Betegtájékoztató:Információk a felhasználó számára

Jumex5 mg tabletta

szelegilin-hidroklorid

Mielőtt elkezdi szedniezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert azÖn számára fontos információkat tartalmaz.

-                Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplőinformációkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-                További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagygyógyszerészéhez.

-                Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át akészítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha abetegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

-                Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassaerről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban felnem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

Abetegtájékoztató tartalma:

1.             Milyen típusú gyógyszer a Jumex 5 mg tabletta és milyen betegségekesetén alkalmazható?

2.             Tudnivalók a Jumex 5 mg tabletta szedése előtt

3.       Hogyan kell szedni a Jumex 5 mg tablettát?

4.       Lehetséges mellékhatások

5.       Hogyan kell a Jumex 5 mg tablettát tárolni?

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

1.       Milyentípusú gyógyszer a Jumex 5 mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Jumex 5 mg tabletta aParkinson-kór kezelésére szolgáló gyógyszerkészítmény.

2.       Tudnivalóka Jumex 5 mg tabletta szedése előtt

Ne szedje a Jumex 5 mgtablettát

-                ha allergiás a szelegilinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)egyéb összetevőjére.

-                ha aktív gyomor- vagy nyombélfekélyben szenved,

-                bizonyos gyógyszerekkel együtt (lásd „Egyéb gyógyszerek és aJumex 5 mg tabletta” részt)

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Jumex szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagygyógyszerészével.

AJumex 5 mg tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

-                súlyos máj- és vesebetegségben

-                instabil magas vérnyomás betegségben,

-                szívritmus zavarban,

-                súlyos szívtáji szorító fájdalomban

-                pszichózisban szenvedő betegek esetén,

-                olyan betegeknél, akiknek a kórelőzményében gyomor- ésnyombélfekély szerepel

-                amennyiben a szelegilint más központi idegrendszerre hatógyógyszerrel vagy hatóanyaggal együtt használják.

A Jumex napiadagja nem haladhatja meg a 10 mg-ot, mert nagyobb adagok alkalmazása  soránnövekedhet a magas vérnyomás kialakulásának veszélye.

Egyéb gyógyszerek és a Jumex 5 mg tabletta

Feltétlenültájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégibenszedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Nem szedhető együtt:

-                Egyes kábító fájdalomcsillapítókkal (opioidok, pl. petidin).

-                Szimpatikus idegrendszeri hatást fokozó gyógyszerekkel.

-                Bizonyos depresszió ellenes szerekkel (ún. monoamino-oxidáz-gátlók (MAO-gátlók), vagyMAO-gátlókhoz hasonló gyógyszerek (mint például a linezolid), szelektívszerotonin- visszavétel gátlók (SSRI-k), vagy szerotonin- noradrenalin- visszavételgátlókkal (SNRI-k, mint pl. a venlafaxin), vagy ún. triciklikusantidepresszánsokkal).

Együttadása nem ajánlott:

-                Digitálisz készítményekkel, véralvadásgátlókkal

-                Levodopával (Parkinson-kór elleni gyógyszer)

-                Orális fogamzásgátlókkal

A fluoxetin adását nemszabad a Jumex terápia leállítását követő 14 napon belül elkezdeni, ill.legalább 5 hétnek kell eltelnie a fluoxetin leállítása és a Jumex terápiamegkezdése között.

A Jumex 5mg tabletta egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal

Tiramint tartalmazó ételekfogyasztása esetében nem észleltek rendellenesen magas vérnyomás emelkedést(ún. „sajtreak­ciót”) a készítmény ajánlott adagban való alkalmazása esetén.Ezért diétás megszorításra ilyen esetben nincs szükség.

Amennyiben azonban a Jumex 5 mgtablettát hagyományos úgynevezett MAO gátló gyógyszerrel vagy MAO-Agátlóval együttesen kell alkalmazni, diétás megszorítások betartása(magas tiramin tartalmú ételek – érlelt sajtok, élesztőt tartalmazó ételekkerülése) ajánlott.

Alkalmazása alatt tilosalkoholt fogyasztani.

Terhesség,szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat,illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, agyógyszer alkalmazása előtt beszéljen  kezelőorvosával vagygyógyszerészével.

Elővigyázatosságbólajánlott a szelegilin alkalmazásának kerülése terhességben.

Szoptatás idején nem javasolt azalkalmazása.

Akészítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükségesképességekre

A szelegilinszédülést okozhat, ezért ne vezessen gépjárművet, és ne kezeljen gépeket,ha ezt a mellékhatást tapasztalja a kezelés során.

A Jumex 5mg tabletta tejcukrot (laktózt) tartalmaz

Amennyiben kezelőorvosakorábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse felorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3.       Hogyan kell szedni a Jumex 5 mg tablettát?

A gyógyszertmindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknakmegfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően,kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény ajánlottadagja:

·               Parkinson betegségben ajánlott adagja napi 10 mg reggel,esetleg reggeli és kora délutáni elosztásban.

Ha azelőírtnál több Jumex 5 mg tablettát vett be

Szándékos vagyvéletlen túladagolás esetén, értesítse azonnal kezelőorvosát.

Haelfelejtette bevenni a Jumex 5 mg tablettát

Ne vegyen bekétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.

Ha bármilyentovábbi kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosátvagy gyógyszerészét.

4.       Lehetségesmellékhatások

Mint mindengyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nemmindenkinél jelentkeznek.

Gyakorimellékhatások (100 beteg közül 1-10 beteget érint):

szédülés, fejfájás, hányinger,a normálisnál lassúbb ütemű szívverés; enyhemájenzim emelkedés

Nemgyakori mellékhatások (1000 közül 1-10 beteget érint):

enyheátmeneti alvászavar, szájszárazság, a szívritmus hirtelen felgyorsulása, hangulatváltozások;

Ritkamellékhatások (10 000 közül 1-10 beteget érint):

bőrreakciók,helyzetváltoztatással járó vérnyomásesés;

Nemismert mellékhatások (a rendelkezésre álló adatok alapján a gyakoriság nembecsülhető meg):

vizeletvisszamaradás (retenció), hiperszexualitás;

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnélbármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát,gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

Amellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél többinformáció álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásávalkapcsolatban.

5.       Hogyankell a Jumex 5 mg tablettát tárolni?

A gyógyszergyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetettlejárati idő (Felhasználható) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejáratiidő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Legfeljebb 30°C-ontárolandó

Semmilyengyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek azintézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.       Acsomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Jumex 5 mgtabletta

-                A készítmény hatóanyaga: 5 mg szelegilin-hidrokloridtablettánként

-                Egyéb összetevők: magnézium-sztearát, talkum, povidon,kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát

Milyen a Jumex 5 mg tablettakülleme és mit tartalmaz a csomagolás

Fehér vagy csaknem fehér, kerek,lapos, metszett élű tabletta, egyik oldalán „JU” kódjelzéssel ellátva

50 db tabletta laminált Alu/Alu buborékcsomagolásban,dobozban.

A forgalomba hozatali engedélyjogosultja

sanofi-aventis Zrt.

1045 Budapest Tó utca1-5.

Gyártó:

CHINOIN Zrt.

2112 Veresegyház, Lévai u. 5

A készítményhez kapcsolódótovábbi kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjához:

sanofi-aventis Zrt.

1045 Budapest Tó utca1-5.

Tel.: 505 0050

OGYI-T-3573/01

Abetegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2013. október