Betegtájékoztató:Információk a felhasználó számára

Jumex10 mg tabletta

szelegilin-hidroklorid

Mielõtt elkezdi szedni ezt agyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Önszámára fontos információkat tartalmaz.

-                Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplõinformációkra a késõbbiekben is szüksége lehet.

-                További kérdéseivel forduljon kezelõorvosához vagygyógyszerészéhez.

-                Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át akészítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha abetegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

-                Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa errõl kezelõorvosátvagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyenlehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

Abetegtájékoztató tartalma:

1.             Milyen típusú gyógyszer a Jumex 10 mg tabletta és milyen betegségekesetén alkalmazható?

2.             Tudnivalók a Jumex 10 mg tabletta szedése elõtt

3.       Hogyan kell szedni a Jumex 10 mg tablettát?

4.       Lehetséges mellékhatások

5.       Hogyan kell a Jumex 10 mg tablettát tárolni?

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

1.       Milyentípusú gyógyszer a Jumex 10 mg tabletta és milyen betegségek eseténalkalmazható?

A Jumex 10 mg tabletta aParkinson-kór kezelésére szolgáló gyógyszerkészítmény.

2.       Tudnivalóka Jumex 10 mg tabletta szedése elõtt

Ne szedje a Jumex 10 mgtablettát

-                ha allergiás a szelegilinre vagy a gyógyszer (6. pontbanfelsorolt) egyéb összetevõjére.

-                ha aktív gyomor- vagy nyombélfekélyben szenved,

-                bizonyos gyógyszerekkel együtt (lásd „Egyéb gyógyszerek és aJumex 10 mg tabletta” részt)

Figyelmeztetések ésóvintézkedések

A Jumex szedése elõtt beszéljenkezelõorvosával vagy gyógyszerészével.

A Jumex 10mg tabletta fokozott elõvigyázatossággal alkalmazható

-                súlyos máj- és vesebetegségben

-                instabil magas vérnyomás betegségben,

-                szívritmus zavarban,

-                súlyos szívtáji szorító fájdalomban

-                pszichózisban szenvedõ betegek esetén,

-                olyan betegeknél, akiknek a kórelõzményében gyomor- ésnyombélfekély szerepel

-                amennyiben a szelegilint más központi idegrendszerre hatógyógyszerrel vagy hatóanyaggal együtt használják.

A Jumex napiadagja nem haladhatja meg a 10 mg-ot, mert nagyobb adagok alkalmazása során növekedheta magas vérnyomás kialakulásának veszélye.

Egyéb gyógyszerek és a Jumex 10 mg tabletta

Feltétlenültájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégibenszedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereirõl.

Nem szedhetõ együtt:

-                Egyes kábító fájdalomcsillapítókkal (opioidok, pl. petidin).

-                Szimpatikus idegrendszeri hatást fokozó gyógyszerekkel.

-                Bizonyos depresszió ellenes szerekkel (ún.monoamino-oxidáz-gátlók (MAO-gátlók), vagy MAO-gátlókhoz hasonló gyógyszerek(mint például a linezolid), szelektív szerotonin- visszavétel gátlók (SSRI-k),vagy szerotonin- noradrenalin- visszavétel gátlókkal (SNRI-k, mint pl. avenlafaxin), vagy ún. triciklikus antidepresszánsokkal)

Együttadása nem ajánlott:

-                Digitálisz készítményekkel, véralvadásgátlókkal

-                Levodopával (Parkinson-kór elleni gyógyszer)

-                Orális fogamzásgátlókkal

A fluoxetin adását nemszabad a Jumex terápia leállítását követõ 14 napon belül elkezdeni, ill.legalább 5 hétnek kell eltelnie a fluoxetin leállítása és a Jumex terápiamegkezdése között.

A Jumex 10mg tabletta egyidejû bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal

Tiramint tartalmazó ételekfogyasztása esetében nem észleltek rendellenesen magas vérnyomás emelkedést(ún. „sajtreak­ciót”) a készítmény ajánlott adagban való alkalmazása esetén.Ezért diétás megszorításra ilyen esetben nincs szükség.

Amennyiben azonban a Jumex 10 mgtablettát hagyományos úgynevezett MAO gátló gyógyszerrel vagy MAO-Agátlóval együttesen kell alkalmazni, diétás megszorítások betartása(magas tiramin tartalmú ételek – érlelt sajtok, élesztõt tartalmazó ételekkerülése) ajánlott.

Alkalmazása alatt tilos alkoholtfogyasztani.

Terhesség,szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat,illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetõsége vagy gyermeket szeretne, agyógyszer alkalmazása elõtt beszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével.

Elõvigyázatosságból ajánlott aszelegilin alkalmazásának kerülése terhességben.

Szoptatás idején nem javasolt azalkalmazása.

Akészítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükségesképességekre

A szelegilinszédülést okozhat, ezért ne vezessen gépjármûvet, és ne kezeljen gépeket, haezt a mellékhatást tapasztalja a kezelés során.

A Jumex 10mg tabletta tejcukrot (laktózt) tartalmaz

Amennyiben kezelõorvosakorábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse felorvosát, mielõtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3.       Hogyan kell szedni a Jumex 10 mg tablettát?

A gyógyszertmindig a kezelõorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelõen szedje.Amennyiben nem biztos az adagolást illetõen, kérdezze meg kezelõorvosát vagygyógyszerészét.

A készítmény ajánlottadagja:

·               Parkinson betegségben ajánlott adagja napi 10 mg reggel,esetleg reggeli és kora délutáni elosztásban.

Ha azelõírtnál több Jumex 10 mg tablettát vett be

Szándékos vagyvéletlen túladagolás esetén, értesítse azonnal kezelõorvosát.

Haelfelejtette bevenni a Jumex 10 mg tablettát

Ne vegyen bekétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.

Ha bármilyentovábbi kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelõorvosátvagy gyógyszerészét.

4.       Lehetségesmellékhatások

Mint mindengyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nemmindenkinél jelentkeznek.

Gyakorimellékhatások (100 beteg közül 1-10 beteget érint):

szédülés, fejfájás, hányinger,a normálisnál lassúbb ütemû szívverés, enyhemájenzim emelkedés,

Nemgyakori mellékhatások (1000 közül 1-10 beteget érint):

enyheátmeneti alvászavar, szájszárazság, a szívritmus hirtelen felgyorsulása,hangulatváltozások;

Ritkamellékhatások (10 000 közül 1-10 beteget érint):

bõrreakciók,helyzetváltoztatással járó vérnyomásesés;

Nemismert mellékhatások (a rendelkezésre álló adatok alapján a gyakoriság nembecsülhetõ meg): vizelet visszamaradás (retenció), hiperszexualitás;

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnélbármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát, gyógyszerészétvagy a gondozását végzõ egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban felnem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokatközvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetõségeken keresztül.

Amellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél többinformáció álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásávalkapcsolatban.

5.       Hogyankell a Jumex 10 mg tablettát tárolni?

A gyógyszergyermekektõl elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetettlejárati idõ (Felhasználható) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idõ azadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Legfeljebb 30°C-ontárolandó.

Semmilyengyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek azintézkedések elõsegítik a környezet védelmét.

6.       Acsomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Jumex 10 mg tabletta

-                A készítmény hatóanyaga: 10 mg szelegilin-hidrokloridtablettánként

-                Egyéb összetevõk: magnézium-sztearát, talkum, povidon,kukoricakeményítõ, laktóz-monohidrát

Milyen a Jumex 10 mg tablettakülleme és mit tartalmaz a csomagolás

Fehér vagy csaknem fehér,szagtalan, keserû ízû ovális alakú, metszett élû tabletta, egyik oldalán „Ch”kódjelzéssel, másik oldalán felezõvonallal ellátva.

30 db tabletta laminált Alu/Alu buborékcsomagolásban,dobozban.

A forgalomba hozatali engedélyjogosultja

sanofi-aventis Zrt.

1045 Budapest Tó utca1-5.

Gyártó:

CHINOIN Zrt.,

2112 Veresegyház, Lévai u. 5

A készítményhez kapcsolódótovábbi kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjához:

sanofi-aventis Zrt.

1045 Budapest Tó utca1-5.

Tel.:  505 0050

OGYI-T-3573/02

Abetegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2013. október