Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Faringopront 3 mg/0,2 mg szopogató tabletta

klórhexidin-diglükonát és tetrakain-hidroklorid

Mielőtt elkezdi alkalmazniezt a gyógyszert, olvassael figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontosinformációkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindigpontosan a betegtájékotatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, vagygyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.

- Tartsa meg abetegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben isszüksége lehet.

- További információkértvagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

- Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát, ha tünetei 5 naponbelül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

- Ha Önnél bármilyen mellékhatásjelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármelylehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

Abetegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Faringoprontszopogató tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók Faringoprontszopogató tabletta alkalmazása előtt

3. Hogyan kell alkalmazni a Faringoprontszopogató tablettát?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Faringopront szopogatótablettát tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer aFaringopront szopogató tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A gyógyszer a kórokozók ellenvédő, helyileg alkalmazható fertőtlenítőszert és fájdalomcsillapításra alkalmashelyi érzéstelenítőszert tartalmaz.

Ez a gyógyszer enyhe (lázzalnem járó) torokfájás, szájfekélyek és egyéb kisebb szájüregi elváltozásokkezelésére javallt. A készítmény felnőttek és 6 évesnél idősebb gyermekek ésserdülők kezelésére használható.

2. Tudnivalók Faringopront szopogató tabletta alkalmazásaelőtt

Ne alkalmazza a Faringopront szopogató tablettát

- ha allergiás ahelyi érzéstelenítőszerekre, a klórhexidinre, vagy gyógyszer (6. pontban felsorolt) bármely egyéb összetevőjére.

- 6 éves vagy ennél fiatalabbgyermekek esetében.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A szopogató tabletta hatására,a torokban kialakuló érzéstelenség miatt fennáll a véletlen félrenyelés (étkezésközben hirtelen köhögési roham lép fel és úgy érezheti, hogy a falat alégcsövébe jutott ‑ aspiráció) veszélye, ezért:

– 6‑12 évesgyermekeknél körültekintően kell alkalmazni.

– a készítményt nemszabad étkezés vagy folyadékfogyasztás előtt bevenni.

Ezt a készítményt nemcélszerû hosszú időn keresztül (5 napnál hosszabb ideig) használni, mertmegváltoztathatja a szájüreg és a garat természetes baktériumflórájánakösszetételét és ez a baktérium- vagy gombafertőzés tovaterjedésénekkockázatával jár:

- Torokfájás: ha belázasodik, a köpete gennyessé, a nyelés nehezítetté/fájdalmassáválik, ill. 5 napos kezelés után sem javul, sőt súlyosbodik az állapota,FORDULJON ORVOSHOZ!

- Szájfekélyek és egyéb kisebbszájüregi elváltozások: kiterjedtelváltozás esetén, vagy ha tovaterjed az elváltozás, netán láz jelentkezik,AZONNAL FORDULJON ORVOSHOZ!

Ha a kezelés elkezdésétőlszámított 5 napon belül nem érez javulást, vagy tünetei rosszabbodnak,esetleg újabb tünetek jelentkeznek, egyéb kezelésre is szüksége lehet, ezért kérjeki kezelőorvosa tanácsát.

Ne használjon egyidejûlegtöbbféle helyileg (száj/torok) ható, érzéstelenítő hatású készítményt, mertsúlyos központi idegrendszeri (akár görcsrohamok is), illetve szív-érrendszerimellékhatások (pl. ritmuszavar) léphetnek fel.

A nyelv barna elszíneződése: veszélytelen és a kezelésbefejeztével eltûnik.

A fogak és a szilikát illetvekompozit fogtömések barna elszíneződése: nem jelent tartós elszíneződést és napi rendszeres fogmosássalmegelőzhető.

Egyéb gyógyszerek és Faringoprontszopogató tabletta

A Faringoprontszopogató tabletta alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagygyógyszerészével.

A Faringopront szopogatótabletta egyidejû alkalmazása étellel és itallal

A készítményt nem szabadétkezés vagy folyadékfogyasztás előtt bevenni.

A szopogató tablettaalkalmazása után az étkezést és az ivást 1-2- órán keresztül kerülni kell.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagyszoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeketszeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagygyógyszerészével.

Terhesség idején ‑ mivel az alkalmazással kapcsolatban nincs elegendőtapasztalat ‑ a készítményhasználata nem javasolt.

A szoptatás időszakában a készítmény használata nemjavasolt, mivel az újszülöttekrevonatkozó kockázat nem zárható ki. .

A Faringopront szopogatótabletta cukrokat (glükózt és szacharózt) tartalmaz

Amennyiben kezelőorvosa korábbanmár figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse felkezelőorvosát, mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert.

Cukorbetegeknek szem előttkell tartaniuk, hogy a készítmény tablettánként 2,5 g cukrot tartalmaz.

A Faringopront szopogatótabletta kosnil vörös A (E124) színezőanyagot tartalmaz, mely allergiás reakciókat okozhat.

3. Hogyankell alkalmazni a Faringopront szopogató tablettát?

Ezt a gyógyszertmindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az Ön kezelőorvosa, vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagygyógyszerészét.

Kizárólag felnőttek és 6 évesnélidősebb gyermekek és serdülők kezelésére használható.

A készítményajánlott adagja

Felnőttek és 15 évesnélidősebb serdülők: 24 óra alatt4×1 tabletta, elszopogatva.

6-15 év közöttigyermekek és serdülők: 24 óra alatt 2-3×1 tabletta, elszopogatva.

Alkalmazás után az étkezéstés az ivást 1-2 órán keresztül kerülni kell.

A készítmény egyes adagjainakalkalmazása között legalább 2 órának kell eltelnie.

Ezt a készítményt nemcélszerû hosszú időn keresztül (5 napnál hosszabb ideig) használni, mertmegváltoztathatja a szájüreg és a garat természetes baktériumflórájánakösszetételét.

Ha az előírtnál több Faringopront szopogató tablettát alkalmazott

- kis mennyiség nem okozmellékhatásokat

- nagy mennyiség (soktabletta) túlfogyasztása esetén haladéktalanul forduljon orvoshoz vagy keressefel a kórházi ügyeletet.

A klórhexidinmellékhatásai nem valószínûek, előfordulhat emésztési kellemetlenség, égő érzésa szájban vagy torokban, enyhe mozgáskoordinációs zavar vagymájrendellenességek.

A tetrakainnyelvmerevséget vagy nyelési nehézséget, idegrendszeri zavarokat (idegesség,látási zavarok, görcsrohaok), szív- és érrendszeri rendellenességeket (magasvérnyomás, ritmuszavarok) ésmethemoglobinémiát (az oxigénszállításért felelős hemoglobin molekularendellenes formájának felszaporodása a vérben) okozhat

Ha elfelejtette bevenni a Faringoprontszopogató tablettát

Ne vegyen be kétszeres mennyiséget a kihagyott adag pótlására.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így eza gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, melyek azonban nem mindenkinéljelentkeznek.

A feltüntetett mellékhatásokgyakorisága nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):

- allergiás reakciók, mint például bőrkiütés, csalánkiütés, hirtelenkialakuló duzzanat az arcon, a szemkörnyékén, az ajkakon, a nyelv, a garat vagya gége területén (ezekben az esetekben nyelési vagy légzési nehezítettséget isokozhat), a kezeken és lábakon, valamint akár súlyos, életveszélyes anafilaxiássokk (gyengeség, ájulásérzés, keringés-összeomlás) is jelentkezhet: ha ezentünetek bármelyike fellép, azonnal hagyja abba a gyógyszer alkalmazásátés keresse fel kezelőorvosát vagy a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát;

- a nyelv és a garat átmenetizsibbadása;

- véletlen félrenyelés (étkezésközben hirtelen köhögési roham lép fel és úgy érezheti, hogy a falat alégcsövébe jutott) esetén ajánlatos abbahagyni a kezelést és orvoshoz fordulni;

- a nyelv barnás elszíneződése: ez ajelenség ártalmatlan és a kezelés befejezés után megszûnik;

- a fogak vagy a szilikát, ill. kompozitfogtömések barnára szineződhetnek, mely a napi rendszeres fogmosássalmegelőzhető.

Mellékhatásokbejelentése

HaÖnnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetségesmellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére isbejelentheti az V.függelékben található elérhetőségeken keresztül.

Amellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél többinformáció álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásávalkapcsolatban.

5. Hogyan kell a Faringopront szopogató tablettát tárolni?

A gyógyszer gyermekektőlelzárva tartandó.

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

A dobozonfeltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjáravonatkozik.

Semmilyengyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel . Ezek azintézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyébinformációk

Mit tartalmaz a Faringoprontszopogató tabletta?

- A készítmény hatóanyagai : klórhexidin-diglükonát és tetrakain‑hidroklorid. Egyszopogató tabletta 3 mg klórhexidin-diglükonátotés 0,2 mg tetrakain-hidrokloridot tartalmaz.

- Egyébösszetevők:kosnil vörös A (E 124), ”Pulmoral” aroma (LE 1444), ammónium‑glicirrizát,„mezei pipacs” aroma, aszkorbinsav, glükóz, szacharóz.

Milyen a Faringoprontszopogató tabletta készítmény külleme és mit tartalmaz acsomagolás?

A Faringopront szopogató tabletta kerek, vörös színû, először frissítő,majd keserû ízû szopogató tabletta.

Csomagolás:

24db szopogató tabletta PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.

A forgalomba hozataliengedély jogosultja:

PIERRE FABRE MEDICAMENT

45, Place Abel Gance

92100 BOULOGNE

Franciaország

Gyártó:

PIERRE FABRE MEDICAMENTgyártóhelye

DIETETIQUE ET PHARMACIE

Z.I. de la Coudette

32290 AIGNAN

FRANCIAORSZÁG

A készítményhezkapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedélyjogosultjának helyi képviseletéhez:

PharmaSwiss Magyarország Kft.

1146 Budapest, ZichyG.u.5.fsz.1.

OGYI-T-6619/03

A betegtájékoztatóengedélyezésének dátuma: 2017. november