Betegtájékoztató: Információk afelhasználó számára

Gool 1500 mg porbelsőleges oldathoz

glükózamin

Mielőtt elkezdi szedni ezta gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Önszámára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindigpontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, vagygyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benneszereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

- További információkértvagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

- Ha Önnél bármilyenmellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy.

Eza betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. Lásd 4. pont.

- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, hatünetei 30 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztatótartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Gool és milyenbetegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Gool alkalmazása előtt

3. Hogyan kell alkalmazni a Gool-t?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Gool-t tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Gool és milyen betegségekesetén alkalmazható?

A Gool az egyéb nem szteroidgyulladáscsökkentők és reumaellenes gyógyszerek csoportjába tartozik.

Hatóanyaga, a glükózamin aszervezetben jelenlévő anyag, amely glükózból (a cukrok egyik fajtája)képződik. A glükózaminra azért van szüksége a szervezetnek, hogy ezekbőlnagyobb molekulákat építsen, amelyek némelyike megtalálható például a porcokbanés a szinoviális (az ízületeket körülvevő) folyadékban.

A Gool az enyhe ésközépsúlyos csont-ízületi megbetegedés (osteoarthrosis) tüneteinek, a fájdalomés mozgáskorlátozottság enyhítésére szolgál.

A Gool nem alkalmas a hevenyfájdalom csillapítására.

2. Tudnivalók a Gool alkalmazásaelőtt

Ne szedje a Gool-t,

- ha allergiás (túlérzékeny) aglükózamin-szulfátra, vagy a gyógyszer (6.pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;

- ha allergiás(túlérzékeny) a kagylóra, mivel a glükózamint kagylóból nyerik!

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Gool szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagygyógyszerészével.

Tájékoztassa orvosát,

- ha szívbetegség ismert kockázata áll fenn Önnél,mivel a vér koleszterinszintje megemelkedhet a Gool-kezelés alatt;

- ha cukorbeteg (diabetes mellitus), mivel avércukorszintje és a szükséges inzulin mennyisége módosulhat;

- ha asztmás! A glükózamin-kezelés elkezdésekorasztmás tünetei súlyosbodhatnak.

- ha egyéb gyógyszereket szed;

- ha károsodott a vese- vagy májmûködése!

Laboratóriumi vizsgálatoknálmindig közölje, hogy Gool-kezelés alatt áll, mivel a glükózamin módosíthatja atesztek eredményét!

Egyéb gyógyszerek és aGool

Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyébgyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is!

Egyéb gyógyszerek és a Gool

Óvatosan kell eljárni, ha a Gool-tmás gyógyszerekkel kell együtt adni, különösen az alábbiakkal::

· véralvadásgátlásra használt,bizonyos típusú gyógyszerek (például warfarin, dikumarol, fenprokumon,acenokumarol és fluidion). Felerősödhet ezen gyógyszerek hatása, haglükózaminnal együtt alkalmazzák azokat. Az ilyen kombinációkkal kezeltbetegeket ezért nagyon körültekintően kell ellenőrizni, amikor aglükózamin-kezelést megkezdik vagy leállítják.

· szervátültetés után szedettgyógyszerek (ciklosporin),

· antibiotikumok (tetraciklin)!

A Gool egyidejûalkalmazása étellel vagy itallal

A Gool bevehető étkezéskorvagy étkezéstől függetlenül.

Terhesség, szoptatás éstermékenység

A Gool a terhesség idejealatt nem alkalmazható.

A Gool használata a szoptatásideje alatt nem ajánlott.

Mielőtt bármilyen gyógyszertelkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével!

A készítmény hatásai agépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Gool nem befolyásoljaezeket a tevékenységeket, de ha a készítmény alkalmazása során fáradtnak érzimagát, vagy ha álmosságot, szédülést, fejfájást, hányingert, hányást tapasztal,akkor ne vezessen!

A Gool szorbitottartalmaz. Amennyiben kezelőorvosakorábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse felorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert!

A Gool fenilalaninforrást(aszpartám) tartalmaz. A készítménylebomlásakor fenilalanin képződik, ezért alkalmazása fenilketonúriában (öröklődőanyagcserezavar) szenvedő betegek esetében ártalmas lehet.

3. Hogyan kell alkalmazni a Gool-t?

Ezta gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Önkezelőorvosa, vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagygyógyszerészét.

Szájon át alkalmazandó.

A készítmény ajánlott adagja felnőtteknek:egy tasak naponta.

Oldja fel a tasak tartalmátegy pohár vízben (kb. 2,5 deciliter), és étkezéskor vagy étkezéstől függetlenülfogyassza el!

Előfordulhat, hogy a tünetek(főleg a fájdalom) enyhülése csak több héttel a kezelés elkezdése után,bizonyos esetekben pedig csak ennél hosszabb idő múlva tapasztalható.Amennyiben a tünetek 2-3 hónap múlva sem enyhülnek, a Gool terápia folytatásátilletően keresse fel orvosát vagy gyógyszerészét!

Idősek:

Nincs szükség az adagolásmódosítására. Kövesse az orvos utasítását!

Alkalmazása gyermekeknélés serdülőknél:

18 éves kor alatti gyermekeknekés serdülőkorúaknak nem adható, mertezekben a betegcsoportokban a glükózamin-szulfát hatásossága és biztonságosságanem bizonyított.

Alkalmazása károsodottvese- és/vagy májmûködésû betegeknél:

Szükség lehet az adagokcsökkentésére. Kövesse az orvos utasítását!

Ha az előírtnál többGool-t vett be?

Ha az előírtnál nagyobbadagot vett be a Gool-ból és rosszul érzi magát, kérje ki orvosa vagygyógyszerésze tanácsát, ill. forduljon egy kórházhoz!

Vigye magával a készítménycsomagolását!

Túladagolásról eddig nemszámoltak be.

Ha elfelejtette bevenni aGool-t

Ne vegyen be kétszeres adagota kihagyott adag pótlására!

Ha idő előtt abbahagyja a Gool szedését

Tünetei kiújulhatnak.

Ha bármilyen további kérdése vana gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét,vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így eza gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, melyek azonban nem mindenkinéljelentkeznek.

A következőmellékhatásokat jelentették:

Gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

fejfájás, álmosság, hányinger,székrekedés, gyomorégés, hasmenés, emésztési zavar, gyomorfájdalom.

Nem gyakorimellékhatások (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):

bőrviszketés, bőrvörösödés, bőrkiütés.

Nagyon ritkamellékhatások (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

folyadékvisszatartás, dagadt láb, boka és kéz.

A fentieken kívülelőfordulhatnak Ön által nem észlelhető mellékhatások, mint például akoleszterin-szint emelkedése. Ez az állapot rendeződik a kezelés befejezéseután.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyenmellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatásokbejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljonrendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Gool-t tárolni?

Ez a gyógyszer nem igényel különlegestárolást.

Agyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon/tasakonfeltüntetett lejárati idő (Felhasználható/Exp) után ne szedje ezt a gyógyszert.A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert nedobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét,hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedésekelősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolástartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Gool?

- A készítmény hatóanyaga: 1200,0 mg glükózamin (megfelel 1500,0 mgglükózamin-szulfátnak, 1884,0 mg kristályos glükózamin-szulfát-nátrium-kloridformájában) tasakonként.

- Egyéb összetevők: szorbit, aszpartám, vízmentes citromsav, makrogol6000.

Milyen a készítménykülleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A glükózamin fehér vagy krémszínûpor.

Csomagolás: Kb. 3,95 g portasakban. 6 db, 20 db, 30 db vagy 60 db tasak dobozban.

Nem feltétlenül mindegyikkiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozataliengedély jogosultja:

Angelini Pharma Österreich GmbH

Brigittenauer Lände 50-54

A-1200 Bécs

Ausztria

Gyártó:

Aziende Chimiche RiuniteAngelini Francesco

A.C.R.A.F. S.p.A.

Via Vecchia del Pinocchio, 22

60131 Ancona

Olaszország

OGYI-T-20065/001-004

A betegtájékoztató legutóbbifelülvizsgálatának dátuma: 2018.április