Betegtájékoztató: Információk a beteg számára

Norspan 5mikrogramm/h transzdermális tapasz

Norspan 10mikrogramm/h transzdermális tapasz

Norspan 20mikrogramm/h transzdermális tapasz

buprenorfin

Mielőtt elkezdi alkalmazniezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

- További kérdéseivel forduljonorvosához vagy gyógyszerészéhez.

- Ezt a gyógyszert az orvos Önnekírta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet mégabban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

- Ha bármely mellékhatás súlyossáválik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyébtünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát, vagy gyógyszerészét.

- Ez a betegtájékoztatóban fel nemsorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztatótartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Norspantranszdermális tapasz és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Norspantranszdermális tapasz alkalmazása előtt

3. Hogyan kell alkalmazni a Norspantranszdermális tapaszt?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Norspantranszdermális tapaszt tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Norspan transzdermálistapasz és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Norspan transzdermálistapasz hatóanyagként buprenorfinttartalmaz, ami az erős hatású fájdalomcsillapító gyógyszerek csoportjábatartozik. Orvosa a középerős, tartós, erős fájdalomcsillapítót igénylő fájdalomenyhítésére írta fel Önnek.

A Norspan transzdermálistapasz nem alkalmazható akut fájdalom csillapítására.

A Norspan transzdermálistapasz a bőrön keresztül fejti ki hatását. Felhelyezését követően a bőrön át avérbe buprenorfin jut át belőle. Minden tapasz hatása hét napig tart.

2. Tudnivalók a Norspan transzdermális tapaszalkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Norspantranszdermális tapaszt:

- ha allergiás a buprenorfinra vagya gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;

- ha légzési problémái vannak;

- ha Ön kábítószerfüggő;

- ha a monoamin-oxidáz-gátló-típusúgyógyszerekhez tartozó készítményt szed, vagy szedett a elmúlt két hét során(ilyen például a tranilcipromin, fenelzin, izokarboxazid, moklobemid éslinezolid);

- ha miaszténia gravisz betegségbenszenved (az izmok gyengülésével járó betegség);

- ha korábban az alkoholfogyasztásabbahagyását követően elvonási tünetek, így izgatottság, szorongás, remegés vagyverejtékezés jelentkeztek.

A Norspan transzdermálistapaszt tilos gyógyszer-elvonással járó tünetek kezelésére használni.

Figyelmeztetések ésóvintézkedések

A Norspan transzdermálistapasz alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy agondozását végző egészségügyi szakemberrel:

- ha görcsrohamokkal járóbetegségben (epilepsziában) szenved;

- ha fejsérülés miatt súlyosfejfájása vagy hányingere van, illetve fokozott koponyaûri nyomás (például agyibetegség miatt) esetén. A tapasz a tüneteket súlyosbíthatja, vagy elfedheti afejsérülés súlyosságát;

- ha szédül, vagy úgy érzi, elájul;

- ha súlyos májproblémái vannak;

- ha valaha kábítószer- vagy alkoholfüggőségbenszenvedett;

- ha lázas, mivel ez ahhoz vezethet,hogy a hatóanyag a normálisnál nagyobb mennyiségben szívódik fel a vérbe.

Ha a közelmúltban mûtötték,kérjük, beszéljen kezelőorvosával a tapasz alkalmazása előtt.

Gyermekek és serdülők

Ne adja ezt a gyógyszert 18év alatti gyermeknek.

Egyéb gyógyszerek és a Norspan transzdermális tapasz

Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

- A Norspan transzdermális tapaszttilos a monoamin-oxidáz-gátló-típusú gyógyszerekhez tartozó készítménnyel együttalkalmazni (ilyen például a tranilcipromin, fenelzin, izokarboxazid, moklobemidés linezolid), vagy azok alkalmazását követő két héten belül.

- Ha bizonyos gyógyszereket, ígyfenobarbitált vagy fenitoint (ezeket a gyógyszereket általánosan használják görcsrohamok,epilepszia kezelésére), karbamazepint (görcsrohamok, epilepszia, illetvebizonyos típusú fájdalmak kezelésére adott gyógyszer) vagy rifampicint(tuberkulózis ellenes gyógyszer) szed, a Norspan transzdermális tapasz hatásacsökkenhetnek.

- A Norspan transzdermális tapaszegyes betegeknél álmosságot, rosszullétet vagy ájulást okozhat, vagy hatására alégzés lassulhat, illetve gyengülhet. Ezek a mellékhatások súlyosbodhatnak, haegyéb, hasonló hatású szereket is szed. Ide tartoznak bizonyos, fájdalom, depresszió,szorongás, pszichiátriai vagy mentális betegségek kezelésére adott gyógyszerek;alvást elősegítő gyógyszerek; magas vérnyomás elleni gyógyszerek, mint aklonidin; egyéb opioidok (amelyek fájdalomcsillapítókban vagy bizonyosköhögésellenes gyógyszerekben lehetnek jelen; ilyen a morfin, dextropropoxifén,kodein, dextrometorfán, noszkapin); álmosságot okozó antihisztaminok; továbbááltalános mûtéti érzéstelenítőszerek, mint a halotán.

- A Norspan transzdermális tapaszt óvatosanlehet benzodiazepinekkel együtt alkalmazni (ezeket a gyógyszereket a szorongáskezelésére, vagy az alvás elősegítésére adják). Ez a kombináció súlyos, akárhalálos légzészavarokat okozhat.

A Norspan transzdermálistapasz egyidejû alkalmazása étellel, itallal és alkohollal

Az alkohol egyesmellékhatásokat súlyosbíthat és lehet, hogy Ön rosszul lesz, ha alkoholt iszik,miközben a Norspan transzdermális tapaszt viseli. A Norspan transzdermálistapasz alkalmazása melletti alkoholfogyasztás a reakcióidőt is befolyásolhatja.

Terhesség,szoptatás és termékenység

A Norspan transzdermálistapaszt nem ajánlott alkalmazni a terhesség alatt vagy ha szoptat illetve ha úgygondolja, hogy terhes lehet vagy Ön tervezi a teherbeesést.

Mielőtt bármilyen gyógyszertelkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A készítmény hatásai agépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Norspan transzdermálistapasz olyan mértékben befolyásolhatja a reakciókat, hogy esetleg Ön nem képesmegfelelően vagy gyorsan reagálni váratlan vagy hirtelen eseményekre. Ezkülönösen így van:

- a kezelés kezdetekor;

- ha szorongás oldására, vagy azalvás elősegítésére szed gyógyszereket;

- az adag emelésekor.

Ha Ön érintett (pl.szédülést, álmosságot vagy homályos látást tapasztal), nem vezethetgépjármûvet, és nem kezelhet gépeket a Norspan transzdermális tapaszalkalmazása során és eltávolítása után még legalább 24 óráig.

3. Hogyan kell alkalmazni a Norspan® transzdermálistapaszt?

A gyógyszert mindig akezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagygyógyszerészét.

Különböző hatáserősségûNorspan transzdermális tapaszok vannak forgalomban. Kezelőorvosa fogjaeldönteni, hogy milyen hatáserősségû Norspan transzdermális tapasz alkalmas aleginkább az Ön számára.

Amikor az emberek előszörkezdik el használni a Norspan transzdermális tapaszt, gyakran tapasztalhatnakhányingert és hányást (lásd 4. pont). Ez általában a kezelés első hete utánmegszûnik. A Norspan tapasz használatának megkezdését követő egy-két hét utánajánlott a kezelőorvosnál kontrollvizsgálatot egyeztetni, a helyes dózisellenőrzése, illetve az esetleges mellékhatások kezelése céljából.

Szükség esetén a kezeléssorán orvosa az Ön által használt tapaszt kisebb vagy nagyobb hatáserősségûrecserélheti. Ne vágja darabokra, ne válassza szét és ne használjon nagyobbadagokat, mint ajánlott. A tapasz hatáserősségétől függetlenül nem szabadegy időben két tapasznál többet felhelyezni, a maximális dózis 40 mikrogramm/óra.

Felnőttek és idős betegek

Ha orvosa másként nemrendelkezik, helyezzen fel egy Norspan transzdermális tapaszt (az alábbrészleteiben leírt módon), és cserélje minden hetedik napon, lehetőleg ugyanabbana napszakban. Lehet, hogy orvosa úgy kívánja, hogy az adagot 3-7 nap utánmódosítsák egészen addig, amíg el nem érik a megfelelő mértékûfájdalomcsillapítást. Amennyiben orvosa a tapasz mellett egyébfájdalomcsillapítók szedését is javasolta Önnek, pontosan kövesse az orvosutasításait, különben a Norspan transzdermális tapasszal végzett kezeléselőnyei nem fognak teljes mértékben érvényesülni. A tapaszt az adag emeléseelőtt 3 teljes napon át kell viselni, ez az az időpont, amikorra egy adott dózisteljes hatása kialakul.

18 éves kor alatti betegek

A Norspan transzdermálistapaszt nem szabad 18 éves kor alatti betegeknél alkalmazni.

Vesebetegségben szenvedőbetegek/mûvesekezelt betegek

Vesebetegség esetén nincsszükség az adag módosítására.

Májbetegségben szenvedőbetegek

Májbetegségben szenvedőbetegek esetén a Norspan transzdermális tapasz hatása és annak időtartamamegváltozhat, ezért az orvos szorosabban fogja ellenőrzi.

A Norspan transzdermálistapasz felhelyezése előtt

- Válasszon a felkar külső oldalán,a mellkas felső részén, a hát felső részén vagy a mellkas oldalán egy nemirritált, sima bőrterületet (lásd az alábbi ábrát). Kérjen segítséget, ha nemtudja saját maga felhelyezni a tapaszt.

- Norspan transzdermális tapasztviszonylag, vagy közel teljesen szőrmentes bőrfelületre kell helyezni. Ha nincsalkalmas szőrmentes bőrterület, a szőrszálakat ollóval kell levágni. Borotválninem szabad.

- Kerülje a vörös, irritált, vagybármely elváltozást mutató bőrterületeket, például a nagy hegeket.

- A kiválasztott bőrterületnekszáraznak és tisztának kell lennie. Ha szükséges, mossa le hideg, vagy langyosvízzel. Szappant, alkoholt, olajokat, testápoló szereket vagy egyébfelületaktív anyagokat (detergenseket) nem szabad használni. Forró fürdő vagyzuhany után várjon addig, amíg a bőr teljesen száraz lesz és lehûl. Nealkalmazzon testápoló szert, krémet vagy kenőcsöt a kiválasztott területen.Ezek megakadályozhatják a tapasz megfelelő tapadását.

A tapasz felhelyezése

A tapasz viselése

A tapaszt 7 napon át kellviselni. Feltéve, hogy helyesen tette fel a tapaszt, kicsi a kockázata annak,hogy lejönne. Ha a tapasz a szélein kezdene lejönni, arra alkalmas ragtapaszsegítségével leragasztható. A tapasz viselése mellett lehet zuhanyozni, fürödnivagy úszni.

Ne tegye ki a tapaszt erőshőhatásnak (pl. kerülje a melegítő párna, elektromos takaró, melegítő lámpa,szauna, fûtött vízágy, forrróvizes palack használatát), mivel ez ahhozvezethet, hogy a hatóanyag a normálisnál nagyobb mennyiségben szívódik fel. A külsőhő megakadályozhatja a tapasz megfelelő tapadását is. A láz megváltoztathatja aNorspan transzdermális tapasz hatásait (lásd fentebb „A Norspan transzdermálistapasz fokozott elővigyázatossággal alkalmazható” részt).

Abban a valószínûtlenesetben, ha a tapasz azelőtt lejön, mielőtt a váltás időpontja elérkezne,ugyanazt a tapaszt ne helyezze fel újra. Azonnal egy újat helyezzen fel (lásdalább a „A tapasz cseréje” részt).

A tapasz cseréje

- A régi tapaszt vegye le.

- Hajtsa félbe úgy, hogy a ragadósfelülete kerüljön belülre.

- Nyisson ki egy új tasakot ésvegyen ki egy új tapaszt. Az üres tasakot használja a régi tapasz kidobására.Most biztonságosan ki tudja dobni a tasakot.

- Még a használt tapaszok istartalmaznak valamennyi hatóanyagot, ami káros lehet a gyermekek és az állatokszámára. Ezért bizonyosodjon meg arról, hogy a használt tapaszokhoz soha nemtudnak hozzáférni.

- Helyezzen fel egy új tapaszt egymásik megfelelő bőrfelületre (a fent leírt szerint). Ne helyezzen fel újtapaszt ugyanarra a területre 3-4 hétig.

- Ne felejtse el a tapaszt mindigugyanabban a napszakban cserélni. Fontos, hogy feljegyezze az adott napszakot.

Kezelés időtartama

Orvosameg fogja mondani, hogy milyen hosszú ideig kell alkalmaznia a Norspantranszdermális tapaszt. A kezelést az orvos megkérdezése nélkül ne hagyja abba,mivel a fájdalom kiújulhat és rosszul érezheti magát (lásd még lentebb a „Haidő előtt abbahagyja a Norspan transzdermális tapasz alkalmazását” részt).

Ha úgy érzi, hogya Norspan transzdermális tapasz hatása túlságosan gyenge vagy túl erős, szóljonkezelőorvosának, vagy gyógyszerészének.

Ha az előírtnál több Norspan transzdermális tapasztalkalmazott

Amint észreveszi,hogy az előírtnál több tapaszt helyezett fel, az összes tapaszt távolítsa el ésazonnal hívja fel kezelőorvosát vagy a kórházat. Túladagolás esetén rosszullétés aluszékonyság alakulhat ki. Felléphetnek légzészavarok vagy öntudatvesztés is,és kórházi sürgősségi kezelésre lehet szükség. Amikor orvosi segítséget kér, nefelejtse el magával vinni ezt a betegtájékoztatót és a maradék tapaszokat, hogymegmutassa az orvosnak.

Ha elfelejtette alkalmazni a Norspan transzdermális tapaszt

Amint eszébe jut, helyezzen fel egy új tapaszt. Jegyezze fel adátumot is, mivel ekkor a tapaszcsere szokásos napja változhat. Ha nagyonkésőn cseréli a tapaszt, a fájdalom visszatérhet. Ebben az esetben forduljonkezelőorvosához.

Ne alkalmazzontovábbi tapaszt az elfelejtett adag pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja aNorspan transzdermális tapasz alkalmazását

Ha túlságosanhamar hagyja abba a Norspan transzdermális tapasz alkalmazását vagy megszakítjaa kezelést, a fájdalom visszatérhet. Amennyiben abba kívánja hagyni a kezelést,kérjük, forduljon kezelőorvosához. Orvosa meg fogja mondani, mit lehet tenni éslehet-e Önt egyéb gyógyszerekkel kezelni.

Egyes, hosszú ideje erőshatású fájdalomcsillapítókat használó betegeknél mellékhatások léphetnek fel,amikor azok alkalmazását abbahagyják. Nagyon kicsi annak a kockázata, hogy aNorspan transzdermális tapasz alkalmazásának abbahagyása után tünetek lépnekfel. Mindazonáltal, ha úgy érzi, hogy izgatott, szorong, ideges vagy reszket,vagy ha túlzottan aktív, alvási nehézségei vagy emésztési problémái vannak,értesítse kezelőorvosát.

A Norspan transzdermálistapasz fájdalomcsillapító hatása a tapasz eltávolítása után egy ideigfennmarad. Nem szabad egyéb opioid típusú fájdalomcsillapító szereket (erős hatásúfájdalomcsillapítókat) szednie a tapasz eltávolítását követő 24 órán belül.

Ha bármilyen további kérdésevan a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagygyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így aNorspan transzdermális tapasz is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nemmindenkinél jelentkeznek.

A Norspan transzdermálistapasz alkalmazásával esetleg együtt járó súlyos mellékhatások hasonlóak azegyéb erős hatású fájdalomcsillapítók esetében észleltekhez. Ilyen lehet alégzési nehézség és az alacsony vérnyomás.

Ez a gyógyszerallergiás reakciókat okozhat, bár a súlyos allergiás reakciók ritkák. Távolítsael a tapaszt és azonnal értesítse kezelőorvosát, ha hirtelen fulladni kezd,légzési nehézség lép fel, szemhéja, arca vagy az ajka bedagad, bőrkiütés vagyviszketés jelentkezik, különösen, ha az az egész testre kiterjed.

Hasonlóan az összes erős hatásúfájdalomcsillapítóhoz, fennáll annak a kockázata, hogy hozzászokik a Norspantranszdermális tapaszhoz, vagy függővé válik tőle.

A Norspan transzdermális tapasszal kezelt betegeknél azalábbi egyéb mellékhatásokról számoltak be:

Nagyon gyakori (valószínûleg 10 betegből több mint 1 esetben fordulnak elő)

- fejfájás, szédülés,álmosság

- székrekedés, hányingervagy hányás

- viszkető bőr

- bőrkiütés, bőrpír, viszketés, gyulladás vagy duzzanat az alkalmazás helyén

Gyakori (valószínûleg 100 beteg közül 1-10 esetben fordulnak elő)

- étvágytalanság

- zavartság, depresszió,szorongás, alvászavar, idegesség, remegés

- légzésrövidülés

- hasi fájdalom vagykellemetlen érzés, hasmenés, emésztési zavar, szájszárazság

- verejtékezés,bőrkiütés

- fáradtság, szokatlangyengeségérzet, izomgyengeség, kéz-, boka- vagy lábdagadás

Nem gyakori (valószínûleg 1000 beteg közül 1-10 esetben fordulnak elő)

- kedélyállapotingadozások, nyugtalanság, izgatottság, felfokozott boldogságérzet,hallucinációk, rémálmok, a nemi vágy csökkenése, agresszió

- ízérzés-változások,beszédzavar, csökkent fájdalom-, illetve tapintásérzet, bizsergés, zsibbadás

- emlékezetzavar, migrén,ájulás, összpontosítás vagy koordináció zavara

- szemszárazság,homályos látás

- fülcsengés vagyfülzúgás, szédülés vagy forgásérzés

- magas vagy alacsonyvérnyomás, mellkasi fájdalom, gyors vagy rendszertelen szívverés

- köhögés, csuklás, zihálás

- bélgázosság

- testtömeg-csökkenés

- száraz bőr

- izomgörcsök,-spazmusok és -fájdalmak

- vizeletürítés kezdeténekzavara

- húgyhólyag teljeskiürítésének zavara

- láz

- balesetekkel járósérülések (pl. elesések) gyakoriságának az emelkedése

- elvonásostünetegyüttes: izgatottság, szorongás, izzadás, remegés a Norspan tapaszhasználatának abbahagyását követően

Amennyibenvérvizsgálatot kell Önnél végezni, emlékeztesse orvosát, hogy Norspantranszdermális tapaszt használ. Ez azért fontos, mert a Norspan transzdermálistapasz megváltoztathatja a májmûködést és ez hatással lehet egyesvérvizsgálatok eredményeire.

Ritka (valószínûleg 10 000 beteg közül 1-10esetben fordulnak elő)

- angina (szívbetegséggelösszefüggő mellkasi fájdalom).

- mentális betegség

- egyensúlyzavarok

- a szemhéjak vagy arc duzzanata,pupillaszûkület

- légzési nehézség,asztma romlása, szapora légzés

- ájulásérzés, különösenfelálláskor

- nyelési nehézség

- helyi allergiás reakció,amihez a duzzanat egyértelmû jele társul (ilyen esetekben a kezelést le kellállítani)

- az orrüreg duzzanataés irritációja

- csökkent merevedés,szexuális mûködészavar

- influenzaszerû tünetek

- bőrpír

- kiszáradás

Nagyon ritka (valószínûleg 10000 beteg közül kevesebb,mint 1 esetben fordulnak elő)

- izomrángások

- fülfájás

- bőrhólyagok

Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nemállapítható meg).

- görcsrohamok

- bélfalgyulladás. Atünetek lázzal, hányással vagy diszkomfort érzéssel járhatnak

- görcsös hasi fájdalomvagy diszkomfort érzés

- öntudattól valóeltávolodás érzése

- elvonási tünetek azoknála csecsemőknél, akiknél az anya kapott Norspant a terhesség alatt,előfordulhat magas hangú sírás, ingerlékenység és nyugtalanság, remegés(tremor), táplálási nehézségek, izzadás és testsúlygyarapodás hiánya

Mellékhatásokbejelentése

HaÖnnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.függelékben található elérhetőségeken keresztül.

Amellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél többinformáció álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásávalkapcsolatban.

5. Hogyan kell aNorspan transzdermális tapaszt tárolni?

Agyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Adobozon és a tasakon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Norspantranszdermális tapaszt. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjáravonatkozik. A lejárati idő letelte után a nem használt tapaszokat vigye visszaa gyógyszertárba.

Legfeljebb 25°C-ontárolandó.

Ne használja a tapaszt, ha atasakon sérült a forrasztás.

A használt tapaszokat ragadóoldalukkal befelé össze kell összehajtani, majd biztonságosan ki kell dobniúgy, hogy gyermekek ne jussanak hozzá.

Semmilyen gyógyszert nedobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel.Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Norspantranszdermális tapasz?

A készítmény hatóanyaga a buprenorfin.

Norspan 5 mikrogramm/h transzdermálistapasz

A transzdermális tapasz 6,25cm² területû és 5 mg buprenorfint tartalmaz. Óránként körülbelül 5 mikrogrammbuprenorfin szabadul fel belőle (7 napos időszak alatt).

Norspan 10 mikrogramm/h transzdermálistapasz

A transzdermális tapasz 12,5cm² területû és 10 mg buprenorfint tartalmaz. Óránként körülbelül 10 mikrogrammbuprenorfin szabadul fel belőle (7 napos időszak alatt).

Norspan 20 mikrogramm/h transzdermálistapasz

A transzdermális tapasz 25 cm²területû és 20 mg buprenorfint tartalmaz. Óránként körülbelül 20 mikrogrammbuprenorfin szabadul fel belőle (7 napos időszak alatt).

Egyéb összetevők:

- poliakrilát (Durotak387-2051 és 387-2054)

- levulinsav

- oleil-oleát

- povidon

- polietilén-tereftalát

Milyen a Norspan transzdermális tapasz külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Transzdermálistapasz

Három méret vankereskedelmi forgalomban.

5 mikrogramm/h:Lekerekített sarkú, négyzet alakú, bézs színû tapasz „Norspan 5 μg/h”felirattal

10 mikrogramm/h:Lekerekített sarkú, téglalap alakú, bézs színû tapasz „Norspan 10μg/h” felirattal

20 mikrogramm/h:Lekerekített sarkú, négyzet alakú, bézs színû tapasz „Norspan 20 μg/h”felirattal

A Norspan transzdermálistapasz 1, 2, 3, 4, 5, 8, 10 vagy 12 tasakot tartalmazó dobozban kerülforgalomba; tasakonként egy tapaszt tartalmaz.

A forgalomba hozataliengedély jogosultja és a gyártó

A forgalomba hozataliengedély jogosultja:

Mundipharma Ges.m.b.H.

Apollogasse 16-18, A-1072Bécs

Ausztria

Gyártó:

Bard Pharmaceuticals

Cambridge Science Park, MiltonRoad, Cambridge CB4 0GW

Nagy-Britannia

Mundipharma DC B.V.

Leusderend 16 3832 RCLeusden

Hollandia

Ezta gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi nevekenengedélyezték:

Ausztria Norspan

Belgium Norspan

Cseh Köztársaság Norspan

Dánia Norspan

Észtország Norspan

Finnország Norspan

Németország Norspan5, 10 & 20 Mikrogramm/h Transdermales

OGYI-T-20514/01 (Norspan 5 mikrogramm/h transzdermális tapasz, 2x)

OGYI-T-20514/02 (Norspan 5 mikrogramm/h transzdermális tapasz, 4x)

OGYI-T-20514/03 (Norspan 10 mikrogramm/h transzdermális tapasz, 2x)

OGYI-T-20514/04 (Norspan 10 mikrogramm/h transzdermális tapasz, 4x)

OGYI-T-20514/05 (Norspan 20 mikrogramm/h transzdermális tapasz, 2x)

OGYI-T-20514/06 (Norspan 20 mikrogramm/h transzdermális tapasz, 4x)

A betegtájékoztató legutóbbifelülvizsgálatának dátuma:2017. február