Betegtájékoztató:Információk a felhasználó számára

Faringopront 3 mg/0,2 mgcukormentes szopogató tabletta

klórhexidin-diglükonátés tetrakain-hidroklorid

Mielõtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékotatóbanleírtaknak, vagy az Ön kezelõorvosa, vagy gyógyszerésze által elmondottaknakmegfelelõen alkalmazza.

-                Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplõinformációkra a késõbbiekben is szüksége lehet.

–      További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-                Feltétlenül tájékoztassa kezelõorvosát, ha tünetei 5 napon belülnem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

-                Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassakezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem soroltbármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4.pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1.             Milyen típusú gyógyszer a Faringopront cukormentesszopogató tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.             Tudnivalók a Faringopront cukormentes szopogatótabletta szedése elõtt

3.             Hogyan kell alkalmazni a Faringopront cukormentesszopogató tablettát?

4.             Lehetséges mellékhatások

5.             Hogyan kell a Faringopront cukormentes szopogatótablettát tárolni?

6.             A csomagolás tartalma és egyéb információk

1.       Milyen típusú gyógyszer a Faringopront cukormentes szopogató tabletta és milyen betegségekesetén alkalmazható?

A gyógyszer a kórokozók ellen védõ, helyileg alkalmazhatófertõtlenítõszert és fájdalomcsillapításra alkalmas helyi érzéstelenítõszerttartalmaz.

Ez a gyógyszer enyhe (lázzal nem járó) torokfájás,szájfekélyek és egyéb kisebb szájüregi elváltozások kezelésére javallt. Akészítmény felnõttek és 6 évesnél idõsebb gyermekek és serdülõk kezelésérehasználható.

2.       Tudnivalók a Faringopront cukormentes szopogató tablettaszedése elõtt

Ne alkalmazza a Faringopront cukormentes szopogató tablettát

–      ha allergiás a helyi érzéstelenítõszerekre, a klórhexidinre, vagygyógyszer (6. pontban felsorolt) bármely egyéb összetevõjére.

-              6 éves vagy ennél fiatalabb gyermekek esetében.

–      ha Ön fenilketonuriában (örökletes anyagcsere-betegség) szenved,az aszpartám összetevõ miatt.

Figyelmeztetésekés óvintézkedések

A szopogató tabletta hatására,a torokban kialakuló érzéstelenség miatt fennáll a véletlen félrenyelés(étkezés közben hirtelen köhögési roham lép fel és úgy érezheti, hogy a falat alégcsövébe jutott ‑ aspiráció) veszélye, ezért:

–        6‑12 éves gyermekeknél körültekintõen kellalkalmazni.

–        a készítményt nem szabad étkezés vagyfolyadékfogyasztás elõtt bevenni.

Ezt a készítményt nem célszerû hosszú idõn keresztül (5napnál hosszabb ideig) használni, mert megváltoztathatja a szájüreg és a garattermészetes baktériumflórájának összetételét és ez a baktérium- vagygombafertõzés tovaterjedésének kockázatával jár:

-              Torokfájás: ha belázasodik, a köpete gennyessé, a nyelésnehezítetté/fájdalmassá válik, ill. 5 napos kezelés után sem javul, sõtsúlyosbodik az állapota, FORDULJON ORVOSHOZ!

-              Szájfekélyek és egyéb kisebb szájüregi elváltozások: kiterjedtelváltozás esetén, vagy ha tovaterjed az elváltozás, netán láz jelentkezik,AZONNAL FORDULJON ORVOSHOZ!

Ha a kezelés elkezdésétõl számított 5 napon belül nemérez javulást, vagy tünetei rosszabbodnak, esetleg újabb tünetek jelentkeznek,egyéb kezelésre is szüksége lehet, ezért kérje ki kezelõorvosa tanácsát.

Ne használjon egyidejûlegtöbbféle helyileg (száj/torok) ható, érzéstelenítõ hatású készítményt, mertsúlyos központi idegrendszeri (akár görcsrohamok is), illetve szív-érrendszerimellékhatások (pl. ritmuszavar) léphetnek fel.

A nyelv barnaelszínezõdése: veszélytelen és a kezelés befejeztével eltûnik.

A fogak és a szilikát illetve kompozit fogtömések barna elszínezõdése:nem jelent tartós elszínezõdést és napi rendszeres fogmosással megelõzhetõ.

Egyéb gyógyszerek és Faringopront cukormentes szopogató tabletta

A Faringoprontcukormentes szopogató tabletta alkalmazása elõtt beszéljen kezelõorvosával vagygyógyszerészével.

A Faringopront cukormentes szopogatótabletta egyidejû alkalmazása étellel és itallal

A készítményt nem szabad étkezés vagy folyadékfogyasztáselõtt bevenni.

A szopogató tabletta alkalmazása után az étkezést és azivást 1-2- órán keresztül kerülni kell.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennállÖnnél a terhesség lehetõsége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazásaelõtt beszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség idején ‑ mivel azalkalmazással kapcsolatban nincs elegendõ tapasztalat ‑ akészítmény használata nem javasolt.

A szoptatás idõszakában akészítmény használata nem javasolt, mivel azújszülöttekre vonatkozó kockázat nem zárható ki.

A Faringopront cukormentes szopogatótabletta aszpartámot tartalmaz.

Ez a gyógyszer 1 mg aszpartámot tartalmaz szopogató tablettánként. Az aszpartám egy fenilalanin‑forrás.Ártalmas lehet, ha Ön a fenilketonuriának nevezett ritka genetikairendellenességben szenved, amely során a fenilalanin felhalmozódik, mert aszervezet nem tudja megfelelõen eltávolítani.

A Faringopront cukormentes szopogatótabletta izomaltot is tartalmaz.

Amennyiben kezelõorvosa korábban már figyelmeztette Önt,hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelõorvosát, mielõtt elkezdialkalmazni ezt a gyógyszert.

3.       Hogyan kell alkalmazni a Faringopront cukormentes szopogatótablettát?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan abetegtájékoztatóban leírtaknak vagyaz Ön kezelõorvosa,  vagy gyógyszerészeáltal elmondottaknak megfelelõen alkalmazza. Amennyibennem biztos az adagolást illetõen, kérdezze meg kezelõorvosát vagygyógyszerészét.

Kizárólag felnõttek és 6 évesnél idõsebb gyermekek ésserdülõk kezelésére használható.

A készítmény ajánlott adagja

Felnõttek és 15 évesnél idõsebb serdülõk: 24óra alatt 4×1 tabletta, elszopogatva.

6-15 év közötti gyermekekés serdülõk: 24 óra alatt 2-3×1 tabletta, elszopogatva.

Alkalmazás után az étkezést és azivást 1-2- órán keresztül kerülni kell.

A készítmény egyes adagjainak alkalmazása között legalább 2órának kell eltelnie.

Ezt a készítményt nem célszerû hosszú idõn keresztül (5napnál hosszabb ideig) használni, mert megváltoztathatja a szájüreg és a garattermészetes baktériumflórájának összetételét.

Ha az elõírtnál több Faringoprontcukormentes szopogató tablettát alkalmazott

-               kis mennyiség nem okoz mellékhatásokat

-               nagy mennyiség (sok tabletta) túlfogyasztása eseténhaladéktalanul forduljon orvoshoz vagy keresse fel a kórházi ügyeletet.

A klórhexidin mellékhatásai nem valószínûek,elõfordulhat emésztési kellemetlenség, égõ érzés a szájban vagy torokban, enyhemozgáskoordinációs zavar vagy májrendellenességek.

A tetrakain nyelvmerevséget vagy nyelési nehézséget,idegrendszeri zavarokat (idegesség, látási zavarok, görcsrohamok), szív- ésérrendszeri rendellenességeket (magas vérnyomás, ritmuszavarok) ésmethemoglobinémiát (az oxigénszállításért felelõs hemoglobin molekularendellenes formájának felszaporodása a vérben) okozhat

Ha elfelejtette bevenni a Faringopront cukormentes szopogató tablettát

Nevegyen be kétszeres mennyiséget a kihagyott adagpótlására.

4.       Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, melyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A feltüntetett mellékhatások gyakorisága nem ismert (arendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):

-              allergiás reakciók, mint például bõrkiütés, csalánkiütés,hirtelen kialakuló duzzanat az arcon, a szemkörnyékén, az ajkakon, a nyelv, agarat vagy a gége területén (ezekben az esetekben nyelési vagy légzésinehezítettséget is okozhat), a kezeken és lábakon, valamint akár súlyos,életveszélyes anafilaxiás sokk (gyengeség, ájulásérzés, keringés-összeomlás) isjelentkezhet: ha ezen tünetek bármelyike fellép, azonnal hagyja abba agyógyszer alkalmazását és keresse fel kezelõorvosát vagy a legközelebbikórház sürgõsségi osztályát;

-              a nyelv és a garat átmeneti zsibbadása;

-              véletlen félrenyelés (étkezés közben hirtelen köhögési roham lépfel és úgy érzi, hogy a falat a légcsövébe jutott) esetén ajánlatos abbahagynia kezelést és orvoshoz fordulni;

-              a nyelv barnás elszínezõdése: ez a jelenség ártalmatlan és akezelés befejezés után megszûnik;

-              a fogak vagy a szilikát, ill. kompozit fogtömések barnára színezõdhetnek,mely a napi rendszeres fogmosással megelõzhetõ.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik,tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban felnem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokatközvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.függelékben található elérhetõségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Önis hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre agyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5.       Hogyan kell a Faringopront cukormentes szopogató tablettáttárolni?

Legfeljebb 30°C-on tárolandó. A nedvességtõl való védelemérdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

A gyógyszer gyermekektõl elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idõ(Felhasználható:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idõ az adott hónap utolsó napjáravonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon aszennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mittegyen a már nem használt gyógyszereivel . Ezek az intézkedések elõsegítik akörnyezet védelmét.

6.       Acsomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Faringopront cukormentes szopogató tabletta?

-              A készítmény hatóanyagai: klórhexidin-diglükonát és tetrakain‑hidroklorid. Egyszopogató tabletta 3 mg klórhexidin-diglükonátot, 0,2 mgtetrakain-hidrokloridot tartalmaz.

-              Egyéb összetevõk: aszpartám,„Pulmoral” aroma (LE 1444), ammónium-glicirrizát, „mezei pipacs” aroma,aszkorbinsav, izomalt

Milyen a készítmény külleme és mittartalmaz a csomagolás?

A Faringopront cukormentesszopogató tabletta kerek, áttetszõ szopogató tabletta.

Csomagolás:

12 db, 24 db szopogató tablettaPVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.

Nem feltétlenül kerül forgalombamindegyik kiszerelés.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

PIERRE FABRE MEDICAMENT

45, Place Abel Gance

92100 BOULOGNE

Franciaország

Gyártó:

PIERRE FABRE MEDICAMENTgyártóhelye

DIETETIQUE ET PHARMACIE

Z.I. de la Coudette

32290 AIGNAN

FRANCIAORSZÁG

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivelforduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:

PharmaSwiss Magyarország Kft.

1146 Budapest, Zichy G. u. 5. fsz.1.

OGYI-T-6619/04-05

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2017. november