Hasonlítsa össze a különböző patikák árait és találja meg a legjobb ajánlatot
Ehhez a készítményhez még nem töltöttünk fel ár adatokat.
metronidazol
Mielõtt beadják Önnek ezta gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben is szüksége lehet.
További kérdéseivel forduljonkezelõorvosához vagy a gondozását végzõ egészségügyi szakemberhez.
Ha Önnél bármilyen mellékhatásjelentkezik, tájékoztassa errõl kezelõorvoság vagy a gondozását végzõ egészségügyiszakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetségesmellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer aMetronidazol-HUMAN 5 mg/ml oldatos infúzió és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók aMetronidazol-HUMAN 5 mg/ml oldatos infúzió alkalmazása elõtt
3. Hogyan kellalkalmazni a Metronidazol-HUMAN 5 mg/ml oldatos infúziót?
4. Lehetségesmellékhatások
5. Hogyan kell aMetronidazol-HUMAN 5 mg/ml oldatos infúziót tárolni?
6. A csomagolástartalma és egyéb információk
1. Milyentípusú gyógyszer a Metronidazol-HUMAN 5 mg/ml oldatos infúzió és milyenbetegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalóka Metronidazol-HUMAN 5 mg/ml oldatos infúzió alkalmazása elõtt
Nem alkalmazható a Metronidazol-HUMAN 5 mg/ml oldatosinfúzió
- ha allergiás (túlérzékeny) ametronidazolra, nitro-imidazol származékokra vagy a gyógyszer (6. pontbanfelsorolt) egyéb összetevõjére.
- - a szoptatás idejealatt. Amennyiben a készítmény alkalmazása feltétlenül szükséges, a szoptatástfel kell függeszteni a kezelés idejére, illetve azt követõ24 - 48 órára.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Metronidazol-HUMAN 5 mg/mloldatos infúzió alkalmazása elõtt beszéljen kezelõorvosával, gyógyszerészévelvagy a gondozását végzõ egészségügyi szakemberrel.
· ha Ön terhes vagy szoptat,
· ha Önnek májbetegsége van,
· ha Ön súlyos vesebeteg és vese dialízisre szorul,
· ha Ön központi idegrendszeri betegségben szenved.
Súlyos májtoxicitásról / akut májelégtelenségrõl, ezenbelül a beteg halálával végzõdõ esetekrõl számoltak be Cockayne-szindrómábanszenvedõ betegek körében metronidazolt tartalmazó gyógyszerrel összefüggésben.
Amennyiben Ön Cockayne-szindrómában szenved, az orvosánakgyakran kell ellenõriznie az Ön májfunkcióját a metronidazollal való kezelésealatt és azt követõen is.
Tájékoztassa kezelõorvosát, amennyiben a következõ tüneteklépnek fel: hasi fájdalom, étvágytalanság, hányinger, hányás, láz, rosszközérzet, fáradtság, sárgaság, sötét vizelet, agyaszínû széklet, viszketés.
Metronidazol-terápia alatt(fõként, ha a kezelés több mint 10 nap) ismert, vagy korábban fel nem ismertgombás (Candida) fertõzések tünetei kifejezettebbekké válhatnak, illetvefelülfertõzõdés is történhet, amelyet megfelelõ módon, külön kezelni kell.
A metronidazol infúzió alkalmazásakor jelentõs nátriumbevitel történik, ami nátrium visszatartást okozhat.
Gyermekgyógyászati alkalmazása:
12 éves életkor alattigyermekek esetében a kezelés menete a felnõttekével azonos.
Egyéb gyógyszerek és a Metronidazol-HUMAN 5 mg/mloldatos infúzió
Feltétlenül tájékoztassakezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamintszedni tervezett egyéb gyógyszereirõl.
A metronidazol együttadásafokozott körültekintést igényel warfarinnal és egyéb kumarin származékokkal(véralvadásgátló gyógyszerek), a máj mikroszomális enzimrendszerét indukálógyógyszerekkel (pl. antiepileptikumok, fenitoin, fenobarbitál), illetve a májmikroszomális enzimrendszerét gátló gyógyszerekkel (pl. cimetidin),ciklosporinnal (az immunrendszer mûködését elnyomó gyógyszer),5-fluorouracillal (daganatellenes szer), lítiumal (depresszió kezeléséreszolgáló gyógyszer).
Alkoholfüggõ betegeknek diszulfirámadása után csak két héttel lehet metronidazolt adni, mert együttes adásukpszichotikus reakciót okozhat.
A metronidazol számos laboratóriumivizsgálati eredményt aszpartát aminotranszferáz (ASAT, SGOT), alaninaminotranszferáz (ALAT, SGPT), laktát-dehidrogenáz (LDH), trigliceridszint befolyásolhat.
A Metronidazol-HUMAN 5 mg/ml oldatos infúzió egyidejûalkalmazása étellel, itallal és alkohollal
A kezelés ideje alatt tilosszeszesitalt fogyasztani, mert a hatóanyag és az alkohol együttes hatásarosszullétet, hányingert, hányást, fejfájást, kipirulást okozhat!
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat,illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetõsége vagy gyermeket szeretne, agyógyszer alkalmazása elõtt beszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével.
A metronidazol átjut améhlepényen, és gyorsan a magzat vérkeringésébe kerül. Nem végeztek jólkontrollált vizsgálatokat embereken, ezért a gyógyszer terhesség ideje alattkizárólag akkor alkalmazható, ha az feltétlenül szükséges.
A metronidazolkiválasztódik az anyatejben, ezért megfontolandó, hogy anyatejes táplálásesetében mikor indokolt feltétlenül a metronidazol kezelés. Amennyiben akezelés feltétlenül szükséges, a szoptatást a kezelés idejére, és azt követõentovábbi 24-48 órára fel kell függeszteni.
A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és gépekkezeléséhez szükséges képességekre
A készítmény mellékhatásai (zavartság,szédülés, hallucinációk, görcsrohamok vagy átmeneti látászavarok) befolyásolhatjáka gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket, ezértfokozott óvatosság szükséges. A készítmény hatásának ideje alatt, illetve amennyibenezen tünetek jelentkeznek, nem javasolt a gépjármûvezetés és a gépek kezelése.
A Metronidazol-HUMAN 5 mg/ml oldatos infúzió nátriumottartalmaz
Ez a gyógyszer 362 mg nátriumot (a konyhasó fõösszetevõje) tartalmaz infúziós zsákonként.
3. Hogyankell alkalmazni a Metronidazol-HUMAN 5 mg/ml oldatos infúziót?
A Metronidazol-HUMAN 5 mg/ml oldatos infúziót csakszakképzett ápoló vagy orvos adhatja be.
A gyógyszert infúzió formájában közvetlenül a vénábaadják. A beadott infúzió mennyiségét és sebességét az orvos az Ön betegségének,klinikai állapotának, korának megfelelõen határozza meg.
Alkalmazása gyermekeknél ésserdülõknél
A Metronidazol-HUMAN5 mg/ml oldatos infúzió gyermekeknek és serdülõknek is adhatótestsúlyuknak megfelelõ adagban.
Ha az elõírtnál nagyobb adaggyógyszert kapott
Túladagolás esetén az émelygés, a hányás és a mozgásrendezetlenségének tüneteivel kell számolni. Ilyen esetben tüneti kezeléstlehet alkalmazni, a teendõket illetõen orvosa utasítása szerint kell eljárni.
Ha bármilyen továbbikérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelõorvosátvagy a gondozását végzõ egészségügyi szakembert.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így eza gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinéljelentkeznek.
Mint bármely gyógyszerrelszemben, a Metronidazol-HUMAN5 mg/ml oldatos infúzió infúzióvalszemben is kialakulhat túlérzékenységi reakció. Ezért felhívjuk a figyelmét,hogy amennyiben a következõ tünetek bármelyikét észleli, feltétlenül azonnal forduljonkezelõorvosához:
- bõrkiütések,viszketés, az arc, az ajak vagy a torok ödémás duzzanata.
A következõ mellékhatások fordulhatnak elõ a kezelés során:
Gyakori mellékhatás: 10-bõl legfeljebb 1 beteget érinthet
- Candidával történõ felülfertõzõdés (pl. genitális fertõzések)
Nem gyakori mellékhatás: 100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet
- bevont nyelv, gyomortájifájdalom, hasi diszkomfort érzés, szájszárazság, hányinger, hányás, hasmenés
- étvágytalanság
- trombózisos vénagyulladás (tromboflebitisz),láz
- hasnyálmirigy-gyulladás
- sötétebb vizelet a kezelés idejealatt
Ritka mellékhatás: 1000-bõl legfeljebb 1 beteget érinthet
- kipirulás
- súlyos allergiás (anafilaxiás)reakció
- kezelés ideje alatt vagy utántartósan fennálló hasmenés (Pseudomembranosus colitis)
Nagyon ritka mellékhatás: 10 000-bõl legfeljebb 1 betegetérinthet
- kóros májmûködésre utalólaboratóriumi értékek.
- izületi és izomfájdalom
- allergiás bõrreakció, bõrkiütések
- terápia alatti(visszafordítható) fehérvérsejtszám-csökkenés, vérlemezkék számának csökkenése(véraláfutásokkal, vérzésekkel)
- kettõslátás, rövidlátás
- a központi idegrendszer súlyosbetegségei (melyek a kezelés abbahagyása után maguktól megszûnhetnek), pl.:mérgezés okozta agyvelõgyulladás (toxikus enkefalopátia), heveny cerebellárisszindróma járászavarral, beszédkészség csökkenéssel, nisztagmussal (a szemgolyógyors és akaratlan mozgása) és remegéssel
- zavartság és hallucinációk
Nem ismert: a rendelkezésreálló adatokból a gyakoriság nem állapítható meg
- súlyos vérszegénység(gyengeséggel, fertõzésekre való fogékonysággal, véraláfutásokkal jár)
- fejfájás, általános görcsök,perifériás érzéketlenség, szédülés,
- kóros aluszékonyság vagyálmatlanság
- hámréteg elhalásával járó bõrkiütés,bõrviszketés
- allergiás vizenyõ
- depresszió
Amellékhatások gyakorisága, típusa és súlyossága a gyermekekben és a felnõttekbenazonos.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végzõegészségügyi szakembert. Ez abetegtájékoztatóban felnem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenüla hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetõségekenkeresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhatahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosalkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyankell a Metronidazol-HUMAN 5 mg/ml oldatos infúziót tárolni?
A gyógyszer gyermekektõlelzárva tartandó!
Legfeljebb 25 C ontárolandó. A fénytõl való védelem érdekében a felhasználásig a védõfóliábantárolandó.
Felbontásután: azonnal felhasználandó.
A készítményt meg kellsemmisíteni, ha változás jelei észlelhetõk a csomagoláson vagy az oldaton!
Az infúziós oldat tárolásanem az Ön feladata, ezt az egészségügyi intézmény dolgozói az utasításoknakmegfelelõen el fogják látni.
A készítményen feltüntetett lejárati idõ (Felhasználható:/Felh.:/EXP)után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
A lejárati idõ az adott hónap utolsó napjáravonatkozik.
Semmilyen gyógyszert nedobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét,hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elõsegítika környezet védelmét.
6. Acsomagolás tartalma és egyéb információk
- A készítmény hatóanyaga: 500 mg metronidazol 100 ml oldatban.
pH: 4,5-6,0
-
Milyen a Metronidazol-HUMAN 5 mg/ml oldatos infúziókülleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Küllem: csaknem színtelen vagy halványsárga, steril,vizes oldat.
Csomagolás:
100 ml oldat,színtelen csavaró mozdulattal letörhetõ, színtelenpolipropilén infúziós csatlakozóval ellátott mûanyag (koextrudált többrétegû poliolefin) infúziós zsákba töltve, aluminium-polietilénvédõtasakba csomagolva.
20x 100 ml vagy 50x100 ml
100 ml oldat,színtelen, polikarbonát, letörhetõ kupakkal és klórbutil gumidugóval lezártinfúziós csatlakozóval ellátott mûanyag (koextrudált többrétegû poliolefin) infúziószsákba töltve, aluminium-polietilén védõtasakba csomagolva.
20x 100 ml vagy 50x100 ml
Teva Gyógyszergyár Zrt.
4042 Debrecen, Pallagi út13.
Gyártó
LaboratoriosNormon, S.A.
Rondade Valdecarrizo, 6
28760Tres Cantos, Madrid
spanyolország
OGYI-T-8120/02 20x100 mllecsavarható infúziós csatlakozóval
OGYI-T-8120/03 50x100 mllecsavarható infúziós csatlakozóval
OGYI-T-8120/04 20x100 mlletörhetõ infúziós csatlakozóval
OGYI-T-8120/05 50x100 mlletörhetõ infúziós csatlakozóval
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2018. december
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Az alábbi információk kizárólag egészségügyiszakembereknek szólnak:
Kizárólag tiszta oldathasználható!
Inkompatibilitás veszélye miatt más gyógyszerrel történõelegyítése kerülendõ.
Az intravénás alkalmazáshozfelhasznált infúziós szerelék (tû, kanül, stb.) nem tartalmazhat alumíniumtartalmú egységet.
Felbontásután: azonnal felhasználandó.
