Betegtájékoztató: Információk afelhasználó számára

Faringopront 3 mg/0,2 mg citrom-mentaízesítésû szopogató tabletta

klórhexidin-diglükonát és tetrakain-hidroklorid

Mielõtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékotatóbanleírtaknak, vagy az Ön kezelõorvosa, vagy gyógyszerésze által elmondottaknakmegfelelõen alkalmazza.

-                Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplõinformációkra a késõbbiekben is szüksége lehet.

–      További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-                Feltétlenül tájékoztassa kezelõorvosát, ha tünetei 5 napon belülnem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

-                Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassakezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem soroltbármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1.             Milyen típusú gyógyszer a Faringopront citrom-menta ízesítésû szopogató tabletta ésmilyen betegségek esetén alkalmazható?

2.             Tudnivalók a Faringopront citrom-mentaízesítésû szopogató tabletta szedése elõtt

3.             Hogyan kell alkalmazni a Faringopront citrom-mentaízesítésû szopogató tablettát?

4.             Lehetséges mellékhatások

5.             Hogyan kell a Faringopront citrom-mentaízesítésû szopogató tablettát tárolni?

6.             A csomagolás tartalma és egyéb információk

1.       Milyen típusú gyógyszer a Faringoprontcitrom-menta ízesítésû szopogató tabletta és milyen betegségek eseténalkalmazható?

A gyógyszer a kórokozók ellen védõ, helyileg alkalmazhatófertõtlenítõszert és fájdalomcsillapításra alkalmas helyi érzéstelenítõszerttartalmaz.

Ez a gyógyszer enyhe (lázzal nem járó) torokfájás,szájfekélyek és egyéb kisebb szájüregi elváltozások kezelésére javallt. Akészítmény felnõttek és 6 évesnél idõsebb gyermekek és serdülõk kezelésérehasználható.

2.       Tudnivalók a Faringopront citrom-menta ízesítésûszopogató tabletta szedése elõtt

Ne alkalmazza a Faringopront citrom-menta ízesítésû szopogató tablettát

-               ha allergiás a helyi érzéstelenítõszerekre, a klórhexidinre, vagygyógyszer (6. pontban felsorolt) bármely egyéb összetevõjére.

-               6 éves vagy ennél fiatalabb gyermekek esetében.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A szopogató tabletta hatására,a torokban kialakuló érzéstelenség miatt fennáll a véletlen félrenyelés(étkezés közben hirtelen köhögési roham lép fel és úgy érezheti, hogy a falat alégcsövébe jutott ‑ aspiráció) veszélye, ezért:

–        6‑12 éves gyermekeknél körültekintõen kellalkalmazni.

–        a készítményt nem szabad étkezés vagyfolyadékfogyasztás elõtt bevenni.

Ezt a készítményt nem célszerû hosszú idõn keresztül (5napnál hosszabb ideig) használni, mert megváltoztathatja a szájüreg és a garattermészetes baktériumflórájának összetételét és ez a baktérium- vagygombafertõzés tovaterjedésének kockázatával jár:

-              Torokfájás: ha belázasodik, a köpete gennyessé, a nyelésnehezítetté/fájdalmassá válik, ill. 5 napos kezelés után sem javul, sõtsúlyosbodik az állapota, FORDULJON ORVOSHOZ!

-              Szájfekélyek és egyéb kisebb szájüregi elváltozások: kiterjedtelváltozás esetén, vagy ha tovaterjed az elváltozás, netán láz jelentkezik,AZONNAL FORDULJON ORVOSHOZ!

Ha a kezelés elkezdésétõl számított 5 napon belül nemérez javulást, vagy tünetei rosszabbodnak, esetleg újabb tünetek jelentkeznek,egyéb kezelésre is szüksége lehet, ezért kérje ki kezelõorvosa tanácsát.

Ne használjon egyidejûlegtöbbféle helyileg (száj/torok) ható, érzéstelenítõ hatású készítményt, mertsúlyos központi idegrendszeri (akár görcsrohamok is), illetve szív-érrendszerimellékhatások (pl. ritmuszavar) léphetnek fel.

A nyelv barnaelszínezõdése: veszélytelen és a kezelés befejeztével eltûnik.

A fogak és a szilikát illetve kompozit fogtömések barna elszínezõdése:nem jelent tartós elszínezõdést és napi rendszeres fogmosással megelõzhetõ.

Egyéb gyógyszerek és Faringoprontcitrom-menta ízesítésû szopogató tabletta

A Faringoprontcitrom-menta ízesítésû szopogató tabletta alkalmazása elõtt beszéljenkezelõorvosával vagy gyógyszerészével.

A Faringopront citrom-mentaízesítésû szopogató tabletta egyidejû alkalmazása étellel és itallal

A készítménytnem szabad étkezés vagy folyadékfogyasztás elõtt bevenni.

A szopogatótabletta alkalmazása után az étkezést és az ivást 1-2- órán keresztül kerülnikell.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennállÖnnél a terhesség lehetõsége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazásaelõtt beszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség idején ‑ mivel azalkalmazással kapcsolatban nincs elegendõ tapasztalat ‑ akészítmény használata nem javasolt.

A szoptatás idõszakában akészítmény használata nem javasolt, mivel azújszülöttekre vonatkozó kockázat nem zárható ki.

A Faringopront citrom-mentaízesítésû szopogató tabletta cukrokat(glükózt és szacharózt) tartalmaz

Amennyiben kezelõorvosa korábban már figyelmeztette Önt,hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelõorvosát, mielõtt elkezdialkalmazni ezt a gyógyszert.

Cukorbetegeknek szem elõtt kell tartaniuk, hogy a készítménytablettánként 2,5 g cukrot tartalmaz.

3.       Hogyan kell alkalmazni a Faringopront citrom-mentaízesítésû szopogató tablettát?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan abetegtájékoztatóban leírtaknak vagyaz Ön kezelõorvosa, vagy gyógyszerészeáltal elmondottaknak megfelelõen alkalmazza. Amennyibennem biztos az adagolást illetõen, kérdezze meg kezelõorvosát vagygyógyszerészét.

Kizárólagfelnõttek és 6 évesnél idõsebb gyermekek és serdülõk kezelésére használható.

A készítmény ajánlott adagja

Felnõttek és 15 évesnél idõsebb serdülõk: 24óra alatt 4×1 tabletta, elszopogatva.

6-15 évközötti gyermekek és serdülõk: 24 óra alatt 2-3×1 tabletta,elszopogatva.

Alkalmazás utánaz étkezést és az ivást 1-2 órán keresztül kerülni kell.

A készítményegyes adagjainak alkalmazása között legalább 2 órának kell eltelnie.

Ha az elõírtnál több Faringopront citrom-mentaízesítésû szopogató tablettát alkalmazott

-               kis mennyiség nem okoz mellékhatásokat

-               nagy mennyiség (sok tabletta) túlfogyasztása eseténhaladéktalanul forduljon orvoshoz vagy keresse fel a kórházi ügyeletet.

A klórhexidin mellékhatásai nem valószínûek,elõfordulhat emésztési kellemetlenség, égõ érzés a szájban vagy torokban, enyhemozgáskoordinációs zavar vagy májrendellenességek.

A tetrakain nyelvmerevséget vagy nyelési nehézséget,idegrendszeri zavarokat (idegesség, látási zavarok, görcsrohamok), szív- ésérrendszeri rendellenességeket (magas vérnyomás, ritmuszavarok) ésmethemoglobinémiát (az oxigénszállításért felelõs hemoglobin molekularendellenes formájának felszaporodása a vérben) okozhat.

Ha elfelejtette Faringopront citrom-menta ízesítésû szopogató tablettát

Nevegyen be kétszeres mennyiséget a kihagyott adag pótlására.

4.       Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinéljelentkeznek.

A feltüntetett mellékhatások gyakorisága nem ismert (arendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):

-              allergiás reakciók, mint például bõrkiütés, csalánkiütés,hirtelen kialakuló duzzanat az arcon, a szemkörnyékén, az ajkakon, a nyelv, agarat vagy a gége területén (ezekben az esetekben nyelési vagy légzésinehezítettséget is okozhat), a kezeken és lábakon, valamint akár súlyos,életveszélyes anafilaxiás sokk (gyengeség, ájulásérzés, keringés-összeomlás) isjelentkezhet: ha ezen tünetek bármelyike fellép, azonnal hagyja abba agyógyszer alkalmazását és keresse fel kezelõorvosát vagy a legközelebbikórház sürgõsségi osztályát;

–        anyelv és a garat átmeneti zsibbadása;

–        véletlenfélrenyelés (étkezés közben hirtelen köhögési roham lép fel és úgy érzi, hogy afalat a légcsövébe jutott) esetén ajánlatos abbahagyni a kezelést és orvoshozfordulni;

–        anyelv barnás elszínezõdése: ez a jelenség ártalmatlan és a kezelés befejezésután megszûnik;

–        afogak vagy a szilikát, ill. kompozit fogtömések barnára színezõdhetnek, mely anapi rendszeres fogmosással megelõzhetõ.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik,tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban felnem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokatközvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.függelékben található elérhetõségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Önis hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre agyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5.       Hogyan kell a Faringopront citrom-mentaízesítésû szopogató tablettát tárolni?

Legfeljebb 25°C-ontárolandó.

Agyógyszer gyermekektõl elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idõ(Felhasználható:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idõ az adott hónap utolsó napjáravonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon aszennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mittegyen a már nem használt gyógyszereivel . Ezek az intézkedések elõsegítik akörnyezet védelmét.

6.       A csomagolástartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Faringoprontcitrom-menta ízesítésû szopogató tabletta?

-              A készítmény hatóanyagai: klórhexidin-diglükonátés tetrakain‑hidroklorid. Egy szopogató tabletta 3 mgklórhexidin-diglükonátot, 0,2 mg tetrakain-hidrokloridot tartalmaz.

-              Egyéb összetevõk: kinolinsárga (E104), ammónium-glicirrizát, menta aroma (96797‑34), borkõsav, citromaroma (87017), nátrium-aszkorbát, glükóz, szacharóz.

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Faringopront citrom-menta ízesítésû szopogató tablettakerek, sárga, átlátszatlan szopogató tabletta.

Csomagolás:

24 db szopogatótabletta PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

PIERRE FABREMEDICAMENT

45, Place AbelGance

92100 BOULOGNE

Franciaország

Gyártó:

DIETETIQUE ETPHARMACIE

Z.I. de laCoudette

32290 AIGNAN

FRANCIAORSZÁG

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivelforduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:

PharmaSwissMagyarország Kft.

1146 Budapest,Zichy G.u.5.fsz.1.

OGYI-T-6619/06

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2017.november