Betegtájékoztató: Információk afelhasználó számára

Renitec 2,5 mg tabletta

Renitec 5 mgtabletta

Renitec 10 mg tabletta

Renitec 20 mg tabletta

enalapril‑maleát

Mielőtt elkezdiszedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót,mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

· Tartsa meg abetegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben isszüksége lehet.

· További kérdéseivelforduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

· Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnekírta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet mégabban az esetben is, ha abetegsége tünetei az Önéhezhasonlóak.

· Ha Önnél bármilyenmellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztatótartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Renitec és milyenbetegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Renitec alkalmazása előtt

3. Hogyan kell szedni a Renitec‑et?

4. Lehetséges mellékhatások

5 Hogyan kell a Renitec‑et tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusúgyógyszer a Renitec és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Renitec az enalapril‑maleátnaknevezett hatóanyagot tartalmazza, mely az angiotenzin‑konvertálóenzimgátló (ACE‑gátló) megnevezésû gyógyszerek csoportjába tartozik.

A Renitec‑etaz alábbiak esetén alkalmazzák:

· magas vérnyomás (hipertónia)kezelésére

· szívelégtelenség (aszívmûködés gyengülése) kezelésére. A kezelés csökkentheti a kórházi kezelésekszámát, és néhány betegnek meghosszabbítja az életét.

· a szívelégtelenségtüneteinek megelőzésére. E tünetek közé tartoznak: légszomj, könnyû fizikaiigénybevételt, pl. sétát követő fáradtság, vagy boka‑ éslábduzzanat.

Ez a gyógyszer az erek tágításán keresztül hat, mely csökkenti avérnyomást. A gyógyszer általában egy órán belül hatni kezd és a hatás legalább24 óráig tart. Néhány betegnél a vérnyomásra gyakorolt legjobb hatáseléréséhez több hetes kezelésre van szükség.

2. Tudnivalók aRenitec alkalmazása előtt

Ne szedje a Renitec‑et:

· ha allergiás azenalapril-maleátra, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

· ha Önnek korábban allergiásreakciója volt erre vagy más hasonló (az ACE-gátlók közé tartozó) gyógyszerre.

· ha Önnél bármikor azarc, az ajkak, a nyelv vagy a gége duzzanata lépett fel, mely nyelési vagylégzési nehézséget okozott (angioödéma) örökletes vagy ismeretlen eredetû okból.

· ha cukorbetegségben szenved vagy károsodotta vesemûködése és aliszkiren hatóanyag tartalmú vérnyomáscsökkentő gyógyszert kap.

· ha Ön több mint 3 hónapjaterhes. (Azonban a terhesség korai szakaszában sem ajánlott szedni a Renitec-et/lásda „Terhesség” címû részt.)

Ne szedje ezt a gyógyszert, ha a fentiek közül bármelyik vonatkozikÖnre. Ha nem biztos benne, a gyógyszer szedésének megkezdése előtt beszéljenkezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Beszéljen kezelőorvosával vagygyógyszerészével mielőtt elkezdi szedni a Renitec‑et, ha

· Ön szívbetegségbenszenved.

· Önnek az agyi ereket érintőbetegsége van.

· Ön vérképzőszervimegbetegedésben szenved, pl. alacsony fehérvérsejtszám vagy fehérvérsejtekhiánya (neutropénia/agranulocitózis), alacsony vérlemezkeszám(trombocitopénia), illetve csökkent vörösvértestszám (anémia).

· Önnek májbetegsége van.

· Önnek vesebetegségevan (vagy veseátültetésen esett át). Ezek a vér káliumszintjének emelkedéséteredményezhetik, amely súlyos lehet. Kezelőorvosának esetleg módosítania kellaz Ön által szedett Renitec adagját vagy figyelemmel kell kísérnie a vérkáliumszintjét.

· Ön dialízis-kezelésbenrészesül.

· ha a közelmúltban erőshányás vagy súlyos hasmenés lépett fel Önnél.

· ha Ön sószegény diétáttart, káliumpótlókat, káliumspóroló készítményeket vagy káliumtartalmú sópótlókatszed.

· ha Ön elmúlt70 éves.

· ha Ön cukorbeteg. Azalacsony vércukorszint kiszûrése érdekében vércukorszintjét szigorú megfigyelésalatt kell tartani, főként a kezelés első hónapja során. A vér káliumszintjeszintén megemelkedhet.

· ha Önnél valahafellépett olyan allergiás reakció, ami az arc, az ajkak, a nyelv vagy a gégeduzzanatával, valamint nyelési vagy légzési nehézséggel járt. Tudnia kell, hogyfekete bőrû betegek esetében nagyobb a kockázata az ACE‑gátlókra adottilyen típusú reakciók fellépésének.

· ha vérnyomása alacsony(ezt arról veheti észre, ha gyenge vagy szédül, elsősorban álló testhelyzetben).

· Önnek kollagénvaszkuláris betegsége van (pl. lupusz eritematózusz, reumatoid artritiszvagy szkleroderma), az immunrendszert gyengítő kezelésben részesül, azallopurinol vagy prokainamid nevû gyógyszereket, illetve ezek bármelykombinációját szedi.

· Ha Ön a következő, magas vérnyomáskezelésére szolgáló gyógyszerek bármelyikét szedi:

- angiotenzin II receptorblokkoló (ARB) (szartánok néven is ismertek – például valzartán,telmizartán, irbezartán), különösen akkor, ha cukorbetegséggel összefüggővesebetegségben szenved.

- aliszkiren.

Kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizheti azÖn vesemûködését, vérnyomását és az elektrolit szinteket (pl. kálium) avérben.

Lásd még a „Ne szedje a Renitec‑et”pontban szereplő információkat.

Feltétlenül közölje kezelőorvosával, ha úgy gondolja,hogy terhes, vagy teherbe eshet. A gyógyszer szedése a korai terhességidőszakában nem ajánlott. Nem szabad szedni a gyógyszert, ha több mint3 hónapja terhes, mivel súlyos károkat okozhat a magzatnak, ha aterhességnek ebben a szakaszában szedi azt (lásd a „Terhesség” címû részt).

Tudnia kell, hogy ez a gyógyszer fekete bőrûbetegeknél kevésbé hatásosan csökkenti a vérnyomást a nem fekete bőrûbetegekhez képest.

Ha nem biztos benne, hogy a fentiek közül bármelyikvonatkozik‑e Önre, a gyógyszer szedésének megkezdése előtt kérdezze megkezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Ha Ön orvosi beavatkozás előtt áll

Ha Ön az alábbi beavatkozások bármelyike előtt áll, közöljekezelőorvosával, hogy Renitec‑et szed:

· bármilyen mûtét vagyérzéstelenítés előtt (még a fogorvosi rendelőben is).

· ha az LDL‑aferézisnéven ismert kezelésben fog részesülni, mely eltávolítja a koleszterint avérből.

· ha deszenzibilizálókezelést kap, hogy csökkenjenek a méh‑ vagy darázscsípés nyomán kialakulóallergiás tünetei.

Ha a fentiekközül bármelyik vonatkozik Önre, a beavatkozás előtt beszéljen kezelőorvosávalvagy fogorvosával.

Egyébgyógyszerek és aRenitec

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagygyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről,beleértve a gyógynövény-készítményeket is. Erre azért vanszükség, mert a Renitec befolyásolhatja bizonyos gyógyszerek hatását és egyes gyógyszerek befolyásolhatják a Renitec hatását. Lehet, hogy kezelőorvosának meg kell változtatnia a gyógyszerekadagját, és/vagy egyéb óvintézkedéseket tehet.

Különösen fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi:

· angiotenzin II receptorblokkoló (ARB) vagy aliszkiren (lásd még a „Ne szedje a Renitec‑et” és a„Figyelmeztetések és óvintézkedések” pontok alatti információt.)

· más vérnyomáscsökkentőgyógyszerek(pl. béta-blokkolók), vízhajtók (diuretikumok),

· káliumtartalmúgyógyszerek (beleértve az étkezési sópótló készítményeket is)

· cukorbetegségkezelésére használt gyógyszerek (beleértve a szájon át szedhetőantidiabetikumokat és az inzulint)

· lítium (egyesdepressziófajták kezelésére használt gyógyszer)

· depresszió kezelésérehasznált, „triciklikusantidepresszánsok” névenismert gyógyszerek

· mentális problémákrahasznált, „antipszichotikumok” néven ismert gyógyszerek

· bizonyos köhögés és meghûléselleni, valamint testsúlycsökkentő gyógyszerek, melyek a „szimpatomimetikumok” néven ismert hatóanyagok valamelyikéttartalmazzák

· bizonyosfájdalomcsillapító vagy az artritisz kezelésére használt gyógyszerek, beleértveaz aranyterápiát

· mTOR gátló gyógyszer(pl.: temszirolimusz, szirolimusz, everolimusz), mivel az együttesalkalmazás megemelheti az angioödémának nevezett allergiás reakció kockázatát

· nem szteroidgyulladáscsökkentő gyógyszerek, beleértve a COX‑2 gátlókat(gyulladások csökkentésére és fájdalom csillapítására használt gyógyszerek)

· acetilszalicilsav

· vérrögök feloldásárahasznált gyógyszerek (trombolitikumok)

· alkohol.

Ha nem biztosbenne, hogy a fentiek közül bármelyik vonatkozik‑e Önre, a Renitecszedésének megkezdése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

ARenitec egyidejû bevétele étellel itallal

A Renitecbevehető étellel együtt, illetve az étkezésektől függetlenül is. A Renitec‑et legtöbben egy pohár vízzel veszik be.

Terhesség és szoptatás

Terhesség

Ha Ön terhes vagy szoptat,illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, agyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.

Az orvos azt fogja tanácsolniÖnnek, hogy hagyja abba a gyógyszer szedését, mielőtt teherbe esik, vagy amintmegtudja, hogy terhes. A Renitec helyett egy másik gyógyszert fog ajánlaniÖnnek. A Renitec szedése nem ajánlott a terhesség korai időszakában. Nem szabadszedni a Renitec-et a 3. terhességi hónap után sem, mert súlyos károkat okozhata magzatnak, ha a gyógyszert a terhesség harmadik hónapja után szedi.

Szoptatás

Közölje orvosával, amennyiben szoptat, vagy el szeretné kezdeni aszoptatást. A gyógyszer szedésének ideje alatt újszülöttek (a születést követőelső hetekben) – és különösen a koraszülöttek – szoptatása nem javasolt.Idősebb csecsemő esetén kezelőorvosa tájékoztatni fogja Önt a gyógyszerszoptatás alatti alkalmazásának előnyeiről és kockázatairól, más kezelésekhezképest.

A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshezés a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A gyógyszerszedése alatt szédülhet vagy álmosságot érezhet. Ha ez bekövetkezik, nevezessen gépjármûvet és ne kezeljen semmilyen munkaeszközt vagy gépet.

A Renitec laktózt tartalmaz

A Renitec laktózttartalmaz, mely egy cukorfajta. Amennyiben kezelőorvosa korábban márfigyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát,mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3. Hogyan kellszedni a Renitec‑et?

A gyógyszert mindiga kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztosaz adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

· Nagyon fontos, hogyegészen addig folytassa a gyógyszer szedését, ameddig azt az orvos rendelte.

· Ne vegyen be többtablettát, mint amennyi az előírt adag.

Magas vérnyomás

· A kezdő adag a legtöbbbetegnél napi egyszeri 5 – 20 mg.

· Néhány betegnekalacsonyabb kezdő adagra lehet szüksége.

· A hosszú távonáltalában használt adag napi egyszeri 20 mg.

· A hosszú távonhasznált legnagyobb adag napi egyszeri 40 mg.

Szívelégtelenség

· A kezdő adag általábannapi egyszeri 2,5 mg.

· Orvosa ezt amennyiséget fokozatosan fogja emelni, amíg el nem éri az Ön számára megfelelőadagot.

· A hosszú távonáltalában használt adag napi 20 mg, egyszerre vagy két részletben szedve.

· A hosszú távonhasznált legnagyobb adag napi 40 mg, két részletben szedve.

Vesebetegek

Agyógyszer adagolása az Ön vesemûködésétől függően változik:

· közepesen súlyos vesebetegség –napi 5 – 10 mg

· súlyos vesebetegség – napi2,5 mg

· ha Ön dialízis kezelésben részesül– napi 2,5 mg. A dialízismentes napokon az adagolás változhat, attólfüggően, hogy milyen alacsony a vérnyomása.

Idős betegek

A megfelelő adagolástkezelőorvosa fogja meghatározni az Ön vesemûködése alapján.

Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél

Amagas vérnyomásban szenvedő gyermekeknél Renitec használatával kapcsolatbanszerzett tapasztalatok korlátozottak. Amennyiben a gyermek le tudja nyelni atablettákat, az adagolást a gyermek testsúlya és vérnyomása alapján kellmeghatározni. Az általában használt kezdő adagok a következők:

· 20 – 50 kg – napi 2,5 mg

· 50 kg felett – napi 5 mg.

Azadagolás a gyermek igényeitől függően változhat:

· 20 – 50 kgtestsúlyú gyermekeknél legfeljebb napi 20 mg alkalmazható

· 50 kg testsúly feletti gyermekeknél legfeljebb napi 40 mgalkalmazható.

A gyógyszer nem javasoltújszülötteknek (a születést követő első hetekben) és vesebetegségben szenvedőgyermekeknek.

Ha az előírtnál több Renitec‑et vettbe

Ha az előírtnál több Renitec‑et vett be, forduljon azonnal kezelőorvosáhozvagy menjen be egy kórházba. Vigye magával a gyógyszer dobozát is. Az alábbitünetek léphetnek fel: szédelgés vagy szédülés. Ezek a hirtelen vagynagymértékû vérnyomásesés miatt következhetnek be.

Ha elfelejtette bevenni a Renitec‑et

· Ha elfelejt bevenniegy tablettát, ne pótolja a kihagyott adagot.

· A szokásos módon vegyebe a következő adagot.

· Ne vegyen be kétszeresadagot a kihagyott adag pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja a Renitec szedését

Ne hagyja abba agyógyszer szedését, hacsak kezelőorvosa erre nem utasítja.

Ha bármilyentovábbi kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze megkezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhatmellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Az alábbimellékhatások léphetnek fel a gyógyszer szedése mellett:

A következő esetek bármelyikénekjelentkezésekor hagyja abba a Renitec szedését, és haladéktalanul forduljon kezelőorvosához:

· arca, ajka, nyelvevagy gégéje megduzzad, ami légzési vagy nyelési nehézséget okozhat.

· keze, lábfeje vagybokája megduzzad.

· csalánkiütésjelentkezik.

Tudnia kell, hogya fekete bőrû betegek esetében nagyobb a kockázata az ilyen típusú reakciókkialakulásának. Ha a fentiek közül bármelyik bekövetkezik, hagyja abba aRenitec szedését és azonnal forduljon orvoshoz.

A gyógyszerszedésének megkezdésekor Ön szédelgést vagy szédülést tapasztalhat. Amennyibenez bekövetkezik, segíthet, ha lefekszik. E tüneteket a vérnyomás csökkenéseokozza, és a gyógyszer szedésének folytatásával javulás mutatkozik majd. Haaggódik emiatt, forduljon kezelőorvosához.

Az egyéb mellékhatások közé tartoznak:

Nagyon gyakori (10 beteg közül több mint1 beteget érinthet)

· szédülés, gyengeségvagy hányinger

· homályos látás

· köhögés.

Gyakori(10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet)

· alacsony vérnyomáshatására kialakuló szédülés, megváltozott szívritmus, szapora szívverés, anginavagy mellkasi fájdalom

· fejfájás, depresszió, ájulás,megváltozott ízérzékelés

· légszomj

· hasmenés, hasfájás

· fáradtság

· kiütések, az arc, azajkak, a nyelv vagy a gége duzzanatával, nyelési vagy légzési nehézséggel járóallergiás reakciók

· magas káliumszint avérben, megemelkedett kreatininszint a vérben (általában mindkettő vérvizsgálattalmutatható ki).

Nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet)

· kipirulás

· hirtelenvérnyomáscsökkenés

· gyors vagyszabálytalan szívverés (palpitáció)

· szívroham (mely bizonyosmagas kockázatú – a szív vagy az agy véráramlási zavaraiban szenvedő –betegeknél valószínûleg a túlzottan alacsony vérnyomás miatt lép fel)

· sztrók (mely magaskockázatú betegeknél lép fel, valószínûleg a túlzottan alacsony vérnyomásmiatt)

· vérszegénység (anémia,ide értve az aplasztikus és hemolitikus anémiát)

· zavartság, álmatlanságvagy álmosság, idegesség

· bőrbizsergés vagy ‑zsibbadás

· (forgó jellegû)szédülés

· fülcsengés (tinnitusz)

· orrfolyás, torokfájásvagy rekedtség

· asztmával összefüggőmellkasi szorító érzés

· az emésztés lelassulásaa belekben (ileusz), hasnyálmirigy-gyulladás

· hányás, gyomorrontás,székrekedés, anorexia

· gyomor-irritáció,szájszárazság, fekély

· izomgörcsök

· a vesefunkcióbeszûkülése, veseelégtelenség

· fokozott izzadás

· viszketés vagycsalánkiütés

· hajhullás

· általános rosszközérzet, láz

· impotencia

· magas fehérjeszint avizeletben (vizeletvizsgálattal mutatható ki)

· alacsony vércukor‑vagy vérnátrium-szint, magas vérkarbamid-szint (mindegyik vérvizsgálattal mutathatóki)

Ritka(1000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet)

· Raynaud-jelenség, ahola rossz vérkeringés következtében a kezek és lábak nagyon hidegek lehetnek és elfehéredhetnek

· a vér összetételénekmegváltozása, pl. alacsonyabb fehérvérsejtszám és vörösvértestszám,alacsonyabb hemoglobinszint, alacsonyabb vérlemezkeszám

· csontvelő-depresszió

· a nyaki, hónalji vagyágyéki nyirokmirigyek duzzanata

· autoimmunmegbetegedések

· rendellenes álmok vagyalvászavar

· folyadék vagy egyébváladék összegyûlése a tüdőkben (röntgennel kimutatható)

· gyulladás az orrban

· a tüdők gyulladásosmegbetegedése, mely légzési nehézséget okoz (tüdőgyulladás)

· az orcák, az íny, anyelv, az ajkak és a torok gyulladása

· csökkent vizeletmennyiség

· céltáblára hasonlítóbőrkiütések (eritéma multiforme)

· Stevens–Johnsonszindróma és toxikus epidermális nekrolízis (súlyos bőrbetegség, melynektünetei a bőr bevörösödése és hámlása, hólyagos vagy száraz bőrelváltozások), exfoliatívdermatitisz/eritroderma (a bőr felhólyagosodásával vagy hámlásával járó súlyosbőrkiütés), pemfigusz (vízzel teli apró hólyagok a bőrön)

· máj‑ vagyepehólyagproblémák, pl. alacsonyabb májfunkciós értékek, májgyulladás,sárgaság (a bőr vagy a szemek besárgulása), a májenzimek vagy bilirubinmagasabb szintjei (vérvizsgálattal mutatható ki)

· a mellekmegnagyobbodása férfiaknál (ginekomasztia).

Nagyon ritka (10 000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet)

· duzzanat a belekben(intesztinális angioödéma)

Nem ismert gyakoriságúmellékhatás (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)

- az antidiuretikus hormon túltermelődése,mely folyadék-visszatartást okoz és gyengeséget, fáradtságot vagyzavarodottságot eredményez

- Jelentésre került egy összetettmellékhatás, mely az alábbi tünetekből néhányat vagy mindet magában foglalhatja:láz, az erek gyulladása (szeroszitisz/vaszkulitisz), izomfájdalom(mialgia/mioszitisz), ízületi fájdalom (artralgia/artritisz). Előfordulhatnakkiütések, túlérzékenység a napfényre vagy egyéb bőrelváltozások.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyenmellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy agondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nemsorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokatközvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékbentalálható elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Önis hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre agyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Renitec‑et tárolni?

A gyógyszergyermekektől elzárva tartandó!

A dobozonfeltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati időaz adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A Renitec legfeljebb30°C‑on tárolandó.

Semmilyengyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek azintézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Renitec?

· A készítményhatóanyaga azenalapril-maleát (2,5 mg, 5 mg, 10 mg vagy 20 mg tablettánként).

· Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát (99 mg a 2,5 mg‑os tablettában,198 mg az 5 mg‑os tablettában, 164 mg a 10 mg‑ostablettában, 154 mg a 20 mg‑os tablettában), nátrium-hidrogén-karbonát, kukoricakeményítő, hidegen duzzadókeményítő, magnézium-sztearát. A 10 mg‑os tabletta vörös vas-oxidot(E172), míg a 20 mg‑os tabletta vörös vas-oxidot (E172) és sárga vas‑oxidot(E172) is tartalmaz.

Milyen a Renitec külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

2,5 mg tabletta: fehér, kerek, mindkét oldalán domború felületû tabletta,egyik oldalán “MSD 14” kódjelzéssel. Törési felülete fehér színû.

5 mg tabletta: fehér, mindhárom sarkán lekerekített, háromszög alakú tabletta,egyik oldalán “MSD 712” kódjelzéssel, másik oldalán bemetszéssel. Törésifelülete fehér színû.

10 mg tabletta: hús színû, mindhárom sarkán lekerekített, háromszög alakútabletta, egyik oldalán “MSD 713” kódjelzéssel, másik oldalán bemetszéssel.Törési felülete hús színû.

20 mg tabletta: barack színû, mindhárom sarkán lekerekített, háromszög alakútabletta, egyik oldalán “MSD 714” kódjelzéssel, másik oldalán bemetszéssel.Törési felülete barack színû.

A Renitec 2,5 mg,5 mg, 10 mg és 20 mg tabletták 28 tablettát tartalmazóalumínium buborékcsomagolásban kerülnek forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

MSDPharma Hungary Kft.

1095Budapest

LechnerÖdön fasor 8.

MillenniumTower III., 3. em.

Magyarország

Gyártó:

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39

Haarlem

Hollandia

OGYI-T-4198/01(2,5 mg tabletta)

OGYI-T-4198/02 (5mg tabletta)

OGYI-T-4198/03(10 mg tabletta)

OGYI-T-4198/04(20 mg tabletta)

Abetegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatánakdátuma: 2018. március.