Fluprost 250 mg tabletta

Terápiás kategória Onkológia

Árak feltöltése folyamatban

Ehhez a készítményhez tartozó patikai árakat éppen rögzítjük és ellenőrizzük. Hamarosan itt is megjelenik az összehasonlítás — nézz vissza később.

Összehasonlítás

Ugyanilyen hatóanyagú gyógyszerek

flutamid · 3 készítmény · legalacsonyabb ár szerint

Gyógyszer-információ

Összetétel

OGYI regisztrációs szám és összetevők — adatbázisunk alapján.

OGYI szám
OGYI-T-9430

Hivatalos tájékoztató

Betegtájékoztató

Olvasd el figyelmesen az alábbi tájékoztatót a készítmény biztonságos alkalmazásához.

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Fluprost 250 mg tabletta

flutamid

Mielőttelkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbibetegtájékoztatót.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiek­ben is szüksége lehet.

- További kérdéseivel forduljonorvosához vagy gyógyszerészéhez.

- Ezt a gyógyszert az orvos Önnekírta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet mégabban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

- Ha bármely mellékhatás súlyossáválik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyébtünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Fluprost250 mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Fluprost 250 mg tablettaszedése előtt

3. Hogyan kell szedni a Fluprost 250mg tablettát?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Fluprost 250 mgtablettát tárolni?

6. További információk

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FLUPROST250 MG TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A Fluprost tabletta az ún.antiandrogének csoportjába tartozik, mely gátolja a tesztoszteron (férfi nemihormon) hatását a szervezetben.

A Fluprost tabletta a dülmirigy(prosztata) bizonyos típusú rosszindulatú daganatos megbetegedéseinek kezelésérejavasolható ön­magában, vagy kombinált kezelés részeként injekciós gyógyszerrelvagy más kezelési móddal.

2. TUDNIVALÓK A FLUPROST 250 MG TABLETTASZEDÉSE ELŐTT

Ne szedje a Fluprost-ot:

- Ha allergiás (túlérzékeny) aflutamid-ra vagy a Fluprost egyéb összetevőjére.

- Előrehaladott májelégtelenségesetén.

- A Fluprost tablettát csak férfiak szedhetik,nők nem.

A Fluprost fokozottelővigyázatossággal alkalmazható

- májkárosodás gyanúja esetén.Orvosa ezért időnként májfunkciós vizsgálatot végeztet Önnél. Ha májfunkciójakárosodására is utaló jeleket (pl. viszketés, sötét vizelet, hányinger, hányás,állandó étvágytalanság, sárgaság, a has jobb-felső részének érzékenysége vagynem indokolható influenza-szerû tünetek) tapasztal, azonnal tájékoztassa errőlorvosát!

- szív-érrendszeri betegségben.Ilyen esetben a Fluprost tabletta csak fokozott gondossággal és ellenőrzésmellett alkalmazható, mivel a flutamid a tesztoszteronnak és ösztradiolnaknevezett hormonok szintjét emeli a vérben, és ezzel folyadékvisszatartástidézhet elő.

A kezelés ideje alattszedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenültájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyébgyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Ha Önt warfarinhatóanyagú véralvadás-csökkentő gyógyszerrel kezelik, tájékoztassa errőlorvosát a Fluprost szedésének megkezdése előtt, mert esetleg módosítani lehetszükséges a warfarin adagját.

Terhesség és szoptatás

A Fluprost tabletta csakférfiak kezelésére alkalmazható. Terhes és szoptató nőkön nem végeztekvizsgálatokat.

A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhezszükséges képességekre

A Fluprost nem befolyásolja agépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

Fontos információk a Fluprostegyes összetevőiről

A készítmény 221,7 mg tejcukrot (laktózt)tartalmaz tablettánként. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztetteÖnt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdiszedni ezt a gyógyszert.

3. HOGYAN KELL SZEDNI A FLUPROST 250 MGTABLETTÁT?

A Fluprost-ot mindig az orvosáltal elmondottaknak megfelelően szedje.Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagygyógyszerészét. A készítmény szokásos adagja naponta 3×1 tabletta szájonát: reggel, délben és este. Sohase térjen el az orvos által előírt adagoktól ésa szedési gyakoriságtól, hanem rendszeresen szedje a gyógyszert, még akkor is,ha kezdi magát jobban érezni. Orvosa a kezelés alatt időnként vérvizsgálatotrendelhet el Önnél.

Ha az előírtnál többFluprost-ot vett be

Ha az előírtnál több Fluprosttablettát vett be, sürgősen forduljon orvoshoz.

Ha elfelejtette bevenni a Fluprost-ot

Ha kihagy egy adagot, pótoljaa bevételt, amint eszébe jut. Ha azonban közel van a soron következő adagbevételének időpontja, ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adagpótlására, hanem csak az előírt adaggal és módon folytassa a kezelést.

Ha idő előtt abbahagyja aFluprost szedését

Ne hagyja abba a gyógyszerszedését akkor sem, ha tünetei javulnak, hacsak az orvos így nem rendelkezik.

Ha bármilyen további kérdésevan a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagygyógyszerészét.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Fluprost is okozhatmellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A következő táblázat tartalmazza az esetlegesenelőforduló mellékhatásokat és azok gyakoriságát.

Mellékhatás előfordulása

A flutamid egyedüli alkalmazásakor előforduló mellékhatások

Az orvos által előírt kombinációs kezelés részeként szedett flutamid alkalmazásakor előforduló mellékhatások

Nagyon gyakori (valószínûleg 100 kezelt betegből legalább 10-nél előfordul)

emlőnagyobbodás, emlőérzékenység, tejcsorgás az emlőből

csökkent nemi vágy, nemzőképtelenség, hőhullámok

Gyakori (valószínûleg 100 kezelt betegből 1‑10-nél fordul elő)

fokozott étvágy, fáradtság, kóros májfunkciót mutató laborvizsgálati lelet

fáradtság

Nem gyakori (valószínûleg 1000 kezelt betegből 1‑10-nél fordul elő)

álmatlanság

Ritka (valószínûleg 10 000 kezelt betegből 1‑10-nél fordul elő)

vizenyő, nyirokpangás okozta vizenyő, bőrbevérzések, övsömör, csökkent nemi vágy, ondósejtszám-csökkenés, szomjúság, étvágytalanság, nyugtalanság, depresszió, szédülés, fejfájás, homályos látás, mellkasi fájdalom, gyógyszer-okozta immunbetegség (ún. lupusz-szerû tünetegyüttes), hasmenés, hányinger, hányás, gyomorproblémák, fekélyszerû fájdalom, gyomorégés, székrekedés, viszketés, húgy-ivarszervi tünetek, erőtlenség, rossz közérzet

vizenyő, vérszegénység, fehérvérsejtszám-csökkenés, vérlemezkeszám-csökkenés, emlőnagyobbodás, étvágytalanság, magas vércukorszint, a meglévő cukorbetegség rosszabbodása, nyugtalanság, depresszió, aluszékonyság, zavartság, idegesség, magas vérnyomás, hasmenés, hányinger, hányás, emésztőrendszeri betegségek, sárgaság, bőrkiütés, idegrendszeri és izomtünetek, irritáció az injekció helyén, májfunkciós laborvizsgálati értékek megváltozása, a vér karbamidszintjének vagy kreatininszintjének emelkedése

Nagyon ritka (valószínûleg 100 000 kezelt betegből 10-nél kevesebbnél fordul elő, ide értve az egyedi és az ismeretlen gyakoriságú eseteket is)

rosszindulatú emlődaganat férfiaknál, májgyulladás, fényérzékenység

vérszegénység, kóros vérfesték felszaporodása a vérben (ún. methemoglobinémia vagy szulfhemoglobinémia), tüdőbetegségek, epeelzáródásos sárgaság, májkóma, májelhalás, májelhalást követő halálozás, fényérzékenység, bőrvörösség, fekélyképződés a bőrben, hólyagos bőrkiütések, bőrelhalás, a vizelet színének megváltozása borostyánkőszínre vagy sárgászöldre

Habármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsoroltmellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagygyógyszerészét.

5. HOGYAN KELL A FLUPROST 250 MG TABLETTÁT TÁROLNI?

Legfeljebb 30 °C-on, azeredeti csomagolásban tárolandó.

A gyógyszergyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő („Felhasználható:”)után ne szedje a Fluprost-ot. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjáravonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy aháztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogyszükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedésekelősegítik a környezet védelmét.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Fluprosttabletta

- A készítmény hatóanyaga: 250 mgflutamid tablettánként.

- Egyéb összetevők:magnézium-sztearát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, nátrium-lauril-szulfát,mikrokristályos cellulóz, kukoricakeményítő, vízmentes laktóz (221,7 mg).

Milyen a Fluprost készítmény külleme, és mit tartalmaz a csomagolás

A Fluprost tablettahalványsárga, kerek, lapos, metszett élû, egyik oldalán törővonallal ellátotttabletta.

Csomagolás: 30 db vagy 100 dbtabletta buborékcsomagolásban és dobozban.

Nem feltétlenül mindegyikkiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozataliengedély jogosultja és a gyártó:

Lisapharma S.p.A.

Via Licinio 11, 22036 Erba

Olaszország

OGYI-T-9430/01-02

Abetegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2010-03-19

Fontos egészségügyi tájékoztatás: Az oldalon található információk és árak kizárólag általános tájékoztatást szolgálnak, nem helyettesítik az orvosi diagnózist, kezelést vagy a gyógyszerész szakmai tanácsát. Gyógyszer vagy gyógyhatású készítmény alkalmazása előtt mindig olvasd el a hivatalos betegtájékoztatót, és egyéni kérdés, krónikus betegség, fennálló tünet vagy rendszeresen szedett gyógyszerek esetén konzultálj kezelőorvosoddal vagy gyógyszerésszel. Egészségügyi vészhelyzet esetén haladéktalanul fordulj orvoshoz! Az árak és elérhetőségek változhatnak, az esetleges eltérésekért felelősséget nem vállalunk.