Betegtájékoztató: Információk afelhasználó számára

Piperacillin/TazobactamSandoz 4 g/0,5 g por oldatos infúzióhoz

piperacillin/tazobaktám

Mielõtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa elfigyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontosinformációkat tartalmaz.

-                Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplõinformációkra a késõbbiekben is szüksége lehet.

-                További kérdéseivel forduljon kezelõorvosához, gyógyszerészéhezvagy a gondozását végzõ egészségügyi szakemberhez.

-                Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa errõlkezelõorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végzõ egészségügyi szakembert.Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1.             Milyen típusú gyógyszer a Piperacillin/Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 g poroldatos infúzióhoz (továbbiakban: Piperacillin/Tazobactam Sandoz), és milyenbetegségek esetén alkalmazható?

2.             Tudnivalók a Piperacillin/Tazobactam Sandoz alkalmazása elõtt

3.       Hogyankell alkalmazni a Piperacillin/Tazobactam Sandozt?

4.       Lehetségesmellékhatások

5.       Hogyankell a Piperacillin/Tazobactam Sandozt tárolni?

6.       Acsomagolás tartalma és egyéb információk

1.       Milyentípusú gyógyszer a Piperacillin/Tazobactam Sandoz, és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A piperacillin a széles spektrumúpenicillin antibiotikumoknak nevezett gyógyszercsoportba tartozik. Sokféletípusú baktériumot képes elpusztítani. A tazobaktám bizonyos rezisztens baktériumokesetében megakadályozza, hogy ellenállóvá váljanak a piperacillin hatásávalszemben. Ez azt jelenti, hogy ha a piperacillint és a tazobaktámot együttesenalkalmazzák, többféle típusú baktérium pusztul el.

A Piperacillin/Tazobactam Sandoztfelnõtteknél és serdülõknél olyan bakteriális fertõzések kezelésére alkalmazzák,melyek a következõ területeket érintik: alsó légutak (tüdõ), húgyúti szervek (veseés húgyhólyag), hasüregi szervek, bõr vagy vér. A Piperacillin/TazobactamSandoz olyan betegeknél is alkalmazható a bakteriális fertõzések kezelésére,akiknél a fehérvérsejtszám alacsony (csökkent a fertõzésekkel szembeniellenállóképesség).

A Piperacillin/Tazobactam Sandoz 2-12éves gyermekek olyan hasüregi szerveket érintõ bakteriális fertõzésénekkezelésére alkalmazható, mint a vakbélgyulladás, hashártya-gyulladás (a hasûrifolyadékot vagy hasi szerveket borító hártyát érintõ fertõzés) és az epehólyag(epeutak) gyulladása. A Piperacillin/Tazobactam Sandoz olyan betegeknél isalkalmazható a bakteriális fertõzések kezelésére, akiknél a fehérvérsejtszámalacsony (csökkent a fertõzésekkel szembeni ellenálló képesség).

Egyes súlyos fertõzéseknélkezelõorvosa dönthet a Piperacillin/Tazobactam Sandoz más antibiotikumokkalvaló együttadásáról.

2.       Tudnivalók a Piperacillin/Tazobactam Sandoz alkalmazásaelõtt

Ne alkalmazza aPiperacillin/Tazobactam Sandozt

-                ha Ön allergiás a piperacillinre vagy a tazobaktámra vagy agyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevõjére.

-                ha Ön allergiás (túlérzékeny) egyéb penicillineknek,cefalosporinoknak nevezett antibiotikumokra vagy más béta-laktamáz gátlóknaknevezett gyógyszerekre, mivel ebben az esetben allergiás lehet a Piperacillin/TazobactamSandozra is.

Figyelmeztetések ésóvintézkedések

A Piperacillin/Tazobactam Sandoz alkalmazásaelõtt beszéljen kezelõorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végzõegészségügyi szakemberrel.

-                ha Ön allergiás. Ha többféle allergiája van, feltétlenül mondjameg kezelõorvosának vagy a gondozását végzõ egészségügyi szakembernek, mielõttbeadnák Önnek ezt a készítményt.

-                ha Önnek a kezelés megkezdése elõtthasmenése van, vagy a kezelés alatt, illetve utána alakul ki hasmenése. Ezekbenaz esetekben azonnal értesítse kezelõorvosát vagy a gondozását végzõ egészségügyiszakembert. Ne vegyen be semmilyen gyógyszert hasmenése csillapítására, mígorvosa nem vizsgálta meg Önt.

-                ha az Ön vérében alacsony a káliumszint. Kezelõorvosa a gyógyszeralkalmazása elõtt ellenõrizheti veséjének állapotát, és rendszeresvérvizsgálatokat kérhet a kezelés alatt.

-                ha Önnek vese- vagy májbetegsége van, vagy mûvese-kezelésbenrészesül. Lehet, hogy kezelõorvosa a gyógyszer alkalmazása elõtt ellenõriznikívánja a veséjét, vagy a kezelés alatt rendszeres vérvizsgálatokat végeztethet.

-                ha Ön vérrögök képzõdését gátló gyógyszereket szed(véralvadásgátlókat) (lásd „Egyéb gyógyszerek és a Piperacillin/TazobactamSandoz” részt is), vagy váratlan vérzés jelenik meg a kezelés ideje alatt. Ebben az esetben azonnal tájékoztassa kezelõorvosát vagy agondozását végzõ egészségügyi szakembert.

-                ha görcsrohamokat észlel a kezelésideje alatt. Ebben az esetben tájékoztassa kezelõorvosát vagy a gondozásátvégzõ egészségügyi szakembert.

-                ha úgy érzi, újabb fertõzése lett, vagya már meglévõ fertõzése súlyosbodott. Ebben az esetben tájékoztassa kezelõorvosátvagy a gondozását végzõ egészségügyi szakembert.

Két éves kor alatti gyermekek

Mivel a készítménybiztonságosságára és hatásosságára vonatkozóan nincs elég adat, apiperacillin/tazobaktám alkalmazása 2 éves kor alatti gyermekek számára nemjavasolt.

Egyéb gyógyszerek és aPiperacillin/Tazobactam Sandoz

Feltétlenül tájékoztassa kezelõorvosát vagy a gondozását végzõ egészségügyi szakembert a jelenlegvagy nemrégiben szedett, valamint a szedni tervezett egyéb gyógyszereirõl,beleértve a vény nélkül kapható gyógyszerkészítményeket is.

Egyes gyógyszerek kölcsönhatásba léphetnek a piperacillinnelés a tazobaktámmal. Ide tartoznak a következõk:

-                Probenecid (köszvény-ellenes szer). Ez a gyógyszer megnyújthatjaazt az idõtartamot, amely alatt a piperacillin és a tazobaktám kiürül aszervezetébõl.

-                Vérhígító, illetve vérrögök képzõdését gátló gyógyszerek (pl.heparin, warfarin vagy acetilszalicilsav).

-                Mûtét alatti izomlazításra használt gyógyszerek. Tájékoztassaorvosát, ha a közeljövõben általános érzéstelenítésre kerül sor Önnél.

-                Metotrexát (rosszindulatú daganat, ízületi gyulladás vagypikkelysömör kezelésére használt gyógyszer). A piperacillin és a tazobaktámmegnyújthatja azt az idõtartamot, amely alatt a metotrexát kiürül aszervezetébõl.

-                A vér káliumszintjét csökkentõ gyógyszerek (pl. vízhajtótabletták, vagy egyes rosszindulatú daganat kezelésére használt gyógyszerek).

-                Más antibiotikumokat, tobramicint, gentamicint vagy vankomicint tartalmazógyógyszerek. Tájékoztassa orvosát arról, ha Önnek veseproblémái vannak.

Laboratóriumivizsgálatok eredményeire gyakorolt hatások

Vizeletvagy vérvizsgálat esetén tájékoztassa kezelõorvosát vagy a laboratóriumiszemélyzetet, hogy Ön Piperacillin/Tazobactam Sandozt kap.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes, illetve ha fennáll Önnél a terhességlehetõsége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása elõtt beszéljenkezelõorvosával vagy a gondozását végzõ egészségügyiszakemberrel. Orvosa el fogja dönteni, hogy az Ön számára a Piperacillin/TazobactamSandoz megfelelõ-e.

A piperacillin és a tazobaktám átjuthat a magzatba vagy azanyatejbe. Ha Ön szoptat, orvosa el fogja dönteni, hogy az Ön számára a Piperacillin/TazobactamSandoz megfelelõ-e.

A készítmény hatásai agépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Piperacillin/TazobactamSandoz várhatóan nem befolyásolja a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhezszükséges képességeket.

A Piperacillin/TazobactamSandoz 217 mg nátriumot (a konyhasó fõ összetevõje) tartalmaz injekciós üvegenként,ami megfelel a nátrium ajánlott maiximális napi bevitel 11%-ának felnõtteknél.

Ezt kontrolláltnátrium diéta esetén figyelembe kell venni.

3.       Hogyankell alkalmazni a Piperacillin/Tazobactam Sandozt?

Kezelõorvosa vagy a gondozását végzõ egészségügyi szakember a gyógyszert30 percig tartó cseppinfúzióként adja be Önnek az egyik vénájába.

Adagolás

Az Önnek adott gyógyszer adagjaattól függ, hogy milyen betegsége van, milyen idõs, és hogy van-e vagy nincs vesebetegsége.

Felnõttek és 12 éves korfeletti serdülõk

A szokásos adag 6-8 óránként 4g/0,5 g piperacillin/tazobaktám, amit az egyik vénájába adnak be, közvetlenül avéráramba.

2-12 éves kor közöttigyermekek

A szokásosadag hasüregi fertõzések esetén 100 mg/12,5 mg/testtömegkilogrammpiperacillin/tazobaktám 8 óránként az egyik vénájába beadva (közvetlenül avéráramba).

Alacsonyfehérvérsejtszám esetén a gyermekek szokásos adagja 80 mg/10mg/testtömegkilogramm 6 óránként az egyik vénájába beadva (közvetlenül avéráramba).

Gyermekeknélaz orvos a gyermek testtömegétõl függõ adagot fogja kiszámolni, de az egyszeriadag nem haladhatja meg a 4 g/0,5 g piperacillin/tazobaktám mennyiséget.

A Piperacillin/Tazobactam Sandozta fertõzés tüneteinek az elmúlásáig (5-14 nap) fogja kapni.

Ha Ön vesebetegségben szenved

Lehet, hogy kezelõorvosánakcsökkentenie kell a Piperacillin/Tazobactam Sandoz adagját vagy az adagolásgyakoriságát. Lehet, hogy a kezelõorvosa vérvizsgálatokat is kér, hogy megbizonyosodjonarról, hogy a kezelést a megfelelõ adaggal végzik. Erre különösen akkor kerülsor, ha Önnek a gyógyszert hosszú idõn át kell kapnia.

Ha Ön az elõírtnál többPiperacillin/Tazobactam Sandozt kapott

Mivel az orvos vagy a gondozását végzõ egészségügyi szakember adja beÖnnek a Piperacillin/Tazobactam Sandozt, valószínûtlen, hogy rossz adagotkapjon. Mindazonáltal ha mellékhatásokat észlel, úgymint görcsrohamok, vagy úgygondolja, hogy túl nagy adagot adtak be Önnek, azonnal szóljon orvosának.

Ha Önnek elfelejtették beadni aPiperacillin/Tazobactam Sandozt

Amennyiben úgy gondolja, hogy nemkapta meg a Piperacillin/Tazobactam Sandoz szükséges adagját, azonnal szóljonkezelõorvosának vagy a gondozását végzõ egészségügyiszakembernek.

Ha bármilyen további kérdése van agyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelõorvosát vagy a gondozását végzõ egészségügyi szakembert.

4.       Lehetségesmellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez agyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinéljelentkeznek.

Haladéktalanul keresse felkezelõorvosát, ha Ön a Piperacillin/Tazobactam Sandoz alábbi, potenciálisansúlyos mellékhatásainak bármelyikét tapasztalja.

A Piperacillin/Tazobactam Sandozsúlyos mellékhatásai az alábbiak:

·               súlyos bõrkiütések [Stevens-Johnson szindróma], hólyagosbõrkiütés (nem ismert gyakoriság), hámló, nagy bõrfelületet érintõ bõrgyulladás(nem ismert gyakoriság), toxikus epidermális nekrolízis (ritka mellékhatás)],ami elõször céltáblához hasonló foltként vagy körkörös foltként jelentkezik atörzsön, gyakran hólyaggal a közepén. További tünetek közé tartoznak a szájban,torokban, orrban, a végtagokon, a nemi szervek környékén keletkezõ fekélyek és akötõhártya-gyulladás (vörös, bedagadt szemek).

A bõrkiütésnagykiterjedésû hólyagosodásig és bõrleválásig súlyosbodhat, és életveszélyeslehet.

·               súlyos, esetleg halálos kimenetelû allergiás megbetegedés (gyógyszerreakcióeozinofíliával és szisztémás tünetekkel), mely érintheti a bõrt, de sokkalfontosabb, hogy a bõralatti szerveket is, úgymint a vese és a máj(nem ismertgyakoriság).

·               lázzal együttjáró bõrbetegség (akut generalizált exantémáspusztulózis), amikoris számos apró, folyadékkal telt hólyagocska jelenik megnagy kiterjedésû megduzzadt és kivörösödött bõrfelületen(nem ismert gyakoriság).

·               az arc, az ajak, a nyelv vagy más testrészek vizenyõs duzzanata (nemismert gyakoriság)

·               légszomj, sípoló légzés vagy légzési nehézség (nem ismertgyakoriság).

·               súlyos bõrkiütés vagy csalánkiütés (nem gyakori mellékhatás),viszketés vagy kiütés a bõrön (gyakori mellékhatás).

·               a bõr vagy a szem fehér részének sárgás elszínezõdése (nem ismertgyakoriság).

·               a vérsejtek károsodása [jelei: váratlan helyzetben fellépõlégszomj, véres vagy barnás vizelet (nem ismert gyakoriság), orrvérzés (ritkamellékhatás)és véraláfutás( nem ismert gyakoriság)], a fehérvérsejt szám súlyosfokú csökkenése (ritka mellékhatás).

·               súlyos és tartósan fennálló hasmenés, amelyet láz vagy gyengeségkísér (ritka mellékhatás).

Nagyon gyakori mellékhatások(10 beteg közül több mint 1 beteget érinthet):

-          hasmenés

Gyakori mellékhatások (10beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet):

-                gombás-fertõzés

-                a vérlemezkék és vörösvértestek számának, vagy avérfesték/hemoglobin mennyiségének csökkenése, kóros laboratóriumi vizsgálatieredmények (pozitív direkt Coombs-teszt), megnyúlt véralvadási idõ (aktiváltrészleges trompboplasztin idõ megnyúlás)

-                a vér összfehérjeszintjének csökkenése

-                fejfájás, álmatlanság

-                hasi fájdalom, hányás, hányinger, székrekedés, gyomorpanaszok

-                májenzimek szintjének emelkedése a vérben

-                vesefunkciós vizsgálatok kóros eredményei

-                láz, reakció az injekció beadása helyén

Nem gyakorimellékhatások (100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet):

-                fehérvérsejtek számának csökkenése (leukopénia), megnyúltvéralvadási idõ (megnyúlt protrombin idõ)

-                a vér káliumszintjének csökkenése, a vércukorszint csökkenése

-                alacsony vérnyomás, a vénák gyulladása (az érintett területérzékeny vagy vörös)

-                a bõr kipirulása

-                a vérfesték lebomlási termékének (bilirubin) emelkedett szintje

-                kivörösödéssel járó bõrreakciók, bõrléziók megjelenése,csallánkiütés

-                ízületi- és izomfájdalom

-                hidegrázás

Ritka mellékhatások (1000 betegközül legfeljebb 1 beteget érinthet):

-          szájnyálkahártya gyulladás

Nem ismert (a gyakorisága rendelkezésre álló adatok alapján nem állapítható meg) mellékhatások:

-          a vörösvértestek, a fehérvérsejtek és a vérlemezkékszámának jelentõs mértékû csökkenése (páncitopénia), a fehérvérsejtek számánakcsökkenése (neutropénia), a vörösvértestek számának csökkenése az éretlensejtek szétesése, vagy kóros elváltozása miatt, megnövekedett vérzési idõ,megnövekedett vérlemezkeszám, egy bizonyos típusú fehérvérsejt számánaknövekedése (eozinofília)

-          allergiás reakció, vagy súlyos allergiás reakció

-          májgyulladás

-          csökkent vesemûködés, vesepanaszok

-          a tüdõbetegség egyik formája, amikor egy bizonyostípusú fehérvérsejt (eozinofil sejtek) megnövekedett mennyiségben jelenik meg atüdõben.

A piperacillin-kezelésbenrészesülõ cisztás fibrózisban szenvedõ betegeknél gyakrabban fordul elõ láz ésbõrkiütés.

Mellékhatásokbejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatásjelentkezik, tájékoztassa errõl kezelõorvosát, kórházi gyógyszerészét vagy agondozását végzõ egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nemsorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokatközvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.függelékben található elérhetõségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Önis hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre agyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5.       Hogyankell a Piperacillin/Tazobactam Sandozt tárolni?

A gyógyszer gyermekektõl elzárvatartandó!

A dobozon és a címkénfeltüntetett lejárati idõ („Felhasználható:”) után ne alkalmazza ezt agyógyszert. A lejárati idõ az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Bontatlan injekciós üveg:

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

A feloldott és hígított gyógyszer tárolási körülményeit lásda betegtájékoztató végén „Az alábbi információk kizárólag egészségügyiszakembereknek szólnak” részben.

Kizárólag egyszeri alkalmazásra. Bármely fel nem használtoldatot meg kell semmisíteni.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon aszennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mittegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elõsegítik akörnyezet védelmét.

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Piperacillin/TazobactamSandoz?

A készítmény hatóanyagai a piperacillin és a tazobaktám.

A Piperacillin/TazobactamSandoz 4 g piperacillint (piperacillin-nátrium formájában) és 0,5 g tazobaktámot (tazobaktám‑nátrium formájában) tartalmaz injekciós üvegenként.

Egyéb összetevõk:

A gyógyszer a hatóanyagokon kívül egyéb összetevõket nemtartalmaz.

Milyen a Piperacillin/TazobactamSandoz külleme, és mit tartalmaz a csomagolás?

A Piperacillin/Tazobactam Sandoz fehér vagy törtfehér színûpor injekciós üvegben, dobozban.

Egy doboz 1, 5, 10, 12, vagy 50 db injekciós üveget tartalmaz.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmiforgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Sandoz Hungária Kft.

1114 Budapest, Bartók Béla út 43-47.

Magyarország

Gyártó

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl

Ausztria

OGYI-T-21315/05       1 dbinjekciós üvegben

OGYI-T-21315/06       5 dbinjekciós üvegben

OGYI-T-21315/07       10 dbinjekciós üvegben

OGYI-T-21315/08       12 dbinjekciós üvegben

Ezt a gyógyszert az EurópaiGazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

Ausztria:            Piperacillin/TazobactamSandoz 4,0 g/0,5 g - Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

Belgium:            Piperacilline/tazobactamSandoz 2g/250mg poeder voor oplossing voor infusie

Piperacilline/tazobactam Sandoz4g/500mg poeder voor oplossing voor infusie

Dánia:                Piperacillin/Tazobactam"Sandoz"

Észtország:         Piperazillin/TazobactamSandoz 4000 mg/500 mg

Finnország:        Piperacillin/TazobactamSandoz 2 g/0,25 g infuusiokuiva-aine, liuosta varten.

Piperacillin/Tazobactam Sandoz 4g/0,5 g infuusiokuiva-aine, liuosta varten.

Franciaország:    PIPERACILLINE/TAZOBACTAMSANDOZ 2 g/0,25 g, poudre pour solution pour perfusion

PIPERACILLINE/TAZOBACTAM SANDOZ 4g/0,5 g, poudre pour solution pour perfusion

Magyarország:   Piperacillin/TazobactamSandoz 4 g/0,5 g por oldatos infúzióhoz

Írország:             Piperin2 g/0.25 g Powder for Solution for Infusion

Piperin 4 g /0.5 g Powder forSolution for Infusion

Olaszország:       Piperacillinae Tazobactam Sandoz

Lettország:         Piperacillin/TazobactamSandoz 4000 mg/500 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai

Litvánia:            Piperacillin/TazobactamSandoz 4000 mg/500 mg milteliai infuziniam tirpalui

Hollandia:          Piperacilline/TazobactamSandoz 2 g/250 mg, poeder voor oplossing voor injectie/infusie

Piperacilline/Tazobactam Sandoz 4g/0,5 g poeder voor oplossing infusie

Norvégia:           Piperacillin/TazobactamSandoz 2 g/0,25 g pulver til infusjonsvæske

Piperacillin/Tazobactam Sandoz 4g/0,5 g pulver til infusjonsvæske

Lengyelország:   PIPERACILLIN/TAZOBACTAMSANDOZ 4 G/0,5 G

Portugália:          Piperacilina+ Tazobactam Sandoz

Szlovákia:          Piperacilincomp. Sandoz 4 g/0,5 g prášok na infúzny roztok

spanyolország:   Piperacilina/TazobactamSandoz 2 g/0,25 g polvo para solución para perfusión EFG

Piperacilina/Tazobactam Sandoz 4g/0,5 g polvo para solución para perfusión EFG

Svédország:        Piperazillin/TazobactamSandoz 2 g/0,25 g pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning

Piperazillin/Tazobactam Sandoz 4g/0,5 g pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning

Anglia:               Piperacillin/Tazobactam2 g/0.25 g Powder for Solution for Infusion

Piperacillin/Tazobactam 4 g / 0.5 gPowder for Solution for Infusion

A betegtájékoztató legutóbbifelülvizsgálatának dátuma: 2018. június

-----------------------------------------------------------------------------------------------------------

Az alábbi információk kizárólag egészségügyiszakembereknek szólnak:

A feloldott és hígított gyógyszer tárolási körülményei:

A használatra kész oldat kémiai és fizikai stabilitása20-25°C-on 24 órán át, 2-8°C-on 48 órán át igazolt.

Mikrobiológiai szempontból a készítményt felbontás utánazonnal fel kell használni. Amennyiben nem kerül azonnal felhasználásra, a felhasználásig az eltartási idõ és atárolási körülmények a felhasználó felelõssége, amely általános esetben 2‑8ºC‑ontárolva nem haladhatja meg a 24 órát, kivéve, ha a feloldás/hígítás ellenõrzöttés validált aszeptikus körülmények között történt.

Alkalmazásra vonatkozóutasítás

APiperacillin/Tazobactam Sandoz 30 perces intravénás cseppinfúzió formájábankerül beadásra.

Intravénásalkalmazás

Azinjekciós üveg tartalmát az alábbi táblázatban meghatározott mennyiségûoldószerrel kell feloldani, a feloldáshoz valamelyik kompatibilis oldószerthasználva.  

Feloldódásig körkörösen rázogatni kell. Ha folyamatosanrázogatja, a feloldás általában 3 percen belül megtörténik (részletesen lásd alább).

* A feloldáshoz alkalmazható kompatibilisoldószerek:

·               injekcióhoz való víz;

·               injekcióhoz való vízben oldott 9 mg/ml-es (0,9%-os) nátrium-kloridoldat;

·               injekcióhoz való vízben oldott 50 mg/ml-es (5%-os) glükóz oldat;

·               50 mg/ml-es (5%-os) glükóz oldat, amelyben az oldószer 9 mg/ml-es(0,9%-os) nátrium-klorid oldat.

Az elkészített oldatot azinjekciós üvegbõl fecskendõ segítségével kell felszívni. Amennyiben azelõírásnak megfelelõen oldották fel, az ampulla tartalmának felszívásakor afecskendõ a jelzett piperacillin/tazobaktám mennyiséget tartalmazza.

Az elkészített oldat az alábbi kompatibilis oldószerekegyikével a kívánt térfogatra (pl. 50, 100 vagy 150 ml-re) tovább hígítható:

·               injekcióhoz való vízben oldott 9 mg/ml-es (0,9%-os) nátrium-kloridoldat;

·               injekcióhoz való vízben oldott 50 mg/ml-es (5%-os) glükóz oldat;

·               9 mg/ml-es (0,9%-os) nátrium-klorid oldatban oldott 60 mg/ml-es(6%-os) dextrán oldat (40‑es fokozatú).

Inkompatibilitás

Ez a készítmény nem keverhetõ össze, vagy adható együttaminoglikoziddal. A béta-laktám antibiotikumok aminoglikoziddal valóösszekeverése in vitro az aminoglikozid nagymértékû inaktiválódásáteredményezheti.

A piperacillin/tazobaktám készítmény nem keverhetõ másgyógyszerekkel ugyanazon fecskendõben vagy infúziós üvegben, mivel akompatibilitást nem igazolták.

A piperacillin/tazobaktám készítményt bármely másgyógyszertõl elkülönített infúziós szerelékben kell beadni, kivéve ha akompatibilitás bizonyított.

A kémiai instabilitás miatt apiperacillin/tazobaktám készítményt nem szabad kizárólag nátrium‑bikarbonátottartalmazó oldatokban alkalmazni.

A Ringer-laktát (Hartmann) oldatnem kompatibilis a piperacillin/tazobaktám készítménnyel.

A piperacillin/tazobaktám készítményt nem szabadvérkészítményekhez vagy albumin hidrolizátumokhoz adni.