Betegtájékoztató:Információk a felhasználó számára

Klion 250 mgtabletta

metronidazol

Mielőttelkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbibetegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

- Tartsameg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben isszüksége lehet.

- Továbbikérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

- Ezta gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítménytmásnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tüneteiaz Önéhez hasonlóak.

- HaÖnnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásrais vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma

1. Milyentípusú gyógyszer a Klion 250 mg tabletta (továbbiakban Klion tabletta) ésmilyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalóka Klion tabletta szedése előtt

3. Hogyankell szedni a Klion tablettát?

4. Lehetségesmellékhatások

5. Hogyankell a Klion tablettát tárolni?

6. Acsomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyentípusú gyógyszer a Klion tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

AKlion tabletta hatóanyaga, a metronidazol felnőtteknek és gyermekeknekjavallott az alábbi esetekben:

- különbözőbaktériumok és egyéb kórokozók által okozott fertőzések, valamint egyébbetegségek kezelésére.

- mûtétifertőzések megelőzésére.

2. Tudnivalóka Klion tabletta szedése előtt

Neszedje a Klion tablettát

- haallergiás a metronidazolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyébösszetevőjére.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

AKlion tabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

· hacsökkent a májmûködése;

· hasúlyos vesebetegségben szenved vagy vesedialízisre szorul;

· haÖn időskorú;

· hasúlyos központi idegrendszeri betegségben szenved;

· havérképzőrendszeri betegségben szenved, mert ekkor gyakori ellenőrzés ajánlott;

· haCandida gomba által okozott fertőzése van, mert ez fellángolhat;

· haödémára (vizenyősödésre) hajlamos, vagy nátriumot (konyhasót) tartalmazókészítményt kap;

· havéralvadásgátlót szed;

· haszteroid- vagy lítium-kezelésben részesül;

· haegyidejûleg féreghajtót (mebendazol) is szed, súlyos allergiás bőrreakciófordulhat elő.

Súlyosmájtoxicitásról/akut májelégtelenségről, ezen belül a beteg halálával végződőesetekről is beszámoltak Cockayne-szindrómában (kora gyermekkorban jelentkezőbetegség, mely kisnövéssel, látás- és hallászavarral, neurológiai tünetekkel ésa szellemi képességek korlátozottságával jár) szenvedő betegek körébenmetronidazolt tartalmazó gyógyszerrel összefüggésben.

AmennyibenÖn Cockayne-szindrómában szenved, az orvosának gyakran kell ellenőriznie amájfunkcióját a metronidazollal való kezelése alatt és azt követően is.Tájékoztassa kezelőorvosát, és azonnal hagyja abba a Klion tabletta szedését,amennyiben a következő tünetek lépnek fel Önnél:

- hasifájdalom, étvágytalanság, hányinger, hányás, láz, rossz közérzet, fáradtság,sárgaság, sötét vizelet, agyagszínû széklet vagy viszketés.

Tilosalkoholt fogyasztani a Klion kezelés alatt és azt követően legalább még 24 óránkeresztül!

Hosszantartó (10 napnál hosszabb) adagolás esetén a kezelőorvos a vérképellenőrzését írhatja elő.

Gyermekekés serdülők

AKlion tabletta gyermekek és serdülők számára is biztonságosan adható. Agyermeke számára megfelelő adag eléréséhez a tabletta kettétörhető.

Egyéb gyógyszerek és a Klion tabletta

Feltétlenültájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégibenszedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Egyébgyógyszerkészítmények egyidejû szedése a Klion tabletta hatásátbefolyásolhatja, illetve kölcsönhatásba léphetnek a hatóanyagával, ezért ezeketcsak kezelőorvosa tudtával, illetőleg kezelőorvosa utasítására szedje, például:

- kumarinok(véralvadásgátlók)

- fenitoin,fenobarbitál (egyes epilepsziaellenes szerek vagy altatók)

- lítium(depresszió kezelésére szolgáló készítményekben)

- kortikoszteroidok

- nátriumottartalmazó készítmények

- cimetidin(gyomorsavcsökkentők)

- ciklosporin(az immunrendszer mûködését elnyomó gyógyszer)

- fluorouracil(daganatellenes szer)

- diszulfirámmal(alkoholfüggőséget csillapító szer) nem adható egyidejûleg

- mebendazol(féreghajtó).

Laboratóriumivérvizsgálatok során a metronidazol az ASAT (SGOT), az ALAT (SGPT), alaktát-dehidrogenáz (LDH), a trigliceridek, és a glükóz-hexokinázmeghatározását zavarhatja.

Az Klion tabletta egyidejû bevétele étellel,itallal és alkohollal

A Klion tabletta szedése alatt és aztkövetően legalább még 24 órán keresztül tilos szeszesitaltfogyasztani, mert a hatóanyag és az alkohol együttes hatása rosszullétet, hányingert,hányást, fejfájást és kipirulást okozhat.

Terhesség, szoptatás és termékenység

HaÖn terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagygyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagygyógyszerészével.

Termékenységrevonatkozó adatok nem állnak rendelkezésre.

AKlion tabletta a terhesség alatt, különösen annak első három hónapjában csakkörültekintéssel szedhető, a kezelőorvos utasításának megfelelően.

Mivela hatóanyag bejut az anyatejbe, ezért a gyermek érdekében vagy a gyógyszerszedését, vagy a szoptatást a kezelés alatt és utána 12-24 órára fel kellfüggeszteni. A gyógyszer az anyatej keserû ízét is okozhatja.

A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshezés a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Mivela készítmény ritkán álmosságot, szédülést, zavartságot és mozgásrendezetlenségetokozhat, ezért óvatosság szükséges autóvezetés vagy baleseti veszéllyel járómunkavégzés közben. Ne vezessen gépjármûvet, és ne végezzen baleseti veszéllyeljáró munkát sem, ha a fenti tüneteket észleli!

3. Hogyankell szedni a Klion tablettát?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagygyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos azadagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Alkalmazásánakidőtartama és adagolása az egyes betegségekben eltérő, ezért a kezelőorvosautasításainak pontos betartása rendkívül fontos!

Atablettákat szétrágás nélkül, evés közben vagy után, kevés vízzel kell bevenni.

Alkalmazásagyermekeknél és serdülőknél

Gyermekekés serdülők számára a kezelőorvos a betegség fajtája és a gyermek testsúlyaalapján fogja meghatározni a szükséges adagot.

Atabletta egyenlő adagokra osztható.

Ha az előírtnál több Klion tablettát vettbe

Túladagolásesetén émelygés, hányás vagy mozgásrendezetlenség tüneteivel kell számolni.Ilyen esetben tüneti kezelést lehet alkalmazni, a teendőket illetően kezelőorvosautasítása szerint kell eljárni.

Haelfelejtette bevenni a Klion tablettát

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyotttabletta pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja a Klion tabletta szedését

Ha idő előtt abbahagyja a Klion tablettaszedését, hatáscsökkenés jelentkezhet.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszeralkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetségesmellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszeris okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Mintbármely gyógyszerrel szemben, a Klion tablettával szemben is kialakulhat allergiás(túlérzékenységi) reakció. Ezért felhívjuk a figyelmét, hogy amennyiben a következőtünetek bármelyikét észleli, feltétlenül forduljon azonnalkezelőorvosához:

- bőrkiütések,viszketés, az arc, az ajak vagy a torok vizenyős duzzanata.

Agyógyszer szedése során a következő mellékhatások jelentkezhetnek:

Nagyongyakori mellékhatások(10 emberből több mint 1-nél jelentkezhetnek):

- fejfájás,hányinger

Gyakorimellékhatások(10emberből legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek):

- alhasi fájdalom (alhasigörcsök), hasmenés

Nemgyakori mellékhatások(100emberből legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek):

- láz,étvágytalanság, végtagzsibbadás,idegrendszeri elváltozások (gyengeséggel és bizsergéssel a végtagokban), szédülés,görcsrohamok, mozgásrendezetlenség, aluszékonyság, fémes szájíz, lepedékesnyelv, hányás, vizenyős duzzanat (ödéma), bőrkiütés, viszketés, csalánkiütés

Ritkamellékhatások(1000emberből legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek):

- Avizelet sötétre színeződhet, amelynek azonban nincs klinikai jelentősége.Zavartság, gombás felülfertőződés (pl. Candida gomba által).

Nagyonritka mellékhatások(10 000 emberből legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek):

- avérkép romlása, a központi idegrendszer súlyos betegségei (melyek a kezelésabbahagyása után maguktól megszûnhetnek), a bőr és a szem sárgás elszíneződése(sárgaság), epepangás (kolesztázis), hasnyálmirigy-gyulladás, bőrproblémák,eltérések a laborvizsgálatok eredményeiben (májenzimértékek emelkedése).

Agyermekeknél észlelt mellékhatások gyakorisága, típusa és súlyossága azonos afelnőttek körében megadottakkal.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatásjelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik.

A mellékhatásokat közvetlenül a hatóságrészére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségekenkeresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön ishozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszerbiztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Klion tablettát tárolni?

Agyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Acsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne szedje agyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Legfeljebb25°C-on, az eredeti csomagolásban tárolandó.

Semmilyengyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek azintézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. Acsomagolás tartalma és egyéb információk

Mittartalmaz a Klion tabletta?

- Akészítmény hatóanyaga:250 mg metronidazol tablettánként.

- Egyébösszetevők: magnézium-sztearát, glicerin, talkum, vízmentes kolloid szilícium-dioxid,povidon, mikrokristályos cellulóz, kukoricakeményítő.

Milyena Klion tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Fehérvagy majdnem fehér, lapos, kerek, metszett élû, az egyik oldalán bemetszésselellátott tabletta.

Atabletta egyenlő adagokra osztható.

20db tabletta színtelen, átlátszó PVC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.

Aforgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

RichterGedeon Nyrt.

H-1103Budapest

Gyömrőiút 19-21.

Magyarország

OGYI-T-3277/01 (20 db)

Abetegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálásának dátuma: 2018. október.