Betegtájékoztató: Információk afelhasználó számára

Piperacillin/TazobactamSandoz 4 g/0,5 g por oldatos infúzióhoz

piperacillin/tazobaktám

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa elfigyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontosinformációkat tartalmaz.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplőinformációkra a későbbiekben is szüksége lehet.

- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhezvagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.

- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa errőlkezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Piperacillin/Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 g poroldatos infúzióhoz (továbbiakban: Piperacillin/Tazobactam Sandoz), és milyenbetegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Piperacillin/Tazobactam Sandoz alkalmazása előtt

3. Hogyankell alkalmazni a Piperacillin/Tazobactam Sandozt?

4. Lehetségesmellékhatások

5. Hogyankell a Piperacillin/Tazobactam Sandozt tárolni?

6. Acsomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyentípusú gyógyszer a Piperacillin/Tazobactam Sandoz, és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A piperacillin a széles spektrumúpenicillin antibiotikumoknak nevezett gyógyszercsoportba tartozik. Sokféletípusú baktériumot képes elpusztítani. A tazobaktám bizonyos rezisztens baktériumokesetében megakadályozza, hogy ellenállóvá váljanak a piperacillin hatásávalszemben. Ez azt jelenti, hogy ha a piperacillint és a tazobaktámot együttesenalkalmazzák, többféle típusú baktérium pusztul el.

A Piperacillin/Tazobactam Sandoztfelnőtteknél és serdülőknél olyan bakteriális fertőzések kezelésére alkalmazzák,melyek a következő területeket érintik: alsó légutak (tüdő), húgyúti szervek (veseés húgyhólyag), hasüregi szervek, bőr vagy vér. A Piperacillin/TazobactamSandoz olyan betegeknél is alkalmazható a bakteriális fertőzések kezelésére,akiknél a fehérvérsejtszám alacsony (csökkent a fertőzésekkel szembeniellenállóképesség).

A Piperacillin/Tazobactam Sandoz 2-12éves gyermekek olyan hasüregi szerveket érintő bakteriális fertőzésénekkezelésére alkalmazható, mint a vakbélgyulladás, hashártya-gyulladás (a hasûrifolyadékot vagy hasi szerveket borító hártyát érintő fertőzés) és az epehólyag(epeutak) gyulladása. A Piperacillin/Tazobactam Sandoz olyan betegeknél isalkalmazható a bakteriális fertőzések kezelésére, akiknél a fehérvérsejtszámalacsony (csökkent a fertőzésekkel szembeni ellenálló képesség).

Egyes súlyos fertőzéseknélkezelőorvosa dönthet a Piperacillin/Tazobactam Sandoz más antibiotikumokkalvaló együttadásáról.

2. Tudnivalók a Piperacillin/Tazobactam Sandoz alkalmazásaelőtt

Ne alkalmazza aPiperacillin/Tazobactam Sandozt

- ha Ön allergiás a piperacillinre vagy a tazobaktámra vagy agyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

- ha Ön allergiás (túlérzékeny) egyéb penicillineknek,cefalosporinoknak nevezett antibiotikumokra vagy más béta-laktamáz gátlóknaknevezett gyógyszerekre, mivel ebben az esetben allergiás lehet a Piperacillin/TazobactamSandozra is.

Figyelmeztetések ésóvintézkedések

A Piperacillin/Tazobactam Sandoz alkalmazásaelőtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végzőegészségügyi szakemberrel.

- ha Ön allergiás. Ha többféle allergiája van, feltétlenül mondjameg kezelőorvosának vagy a gondozását végző egészségügyi szakembernek, mielőttbeadnák Önnek ezt a készítményt.

- ha Önnek a kezelés megkezdése előtthasmenése van, vagy a kezelés alatt, illetve utána alakul ki hasmenése. Ezekbenaz esetekben azonnal értesítse kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyiszakembert. Ne vegyen be semmilyen gyógyszert hasmenése csillapítására, mígorvosa nem vizsgálta meg Önt.

- ha az Ön vérében alacsony a káliumszint. Kezelőorvosa a gyógyszeralkalmazása előtt ellenőrizheti veséjének állapotát, és rendszeresvérvizsgálatokat kérhet a kezelés alatt.

- ha Önnek vese- vagy májbetegsége van, vagy mûvese-kezelésbenrészesül. Lehet, hogy kezelőorvosa a gyógyszer alkalmazása előtt ellenőriznikívánja a veséjét, vagy a kezelés alatt rendszeres vérvizsgálatokat végeztethet.

- ha Ön vérrögök képződését gátló gyógyszereket szed(véralvadásgátlókat) (lásd „Egyéb gyógyszerek és a Piperacillin/TazobactamSandoz” részt is), vagy váratlan vérzés jelenik meg a kezelés ideje alatt. Ebben az esetben azonnal tájékoztassa kezelőorvosát vagy agondozását végző egészségügyi szakembert.

- ha görcsrohamokat észlel a kezelésideje alatt. Ebben az esetben tájékoztassa kezelőorvosát vagy a gondozásátvégző egészségügyi szakembert.

- ha úgy érzi, újabb fertőzése lett, vagya már meglévő fertőzése súlyosbodott. Ebben az esetben tájékoztassa kezelőorvosátvagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.

Két éves kor alatti gyermekek

Mivel a készítménybiztonságosságára és hatásosságára vonatkozóan nincs elég adat, apiperacillin/tazobaktám alkalmazása 2 éves kor alatti gyermekek számára nemjavasolt.

Egyéb gyógyszerek és aPiperacillin/Tazobactam Sandoz

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert a jelenlegvagy nemrégiben szedett, valamint a szedni tervezett egyéb gyógyszereiről,beleértve a vény nélkül kapható gyógyszerkészítményeket is.

Egyes gyógyszerek kölcsönhatásba léphetnek a piperacillinnelés a tazobaktámmal. Ide tartoznak a következők:

- Probenecid (köszvény-ellenes szer). Ez a gyógyszer megnyújthatjaazt az időtartamot, amely alatt a piperacillin és a tazobaktám kiürül aszervezetéből.

- Vérhígító, illetve vérrögök képződését gátló gyógyszerek (pl.heparin, warfarin vagy acetilszalicilsav).

- Mûtét alatti izomlazításra használt gyógyszerek. Tájékoztassaorvosát, ha a közeljövőben általános érzéstelenítésre kerül sor Önnél.

- Metotrexát (rosszindulatú daganat, ízületi gyulladás vagypikkelysömör kezelésére használt gyógyszer). A piperacillin és a tazobaktámmegnyújthatja azt az időtartamot, amely alatt a metotrexát kiürül aszervezetéből.

- A vér káliumszintjét csökkentő gyógyszerek (pl. vízhajtótabletták, vagy egyes rosszindulatú daganat kezelésére használt gyógyszerek).

- Más antibiotikumokat, tobramicint, gentamicint vagy vankomicint tartalmazógyógyszerek. Tájékoztassa orvosát arról, ha Önnek veseproblémái vannak.

Laboratóriumivizsgálatok eredményeire gyakorolt hatások

Vizeletvagy vérvizsgálat esetén tájékoztassa kezelőorvosát vagy a laboratóriumiszemélyzetet, hogy Ön Piperacillin/Tazobactam Sandozt kap.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes, illetve ha fennáll Önnél a terhességlehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljenkezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyiszakemberrel. Orvosa el fogja dönteni, hogy az Ön számára a Piperacillin/TazobactamSandoz megfelelő-e.

A piperacillin és a tazobaktám átjuthat a magzatba vagy azanyatejbe. Ha Ön szoptat, orvosa el fogja dönteni, hogy az Ön számára a Piperacillin/TazobactamSandoz megfelelő-e.

A készítmény hatásai agépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Piperacillin/TazobactamSandoz várhatóan nem befolyásolja a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhezszükséges képességeket.

A Piperacillin/TazobactamSandoz 217 mg nátriumot (a konyhasó fő összetevője) tartalmaz injekciós üvegenként,ami megfelel a nátrium ajánlott maiximális napi bevitel 11%-ának felnőtteknél.

Ezt kontrolláltnátrium diéta esetén figyelembe kell venni.

3. Hogyankell alkalmazni a Piperacillin/Tazobactam Sandozt?

Kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember a gyógyszert30 percig tartó cseppinfúzióként adja be Önnek az egyik vénájába.

Adagolás

Az Önnek adott gyógyszer adagjaattól függ, hogy milyen betegsége van, milyen idős, és hogy van-e vagy nincs vesebetegsége.

Felnőttek és 12 éves korfeletti serdülők

A szokásos adag 6-8 óránként 4g/0,5 g piperacillin/tazobaktám, amit az egyik vénájába adnak be, közvetlenül avéráramba.

2-12 éves kor közöttigyermekek

A szokásosadag hasüregi fertőzések esetén 100 mg/12,5 mg/testtömegkilogrammpiperacillin/tazobaktám 8 óránként az egyik vénájába beadva (közvetlenül avéráramba).

Alacsonyfehérvérsejtszám esetén a gyermekek szokásos adagja 80 mg/10mg/testtömegkilogramm 6 óránként az egyik vénájába beadva (közvetlenül avéráramba).

Gyermekeknélaz orvos a gyermek testtömegétől függő adagot fogja kiszámolni, de az egyszeriadag nem haladhatja meg a 4 g/0,5 g piperacillin/tazobaktám mennyiséget.

A Piperacillin/Tazobactam Sandozta fertőzés tüneteinek az elmúlásáig (5-14 nap) fogja kapni.

Ha Ön vesebetegségben szenved

Lehet, hogy kezelőorvosánakcsökkentenie kell a Piperacillin/Tazobactam Sandoz adagját vagy az adagolásgyakoriságát. Lehet, hogy a kezelőorvosa vérvizsgálatokat is kér, hogy megbizonyosodjonarról, hogy a kezelést a megfelelő adaggal végzik. Erre különösen akkor kerülsor, ha Önnek a gyógyszert hosszú időn át kell kapnia.

Ha Ön az előírtnál többPiperacillin/Tazobactam Sandozt kapott

Mivel az orvos vagy a gondozását végző egészségügyi szakember adja beÖnnek a Piperacillin/Tazobactam Sandozt, valószínûtlen, hogy rossz adagotkapjon. Mindazonáltal ha mellékhatásokat észlel, úgymint görcsrohamok, vagy úgygondolja, hogy túl nagy adagot adtak be Önnek, azonnal szóljon orvosának.

Ha Önnek elfelejtették beadni aPiperacillin/Tazobactam Sandozt

Amennyiben úgy gondolja, hogy nemkapta meg a Piperacillin/Tazobactam Sandoz szükséges adagját, azonnal szóljonkezelőorvosának vagy a gondozását végző egészségügyiszakembernek.

Ha bármilyen további kérdése van agyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.

4. Lehetségesmellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez agyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinéljelentkeznek.

Haladéktalanul keresse felkezelőorvosát, ha Ön a Piperacillin/Tazobactam Sandoz alábbi, potenciálisansúlyos mellékhatásainak bármelyikét tapasztalja.

A Piperacillin/Tazobactam Sandozsúlyos mellékhatásai az alábbiak:

· súlyos bőrkiütések [Stevens-Johnson szindróma], hólyagosbőrkiütés (nem ismert gyakoriság), hámló, nagy bőrfelületet érintő bőrgyulladás(nem ismert gyakoriság), toxikus epidermális nekrolízis (ritka mellékhatás)],ami először céltáblához hasonló foltként vagy körkörös foltként jelentkezik atörzsön, gyakran hólyaggal a közepén. További tünetek közé tartoznak a szájban,torokban, orrban, a végtagokon, a nemi szervek környékén keletkező fekélyek és akötőhártya-gyulladás (vörös, bedagadt szemek).

A bőrkiütésnagykiterjedésû hólyagosodásig és bőrleválásig súlyosbodhat, és életveszélyeslehet.

· súlyos, esetleg halálos kimenetelû allergiás megbetegedés (gyógyszerreakcióeozinofíliával és szisztémás tünetekkel), mely érintheti a bőrt, de sokkalfontosabb, hogy a bőralatti szerveket is, úgymint a vese és a máj(nem ismertgyakoriság).

· lázzal együttjáró bőrbetegség (akut generalizált exantémáspusztulózis), amikoris számos apró, folyadékkal telt hólyagocska jelenik megnagy kiterjedésû megduzzadt és kivörösödött bőrfelületen(nem ismert gyakoriság).

· az arc, az ajak, a nyelv vagy más testrészek vizenyős duzzanata (nemismert gyakoriság)

· légszomj, sípoló légzés vagy légzési nehézség (nem ismertgyakoriság).

· súlyos bőrkiütés vagy csalánkiütés (nem gyakori mellékhatás),viszketés vagy kiütés a bőrön (gyakori mellékhatás).

· a bőr vagy a szem fehér részének sárgás elszíneződése (nem ismertgyakoriság).

· a vérsejtek károsodása [jelei: váratlan helyzetben fellépőlégszomj, véres vagy barnás vizelet (nem ismert gyakoriság), orrvérzés (ritkamellékhatás)és véraláfutás( nem ismert gyakoriság)], a fehérvérsejt szám súlyosfokú csökkenése (ritka mellékhatás).

· súlyos és tartósan fennálló hasmenés, amelyet láz vagy gyengeségkísér (ritka mellékhatás).

Nagyon gyakori mellékhatások(10 beteg közül több mint 1 beteget érinthet):

- hasmenés

Gyakori mellékhatások (10beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet):

- gombás-fertőzés

- a vérlemezkék és vörösvértestek számának, vagy avérfesték/hemoglobin mennyiségének csökkenése, kóros laboratóriumi vizsgálatieredmények (pozitív direkt Coombs-teszt), megnyúlt véralvadási idő (aktiváltrészleges trompboplasztin idő megnyúlás)

- a vér összfehérjeszintjének csökkenése

- fejfájás, álmatlanság

- hasi fájdalom, hányás, hányinger, székrekedés, gyomorpanaszok

- májenzimek szintjének emelkedése a vérben

- vesefunkciós vizsgálatok kóros eredményei

- láz, reakció az injekció beadása helyén

Nem gyakorimellékhatások (100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet):

- fehérvérsejtek számának csökkenése (leukopénia), megnyúltvéralvadási idő (megnyúlt protrombin idő)

- a vér káliumszintjének csökkenése, a vércukorszint csökkenése

- alacsony vérnyomás, a vénák gyulladása (az érintett területérzékeny vagy vörös)

- a bőr kipirulása

- a vérfesték lebomlási termékének (bilirubin) emelkedett szintje

- kivörösödéssel járó bőrreakciók, bőrléziók megjelenése,csallánkiütés

- ízületi- és izomfájdalom

- hidegrázás

Ritka mellékhatások (1000 betegközül legfeljebb 1 beteget érinthet):

- szájnyálkahártya gyulladás

Nem ismert (a gyakorisága rendelkezésre álló adatok alapján nem állapítható meg) mellékhatások:

- a vörösvértestek, a fehérvérsejtek és a vérlemezkékszámának jelentős mértékû csökkenése (páncitopénia), a fehérvérsejtek számánakcsökkenése (neutropénia), a vörösvértestek számának csökkenése az éretlensejtek szétesése, vagy kóros elváltozása miatt, megnövekedett vérzési idő,megnövekedett vérlemezkeszám, egy bizonyos típusú fehérvérsejt számánaknövekedése (eozinofília)

- allergiás reakció, vagy súlyos allergiás reakció

- májgyulladás

- csökkent vesemûködés, vesepanaszok

- a tüdőbetegség egyik formája, amikor egy bizonyostípusú fehérvérsejt (eozinofil sejtek) megnövekedett mennyiségben jelenik meg atüdőben.

A piperacillin-kezelésbenrészesülő cisztás fibrózisban szenvedő betegeknél gyakrabban fordul elő láz ésbőrkiütés.

Mellékhatásokbejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatásjelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, kórházi gyógyszerészét vagy agondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nemsorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokatközvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Önis hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre agyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyankell a Piperacillin/Tazobactam Sandozt tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárvatartandó!

A dobozon és a címkénfeltüntetett lejárati idő („Felhasználható:”) után ne alkalmazza ezt agyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Bontatlan injekciós üveg:

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

A feloldott és hígított gyógyszer tárolási körülményeit lásda betegtájékoztató végén „Az alábbi információk kizárólag egészségügyiszakembereknek szólnak” részben.

Kizárólag egyszeri alkalmazásra. Bármely fel nem használtoldatot meg kell semmisíteni.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon aszennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mittegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik akörnyezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Piperacillin/TazobactamSandoz?

A készítmény hatóanyagai a piperacillin és a tazobaktám.

A Piperacillin/TazobactamSandoz 4 g piperacillint (piperacillin-nátrium formájában) és 0,5 g tazobaktámot (tazobaktám‑nátrium formájában) tartalmaz injekciós üvegenként.

Egyéb összetevők:

A gyógyszer a hatóanyagokon kívül egyéb összetevőket nemtartalmaz.

Milyen a Piperacillin/TazobactamSandoz külleme, és mit tartalmaz a csomagolás?

A Piperacillin/Tazobactam Sandoz fehér vagy törtfehér színûpor injekciós üvegben, dobozban.

Egy doboz 1, 5, 10, 12, vagy 50 db injekciós üveget tartalmaz.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmiforgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Sandoz Hungária Kft.

1114 Budapest, Bartók Béla út 43-47.

Magyarország

Gyártó

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl

Ausztria

OGYI-T-21315/05 1 dbinjekciós üvegben

OGYI-T-21315/06 5 dbinjekciós üvegben

OGYI-T-21315/07 10 dbinjekciós üvegben

OGYI-T-21315/08 12 dbinjekciós üvegben

Ezt a gyógyszert az EurópaiGazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

Ausztria: Piperacillin/TazobactamSandoz 4,0 g/0,5 g - Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

Belgium: Piperacilline/tazobactamSandoz 2g/250mg poeder voor oplossing voor infusie

Piperacilline/tazobactam Sandoz4g/500mg poeder voor oplossing voor infusie

Dánia: Piperacillin/Tazobactam"Sandoz"

Észtország: Piperazillin/TazobactamSandoz 4000 mg/500 mg

Finnország: Piperacillin/TazobactamSandoz 2 g/0,25 g infuusiokuiva-aine, liuosta varten.

Piperacillin/Tazobactam Sandoz 4g/0,5 g infuusiokuiva-aine, liuosta varten.

Franciaország: PIPERACILLINE/TAZOBACTAMSANDOZ 2 g/0,25 g, poudre pour solution pour perfusion

PIPERACILLINE/TAZOBACTAM SANDOZ 4g/0,5 g, poudre pour solution pour perfusion

Magyarország: Piperacillin/TazobactamSandoz 4 g/0,5 g por oldatos infúzióhoz

Írország: Piperin2 g/0.25 g Powder for Solution for Infusion

Piperin 4 g /0.5 g Powder forSolution for Infusion

Olaszország: Piperacillinae Tazobactam Sandoz

Lettország: Piperacillin/TazobactamSandoz 4000 mg/500 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai

Litvánia: Piperacillin/TazobactamSandoz 4000 mg/500 mg milteliai infuziniam tirpalui

Hollandia: Piperacilline/TazobactamSandoz 2 g/250 mg, poeder voor oplossing voor injectie/infusie

Piperacilline/Tazobactam Sandoz 4g/0,5 g poeder voor oplossing infusie

Norvégia: Piperacillin/TazobactamSandoz 2 g/0,25 g pulver til infusjonsvæske

Piperacillin/Tazobactam Sandoz 4g/0,5 g pulver til infusjonsvæske

Lengyelország: PIPERACILLIN/TAZOBACTAMSANDOZ 4 G/0,5 G

Portugália: Piperacilina+ Tazobactam Sandoz

Szlovákia: Piperacilincomp. Sandoz 4 g/0,5 g prášok na infúzny roztok

spanyolország: Piperacilina/TazobactamSandoz 2 g/0,25 g polvo para solución para perfusión EFG

Piperacilina/Tazobactam Sandoz 4g/0,5 g polvo para solución para perfusión EFG

Svédország: Piperazillin/TazobactamSandoz 2 g/0,25 g pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning

Piperazillin/Tazobactam Sandoz 4g/0,5 g pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning

Anglia: Piperacillin/Tazobactam2 g/0.25 g Powder for Solution for Infusion

Piperacillin/Tazobactam 4 g / 0.5 gPowder for Solution for Infusion

A betegtájékoztató legutóbbifelülvizsgálatának dátuma: 2018. június

-----------------------------------------------------------------------------------------------------------

Az alábbi információk kizárólag egészségügyiszakembereknek szólnak:

A feloldott és hígított gyógyszer tárolási körülményei:

A használatra kész oldat kémiai és fizikai stabilitása20-25°C-on 24 órán át, 2-8°C-on 48 órán át igazolt.

Mikrobiológiai szempontból a készítményt felbontás utánazonnal fel kell használni. Amennyiben nem kerül azonnal felhasználásra, a felhasználásig az eltartási idő és atárolási körülmények a felhasználó felelőssége, amely általános esetben 2‑8ºC‑ontárolva nem haladhatja meg a 24 órát, kivéve, ha a feloldás/hígítás ellenőrzöttés validált aszeptikus körülmények között történt.

Alkalmazásra vonatkozóutasítás

APiperacillin/Tazobactam Sandoz 30 perces intravénás cseppinfúzió formájábankerül beadásra.

Intravénásalkalmazás

Azinjekciós üveg tartalmát az alábbi táblázatban meghatározott mennyiségûoldószerrel kell feloldani, a feloldáshoz valamelyik kompatibilis oldószerthasználva.

Feloldódásig körkörösen rázogatni kell. Ha folyamatosanrázogatja, a feloldás általában 3 percen belül megtörténik (részletesen lásd alább).

* A feloldáshoz alkalmazható kompatibilisoldószerek:

· injekcióhoz való víz;

· injekcióhoz való vízben oldott 9 mg/ml-es (0,9%-os) nátrium-kloridoldat;

· injekcióhoz való vízben oldott 50 mg/ml-es (5%-os) glükóz oldat;

· 50 mg/ml-es (5%-os) glükóz oldat, amelyben az oldószer 9 mg/ml-es(0,9%-os) nátrium-klorid oldat.

Az elkészített oldatot azinjekciós üvegből fecskendő segítségével kell felszívni. Amennyiben azelőírásnak megfelelően oldották fel, az ampulla tartalmának felszívásakor afecskendő a jelzett piperacillin/tazobaktám mennyiséget tartalmazza.

Az elkészített oldat az alábbi kompatibilis oldószerekegyikével a kívánt térfogatra (pl. 50, 100 vagy 150 ml-re) tovább hígítható:

· injekcióhoz való vízben oldott 9 mg/ml-es (0,9%-os) nátrium-kloridoldat;

· injekcióhoz való vízben oldott 50 mg/ml-es (5%-os) glükóz oldat;

· 9 mg/ml-es (0,9%-os) nátrium-klorid oldatban oldott 60 mg/ml-es(6%-os) dextrán oldat (40‑es fokozatú).

Inkompatibilitás

Ez a készítmény nem keverhető össze, vagy adható együttaminoglikoziddal. A béta-laktám antibiotikumok aminoglikoziddal valóösszekeverése in vitro az aminoglikozid nagymértékû inaktiválódásáteredményezheti.

A piperacillin/tazobaktám készítmény nem keverhető másgyógyszerekkel ugyanazon fecskendőben vagy infúziós üvegben, mivel akompatibilitást nem igazolták.

A piperacillin/tazobaktám készítményt bármely másgyógyszertől elkülönített infúziós szerelékben kell beadni, kivéve ha akompatibilitás bizonyított.

A kémiai instabilitás miatt apiperacillin/tazobaktám készítményt nem szabad kizárólag nátrium‑bikarbonátottartalmazó oldatokban alkalmazni.

A Ringer-laktát (Hartmann) oldatnem kompatibilis a piperacillin/tazobaktám készítménnyel.

A piperacillin/tazobaktám készítményt nem szabadvérkészítményekhez vagy albumin hidrolizátumokhoz adni.