Betegtájékoztató: Információk afelhasználó számára

Gool 1500 mg porbelsõleges oldathoz

glükózamin

Mielõtt elkezdi szedni ezta gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Önszámára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindigpontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelõorvosa, vagygyógyszerésze által elmondottaknak megfelelõen szedje.

-     Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benneszereplõ információkra a késõbbiekben is szüksége lehet.

-     További információkértvagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-     Ha Önnél bármilyenmellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát, vagy.

Eza betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. Lásd 4. pont.

-     Feltétlenül tájékoztassa kezelõorvosát, hatünetei 30 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztatótartalma:

1.      Milyen típusú gyógyszer a Gool és milyenbetegségek esetén alkalmazható?

2.      Tudnivalók a Gool alkalmazása elõtt

3.      Hogyan kell alkalmazni a Gool-t?

4.      Lehetséges mellékhatások

5.      Hogyan kell a Gool-t tárolni?

6.      A csomagolás tartalma és egyéb információk

1.      Milyen típusú gyógyszer a Gool és milyen betegségekesetén alkalmazható?

A Gool az egyéb nem szteroidgyulladáscsökkentõk és reumaellenes gyógyszerek csoportjába tartozik.

Hatóanyaga, a glükózamin aszervezetben jelenlévõ anyag, amely glükózból (a cukrok egyik fajtája)képzõdik. A glükózaminra azért van szüksége a szervezetnek, hogy ezekbõlnagyobb molekulákat építsen, amelyek némelyike megtalálható például a porcokbanés a szinoviális (az ízületeket körülvevõ) folyadékban.

A Gool az enyhe ésközépsúlyos csont-ízületi megbetegedés (osteoarthrosis) tüneteinek, a fájdalomés mozgáskorlátozottság enyhítésére szolgál.

A Gool nem alkalmas a hevenyfájdalom csillapítására.

2.      Tudnivalók a Gool alkalmazásaelõtt

Ne szedje a Gool-t,

-     ha allergiás (túlérzékeny) aglükózamin-szulfátra, vagy a gyógyszer (6.pontban felsorolt) egyéb összetevõjére;

-     ha allergiás(túlérzékeny) a kagylóra, mivel a glükózamint kagylóból nyerik!

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Gool szedése elõtt beszéljen kezelõorvosával vagygyógyszerészével.

Tájékoztassa orvosát,

-     ha szívbetegség ismert kockázata áll fenn Önnél,mivel a vér koleszterinszintje megemelkedhet a Gool-kezelés alatt;

-     ha cukorbeteg (diabetes mellitus), mivel avércukorszintje és a szükséges inzulin mennyisége módosulhat;

-     ha asztmás! A glükózamin-kezelés elkezdésekorasztmás tünetei súlyosbodhatnak.

-     ha egyéb gyógyszereket szed;

-     ha károsodott a vese- vagy májmûködése!

Laboratóriumi vizsgálatoknálmindig közölje, hogy Gool-kezelés alatt áll, mivel a glükózamin módosíthatja atesztek eredményét!

Egyéb gyógyszerek és aGool

Feltétlenül tájékoztassakezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyébgyógyszereirõl, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is!

Egyéb gyógyszerek és a Gool

Óvatosan kell eljárni, ha a Gool-tmás gyógyszerekkel kell együtt adni, különösen az alábbiakkal::

·               véralvadásgátlásra használt,bizonyos típusú gyógyszerek (például warfarin, dikumarol, fenprokumon,acenokumarol és fluidion). Felerõsödhet ezen gyógyszerek hatása, haglükózaminnal együtt alkalmazzák azokat. Az ilyen kombinációkkal kezeltbetegeket ezért nagyon körültekintõen kell ellenõrizni, amikor aglükózamin-kezelést megkezdik vagy leállítják.

·               szervátültetés után szedettgyógyszerek (ciklosporin),

·               antibiotikumok (tetraciklin)!

A Gool egyidejûalkalmazása étellel vagy itallal

A Gool bevehetõ étkezéskorvagy étkezéstõl függetlenül.

Terhesség, szoptatás éstermékenység

A Gool a terhesség idejealatt nem alkalmazható.

A Gool használata a szoptatásideje alatt nem ajánlott.

Mielõtt bármilyen gyógyszertelkezdene szedni, beszélje meg kezelõorvosával vagy gyógyszerészével!

A készítmény hatásai agépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Gool nem befolyásoljaezeket a tevékenységeket, de ha a készítmény alkalmazása során fáradtnak érzimagát, vagy ha álmosságot, szédülést, fejfájást, hányingert, hányást tapasztal,akkor ne vezessen!

A Gool szorbitottartalmaz. Amennyiben kezelõorvosakorábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse felorvosát, mielõtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert!

A Gool fenilalaninforrást(aszpartám) tartalmaz. A készítménylebomlásakor fenilalanin képzõdik, ezért alkalmazása fenilketonúriában (öröklõdõanyagcserezavar) szenvedõ betegek esetében ártalmas lehet.

3.      Hogyan kell alkalmazni a Gool-t?

Ezta gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Önkezelõorvosa, vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelõen szedje.Amennyiben nem biztos az adagolást illetõen, kérdezze meg kezelõorvosát vagygyógyszerészét.

Szájon át alkalmazandó.

A készítmény ajánlott adagja felnõtteknek:egy tasak naponta.

Oldja fel a tasak tartalmátegy pohár vízben (kb. 2,5 deciliter), és étkezéskor vagy étkezéstõl függetlenülfogyassza el!

Elõfordulhat, hogy a tünetek(fõleg a fájdalom) enyhülése csak több héttel a kezelés elkezdése után,bizonyos esetekben pedig csak ennél hosszabb idõ múlva tapasztalható.Amennyiben a tünetek 2-3 hónap múlva sem enyhülnek, a Gool terápia folytatásátilletõen keresse fel orvosát vagy gyógyszerészét!

Idõsek:

Nincs szükség az adagolásmódosítására. Kövesse az orvos utasítását!

Alkalmazása gyermekeknélés serdülõknél:

18 éves kor alatti gyermekeknekés serdülõkorúaknak nem adható, mertezekben a betegcsoportokban a glükózamin-szulfát hatásossága és biztonságosságanem bizonyított.

Alkalmazása károsodottvese- és/vagy májmûködésû betegeknél:

Szükség lehet az adagokcsökkentésére. Kövesse az orvos utasítását!

Ha az elõírtnál többGool-t vett be?

Ha az elõírtnál nagyobbadagot vett be a Gool-ból és rosszul érzi magát, kérje ki orvosa vagygyógyszerésze tanácsát, ill. forduljon egy kórházhoz!

Vigye magával a készítménycsomagolását!

Túladagolásról eddig nemszámoltak be.

Ha elfelejtette bevenni aGool-t

Ne vegyen be kétszeres adagota kihagyott adag pótlására!

Ha idõ elõtt abbahagyja a Gool szedését

Tünetei kiújulhatnak.

Ha bármilyen további kérdése vana gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét,vagy a gondozását végzõ egészségügyi szakembert.

4.      Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így eza gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, melyek azonban nem mindenkinéljelentkeznek.

A következõmellékhatásokat jelentették:

Gyakori mellékhatások (10-bõl legfeljebb 1 beteget érinthet):

fejfájás, álmosság, hányinger,székrekedés, gyomorégés, hasmenés, emésztési zavar, gyomorfájdalom.

Nem gyakorimellékhatások (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):

bõrviszketés, bõrvörösödés, bõrkiütés.

Nagyon ritkamellékhatások (10 000-bõl legfeljebb 1 beteget érinthet):

folyadékvisszatartás, dagadt láb, boka és kéz.

A fentieken kívülelõfordulhatnak Ön által nem észlelhetõ mellékhatások, mint például akoleszterin-szint emelkedése. Ez az állapot rendezõdik a kezelés befejezéseután.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyenmellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.függelékben található elérhetõségeken keresztül.

A mellékhatásokbejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljonrendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5.      Hogyan kell a Gool-t tárolni?

Ez a gyógyszer nem igényel különlegestárolást.

Agyógyszer gyermekektõl elzárva tartandó!

A dobozon/tasakonfeltüntetett lejárati idõ (Felhasználható/Exp) után ne szedje ezt a gyógyszert.A lejárati idõ az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert nedobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét,hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedésekelõsegítik a környezet védelmét.

6.         A csomagolástartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Gool?

-     A készítmény hatóanyaga: 1200,0 mg glükózamin (megfelel 1500,0 mgglükózamin-szulfátnak, 1884,0 mg kristályos glükózamin-szulfát-nátrium-kloridformájában) tasakonként.

-     Egyéb összetevõk: szorbit, aszpartám, vízmentes citromsav, makrogol6000.

Milyen a készítménykülleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A glükózamin fehér vagy krémszínûpor.

Csomagolás: Kb. 3,95 g portasakban. 6 db, 20 db, 30 db vagy 60 db tasak dobozban.

Nem feltétlenül mindegyikkiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozataliengedély jogosultja:

Angelini Pharma Österreich GmbH

Brigittenauer Lände 50-54

A-1200 Bécs

Ausztria

Gyártó:

Aziende Chimiche RiuniteAngelini Francesco

A.C.R.A.F. S.p.A.

Via Vecchia del Pinocchio, 22

60131 Ancona

Olaszország

OGYI-T-20065/001-004

A betegtájékoztató legutóbbifelülvizsgálatának dátuma: 2018.április