LaprosEP Komb 0,05 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp

Betegtájékoztató:Információk a felhasználó számára

LaprosEP

latanoproszt,timolol

Mielõtt elkezdialkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót,

mert az Ön számára fontos információkattartalmaz.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplõinformációkra a késõbbiekben is szüksége lehet.

- További kérdéseivel forduljon kezelõorvosához vagygyógyszerészéhez.

- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át akészítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha abetegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

- Ha Önnélbármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa errõl kezelõorvosát vagy

gyógyszerészét. Eza betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen mellékhatásra is vonatkozik.

Lásd4. pont.

Abetegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a LaprosEP Komb 0,05 mg/ml +5 mg/ml oldatosszemcsepp (a továbbiakban LaprosEP Komb szemcsepp) és milyen betegségek eseténalkalmazható?

2. Tudnivalók a LaprosEP Komb szemcsepp alkalmazása elõtt

3. Hogyan kell alkalmazni a LaprosEP Komb szemcsepp-et?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a LaprosEP Komb szemcsepp-et tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyentípusú gyógyszer a LaprosEP Komb szemcsepp és milyen betegségek eseténalkalmazható?

A LaprosEP Komb szemcsepp kéthatóanyagot tartalmaz: latanoprosztot és timololt. A latanoproszt aprosztaglandin analógok csoportjaként ismert gyógyszercsoportba tartozik. Atimolol a béta-blokkolók csoportjába tartozik. A latanoproszt hatását a szembelsejében felhalmozódó folyadék véráramba történõ természetes elfolyásánakfokozása révén fejti ki. A timolol hatását a szemben a folyadékképzõdéscsökkentése révén fejti ki.

A LaprosEP Komb szemcsepp azúgynevezett nyílt zugú glaukóma (zöldhályog), illetve megnövekedettszembelnyomás esetén, a szembelnyomás csökkentésére javasolt gyógyszer. Mindkétállapot a szembelnyomás emelkedésével hozható összefüggésbe. A tartós szembelnyomásemelkedés látáskárosodáshoz vezethet. Kezelõorvosa más gyógyszerekkel valókezelés hatástalansága esetén ír majd fel Önnek LaprosEP Komb szemcseppet.

2. Tudnivalóka LaprosEP Komb szemcsepp alkalmazása elõtt

A LaprosEP Komb szemcsepp felnõttférfiak és nõk esetében (beleértve az idõskorúakat is) alkalmazható.

18 éves kor alatt a készítmény alkalmazásanem ajánlott.

Ne alkalmazza a LaprosEP Kombszemcseppet

- ha Ön allergiás (túlérzékeny) a latanoprosztra, timololra,béta-blokkolókra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyébösszetevõjére.

- ha jelenleg fennáll, vagy a múltban elõfordult Önnél légzõszerviprobléma, mint pl. asztma, súlyos, nehézlégzéssel és/vagy hosszan tartóköhögéssel járó súlyos tüdõbetegség (krónikus obstruktív bronhitisz).

- ha bizonyos típusú szívbetegségei vannak, lassú a szívverése,szívelégtelenségben szenved, vagy szívritmuszavara van.

Ha úgy gondolja, hogy a fentiekközül bármelyik vonatkozik Önre, kérdezze meg kezelõorvosát, mielõtt elkezdialkalmazni a LaprosEP Komb szemcseppet.

Figyelmeztetésekés óvintézkedések

A LaprosEP Komb szemcsepp alkalmazása elõtt beszéljen kezelõorvosávalvagy gyógyszerészével.

Tájékoztassa kezelõorvosát, ha az alábbiak jelenleg fennállnak vagy amúltban elõfordultak Önnél:

· koszorúér-betegség (jellemzõ tünetei a mellkasi fájdalom, mellkasiszorító érzés, légszomj vagy fulladás) Prinzmetal angina (mellkasi szorítóérzés nyugalomban), szívelégtelenség, alacsony vérnyomás.

· szívfrekvencia zavarai, például alacsony pulzusszám.

· légzési problémák, asztma vagy krónikus obstruktív (légzési nehezítettséget okozó) tüdõbetegség enyhébb formái.

· vérkeringési zavarok, mint a Raynaud-betegség vagyRaynaud-szindróma (hideg kezek, lábak).

· cukorbetegség, mivel a timolol elfedheti az alacsonyvércukorszint jeleit és tüneteit.

· pajzsmirigy túlmûködés, mivel a timolol elfedheti annak jeleit éstüneteit.

· szemproblémák (mint pl. szemfájdalom, szemirritáció,szemgyulladás vagy homályos látás).

· szaruhártya betegség, szemszárazság.

· szemfertõzés, ha volt már herpesz szimplex vírus (HSV) általokozott vírusos szemfertõzése, vagy jelenleg ebben szenved.

· szemmûtétre vár, vagy szemmûtéten esett át (beleértve aszürkehályog (katarakta) mûtétet is).

· elõfordult már Önnél súlyos allergiás reakció, ami kórházikezelést igényelt.

Tájékoztassaorvosát sebészeti beavatkozás elõtt, ha Ön

Ha kötõhártya-gyulladást (szembevörösödését és szemirritációt) tapasztal, illetve ha szem- vagyszemhéjduzzanat, bõrkiütés vagy viszketés alakul ki a szemében és a szemekörül, azonnal forduljon a kezelõorvosához. Az ilyen tünetek allergiás reakciókövetkezményei lehetnek.

Kontaktlencse használata

Amennyiben Önlágy kontaktlencsét visel, fontos, hogy a szemcsepp használata elõtt távolítsael a kontaktlencséket, és ne tegye vissza õket a szemcsepp használata után 15percig, mivel a tartósítószerként alkalmazott benzalkónium-klorid elszínezhetia kontaktlencséket.

Gyermekekés serdülõk

A készítménybiztonságos alkalmazását és hatékonyságát gyermekek és serdülõkorúak esetébenmég nem igazolták.

Egyébgyógyszerek és a LaprosEP Komb szemcsepp

A LaprosEP Kombszemcsepp hatással lehet az Ön által alkalmazott más gyógyszerekre, illetve a LaprosEPKomb szemcsepp hatását befolyásolhatja más egyéb, Ön által szedett gyógyszer,beleértve a zöldhályog (glaukóma) kezelésére használt egyéb szemcseppeket is.Közölje orvosával, ha vérnyomáscsökkentõt, szívgyógyszert vagy cukorbetegségkezelésére szolgáló gyógyszereket alkalmaz vagy fog alkalmazni.

Feltétlenül tájékoztassakezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamintszedni tervezett egyéb gyógyszereirõl.

Különösen fontos, hogytájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét, ha az alábbi gyógyszerekbármelyikét szedi:

- prosztaglandinok, prosztaglandin analógok vagy prosztaglandinszármazékok

- béta-blokkolók

- adrenalin

- magas vérnyomás kezelésére alkalmazott gyógyszerek, mint a szájonát szedendõ kalcium csatorna blokkolók vagy guanetidin; antiaritmiás (szívritmuszavarbanalkalmazott) gyógyszerek, digitálisz glikozidok vagy paraszimpatomimetikumok.

- antidiabetikumok (cukorbetegségben alkalmazott készítmények)

- kinidin (szív problémák és amalária egyes típusainak a kezelésére használják)

- antidepresszánsok, mint például afluoxetin és a paroxetin.

A LaprosEP Komb szemcsepp egyidejûalkalmazása étellel és itallal

Szokásos étkezések, ételek ésitalok nem befolyásolják azt, hogy mikor vagy hogyan kell alkalmaznia a LaprosEPKomb szemcseppet.

Terhességés szoptatás és termékenység

Ha Ön terhesvagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetõsége vagy gyermeketszeretne, a gyógyszer alkalmazása elõtt beszéljen kezelõorvosával vagygyógyszerészével.

Nehasználja a LaprosEP Komb

Nem javasolt a LaprosEP Kombszemcsepp használata alatt a szoptatás

A készítményhatóanyagai nem befolyásolják a nõi vagy férfi termékenységet.

Akészítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A LaprosEPKomb szemcsepp becseppentés után rövid ideig homályos látást okozhat. Ha ezttapasztalja, ne vezessen gépjármûvet, illetve ne kezeljen gépeket, amíg látásaújra ki nem tisztul.

A LaprosEPKomb szemcsepp benzalkónium-klorid nevû tartósítószert tartalmaz.

Abenzalkónium-klorid szemirritációt, illetve a szemfelszín károsodását(keratopátiát) okozhatja.

Abenzalkónium-kloridról ismert, hogy elszínezi a lágy kontaktlencséket. Kerüljea készítmény lágy kontaktlencsékkel való érintkezését!

A szemcseppalkalmazása elõtt a lencséket ki kell venni, és csak 15 perccel a használatután szabad visszahelyezni.

3. Hogyan kell alkalmazni a LaprosEP Komb szemcseppet?

A gyógyszertmindig a kezelõorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelõen alkalmazza.Amennyiben nem biztos az adagolást illetõen, kérdezze meg kezelõorvosát vagygyógyszerészét.

A megfelelõadagolást és a kezelés idõtartamát a kezelõorvosa állapítja meg.

A készítmény ajánlott adagjafelnõtteknek (beleértve az idõkorúakat is)

Ne használja a LaprosEP Kombszemcseppet naponta egy alkalomnál többször, mert a gyakoribb alkalmazásronthatja a kezelés hatásosságát.

A LaprosEP Komb szemcseppet azorvos utasítása szerint alkalmazza, addig, amíg orvosa azt nem mondja, hogyabba kell hagynia az alkalmazást.

Alkalmazása gyermekeknél ésserdülõknél

A készítmény biztonságosságát éshatásosságát gyermekek és serdülõkorúak esetében nem igazolták, ezérthasználata nem javasolt.

Kontaktlencseviselõk

Ha Önkontaktlencsét visel, vegye ki lencséit a LaprosEP Komb szemcsepp alkalmazásaelõtt. A LaprosEP Komb becseppentése után várjon legalább 15 percet, mielõttvisszahelyezné kontaktlencséit.

A becseppentés technikája:

- mossa meg a kezét, és vegyen fel kényelmes testhelyzetet

- távolítsa el a védõkupakot a tartályról

- csavarja le a belsõ sapkát

- mutatóujjával gyengén húzza le a beteg szem alsó szemhéját

- a tartály cseppentõs végét vigye közel szeméhez, de ne érintsemeg a szemét vagy a szemhéját

- a szemcsepp használatát követõen szorítsa egyik ujját a belsõszemzughoz (szeme orr felõli sarkába) 2 percig. Ez segít megakadályozni, hogy aLaprosEP Komb szemcsepp hatóanyagai a szervezet más részeibe jussanak.

- ha kezelõorvosa javasolta, a fenti lépéseket követve csepegtessena másik szemébe is.

- használat után helyezze vissza a kupakot, és szorosan zárja le atartályt.

Ha a LaprosEP Komb szemcseppetmás szemcseppekkel egyidejûleg alkalmazza

Ha egyidejûleg más szemcseppet ishasznál, akkor a szemcseppek alkalmazása között legalább 5 percnek el kelltelnie.

Ha azelõírtnál több LaprosEP Komb-ot alkalmazott

Ha azelõírtnál több LaprosEP Komb szemcseppet alkalmazott, kisfokú szemirritációttapasztalhat, szemei könnyezhetnek, vagy bepirosodhatnak. Ezek a tünetek általábanelmúlnak, de ha aggódik emiatt, kérje ki kezelõorvosa tanácsát.

Ha lenyeltea LaprosEP Komb szemcseppet

Ha véletlenüllenyelte a LaprosEP Komb szemcseppet, tájékoztassa errõl kezelõorvosát. Ha nagymennyiségû LaprosEP Komb szemcseppet nyelt le, hányinger, hasi fájdalom,fáradtság, kipirulás, szédülés és izzadás jelentkezhetnek Önnél.

Haelfelejtette alkalmazni a LaprosEP Komb szemcseppet

Ha egy napicsepegtetés kimaradna, és közel van a következõ becseppentés ideje, ne pótoljaaz elmaradott adagot, hanem a következõ, szokásos idõpontban csepegtessen. Nealkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha idõ elõtt abbahagyja a LaprosEPKomb szemcsepp alkalmazását

Ha abba akarja hagyni a LaprosEPKomb szemcsepp alkalmazását, beszélje meg ezt kezelõorvosával.

Ha bármilyentovábbi kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze megkezelõorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetségesmellékhatások

Mint mindengyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nemmindenkinél jelentkeznek.

A mellékhatás jelentkezésekoráltalában tovább folytathatja a szemcsepp alkalmazását, kivéve, ha a mellékhatássúlyos. Ha aggódik egy jelentkezõ mellékhatás miatt, forduljon orvoshoz vagygyógyszerészhez. A LaprosEP Komb szemcsepp használatát ne hagyja abba anélkül,hogy errõl beszélt volna orvosával.

Mint más helyileg alkalmazottszemészeti készítmény, a LaprosEP Komb szemcsepp hatóanyagai is felszívódnak aszervezetbe. Ez hasonló mellékhatásokat okozhat, mint a vénába beadott és/vagya szájon át bevett béta-blokkoló szerek alkalmazásakor tapasztalható. Helyiszemészeti alkalmazást követõen a mellékhatások ritkábban fordulnak elõ, mintamikor a gyógyszert szájon át veszik be vagy vénába adják.

A megfigyelt legsúlyosabbmellékhatások szisztémás jellegûek, köztük a szívritmuszavar, szívroham,szívelégtelenség, pangásos szívelégtelenség (a lábak és a lábfejek felgyülemlõfolyadék miatti megdagadásával jár), agyi érbetegséggel kapcsolatos események(sztrók), az agy csökkent vérellátása. Ezek a mellékhatások a szemcsepp helyesalkalmazásával, becseppentés után a belsõ szemzug nyomásával (lásd 3. pont)kivédhetõk.

Amennyiben az egész testrekiterjedõ allergiás reakciókat, mint például bõr alatti duzzanat (mely megjelenhetaz arcon és a végtagokon, és elzárhatja a légutakat, amely légzési vagy nyelésinehézséget okozhat), illetve egyéb súlyos, hirtelen fellépõ, életetveszélyeztetõ allergiás reakciót tapasztal, azonnal hagyja abba a LaprosEP Kombszemcsepp alkalmazását, és forduljon kezelõorvosához.

A lehetséges mellékhatásokgyakoriságát az alábbi osztályozás szerint kerültek feltüntetésre:

nagyon gyakori (10-bõl több mint1 beteget érint)

gyakori (100-bõl 1-10 betegetérint)

nem gyakori (1000-bõl 1-10beteget érint)

ritka (10 000-bõl 1-10 betegetérint)

nagyon ritka (10 000-bõlkevesebb, mint 1 beteget érint)

nem ismert (a gyakoriság arendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhetõ meg).

A LaprosEPKomb szemcsepp alkalmazásakor jelentett mellékhatásokat az alábbi felsorolástartalmazza. A legfontosabb mellékhatás a szemszín fokozatos, maradandómegváltozásának a lehetõsége. A LaprosEP Komb szívmûködésében is súlyosváltozásokat okozhat. Ha szívritmusában vagy szívmûködésében változást észlel,beszéljen kezelõorvosával és mondja el, hogy Ön LaprosEP Kombot használ.

A LaprosEPKomb szemcsepp alkalmazásakor az alábbi (elsõsorban szemészeti) mellékhatásokfordulhatnak elõ:

Nagyongyakori (10-bõl több mint 1 beteget érintõ) mellékhatások

· A szem színének fokozatos megváltozása, a szem íriszként ismertszínes részében a barna pigmentek mennyiségének növekedése miatt. A kevertszemszínûeknél (kékes-barna, szürkés-barna, sárgás-barna vagy zöldes-barna) aszínváltozás valószínûbb, mint azoknál, akiknek a szemszíne egyszínû (kék,szürke, zöld vagy barna szemûek). A szemszín megváltozása éveket is igénybevehet. A színváltozás maradandó lehet és feltûnõbb, ha a LaprosEP Kombszemcseppet csak az egyik szemben alkalmazza. Úgy tûnik, hogy a szemszínmegváltozása nem okoz egyéb problémákat. A LaprosEP Komb-kezelésfelfüggesztését követõen a szem színének változása nem folytatódik.

Gyakori (10-bõl kevesebb, mint1 beteget érintõ) mellékhatások

· Szemirritáció (égõ, viszketõ, szúró érzés a szemben vagy idegentestérzés) és szemfájdalom. Ha olyan mértékû szemirritációt tapasztal, amelyfokozott könnyezéshez vezet, vagy ami miatt fontolóra venné a gyógyszeralkalmazásának abbahagyását, akkor haladéktalanul (egy héten belül) beszéljenkezelõorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végzõ egészségügyiszakemberrel. Lehetséges, hogy kezelését felül kell vizsgálni annak biztosításaérdekében, hogy továbbra is az állapotának megfelelõ kezelésben részesüljön.Fényérzékenység.

Nemgyakori (100-bõl kevesebb, mint egy beteget érintõ) mellékhatások

· Fejfájás.

· A szem belövelltsége, kötõhártya-gyulladás (konjuktivitisz),homályos látás, fokozott könnyezés, a szemhéjak gyulladásai, szaruhártyarendellenességei.

· Bõrkiütések vagy viszketés (pruritusz).

További mellékhatások

Az alábbi mellékhatásokat nem a LaprosEP Komb szemcsepp, hanem a LaprosEPKomb két hatóanyag egyikét (latanoprosztot vagy timololt) tartalmazó egyébkészítmények alkalmazása során figyelték meg. Ezért ezek jelentkezhetnek Önnél,ha LaprosEP Komb szemcseppet használ.

Akövetkezõ mellékhatásokat a latanoproszt alkalmazása mellett figyelték meg:

· a kezelt szem szempillái és a kezelt szem körüli piheszõrök megváltozása(meghosszabbodás, megvastagodás, sötétedés és számbeli növekedés), a szempilláknövekedési irányának a megváltozása, szem körüli duzzanat, a szem színesrészének a gyulladása (iritisz, uveitisz), duzzanat a szem hátsó részénél (makulaödéma), a szemfelszín gyulladása/irritációja (keratitisz), száraz szem,folyadékkal telt üreg a szem színes részében (írisz ciszta), fényérzékenység,beesett szemek.

· a szemhéjak bõrének a sötétedése.

· herpesz szimplex vírus (HSV) által okozott vírusos szemfertõzéskialakulása.

· asztma, asztma rosszabbodása, légszomj.

· szédülés.

· mellkasi szorító fájdalom (angina) súlyosbodása, szívdobogásérzés(palpitáció).

· ízületi fájdalom, izomfájdalom.

· mellkasi fájdalom.

Nagyon ritka esetben, néhánybetegnél, akiknek szaruhártyája (a szem elülsõ áttetszõ rétege) súlyosankárosodott, a kezelés során homályos foltok jelentkeztek a szaruhártyán, akalcium beépülése miatt.

Akövetkezõ mellékhatásokat a timolol (szemészeti célra alkalmazottbéta-blokkolók) alkalmazása mellett figyelték meg:

· Szisztémás allergiás reakció, beleértve csalánkiütés (kiütések,amelyek viszketnek), helyi vagy testszerte elõforduló kiütés; viszketés.

· Alacsony vércukorszint (hipoglikémia).

· Álmatlanság, depresszió, rémálmok, emlékezetvesztés.

· Ájulás, egy bizonyos, az izmot érintõ betegség jeleinek éstüneteinek súlyosbodása (miaszténia grávisz) szédülés, érzészavar (tûszúráshozhasonló érzés) és fejfájás.

· Szemirritáció jelei és tünetei (égõ, szúró, viszketõ érzés,könnyezés, kipirosodás) szemhéjgyulladás, szaruhártya gyulladás, homályoslátás, sebészeti filtrációt követõen az ideghártya (retina) alatti, vérerekettartalmazó réteg leválása, ami látási zavarokat okozhat, csökkent szaruhártyaérzékenység, szemszárazság, a szemgolyó elülsõ rétegének károsodása(szaruhártya-erózió), a felsõ szemhéj csüngése (így a szem félig zárt marad),kettõslátás.

· Fülzúgás.

· Alacsony pulzusszám, mellkasi fájdalom, szívdobogás-érzet,vizenyõ (ödéma), szívverés gyorsaságában bekövetkezett változás, szívbetegség,ami légzési nehézséggel társul.

· Alacsony vérnyomás, Raynaud jelenség, hideg kezek és lábak.

· Légutak szûkülete (elsõsorban azoknál a betegeknél, akik korábbanmár szenvedtek ebben a betegségben), nehézlégzés, köhögés.

· Ízérzés zavara, hányinger, emésztési zavarok, hasmenés,szájszárazság, hasi fájdalom, hányás.

· Hajhullás, fehér-ezüstös színû bõrkiütések (pikkelysömör jellegûkiütések) vagy a pikkelysömör fellángolása, bõrkiütés.

· Nem testmozgás okozta izomfájdalom.

· Szexuális zavar, nemi vágy csökkenése.

· Gyengeség/fáradtság.

Mellékhatásokbejelentése

Ha Önnélbármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetségesmellékhatásra is vonatkozik.

Amellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.függelékben található elérhetõségenkeresztül.

Amellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél többinformáció álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásávalkapcsolatban.

5. Hogyankell a LaprosEP Komb-ot tárolni?

A gyógyszergyermekektõl elzárva tartandó!

A dobozonfeltüntetett lejárati idõ (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.

A lejárati idõa megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Hûtõszekrényben (2°C -8 °C)tárolandó.

Felbontás után:legfeljebb 25°C-on tárolandó.

Felbontás utánmaximum 4 hétig használható fel.

A fénytõl való védelem érdekében atartályt a dobozában kell tartani.

Semmilyengyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek azintézkedések elõsegítik a környezet védelmét.

6. Acsomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz az LaprosEP Kombszemcsepp?

- A készítmény hatóanyagai a latanoproszt és a timolol.

1 ml szemcsepp0,05 mg latanoprosztot és 5 mg timololt (6,83 mg timolol-maleátformájában) tartalmaz. Egy csepp körülbelül 1,5 mikrogram latanoprosztotés 150 mikrogram timololt tartalmaz.

- Egyéb összetevõk: benzalkónium-klorid, nátrium-klorid,nátrium-dihidrogén-foszfát-monohidrát, vízmentes dinátrium-hidrogén-foszfát, nátrium-hidroxidés/vagy sósav (a pH beállításához), injekcióhoz való víz.

Milyen a LaprosEP Kombszemcsepp külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Tiszta, színtelen, steril,látható részecskéktõl mentes oldat.

2,5 ml oldat garanciazárástbiztosító gyûrûvel ellátott, csavaros HDPE kupakkal lezárt LDPE fehér, sterilcseppentõs tartályba töltve. 1 cseppentõs tartály dobozonként.

A forgalomba hozatali engedélyjogosultja:

ExtractumPharmazrt.

1044 Budapest,Megyeri út 64.

Tel.: 233-0661

Fax: 233-1426

E-mail: budapest@expharma.hu

Gyártó:

Rafarm S.A.

Központ:

Korinthou 12, N.Psihiko,

15451, Athén

Görögország

Telephely

Paiania,Attika

Görögország

A készítményhez kapcsolódótovábbi kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjához.

OGYI-T-22602/01 2,5 ml LDPE tartályban

A betegtájékoztató legutóbbifelülvizsgálatának dátuma: