Gyógyszerkeresés egyszerűen
Fluprost 250 mg tabletta
Betegtájékoztató
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Fluprost 250 mg tabletta
flutamid
Mielõttelkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbibetegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljonorvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnekírta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet mégabban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossáválik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyébtünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Fluprost250 mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Fluprost 250 mg tablettaszedése elõtt
3. Hogyan kell szedni a Fluprost 250mg tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Fluprost 250 mgtablettát tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FLUPROST250 MG TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Fluprost tabletta az ún.antiandrogének csoportjába tartozik, mely gátolja a tesztoszteron (férfi nemihormon) hatását a szervezetben.
A Fluprost tabletta a dülmirigy(prosztata) bizonyos típusú rosszindulatú daganatos megbetegedéseinek kezelésérejavasolható önmagában, vagy kombinált kezelés részeként injekciós gyógyszerrelvagy más kezelési móddal.
2. TUDNIVALÓK A FLUPROST 250 MG TABLETTASZEDÉSE ELÕTT
Ne szedje a Fluprost-ot:
- Ha allergiás (túlérzékeny) aflutamid-ra vagy a Fluprost egyéb összetevõjére.
- Elõrehaladott májelégtelenségesetén.
- A Fluprost tablettát csak férfiak szedhetik,nõk nem.
A Fluprost fokozottelõvigyázatossággal alkalmazható
- májkárosodás gyanúja esetén.Orvosa ezért idõnként májfunkciós vizsgálatot végeztet Önnél. Ha májfunkciójakárosodására is utaló jeleket (pl. viszketés, sötét vizelet, hányinger, hányás,állandó étvágytalanság, sárgaság, a has jobb-felsõ részének érzékenysége vagynem indokolható influenza-szerû tünetek) tapasztal, azonnal tájékoztassa errõlorvosát!
- szív-érrendszeri betegségben.Ilyen esetben a Fluprost tabletta csak fokozott gondossággal és ellenõrzésmellett alkalmazható, mivel a flutamid a tesztoszteronnak és ösztradiolnaknevezett hormonok szintjét emeli a vérben, és ezzel folyadékvisszatartástidézhet elõ.
A kezelés ideje alattszedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenültájékoztassa kezelõorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyébgyógyszereirõl, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Ha Önt warfarinhatóanyagú véralvadás-csökkentõ gyógyszerrel kezelik, tájékoztassa errõlorvosát a Fluprost szedésének megkezdése elõtt, mert esetleg módosítani lehetszükséges a warfarin adagját.
Terhesség és szoptatás
A Fluprost tabletta csakférfiak kezelésére alkalmazható. Terhes és szoptató nõkön nem végeztekvizsgálatokat.
A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhezszükséges képességekre
A Fluprost nem befolyásolja agépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Fontos információk a Fluprostegyes összetevõirõl
A készítmény 221,7 mg tejcukrot (laktózt)tartalmaz tablettánként. Amennyiben kezelõorvosa korábban már figyelmeztetteÖnt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielõtt elkezdiszedni ezt a gyógyszert.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A FLUPROST 250 MGTABLETTÁT?
A Fluprost-ot mindig az orvosáltal elmondottaknak megfelelõen szedje.Amennyiben nem biztos az adagolást illetõen, kérdezze meg orvosát vagygyógyszerészét. A készítmény szokásos adagja naponta 3×1 tabletta szájonát: reggel, délben és este. Sohase térjen el az orvos által elõírt adagoktól ésa szedési gyakoriságtól, hanem rendszeresen szedje a gyógyszert, még akkor is,ha kezdi magát jobban érezni. Orvosa a kezelés alatt idõnként vérvizsgálatotrendelhet el Önnél.
Ha az elõírtnál többFluprost-ot vett be
Ha az elõírtnál több Fluprosttablettát vett be, sürgõsen forduljon orvoshoz.
Ha elfelejtette bevenni a Fluprost-ot
Ha kihagy egy adagot, pótoljaa bevételt, amint eszébe jut. Ha azonban közel van a soron következõ adagbevételének idõpontja, ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adagpótlására, hanem csak az elõírt adaggal és módon folytassa a kezelést.
Ha idõ elõtt abbahagyja aFluprost szedését
Ne hagyja abba a gyógyszerszedését akkor sem, ha tünetei javulnak, hacsak az orvos így nem rendelkezik.
Ha bármilyen további kérdésevan a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagygyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Fluprost is okozhatmellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A következõ táblázat tartalmazza az esetlegesenelõforduló mellékhatásokat és azok gyakoriságát.
| Mellékhatás elõfordulása | A flutamid egyedüli alkalmazásakor elõforduló mellékhatások | Az orvos által elõírt kombinációs kezelés részeként szedett flutamid alkalmazásakor elõforduló mellékhatások |
| Nagyon gyakori (valószínûleg 100 kezelt betegbõl legalább 10-nél elõfordul) | emlõnagyobbodás, emlõérzékenység, tejcsorgás az emlõbõl | csökkent nemi vágy, nemzõképtelenség, hõhullámok |
| Gyakori (valószínûleg 100 kezelt betegbõl 1‑10-nél fordul elõ) | fokozott étvágy, fáradtság, kóros májfunkciót mutató laborvizsgálati lelet | fáradtság |
| Nem gyakori (valószínûleg 1000 kezelt betegbõl 1‑10-nél fordul elõ) | álmatlanság |
|
| Ritka (valószínûleg 10 000 kezelt betegbõl 1‑10-nél fordul elõ) | vizenyõ, nyirokpangás okozta vizenyõ, bõrbevérzések, övsömör, csökkent nemi vágy, ondósejtszám-csökkenés, szomjúság, étvágytalanság, nyugtalanság, depresszió, szédülés, fejfájás, homályos látás, mellkasi fájdalom, gyógyszer-okozta immunbetegség (ún. lupusz-szerû tünetegyüttes), hasmenés, hányinger, hányás, gyomorproblémák, fekélyszerû fájdalom, gyomorégés, székrekedés, viszketés, húgy-ivarszervi tünetek, erõtlenség, rossz közérzet | vizenyõ, vérszegénység, fehérvérsejtszám-csökkenés, vérlemezkeszám-csökkenés, emlõnagyobbodás, étvágytalanság, magas vércukorszint, a meglévõ cukorbetegség rosszabbodása, nyugtalanság, depresszió, aluszékonyság, zavartság, idegesség, magas vérnyomás, hasmenés, hányinger, hányás, emésztõrendszeri betegségek, sárgaság, bõrkiütés, idegrendszeri és izomtünetek, irritáció az injekció helyén, májfunkciós laborvizsgálati értékek megváltozása, a vér karbamidszintjének vagy kreatininszintjének emelkedése |
| Nagyon ritka (valószínûleg 100 000 kezelt betegbõl 10-nél kevesebbnél fordul elõ, ide értve az egyedi és az ismeretlen gyakoriságú eseteket is) | rosszindulatú emlõdaganat férfiaknál, májgyulladás, fényérzékenység | vérszegénység, kóros vérfesték felszaporodása a vérben (ún. methemoglobinémia vagy szulfhemoglobinémia), tüdõbetegségek, epeelzáródásos sárgaság, májkóma, májelhalás, májelhalást követõ halálozás, fényérzékenység, bõrvörösség, fekélyképzõdés a bõrben, hólyagos bõrkiütések, bõrelhalás, a vizelet színének megváltozása borostyánkõszínre vagy sárgászöldre |
Habármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsoroltmellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagygyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A FLUPROST 250 MG TABLETTÁT TÁROLNI?
Legfeljebb 30 °C-on, azeredeti csomagolásban tárolandó.
A gyógyszergyermekektõl elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idõ (Felhasználható:)után ne szedje a Fluprost-ot. A lejárati idõ a megadott hónap utolsó napjáravonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy aháztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogyszükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedésekelõsegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Fluprosttabletta
- A készítmény hatóanyaga: 250 mgflutamid tablettánként.
- Egyéb összetevõk:magnézium-sztearát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, nátrium-lauril-szulfát,mikrokristályos cellulóz, kukoricakeményítõ, vízmentes laktóz (221,7 mg).
Milyen a Fluprost készítmény külleme, és mit tartalmaz a csomagolás
A Fluprost tablettahalványsárga, kerek, lapos, metszett élû, egyik oldalán törõvonallal ellátotttabletta.
Csomagolás: 30 db vagy 100 dbtabletta buborékcsomagolásban és dobozban.
Nem feltétlenül mindegyikkiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozataliengedély jogosultja és a gyártó:
Lisapharma S.p.A.
Via Licinio 11, 22036 Erba
Olaszország
OGYI-T-9430/01-02
Abetegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2010-03-19
