Betegtájékoztató: Információk afelhasználó számára

Faringopront 3 mg/0,2 mg méz ízesítésû szopogatótabletta

klórhexidin-diglükonát és tetrakain-hidroklorid

Mielõtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékotatóbanleírtaknak, vagy az Ön kezelõorvosa, vagy gyógyszerésze által elmondottaknakmegfelelõen alkalmazza.

-                Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplõinformációkra a késõbbiekben is szüksége lehet.

–               További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-                Feltétlenül tájékoztassa kezelõorvosát, ha tünetei 5 napon belülnem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

-                Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassakezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem soroltbármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1.             Milyen típusú gyógyszer a Faringopront méz ízesítésû szopogató tabletta és milyenbetegségek esetén alkalmazható?

2.             Tudnivalók a Faringopront méz ízesítésû szopogató tabletta szedése elõtt

3.             Hogyan kell alkalmazni a Faringopront mézízesítésû szopogató tablettát?

4.             Lehetséges mellékhatások

5.             Hogyan kell a Faringopront méz ízesítésû szopogató tablettát tárolni?

6.             A csomagolás tartalma és egyéb információk

1.       Milyen típusú gyógyszer a Faringopront mézízesítésû szopogató tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A gyógyszer a kórokozók ellen védõ, helyileg alkalmazható fertõtlenítõszertés fájdalomcsillapításra alkalmas helyi érzéstelenítõszert tartalmaz.

Ez a gyógyszer enyhe (lázzal nem járó) torokfájás,szájfekélyek és egyéb kisebb szájüregi elváltozások kezelésére javallt. Akészítmény felnõttek és 6 évesnél idõsebb gyermekek és serdülõk kezelésérehasználható.

2.       Tudnivalók a Faringopront méz ízesítésû szopogató tabletta szedése elõtt

Ne alkalmazza a Faringopront méz ízesítésû szopogató tablettát

-               ha allergiás a helyi érzéstelenítõszerekre, a klórhexidinre, vagygyógyszer (6. pontban felsorolt) bármely egyéb összetevõjére.

-               6 éves vagy ennél fiatalabb gyermekek esetében.

Figyelmeztetésekés óvintézkedések

A szopogató tabletta hatására,a torokban kialakuló érzéstelenség miatt fennáll a véletlen félrenyelés(étkezés közben hirtelen köhögési roham lép fel és úgy érezheti, hogy a falat alégcsövébe jutott ‑ aspiráció) veszélye, ezért:

–        6‑12éves gyermekeknél körültekintõen kell alkalmazni.

–        akészítményt nem szabad étkezés vagy folyadékfogyasztás elõtt bevenni.

Ezt a készítményt nem célszerû hosszú idõn keresztül (5napnál hosszabb ideig) használni, mert megváltoztathatja a szájüreg és a garattermészetes baktériumflórájának összetételét és ez a baktérium- vagygombafertõzés tovaterjedésének kockázatával jár:

-              Torokfájás: ha belázasodik, a köpete gennyessé, a nyelésnehezítetté/fájdalmassá válik, ill. 5 napos kezelés után sem javul, sõtsúlyosbodik az állapota, FORDULJON ORVOSHOZ!

-              Szájfekélyek és egyéb kisebb szájüregi elváltozások: kiterjedtelváltozás esetén, vagy ha tovaterjed az elváltozás, netán láz jelentkezik,AZONNAL FORDULJON ORVOSHOZ!

Ha a kezelés elkezdésétõl számított 5 napon belül nemérez javulást, vagy tünetei rosszabbodnak, esetleg újabb tünetek jelentkeznek,egyéb kezelésre is szüksége lehet, ezért kérje ki kezelõorvosa tanácsát.

Ne használjon egyidejûlegtöbbféle helyileg (száj/torok) ható, érzéstelenítõ hatású készítményt, mertsúlyos központi idegrendszeri (akár görcsrohamok is), illetve szív-érrendszerimellékhatások (pl. ritmuszavar) léphetnek fel.

Nyelv barnaelszínezõdése: veszélytelen és a kezelés befejeztével eltûnik.

Fogak és a szilikát illetve kompozit fogtömések barna elszínezõdése:nem jelent tartós elszínezõdést és napi rendszeres fogmosással megelõzhetõ.

Egyéb gyógyszerek és Faringopront méz ízesítésû szopogatótabletta

A Faringopront mézízesítésû szopogató tabletta alkalmazása elõtt beszéljen kezelõorvosával vagygyógyszerészével.

A Faringopront mézízesítésû szopogató tabletta egyidejû alkalmazása étellel és itallal

A készítményt nem szabad étkezés vagy folyadékfogyasztáselõtt bevenni.

A szopogató tabletta alkalmazása után az étkezést és azivást 1-2- órán keresztül kerülni kell.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennállÖnnél a terhesség lehetõsége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazásaelõtt beszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség idején ‑ mivel azalkalmazással kapcsolatban nincs elegendõ tapasztalat ‑ akészítmény használata nem javasolt.

A szoptatás idõszakában akészítmény használata nem javasolt, mivel azújszülöttekre vonatkozó kockázat nem zárható ki.

Faringopront méz ízesítésû szopogató tabletta cukrokat (glükóztés szacharózt) tartalmaz

Amennyiben kezelõorvosa korábban már figyelmeztette Önt,hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelõorvosát, mielõtt elkezdialkalmazni ezt a gyógyszert.

Cukorbetegeknek szem elõtt kell tartaniuk, hogy a készítménytablettánként 2,5 g cukrot tartalmaz.

3.       Hogyan kell alkalmazni a Faringopront mézízesítésû szopogató tablettát?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan abetegtájékoztatóban leírtaknak vagyaz Ön kezelõorvosa, vagy gyógyszerészeáltal elmondottaknak megfelelõen alkalmazza. Amennyibennem biztos az adagolást illetõen, kérdezze meg kezelõorvosát vagygyógyszerészét.

Kizárólag felnõttek és 6 évesnél idõsebb gyermekek ésserdülõk kezelésére használható.

A készítmény ajánlott adagja

Felnõttekés 15 évesnél idõsebb serdülõk: 24 óra alatt 4×1 tabletta,elszopogatva.

6-15 évközötti gyermekek és serdülõk: 24 óra alatt 2-3×1 tabletta,elszopogatva.

Alkalmazás utánaz étkezést és az ivást 1-2- órán keresztül kerülni kell.

A készítményegyes adagjainak alkalmazása között legalább 2 órának kell eltelnie.

Ha az elõírtnál több Faringopront méz ízesítésû szopogató tablettát alkalmazott

-               kis mennyiség nem okoz mellékhatásokat

-               nagy mennyiség (sok tabletta) fogyasztása esetén haladéktalanulforduljon orvoshoz vagy keresse fel a kórházi ügyeletet.

A klórhexidin mellékhatásai nem valószínûek,elõfordulhat emésztési kellemetlenség, égõ érzés a szájban vagy torokban, enyhemozgáskoordinációs zavar vagy májrendellenességek.

A tetrakain nyelvmerevséget vagy nyelési nehézséget,idegrendszeri zavarokat (idegesség, látási zavarok, görcsrohamok), szív- ésérrendszeri rendellenességeket (magas vérnyomás, ritmuszavarok) ésmethemoglobinémiát (az oxigénszállításért felelõs hemoglobin molekularendellenes formájának felszaporodása a vérben) okozhat

Ha elfelejtette bevenni a Faringopront méz ízesítésû szopogató tablettát

Nevegyen be kétszeres mennyiséget a kihagyott adag pótlására.

4.       Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinéljelentkeznek.

A feltüntetett mellékhatások gyakorisága nem ismert (arendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):

-              allergiás reakciók, mint például bõrkiütés, csalánkiütés,hirtelen kialakuló duzzanat az arcon, a szemkörnyékén, az ajkakon, a nyelv, agarat vagy a gége területén (ezekben az esetekben nyelési vagy légzésinehezítettséget is okozhat), a kezeken és lábakon, valamint akár súlyos,életveszélyes anafilaxiás sokk (gyengeség, ájulásérzés, keringés-összeomlás) isjelentkezhet: ha ezen tünetek bármelyike fellép, azonnal hagyja abba agyógyszer alkalmazását és keresse fel kezelõorvosát vagy a legközelebbikórház sürgõsségi osztályát;

–        anyelv és a garat átmeneti zsibbadása;

–        véletlenfélrenyelés (étkezés közben hirtelen köhögési roham lép fel és úgy érzi, hogy afalat a légcsövébe jutott) esetén ajánlatos abbahagyni a kezelést és orvoshozfordulni;

–        anyelv barnás elszínezõdése: ez a jelenség ártalmatlan és a kezelés befejezésután megszûnik;

–        afogak vagy a szilikát, ill. kompozit fogtömések barnára színezõdhetnek, mely anapi rendszeres fogmosással megelõzhetõ.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik,tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban felnem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokatközvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.függelékben található elérhetõségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Önis hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre agyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5.       Hogyan kell a Faringopront mézízesítésû szopogató tablettát tárolni?

Legfeljebb 30°C-on tárolandó. A nedvességtõl való védelemérdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

Agyógyszer gyermekektõl elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idõ(Felhasználható:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idõ az adott hónap utolsó napjáravonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon aszennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mittegyen a már nem használt gyógyszereivel . Ezek az intézkedések elõsegítik akörnyezet védelmét.

6.       A csomagolás tartalma ésegyéb információk

Mit tartalmaz a Faringopront mézízesítésû szopogató tabletta?

-              A készítmény hatóanyagai: klórhexidin-diglükonátés tetrakain‑hidroklorid. Egy szopogató tabletta 3 mgklórhexidin-diglükonátot és 0,2 mg tetrakain-hidrokloridot tartalmaz.

-              Egyéb összetevõk: rózsaaroma 26 K 198, ammónium-glicirrizinát, glicirrizium-mentesítettédesgyökér száraz kivonata, méz, nátrium-aszkorbát, glükóz, szacharóz ésgliceridek kukoricakeményítõn.

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Faringopront méz ízesítésû szopogató tabletta világosbarnaszínû, korong alakú szopogató tabletta.

Csomagolás:

12db vagy 24 db szopogató tabletta PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban ésdobozban.

Nem feltétlenülkerül forgalomba mindegyik kiszerelés.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

PIERRE FABREMEDICAMENT

45, Place AbelGance

92100 BOULOGNE

Franciaország

Gyártó:

PIERRE FABRE MEDICAMENTgyártóhelye

DIETETIQUE ETPHARMACIE

Z.I. de laCoudette

32290 AIGNAN

FRANCIAORSZÁG

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivelforduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:

PharmaSwissMagyarország Kft.

1146 Budapest,Zichy G.u.5.fsz.1.

OGYI-T-6619/01-02

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2017.november