Minimum ár: 0 Ft
Ehhez a készítményhez még nincs feltöltött ár információ.
Betegtájékoztató:Információk a felhasználó számára
paracetamol/koffein
Mielõtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa elfigyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontosinformációkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóbanleírtaknak, vagy az Ön kezelõorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknakmegfelelõen alkalmazza.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplõinformációkra a késõbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa errõlkezelõorvosát. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetségesmellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
- Sürgõsen forduljon kezelõorvosához, ha tünetei 3 napon belül nemenyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyentípusú gyógyszer a Paramax Comp 500 mg/65 mg tabletta (a továbbiakban ParamaxComp tabletta) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Paramax Comp
3. Hogyan kell szedni a Paramax Comp tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Paramax Comp
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyentípusú gyógyszer a Paramax Comp tabletta és milyen betegségek eseténalkalmazható?
A Paramax Comp tabletta fájdalomcsillapító és lázcsökkentõgyógyszer (analgetikum és antipiretikum). A Paramax Comp tabletta kéthatóanyagot tartalmaz, paracetamolt és koffeint. A paracetamol enyhíti a fájdalmat és csökkenti a lázat, a koffeinpedig segíti a fájdalomcsillapító hatást.
A
2. Tudnivalók a Paramax Comp
Ne alkalmazza a Paramax Comp tablettát:
- ha allergiás a paracetamolra vagy a koffeinre, vagy a gyógyszer(6. pontban felsorolt)
- ha 12 évesnél fiatalabb gyermek.
- ha súlyos hepatocelluláris elégtelenségben (Child-Pugh > 9) (súlyos májbetegség) szenved.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Paramax Comp tabletta alkalmazása elõtt beszéljenkezelõorvosával
- ha súlyos vese és/vagy májbetegsége van (beleértve az alkoholosmájbetegséget is);
- ha sok, koffeint tartalmazó kávét vagy teát fogyaszt. Az egyidejûalkalmazás koffein által kiváltott ingerlékenységet és feszültségérzést okozhat;
- ha alkoholproblémái vannak, vagy májbetegségben szenved. Neszedje a Paramax Comp tablettát alkohollal egyszerre; a Paramax Comp tabletta nemfokozza az alkohol hatását;
- ha krónikus alultápláltságban és glükóz-6-foszfátdehidrogenáz enzimhiánybanszenved;
- ha Gilbert szindrómája van (öröklött,nem hemolitikus sárgaság)
Óvatosan kell eljárni
- ha májmûködésre ható gyógyszert szed
- kiszáradás esetén
- krónikus táplálkozási rendellenesség esetén
- ha asztmája van, és érzékeny az acetilszalicilsavra
Ha egyéb, paracetamolt tartalmazó fájdalomcsillapítókathasznál, ne szedje a Paramax Comp tablettát anélkül hogy elõtte beszélne kezelõorvosávalvagy gyógyszerészével. Soha ne szedjen azajánlottnál nagyobb paracetamol adagokat. Az ajánlottnál nagyobb adagok nembiztosítanak erõsebb fájdalomcsillapítást, ugyanakkor súlyos májkárosodásveszélyét eredményezik. A májkárosodás tünetei normális körülmények közöttnéhány nappal a nagymennyiségû paracetamol beszedése után jelentkeznek. Ezértfontos, hogy ha túl nagy adagot vett be, a lehetõ leghamarabb lépjenérintkezésbe egy orvossal, akkor is, ha jól érzi magát, a májkárosodás veszélyemiatt (lásd Ha az elõírtnál több Paramax Comp tablettát vett be
Egyéb gyógyszerek és a Paramax Comp tabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamintszedni tervezett egyéb gyógyszereirõl, beleértve avény nélkül kapható gyógyszereket is, mivel a gyógyszerek befolyásolhatják másgyógyszerek hatását.
Különösen óvatosan járjon el azalábbi gyógyszerekkel és növényi eredetû készítmény:
- antikoagulánsok (a véralvadást akadályozó gyógyszerek)
- metoklopramid és domperidon (hányinger és hányás kezeléséreszolgáló gyógyszerek)
- klóramfenikol (antibiotikum)
- kolesztiramin (a vér koleszterinszintjét csökkentõ gyógyszer)
- fenobarbitál, fenitoin és karbamazepin (az epilepszia kezelésérehasznált gyógyszerek)
- rifampicin (a tuberkulózis kezelésére használt gyógyszer)
- probenecid (köszvény kezelésére szolgáló gyógyszer)
- zidovudin (HIV kezelésére szolgáló gyógyszer)
- orbáncfû (Hypericum perforatum, néhány gyógynövény készítményben)
Csakúgy, mint más migrén-kezelések esetén, túl sok ParamaxComp tabletta alkalmazása mindennapos fejfájást okozhat, vagy súlyosbíthatja amigrént. Beszéljen kezelõorvosával, ha azt gondolja, hogy Önnél ez a helyzetáll fenn. Szükség lehet a Paramax Comp tabletta szedésének leállítására, hogymegoldják ezt a problémát.
Ha bármelyik elõzõkben felsorolt gyógyszert vagy növényieredetû készítményt szedi, beszélje meg orvosával, mielõtt elkezdi szedni aParamax Comp tablettát.
A Paramax Comp tabletta és antikoagulánsok alkalmankéntbeszedhetõk egyszerre, de ha hosszabb ideig naponta szüksége van fájdalomcsillapító használatára, beszélje meg kezelõorvosával.
A Paramax Comp egyidejû bevétele étellel, itallal ésalkohollal
Ezt a gyógyszert ne vegye be alkoholtartalmú italokkal.Korlátozza a koffeint tartalmazó italok (kávé, tea, kóla) fogyasztását.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél aterhesség lehetõsége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása elõttbeszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével.
Szokásos kezelésikörülmények között a Paramax Comp tabletta alkalmazható terhesség ésszoptatás ideje alatt. Mindazonáltal csak azután szabad szedni, hogy az orvosgondosan kiértékelte a kockázat‑elõnyarányt.
A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépekkezeléséhez szükséges képességekre
Nincs arra vonatkozó információ, hogy a Paramax Comptablettának bármilyen hatása van agépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
3. Hogyan kell szedni a Paramax Comp tablettát?
A gyógyszert mindig a kezelõorvosa által elmondottaknakmegfelelõen szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetõen, kérdezze meg kezelõorvosátvagy gyógyszerészét.
Csak rövid ideig tartó, szájon át történõ alkalmazásra.
Felnõtteknek és 12 éven felüli gyermekeknek:
A szokásos adag 1-2 Paramax Comp
Az 1-2 tablettát tartalmazó adagot 6 óránál rövidebb idõközönként nem szabad bevenni. A specifikus adagolásigyakoriság függ a tünetektõl és a legnagyobb napi adagtól.
Az ajánlott, 24 óránként hattabletta napi adagot nem szabad túllépni.
Ha a panaszok 3 nap után is folytatódnak, kérjen orvosi tanácsot.
Idõskorúak
Az adagolás megegyezik a felnõtteknél leírtakkal.
Alkalmazás gyermekeknél
12 évesnél fiatalabb gyermekeknek nem ajánlott
Ha az elõírtnál több Paramax Comptablettát vett be
Túladagolás és mérgezés eseténforduljon orvoshoz vagy a legközelebbi sürgõsségi osztályhoz, még akkor is, hajól érzi magát, mivel fennáll a veszélye a késleltetett, súlyosmájkárosodásnak. A túladagolás tünetei a sápadtság, hányinger, hányás, étvágytalanság,hasi fájdalom, remegés, idegesség, izgatottság, gyakoribb vizeletürítés,emésztõrendszeri zavarok, szapora szívverés vagy szívritmuszavarok.
Ha elfelejtette bevenni aParamax Comp tablettát
Ne vegyen be kétszeres adagot akihagyott tabletta pótlására. A szokásos módon folytassa a kezelést.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásávalkapcsolatban, kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez agyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinéljelentkeznek.
A Paramax Comp tabletta csökkenthetia fehérvérsejtek számát, és így az Ön fertõzésekkel szembeni ellenállásalecsökkenhet. Hagyja abba a Paramax Comp , ha fertõzést tapasztal, olyan tünetekkel, mintpéldául láz és általános egészségi állapotának súlyos romlása, vagy láz helyi fertõzéstüneteivel, azaz például torok/garat/szájüregi fájdalommal vagy vizeletürítésiproblémákkal. A fehérvérsejtszám esetleges csökkenésének (agranulocitózis)ellenõrzésére irányuló vérvizsgálatot kell végezni.
Az alábbiakban az eddig közöltmellékhatások találhatók, gyakoriságuknak megfelelõen:
Gyakori (10-bõl legfeljebb egy 1 beteget érinthet):
- hányinger,
- álmatlanság
- nyugtalanság
- szapora szívverés (tachikardia)
Ritka(1000-bõl legfeljebb egy 1 beteget érinthet
- túlérzékenységi reakciók (beleértve a bõrkiütést)
Nagyon ritka (10 000-bõl legfeljebb egy 1 beteget érinthet):
- a vérképzõszervek rendellenes mûködése, beleértve atrombocitopéniát (csökkent vérlemezkeszám, ami vérzésben vagy a normálisnáljóval könnyebben kialakuló véraláfutásokban nyilvánul meg), és agranulocitózis(a granulocita nevû fehérvérsejtek csökkent száma).
- anafilaxia (súlyos allergiás reakció), angioödéma (a bõr és a nyálkahártyagyors megduzzadása, amely szintén halálhoz vezethet).
- súlyos bõrreakciók ritka eseteit írtak le
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatásjelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát. Ez a betegtájékoztatóban fel nemsorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokatközvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.függelékben
A mellékhatások bejelentésével Önis hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre agyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyankell a Paramax Comp
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
A gyógyszer gyermekektõl elzárva tartandó!
A dobozon és a buborékcsomagolásonfeltüntetett lejárati idõ (Felhasználható, ill. EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idõ az adott hónap utolsónapjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy aháztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné váltgyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elõsegítik a környezetvédelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Paramax Comp
- A készítmény hatóanyagai: paracetamol és koffein. 500 mg paracetamol és65 mg koffein tablettánként.
- Egyéb összetevõk: povidon 29-32, mikrokristályos cellulóz, sztearinsavés magnézium-sztearát.
Milyen a Paramax Comp tabletta külleme és mittartalmaz a csomagolás?
Fehér, hosszúkás tabletta, egyik oldalán bemetszéssel ellátva.A tabletta szélessége 7,5 mm, hosszúsága 18 mm. A tabletta egyenlõ adagokra osztható.
Kiszerelés: 10, 20, 30, 60 és 100tabletta.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmiforgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
Vitabalans Oy,
Varastokatu 8, 13500 Hämeenlinna
Finnország
Tel.: +358 3 615 600
Fax: +358 3 618 3130
Ezt a gyógyszert azEurópai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Paracut Comp: Svédország
Paramax Comp: Finnország, Magyarország,Lengyelország, Szlovénia
Paramax Extra: Észtország, Litvánia,Lettország, Szlovákia
Para-Caf: Németország
Paramax Combi: CsehKöztársaság
Arax Extra: Dánia
OGYI-T-21485/01 (10 tabletta)
OGYI-T-21485/02 (20 tabletta)
OGYI-T-21485/03 (30 tabletta)
OGYI-T-21485/04 (60 tabletta)
OGYI-T-21485/05 (100 tabletta)
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:2015. október