Betegtájékoztató:Információk a felhasználó számára

CeftriaxonKabi 1 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

ceftriaxon

Mielőtt beadják Önnek ezt agyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Önszámára fontos információkat tartalmaz.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplőinformációkra a későbbiekben is szüksége lehet.

- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhezvagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.

- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át akészítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha abetegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa errőlkezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. Lásd 4. pont.

Abetegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Ceftriaxon Kabi 1 g por oldatos injekcióhozvagy infúzióhoz (a továbbiakban Ceftriaxon Kabi) és milyen betegségek eseténalkalmazható?

2. Tudnivalók a Ceftriaxon Kabi alkalmazása előtt

3. Hogyan kell alkalmazni a Ceftriaxon Kabi-t?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Ceftriaxon Kabi-t tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszera Ceftriaxon Kabi és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Ceftriaxon Kabi egyantibiotikum, mely felnőtteknekés gyermekeknek (újszülötteknek is) adható. Elpusztítja a fertőzéseket okozóbaktériumokat. A cefalosporinoknak nevezett gyógyszercsoportba tartozik.

A CeftriaxonKabi-t az alábbi szervek fertőzéseinek kezelésében alkalmazzák:

· agy (agyhártyagyulladás),

· tüdő,

· középfül,

· has és hasfal (hashártyagyulladás),

· húgyutak és vese,

· csontok és ízületek,

· bőr- vagy lágyrészek,

· vér,

· szív.

A Ceftriaxon Kabi adható:

· bizonyos nemi úton terjedő betegségek kezelésére (gonorrea ésszifilisz),

· alacsony fehérvérsejtszámú (neutropéniás) betegek kezelésére,akiknek a láza gyaníthatóan bakteriális fertőzéssel áll összefüggésben,

· a mellkas fertőzéseinek kezelésére krónikus hörghurutban szenvedőfelnőtteknél,

· Lyme-kór kezelésére (melyet kullancscsípés okoz) felnőtteknél ésgyermekeknél, beleértve a 15 napnál idősebb újszülötteket is,

· sebészeti beavatkozás kapcsán kialakuló fertőzések megelőzésére.

2. Tudnivalók a Ceftriaxon Kabi alkalmazása előtt

Nemkaphatja a Ceftriaxon Kabi-t:

· ha Ön allergiás a ceftriaxonra vagy a gyógyszer (6. pontbanfelsorolt) egyéb összetevőjére.

· ha Önnél korábban hirtelen jelentkező vagy súlyos allergiásreakció lépett fel penicilinnel vagy hasonló antibiotikumokkal szemben (mintpl. cefalosporinokkal, karbapenemekkel vagy monobaktámokkal). Ennek tünetelehet a torok vagy az arc hirtelen kialakuló, esetenként légzési vagy nyelésinehézséget okozó duzzanata, a kéz, a láb vagy a boka hirtelen bedagadása,valamint súlyos, gyorsan terjedő bőrkiütés.

· ha Ön allergiás a lidokainra, és a Ceftriaxon Kabi injekciótÖnnek izomba tervezik beadni.

A CeftriaxonKabi-t tilos újszülötteknek és csecsemőknek adni:

· ha a gyermek koraszülött.

· ha a gyermek újszülött (legfeljebb 28 napos) és bizonyosvérképzési problémái vannak vagy sárgaság alakult ki nála (bőre vagy a szemfehérjebesárgult), vagy kalciumot tartalmazó készítményt terveznek adni neki vénába.

Figyelmeztetésekés óvintézkedések

A CeftriaxonKabi alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy agondozását végző egészségügyi szakemberrel:

· ha mostanában kalcium-tartalmú készítményt kapott vagy ilyetterveznek beadni Önnek.

· ha a közelmúltban hasmenése volt antibiotikum kezelést követően.Ha korábban valaha bélrendszeri problémái voltak, különösképpen, habélgyulladása (kolitisze) volt.

· ha vese- vagy májbetegsége van.

· ha epeköve vagy veseköve van.

· ha más betegségei vannak, pl. a vörösvérsejtek számánakcsökkenése, ami halványsárga bőrszínt, gyengeséget és légszomjat okoz (hemolitikusanémia).

· ha sószegény diétán van.

Ha vér- vagy vizeletvizsgálatra kell mennie

Ha Ön hosszú időn keresztül kapja a Ceftriaxon Kabi-t,rendszeres vérvizsgálatra lehet szüksége. A Ceftriaxon Kabi hatásáramegváltozhat a vizeletből végzett cukormeghatározás és a Coombs-tesztneknevezett vérvizsgálat eredménye. Ha vér- vagy vizeletvizsgálatra megy:

· Mondja el a mintát vevő személynek, hogy Ön Ceftriaxon Kabi-kezelésalatt áll.

Ha Ön cukorbeteg, vagy ha az Ön vércukorszintjénekellenőrzésére van szükség, nem használhat bizonyos vércukormérő készülékeket,amelyek a vércukorszintjét tévesen határozzák meg, amíg Ön ceftriaxont kap. HaÖn ilyen típusú készülékeket használ, ellenőrizze a használati utasítását, ésmondja el kezelőorvosának, gyógyszerészének vagy a gondozását végzőegészségügyi szakembernek. Amennyiben szükséges, más vizsgálati módszereketkell alkalmazni.

Gyermekek

Mielőttgyermekének beadnák a Ceftriaxon Kabi-t, beszéljen a kezelőorvossal, agyógyszerésszel vagy a gyermek gondozását végző egészségügyi szakemberrel:

· ha gyermeke a közelmúltban kalcium-tartalmú készítményt kapottvénába, vagy ha ilyen készítmény beadását tervezik.

Egyébgyógyszerek és a Ceftriaxon Kabi

Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamintszedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Különösen fontos, hogytájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha a következő gyógyszereketkapja:

· az úgynevezett aminoglikozidok közé tartozó antibiotikumot.

· klóramfenikol nevû antibiotikumot (fertőzések, elsősorbanszemfertőzések kezelésére használják).

Terhesség,szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat,illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, agyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.

Kezelőorvosa mérlegelni fogja a CeftriaxonKabi‑kezelés nyújtotta előnyöket Önre nézve, szemben a gyermeket érintőkockázatokkal.

Akészítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükségesképességekre

A Ceftriaxon Kabi szédüléstokozhat. Ha szédül, ne vezessen gépjármûvet és ne kezeljen eszközöket, gépeket.Beszéljen kezelőorvosával, ha ilyen tüneteket észlel.

ACeftriaxon Kabi nátriumot tartalmaz.

A Ceftriaxon Kabi 1 g készítmény 3,6mmol (83 mg) nátriumot tartalmaz adagonként. Ezt figyelembe kell venniük azoknála betegeknél, akik ellenőrzött nátrium-tartalmú diétát tartanak.

3. Hogyan kell alkalmazni a Ceftriaxon Kabi-t?

A CeftriaxonKabi-t rendszerint egy orvos vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberadja be. Adható cseppinfúzióként (intravénás infúzió) vagy injekció formájábanközvetlenül egy vénába. A Ceftriaxon Kabi-t az orvos, a gyógyszerész vagy agondozását végző egészségügyi szakember készíti elő, és nem keverik össze ésnem adják egyidőben kalcium-tartalmú injekcióval.

A szokásosadag

A Ceftriaxon Kabi Ön számáramegfelelő adagját kezelőorvosa fogja meghatározni. Az adag nagysága függfertőzésének súlyosságától és típusától, attól, hogy Ön kap-e másantibiotikumot is;; függ továbbátesttömegétől, életkorától;; valamintvese- és májmûködésétől. A fertőzés típusától függ, hogy hány napig vagy hétigkapja a Ceftriaxon Kabi-t.

Felnőttek, idősek és12 éves vagy annál idősebb, 50 kg-os vagy annál nagyobb testtömegûgyermekek:

· 1-2 g naponta egyszer, a fertőzés súlyosságától és típusátólfüggően. Ha az Ön állapota súlyos, kezelőorvosa ennél nagyobb adagot fog adni(legfeljebb 4 g-ot naponta egyszer). Ha az Ön napi adagja nagyobb2 g-nál, kaphatja ezt egy adagban naponta egyszer vagy két külön adagban.

Újszülöttek, csecsemők és15 napos-12 éves, 50 kg-nál kisebb testtömegû gyermekek:

· 50-80 mg Ceftriaxon Kabi a gyermek testtömegének mindenegyes kilogrammjára számítva, naponta egyszer, a fertőzés súlyosságától éstípusától függően. Súlyos fertőzés esetén a kezelőorvos az adagot legfeljebb100 mg-ra emeli testtömegkilogrammonként, maximum napi egyszeri,4 g-os dózisig. Ha az ön napi adagja nagyobb 2 g-nál, kaphatja eztegy adagban naponta egyszer vagy két külön adagban.

· Ha a gyermek testtömege 50 kg vagy annál nagyobb, a szokásosfelnőtt adag adandó.

Újszülöttek (0-14 nap)

· 20-50 mg Ceftriaxon Kabi a gyermek testtömegének mindenegyes kilogrammjára számítva, naponta egyszer, a fertőzés súlyosságától éstípusától függően.

· A maximális napi adag nem haladhatja meg az 50 mg-ottesttömegkilogrammonként.

Máj- ésvesekárosodásban szenvedő betegek

Ön a szokásostól eltérő adagotkaphat. Kezelőorvosa fogja meghatározni, hogy Önnek mennyi Ceftriaxon Kabi-ravan szüksége, és a máj-, ill. vesemûködési zavar súlyosságától függően szorosellenőrzés alatt tartja Önt.

Ha azelőírtnál több Ceftriaxon Kabi-t kapott

Ha Ön véletlenül az előírtnál több Ceftriaxon Kabi-tkapott, azonnal lépjen kapcsolatba kezelőorvosával vagy a legközelebbikórházzal.

Haelfelejtette alkalmazni a Ceftriaxon Kabi-t

Hakimaradt egy injekció, azt a lehető leghamarabb be kell adni. Ha viszont akövetkező esedékes injekció időpontja már nagyon közeli, hagyja ki a kimaradtadagot. Ne alkalmazzon kétszeres adagot (egyszerre két injekciót) a kihagyottadag pótlására.

Ha időelőtt abbahagyja a Ceftriaxon Kabi alkalmazását

Ne hagyja abbaa Ceftriaxon Kabi‑kezelést, hacsak kezelőorvosa nem mondja ezt. Habármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezzemeg kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.

4. Lehetségesmellékhatások

Mint mindengyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nemmindenkinél jelentkeznek.

A CeftriaxonKabi mellett a következő mellékhatások léphetnek fel:

Súlyosallergiás reakciók (a gyakorisága nem ismert, a rendelkezésre álló adatokbólnem állapítható meg)

Ha súlyosallergiás reakciója van, azonnal forduljon orvoshoz.

Milyen jeleilehetnek:

· Az arc, a torok, az ajkak vagy a száj hirtelen megduzzadása, amilégzési vagy nyelési nehézséghez vezethet.

· A kéz, a láb vagy a boka hirtelen bedagadása.

Súlyos bőrkiütés (agyakorisága nem ismert, a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)

Ha súlyos bőrkiütése van, azonnalforduljon orvoshoz.

· Ennek jelei lehetnek: súlyos, hólyagos, hámló, gyorsan terjedőbőrkiütés, esetenként a szájnyálkahártyán kialakuló hólyagok.

Egyéb lehetséges mellékhatások:

Gyakori (10 betegből legfeljebb 1 betegnélfordulhat elő)

· A fehérvérsejteket érintő eltérések (mint pl. a fehérvérsejtszámcsökkenése vagy az eozinofil sejtek számának emelkedése) és a vérlemezkéketérintő eltérések (vérlemezkeszám-csökkenés).

· Laza széklet vagy hasmenés.

· A májmûködést tükröző vérvizsgálati eredmények megváltozása.

· Bőrkiütés.

Nem gyakori (100 betegbőllegfeljebb 1 betegnél fordulhat elő)

· Gombás fertőzések (pl. szájpenész vagy hüvelygomba).

· Fehérvérsejtszám-csökkenés (granulocitopénia).

· Vörösvértestszám-csökkenés (anémia).

· Véralvadási zavarok, melynek következtében könnyebbenalakulhatnak ki véraláfutások a testén, illetve fájdalom és duzzanat azízületeiben.

· Fejfájás.

· Szédülés.

· Hányinger vagy hányás.

· Viszketés.

· Fájdalom vagy égő érzés annak a vénának a mentén, melybe a CeftriaxonKabi-t beadták. Fájdalom az injekció beadásának helyén.

· Testhőmérséklet-emelkedés (láz)

· Kóros vesemûködésre utaló vizsgálati eredmény (emelkedettkreatininszint a vérben).

Ritka (1000 betegből legfeljebb 1 betegnél fordulhat elő)

· Vastagbélgyulladás, melynek a következő jelei lehetnek: általábanvéres és nyálkás hasmenés, hasi fájdalom és láz.

· Légzési nehézség (bronchospazmus).

· Kidudorodó bőrkiütések (csalánkiütés), melyek a test nagy részérekiterjedhetnek, viszkethetnek és duzzanattal járhatnak.

· Vér vagy cukor megjelenése a vizeletben.

· Ödéma (folyadék-felhalmozódás).

· Hidegrázás.

Nem ismert (a gyakoriság arendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)

· Egy másodlagos fertőzés, amely lehetséges, hogy nem reagál akorábban felírt antibiotikumra.

· A vérszegénység vörösvértest-pusztulással járó formája (hemolitikusanémia).

· A fehérvérsejtszám súlyos csökkenése (agranulocitózis).

· Görcsrohamok.

· Szédülés (forgó érzés).

· Hasnyálmirigy-gyulladás (pankreatitisz), melynek jele lehet agyomorból a hátba sugárzó, súlyos fájdalom.

· Szájnyálkahártya-gyulladás (sztomatitisz).

· Nyelvgyulladás (glosszitisz), melynek a következő tüneteilehetnek: nyelvduzzanat, vörös, fájdalmas nyelv.

· Epehólyag-problémák, melyek fájdalmat, hányingert és hányástokozhatnak.

· Egy neurológiai kórkép, mely súlyos sárgaságban szenvedőújszülötteknél fordul elő (magikterusz).

· Veseproblémák, melyet a kalcium-ceftriaxon lerakódások okoznak. Avizeletürítés fájdalmassá válhat, ill. csökkenhet az ürített vizeletmennyisége.

· A Coombs-teszt (bizonyos vérképzőszervi problémákat kimutatóvizsgálat) téves, álpozitív eredménye.

· A galaktozémia (a galaktóz nevû cukor kóros felhalmozódása)szûrővizsgálat téves, álpozitív eredménye.

· A Ceftriaxon Kabi befolyásolhatja egyes vércukortesztekeredményét – kérjük, beszéljen kezelőorvosával.

Mellékhatásokbejelentése

Ha Önnélbármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészétvagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban felnem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokatközvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatásokbejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljonrendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyankell a Ceftriaxon Kabi-t tárolni?

A gyógyszergyermekektől elzárva tartandó!

A csomagolásonfeltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő azadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A fénytől valóvédelem érdekében az injekciós üveget tartsa a dobozában.

A por feloldásaután azonnal fel kell használni. Az elkészített oldat ugyanakkor 25°C-on 12óráig, 2‑8°C között tárolva 2 napig eltartható.

Zavaros oldat nemhasználható fel. Az oldatnak teljesen tisztának kell lennie. Minden fel nemhasznált oldatot meg kell semmisíteni.

Semmilyen gyógyszertne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek azintézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. Acsomagolás tartalma és egyéb információk

Mittartalmaz a Ceftriaxon Kabi?

A hatóanyag 1,0 g ceftriaxonnak megfelelő ceftriaxon-nátrium.

A nátrium-tartalom83 mg injekciós üvegenként.

Milyen a CeftriaxonKabi külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Az oldat színea színtelentől a világossárgáig terjedhet.

A CeftriaxonKabi készítmény 5 vagy 10 db, port tartalmazó, gumidugóval és alumínium kupakkallezárt injekciós üveget tartalmazó dobozban kerül forgalomba.

Nem feltétlenülminden kiszerelés kerül forgalomba.

Aforgalombahozatali engedély jogosultja és a gyártó

A forgalombahozatali engedélyjogosultja:

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

D-61346 Bad Homburg v.d.H.

Németország

Gyártó:

Labesfal – Laboratórios AlmiroS.A.

Lagedo, 3465-157 Santiago deBesteiros

Portugália

Ezt agyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi nevekenengedélyezték:

OGYI-T-20554/01 (5x)

OGYI-T-20554/02 (10x)

A betegtájékoztatólegutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2018. június

Az alábbi információkkizárólag egészségügyi szakembereknek szólnak:

CeftriaxonKabi 1 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

A részletesleírást lásd az alkalmazási előírásban.

Az alkalmazás módja

A Ceftriaxon Kabi beadhatóintravénás infúzióban legalább 30 percen keresztül (javasolt alkalmazásimód) vagy lassú intravénás injekcióban 5 percen keresztül vagy mélyintramuscularis injekcióban. Intermittáló intravénás adagolás esetén az injekciót5 percen keresztül kell beadni lehetőleg nagyobb vénákba. Az 50 mg/ttkg-osvagy ezt meghaladó intravénás adagot csecsemőknek és 12 éves vagy annálfiatalabb gyermekeknek infúzióban kell beadni. Újszülötteknek az intravénásdózisokat 60 percen keresztül kell beadni a bilirubin encephalopathiapotenciális kockázatának csökkentése érdekében (lásd az alkalmazási előírás 4.3 és 4.4 pontjait).Az intramuscularis injekciót egy viszonylag nagy izomtömegbe, kellően mélyrekell beadni, és egy injekciós helyre legfeljebb 1 g-ot szabad beadni. Azintramuscularis alkalmazás abban az esetben megfontolandó, ha az intravénásmódszer alkalmazása nem lehetséges, vagy kevésbé megfelelő a beteg számára. A2 g-nál nagyobb adagok esetében az intravénás mód alkalmazandó.

Ha a ceftriaxon lidokainnal kerülfeloldásra, az így elkészített oldatot soha nem szabad intravénásan beadni(lásd az alkalmazási előírás 4.3 pontját). A lidokain alkalmazási előírásábanfoglaltakat figyelembe kell venni.

A ceftriaxon-kalcium precipitátumokképződésének veszélye miatt a ceftriaxon ellenjavallt újszülöttkorban (≤ 28 nap), ha a gyermek kalcium-tartalmúintravénás oldattal történő kezelést igényel (vagy ha ilyenre várhatóan szükséglesz), beleértve a folyamatos kalcium-tartalmú infúziókat is, pl. parenteralistáplálás esetén (lásd az alkalmazási előírás 4.3 pontját).

A ceftriaxon injekciós üvegtartalmát nem szabad kalcium-tartalmú oldószerekkel (pl. Ringer vagy Hartmannoldattal) feloldani, ill. az intravénás beadásra már elkészített oldatot nemszabad tovább hígítani velük, mivel precipitátum alakulhat ki.Ceftriaxon-kalcium precipitátum alakulhat ki akkor is, ha a ceftriaxon azintravénás beadás során az infúziós szerelékben keveredik kalcium-tartalmúoldattal. Ezért a ceftriaxont és a kalcium-tartalmú oldatokat nem szabadösszekeverni, ill. egyidejûleg beadni (lásd az alkalmazási előírás4.3, 4.4 és 6.2 pontjait).

A mûtéti sebfertőzésekpreoperatív megelőzésére a ceftriaxont 30-90 perccel a mûtét előtt kellbeadni.

Az oldat elkészítése

A ceftriaxon nem keverhetőugyanabban a fecskendőben semmilyen más gyógyszerrel, kivéve az 1%‑oslidokain-hidroklorid oldatot (kizárólag intramuszkuláris injekció céljából).

Az elkészített oldatot aceftriaxon teljes feloldódásának biztosítása céljából 60 másodpercig kellrázni.

A kompatibilitást a következő oldatokkal igazolták:

- 0,9%-os NaCl oldat (9 mg/ml)

- 1%-os lidokain-hidroklorid oldat (10 mg/ml)

- 5%-os glükóz oldat (50 mg/ml)

- injekcióhoz való víz

A helyes beadáshoz szükséges oldat elkészítéséhez csak azalábbi táblázatban megadott oldószereket szabad használni.

Intramuscularis injekció

Az oldatot mélyen a nagy farizomba kell beadni.

Lidokain-tartalmú oldatot nem szabad intravénásan beadni.

Intravénásinjekció

Az injekciót legalább 5 perc alatt kell beadni a vénánkeresztül, vagy intravénás infúzió szerelékén át.

Az elkészített injekciós oldat világossárga színû, mely aCeftriaxon Kabi tolerálhatóságát vagy hatásosságát nem befolyásolja.

Intravénás infúzió

Az oldatos infúzió szükséges térfogatának elérése érdekébena felhasználásra kész oldatos infúziót két lépésben kell elkészíteni:

1. A Ceftriaxon Kabi 1 g port oldatos infúzióhoz a kompatibilis intravénásfolyadékok egyikének 10 ml-es mennyiségével a saját injekciós üvegében kellfeloldani. Ezt az oldatot kell beletenni a megfelelő infúziós zsákba. Amûveletet ellenőrzött és validáltan aszeptikus körülmények között kell végezni.

2. Ezt az oldatot további 9,5 ml oldószerrel kell hígítani a végleges 20 mltérfogat és az 50 mg/ml koncentráció eléréséig.

Az infúziót legalább 30 percenkeresztül kell beadni.

Az infúzió beadását követőenjavasolt az infúziós szereléket oldószerrel átöblíteni annak érdekében, hogy aCeftriaxon Kabi teljes mennyisége beadásra kerüljön.

Az elkészített oldatot meg kelltekinteni. Csak teljesen tiszta, bármilyen látható részecskétől mentes oldatotszabad felhasználni.

Az elkészített oldat egyszerifelhasználásra való, minden fel nem használt oldatot meg kell semmisíteni.

Bármilyenfel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekrevonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.

Inkompatibilitások

Irodalmi adatok alapján aceftriaxon inkompatibilis amszakrinnel, vankomicinnel, flukonazollal,aminoglikozidokkal és labetalollal.

A ceftriaxon-tartalmú oldatot nemszabad más gyógyszerrel összekeverni vagy más gyógyszerhez hozzáadni, kivéve „Azoldat elkészítése” pontban felsoroltakat.

Különösen kalciumot tartalmazóoldószerek (pl. Ringer-oldat vagy Hartmann-oldat) nem használhatóak aceftriaxon feloldásához vagy a feloldás utáni továbbhígításához intravénásalkalmazás esetén a kicsapódás veszélye miatt. A ceftriaxont tilos összekevernivagy egyidejûleg beadni kalcium‑tartalmú oldattal, beleértve a teljesparenterális táplálásra használt oldatot is.

Az elkészített oldat

Az elkészített oldat fizikai és kémiai stabilitása 25°C-on12 órán át, 2°C - 8°C-on 2 napon át igazolt. Mikrobiológiai szempontból a készítménytazonnal fel kell használni. Amennyiben nem használják fel azonnal, afelhasználásig az eltartási idő és a tárolási körülmények a felhasználó felelőssége,amely általános esetben 2°C - 8°C hőmérsékleten tárolva nem haladhatja meg a 24órát, kivéve, ha az elkészítés ellenőrzött és validált aszeptikus körülményekközött történt.

Különleges tárolási előírások

A fénytől való védelem érdekébenaz injekciós üveget tartsa a dobozában.

A feloldott gyógyszerre vonatkozótárolási előírásokat lásd „Az elkészített oldat” szakaszban.