Betegtájékoztató:Információk a felhasználó számára

Faringopront 3 mg/0,2 mgcukormentes szopogató tabletta

klórhexidin-diglükonátés tetrakain-hidroklorid

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékotatóbanleírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, vagy gyógyszerésze által elmondottaknakmegfelelően alkalmazza.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplőinformációkra a későbbiekben is szüksége lehet.

– További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 5 napon belülnem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem soroltbármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4.pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Faringopront cukormentesszopogató tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Faringopront cukormentes szopogatótabletta szedése előtt

3. Hogyan kell alkalmazni a Faringopront cukormentesszopogató tablettát?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Faringopront cukormentes szopogatótablettát tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Faringopront cukormentes szopogató tabletta és milyen betegségekesetén alkalmazható?

A gyógyszer a kórokozók ellen védő, helyileg alkalmazhatófertőtlenítőszert és fájdalomcsillapításra alkalmas helyi érzéstelenítőszerttartalmaz.

Ez a gyógyszer enyhe (lázzal nem járó) torokfájás,szájfekélyek és egyéb kisebb szájüregi elváltozások kezelésére javallt. Akészítmény felnőttek és 6 évesnél idősebb gyermekek és serdülők kezelésérehasználható.

2. Tudnivalók a Faringopront cukormentes szopogató tablettaszedése előtt

Ne alkalmazza a Faringopront cukormentes szopogató tablettát

– ha allergiás a helyi érzéstelenítőszerekre, a klórhexidinre, vagygyógyszer (6. pontban felsorolt) bármely egyéb összetevőjére.

- 6 éves vagy ennél fiatalabb gyermekek esetében.

– ha Ön fenilketonuriában (örökletes anyagcsere-betegség) szenved,az aszpartám összetevő miatt.

Figyelmeztetésekés óvintézkedések

A szopogató tabletta hatására,a torokban kialakuló érzéstelenség miatt fennáll a véletlen félrenyelés(étkezés közben hirtelen köhögési roham lép fel és úgy érezheti, hogy a falat alégcsövébe jutott ‑ aspiráció) veszélye, ezért:

– 6‑12 éves gyermekeknél körültekintően kellalkalmazni.

– a készítményt nem szabad étkezés vagyfolyadékfogyasztás előtt bevenni.

Ezt a készítményt nem célszerû hosszú időn keresztül (5napnál hosszabb ideig) használni, mert megváltoztathatja a szájüreg és a garattermészetes baktériumflórájának összetételét és ez a baktérium- vagygombafertőzés tovaterjedésének kockázatával jár:

- Torokfájás: ha belázasodik, a köpete gennyessé, a nyelésnehezítetté/fájdalmassá válik, ill. 5 napos kezelés után sem javul, sőtsúlyosbodik az állapota, FORDULJON ORVOSHOZ!

- Szájfekélyek és egyéb kisebb szájüregi elváltozások: kiterjedtelváltozás esetén, vagy ha tovaterjed az elváltozás, netán láz jelentkezik,AZONNAL FORDULJON ORVOSHOZ!

Ha a kezelés elkezdésétől számított 5 napon belül nemérez javulást, vagy tünetei rosszabbodnak, esetleg újabb tünetek jelentkeznek,egyéb kezelésre is szüksége lehet, ezért kérje ki kezelőorvosa tanácsát.

Ne használjon egyidejûlegtöbbféle helyileg (száj/torok) ható, érzéstelenítő hatású készítményt, mertsúlyos központi idegrendszeri (akár görcsrohamok is), illetve szív-érrendszerimellékhatások (pl. ritmuszavar) léphetnek fel.

A nyelv barnaelszíneződése: veszélytelen és a kezelés befejeztével eltûnik.

A fogak és a szilikát illetve kompozit fogtömések barna elszíneződése:nem jelent tartós elszíneződést és napi rendszeres fogmosással megelőzhető.

Egyéb gyógyszerek és Faringopront cukormentes szopogató tabletta

A Faringoprontcukormentes szopogató tabletta alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagygyógyszerészével.

A Faringopront cukormentes szopogatótabletta egyidejû alkalmazása étellel és itallal

A készítményt nem szabad étkezés vagy folyadékfogyasztáselőtt bevenni.

A szopogató tabletta alkalmazása után az étkezést és azivást 1-2- órán keresztül kerülni kell.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennállÖnnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazásaelőtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség idején ‑ mivel azalkalmazással kapcsolatban nincs elegendő tapasztalat ‑ akészítmény használata nem javasolt.

A szoptatás időszakában akészítmény használata nem javasolt, mivel azújszülöttekre vonatkozó kockázat nem zárható ki.

A Faringopront cukormentes szopogatótabletta aszpartámot tartalmaz.

Ez a gyógyszer 1 mg aszpartámot tartalmaz szopogató tablettánként. Az aszpartám egy fenilalanin‑forrás.Ártalmas lehet, ha Ön a fenilketonuriának nevezett ritka genetikairendellenességben szenved, amely során a fenilalanin felhalmozódik, mert aszervezet nem tudja megfelelően eltávolítani.

A Faringopront cukormentes szopogatótabletta izomaltot is tartalmaz.

Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt,hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdialkalmazni ezt a gyógyszert.

3. Hogyan kell alkalmazni a Faringopront cukormentes szopogatótablettát?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan abetegtájékoztatóban leírtaknak vagyaz Ön kezelőorvosa, vagy gyógyszerészeáltal elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyibennem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagygyógyszerészét.

Kizárólag felnőttek és 6 évesnél idősebb gyermekek ésserdülők kezelésére használható.

A készítmény ajánlott adagja

Felnőttek és 15 évesnél idősebb serdülők: 24óra alatt 4×1 tabletta, elszopogatva.

6-15 év közötti gyermekekés serdülők: 24 óra alatt 2-3×1 tabletta, elszopogatva.

Alkalmazás után az étkezést és azivást 1-2- órán keresztül kerülni kell.

A készítmény egyes adagjainak alkalmazása között legalább 2órának kell eltelnie.

Ezt a készítményt nem célszerû hosszú időn keresztül (5napnál hosszabb ideig) használni, mert megváltoztathatja a szájüreg és a garattermészetes baktériumflórájának összetételét.

Ha az előírtnál több Faringoprontcukormentes szopogató tablettát alkalmazott

- kis mennyiség nem okoz mellékhatásokat

- nagy mennyiség (sok tabletta) túlfogyasztása eseténhaladéktalanul forduljon orvoshoz vagy keresse fel a kórházi ügyeletet.

A klórhexidin mellékhatásai nem valószínûek,előfordulhat emésztési kellemetlenség, égő érzés a szájban vagy torokban, enyhemozgáskoordinációs zavar vagy májrendellenességek.

A tetrakain nyelvmerevséget vagy nyelési nehézséget,idegrendszeri zavarokat (idegesség, látási zavarok, görcsrohamok), szív- ésérrendszeri rendellenességeket (magas vérnyomás, ritmuszavarok) ésmethemoglobinémiát (az oxigénszállításért felelős hemoglobin molekularendellenes formájának felszaporodása a vérben) okozhat

Ha elfelejtette bevenni a Faringopront cukormentes szopogató tablettát

Nevegyen be kétszeres mennyiséget a kihagyott adagpótlására.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, melyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A feltüntetett mellékhatások gyakorisága nem ismert (arendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):

- allergiás reakciók, mint például bőrkiütés, csalánkiütés,hirtelen kialakuló duzzanat az arcon, a szemkörnyékén, az ajkakon, a nyelv, agarat vagy a gége területén (ezekben az esetekben nyelési vagy légzésinehezítettséget is okozhat), a kezeken és lábakon, valamint akár súlyos,életveszélyes anafilaxiás sokk (gyengeség, ájulásérzés, keringés-összeomlás) isjelentkezhet: ha ezen tünetek bármelyike fellép, azonnal hagyja abba agyógyszer alkalmazását és keresse fel kezelőorvosát vagy a legközelebbikórház sürgősségi osztályát;

- a nyelv és a garat átmeneti zsibbadása;

- véletlen félrenyelés (étkezés közben hirtelen köhögési roham lépfel és úgy érzi, hogy a falat a légcsövébe jutott) esetén ajánlatos abbahagynia kezelést és orvoshoz fordulni;

- a nyelv barnás elszíneződése: ez a jelenség ártalmatlan és akezelés befejezés után megszûnik;

- a fogak vagy a szilikát, ill. kompozit fogtömések barnára színeződhetnek,mely a napi rendszeres fogmosással megelőzhető.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik,tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban felnem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokatközvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Önis hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre agyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Faringopront cukormentes szopogató tablettáttárolni?

Legfeljebb 30°C-on tárolandó. A nedvességtől való védelemérdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő(Felhasználható:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjáravonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon aszennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mittegyen a már nem használt gyógyszereivel . Ezek az intézkedések elősegítik akörnyezet védelmét.

6. Acsomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Faringopront cukormentes szopogató tabletta?

- A készítmény hatóanyagai: klórhexidin-diglükonát és tetrakain‑hidroklorid. Egyszopogató tabletta 3 mg klórhexidin-diglükonátot, 0,2 mgtetrakain-hidrokloridot tartalmaz.

- Egyéb összetevők: aszpartám,„Pulmoral” aroma (LE 1444), ammónium-glicirrizát, „mezei pipacs” aroma,aszkorbinsav, izomalt

Milyen a készítmény külleme és mittartalmaz a csomagolás?

A Faringopront cukormentesszopogató tabletta kerek, áttetsző szopogató tabletta.

Csomagolás:

12 db, 24 db szopogató tablettaPVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.

Nem feltétlenül kerül forgalombamindegyik kiszerelés.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

PIERRE FABRE MEDICAMENT

45, Place Abel Gance

92100 BOULOGNE

Franciaország

Gyártó:

PIERRE FABRE MEDICAMENTgyártóhelye

DIETETIQUE ET PHARMACIE

Z.I. de la Coudette

32290 AIGNAN

FRANCIAORSZÁG

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivelforduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:

PharmaSwiss Magyarország Kft.

1146 Budapest, Zichy G. u. 5. fsz.1.

OGYI-T-6619/04-05

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2017. november