Betegtájékoztató:Információk a felhasználó számára

Jumex10 mg tabletta

szelegilin-hidroklorid

Mielőtt elkezdi szedni ezt agyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Önszámára fontos információkat tartalmaz.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplőinformációkra a későbbiekben is szüksége lehet.

- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagygyógyszerészéhez.

- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át akészítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha abetegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosátvagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyenlehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

Abetegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Jumex 10 mg tabletta és milyen betegségekesetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Jumex 10 mg tabletta szedése előtt

3. Hogyan kell szedni a Jumex 10 mg tablettát?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Jumex 10 mg tablettát tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyentípusú gyógyszer a Jumex 10 mg tabletta és milyen betegségek eseténalkalmazható?

A Jumex 10 mg tabletta aParkinson-kór kezelésére szolgáló gyógyszerkészítmény.

2. Tudnivalóka Jumex 10 mg tabletta szedése előtt

Ne szedje a Jumex 10 mgtablettát

- ha allergiás a szelegilinre vagy a gyógyszer (6. pontbanfelsorolt) egyéb összetevőjére.

- ha aktív gyomor- vagy nyombélfekélyben szenved,

- bizonyos gyógyszerekkel együtt (lásd „Egyéb gyógyszerek és aJumex 10 mg tabletta” részt)

Figyelmeztetések ésóvintézkedések

A Jumex szedése előtt beszéljenkezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A Jumex 10mg tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

- súlyos máj- és vesebetegségben

- instabil magas vérnyomás betegségben,

- szívritmus zavarban,

- súlyos szívtáji szorító fájdalomban

- pszichózisban szenvedő betegek esetén,

- olyan betegeknél, akiknek a kórelőzményében gyomor- ésnyombélfekély szerepel

- amennyiben a szelegilint más központi idegrendszerre hatógyógyszerrel vagy hatóanyaggal együtt használják.

A Jumex napiadagja nem haladhatja meg a 10 mg-ot, mert nagyobb adagok alkalmazása során növekedheta magas vérnyomás kialakulásának veszélye.

Egyéb gyógyszerek és a Jumex 10 mg tabletta

Feltétlenültájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégibenszedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Nem szedhető együtt:

- Egyes kábító fájdalomcsillapítókkal (opioidok, pl. petidin).

- Szimpatikus idegrendszeri hatást fokozó gyógyszerekkel.

- Bizonyos depresszió ellenes szerekkel (ún.monoamino-oxidáz-gátlók (MAO-gátlók), vagy MAO-gátlókhoz hasonló gyógyszerek(mint például a linezolid), szelektív szerotonin- visszavétel gátlók (SSRI-k),vagy szerotonin- noradrenalin- visszavétel gátlókkal (SNRI-k, mint pl. avenlafaxin), vagy ún. triciklikus antidepresszánsokkal)

Együttadása nem ajánlott:

- Digitálisz készítményekkel, véralvadásgátlókkal

- Levodopával (Parkinson-kór elleni gyógyszer)

- Orális fogamzásgátlókkal

A fluoxetin adását nemszabad a Jumex terápia leállítását követő 14 napon belül elkezdeni, ill.legalább 5 hétnek kell eltelnie a fluoxetin leállítása és a Jumex terápiamegkezdése között.

A Jumex 10mg tabletta egyidejû bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal

Tiramint tartalmazó ételekfogyasztása esetében nem észleltek rendellenesen magas vérnyomás emelkedést(ún. „sajtreak­ciót”) a készítmény ajánlott adagban való alkalmazása esetén.Ezért diétás megszorításra ilyen esetben nincs szükség.

Amennyiben azonban a Jumex 10 mgtablettát hagyományos úgynevezett MAO gátló gyógyszerrel vagy MAO-Agátlóval együttesen kell alkalmazni, diétás megszorítások betartása(magas tiramin tartalmú ételek – érlelt sajtok, élesztőt tartalmazó ételekkerülése) ajánlott.

Alkalmazása alatt tilos alkoholtfogyasztani.

Terhesség,szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat,illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, agyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Elővigyázatosságból ajánlott aszelegilin alkalmazásának kerülése terhességben.

Szoptatás idején nem javasolt azalkalmazása.

Akészítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükségesképességekre

A szelegilinszédülést okozhat, ezért ne vezessen gépjármûvet, és ne kezeljen gépeket, haezt a mellékhatást tapasztalja a kezelés során.

A Jumex 10mg tabletta tejcukrot (laktózt) tartalmaz

Amennyiben kezelőorvosakorábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse felorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3. Hogyan kell szedni a Jumex 10 mg tablettát?

A gyógyszertmindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagygyógyszerészét.

A készítmény ajánlottadagja:

· Parkinson betegségben ajánlott adagja napi 10 mg reggel,esetleg reggeli és kora délutáni elosztásban.

Ha azelőírtnál több Jumex 10 mg tablettát vett be

Szándékos vagyvéletlen túladagolás esetén, értesítse azonnal kezelőorvosát.

Haelfelejtette bevenni a Jumex 10 mg tablettát

Ne vegyen bekétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.

Ha bármilyentovábbi kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosátvagy gyógyszerészét.

4. Lehetségesmellékhatások

Mint mindengyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nemmindenkinél jelentkeznek.

Gyakorimellékhatások (100 beteg közül 1-10 beteget érint):

szédülés, fejfájás, hányinger,a normálisnál lassúbb ütemû szívverés, enyhemájenzim emelkedés,

Nemgyakori mellékhatások (1000 közül 1-10 beteget érint):

enyheátmeneti alvászavar, szájszárazság, a szívritmus hirtelen felgyorsulása,hangulatváltozások;

Ritkamellékhatások (10 000 közül 1-10 beteget érint):

bőrreakciók,helyzetváltoztatással járó vérnyomásesés;

Nemismert mellékhatások (a rendelkezésre álló adatok alapján a gyakoriság nembecsülhető meg): vizelet visszamaradás (retenció), hiperszexualitás;

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnélbármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészétvagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban felnem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokatközvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

Amellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél többinformáció álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásávalkapcsolatban.

5. Hogyankell a Jumex 10 mg tablettát tárolni?

A gyógyszergyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetettlejárati idő (Felhasználható) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő azadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Legfeljebb 30°C-ontárolandó.

Semmilyengyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek azintézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. Acsomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Jumex 10 mg tabletta

- A készítmény hatóanyaga: 10 mg szelegilin-hidrokloridtablettánként

- Egyéb összetevők: magnézium-sztearát, talkum, povidon,kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát

Milyen a Jumex 10 mg tablettakülleme és mit tartalmaz a csomagolás

Fehér vagy csaknem fehér,szagtalan, keserû ízû ovális alakú, metszett élû tabletta, egyik oldalán „Ch”kódjelzéssel, másik oldalán felezővonallal ellátva.

30 db tabletta laminált Alu/Alu buborékcsomagolásban,dobozban.

A forgalomba hozatali engedélyjogosultja

sanofi-aventis Zrt.

1045 Budapest Tó utca1-5.

Gyártó:

CHINOIN Zrt.,

2112 Veresegyház, Lévai u. 5

A készítményhez kapcsolódótovábbi kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjához:

sanofi-aventis Zrt.

1045 Budapest Tó utca1-5.

Tel.: 505 0050

OGYI-T-3573/02

Abetegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2013. október