Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Acyclostad 50 mg/g krém

aciklovir

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ez a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 10 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer az Acyclostad 50 mg/g krém és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók az Acyclostad 50 mg/g krém alkalmazása előtt

3. Hogyan kell alkalmazni az Acyclostad 50 mg/g krémet?

4. Lehetséges mellékhatások

5 Hogyan kell az Acyclostad 50 mg/g krémet tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer az Acyclostad 50 mg/g krém és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Az Acyclostad krém vírusfertőzések kezelésére szolgál (vírusellenes gyógyszer).

Az Acyclostad krém a fájdalom és a viszketés csökkentésére szolgál a szájon és a száj környékén hólyagokat okozó, visszatérő ajakherpesz esetén.

2. Tudnivalók az Acyclostad 50 mg/g krém alkalmazása előtt

Ne alkalmazza az Acyclostad krémet

- ha allergiás az aciklovirra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;

- nyálkahártyán, pl. a szájüregben vagy szemben alkalmazni nem szabad, mert helyi irritációt okozhat.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Az Acyclostad 50 mg/g krém alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével

- a sejtes immunitás súlyos zavara esetén (pl. ha a szervezet immunrendszere súlyosan károsodott).

Egyéb gyógyszerek és az Acyclostad 50 mg/g krém

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Gyógyszerkölcsönhatások jelenleg nem ismertek.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség

A terhesség alatt szedett aciklovir tablettával kapcsolatban korlátozottan rendelkezésre álló adatok nem utalnak a terhességgel kapcsolatos, vagy a magzatot/újszülöttet érintő aciklovirral összefüggő mellékhatásra. A készítmény orvosi elbírálás alapján, csak az előny és kockázat gondos mérlegelését követően alkalmazható, a kezelőorvos utasításának megfelelően.

Szoptatás

Egészséges bőrfelületen történő helyi alkalmazás esetén az aciklovir felszívódása elhanyagolható. Az Acyclostad anyai használata után a szoptatott csecsemőben felszívódó adag alacsony. Az Acyclostad krém szoptatás alatti használata esetén ügyelni kell rá, hogy a csecsemő ne kerüljön érintkezésbe a kezelt bőrfelülettel.

A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt hatást nem észleltek.

Az Acyclostad krém propilénglikolt és a cetil-alkoholt tartalmaz

A propilénglikol és a cetil-alkohol helyi bőrreakciókat okozhat (pl. kontakt dermatitisz).

3. Hogyan kell alkalmazni az Acyclostad 50 mg/g krémet?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény ajánlott adagja

A krémmel naponta 5‑ször, 4 óránként javasolt a fertőzött bőrfelszínt vékonyan bekenni.

Az alkalmazás módja

A fertőzött terület nagyságának megfelelő mennyiségû krémet egy vattapálca segítségével kell a bőrre felvinni. Nem csak azt a területet kell kezelni, ahol a herpesz jelei (hólyagok, duzzanat, pír) láthatóak, hanem a környező területet is. Ha a krém felvitele kézzel történik, a kezelés előtt és után alapos kézmosás javasolt, hogy a károsodott bőrterület további fertőződését, pl. a bakteriális felülfertőződést elkerüljük, valamint hogy megakadályozzuk a vírusok átvitelét a még nem fertőzött nyálkahártyára, illetve bőrfelületre.

Megjegyzés:

A kezelés akkor lesz a legeredményesebb, ha a lehető leghamarabb, a herpesz első jeleinek (égető, viszkető, kellemetlen érzés, pír) jelentkezésekor elkezdi. Ha a hólyagokból már heg képződött, vagy meggyógyultak az Acyclostad krém alkalmazásától további javulás már nem várható.

Az alkalmazás időtartama

A kezelés időtartama általában 5 nap, de a hólyagok varasodásáig, elmúlásáig kell végezni. A kezelés időtartama ne haladja meg a 10 napot.

Ha úgy gondolja, hogy az Acyclostad krém hatása túl erős vagy túl gyenge, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ha elfelejtette alkalmazni az Acyclostad krémet

Ha véletlenül kihagyott egy adagot, folytassa a készítmény használatát az előírás szerint. Ne alkalmazza gyakrabban, illetve nagyobb mennyiségben a krémet.

Ha idő előtt abbahagyja az Acyclostad krém alkalmazását

A sikeres kezelés érdekében fontos, hogy az Acyclostad krémet megfelelő ideig használja (lásd „Hogyan kell alkalmazni az Acyclostad 50 mg/g krémet”).

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A mellékhatások előfordulásának gyakoriságát az alábbiak szerint adtuk meg:

A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei

Nem gyakori: bőrpír, bőrszárazság, viszketés és hámlás a krémmel kezelt területen.

Ritka: allergiás bőrreakció (kontakt dermatitisz).

Allergológiai vizsgálatok alapján ennek oka a legtöbb esetben valamelyik segédanyag volt, és nem maga az aciklovir hatóanyag. Kontakt dermatitisz esetén a fent említett mellékhatások fokozottan jelentkezhetnek, és a krémmel kezelt területet érinthetik. Ilyen esetben forduljon kezelőorvosához.

Nem ismert: A krém alkalmazása után a kezelt bőrterületen átmeneti égő vagy szúró érzés jelentkezhet.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell az Acyclostad 50 mg/g krémet tárolni?

Legfeljebb 25ºC‑on tárolandó.

A dobozon és a tubuson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható: / Felh.:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Az első felnyitás után 12 hónapig használható fel.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz az Acyclostad krém

- A készítmény hatóanyaga 50 mg aciklovir grammonként.

- Egyéb összetevők: dimetikon, cetil-alkohol, folyékony paraffin, makrogol-glicerin-sztearát, fehér vazelin, propilénglikol, tisztított víz.

Milyen az Acyclostad krém külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Küllem: fehér vagy csaknem fehér színû, homogén krém.

Csomagolás: kb. 2 g krém lyukasztóval ellátott, fehér, csavarmenetes PE kupakkal lezárt alumínium tubusba töltve. Egy tubus dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Németország

Tel.: +49 6101 603 0

Fax: +49 6101 603 259

e-mail: info@stada.de

OGYI-T-7038/01

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2015. február