Iopamiro 300 injekció 10 ml

Iopamiro 300injekció 30 ml

Iopamiro 300injekció 50 ml

Iopamiro 300injekció 100 ml

Iopamiro 370injekció 30 ml

Iopamiro 370injekció 50 ml

Iopamiro 370injekció 100 ml

Mielõttbeadják Önnek ezt az injekciót, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoz­tatót.

Eza betegtájékoztató minden információt tartalmaz a készítménnyel kapcso­lat­ban,amit Önnek tudnia kell.

Tartsameg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplõ információkra a késõbbiek­ben isszüksége lehet.

Továbbikérdéseivel forduljon kezelõorvosához.

Mitkell tudnia a Iopamiro injekcióról?

AIopamiro injekció olyan oldat, melyet bizonyos fajta röntgenvizsgálatokelvégzésekor adnak be Önnek.

–  Akészítmény hatóanyaga:

Iopamiro300 injekció:

6124mg, ill. 18.372 mg, ill. 30.620 mg, ill. 61.240 mg iopamidolum 10 ml-esampullánként, ill. 30 ml-es, ill.

50ml-es, ill. 100 ml-es üvegenként.

Iopamiro370 injekció:

22.659mg, ill. 37.765 mg, ill. 75.530 mg, iopamidolum 30 ml-es, ill. 50 ml-es, ill.100 ml-es üvegenként.

–Segédanyagok: nátrium-kálcium-edetát, trometamol, sósav, injekcióhoz valódesztillált víz.

Aziopamidol a röntgensugarat elnyelõ festékként viselkedik. A testbefecskendezettoldat a röntgen­su­gárzásban kirajzolja az üres tereket és a lágyrészeket.

­

Mirehasználják a Iopamiro injekciót?

Kétféleröntgenvizsgálat létezik: a natív és a kontrasztanyagos. A natívröntgenvizsgálatot például arra használják, hogy ábrázolják a jóröntgenárnyékot adó kemény szövetek elváltozásait, így a csonttöréseket vagy azízületi károsodásokat. A kontrasztanyagos röntgenvizsgálatok részletgazdagabbképet adnak, és alkalmasak a lágyrészek ábrázolására is. Ezekhez avizsgálatokhoz egy speciális festékanyagot alkal­maz­nak, amely elnyeli aröntgensugarakat, és a vizsgálandó lágyrészekbe juttatva kirajzolja az üregeketés körülrajzolja a lágyrészeket. A iopamidol ilyen festékanyag. Különbözõerõsségû formái vannak, melyeket eltérõ célra alkalmaznak.

Mikornem alkalmazható a Iopamiro injekció?

AIopamiro injekció nem adható azoknak az egyéneknek, akik a készítményösszetevõivel vagy a hasonló típusú jódtartalmú készítményekkel szembentúlérzékenyek. Feltétlenül tájékoztassa a vizsgálatot végzõ radiológust, ha korábban Önnél ilyen készítményre kóros reakció alakult ki.

Aradiológus különös gonddal adja be a Iopamiro injekciót azoknak a betegeknek,akik asztmásak, vagy szívbetegségük van, magas a vérnyomásuk, cukorbetegek,epilep­sziásak, pajzsmirigy túlmûködésben (hyperthyreosis)  szenvednek, amellékvese elõállomá­nyá­nak daga­nata (phaeochromocytoma), myasthenia gravis(az akaratlagos izmok fáradékony­sága) esetén, nagymolekulájú globulinok felszaporodásakor a vérben (macroglobulinaemia), sarlósejtes vérsze­génységükvan, illetve a csontvelõbõl kiinduló rossz­in­du­lat daganatban (myelomamultiplex) vagy az idegrendszer különbözõ helyein a myelin hüvely elveszté­sé­veljáró folyamatban (sclerosis multiplex) szen­vednek. Bizonyosodjon meg arról,hogy az orvosa tud arról, ha fenti betegségek valamelyikében vagy egyéb súlyosbetegségben szenved.

Kortikoszteroidokiopamidollal együtt intrathecalisan nem adhatók.

Alkalmazható-ea más gyógyszeres kezeléssel egyidõben?

Tájékoztassaaz orvost, ha metformint szed a cukorbetegségére, vagy papaverint szed, deszámoljon be az Ön által szedett többi gyógyszerrõl is, beleértve azokat is,amelyeket a gyógyszertárban vény nélkül vá­sárolt.

Alkalmazható-eterhesség és szoptatás ideje alatt?

Mivelterhesség ideje alatt kerülni kell a RTG-sugárzást, terhes nõknél csak akkoralkalmazható a Iopa­miro, ha az orvos különösen fontosnak ítéli a vizsgálatot.

Hogyanalkalmazzák a Iopamiro injekciót?

Aröntgenasszisztens (a megfelelõ képzésben részesült asszisztens) elmagyarázzaÖnnek az eljárást.

Azorvos (a röntgenvizsgálatokra specializálódott radiológus) választja ki akontrasztanyagot és annak mennyiségét, és õ adja be Önnek az injekciót.

Avizsgálat megkezdése elõtt esetleg helyi érzéstelenítõt és egyéb  gyógyszert iskap, hogy ellazuljon vagy elálmosodjon.

Apontos eljárás és a kontrasztanyag mennyisége attól függ, hogy melyiktesttájékát vizsgálják.

Akontraszt­anyagot befecskendezik a megfelelõ érbe. Azután elkészítik aröntgenképet. A jód nem marad a szervezetében, hanem a vizelettel néhány óránbelül kiürül.

Azadott vizsgálattól és a beteg testsúlyától függõen különbözõ mennyiségûkontrasztanyagot alkalmaz­nak. A radiológus elmagyarázza ezt Önnek. Aröntgenfelvétel sorozathoz egy injekcióra van szükség.

Aradiológus a nõktõl megkérdezi majd a menstruációs ciklusuk idõpontjait, mertnem ajánlatos a vizs­gálatot a tüszõérést (ovuláció) megelõzõ idõben vagyterhesség esetén végezni.

AIopamiro injekciót semmiféle más anyaggal nem keverik a befecskendezés elõtt.

Milyenmellékhatások alakulhatnak ki a kezelés során?

Néhányanmelegséget éreznek a befecskendezésekor. A Iopamiro a többi röntgenkontrasztanyaghoz hasonlóan ritkán keringésösszeomlást (shock), lázat,hányingert, hányást, légzési nehézséget, asztmát, csökkent vesefunkciót,pajzsmirigy-túlmûködést (hyperthyreosis) és vérnyomáscsökkenést okozhat.Elõfordulhatnak enyhébb mellékhatások, például fejfájás, izzadás, vérzéssel ésvéraláfutások képzõ­dé­sével járó vérlemezkeszám csökkenés, rendezetlenszívmûködés, bõrkiütés és kipirulás is.

Habármilyen kellemetlen mellékhatást tapasztal, jelezze a radiológusnak vagy aröntgenasszisztensnek.

AIopamiro injekció után legalább egy óráig ne vezessen gépjármûvet és nedolgozzon munkagéppel.

Hogyankell tárolni a Iopamiro injekciót?

AIopamiro injekciót szobahõmérsékleten, 25 °C alatt, fénytõl védve, kartondobozában kell tárolni.

Tilosfelhasználni, ha látható részecskék úsznak benne.  Az üvegen és a dobozonfeltüntetett lejárati idõ­pont elõtt kell felhasználni. A gyógyszerésznekminden fel nem használt vagy lejárt szavatosságú Iopami­rot meg kellsemmisítenie.

Agyógyszer gyermekektõl elzárva tartandó.

Milyenkiszerelésben kerül forgalomba?

Iopamiro300 injekció: 5x10 ml ampullában; 1x30 ml, 1x50 ml, 1x100 ml üvegben

Iopamiro370 injekció: 1x30 ml, 1x50 ml, 1x100 ml üvegben.

Aforgalomba hozatali engedély jogosultja:

BraccoImaging S.p.A.

ViaEgidio Folli 50

20134Milano

Olaszország

Gyártja:

1.Bracco S.p.A. Milano, Olaszország

2.Patheon Italia S.p.A. Ferentino, Olaszország

OGYI-T-1144/01         (Iopamiro 300 injekció   10 ml) 5x

OGYI-T-5586/01         (Iopamiro 300 injekció   30 ml) 1x

OGYI-T-5587/01         (Iopamiro 300 injekció   50 ml) 1x

OGYI-T-5588/01         (Iopamiro 300 injekció 100 ml) 1x

OGYI-T-1145/01         (Iopamiro 370 injekció   30 ml) 1x

OGYI-T-5584/01         (Iopamiro 370 injekció   50 ml) 1x

OGYI-T-5585/01         (Iopamiro 370 injekció 100 ml) 1x

Betegtájékoztatóengedélyezésének dátuma: 2007. november 18.