Ehhez a készítményhez még nincs feltöltött ár információ.
Betegtájékoztató
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Alfetim Uno 10 mg retard tabletta
alfuzozin-hidroklorid
Mielõtt elkezdi szedni ezt
a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön
számára fontos információkat tartalmaz.
·
Tartsa meg a betegtájékoztatót,
mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben is szüksége lehet.
·
További
kérdéseivel forduljon kezelõorvosához vagy gyógyszerészéhez.
·
Ezt a gyógyszert az orvos
kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez
hasonlóak.
·
Ha
Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa errõl kezelõorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra
is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató
tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer az Alfetim Uno 10 mg retard tabletta (a továbbiakban: Alfetim Uno) és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2. Tudnivalók az
Alfetim Uno szedése elõtt.
3. Hogyan kell szedni
az Alfetim Uno-t?
4. Lehetséges
mellékhatások
5. Hogyan kell az
Alfetim Uno-t tárolni?
6. A csomagolás
tartalma és egyéb információk
1. Milyen
típusú gyógyszer az Alfetim Uno 10
mg retard tabletta (a
továbbiakban: Alfetim Uno) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az alfuzosin az ún. alfa
1-receptor-blokkoló gyógyszerek csoportjába tartozik, amelyek vérnyomáscsökkentõ
hatásuk mellett izomlazító hatásuk révén a prosztata és a húgyutak izomzatát
lazítják el, ezáltal megkönnyítik a vizeletürítést.
Az Alfetim Uno 10 mg retard
tabletta nyújtott felszívódású tabletta; a jóindulatú dülmirigy (prosztata) megnagyobbodás
tüneti kezelésére szolgáló gyógyszer, beleértve a jóindulatú dülmirigy-megnagyobbodás következményeként jelentkezõ akut vizeletelakadás
miatt végzett húgyúti katéterezés és a katéter eltávolítását követõ idõszak
kiegészítõ kezelését.
2. Tudnivalók az
Alfetim Uno szedése elõtt
Ne szedje az Alfetim Uno-t
·
ha allergiás a hatóanyagra
(alfuzozin), vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevõjére,
·
ha Ön nõ, mert ez az állapot csak
férfiakban fordul elõ. A gyógyszereket nõknek és gyermekeknek tilos bevenni.
·
ismert, helyzetváltoztatáskor
jelentkezõ vérnyomásesés esetén,
·
más, hasonló hatású (alfa--1-blokkoló ) vérnyomáscsökkentõvel egyidejûleg,
·
májelégtelenség esetén,
·
súlyos veseelégtelenségben kellõ
tapasztalat hiányában alkalmazása nem ajánlott
Egyéb vérnyomáscsökkentõkkel
való együttes alkalmazás során a kezelés kezdetén, a bevételt követõ órákban
tünetekkel járó (szédülés, gyengeség, izzadás), vagy tünetek nélkül jelentkezõ,
helyzetváltoztatásra fellépõ vérnyomásesés elõfordulhat. Ebben az esetben azonnal
feküdjön le, amíg a tünetek megszûnnek. Ezek a jelenségek átmenetiek,
és a kezelés folytatását általában nem gátolják.
Figyelmeztetések és
óvintézkedések
Az Alfetim Uno szedése elõtt
beszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével.
Az Alfetim Uno fokozott elõvigyázatossággal alkalmazható:
·
Az alfuzozinnal
azonos gyógyszercsoportba tartozó (alfa--1-blokkolók) készítményekkel történõ
kezelés vagy korábban kezelt betegek esetén, szürkehályogmûtét "renyhe irisz
tünetegyüttes" mely a mûtéthez szükséges pupillatágítás ellenére
pupillaszûkülettel is együtt járó tünetegyüttes jelentkezett. Annak ellenére, hogy az alfuzozin
kezelésben részesülõk esetén ezen tünetegyüttes jelentkezésének valószínûsége
igen kicsi, a szemészorvost a szürkehályogmûtétet megelõzõen tájékoztatni kell
a jelenlegi vagy korábbi alfa--1-blokkoló szedésérõl, mivel az IFIS
a szemészeti beavatkozás során további komplikációkat eredményezhet. A
szemészorvosnak fel kell készülnie a sebészeti beavatkozás során esetlegesen
fellépõ komplikációkra.
·
Amennyiben korábban már jelentkezett
ezzel a gyógyszercsoporttal szemben túlérzékenység, vagy korábban is tapasztalt
már helyzetváltoztatásra jelentkezõ vérnyomásesést.
·
Amennyiben ismert koszorúér-betegsége
van, és a gyógyszerszedés során ismételten mellkasi fájdalom (angina)
jelentkezik, vagy súlyosbodik, az Alfetim szedését abba kell hagyni.
·
Veleszületett, vagy szerzett QT-szakasz-megnyúlás
esetén (EKG-n kimutatható rendellenesség, ami a szív ingervezetõ rendszerének
zavarát jelzi), vagy a QT-szakasz megnyúlását okozó gyógyszer szedése estén
(pl. amiodaron, klórpromazin, pimozid, eritromicin, terfenadin, cizaprid.
·
Agyi keringési zavarok esetén az
Alfetim Uno csökkent agyi vérellátás kialakulását okozhatja.
·
Forgalomba hozatal utáni felmérések
során erõteljes vérnyomásesést jelentettek kockázati tényezõkkel rendelkezõ
betegek esetében (mint pl. szívbetegségek és/vagy vérnyomáscsökkentõvel
egyidejûleg alkalmazott kezelés) (lásd Egyéb gyógyszerek és az Alfetim). Az alacsony vérnyomás és az ezzel
összefüggõ mellékhatások kialakulásának kockázata magasabb lehet idõskorú
betegek esetében.
·
Az azonos
gyógyszercsoportba tartozó gyógyszerekhez hasonlóan az alfuzozin alkalmazása
során is elõfordulhat hosszantartó, fájdalmas erekció (priapizmus), ami szexuális
ingertõl teljesen független. Ilyen esetekben azonnal orvoshoz kell fordulni a
tartósan kialakuló impotencia veszélyének elkerülése érdekében.
·
A készítmény ricinusolajat
tartalmaz, mely esetlegesen gyomor irritációt és hasmenést okozhat.
·
Egyes gombaellenes és vírusellenes
szerekkel pl. ketokonazol, itrakonazol és ritonavir
Gyermekek
és serdülõk
Az
Alfetim UNO hatékonyságát nem bizonyították 2-16 éves korú gyermekekben, ezért
az Alfetim UNO gyermekgyógyászati alkalmazása nem javasolt.
Egyéb gyógyszerek és az
Alfetim Uno:
Feltétlenül tájékoztassa
kezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint
szedni tervezett egyéb gyógyszereirõl.
Nem szedhetõ együtt:
·
Más, hasonló hatású (alfa--1-blokkoló ) vérnyomáscsökkentõvel.
Fokozott körültekintéssel
alkalmazható:
·
Egyéb vérnyomáscsökkentõvel csak
orvosi utasítás alapján
·
Nitrátokkal: a vérnyomáscsökkenés
fokozott kockázata miatt
·
Egyes gombaellenes és vírusellenes
szerekkel pl. ketokonazol, itrakonazol és ritonavir: az alfuzozin
plazmaszintjét emelik.
A
mûtétek során alkalmazott általános altatószerek (anesztetikumok) az alfuzozinnal
kezelt betegeknél a vérnyomás ingadozásának kialakulását idézhetik elõ.
A készítmény hatásai a
gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre:
Nincs arra vonatkozó adat,
hogy az alfuzozin-hidroklorid befolyásolná a gépjármûvezetéshez és
gépkezeléshez szükséges képességeket. De mivel alkalmazásakor szédülés, gyengeség
léphet fel, különös elõvigyázatosság javasolt jármûvezetésnél és baleseti
veszéllyel járó munkavégzés esetén.
3. Hogyan kell
szedni az Alfetim Uno-t?
Gyógyszerét kizárólag a kezelõorvosa
által elõírt adagban és ideig alkalmazza.
Amennyiben a kezelõorvos
másképpen nem rendeli, a készítmény ajánlott napi adagja 1 tabletta (10 mg),
esti étkezés után bevéve.
A gyógyszer alkalmazását és
annak idõtartamát kizárólag a kezelõorvos határozza meg.
Tilos a tablettát szétrágni,
összetörni, morzsolni, vagy porítani. A tablettát egészben kell lenyelni.
Ha az Alfetim Uno alkalmazása
során annak hatását túlzottan erõsnek érzi, vagy a készítmény csekély hatásúnak
bizonyul, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ha az elõírtnál több
Alfetim Uno-t vett be
Ha az elõírtnál több Alfetim
Uno-t vett be,feltétlenül keresse fel kezelõorvosát.
Ha
elfelejtette bevenni az Alfetim Uno-t
A soron következõ elõírt adagolási idõpontban ne
vegyen be kétszeres adagot
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény
alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges
mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez
a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél
jelentkeznek.
Néhány mellékhatás súlyos lehet és azonnali orvosi kezelést
igényelhet, ezért
ha az alábbi, tünetek valamelyikét észleli (10 000 -bõl kevesebb mint 1 beteget érintõ, nagyon
ritkán elõforduló mellékhatás), hagyja abba
az Alfetim UNO szedését, és azonnal
forduljon kezelõorvosához:
-
a gyógyszerszedés során ismételten
szívtáji szorító fájdalom (angina
pektorisz
-
a bõr mélyebb
rétegeinek hirtelen kialakuló jelentõs duzzanata a kezek, a szemhéjak, az arc,
a torok, a gége és a külsõ nemi szervek területén (angioödéma
Egyéb lehetséges mellékhatások:
Gyakori mellékhatások ()
-
gyengeség/szédülés, fejfájás.
-
hányinger, hasi fájdalom,.
-
erõtlenség.
Nem gyakori
mellékhatások (100-ból legfeljebb
1 beteget érinthet)
-
szürkehályogmûtét során un. renyhe
irisz tünetegyüttes (pupillatágítás ellenére pupillaszûkülettel járó
tünetegyüttes)
-
szívritmuszavar
(pitvarfibrilláció)
-
májkárosodás, epepangásos
májbetegség
-
a hímvesszõ szexuális inger nélküli
tartós, kóros merevsége
Mellékhatások
bejelentése
Ha Önnél bármilyen
mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét vagy a
gondozását végzõ egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem
sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat
közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.
függelékben található elérhetõségeken keresztül.
A mellékhatások
bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon
rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell az Alfetim Uno-t tárolni?
A gyógyszer a gyermekektõl
elzárva tartandó!
Ez a gyógyszer nem igényel
különleges tárolást.
A dobozon feltüntetett lejárati idõ (Felhasználható) után
ne szedje a gyógyszert. A lejárati idõ az adott hónap utolsó napjára
vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a
háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem
használ gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elõsegítik a környezet védelmét.
