Betegtájékoztató:Információk a felhasználó számára

Ednyt2,5 mg tabletta

Ednyt5 mg tabletta

Ednyt10 mg tabletta

Ednyt20 mg tabletta

enalapril-maleát

Mielõtt elkezdi szedni ezt agyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Önszámára fontos információkat tartalmaz.

-        Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplõinformációkra a késõbbiekben is szüksége lehet.

-        További kérdéseivel forduljon kezelõorvosához vagygyógyszerészéhez.

-        Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja áta készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha abetegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

-        Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa errõlkezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem soroltbármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma

1.       Milyen típusú gyógyszer azEdnyt tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.       Tudnivalók az Ednyttabletta szedése elõtt

3.       Hogyan kell szedni azEdnyt tablettát?

4.       Lehetséges mellékhatások

5.       Hogyan kell az Ednyttablettát tárolni?

6.       A csomagolás tartalma ésegyéb információk

1.       Milyen típusúgyógyszer az Ednyt tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Az Ednyt az enalapril‑maleátnaknevezett hatóanyagot tartalmazza, amely az angiotenzin-konvertáló enzimgátló(ACE-gátló) megnevezésû gyógyszerek csoportjába tartozik.

Az Ednyt tablettát az alábbiakesetén alkalmazzák:

·               magas vérnyomás (hipertónia) kezelésére.

·               szívelégtelenség (a szívmûködés gyengülése) kezelésére. A kezeléscsökkentheti a kórházi kezelések számát és néhány betegnek meghosszabbítja azéletét.

·               a szívelégtelenség tüneteinek megelõzésére. E tünetek közétartoznak: légszomj, könnyû fizikai igénybevételt, pl. sétát, követõ fáradtságvagy boka- és lábduzzanat.

Ez a gyógyszer az erek tágításánkeresztül hat, mely csökkenti a vérnyomást. A gyógyszer általában egy óránbelül hatni kezd és a hatás legalább 24 óráig tart. Néhány betegnél avérnyomásra gyakorolt legjobb hatás eléréséhez több hetes kezelésre vanszükség.

2.       Tudnivalók az Ednyttabletta szedése elõtt

Ne szedje az Ednyt tablettát:

-        ha allergiás az enalapril-maleátra vagy a gyógyszer (6.pontban felsorolt) egyéb összetevõjére.

-        ha Önnek korábban allergiás reakciója volt erre vagy máshasonló (az ACE-gátlók közé tartozó) gyógyszerre.

-        ha Önnél bármikor az arc, az ajkak, a nyelv vagy a gégeduzzanata lépett fel, mely nyelési vagy légzési nehézséget okozott (angioödéma)örökletes vagy ismeretlen eredetû okból.

-        ha cukorbetegségben szenved vagy károsodott a vesemûködése ésaliszkirén-hatóanyag tartalmú vérnyomáscsökkentõ gyógyszert kap.

-        amennyiben több mint 3 hónapja terhes. (Azonban a terhességkorai szakaszában sem ajánlott szedni az Ednyt tablettát –lásd a „Terhesség”címû részt).

Ne szedje ezt a gyógyszert, ha afentiek közül bármelyik vonatkozik Önre. Ha nem biztos benne, a gyógyszerszedésének megkezdése elõtt beszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Az Ednyt tabletta szedése elõttbeszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével, ha:

·               szívbetegségben szenved.

·               agyi ereket érintõ betegsége van.

·               vérképzõrendszeri betegségben szenved, pl. alacsonyfehérvérsejtszám vagy fehérvérsejtek hiánya (neutropénia/agranulocitózis),alacsony vérlemezkeszám (trombocitopénia), illetve csökkent vörösvértestszám(anémia).

·               májbetegsége van.

·               Ön a következõ, magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerekbármelyikét szedi:

-        angiotenzin II-receptor-blokkoló (ARB) (zartánok néven isismertek – például valzartán, telmizartán, irbezartán), különösen akkor, hacukorbetegséggel összefüggõ vesebetegségben szenved.

-        aliszkirén.

·               vesebetegsége van (vagy veseátültetésen esett át). Ezek a vérkáliumszintjének emelkedését eredményezhetik, amely súlyos lehet.Kezelõorvosának esetleg módosítania kell az Ön által szedett Ednyt tablettaadagját vagy figyelemmel kell kísérnie a vér káliumszintjét.

·               dialízis-kezelésben részesül.

·               a közelmúltban súlyos hányás vagy hasmenés lépett fel Önnél.

·               sószegény diétát tart, káliumpótlókat, káliummegtakarító készítményeketvagy káliumtartalmú sópótlókat szed.

·               elmúlt 70 éves.

·               cukorbetegségben szenved. Az alacsony vércukorszint kiszûréseérdekében vércukorszintjét szigorú megfigyelés alatt kell tartani, fõként akezelés elsõ hónapja során. A vér káliumszintje szintén megemelkedhet.

·               Önnél valaha fellépett olyan allergiás reakció, ami az arc, azajkak, a nyelv és/vagy a gége duzzanatával, valamint nyelési vagy légzésinehézséggel járt. Tudnia kell, hogy feketebõrû betegek esetében nagyobb akockázata az ACE-gátlókra adott ilyen típusú reakciók fellépésének.

·               a vérnyomása alacsony (ezt arról veheti észre, ha gyenge vagyszédül, elsõsorban álló testhelyzetben).

·               Önnek kollagén-érbetegsége van (pl. lupusz eritematózusz,reumatoid artritisz vagy szkleroderma), az immunrendszert gyengítõ kezelésbenrészesül, az allopurinol vagy prokainamid nevû gyógyszereket, illetve ezekbármely kombinációját szedi.

·               az alábbi gyógyszerek közül bármelyiket szedi, az angioödémakockázata (a bõr alatti területen, mint például a torokban, hirtelen fellépõduzzanat) nagyobb lesz:

-                szirolimusz, everolimusz, temszirolimusz és az mTOR-gátlók osztályába(az átültetett szervek kilökõdésének megakadályozására alkalmazzák) tartozóegyéb gyógyszerek.

Kezelõorvosarendszeresen ellenõrizheti az Ön vesemûködését, vérnyomását és azelektrolitszinteket (pl. kálium) a vérben.

Lásd még a„Ne szedje az Ednyt tablettát” pontban szereplõ információkat.

Ha orvosa azt közölte Önnel, hogyÖn bizonyos cukrokra érzékeny, tájékoztassa kezelõorvosát a gyógyszerszedésének megkezdése elõtt.

Feltétlenülközölje kezelõorvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes, vagy teherbe eshet.Az Ednyt tabletta szedése a korai terhesség idõszakában nem ajánlott. Nemszabad szedni a gyógyszert, ha több mint 3 hónapja terhes, mivel súlyoskárokat okozhat a magzatnak, ha a terhességnek ebben a szakaszában szedi azt(lásd a „Terhesség” címû részt).

Tudnia kell, hogy ez a gyógyszerfekete bõrû betegeknél kevésbé hatásosan csökkenti a vérnyomást a nem-feketebõrûbetegekhez képest.

Ha nem biztos benne, hogy afentiek közül bármelyik vonatkozik-e Önre, a gyógyszer szedésének megkezdéseelõtt kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.

Ha Ön orvosi beavatkozás elõttáll

Ha Ön az alábbi beavatkozásokbármelyike elõtt áll, közölje kezelõorvosával, hogy Ednyt tablettát szed:

·               bármilyen mûtét vagy érzéstelenítés elõtt (még a fogorvosirendelõben is).

·               ha az LDL-aferezis néven ismert kezelésben fog részesülni, melyeltávolítja a koleszterint a vérbõl.

·               ha deszenzibilizáló kezelést kap, hogy csökkenjenek a méh- vagydarázscsípés nyomán kialakuló allergiás tünetei.

Ha a fentiek közül bármelyikvonatkozik Önre, a beavatkozás elõtt beszéljen kezelõorvosával vagyfogorvosával.

Gyermekek és serdülõk

Az Ednyt tablettát vizsgáltákgyermekekben. További információkért forduljon orvosához.

Egyéb gyógyszerek és az Ednyttabletta

Feltétlenül tájékoztassa kezelõorvosátvagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szednitervezett egyéb gyógyszereirõl, beleértve a gyógynövény-készítményeket is. Erreazért van szükség, mert az Ednyt tabletta befolyásolhatja bizonyos gyógyszerekhatását és egyes gyógyszerek befolyásolhatják az Ednyt tabletta hatását.

Lehet, hogy orvosának meg kellváltoztatnia a gyógyszerek adagját és/vagy egyéb óvintézkedéseket tehet:

-                Ha Ön angiotenzin II‑receptor-blokkolót (ARB) vagy aliszkiréntszed (Lásd még a „Ne szedje az Ednyt tablettát” és a „Figyelmeztetések ésóvintézkedések” pontok alatti információt).

Továbbá a következõ gyógyszerekszedésekor.

·               más vérnyomáscsökkentõ gyógyszerek (pl. béta-blokkolók),vízhajtók (diuretikumok);

·               káliumtartalmú gyógyszerek (beleértve az étkezési sópótlókészítményeket is), vagy más gyógyszerek, amelyek növelhetik a káliummennyiségét a szervezetben (például a heparin és a ko-trimoxazol, másnéventrimetoprim/szulfametoxazol);

·               cukorbetegség kezelésére használt gyógyszereket (beleértve aszájon át szedhetõ antidiabetikumokat és az inzulint);

·               lítium (egyes depressziófajták kezelésére használt gyógyszer);

·               depresszió kezelésére használt, „triciklusos antidepresszánsok”néven ismert gyógyszerek;

·               mentális problémákra használt, „antipszichotikumok” néven ismertgyógyszerek;

·               bizonyos köhögés és meghûlés elleni, valamint testtömegcsökkentõgyógyszerek, melyek a „szimpatomimetikumok” néven ismert hatóanyagokvalamelyikét tartalmazzák;

·               bizonyos fájdalomcsillapító vagy artritisz kezelésére használtgyógyszerek, beleértve az aranyterápiát;

·               az átültetett szervek kilökõdésénekmegakadályozására alkalmazott gyógyszerek (szirolimusz, everolimusz,temszirolimusz és az úgynevezett mTOR-gátlók osztályába tartozóegyéb gyógyszerek).Lásd a “Figyelmeztetések és óvintézkedések” pontot;

·               nem-szteroid gyulladásgátló gyógyszerek, beleértve a COX‑2-gátlókat(gyulladások csökkentésére és fájdalom csillapítására használt gyógyszerek);

·               acetilszalicilsav;

·               vérrögök feloldására használt gyógyszerek (trombolitikumok);

·               alkohol.

Ha nem biztos benne, hogy afentiek közül bármelyik vonatkozik-e Önre, az Ednyt tabletta szedésének megkezdéseelõtt beszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével.

Az Ednyt tabletta egyidejûalkalmazása étellel, itallal és alkohollal

Az Ednyt tabletta bevehetõétellel együtt, illetve az étkezésektõl függetlenül is. A tablettát a legtöbbenegy pohár vízzel veszik be. Az alkohol fokozza az Ednyt tabletta vérnyomáscsökkentõhatását.

Terhességés szoptatás

Terhesség

Ha Ön terhes vagy szoptat,illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetõsége vagy gyermeket szeretne, agyógyszer alkalmazása elõtt beszéljen kezelõorvosával.

Az orvos azt fogja tanácsolniÖnnek, hogy hagyja abba a gyógyszer szedését, mielõtt teherbe esik, vagy amintmegtudja, hogy terhes. Az Ednyt tabletta helyett egy másik gyógyszert fogajánlani Önnek. Az Ednyt tabletta szedése nem ajánlott a terhesség koraiidõszakában. Nem szabad szedni az Ednyt tablettát a 3. terhességi hónapután, mert súlyos károkat okozhat a magzatnak.

Szoptatás

Közölje kezelõorvosával,amennyiben szoptat vagy el szeretné kezdeni a szoptatást. A gyógyszer szedésealatt újszülöttek (a szülést követõ elsõ hetekben) – és különösen a koraszülöttek– szoptatása nem javasolt. Idõsebb csecsemõ esetén kezelõorvosa tájékoztatnifogja a készítmény szoptatás alatti alkalmazásának elõnyeirõl és kockázatairól,más kezelésekhez képest.

A készítmény hatásai agépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A gyógyszerre adott egyénireakciók különbözõek lehetnek. Az Ednyt tabletta bizonyos jelentettmellékhatásai – a gyógyszer szedése alatt például szédülhet vagy álmosságotérezhet – befolyásolhatják egyes betegek gépjármûvezetéshez és gépekkezeléséhez szükséges képességeit (lásd „Lehetséges mellékhatások”).

Az Ednyt tabletta laktózttartalmaz

A 2,5 mg-os készítmény 102 mg,az 5 mg-os 100 mg, a 10 mg-os 95 mg, a 20 mg-os 90 mglaktóz‑monohidrátot tartalmaz tablettánként. Amennyiben kezelõorvosakorábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse felorvosát, mielõtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3.       Hogyan kell szedni azEdnyt tablettát?

A gyógyszert mindig a kezelõorvosaáltal elmondottaknak megfelelõen szedje. Amennyiben nem biztos az adagolástilletõen, kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.

Nagyon fontos, hogy egészen addigfolytassa az Ednyt tabletta szedését, ameddig azt az orvos rendelte. Ne vegyenbe több tablettát, mint amennyi az elõírt adag.

Az elsõ adag bevételekor, illetvea dózismódosítást követõen különös óvatossággal járjon el. Azonnal értesítse kezelõorvosát,amennyiben szédelgést vagy szédülést tapasztal.

Magas vérnyomás

·               A kezdõadag a legtöbb betegnél napi 5-20 mg.

·               Néhány betegnek alacsonyabb kezdõadagra van szüksége.

·               A hosszú távon általában használt adag naponta 20 mg.

·               A hosszú távon használt legnagyobb adag napi egyszeri 40 mg.

Szívelégtelenség

·               A kezdõadag általában naponta egyszer 2,5 mg.

·               Orvosa ezt a mennyiséget fokozatosan fogja emelni, amíg el neméri az Ön számára megfelelõ adagot.

·               A hosszú távon általában használt adag naponta 20 mg,egyszerre vagy két részletben szedve.

·               A hosszú távon használt legnagyobb adag napi 40 mg, kétrészletben szedve.

Vesebetegek

A gyógyszer adagolása az Önvesemûködésétõl függõen változik:

·               közepesen súlyos vesebetegség – napi 5 – 10 mg,

·               súlyos vesebetegség – napi 2,5 mg,

·               ha Ön dialízis-kezelésben részesül – napi 2,5 mg. Adialízismentes napokon az adagolás változhat, attól függõen, hogy milyenalacsony a vérnyomása.

Alkalmazásaidõs betegeknél

A megfelelõ adagolástkezelõorvosa fogja meghatározni az Ön vesemûködése alapján.

Alkalmazása gyermekeknél ésserdülõknél

A magas vérnyomásban szenvedõgyermekeknél az enalapril-maleát használatával kapcsolatban szerzetttapasztalatok korlátozottak. Amennyiben a gyermek le tudja nyelni atablettákat, az adagolást a gyermek testsúlya és vérnyomása alapján kellmeghatározni. Az általában használt kezdõadagok a következõk:

·               20 – 50 kg – napi 2,5 mg,

·               50 kg felett – napi 5 mg.

Az adagolás a gyermek igényeitõlfüggõen változhat:

·               20 – 50 kg testsúlyú gyermekeknél legfeljebb napi20 mg alkalmazható,

·               50 kg testsúly feletti gyermekeknél legfeljebb napi40 mg alkalmazható.

A gyógyszer nem javasoltújszülötteknek (a születést követõ elsõ hetekben) és vesebetegségben szenvedõgyermekeknek.

Ha az elõírtnál több Ednyttablettát vett be

Túladagolás esetén forduljonazonnal orvosához, hogy gyors orvosi ellátásban részesülhessen. Vigye magával agyógyszer dobozát is. A legvalószínûbben jelentkezõ tünet a hirtelen vagynagymértékû vérnyomásesés miatti szédülés vagy szédelgés lehet.

Ha elfelejtette bevenni az Ednyttablettát

Az Ednyt tablettát az elõírtakszerint szedje. Ha kihagyott egy adagot, ne vegyen be kétszeres adagot akihagyott adag pótlására, csak folytassa a gyógyszer szedését a szokásosmenetrend szerint.

Ha idõ elõtt abbahagyja azEdnyt tabletta szedését

Ne hagyja abba a gyógyszerszedését, hacsak kezelõorvosa erre nem utasítja.

Ha bármilyen további kérdése vana gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelõorvosát vagygyógyszerészét.

4.       Lehetségesmellékhatások

Mint minden gyógyszer, ez agyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinéljelentkeznek.

A következõ esetekbármelyikének jelentkezésekor hagyja abba az Ednyt tabletta szedését, éshaladéktalanul forduljon kezelõorvosához:

·               arca, ajka, nyelve vagy gégéje megduzzad, ami légzési vagynyelési nehézséget okozhat.

·               keze, lábfeje vagy bokája megduzzad.

·               csalánkiütés jelentkezik.

Tudnia kell, hogy a fekete bõrûbetegek esetében nagyobb a kockázata az ilyen típusú reakciók kialakulásának.Ha a fentiek közül bármelyik bekövetkezik, hagyja abba az Ednyt tabletta szedésétés azonnal forduljon orvoshoz.

A kezdõadag nagyobb mértékûvérnyomásesést okozhat, mint amilyen a folyamatos kezelés során bekövetkezik.Ez gyengeség vagy szédülés formájában nyilvánulhat meg, ilyenkor segíthet, halefekszik. Ha aggódik emiatt, forduljon kezelõorvosához.

Az egyéb mellékhatások közé tartoznak:

Nagyon gyakori mellékhatások(10 beteg közül több, mint 1 beteget érinthet):

·               szédülés,

·               homályos látás,

·               köhögés,

·               hányinger,

·               gyengeség.

Gyakori mellékhatások (10 betegközül legfeljebb 1 beteget érinthet):

·               fejfájás,

·               ájulás,

·               fáradtság,

·               depresszió,

·               vérnyomásesés (beleértve a hirtelen felállást követõvérnyomásesés miatti szédelgést),

·               mellkasi fájdalom, angina, megváltozott szívritmus, szaporaszívverés, légszomj,

·               hasmenés, hasi fájdalom, megváltozott ízérzékelés,

·               kiütés, az arc, az ajkak, a nyelv és/vagy a gége duzzanatával,nyelési vagy légzési nehézséggel járó allergiás reakciók,

·               magas káliumszint a vérben,

·               megnövekedett kreatininszint a vérben.

Nem gyakori mellékhatások(100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet):

·               hirtelen vérnyomáscsökkenés,

·               gyors vagy szabálytalan szívverés (palpitáció),

·               szívroham (mely magas kockázatú – a szív és/vagy az agyvéráramlási zavaraiban szenvedõ – betegeknél valószínûleg a túlzottan alacsonyvérnyomás miatt lép fe),

·               sztrók (mely magas kockázatú betegeknél lép fel, valószínûleg atúlzottan alacsony vérnyomás miatt),

·               zavartság, álmatlanság vagy álmosság, idegesség,

·               bõrbizsergés vagy -zsibbadás,

·               forgó jellegû szédülés,

·               fülcsengés (tinnitusz),

·               orrfolyás, torokfájás vagy rekedtség,

·               asztma,

·               az emésztés lelassulása a belekben, hasnyálmirigy-gyulladás,

·               hányás, emésztési zavar, székrekedés, étvágytalanság,

·               szájszárazság, fekély,

·               a vesefunkció beszûkülése, veseelégtelenség,

·               fokozott izzadás,

·               viszketés vagy csalánkiütés,

·               hajhullás,

·               izomgörcsök, kipirulás, általános rossz közérzet, láz,impotencia,

·               vérszegénység (anémia, ideértve azaplasztikus és hemolitikus anémiát),

·               magas fehérjeszint a vizeletben (vizeletvizsgálattal mutathatóki),

·               alacsony vércukor- vagy vérnátriumszint, magas vérkarbamidszint(mindegyik vérvizsgálattal mutatható ki).

Ritka mellékhatások(1000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet):

·               Raynaud-jelenség, ahol a rossz vérkeringés következtében a kezekés lábak nagyon hidegek lehetnek és elfehéredhetnek,

·               a vér összetételének megváltozása, pl. alacsonyabbfehérvérsejtszám és vörösvértestszám, alacsonyabb hemoglobinszint, alacsonyabbvérlemezkeszám,

·               csontvelõ-depresszió,

·               a nyaki, hónalji vagy ágyéki nyirokmirigyek duzzanata,

·               autoimmun megbetegedések,

·               rendellenes álmok vagy alvászavar,

·               tüdõbeszûrõdések,

·               gyulladás az orrban,

·               tüdõgyulladás,

·               a száj, az íny, a nyelv, az ajkak gyulladása, fekélyesedése,

·               csökkent vizeletkiválasztás,

·               eritéma multiforme,

·               Stevens–Johnson-szindróma és toxikus epidermális nekrolízis (súlyosbõrbetegség, melynek tünetei a bõr bevörösödése és hámlása, hólyagos vagyszáraz bõrelváltozások),  exfoliatív dermatitisz/eritroderma (a bõrfelhólyagosodásával vagy hámlásával járó súlyos bõrkiütés), pemfigusz (vízzelteli apró hólyagok a bõrön),

·               májproblémák, pl.  májgyulladás, sárgaság (a bõr vagy aszemek besárgulása), a májenzimek vagy bilirubin magasabb szintjei(vérvizsgálattal mutatható ki),

·               az emlõmirigyek megnagyobbodása férfiaknál.

Nagyon ritka mellékhatások(10 000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet):

·               duzzanat a belekben (intesztinális angioödéma).

Nem ismert gyakoriságúmellékhatás (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapíthatómeg):

·               az antidiuretikus hormon túltermelõdése, melyfolyadék-visszatartást okoz és gyengeséget, fáradtságot vagy zavarodottságoteredményez.

·               Jelentésre került egy összetett mellékhatás, mely az alábbitünetekbõl néhányat vagy mindet magában foglalhatja: láz, az erek gyulladása(szeroszitisz/vaszkulitisz), izomfájdalom (mialgia/mioszitisz), ízületi fájdalom(artralgia/artritisz). Elõfordulhatnak kiütések, túlérzékenység a napfényrevagy egyéb bõrelváltozások.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatásjelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végzõegészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyenlehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóságrészére is bejelentheti az V.függelékben található elérhetõségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Önis hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre agyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5.       Hogyan kell az Ednyttablettát tárolni?

Ednyt 2,5 mg tabletta

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

Ednyt 5 mg tabletta,Ednyt 10 mg tabletta, Ednyt 20 mg tabletta

Legfeljebb 30°C-on tárolandó.

A gyógyszer gyermekektõl elzárvatartandó!

A dobozon feltüntetett lejáratiidõ (Felhasználható:) után ne szedje az Ednyt tablettát. A lejárati idõ azadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyengyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek azintézkedések elõsegítik a környezet védelmét.

6.       Acsomagolás tartalma és egyéb információk

Mittartalmaz az Ednyt tabletta?

-              A készítmény hatóanyaga 2,5 mg, 5 mg, 10 mg, 20 mgenalapril-maleát tablettánként.

-              Egyéb összetevõk: nátrium-hidroxid, vízmentes kolloidszilícium-dioxid, magnézium-sztearát, povidon, talkum, kroszpovidon,mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát (2,5 mg tabletta: 102 mg,5 mg tabletta: 100 mg, 10 mg tabletta: 95,0 mg, 20 mgtabletta: 90,0 mg).

Milyen az Ednyt tabletta küllemeés mit tartalmaz a csomagolás?

Ednyt 2,5 mg tabletta:kerek, fehér vagy csaknem fehér, lapos, metszett élû, egyik oldalon bemetszéssel,a másik oldalon "ED 2.5" jelzéssel ellátott tabletta. Törési felületefehér.

A tabletta egyenlõ adagokraosztható.

Ednyt 5 mg tabletta:kerek, fehér vagy csaknem fehér, lapos, metszett élû, egyik oldalon bemetszéssel,a másik oldalon "ED 5" jelzéssel ellátott tabletta. Törési felületefehér.

A tabletta egyenlõ adagokraosztható.

Ednyt 10 mg tabletta:kerek, fehér vagy csaknem fehér, lapos, metszett élû, egyik oldalon bemetszéssel,a másik oldalon "ED 10" jelzéssel ellátott tabletta. Törési felületefehér.

A tabletta egyenlõ adagokraosztható.

Ednyt 20 mg tabletta:kerek, fehér vagy csaknem fehér, lapos, metszett élû, egyik oldalon bemetszéssel,a másik oldalon "ED 20" jelzéssel ellátott tabletta. Törési felületefehér.

A tabletta egyenlõ adagokraosztható.

30 db tabletta PA/AL/PVC//Albuborékcsomagolásban és dobozban.

A forgalomba hozatali engedélyjogosultja és a gyártó

Richter Gedeon Nyrt.

H-1103 Budapest

Gyömrõi út 19-21.

Magyarország

OGYI-T-4033/01           Ednyt2,5 mg tabletta          30×

OGYI-T-4033/02           Ednyt 5 mgtabletta             30×

OGYI-T-4033/03           Ednyt 10 mgtabletta           30×

OGYI-T-4033/04           Ednyt 20 mgtabletta           30×

A betegtájékoztató legutóbbifelülvizsgálatának dátuma: 2017. október