Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

 

Acyclostad 50 mg/g krém

aciklovir

 

Mielõtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ez a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelõorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelõen szedje.

-               Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben is szüksége lehet.

-               További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-               Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

-               Feltétlenül tájékoztassa kezelõorvosát, ha tünetei 10 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:

1.       Milyen típusú gyógyszer az Acyclostad 50 mg/g krém és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.       Tudnivalók az Acyclostad 50 mg/g krém alkalmazása elõtt

3.       Hogyan kell alkalmazni az Acyclostad 50 mg/g krémet?

4.       Lehetséges mellékhatások

5        Hogyan kell az Acyclostad 50 mg/g krémet tárolni?

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

1.       Milyen típusú gyógyszer az Acyclostad 50 mg/g krém és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Az Acyclostad krém vírusfertõzések kezelésére szolgál (vírusellenes gyógyszer).

Az Acyclostad krém a fájdalom és a viszketés csökkentésére szolgál a szájon és a száj környékén hólyagokat okozó, visszatérõ ajakherpesz esetén.

2.       Tudnivalók az Acyclostad 50 mg/g krém alkalmazása elõtt

Ne alkalmazza az Acyclostad krémet

-                 ha allergiás az aciklovirra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevõjére;

-                 nyálkahártyán, pl. a szájüregben vagy szemben alkalmazni nem szabad, mert helyi irritációt okozhat.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Az Acyclostad 50 mg/g krém alkalmazása elõtt beszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével

-               a sejtes immunitás súlyos zavara esetén (pl. ha a szervezet immunrendszere súlyosan károsodott).

Egyéb gyógyszerek és az Acyclostad 50 mg/g krém

Feltétlenül tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereirõl.

Gyógyszerkölcsönhatások jelenleg nem ismertek.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetõsége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása elõtt beszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével.

 

Terhesség

A terhesség alatt szedett aciklovir tablettával kapcsolatban korlátozottan rendelkezésre álló adatok nem utalnak a terhességgel kapcsolatos, vagy a magzatot/újszülöttet érintõ aciklovirral összefüggõ mellékhatásra. A készítmény orvosi elbírálás alapján, csak az elõny és kockázat gondos mérlegelését követõen alkalmazható, a kezelõorvos utasításának megfelelõen.

Szoptatás

Egészséges bõrfelületen történõ helyi alkalmazás esetén az aciklovir felszívódása elhanyagolható. Az Acyclostad anyai használata után a szoptatott csecsemõben felszívódó adag alacsony. Az Acyclostad krém szoptatás alatti használata esetén ügyelni kell rá, hogy a csecsemõ ne kerüljön érintkezésbe a kezelt bõrfelülettel.

A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt hatást nem észleltek.

Az Acyclostad krém propilénglikolt és a cetil-alkoholt tartalmaz

A propilénglikol és a cetil-alkohol helyi bõrreakciókat okozhat (pl. kontakt dermatitisz).

3.       Hogyan kell alkalmazni az Acyclostad 50 mg/g krémet?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az Ön kezelõorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelõen alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetõen, kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény ajánlott adagja

A krémmel naponta 5‑ször, 4 óránként javasolt a fertõzött bõrfelszínt vékonyan bekenni.

Az alkalmazás módja

A fertõzött terület nagyságának megfelelõ mennyiségû krémet egy vattapálca segítségével kell a bõrre felvinni. Nem csak azt a területet kell kezelni, ahol a herpesz jelei (hólyagok, duzzanat, pír) láthatóak, hanem a környezõ területet is. Ha a krém felvitele kézzel történik, a kezelés elõtt és után alapos kézmosás javasolt, hogy a károsodott bõrterület további fertõzõdését, pl. a bakteriális felülfertõzõdést elkerüljük, valamint hogy megakadályozzuk a vírusok átvitelét a még nem fertõzött nyálkahártyára, illetve bõrfelületre.

Megjegyzés:

A kezelés akkor lesz a legeredményesebb, ha a lehetõ leghamarabb, a herpesz elsõ jeleinek (égetõ, viszketõ, kellemetlen érzés, pír) jelentkezésekor elkezdi. Ha a hólyagokból már heg képzõdött, vagy meggyógyultak az Acyclostad krém alkalmazásától további javulás már nem várható.

Az alkalmazás idõtartama

A kezelés idõtartama általában 5 nap, de a hólyagok varasodásáig, elmúlásáig kell végezni. A kezelés idõtartama ne haladja meg a 10 napot.

Ha úgy gondolja, hogy az Acyclostad krém hatása túl erõs vagy túl gyenge, forduljon kezelõorvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ha elfelejtette alkalmazni az Acyclostad krémet

Ha véletlenül kihagyott egy adagot, folytassa a készítmény használatát az elõírás szerint. Ne alkalmazza gyakrabban, illetve nagyobb mennyiségben a krémet.

Ha idõ elõtt abbahagyja az Acyclostad krém alkalmazását

A sikeres kezelés érdekében fontos, hogy az Acyclostad krémet megfelelõ ideig használja (lásd „Hogyan kell alkalmazni az Acyclostad 50 mg/g krémet”).

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.

4.       Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A mellékhatások elõfordulásának gyakoriságát az alábbiak szerint adtuk meg:

Nagyon gyakori	10 kezelt beteg közül több mint 1 esetben fordulhat elõ
Gyakori	100 kezelt beteg közül 1‑10 esetben fordulhat elõ
Nem gyakori	1000 kezelt beteg közül 1‑10 esetben fordulhat elõ
Ritka	10 000 kezelt beteg közül 1‑10 esetben fordulhat elõ
Nagyon ritka	10 000 kezelt beteg közül kevesebb, mint 1 esetben fordulhat elõ
Nem ismert	a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg.

A bõr és a bõr alatti szövet betegségei és tünetei

Nem gyakori: bõrpír, bõrszárazság, viszketés és hámlás a krémmel kezelt területen.

Ritka: allergiás bõrreakció (kontakt dermatitisz).

Allergológiai vizsgálatok alapján ennek oka a legtöbb esetben valamelyik segédanyag volt, és nem maga az aciklovir hatóanyag. Kontakt dermatitisz esetén a fent említett mellékhatások fokozottan jelentkezhetnek, és a krémmel kezelt területet érinthetik. Ilyen esetben forduljon kezelõorvosához.

Nem ismert: A krém alkalmazása után a kezelt bõrterületen átmeneti égõ vagy szúró érzés jelentkezhet.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetõségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5.       Hogyan kell az Acyclostad 50 mg/g krémet tárolni?

Legfeljebb 25ºC‑on tárolandó.

A dobozon és a tubuson feltüntetett lejárati idõ (Felhasználható: / Felh.:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idõ az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszer gyermekektõl elzárva tartandó!

Az elsõ felnyitás után 12 hónapig használható fel.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elõsegítik a környezet védelmét.

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz az Acyclostad krém

-                 A készítmény hatóanyaga 50 mg aciklovir grammonként.

-                 Egyéb összetevõk: dimetikon, cetil-alkohol, folyékony paraffin, makrogol-glicerin-sztearát, fehér vazelin, propilénglikol, tisztított víz.

Milyen az Acyclostad krém külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Küllem: fehér vagy csaknem fehér színû, homogén krém.

Csomagolás: kb. 2 g krém lyukasztóval ellátott, fehér, csavarmenetes PE kupakkal lezárt alumínium tubusba töltve. Egy tubus dobozban.

 

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Németország

Tel.: +49 6101 603 0

Fax: +49 6101 603 259

e-mail: info@stada.de

OGYI-T-7038/01

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2015. február