Panadol Extra 500 mg/65 mg narancs ízű pezsgőtabletta

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Panadol Extra 500 mg/65 mg narancs ízû pezsgõtabletta

paracetamol, koffein

Mielõtt elkezdi alkalmazniezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert azÖn számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindigpontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelõorvosa vagygyógyszerésze által elmondottaknak megfelelõen alkalmazza.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben is szüksége lehet.

- További információkért vagytanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

- Ha Önnél bármilyen mellékhatásjelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.Lásd 4. pont.

- Feltétlenül tájékoztassakezelõorvosát, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

Abetegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a PanadolExtra 500 mg/65 mg narancs ízû pezsgõtabletta (a továbbiakban Panadol Extra narancsízû pezsgõtabletta) és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Panadol Extra narancsízû pezsgõtabletta alkalmazása elõtt

3. Hogyan kell szedni a Panadol Extra narancsízû pezsgõtablettát?

4. Lehetséges mellékhatások

5 Hogyan kell a Panadol Extra narancs ízû pezsgõtablettáttárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyentípusú gyógyszer a Panadol Extra narancs ízû pezsgõtabletta és milyenbetegségek esetén alkalmazható?

A Panadol Extra narancs ízûpezsgõtabletta két hatóanyag kombinációját tartalmazza.

A paracetamol fájdalom- éslázcsillapító hatású, a koffein pedig tovább növeli a fájdalomcsillapítóhatást.

A Panadol Extra narancs ízûpezsgõtabletta gyorsan és hatékonyan enyhíti:

- a fejfájást és migrént.

- a fogfájást, fogászati beavatkozást/foghúzást követõ fájdalmat, védõoltásokatkövetõ lázat és fájdalmat, reumatikus- és izomfájdalmakat, oszteoartritisszel (ízületetérintõ kórfolyamat, mely végül az ízület deformitásához, elégtelen mûködéséhezvezet) társult fájdalmat, valamint a menstruációs görccsel járó fájdalmat.

- a megfázással, influenzával éstorokfájással együtt járó kellemetlen érzést, és csökkenti a fellépõ lázat.

2. Tudnivalóka Panadol Extra narancs ízû pezsgõtabletta alkalmazása elõtt

Ne szedje a Panadol Extra narancsízû pezsgõtablettát

- ha allergiás a paracetamolra, akoffeinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevõjére.

- ha egy bizonyosenzimrendellenességben szenved (az ún. glükóz‑6‑foszfát‑dehidrogenázenzim hiánya esetén).

- túlzott, illetve krónikus alkoholfogyasztásesetén.

- ha 12 évesnél fiatalabb.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Paracetamolt tartalmaz.

Túl sok paracetamol alkalmazása súlyosan károsíthatjaa májat.

APanadol Extra narancs ízû pezsgõtabletta alkalmazása elõtt beszéljenkezelõorvosával, ha Ön:

- máj- vagy vesebetegségben szenved,csak orvosi konzultációt követõen szedheti a készítményt. Májkárosodás eseténfokozott a túladagolás veszélye.

- sovány vagy alultáplált

- rendszeresen fogyaszt alkoholt

Elõfordulhat, hogy egyáltalánnem szedheti ezt a készítményt, vagy csökkentenie kell az alkalmazottparacetamol mennyiségét.

A Panadol Extra narancs ízûpezsgõtabletta alkalmazása elõtt beszéljen kezelõorvosával, ha Ön:

- súlyos fertõzésben szenved, mivelez növelheti a metabolikus acidózis kockázatát. A metabolikus acidózis tüneteiközé tartoznak: mély, gyors, nehézkes légzés; émelygés (hányinger), rosszullét(hányás); csökkent étvágy. Azonnal beszéljen kezelõorvosával, ha a fentitünetek bármilyen kombinációban jelentkeznek Önnél!

Eza gyógyszer koffeint tartalmaz. Nagyobb mennyiségû koffeintartalmú kávé, tea,illetve egyes dobozos üdítõk fogyasztása kerülendõ a gyógyszer szedésekor. Atúl magas koffeinbevitel alvási nehézséget, remegést és mellkasidiszkomfortérzést (szívdobogásérzés) okozhat.

Fontos,hogy a Panadol Extra narancs ízû pezsgõtablettát NE szedje más paracetamol-tartalmúkészítményekkel egyidejûleg, mivel a paracetamol javasolt adag felettialkalmazása akár életet veszélyeztetõ vagy halálos kimenetelû májkárosodáshozvezethet. Mindig ellenõrizze a hatóanyagot az egyidejûleg szedett gyógyszerdobozán vagy betegtájékoztatójában!

A tünetek tartós fennállásaesetén orvoshoz kell fordulni.

Agyógyszer gyermekektõl elzárva tartandó!

Egyébgyógyszerek és a Panadol Extra narancs ízû pezsgõtabletta

Feltétlenül tájékoztassakezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamintszedni tervezett egyéb gyógyszereirõl.

A készítmény alkalmazásaelõtt beszéljen kezelõorvosával, ha az alábbi gyógyszereket szedi:

- metoklopramidot vagy domperidont(ezek a szerek hányinger/hányás ellen használatosak) szed.

- magas koleszterinszint kezeléséreszolgáló kolesztiramint szed.

- véralvadásgátlókat (pl. warfarint)szed és hosszú idõn keresztül, naponta van szüksége fájdalomcsillapítóra, mertekkor paracetamolt csak alkalmanként vehet be.

Terhességés szoptatás

HaÖn terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetõsége vagygyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása elõtt beszéljen kezelõorvosávalvagy gyógyszerészével.

Ez a készítmény orvosifelügyelet nélkül terhesség és szoptatás alatt nem alkalmazható.

Akészítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükségesképességekre

A Panadol Extra narancs ízûpezsgõtabletta nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja agépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

APanadol Extra narancs ízû pezsgõtabletta nátriumottartalmaz

A Panadol Extra narancsízû pezsgõtabletta fenilalanin forrást tartalmaz

A Panadol Extra narancsízû pezsgõtabletta szorbitot tartalmaz

A Panadol Extra narancsízû pezsgõtabletta

3. Hogyan kell szedni a PanadolExtra narancs ízû pezsgõtablettát?

Kérdezzemeg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét, ha nem biztos abban, hogy szedheti-e ezta gyógyszert!

Ezt a gyógyszert mindigpontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelõorvosa vagy gyógyszerészeáltal elmondottaknak megfelelõen alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolástilletõen, kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.

Az ajánlott adagot nem szabadtúllépni.

Mindig a legkisebb hatásosadagot alkalmazza a tünetek enyhítésére.

4 óránál gyakrabban nealkalmazza a gyógyszert.

A tünetek tartós fennállásaesetén orvoshoz kell fordulni.

A készítmény ajánlottadagja

65 kg felettiserdülõk és felnõttek:

4‑6 óránként1‑2 pezsgõtabletta. 24 óránbelül 8 pezsgõtablettánál többet ne alkalmazzon.

Kétadag alkalmazása között minimum 4 órának el kell telnie.

Alkalmazásának idõtartama nemhaladhatja meg a 7 napot. Orvosi felügyelet nélkül 3 napnál tovább nemalkalmazható.

43-65 kg közötti serdülõkés felnõttek:

4‑6 óránként1 pezsgõtabletta. 24 órán belül 6 pezsgõtablettánál többet ne alkalmazzon.

Két adag alkalmazása közöttminimum 4 órának el kell telnie.

33-43 kg közötti serdülõk:

6 óránként 1 pezsgõtabletta.24 órán belül 4 pezsgõtablettánál többet ne alkalmazzon.

Két adag alkalmazása közöttminimum 6 órának el kell telnie.

Gyermekek:

A készítmény alkalmazása 12éven aluli gyermekeknél ellenjavallt (lásd „Ne szedje a Panadol Extra narancsízû pezsgõtablettát”).

Az alkalmazás módja

Szájon át történõalkalmazásra. A pezsgõtablettákat minimumfél pohár vízben kell feloldani.

Ha az elõírtnál többPanadol Extra narancs ízû pezsgõtablettát vett be

Ne vegyen be többet az elõírtadagnál! A paracetamol túladagolása májkárosodást okozhat, ami májátültetéshez vagy halálhoz vezethet. Amennyibenaz elõírt adagnál többet vett be, azonnal forduljon orvoshoz, még akkor is, hanem érzi rosszul magát!

Ha elfelejtette bevenni aPanadol Extra narancs ízû pezsgõtablettát

A legközelebbi alkalommal NE

Habármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezzemeg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mintminden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyekazonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A paracetamol mellékhatásai

Ha az alábbi tünetek bármelyikét észleli, hagyja abbaa gyógyszer szedését és azonnal forduljon orvoshoz:

Nagyonritka mellékhatások (10 000-bõl legfeljebb 1 embert érinthet):

- Allergiás reakciók, mint:anafilaxiás sokk (vérnyomás hirtelen csökkenésével és légzészavarokkal járóéletveszélyes allergiás reakció), bõrkiütés, vagy hámlás, viszketés, illetve aszáj nyálkahártyájának fekélye, az ajkak, nyelv, torok vagy arc duzzadása (angioödéma,Stevens-Johnson szindróma).

- Hörgõgörcs, ha korábban légzésinehézséget tapasztalt acetilszalicilsav-tartalmú vagy más (pl. ibuprofén-tartalmú)fájdalomcsillapító alkalmazása során.

- Ha megmagyarázhatatlan eredetûvéraláfutást vagy vérzést tapasztal (vérlemezkék számának csökkenése a vérben).

További mellékhatások:

Nagyonritka mellékhatások (10 000-bõl legfeljebb 1 embert érinthet):

- májmûködési zavar

- súlyos bõrreakciók

A koffein mellékhatásai

Nem ismert gyakorisággalelõforduló mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nemállapítható meg):

- idegesség

- szédülés

Mellékhatásokbejelentése

HaÖnnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetségesmellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére isbejelentheti az V.függelékben található elérhetõségeken keresztül. A mellékhatásokbejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljonrendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Panadol Extra narancs ízûpezsgõtablettát tárolni?

A gyógyszer gyermekektõlelzárva tartandó!

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

Anedvességtõl való védelem érdekében a tubust tartsa jól lezárva.

Adobozon, tubuson feltüntetett lejárati idõ (Felhasználható:) után ne alkalmazzaezt a gyógyszert. A lejárati idõ az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A tubus felbontását követõen1 éven belül fel kell használni.

Semmilyengyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek azintézkedések elõsegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a PanadolExtra narancs ízû pezsgõtabletta?

A készítmény hatóanyaga: 500 mgparacetamol és 65 mg koffein pezsgõtablettánként.

Egyébösszetevõk: nátrium-hidrogén-karbonát, szorbit (E420), aszkorbinsav,nátrium-lauril-szulfát, vízmentes citromsav, vízmentes nátrium-karbonát,povidon, dimetikon, aceszulfám-kálium (E950), narancs ízesítés, aszpartám (E951),kármin (E120) és riboflavin-foszfát-nátrium (E101a).

Milyen a Panadol Extra narancsízû pezsgõtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Kerek,lapos, fehér vagy csaknem fehér színû (25 mmátmérõjû) pezsgõtabletta. A tabletta felszíne sima, melyen foltok vannak ésegyik oldalán bemetszés található.

12 db, 16 db vagy 24 db pezsgõtablettaalumínium/papír laminált fóliacsíkban és dobozban.

16 db pezsgõtabletta polipropiléngyermekbiztos zárású tubusban, nedvességmegkötõ betéttel ellátott polietiléndugóval lezárva.

Nem feltétlenül mindegyikkiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

GlaxoSmithKline-Consumer Kft.

1124 Budapest

Csörsz u. 43.

Magyarország

Gyártó:

Hermes Arzneimittel GmbH

Hans-Urmiller-Ring-52, 82515Wolfratshausen

Németország

A készítményhez kapcsolódótovábbi kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjánakhelyi képviseletéhez:

GlaxoSmithKline Kft. ConsumerHealthcare

1124 Budapest,

Csörsz u. 43.

Tel.: 06-1-22-55-800

Fax : 06-1-22-55-802

OGYI-T-1707/08 (12x-Alumínium/papírlaminált fóliacsíkban és dobozban)

OGYI-T-1707/09 (16x-Alumínium/papírlaminált fóliacsíkban és dobozban)

OGYI-T-1707/10 (16x-Polipropiléngyermekbiztos zárású tubusban, nedvességmegkötõ betéttel

ellátottpolietilén dugóval lezárva)

OGYI-T-1707/11 (24x-Alumínium/papírlaminált fóliacsíkban és dobozban)

A betegtájékoztatólegutóbbi felülvizsgálatának dátuma: