

Danmark

Teva Denmark A/S
Tlf: +45 44 98 55 11

Deutschland

Teva GmbH
Tel: (49) 351 834 0

Luxembourg/Luxemburg

Teva Pharma Belgium S.A. Tél: +32 3 820 73 73

Magyarország

Teva Magyarország Zrt Tel.: +36 1 288 64 00

Malta

Drugsales ltd Tel: +356 21 419 070/1/2

Nederland

Teva Nederland B.V.
Tel: +31 (0) 800 0228400

Norge

Teva Sweden AB Tlf: (46) 42 12 11 00

Eesti Österreich

Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti filiaal Tel: +372 611 0801

??????

Teva ????? ?.?. ???: +30 210 72 79 099

Espana

Teva Pharma, S.L.U. Tél: +(34) 91 387 32 80

France

Teva Santé Tél: +(33) 1 55 91 7800

Ireland

Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +353 (0)42 9395 892

Ísland

Teva UK Limited
Sími: +(44) 1323 501 111.

Italia

Teva Italia S.r.l.
Tel: +(39) 028917981

??????

Teva ????? ?.?. ???: +30 210 72 79 099

Latvija

UAB Sicor Biotech filiale Latvija Tel: +371 67 784 980

Lietuva

UAB “Sicor Biotech” Tel: +370 5 266 02 03 ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1 97007

Polska

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. Tel.: +(48) 22 345 93 00

Portugal

Teva Pharma - Produtos Farmaceuticos Lda Tel: (351) 214 235 910

România

Teva Pharmaceuticals S.R.L Tel: +4021 230 65 24

Slovenija

Pliva Ljubljana d.o.o. Tel: +386 1 58 90 390

Slovenská republika

Teva Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Tel: +(421) 2 5726 7911

Suomi/Finland

Teva Sweden AB Puh/Tel: +(46) 42 12 11 00

Sverige

Teva Sweden AB Tel: +(46) 42 12 11 00

United Kingdom

Teva UK Limited Tel: +(44) 1323 501 111

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma {ÉÉÉÉ/HH}

A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján ( http://www.ema.europa.eu /) található.