Faringopront 3 mg/0,2 mg szopogató tabletta

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Faringopront 3 mg/0,2 mg szopogató tabletta

klórhexidin-diglükonát és tetrakain-hidroklorid

Mielõtt elkezdi alkalmazniezt a gyógyszert, olvassael figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontosinformációkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindigpontosan a betegtájékotatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelõorvosa, vagygyógyszerésze által elmondottaknak megfelelõen alkalmazza.

- Tartsa meg abetegtájékoztatót, mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben isszüksége lehet.

- További információkértvagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

- Feltétlenül tájékoztassakezelõorvosát, ha tünetei 5 naponbelül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

- Ha Önnél bármilyen mellékhatásjelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármelylehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

Abetegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Faringoprontszopogató tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók Faringoprontszopogató tabletta alkalmazása elõtt

3. Hogyan kell alkalmazni a Faringoprontszopogató tablettát?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Faringopront szopogatótablettát tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer aFaringopront szopogató tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A gyógyszer a kórokozók ellenvédõ, helyileg alkalmazható fertõtlenítõszert és fájdalomcsillapításra alkalmashelyi érzéstelenítõszert tartalmaz.

Ez a gyógyszer enyhe (lázzalnem járó) torokfájás, szájfekélyek és egyéb kisebb szájüregi elváltozásokkezelésére javallt. A készítmény felnõttek és 6 évesnél idõsebb gyermekek ésserdülõk kezelésére használható.

2. Tudnivalók Faringopront szopogató tabletta alkalmazásaelõtt

Ne alkalmazza a Faringopront szopogató tablettát

- ha allergiás ahelyi érzéstelenítõszerekre, a klórhexidinre, vagy gyógyszer (6. pontban felsorolt) bármely egyéb összetevõjére.

- 6 éves vagy ennél fiatalabbgyermekek esetében.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A szopogató tabletta hatására,a torokban kialakuló érzéstelenség miatt fennáll a véletlen félrenyelés (étkezésközben hirtelen köhögési roham lép fel és úgy érezheti, hogy a falat alégcsövébe jutott ‑ aspiráció) veszélye, ezért:

– 6‑12 évesgyermekeknél körültekintõen kell alkalmazni.

– a készítményt nemszabad

Ezt a készítményt nemcélszerû hosszú idõn keresztül (5 napnál hosszabb ideig) használni, mertmegváltoztathatja a szájüreg és a garat természetes baktériumflórájánakösszetételét és ez a baktérium- vagy gombafertõzés tovaterjedésénekkockázatával jár:

- Torokfájás:

- Szájfekélyek és egyéb kisebbszájüregi elváltozások:

Ha a kezelés elkezdésétõlszámított 5 napon belülkérjeki kezelõorvosa tanácsát.

Ne használjon egyidejûlegtöbbféle helyileg (száj/torok) ható, érzéstelenítõ hatású készítményt, mertsúlyos központi idegrendszeri (akár görcsrohamok is), illetve szív-érrendszerimellékhatások (pl. ritmuszavar) léphetnek fel.

A nyelv barna elszínezõdése: veszélytelen és a kezelésbefejeztével eltûnik.

A fogak és a szilikát illetvekompozit fogtömések barna elszínezõdése: nem jelent tartós elszínezõdést és napi rendszeres fogmosássalmegelõzhetõ.

Egyéb gyógyszerek és Faringoprontszopogató tabletta

A Faringoprontszopogató tabletta alkalmazása elõtt beszéljen kezelõorvosával vagygyógyszerészével.

A Faringopront szopogatótabletta egyidejû alkalmazása étellel és itallal

A készítményt nem szabadétkezés vagy folyadékfogyasztás elõtt bevenni.

A szopogató tablettaalkalmazása után az étkezést és az ivást 1-2- órán keresztül kerülni kell.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagyszoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetõsége vagy gyermeketszeretne, a gyógyszer alkalmazása elõtt beszéljen kezelõorvosával vagygyógyszerészével.

Terhesség idején ‑ mivel az alkalmazással kapcsolatban nincs elegendõtapasztalat ‑ a készítményhasználata nem javasolt.

A szoptatás idõszakában a készítmény használata nemjavasolt, mivel az újszülöttekrevonatkozó kockázat nem zárható ki. .

A Faringopront szopogatótabletta cukrokat (glükózt és szacharózt) tartalmaz

Amennyiben kezelõorvosa korábbanmár figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse felkezelõorvosát, mielõtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert.

Cukorbetegeknek szem elõttkell tartaniuk, hogy a készítmény tablettánként 2,5 g cukrot tartalmaz.

A Faringopront szopogatótabletta kosnil vörös A (E124) színezõanyagot tartalmaz

3. Hogyankell alkalmazni a Faringopront szopogató tablettát?

Ezt a gyógyszertmindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az Ön kezelõorvosa, vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelõen alkalmazza.Amennyiben nem biztos az adagolást illetõen, kérdezze meg kezelõorvosát vagygyógyszerészét.

Kizárólag felnõttek és 6 évesnélidõsebb gyermekek és serdülõk kezelésére használható.

A készítményajánlott adagja

Felnõttek és 15 évesnélidõsebb serdülõk: 24 óra alatt4×1 tabletta, elszopogatva.

6-15 év közöttigyermekek és serdülõk:

Alkalmazás után az étkezéstés az ivást 1-2 órán keresztül kerülni kell.

A készítmény egyes adagjainakalkalmazása között legalább 2 órának kell eltelnie.

Ezt a készítményt nemcélszerû hosszú idõn keresztül (5 napnál hosszabb ideig) használni, mertmegváltoztathatja a szájüreg és a garat természetes baktériumflórájánakösszetételét.

Ha az elõírtnál több Faringopront szopogató tablettát alkalmazott

- kis mennyiség nem okozmellékhatásokat

- nagy mennyiség (soktabletta) túlfogyasztása esetén haladéktalanul forduljon orvoshoz vagy keressefel a kórházi ügyeletet.

A klórhexidin

A tetrakain

Ha elfelejtette bevenni a Faringoprontszopogató tablettát

Ne vegyen be kétszeres mennyiséget a kihagyott adag pótlására.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így eza gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, melyek azonban nem mindenkinéljelentkeznek.

A feltüntetett mellékhatásokgyakorisága nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):

- allergiás reakciókazonnal hagyja abba a gyógyszer alkalmazását

- a nyelv és a garat átmenetizsibbadása;

- véletlen félrenyelés (étkezésközben hirtelen köhögési roham lép fel és úgy érezheti, hogy a falat alégcsövébe jutott) esetén ajánlatos abbahagyni a kezelést és orvoshoz fordulni;

- a nyelv barnás elszínezõdése: ez ajelenség ártalmatlan és a kezelés befejezés után megszûnik;

- a fogak vagy a szilikát, ill. kompozitfogtömések barnára szinezõdhetnek, mely a napi rendszeres fogmosássalmegelõzhetõ.

Mellékhatásokbejelentése

HaÖnnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetségesmellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére isbejelentheti az V.függelékben található elérhetõségeken keresztül.

Amellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél többinformáció álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásávalkapcsolatban.

5. Hogyan kell a Faringopront szopogató tablettát tárolni?

A gyógyszer gyermekektõlelzárva tartandó.

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

A dobozonfeltüntetett lejárati idõ (Felhasználható:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idõ az adott hónap utolsó napjáravonatkozik.

Semmilyengyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel . Ezek azintézkedések elõsegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyébinformációk

Mit tartalmaz a Faringoprontszopogatótabletta?

- A készítmény hatóanyagai

- Egyébösszetevõk:

Milyen a Faringoprontszopogatótabletta készítmény külleme és mit tartalmaz acsomagolás?

A

Csomagolás:

24db szopogató tabletta PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.

A forgalomba hozataliengedély jogosultja:

PIERRE FABRE MEDICAMENT

45, Place Abel Gance

92100 BOULOGNE

Franciaország

Gyártó:

PIERRE FABRE MEDICAMENTgyártóhelye

DIETETIQUE ET PHARMACIE

Z.I. de la Coudette

32290 AIGNAN

FRANCIAORSZÁG

A készítményhezkapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedélyjogosultjának helyi képviseletéhez:

PharmaSwiss Magyarország Kft.

1146 Budapest, ZichyG.u.5.fsz.1.

OGYI-T-6619/03

A betegtájékoztatóengedélyezésének dátuma: 2017. november