Jumex 10 mg tabletta

Betegtájékoztató:Információk a felhasználó számára

Jumex10 mg tabletta

szelegilin-hidroklorid

Mielõtt elkezdi szedni ezt agyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Önszámára fontos információkat tartalmaz.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplõinformációkra a késõbbiekben is szüksége lehet.

- További kérdéseivel forduljon kezelõorvosához vagygyógyszerészéhez.

- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át akészítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha abetegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa errõl kezelõorvosátvagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyenlehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

Abetegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Jumex 10 mg tabletta és milyen betegségekesetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Jumex 10 mg tabletta szedése elõtt

3. Hogyan kell szedni a Jumex 10 mg tablettát?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Jumex 10 mg tablettát tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyentípusú gyógyszer a Jumex 10 mg tabletta és milyen betegségek eseténalkalmazható?

A Jumex 10 mg tabletta aParkinson-kór kezelésére szolgáló gyógyszerkészítmény.

2. Tudnivalóka Jumex 10 mg tabletta szedése elõtt

Ne szedje a Jumex 10 mgtablettát

- ha allergiás a szelegilinre vagy a gyógyszer (6. pontbanfelsorolt) egyéb összetevõjére.

- ha aktív gyomor- vagy nyombélfekélyben szenved,

- bizonyos gyógyszerekkel együtt (lásd „Egyéb gyógyszerek és aJumex 10 mg tabletta” részt)

Figyelmeztetések ésóvintézkedések

A Jumex szedése elõtt beszéljenkezelõorvosával vagy gyógyszerészével.

A Jumex 10mg tabletta fokozott elõvigyázatossággal alkalmazható

- súlyos máj- és vesebetegségben

- instabil magas vérnyomás betegségben,

- szívritmus zavarban,

- súlyos szívtáji szorító fájdalomban

- pszichózisban szenvedõ betegek esetén,

- olyan betegeknél, akiknek a kórelõzményében gyomor- ésnyombélfekély szerepel

- amennyiben a szelegilint más központi idegrendszerre hatógyógyszerrel vagy hatóanyaggal együtt használják.

A Jumex napiadagja nem haladhatja meg a 10 mg-ot, mert nagyobb adagok alkalmazása során növekedheta magas vérnyomás kialakulásának veszélye.

Egyéb gyógyszerek és a Jumex 10 mg tabletta

Feltétlenültájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégibenszedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereirõl.

Nem szedhetõ együtt:

- Egyes kábító fájdalomcsillapítókkal (opioidok, pl. petidin).

- Szimpatikus idegrendszeri hatást fokozó gyógyszerekkel.

- Bizonyos depresszió ellenes szerekkel (ún.monoamino-oxidáz-gátlók (MAO-gátlók), vagy MAO-gátlókhoz hasonló gyógyszerek(mint például a linezolid), szelektív szerotonin- visszavétel gátlók (SSRI-k),vagy szerotonin- noradrenalin- visszavétel gátlókkal (SNRI-k, mint pl. avenlafaxin), vagy ún. triciklikus antidepresszánsokkal)

Együttadása nem ajánlott:

- Digitálisz készítményekkel, véralvadásgátlókkal

- Levodopával (Parkinson-kór elleni gyógyszer)

- Orális fogamzásgátlókkal

A fluoxetin

A Jumex 10mg tabletta egyidejû bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal

Tiramint tartalmazó ételekfogyasztása esetében nem észleltek rendellenesen magas vérnyomás emelkedést(ún. „sajtreak­ciót”) a készítmény ajánlott adagban való alkalmazása esetén.Ezért diétás megszorításra ilyen esetben nincs szükség.

Amennyiben azonban a Jumex 10 mgtablettát hagyományos úgynevezett MAO gátlóMAO-Adiétás megszorítások

Alkalmazása alatt tilos alkoholtfogyasztani.

Terhesség,szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat,illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetõsége vagy gyermeket szeretne, agyógyszer alkalmazása elõtt beszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével.

Elõvigyázatosságból ajánlott aszelegilin alkalmazásának kerülése terhességben.

Szoptatás idején nem javasolt azalkalmazása.

Akészítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükségesképességekre

A szelegilinszédülést okozhat, ezért ne vezessen gépjármûvet, és ne kezeljen gépeket, haezt a mellékhatást tapasztalja a kezelés során.

A Jumex 10mg tabletta tejcukrot (laktózt) tartalmaz

Amennyiben kezelõorvosakorábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse felorvosát, mielõtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3. Hogyan kell szedni a Jumex 10 mg tablettát?

A gyógyszertmindig a kezelõorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelõen szedje.Amennyiben nem biztos az adagolást illetõen, kérdezze meg kezelõorvosát vagygyógyszerészét.

A készítmény ajánlottadagja:

· Parkinson betegségben ajánlott adagja napi 10 mg reggel

Ha azelõírtnál több Jumex 10 mg tablettát vett be

Szándékos vagyvéletlen túladagolás esetén, értesítse azonnal kezelõorvosát.

Haelfelejtette bevenni a Jumex 10 mg tablettát

Ne vegyen bekétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.

Ha bármilyentovábbi kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelõorvosátvagy gyógyszerészét.

4. Lehetségesmellékhatások

Mint mindengyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nemmindenkinél jelentkeznek.

Gyakorimellékhatások

szédülés, fejfájás, hányinger,a normálisnál lassúbb ütemû szívverés, enyhemájenzim emelkedés,

Nemgyakorimellékhatások

enyheátmeneti alvászavar, szájszárazság, a szívritmus hirtelen felgyorsulása,hangulatváltozások;

Ritkamellékhatások

bõrreakciók,helyzetváltoztatással járó vérnyomásesés;

Nemismert mellékhatások

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnélbármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát, gyógyszerészétvagy a gondozását végzõ egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban felnem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokatközvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetõségeken keresztül.

Amellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél többinformáció álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásávalkapcsolatban.

5. Hogyankell a Jumex 10 mg tablettát tárolni?

A gyógyszergyermekektõl elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetettlejárati idõ (Felhasználható) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idõ azadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Legfeljebb

Semmilyengyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek azintézkedések elõsegítik a környezet védelmét.

6. Acsomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Jumex 10 mg tabletta

- A készítmény hatóanyaga: 10 mg szelegilin-hidrokloridtablettánként

- Egyéb összetevõk: magnézium-sztearát, talkum, povidon,kukoricakeményítõ, laktóz-monohidrát

Milyen a Jumex 10 mg tablettakülleme és mit tartalmaz a csomagolás

Fehér vagy csaknem fehér,szagtalan, keserû ízû ovális alakú, metszett élû tabletta, egyik oldalán „Ch”kódjelzéssel, másik oldalán felezõvonallal ellátva.

30 db tabletta laminált Alu/Alu buborékcsomagolásban,dobozban.

A forgalomba hozatali engedélyjogosultja

sanofi-aventis Zrt.

1045 Budapest Tó utca1-5.

Gyártó:

CHINOIN Zrt.,

2112 Veresegyház, Lévai u. 5

A készítményhez kapcsolódótovábbi kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjához:

sanofi-aventis Zrt.

1045 Budapest Tó utca1-5.

Tel.: 505 0050

OGYI-T-3573/02

Abetegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: