Gyógyszerkeresés egyszerűen
Alfuzosin Pharmacenter 10 mg retard tabletta
Betegtájékoztató
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Alfuzosin Pharmacenter 10 mg retard tabletta
alfuzozin-hidroklorid
Mielõtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
· Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben is szüksége lehet.
· További kérdéseivel forduljon kezelõorvosához vagy gyógyszerészéhez.
· Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
· Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa errõl kezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer az Alfuzosin Pharmacenter és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Alfuzosin Pharmacenter szedése elõtt
3. Hogyan kell szedni az Alfuzosin Pharmacenter-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Alfuzosin Pharmacenter-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer az Alfuzosin Pharmacenter és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az Alfuzosin Pharmacenter 10 mg retard tabletta nyújtott felszívódású tabletta; a dülmirigy (prosztata) jóindulatú megnagyobbodása középsúlyos és súlyos tüneteinek kezelésére szolgáló gyógyszer, beleértve a dülmirigy jóindulatú megnagyobbodásának következményeként jelentkezõ akut vizeletelakadás miatt végzett húgyúti katéterezés és a katéter eltávolítását követõ idõszak kiegészítõ kezelését.
2. Tudnivalók az Alfuzosin Pharmacenter szedése elõtt
Ne szedje az Alfuzosin Pharmacenter-t
· Ha allergiás (túlérzékeny) az Alfuzosin Pharmacenter hatóanyagára (alfuzozinra), vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevõjére.
· Ha Önnél úgynevezett ortosztatikus hipotenzió áll fenn. Ez egy olyan vérnyomásesés, ami általában akkor következik be, ha Ön hirtelen feláll, vagy leül és szédüléssel, gyengeséggel vagy ájulással járhat.
· Más, hasonló hatású vérnyomáscsökkentõvel egyidejûleg.
· Májelégtelenség esetén.
· Súlyos veseelégtelenség esetén.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Egyéb vérnyomáscsökkentõkkel való együttes alkalmazás során a kezelés kezdetén, a bevételt követõ órákban tünetekkel járó (szédülés, gyengeség, izzadás), vagy tünetek nélkül jelentkezõ, helyzetváltoztatásra fellépõ vérnyomásesés (úgynevezett ortosztatikus hipotenzió) elõfordulhat. Ebben az esetben azonnal feküdjön le, amíg a tünetek megszûnnek. Ezek a jelenségek átmenetiek és a kezelés folytatását általában nem gátolják.
Az Alfuzosin Pharmacenter fokozott elõvigyázatossággal alkalmazható:
· Amennyiben korábban már jelentkezett ezzel a gyógyszercsoporttal szemben túlérzékenység, vagy korábban is tapasztalt már felálláskor jelentkezõ vérnyomásesést.
· Amennyiben ismert koszorúér-betegsége van, és a gyógyszerszedés során ismételten mellkasi fájdalom (angina) jelentkezik, vagy súlyosbodik, akkor az Alfuzosin Pharmacenter szedését abba kell hagyni.
· Akut szívelégtelenség, vagy tünetekkel járó ortosztatikus hipotenzió (helyzetváltoztatásra fellépõ vérnyomásesés) fennállása esetén.
· Amennyiben bizonyos veleszületett vagy szerzett szívbetegségben szenved (QT-megnyúlás).
· Az alfuzozinnal azonos gyógyszercsoportba tartozó (úgynevezett α1-blokkoló) készítményekkel történõ kezelés vagy korábban kezelt betegek esetén, szürkehályog vagy zöldhályog (glaukóma) mûtét "renyhe írisz tünetegyüttes" - mely a mûtéthez szükséges pupillatágítás ellenére pupillaszûkülettel is együtt járó tünetegyüttes - jelentkezett. Annak ellenére, hogy az alfuzozin kezelésben részesülõk esetén ezen tünetegyüttes jelentkezésének valószínûsége igen kicsi, a szemészorvost a szürkehályog vagy glaukóma mûtétet megelõzõen tájékoztatni kell a jelenlegi vagy korábbi α1-blokkoló szedésérõl, mivel az IFIS a szemészeti beavatkozás során további komplikációkat eredményezhet. A szemészorvosnak fel kell készülnie a sebészeti beavatkozás során esetlegesen fellépõ komplikációkra.
Gyermekek
Az Alfuzosin Pharmacenter hatékonyságát nem bizonyították gyermekeknél és serdülõkorúaknál, ezért a gyógyszer alkalmazása gyermekeknél nem javasolt.
Egyéb gyógyszerek és az Alfuzosin Pharmacenter
Feltétlenül tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereirõl, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is. Ez azért szükséges, mert az Alfuzosin Pharmacenter befolyásolhatja más gyógyszerek hatását, illetve más gyógyszerek is befolyással lehetnek az Alfuzosin Pharmacenter hatására.
Ne szedje az Alfuzosin Pharmacenter-t ha már szed:
· Más, hasonló hatású vérnyomáscsökkentõt (alfa-blokkolót mint pl.: doxazozin, indoramin, prazozin, terazozin, tamszulozin, vagy fenoxibenzamin).
Kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét mielõtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert:
· Ha elõzõleg már elõfordult Önnél fokozott vérnyomásesés alfa-blokkolók szedése alatt (ide tartozhat egy alfuzozin tartalmú gyógyszer elõzõ alkalmazása is).
· Ha Ön egy a magas vérnyomást csökkentõ gyógyszert szed mivel együttes alkalmazása az Alfuzosin Pharmacenter-rel szédülést, gyengeséget vagy izzadást okozhat Önnél.
· Nitrátokkal: a vérnyomáscsökkenés fokozott kockázata miatt.
· Egyes gombaellenes szerekkel (pl. ketokonazol, itrakonazol) és ritonavirrel (HIV fertõzés kezelésére használt gyógyszer): az alfuzozin plazmaszintjét emelik.
· Ha az alfuzozin-kezelés alatt vagy után Önnél szürkehályog vagy glaukóma mûtétre kerül sor, feltétlenül közölje a mûtétet végzõ orvossal, hogy Alfuzosin Pharmacenter-t szed vagy szedett az elmúlt idõszakban. Ez a gyógyszer a mûtét során szövõdményeket okozhat, amelyek azonban elháríthatók, ha a szakorvos elõre felkészül rájuk.
· Ha Önnél olyan mûtétet fognak végrehajtani, amelyet altatásban kell elvégezni, tájékoztassa orvosát, hogy Alfuzosin Pharmacenter kezelésben részesül. Orvosa úgy dönthet, hogy az operáció elõtt 24 órával felfüggeszti az Ön Alfuzosin Pharmacenter kezelését. Erre azért lehet szükség, mert az Alfuzosin Pharmacenter lecsökkentheti a vérnyomását, ami ebben az esetben veszéllyel járhat.
Az Alfuzosin Pharmacenter egyidejû bevétele étellel és itallal
A tablettát az esti étkezés után kell bevenni. Ha szédülés és gyengeség jelentkezik Önnél az Alfuzosin Pharmacenter szedése alatt, kerülje az alkohol fogyasztását.
Terhesség és szoptatás
Az Alfuzosin Pharmacenter kizárólag férfiak kezelésére szolgál, ezért ez a kérdés nem merül fel.
A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nincs arra vonatkozó adat, hogy az alfuzozin-hidroklorid befolyásolná a gépjármûvezetéshez és gépkezeléshez szükséges képességeket, de mivel alkalmazásakor szédülés, gyengeség léphet fel, különös elõvigyázatosság javasolt jármûvezetésnél és baleseti veszéllyel járó munkavégzés esetén.
Az Alfuzosin Pharmacenter laktózt (tejcukrot) tartalmaz
Amennyiben kezelõorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielõtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni az Alfuzosin Pharmacenter-t?
A gyógyszert mindig a kezelõorvosa által elmondottaknak megfelelõen alkalmazza.
A gyógyszer alkalmazását és annak idõtartamát kizárólag az orvos határozza meg.
Tilos a tablettát szétrágni, összetörni, morzsolni vagy porítani, mivel ez befolyásolhatja a gyógyszer felszívódását a szervezetében!
A tablettát egészben kell lenyelni.
Ha az Alfuzosin Pharmacenter alkalmazása során annak hatását túlzottan erõsnek érzi, vagy a készítmény csekély hatásúnak bizonyul, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Alkalmazása jóindulatú prosztata megnagyobbodás esetén:
A készítmény szokásos napi adagja 1 tabletta (10 mg), az esti étkezés után bevéve.
Akut vizeletelakadás esetén:
Kezelõorvosa a katéterezés napjától folyamatosan a katéter eltávolításának napjáig naponta egy Alfuzosin Pharmacenter 10 mg retard tabletta szedését fogja elõírni Önnek.
Ha az elõírtnál több Alfuzosin Pharmacenter-t vett be
Ha az elõírtnál több Alfuzosin Pharmacenter-t vett be, azonnal keresse fel a helyi kórház sürgõsségi osztályát. Mondja el az orvosnak, hogy pontosan hány darab tablettát vett be. Feküdjön le amint lehet, ez segíthet a mellékhatások megszûnésében.
Ha elfelejtette bevenni az Alfuzosin Pharmacenter-t
A soron következõ elõírt adagolási idõpontban ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, mert a túladagolás veszélyének teheti ki magát.
Ha idõ elõtt abbahagyja az Alfuzosin Pharmacenter szedését
Folytassa tovább az Alfuzosin Pharmacenter szedését akkor is ha tünetei megszûntek.
Csak abban az esetben hagyja abba a kezelést, ha azt kezelõorvosa javasolja Önnek.
Tünetei jobban ellenõrizhetõek, ha folytatja a gyógyszer szedését a megszokott adagban.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ezek a mellékhatások többnyire a kezelés elején jelentkeznek.
· Mellkasi fájdalom (angina pektorisz): Általában olyan betegek esetén, akiknél régebb óta koszorúér-betegség áll fenn. Ha Önnél mellkasi fájdalom lép fel, hagyja abba a gyógyszer szedését és értesítse kezelõorvosát vagy azonnal menjen kórházba. (Nagyon ritka: 10 000-bõl 1 beteget érinthet).
· Allergiás reakció: Angioödéma tünetei, mint a piros, érdes bõrkiütések, duzzanat a szemhéjon, arcon, ajkakon, szájon és nyelven, légzési vagy nyelési nehézség. Ha ezeket tapasztalja, hagyja abba a gyógyszer szedését és forduljon kezelõorvosához vagy azonnal menjen kórházba. (Nagyon ritka: 10 000-bõl 1 beteget érinthet).
Egyéb mellékhatások:
A mellékhatások az alábbi gyakorisági kategóriák szerint kerültek osztályozásra:
nagyon gyakori: 10 betegbõl több, mint 1 betegnél jelentkezhet
gyakori: 100 betegbõl 1‑10 betegnél jelentkezhet
nem gyakori: 1000 betegbõl 1‑10 betegnél jelentkezhet
ritka: 10 000 betegbõl 1‑10 betegnél jelentkezhet
nagyon ritka: 10 000 betegbõl kevesebb, mint 1 betegnél jelentkezhet
nem ismert: (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Vérképzõszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek
Nem ismert: csökkent fehérvérsejtszám, csökkent vérlemezkeszám
Idegrendszeri betegségek és tünetek
Gyakori: gyengeség/szédelgés, fejfájás
Nem gyakori: ájulás, forgó jellegû szédülés (vertigo)
Szembetegségek és szemészeti tünetek
Nem ismert: szürkehályog vagy glaukóma mûtét során un. renyhe írisz tünetegyüttes (pupillatágítás ellenére pupillaszûkülettel járó tünetegyüttes).
Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek
Nem gyakori: szapora szívmûködés
Nagyon ritka: szívtáji szorító fájdalom (angina pektorisz) olyan betegek esetén, akiknél régebb óta koszorúér-betegség áll fenn
Nem ismert: szív-pitvarizomremegés
Érbetegségek és tünetek
Nem gyakori: vérnyomásesés (helyzetváltoztatáskor), kipirulás
Légzõrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek
Nem gyakori: orrnyálkahártya gyulladás, amely náthához hasonló tünetekkel jár
Emésztõrendszeri betegségek és tünetek
Gyakori: hányinger, hasi fájdalom
Nem gyakori: hasmenés
Nem ismert: hányás
Máj- és epebetegségek illetve tünetek
Nem ismert: májkárosodás, epepangásos májbetegség.
A bõr és a bõralatti szövet betegségei és tünetei
Nem gyakori: bõrkiütés, viszketés
Nagyon ritka: vizenyõ (ödéma), csalánkiütés
A nemi szervekkel és az emlõkkel kapcsolatos betegségek és tünetek
Nem ismert: a hímvesszõ szexuális inger nélküli tartós, kóros merevsége (priapizmus).
Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépõ reakciók
Gyakori: erõtlenség
Nem gyakori: az arc kipirulása, vizenyõképzõdés (ödéma), mellkasi fájdalom
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végzõ egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetõségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell az Alfuzosin Pharmacenter-t tárolni?
A gyógyszer a gyermekektõl elzárva tartandó!
Legfeljebb 30 °°C-on tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idõ (Felhasználható) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idõ az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elõsegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az Alfuzosin Pharmacenter?
· A készítmény hatóanyaga: 10 mg alfuzozin-hidroklorid (megfelel 9,14 mg alfuzozinnak) retard tablettánként.
· Egyéb összetevõk: laktóz-monohidrát, hipromellóz, povidon, magnézium-sztearát.
Milyen az Alfuzosin Pharmacenter külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Fehér, kerek, metszett élû tabletta.
10 db, 30 db, 60 db retard tabletta PVC/PVDC/alumínium buborékcsomagolásban és dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Pharmacenter Europe Kft.
2089 Telki, Zápor utca 1.
Gyártó:
European Pharma Hub Kft.
2360 Gyál, 7000/9 hrsz, 15. raktár
OGYI-T-20752/02 (30x)
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2017. május
