Betegtájékoztató: Információk afelhasználó számára

Faringopront 3 mg/0,2 mg méz ízesítésû szopogatótabletta

klórhexidin-diglükonát és tetrakain-hidroklorid

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékotatóbanleírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, vagy gyógyszerésze által elmondottaknakmegfelelően alkalmazza.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplőinformációkra a későbbiekben is szüksége lehet.

– További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 5 napon belülnem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem soroltbármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Faringopront méz ízesítésû szopogató tabletta és milyenbetegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Faringopront méz ízesítésû szopogató tabletta szedése előtt

3. Hogyan kell alkalmazni a Faringopront mézízesítésû szopogató tablettát?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Faringopront méz ízesítésû szopogató tablettát tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Faringopront mézízesítésû szopogató tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A gyógyszer a kórokozók ellen védő, helyileg alkalmazható fertőtlenítőszertés fájdalomcsillapításra alkalmas helyi érzéstelenítőszert tartalmaz.

Ez a gyógyszer enyhe (lázzal nem járó) torokfájás,szájfekélyek és egyéb kisebb szájüregi elváltozások kezelésére javallt. Akészítmény felnőttek és 6 évesnél idősebb gyermekek és serdülők kezelésérehasználható.

2. Tudnivalók a Faringopront méz ízesítésû szopogató tabletta szedése előtt

Ne alkalmazza a Faringopront méz ízesítésû szopogató tablettát

- ha allergiás a helyi érzéstelenítőszerekre, a klórhexidinre, vagygyógyszer (6. pontban felsorolt) bármely egyéb összetevőjére.

- 6 éves vagy ennél fiatalabb gyermekek esetében.

Figyelmeztetésekés óvintézkedések

A szopogató tabletta hatására,a torokban kialakuló érzéstelenség miatt fennáll a véletlen félrenyelés(étkezés közben hirtelen köhögési roham lép fel és úgy érezheti, hogy a falat alégcsövébe jutott ‑ aspiráció) veszélye, ezért:

– 6‑12éves gyermekeknél körültekintően kell alkalmazni.

– akészítményt nem szabad étkezés vagy folyadékfogyasztás előtt bevenni.

Ezt a készítményt nem célszerû hosszú időn keresztül (5napnál hosszabb ideig) használni, mert megváltoztathatja a szájüreg és a garattermészetes baktériumflórájának összetételét és ez a baktérium- vagygombafertőzés tovaterjedésének kockázatával jár:

- Torokfájás: ha belázasodik, a köpete gennyessé, a nyelésnehezítetté/fájdalmassá válik, ill. 5 napos kezelés után sem javul, sőtsúlyosbodik az állapota, FORDULJON ORVOSHOZ!

- Szájfekélyek és egyéb kisebb szájüregi elváltozások: kiterjedtelváltozás esetén, vagy ha tovaterjed az elváltozás, netán láz jelentkezik,AZONNAL FORDULJON ORVOSHOZ!

Ha a kezelés elkezdésétől számított 5 napon belül nemérez javulást, vagy tünetei rosszabbodnak, esetleg újabb tünetek jelentkeznek,egyéb kezelésre is szüksége lehet, ezért kérje ki kezelőorvosa tanácsát.

Ne használjon egyidejûlegtöbbféle helyileg (száj/torok) ható, érzéstelenítő hatású készítményt, mertsúlyos központi idegrendszeri (akár görcsrohamok is), illetve szív-érrendszerimellékhatások (pl. ritmuszavar) léphetnek fel.

Nyelv barnaelszíneződése: veszélytelen és a kezelés befejeztével eltûnik.

Fogak és a szilikát illetve kompozit fogtömések barna elszíneződése:nem jelent tartós elszíneződést és napi rendszeres fogmosással megelőzhető.

Egyéb gyógyszerek és Faringopront méz ízesítésû szopogatótabletta

A Faringopront mézízesítésû szopogató tabletta alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagygyógyszerészével.

A Faringopront mézízesítésû szopogató tabletta egyidejû alkalmazása étellel és itallal

A készítményt nem szabad étkezés vagy folyadékfogyasztáselőtt bevenni.

A szopogató tabletta alkalmazása után az étkezést és azivást 1-2- órán keresztül kerülni kell.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennállÖnnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazásaelőtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség idején ‑ mivel azalkalmazással kapcsolatban nincs elegendő tapasztalat ‑ akészítmény használata nem javasolt.

A szoptatás időszakában akészítmény használata nem javasolt, mivel azújszülöttekre vonatkozó kockázat nem zárható ki.

Faringopront méz ízesítésû szopogató tabletta cukrokat (glükóztés szacharózt) tartalmaz

Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt,hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdialkalmazni ezt a gyógyszert.

Cukorbetegeknek szem előtt kell tartaniuk, hogy a készítménytablettánként 2,5 g cukrot tartalmaz.

3. Hogyan kell alkalmazni a Faringopront mézízesítésû szopogató tablettát?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan abetegtájékoztatóban leírtaknak vagyaz Ön kezelőorvosa, vagy gyógyszerészeáltal elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyibennem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagygyógyszerészét.

Kizárólag felnőttek és 6 évesnél idősebb gyermekek ésserdülők kezelésére használható.

A készítmény ajánlott adagja

Felnőttekés 15 évesnél idősebb serdülők: 24 óra alatt 4×1 tabletta,elszopogatva.

6-15 évközötti gyermekek és serdülők: 24 óra alatt 2-3×1 tabletta,elszopogatva.

Alkalmazás utánaz étkezést és az ivást 1-2- órán keresztül kerülni kell.

A készítményegyes adagjainak alkalmazása között legalább 2 órának kell eltelnie.

Ha az előírtnál több Faringopront méz ízesítésû szopogató tablettát alkalmazott

- kis mennyiség nem okoz mellékhatásokat

- nagy mennyiség (sok tabletta) fogyasztása esetén haladéktalanulforduljon orvoshoz vagy keresse fel a kórházi ügyeletet.

A klórhexidin mellékhatásai nem valószínûek,előfordulhat emésztési kellemetlenség, égő érzés a szájban vagy torokban, enyhemozgáskoordinációs zavar vagy májrendellenességek.

A tetrakain nyelvmerevséget vagy nyelési nehézséget,idegrendszeri zavarokat (idegesség, látási zavarok, görcsrohamok), szív- ésérrendszeri rendellenességeket (magas vérnyomás, ritmuszavarok) ésmethemoglobinémiát (az oxigénszállításért felelős hemoglobin molekularendellenes formájának felszaporodása a vérben) okozhat

Ha elfelejtette bevenni a Faringopront méz ízesítésû szopogató tablettát

Nevegyen be kétszeres mennyiséget a kihagyott adag pótlására.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinéljelentkeznek.

A feltüntetett mellékhatások gyakorisága nem ismert (arendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):

- allergiás reakciók, mint például bőrkiütés, csalánkiütés,hirtelen kialakuló duzzanat az arcon, a szemkörnyékén, az ajkakon, a nyelv, agarat vagy a gége területén (ezekben az esetekben nyelési vagy légzésinehezítettséget is okozhat), a kezeken és lábakon, valamint akár súlyos,életveszélyes anafilaxiás sokk (gyengeség, ájulásérzés, keringés-összeomlás) isjelentkezhet: ha ezen tünetek bármelyike fellép, azonnal hagyja abba agyógyszer alkalmazását és keresse fel kezelőorvosát vagy a legközelebbikórház sürgősségi osztályát;

– anyelv és a garat átmeneti zsibbadása;

– véletlenfélrenyelés (étkezés közben hirtelen köhögési roham lép fel és úgy érzi, hogy afalat a légcsövébe jutott) esetén ajánlatos abbahagyni a kezelést és orvoshozfordulni;

– anyelv barnás elszíneződése: ez a jelenség ártalmatlan és a kezelés befejezésután megszûnik;

– afogak vagy a szilikát, ill. kompozit fogtömések barnára színeződhetnek, mely anapi rendszeres fogmosással megelőzhető.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik,tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban felnem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokatközvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Önis hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre agyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Faringopront mézízesítésû szopogató tablettát tárolni?

Legfeljebb 30°C-on tárolandó. A nedvességtől való védelemérdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

Agyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő(Felhasználható:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjáravonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon aszennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mittegyen a már nem használt gyógyszereivel . Ezek az intézkedések elősegítik akörnyezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma ésegyéb információk

Mit tartalmaz a Faringopront mézízesítésû szopogató tabletta?

- A készítmény hatóanyagai: klórhexidin-diglükonátés tetrakain‑hidroklorid. Egy szopogató tabletta 3 mgklórhexidin-diglükonátot és 0,2 mg tetrakain-hidrokloridot tartalmaz.

- Egyéb összetevők: rózsaaroma 26 K 198, ammónium-glicirrizinát, glicirrizium-mentesítettédesgyökér száraz kivonata, méz, nátrium-aszkorbát, glükóz, szacharóz ésgliceridek kukoricakeményítőn.

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Faringopront méz ízesítésû szopogató tabletta világosbarnaszínû, korong alakú szopogató tabletta.

Csomagolás:

12db vagy 24 db szopogató tabletta PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban ésdobozban.

Nem feltétlenülkerül forgalomba mindegyik kiszerelés.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

PIERRE FABREMEDICAMENT

45, Place AbelGance

92100 BOULOGNE

Franciaország

Gyártó:

PIERRE FABRE MEDICAMENTgyártóhelye

DIETETIQUE ETPHARMACIE

Z.I. de laCoudette

32290 AIGNAN

FRANCIAORSZÁG

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivelforduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:

PharmaSwissMagyarország Kft.

1146 Budapest,Zichy G.u.5.fsz.1.

OGYI-T-6619/01-02

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2017.november