Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Rasoltan 12,5 mg filmtabletta

Rasoltan 50 mg filmtabletta

Rasoltan 100 mg filmtabletta

lozartán-kálium

Mielőttelkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót,mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosáhozvagy gyógyszerészéhez.

- Ezt a gyógyszert az orvoskizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számáraártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhezhasonlóak.

- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik,tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban felnem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Rasoltan és milyenbetegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalóka Rasoltan szedése előtt

3. Hogyankell szedni a Rasoltan‑t?

4. Lehetségesmellékhatások

5. Hogyankell a Rasoltan‑t tárolni?

6. Acsomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyentípusú gyógyszer a Rasoltan és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A lozartán az angiotenzin II‑receptor blokkolókgyógyszercsoportjába tartozik. Az angiotenzin II a szervezet által termeltanyag, mely a vérerekben található receptorokhoz kötődve szûkíti az ereket.

Ez a vérnyomásemelkedését eredményezi. A lozartán meggátolja az angiotenzin II kötődését areceptorokhoz, így a vérerek ellazulnak, mely következésképpen a vérnyomáscsökkenéséhez vezet.

A lozartánlelassítja a vesefunkció romlását a magas vérnyomásban és 2‑es típusúcukorbetegségben szenvedő betegeknél.

A Rasoltan alkalmazása:

- magas vérnyomásban(hipertóniában) szenvedő felnőtt, illetve 6‑18 év közötti gyermek,valamint serdülőkorú betegek kezelésére.

- a vese védelmére magasvérnyomásban és 2‑es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtt betegeknél,akik laboratóriumi eredményeik alapján csökkent vesefunkcióval rendelkeznek ésnapi ≥0,5 g szintet meghaladó fehérjevizelésben (olyan állapot,amelyben a vizelet rendellenes mennyiségû fehérjét tartalmaz) szenvednek.

- krónikusszívelégtelenségben szenvedő betegek kezelésére, akiknél egy bizonyosgyógyszerfajta, az úgynevezett angiotenzin‑konvertáló enzim‑gátlók (ACE‑gátlók, a magas vérnyomás csökkentésére szolgáló gyógyszerek) az orvos megítéléseszerint nem alkalmazható. Ha szívelégtelenségét ACE‑gátlóvalstabilizálták, Ön nem szedhet lozartánt.

- magas vérnyomásban ésbalkamra-megvastagodásban szenvedő felnőtt betegeknél a Rasoltan bizonyítottancsökkenti a sztrók kockázatát („LIFE”-vizsgálat javallata).

2. Tudnivalók aRasoltan szedése előtt

Ne szedje a Rasoltan‑t:

- ha allergiás alozartánra vagy a készítmény (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

- ha súlyosan károsodotta májfunkciója.

- ha Ön több mint3 hónapos terhes. (a Rasoltan filmtablettával történő kezelést a terhességkorai szakában is kerülni kell - lásd még „Terhesség, szoptatás éstermékenység” címû részt).

- ha cukorbetegségben szenved vagykárosodott a vesemûködése és aliszkiren hatóanyag tartalmú vérnyomáscsökkentőgyógyszert kap.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Rasoltan szedéseelőtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével

Fontos, hogy a Rasoltanszedésének megkezdése előtt tájékoztassa orvosát:

- ha Önnél előfordultmár az arc, ajak, torok és/vagy nyelv vizenyős duzzanata (angioödéma) (lásd még4. pont, „Lehetséges mellékhatások”)

- ha nagymértékû hányásvagy hasmenés lép fel Önnél, mely a szervezet jelentős folyadék‑ éssóveszteségével jár

- ha vízhajtót (diuretikumokat)szed, vagy sószegény diétát tart, mely a szervezet jelentős folyadék‑ éssóveszteségével jár (lásd 3. pont, „Adagolás különlegesbetegcsoportoknál”)

- ha igazolt veseartériaszûkülete (veseartéria sztenózis) vagy csak egy mûködő veséje van, vagy nemrégveseátültetésen esett át.

- ha májmûködésekárosodott (lásd 2. pont „Ne szedje a Rasoltan filmtablettát” és3. „Adagolás különleges betegcsoportoknál”)

- ha vesekárosodássalpárosuló vagy anélkül fennálló szívelégtelenségben szenved, illetve egyidejûlegéletveszélyes szívritmuszavara van. Különleges elővigyázatosság szükséges, haegyidejûleg béta‑blokkoló-kezelés alatt áll

- ha szívbillentyû vagyszívizom-problémái vannak

- ha szívkoszorúér‑megbetegedésbenszenved (melyet a véráramlás csökkenése okoz a szívkoszorúerekben) vagy agyikeringés (cerebrovaszkuláris) megbetegedésében szenved (melyet a véráramláscsökkenése okoz az agyi erekben)

- ha úgynevezett primérhiperaldoszteronizmusban szenved (a mellékvese által az aldoszteron hormon túlzotttermelésével járó állapot, amelyet a mellékvesében levő rendellenesség okoz).

- ha úgy gondolja, hogyÖn terhes (vagy terhes lehet). A Rasoltan szedése a terhesség korai szakábannem ajánlott, illetve nem szabad szedni a Rasoltan‑t a terhesség 3. hónapjaután, mivel az ebben az időszakban szedett készítmény súlyosan károsíthatja amagzatot (lásd még a „Terhesség,szoptatás és termékenység” címû részt.)

- ha Ön a következő, magas vérnyomáskezelésére szolgáló gyógyszerek bármelyikét szedi:

- ACE‑gátlók(például enalapril, lizinopril, ramipril), különösen akkor, ha cukorbetegséggelösszefüggő vesebetegségben szenved.

- aliszkiren.

Kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizheti az Önvesemûködését, vérnyomását és az elektrolit szinteket (pl. kálium) a vérben.

Lásd még a „Ne szedje a Rasoltan‑t” pontbanszereplő információkat.”

Gyermekek és serdülők

A Rasoltan alkalmazásátgyermekeknél is vizsgálták. További tájékoztatásért forduljon kezelőorvosához.

A lozartán nem javasolt vese‑ vagymájbetegségben szenvedő, illetve 6 évesnél fiatalabb gyermekek számára,mivel ezekre a betegcsoportokra vonatkozóan csupán korlátozott mennyiségû adatáll rendelkezésre.

Egyéb gyógyszerek ésa Rasoltan

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét ajelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyébgyógyszereiről.

Különlegeselővigyázatosság szükséges, ha Ön a Rasoltan‑kezeléssel egyidejûleg akövetkező gyógyszereket szedi:

- egyéb vérnyomáscsökkentőgyógyszerek, mivel ezek tovább csökkenthetik vérnyomását. A vérnyomást azalábbi gyógyszercsoportok/gyógyszerek is csökkenthetik: triciklusosantidepresszánsok, antipszichotikus készítmények, baklofen, amifosztin

- káliumspóroló készítmények vagyolyan gyógyszerek, melyek megemelik a káliumszintet (pl.: káliumpótlók,káliumot tartalmazó sópótlók vagy káliumspóroló szerek, pl.: bizonyosvízhajtók [amilorid, triamteren, spironolakton] vagy a heparin)

- nem szteroid gyulladásgátlógyógyszerek, pl.: indometacin, ide értve az úgynevezett COX‑2‑gátlókat(fájdalomcsillapításra használt gyulladáscsökkentő gyógyszerek), mivel ezekcsökkenthetik a lozartán vérnyomáscsökkentő hatását

Ha az Ön vesefunkciója károsodott, a fenti gyógyszerek együttesalkalmazása a vesemûködés további romlásához vezethet.

Lítiumot tartalmazó készítmények nem szedhetők együtt lozartánnalszigorú orvosi felügyelet nélkül. Ez esetben különleges elővigyázatosságióvintézkedésekre (pl.: vérvizsgálatok) lehet szükség.

Ha Önt egyidejûleg kezelik más angiotenzin II‑receptor‑gátlóval(pl. valzartán vagy telmizartán), különleges körültekintés szükséges, mivel azalacsony vérnyomás, ájulás, emelkedett káliumszint továbbá a vesemûködésmegváltozásának gyakorisága emelkedik.

Lehet, hogy orvosának meg kell változtatnia agyógyszerek adagját, és/vagy egyéb óvintézkedéseket tehet:

- Ha Ön ACE‑gátlót vagyaliszkirent szed (Lásd még a „Ne szedje aRasoltan‑t” és a „Figyelmeztetések és óvintézkedések” pontok alattiinformációt).

A Rasoltan egyidejûbevétele étellel, itallal és alkohollal

A Rasoltan étkezéskorvagy attól függetlenül is bevehető.

Terhesség, szoptatásés termékenység

Ha Ön terhes vagyszoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeketszeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség

Feltétlenül közöljeorvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes (vagy teherbe eshetett). Kezelőorvosaazt fogja tanácsolni Önnek, hogy hagyja abba a gyógyszer szedését, mielőttteherbe esik, vagy amikor megtudja, hogy terhes és hogy a Rasoltan helyett egymásik gyógyszert kezdjen el szedni. A Rasoltan szedése nem ajánlott a terhességkorai időszakában. Nem szabad szedni a Rasoltan‑t a 3. terhességi hónapután, mert súlyos károkat okozhat a magzatnak.

Szoptatás

Közölje orvosával,amennyiben szoptat, vagy el szeretné kezdeni a szoptatást. A Rasoltanalkalmazása nem javasolt szoptató anyáknak. Amennyiben szoptatni szeretne,kezelőorvosa másik készítményt választhat az Ön számára, különösen abban azesetben, ha gyermeke újszülött vagy koraszülött.

A készítmény hatása agépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Akészítménynek a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükségesképességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták. A Rasoltan várhatóan nembefolyásolja a gépjármûvezetői vagy a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.Az egyéb vérnyomáscsökkentő készítményekhez hasonlóan azonban a lozartánszédülést vagy álmosságot okozhat néhány embernél. Ha szédülést vagy álmosságottapasztal, gépjármûvezetés vagy gépek kezelése előtt forduljon kezelőorvosához.

3. Hogyan kellszedni a Rasoltan‑t?

A gyógyszert mindig akezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagygyógyszerészét. Orvosa az Ön állapotát és az Ön által szedett egyébgyógyszereket figyelembe véve állapítja meg a Rasoltan megfelelő adagját.

Magas vérnyomásbetegségben szenvedő felnőtt betegek

A kezelést általábannaponta egyszer 50 mg lozartánnal (egy Rasoltan 50 mg-os tabletta) kezdik.A maximális vérnyomáscsökkentő hatás általában a kezelés megkezdése után3–6 héttel alakul ki. Néhány beteg esetében az adagot később napontaegyszer 100 mg‑ra (két Rasoltan 50 mg tabletta) lehet emelni.

Magas vérnyomásban és 2‑es típusúcukorbetegségben szenvedő felnőtt betegek

A kezelést általában napi egyszer50 mg lozartánnal (egy db 50 mg‑os Rasoltan tabletta)kezdik. Az adag a vérnyomáscsökkentésre adott válasz függvényében akésőbbiekben felemelhető napi egyszer 100 mg lozartánra (két db50 mg‑os Rasoltan tabletta).

A lozartán tabletták együttesen alkalmazhatók egyébvérnyomáscsökkentő készítményekkel (pl.: vízhajtókkal, kalciumcsatorna‑blokkolókkal,alfa‑ vagy béta‑blokkolókkal és központilag ható szerekkel),valamint inzulinnal és a vérben fellelhető glükóz szintjének csökkentéséreáltalánosan szedett gyógyszerekkel (pl.: szulfonilureák, glitazonok ésglükozidáz‑gátlók).

Szívelégtelenségbenszenvedő felnőtt betegek

A kezelést általában napi egyszer12,5 mg lozartánnal (egy db 12,5 mg‑os Rasoltan tabletta) ajánlottkezdeni. Általánosságban véve, az adagot fokozatosan, hetente kell emelni (napi12,5 mg az első héten, napi 25 mg-ra a második héten, napi50 mg-ra a harmadik héten, napi 100 mg-ra a negyedik héten, napi150 mg-ra az ötödik héten) amíg az adag el nem éri az orvos általmeghatározott fenntartó adagot. Maximum naponta egyszer 150 mg lozartán szedhető(pl. három db 50 mg‑os Rasoltan tabletta vagy egy 100 mg‑osés egy 50 mg‑os Rasoltan tabletta).

Szívelégtelenség kezelése során a lozartánt általában vízhajtóval (diuretikummal)és/vagy digitálisszal (a szívet és a szívmunkát erősítő gyógyszer) és/vagy béta‑blokkolóvalegyütt alkalmazzák.

Adagolás különleges betegcsoportoknál

Orvosa alacsonyabb adagot írhat fel,főként, ha Ön magas dózisú vízhajtót szed, májkárosodása van, vagy elmúlt75 éves. A lozartán alkalmazása súlyos májkárosodásban szenvedő betegekneknem javasolt (lásd „Ne szedje a Rasoltan‑t” címû részt).

A készítmény alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél(6‑18 éves kor között)

A 20 és 50 kgtesttömegû gyermekek, illetve serdülők számára a javasolt adag naponta egyszer25 mg. Kivételes esetekben az adag a maximális, naponta egyszer 50 mg‑raemelhető.

Az 50 kgfeletti testtömegû gyermekek, illetve serdülők számára a javasolt adag napontaegyszer 50 mg. Kivételes esetekben az adag a maximális, naponta egyszer100 mg‑ra emelhető.

Az alkalmazás módja

A tablettákat egészben, egy pohár vízzelkell lenyelni. A napi adagot lehetőleg mindennap azonos időben kell bevenni.Fontos, hogy a Rasoltan‑t mindaddig szedje, amíg kezelőorvosa azt Önnekelőírja.

Ha az előírtnál több Rasoltan‑t vett be

Ha véletlenül túl sok tablettát vett be, sürgősen forduljonkezelőorvosához. A túladagolás vérnyomásesést, szívdobogás‑érzést ésvalószínûleg lassú szívverést okoz.

Ha elfelejtette bevenni az adagját

Ha véletlenül kihagy egy napi adagot, csak vegye be a következődózist a szokásos időben. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tablettapótlására. Ha a készítménnyel kapcsolatosan további kérdései vannak, forduljonkezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ha idő előtt abbahagyja a Rasoltan szedését

A vérnyomás megfelelőszinten tartása érdekében fontos, hogy a Rasoltan‑t addig szedje, amígazt kezelőorvosa rendeli Önnek.

Ha úgy érzi, hogy a lozartán hatása túl erős vagy túlgyenge, kérjük, közölje kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszeralkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetségesmellékhatások

Minden gyógyszer, így eza gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinéljelentkeznek.

Ha az alábbiakat tapasztalja, hagyja abba a Rasoltanszedését és azonnal tájékoztassa a tünetekről kezelőorvosát vagy menjen alegközelebbi kórház sürgősségi osztályára:

Súlyos allergiás reakció (bőrkiütés, az arc, az ajkak,a száj vagy a torok duzzanata, ami nyelési nehézséget vagy nehézlégzést idézhetelő).

Ez egy súlyos, de ritka mellékhatás, ami 10 000‑bőlegynél több, de 1000‑ből egynél kevesebb beteget érint. Ilyen esetbensürgős orvosi beavatkozásra vagy akár kórházi kezelésre is szükség lehet.

A következő mellékhatásokat jelentették a Rasoltan‑nalkapcsolatosan:

Gyakori: (10‑ből legfeljebb 1 betegetérinthet)

- szédülés,

- forgó jellegû érzés (vertigo)

- alacsony vérnyomás,

- adagtól függő ortosztatikushatások, mint pl.: fekvő vagy ülő testhelyzetből történő felálláskor fellépővérnyomáscsökkenés,

- gyengeség,

- fáradtság,

- túl alacsony vércukorszint(hipoglikémia),

- túl magas káliumszint a vérben(hiperkalémia),

- a vesefunkciós értékekmegváltozása, beleértve a veseelégtelenséget is,

- csökkent vörösvérsejtszám(vérszegénység),

- emelkedett vér‑karbamid‑,szérum‑kreatinin‑ és szérum‑káliumszint szívelégtelenségbenszenvedő betegeknél.

Nem gyakori:(100‑ból legfeljebb 1 beteget érinthet)

- álmosság,

- fejfájás,

- alvászavarok,

- szapora szívverés érzése(palpitáció),

- súlyos mellkasi fájdalom (anginapektorisz),

- alacsony vérnyomás (főként, ha abeteg nagymennyiségû vizet veszít az erekből, pl. súlyos szívelégtelenségesetén, vagy nagy dózisú vízhajtókkal kezelt betegeknél),

- légszomj (diszpnoe),

- hasi fájdalom,

- székrekedés,

- hányinger,

- hányás,

- csalánkiütés (urtikária),

- viszketés (pruritusz),

- kiütés,

- helyi duzzanatok (ödéma)

- köhögés.

Ritka: (1000‑bőllegfeljebb 1 beteget érinthet)

- túlérzékenység,

- angioödéma,

- az erek gyulladása (vaszkulítisz,a Henoch‑Schonlein purpurát is beleértve).

- érzéskiesés vagy zsibbadó érzés(paresztézia)

- ájulásérzet (szinkópe)

- nagyon gyors és rendszertelenszívverés (pitvarfibrilláció),

- szélütés (sztrók)

- májgyulladás (hepatítisz)

- az alanin‑aminotranszferáz(ALT) enzim emelkedett szintje a vérben, ami rendszerint normalizálódik akezelés befejezése után

Nem ismert gyakoriságú:(a gyakoriság a rendelkezésreálló adatokból nem állapítható meg)

- a vérlemezkék számának csökkenése

- migrén

- a májmûködés rendellenességei

- izom‑ és ízületi fájdalom

- influenzaszerû tünetek

- hátfájás és húgyúti fertőzés

- fokozott érzékenység a napfénnyelszemben (fotoszenzitivitás),

- megmagyarázhatatlan izomfájdalom,sötét (tea-színû) vizelettel (rabdomiolízis),

- impotencia,

- a hasnyálmirigy gyulladása(pankreatitisz),

- alacsony szintû nátrium a vérben(hiponatrémia),

- depresszió,

- általánosságban rossz közérzet,

- csilingelő, zúgó, harsogó, vagykattogó hangok a fülben (tinnitusz).

- ízérzészavar (dizgeúzia)

A mellékhatások hasonlóak a felnőttek és a gyermekekesetében.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyenmellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. Amellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél többinformáció álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásávalkapcsolatban.

5. Hogyan kella Rasoltan‑t tárolni?

A gyógyszer gyermekektőlelzárva tartandó!

A buborékcsomagoláson és a dobozon feltüntetettlejárati idő (Felh.:) után ne szedje a gyógyszert. A lejárati idő az adotthónap utolsó napjára vonatkozik.

12,5‑os tabletta buborékcsomagolásban:

A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásbantárolandó.

50/ 100 mg‑os tablettabuborékcsomagolásban:

Legfeljebb 25°C‑on tárolandó. A fénytől valóvédelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

Tablettatartály:

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezzemeg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek azintézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolástartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Rasoltan?

- A hatóanyag a lozartán.

Rasoltan12,5 mg filmtabletta 12,5 mg lozartán‑káliumot tartalmaz.

Rasoltan 50 mgfilmtabletta 50 mg lozartán‑káliumot tartalmaz.

Rasoltan 100 mgfilmtabletta 100 mg lozartán‑káliumot tartalmaz.

- Egyéb összetevők: tablettamag:mannit, mikrokristályos cellulóz, kroszkarmellóz-nátrium, povidon K29/32,magnézium-sztearát. filmbevonat: hipromellóz 6, titán-dioxid (E 171),talkum, propilénglikol.

Milyen a Rasoltankülleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A tabletták külleme:

Rasoltan 12,5 mg:fehér, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta, bemetszés nélkül 1 L jelzéssel (átmérője 6 mm).

Rasoltan 50 mg: fehér, kerek, mindkét oldalándomború filmtabletta, bemetszéssel és 3 L jelzéssel (átmérője 10 mm)

Rasoltan 100 mg: fehér, ovális alakú, mindkétoldalán domború filmtabletta, bemetszéssel és 4 L jelzéssel (átmérője 9,2 x 18,3 mm)

Az 50 mg‑os és a 100 mg‑ostabletták egyenlő adagokra oszthatók.

Kiszerelések:

Buborékcsomagolás (PVC/PVDC//Al).

Kiszerelések: 7, 10, 14, 15, 20, 21, 28, 30, 50, 56,90, 98, 100, vagy 210 filmtabletta.

Kórházi kiszerelés: 280 filmtabletta.

LDPE kupakkal lezárt HDPE tablettatartály: 100,250 filmtabletta

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerülkereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozataliengedély jogosultja és a gyártó

A forgalomba hozataliengedély jogosultja

Teva B.V.

Swensweg 5.

2031GA Haarlem

Hollandia

Gyártók:

Actavis hf

Reykjavikurvegur 76-78,

220 Hafnarfjordur

Izland

GENERICONPHARMA

Gesellschaftm.b.H.

Hafnerstrasse211

A-8054Graz

Ausztria

Balkanpharma– Dupnitsa AD,

3Samokovsko Schosse Str.

Dupnitsa2600

Bulgária

PharmaPackInternational B.V.

Bleiswijkseweg 51

2712 PB Zoetermeer

Hollandia

OGYI-T-20451/01-04, OGYI-T-20451/09-16

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaibanaz alábbi neveken engedélyezték:

Dánia Losartankalium“Actavis”

Ausztria Losartan ActavisFilmtabletten

Észtország Losartan Actavis

Magyarország Rasoltan12,5 mg,50 mg, 100 mg filmtabletta

Litvánia LosartanActavis 12,5 mg plėvele dengtos tabletės, Losartan Actavis25 mg plėvele dengtos tabletės., Losartan Actavis 50 mgplėvele dengtos tabletės, Losartan Actavis 100 mg plėveledengtos tabletės

Lettország Losartan Actavis

Norvégia LosartanActavis

Lengyelország Rasoltan

Portugália Losartan Aurovitas

Svédország Losartan Actavis

Egyesült Királyság Losartan Film-Coated Tablets

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatánakdátuma: 2018. január.