Forduljon kezelőorvosához, ha bármilyen zsírpárna átrendeződést észlel. A test zsírrétegeinek átrendeződése, felhalmozódása vagy csökkenése előfordulhat olyan betegeknél, akiket retrovírus-ellenes gyógyszerek kombinációjával kezelnek.

Tájékoztassa kezelőorvosát, ha vérzékenysége (hemofíliája) van. A PREZISTA megnövelheti a vérzés kockázatát.

Tájékoztassa kezelőorvosát, ha allergiás szulfonamid tartalmú készítményekre (pl. bizonyos fertőzések kezelésére használtak).

Tájékoztassa kezelőorvosát, ha vázizom-csontrendszeri problémát észlel. Néhány betegnél az

antiretrovirális kombinációs kezelés hatására oszteonekrózisnak nevezett csontbetegség fejlődhet ki (a csontszövet elhalását a csontokba jutó vérellátás csökkenése okozza). Ennek a betegségnek a kifejlődését a sok kockázati tényező közül többek között hosszantartó kombinált antiretrovirális terápia, kortikoszteroid használat, alkoholfogyasztás, az immunrendszer válaszkészségének súlyos csökkenése, magasabb testtömeg index okozhatják. Az oszteonekrózis jelei izületi merevség, fájdalom (különösen csípő, térd és váll) és mozgási nehézség. Ha ezen tünetek közül bármelyiket észreveszi, forduljon kezelőorvosához.

Egyéb gyógyszerek és a PREZISTA

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb

gyógyszereiről.

Egyes gyógyszereket tilos a PREZISTA-val együtt szedni. Ezek listáját „A következő gyógyszerekkel nem szabad együtt szedni a PREZISTA-t” címszó alatt találja.

A legtöbb esetben a PREZISTA-t kombinálni lehet más gyógyszercsoportba tartozó HIV-ellenes gyógyszerekkel (pl. NRTI [nukleozid reverz transzkriptáz gátló] szerek, NNRTI [nem-nukleozid reverz transzkriptáz gátló] szerek, CCR5 gátlószerek és FI [fúzió-gátló] szerek). A PREZISTA-t – ritonavirrel együtt adva – nem tesztelték minden proteáz-gátlóval, így néhány proteáz-gátlóval nem szabad alkalmazni. Ezért mindig tájékoztassa kezelőorvosát, ha más HIV-ellenes gyógyszert is szed és tartsa be az orvos utasításait arra vonatkozóan, hogy mely gyógyszereket lehet együtt szedni.

A PREZISTA hatását a következő gyógyszerek csökkenthetik. Közölje kezelőorvosával, ha Ön a következő gyógyszerek bármelyikét szedi:

Fenobarbitál, fenitoin (epilepsziás rohamok megelőzésére)

Dexametazon (szteroid)

Efavirenz (HIV-fertőzés)

Telaprevir, boceprevir (hepatitisz C vírus fertőzés).

Más gyógyszerek hatását befolyásolhatja, ha Ön PREZISTA-t szed. Közölje kezelőorvosával, ha a következő gyógyszerek bármelyikét szedi:

Felodipin, nifedipin, nikardipin (szívbetegségek ellen), mivel a terápiás hatást vagy ezen

gyógyszerek nemkívánatos mellékhatásait fokozhatja.

Warfarin (a véralvadás gátlására), mivel terápiás hatásukat vagy a nemkívánatos mellékhatásokat megváltoztathatja; orvosa vérvizsgálatot is szükségesnek tarthat.

Ösztrogén alapú hormonális fogamzásgátló szerek és hormonpótló terápia. A PREZISTA

csökkentheti a hatásosságukat. Amennyiben fogamzásgátlás céljából alkalmazza, más, nem hormonális fogamzásgátló módszer ajánlott.

Pravasztatin, atorvasztatin, rozuvasztatin (koleszterinszint csökkentésére). Az izomszövet

megbetegedésének kockázata megnövekedhet. Orvosa el fogja dönteni, hogy melyik koleszterinszint csökkentő kezelés a legalkalmasabb az Ön számára.

Klaritromicin (antibiotikum)

Ciklosporin, takrolimusz, szirolimusz (az immunrendszer befolyásolására), mivel a terápiás hatást vagy ezen gyógyszerek nemkívánatos mellékhatásait fokozhatja. Orvosa esetleg néhány további vizsgálatot fog végezni.

Flutikazon, budezonid (az asztma kezelésére). Ezeket a gyógyszereket csak orvosi vizsgálatot követően lehet alkalmazni, az alkalmazás során a kortikoszteroid mellékhatásait az orvosnak

szorosan figyelni kell.

Buprenorfin/naloxon (ópiát-függőség kezelésére használt gyógyszerek)

Szalmeterol (asztma kezelésére használt gyógyszer)

Artemeter/lumefantrin (kombinált gyógyszer malária kezelésére).

Más gyógyszerek adagolását esetleg meg kell változtatni, mivel kombinációban való alkalmazásuk befolyásolhatja ezen készítmények vagy a PREZISTA terápiás hatását vagy a nemkívánatos mellékhatásokat.

Közölje kezelőorvosával, ha a következő gyógyszereket szedi:

Digoxin (bizonyos szívbetegségek kezelésére)

Ketokonazol, itrakonazol, klotrimazol (gombás fertőzések ellen). Vorikonazolt csak orvosi értékelés/mérlegelés után szabad bevenni.

Rifabutin (bakteriális fertőzések ellen)

Szildenafil, vardenafil, tadalafil (merevedési zavar vagy a kisvérköri [a tüdők érrendszerében kialakult] magas vérnyomás kezelésére)

Paroxetin, szertralin (depresszió és szorongás kezelésére)

Metadon

Nyugtatószerek (pl. injekcióként adott midazolám)

Karbamazepin (görcsök megelőzésére vagy bizonyos típusú idegi fájdalmak kezelésére)

Kolhicin (köszvény kezelésére)

Boszentán (a kisvérköri [a tüdők érrendszerében kialakult] magas vérnyomás kezelésére).

A PREZISTA egyidejû bevétele étellel és itallal

Lásd a 3. rész „Hogyan kell szedni a PREZISTA-t” pontot.

Terhesség és szoptatás

Azonnal közölje kezelőorvosával, ha terhes vagy szoptat. Terhes és szoptató anyáknak nem szabad

PREZISTA-t szedniük, kivéve, ha azt az orvos kifejezetten javasolja. HIV-fertőzött nők semmilyen körülmények között nem szoptathatják újszülöttjüket a HIV-vírus anyatejjel történő átvitelének lehetősége és a gyógyszer csecsemőre gyakorolt ismeretlen hatásai miatt.

A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Ne kezeljen gépeket, illetve ne vezessen, ha szédül a PREZISTA bevétele után.

A PREZISTA tabletta narancssárga “sunset yellow” FCF (E110) színezőanyagot tartalmaz, amely allergiás reakciókat válthat ki.

1. Hogyan kell szedni a PREZISTA-t?

   
   

   A gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy kezelőorvosa, gyógyszerésze vagy a szakszemélyzet által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a szakszemélyzetet.

   Ha jobban érzi magát, akkor se hagyja abba a PREZISTA szedését anélkül, hogy beszélne kezelőorvosával.

   
   

   A kezelés elkezdése után a kezelőorvos utasítása nélkül az adagot vagy a gyógyszerformát nem szabad megváltoztatni vagy a kezelést nem szabad abbahagyni.

   
   

   Olyan felnőttek adagja, akik ezt megelőzően nem szedtek antiretrovirális szereket (ezt kezelőorvosa fogja eldönteni)

   Önnek egy másik PREZISTA adagra lesz szüksége, ami nem adható be ezzel a 300 milligrammos

   tablettával. A PREZISTA más hatáserősségei is rendelkezésre állnak.

   
   

   Olyan felnőttek adagja, akik már szedtek antiretrovirális szereket (ezt kezelőorvosa fogja eldönteni)

   Az adag vagy:

600 milligramm PREZISTA (2 tabletta 300 milligrammos PREZISTA vagy 1 tabletta 600 milligrammos PREZISTA) 100 milligramm ritonavirrel együtt naponta kétszer.

VAGY

• 800 milligramm PREZISTA (2 tabletta 400 milligrammos PREZISTA vagy 1 tabletta 800 milligrammos PREZISTA) 100 milligramm ritonavirrel együtt naponta egyszer. A PREZISTA 400 milligrammos és 800 milligrammos tablettákat csak a napi egyszeri 800 milligrammos adagolási séma esetén szabad alkalmazni.

  
  

  Beszélje meg kezelőorvosával melyik adag a megfelelő az Ön számára. A PREZISTA szokásos adagja naponta kétszer két tabletta.

  Útmutatások felnőttek részére

• A PREZISTA-t mindig ritonavirrel együtt vegye be. A PREZISTA ritonavir nélkül nem hat

  megfelelően.

• Reggel vegyen be két darab 300 milligrammos PREZISTA tablettát 100 milligramm ritonavirrel együtt.

• Este vegyen be két darab 300 milligrammos PREZISTA tablettát 100 milligramm ritonavirrel együtt.

• A PREZISTA-t étellel együtt vegye be. Étel nélkül nem hat megfelelően a PREZISTA.

  Bármilyen étellel bevehető.

• A tablettákat folyadékkal, pl. vízzel vagy tejjel vegye be.

• A PREZISTA 75 milligramm és 150 milligramm tablettát, valamint a milliliterenkénti

  100 milligramm belsőleges szuszpenziót gyermekek részére fejlesztették ki, de egyes esetekben felnőttek is használhatják.

  
  

  3 éves és idősebb, legalább 15 kg testsúlyú gyermekek adagja

  A kezelőorvos a gyermek súlya alapján fogja kiszámolni a megfelelő adagot (lásd az alábbi táblázatot). Ez az adag nem haladhatja meg az ajánlott felnőtt adagot, mely naponta kétszer

  600 milligramm PREZISTA, 100 milligramm ritonavirrel együtt. 40 kg-os vagy nagyobb testsúlyú gyermekeknek adható a felnőtt adag, azaz naponta kétszer 600 milligramm PREZISTA,

  100 milligramm ritonavirrel együtt.

  A kezelőorvos tájékoztatni fogja Önt, hogy mennyi PREZISTA tablettát és mennyi ritonavirt (kapszula, tabletta vagy oldat) kell a gyermeknek bevennie. Alacsonyabb hatáserősségû tabletták is rendelkezésre állnak és az orvos bizonyos tabletta kombinációkat is felírhat a megfelelő adagolás összeállításához 40 kg-os testsúly alatti gyermekeknek. A PREZISTA belsőleges szuszpenzió formában is rendelkezésre áll. Kezelőorvosa fogja meghatározni, hogy melyik a megfelelő gyermeke számára, a PREZISTA tabletta vagy a belsőleges szuszpenzió.

  
  

  Súly:	Egy adag:
  15 és 30 kg között	375 milligramm PREZISTA + 50 milligramm ritonavir
  30 és 40 kg között	450 milligramm PREZISTA + 60 milligramm ritonavir
  több mint 40 kg	600 milligramm PREZISTA + 100 milligramm ritonavir

  
  

  Útmutatások 3 éves és idősebb, legalább 15 kg testsúlyú gyermekek részére

• A gyermeknek a PREZISTA-t mindig ritonavirrel együtt kell bevennie. A PREZISTA ritonavir nélkül nem hat megfelelően.

• A gyermeknek a PREZISTA és a ritonavir megfelelő adagjait naponta kétszer kell bevennie.

  Egy adagot reggel és egy adagot este.

• A gyermeknek a PREZISTA-t étellel együtt kell bevennie. Étel nélkül nem hat megfelelően a PREZISTA. Bármilyen étellel bevehető.

• A gyermeknek a tablettákat folyadékkal, pl. vízzel vagy tejjel kell bevennie.

  
  

  A gyermekbiztonsági zárókupak eltávolítása

  

  A mûanyag tartálynak gyermekbiztonsági zárókupakja van és a következő módon kell kinyitni:

  • Nyomja lefelé a mûanyag csavaros kupakot, miközben az óramutató

    járásával ellentétes irányba csavarja.

  • Távolítsa el a lecsavart kupakot.

    
    

    Ha az előírtnál több PREZISTA-t vett be

    Azonnal közölje kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a szakszemélyzettel.

    
    

    Ha elfelejtette bevenni a PREZISTA-t

    Ha 6 órán belül eszébe jut, azonnal vegye be a tablettát. Mindig ritonavirrel és étellel együtt vegye be.

    Ha több mint 6 óra után veszi észre, hagyja ki a tabletta bevételét, és vegye be a következő adagot a szokásos időpontban. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

    
    

    Ne hagyja abba a PREZISTA szedését anélkül, hogy először orvosával megbeszélné

    A HIV-terápia javíthatja közérzetét. Akkor se hagyja abba a PREZISTA szedését, ha jobban érzi

    magát. Beszéljen előbb kezelőorvosával.

    
    

    Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a szakszemélyzetet.

    
    

    1. Lehetséges mellékhatások

       
       

       Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

       A HIV-fertőzés kezelése során nem mindig lehet megmondani azt, hogy az előforduló nemkívánatos hatásokért a PREZISTA vagy valamelyik más, egyidejûleg szedett gyógyszer, esetleg maga a

       HIV-fertőzés a felelős.

       
       

       Beszéljen kezelőorvosával, ha az alábbi mellékhatások közül bármelyik jelentkezik Önnél.

       
       

       Nagyon gyakori mellékhatások (10 betegből több mint 1 beteget érinthet)

hasmenés.

Gyakori mellékhatások (10 betegből legalább 1 beteget érinthet)

hányás, hányinger, hasi fájdalom vagy puffadás, emésztési zavar, bélgázképződés,

fejfájás, fáradtság, szédülés, álmosság, zsibbadás, a kéz vagy a láb szúró érzése vagy fájdalma, erőtlenedés, elalvási zavar,

alakváltozás a zsíreloszlás megváltozása következtében, a vérvizsgálatok eredményének megváltozása, pl. a koleszteriné,

bőrkiütés (gyakoribb, ha a raltegravirral együtt alkalmazzák), viszketés. A bőrkiütés általában enyhe vagy közepes fokú. A bőrkiütés egy ritka, súlyos állapot tünete is lehet. Ezért fontos kapcsolatba lépnie kezelőorvosával, ha bőrkiütés jelentkezik. Kezelőorvosa tanácsot fog adni

arra vonatkozóan, hogyan kezelje tüneteit vagy esetleg abba kell-e hagynia a PREZISTA szedését.

Nem gyakori mellékhatások (100 betegből legalább 1 beteget érinthet)

szívroham, mellkasi fájdalom, EKG-eltérések, gyors vagy lassú szívverés, szívdobogásérzés,

ájulás, epilepsziás rohamok, csökkent vagy rendellenes bőrérzékelés, bizsergés, ízérzés megváltozása vagy elvesztése, figyelemzavar, emlékezetvesztés, egyensúlyzavarok,

nehézlégzés, köhögés, orrvérzés, orrfolyás, torokkaparás,

hasnyálmirigy-gyulladás, a gyomor, az ajkak vagy a száj gyulladása, szájfekélyek, gyomorégés, émelygés, véres hányás, száj- vagy ajak szárazsága, kellemetlen érzés a hasban, székrekedés,

böfögés, lepedékes nyelv,

vesekárosodás, vesekő, vizelési nehézség, gyakori és túlzott mennyiségû vizelet, néha éjszaka,

csalánkiütés, a bőr és egyéb szövetek (leggyakrabban az ajkak vagy a szemhéjak) súlyos duzzanata, ekcéma, erős izzadás, éjszakai izzadás, hajhullás, akne, száraz vagy hámló bőr, körmök elszíneződése, bőrsérülések,

izomfájdalom, izomgörcsök vagy izomgyengeség, izmok vagy ízületek merevsége, ízületi fájdalom gyulladással vagy anélkül, végtagfájdalom, csontritkulás,

a pajzsmirigymûködés csökkenése. Ez vérvizsgálattal kimutatható.

cukorbetegség, testtömeg-növekedés vagy –csökkenés, étvágynövekedés, étvágycsökkenés, fokozott szomjúságérzés,

magas vérnyomás, kipirulás,

látászavar, vörös vagy száraz szem,

láz, alsó végtagok vizenyő okozta duzzanata, rossz közérzet, hidegrázás, kellemetlen érzés, érzékenység, fájdalom,

fertőzés tünetei, herpesz,

májbetegségek mint pl. májgyulladás,

merevedési zavar, emlők megnagyobbodása,

alvászavarok, álmosság, depresszió, zavartság, tájékozódási zavar, szorongás, megváltozott hangulat, szokatlan álmok, a szexuális vágy csökkenése, nyugtalanság,

a vérkép vagy egyes laboratóriumi értékek változása. Ezek kiderülnek a vérvizsgálat

eredményeiből. Kezelőorvosa ezeket meg fogja magyarázni Önnek. Például: alacsony fehérvérsejtszám vagy vörösvértestszám, alacsony vérlemezkeszám, emelkedett vércukorszintek, magas inzulinszintek.

Néhány mellékhatás a PREZISTA-val azonos csoportba tartozó HIV-ellenes gyógyszerekre jellemző, ezek a következők:

emelkedett vércukorszint és a cukorbetegség súlyosbodása.

izomfájdalom, izomfeszülés vagy izomgyengeség. Ritkán ezek az izomrendellenességek súlyosak voltak.

a testalkat átalakulása a zsíreloszlás megváltozása következtében. Ez megnyilvánulhat zsírvesztésben a láb, a kar és az arc területén, zsírlerakódásban a has tájékán és egyéb belső szerveken, a mell megnagyobbodásában és zsírpúp (“bölénypúp”) kialakulásában a nyak háti

részén. Ezeknek az állapotoknak az oka és hosszútávú kihatása az egészségre jelenleg nem ismeretes.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a szakszemélyzetet. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

1. Hogyan kell a PREZISTA-t tárolni?

   
   

   A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

   
   

   A dobozon és a tartályon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne szedje a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

   
   

   Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

   
   

   Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

   
   

2. A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a PREZISTA

A készítmény hatóanyaga: darunavir. Filmtablettánként 300 mg darunavirt tartalmaz (etanolát

formájában).

Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, kroszpovidon, magnézium-sztearát. A filmbevonat részben hidrolizált polivinil-alkoholt, makrogol 3350-et, titán-dioxidot (E171), talkumot, narancssárga „Sunset Yellow” FCF-et (E110) tartalmaz.

Milyen a PREZISTA külleme és mit tartalmaz a csomagolás

A filmtabletta narancssárga és ovális, egyik oldalán TMC114, másik oldalán 300MG felirattal. Egy mûanyag tartály 120 tablettát tartalmaz.

A PREZISTA 75 mg-os, 150 mg-os, 400 mg-os, 600 mg-os és 800 mg-os filmtabletta, valamint

100 mg/ml belsőleges szuszpenzió formában is elérhető.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgium

Gyártó:

Janssen-Cilag SpA, Via C. Janssen, 04010 Borgo San Michele, Latina, Olaszország

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:

België/Belgique/Belgien Janssen-Cilag NV/SA Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Tel/Tél: +32 14 64 94 11

Luxembourg/Luxemburg Janssen-Cilag NV/SA Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse Belgique/Belgien Tél/Tel: +32 14 64 94 11

????????

„??????? & ??????? ????????” ????

?.?. ??????? 4

?????? ???? ?????, ?????? 4 ????? 1766

???.: +359 2 489 94 00

Magyarország Janssen-Cilag Kft. Tó Park

H-2045 Törökbálint Tel.: +36 23 513 858

Èeská republika Janssen-Cilag s.r.o. Karla Engliše 3201/06

CZ-150 00 Praha 5 - Smíchov

Tel: +420 227 012 222

Malta

AM MANGION LTD.

Mangion Building, Triq Gdida fi Triq Valletta MT-Hal-Luqa LQA 6000

Tel: +356 2397 6000

Danmark

Janssen-Cilag A/S

Hammerbakken 19 DK-3460 Birkerod Tlf: +45 45 94 82 82

Nederland

Janssen-Cilag B.V.

Dr. Paul Janssenweg 150 NL-5026 RH Tilburg Tel: +31 13 583 73 73

Deutschland

Janssen-Cilag GmbH Johnson & Johnson Platz 1 D-41470 Neuss

Tel: +49 2137 955-955

Norge

Janssen-Cilag AS Drammensveien 288 NO-0283 Oslo

Tlf: +47 24 12 65 00

Eesti

Janssen-Cilag Polska Sp. z o.o. Eesti filiaal

Lootsa 2

EE-11415 Tallinn Tel: +372 617 7410

Österreich

Janssen-Cilag Pharma GmbH Vorgartenstraße 206B

A-1020 Wien

Tel: +43 1 610 300

??????

Janssen-Cilag ???µ???????? ?.?.?.?. ???????? ??????? 56

GR-151 21 ?????, ????? T??: +30 210 80 90 000

Polska

Janssen-Cilag Polska Sp. z o.o. ul. I³¿ecka 24

PL-02-135 Warszawa Tel.: +48 22 237 60 00

Espana

Janssen-Cilag, S.A.

Paseo de las Doce Estrellas, 5-7 E-28042 Madrid

Tel: +34 91 722 81 00

Portugal

Janssen-Cilag Farmaceutica, LDA.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A Queluz de Baixo

PT-2734-503 Barcarena

Tel: +351 21 43 68 835

France

Janssen-Cilag

1, rue Camille Desmoulins, TSA 91003 F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9

Tél: 0 800 25 50 75 / +33 1 55 00 44 44

România

Johnson & Johnson România SRL

Strada Tipografilor nr. 11-15, Clãdirea S-Park, Corp A2, etaj 5

Bucureºti 013714 - RO

Tel: +40 21 2 071 800

Ireland

Janssen-Cilag Ltd.

50-100 Holmers Farm Way High Wycombe

Buckinghamshire HP12 4EG - UK

Tel: +44 1494 567 444

Slovenija

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53 SI-1000 Ljubljana

Tel: +386 1 401 18 30

Ísland Janssen-Cilag c/o Vistor hf. Hörgatún 2

IS-210 Gar?abar Sími: +354 535 7000

Slovenská republika Johnson & Johnson s.r.o. CBC III, Karadžièova 12 SK-821 08 Bratislava

Tel: +421 232 408 400

Italia

Janssen-Cilag SpA Via M.Buonarroti, 23

I-20093 Cologno Monzese MI

Tel: +39 02 2510 1

Suomi/Finland

Janssen-Cilag Oy Vaisalantie/Vaisalavägen 2 FI-02130 Espoo/Esbo

Puh/Tel: +358 207 531 300

??????

?????ß?? ???????????? ???,

7 ???????????

CY-1060 ???????? ???: +357 22 207 700

Sverige

Janssen-Cilag AB

Box 7073

SE-192 07 Sollentuna

Tel: +46 8 626 50 00

Latvija

Janssen-Cilag Polska Sp. z o.o. filiale Latvija Mukusalas iela 101

Riga, LV-1004

Tel: +371 678 93561

United Kingdom

Janssen-Cilag Ltd.

50-100 Holmers Farm Way High Wycombe

Buckinghamshire HP12 4EG - UK

Tel: +44 1494 567 444

Lietuva

UAB „Johnson & Johnson“ Geležinio Vilko g. 18A

LT-08104 Vilnius

Tel: +370 5 278 68 88

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: {ÉÉÉÉ. hónap}

A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.