Betegtájékoztató:Információk a felhasználó számára

LaprosEPKomb 0,05 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp

latanoproszt,timolol

Mielőtt elkezdialkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót,

mert az Ön számára fontos információkattartalmaz.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplőinformációkra a későbbiekben is szüksége lehet.

- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagygyógyszerészéhez.

- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át akészítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha abetegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

- Ha Önnélbármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy

gyógyszerészét. Eza betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen mellékhatásra is vonatkozik.

Lásd4. pont.

Abetegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a LaprosEP Komb 0,05 mg/ml +5 mg/ml oldatosszemcsepp (a továbbiakban LaprosEP Komb szemcsepp) és milyen betegségek eseténalkalmazható?

2. Tudnivalók a LaprosEP Komb szemcsepp alkalmazása előtt

3. Hogyan kell alkalmazni a LaprosEP Komb szemcsepp-et?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a LaprosEP Komb szemcsepp-et tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyentípusú gyógyszer a LaprosEP Komb szemcsepp és milyen betegségek eseténalkalmazható?

A LaprosEP Komb szemcsepp kéthatóanyagot tartalmaz: latanoprosztot és timololt. A latanoproszt aprosztaglandin analógok csoportjaként ismert gyógyszercsoportba tartozik. Atimolol a béta-blokkolók csoportjába tartozik. A latanoproszt hatását a szembelsejében felhalmozódó folyadék véráramba történő természetes elfolyásánakfokozása révén fejti ki. A timolol hatását a szemben a folyadékképződéscsökkentése révén fejti ki.

A LaprosEP Komb szemcsepp azúgynevezett nyílt zugú glaukóma (zöldhályog), illetve megnövekedettszembelnyomás esetén, a szembelnyomás csökkentésére javasolt gyógyszer. Mindkétállapot a szembelnyomás emelkedésével hozható összefüggésbe. A tartós szembelnyomásemelkedés látáskárosodáshoz vezethet. Kezelőorvosa más gyógyszerekkel valókezelés hatástalansága esetén ír majd fel Önnek LaprosEP Komb szemcseppet.

2. Tudnivalóka LaprosEP Komb szemcsepp alkalmazása előtt

A LaprosEP Komb szemcsepp felnőttférfiak és nők esetében (beleértve az időskorúakat is) alkalmazható.

18 éves kor alatt a készítmény alkalmazásanem ajánlott.

Ne alkalmazza a LaprosEP Kombszemcseppet

- ha Ön allergiás (túlérzékeny) a latanoprosztra, timololra,béta-blokkolókra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyébösszetevőjére.

- ha jelenleg fennáll, vagy a múltban előfordult Önnél légzőszerviprobléma, mint pl. asztma, súlyos, nehézlégzéssel és/vagy hosszan tartóköhögéssel járó súlyos tüdőbetegség (krónikus obstruktív bronhitisz).

- ha bizonyos típusú szívbetegségei vannak, lassú a szívverése,szívelégtelenségben szenved, vagy szívritmuszavara van.

Ha úgy gondolja, hogy a fentiekközül bármelyik vonatkozik Önre, kérdezze meg kezelőorvosát, mielőtt elkezdialkalmazni a LaprosEP Komb szemcseppet.

Figyelmeztetésekés óvintézkedések

A LaprosEP Komb szemcsepp alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosávalvagy gyógyszerészével.

Tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbiak jelenleg fennállnak vagy amúltban előfordultak Önnél:

· koszorúér-betegség (jellemző tünetei a mellkasi fájdalom, mellkasiszorító érzés, légszomj vagy fulladás) Prinzmetal angina (mellkasi szorítóérzés nyugalomban), szívelégtelenség, alacsony vérnyomás.

· szívfrekvencia zavarai, például alacsony pulzusszám.

· légzési problémák, asztma vagy krónikus obstruktív (légzési nehezítettséget okozó) tüdőbetegség enyhébb formái.

· vérkeringési zavarok, mint a Raynaud-betegség vagyRaynaud-szindróma (hideg kezek, lábak).

· cukorbetegség, mivel a timolol elfedheti az alacsonyvércukorszint jeleit és tüneteit.

· pajzsmirigy túlmûködés, mivel a timolol elfedheti annak jeleit éstüneteit.

· szemproblémák (mint pl. szemfájdalom, szemirritáció,szemgyulladás vagy homályos látás).

· szaruhártya betegség, szemszárazság.

· szemfertőzés, ha volt már herpesz szimplex vírus (HSV) általokozott vírusos szemfertőzése, vagy jelenleg ebben szenved.

· szemmûtétre vár, vagy szemmûtéten esett át (beleértve aszürkehályog (katarakta) mûtétet is).

· előfordult már Önnél súlyos allergiás reakció, ami kórházikezelést igényelt.

Tájékoztassaorvosát sebészeti beavatkozás előtt, ha Ön LaprosEP Komb szemcseppethasznál, mivel a timolol megváltoztathatja az általános érzéstelenítés soránalkalmazott gyógyszerek hatását.

Ha kötőhártya-gyulladást (szembevörösödését és szemirritációt) tapasztal, illetve ha szem- vagyszemhéjduzzanat, bőrkiütés vagy viszketés alakul ki a szemében és a szemekörül, azonnal forduljon a kezelőorvosához. Az ilyen tünetek allergiás reakciókövetkezményei lehetnek.

Kontaktlencse használata

Amennyiben Önlágy kontaktlencsét visel, fontos, hogy a szemcsepp használata előtt távolítsael a kontaktlencséket, és ne tegye vissza őket a szemcsepp használata után 15percig, mivel a tartósítószerként alkalmazott benzalkónium-klorid elszínezhetia kontaktlencséket.

Gyermekekés serdülők

A készítménybiztonságos alkalmazását és hatékonyságát gyermekek és serdülőkorúak esetébenmég nem igazolták.

Egyébgyógyszerek és a LaprosEP Komb szemcsepp

A LaprosEP Kombszemcsepp hatással lehet az Ön által alkalmazott más gyógyszerekre, illetve a LaprosEPKomb szemcsepp hatását befolyásolhatja más egyéb, Ön által szedett gyógyszer,beleértve a zöldhályog (glaukóma) kezelésére használt egyéb szemcseppeket is.Közölje orvosával, ha vérnyomáscsökkentőt, szívgyógyszert vagy cukorbetegségkezelésére szolgáló gyógyszereket alkalmaz vagy fog alkalmazni.

Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamintszedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Különösen fontos, hogytájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha az alábbi gyógyszerekbármelyikét szedi:

- prosztaglandinok, prosztaglandin analógok vagy prosztaglandinszármazékok

- béta-blokkolók

- adrenalin

- magas vérnyomás kezelésére alkalmazott gyógyszerek, mint a szájonát szedendő kalcium csatorna blokkolók vagy guanetidin; antiaritmiás (szívritmuszavarbanalkalmazott) gyógyszerek, digitálisz glikozidok vagy paraszimpatomimetikumok.

- antidiabetikumok (cukorbetegségben alkalmazott készítmények)

- kinidin (szív problémák és amalária egyes típusainak a kezelésére használják)

- antidepresszánsok, mint például afluoxetin és a paroxetin.

A LaprosEP Komb szemcsepp egyidejûalkalmazása étellel és itallal

Szokásos étkezések, ételek ésitalok nem befolyásolják azt, hogy mikor vagy hogyan kell alkalmaznia a LaprosEPKomb szemcseppet.

Terhességés szoptatás és termékenység

Ha Ön terhesvagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeketszeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagygyógyszerészével.

Nehasználja a LaprosEP Komb szemcseppet, ha Ön terhes, kivéve, hakezelőorvosa szerint erre valóban szükség van.

Nem javasolt a LaprosEP Kombszemcsepp használata alatt a szoptatás, mert a gyógyszer átjuthat azanyatejbe.

A készítményhatóanyagai nem befolyásolják a női vagy férfi termékenységet.

Akészítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A LaprosEPKomb szemcsepp becseppentés után rövid ideig homályos látást okozhat. Ha ezttapasztalja, ne vezessen gépjármûvet, illetve ne kezeljen gépeket, amíg látásaújra ki nem tisztul.

A LaprosEPKomb szemcsepp benzalkónium-klorid nevû tartósítószert tartalmaz.

Abenzalkónium-klorid szemirritációt, illetve a szemfelszín károsodását(keratopátiát) okozhatja.

Abenzalkónium-kloridról ismert, hogy elszínezi a lágy kontaktlencséket. Kerüljea készítmény lágy kontaktlencsékkel való érintkezését!

A szemcseppalkalmazása előtt a lencséket ki kell venni, és csak 15 perccel a használatután szabad visszahelyezni.

3. Hogyan kell alkalmazni a LaprosEP Komb szemcseppet?

A gyógyszertmindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagygyógyszerészét.

A megfelelőadagolást és a kezelés időtartamát a kezelőorvosa állapítja meg.

A készítmény ajánlott adagjafelnőtteknek (beleértve az időkorúakat is) naponta 1× 1 csepp az érintett szem(ek)be.Az adag ne haladja meg a napi egy cseppet szemenként.

Ne használja a LaprosEP Kombszemcseppet naponta egy alkalomnál többször, mert a gyakoribb alkalmazásronthatja a kezelés hatásosságát.

A LaprosEP Komb szemcseppet azorvos utasítása szerint alkalmazza, addig, amíg orvosa azt nem mondja, hogyabba kell hagynia az alkalmazást.

Alkalmazása gyermekeknél ésserdülőknél

A készítmény biztonságosságát éshatásosságát gyermekek és serdülőkorúak esetében nem igazolták, ezérthasználata nem javasolt.

Kontaktlencseviselők

Ha Önkontaktlencsét visel, vegye ki lencséit a LaprosEP Komb szemcsepp alkalmazásaelőtt. A LaprosEP Komb becseppentése után várjon legalább 15 percet, mielőttvisszahelyezné kontaktlencséit.

A becseppentés technikája:

- mossa meg a kezét, és vegyen fel kényelmes testhelyzetet

- távolítsa el a védőkupakot a tartályról

- csavarja le a belső sapkát

- mutatóujjával gyengén húzza le a beteg szem alsó szemhéját

- a tartály cseppentős végét vigye közel szeméhez, de ne érintsemeg a szemét vagy a szemhéját, és finoman nyomja össze a tartályt, hogycsak 1 csepp távozzon belőle

- a szemcsepp használatát követően szorítsa egyik ujját a belsőszemzughoz (szeme orr felőli sarkába) 2 percig. Ez segít megakadályozni, hogy aLaprosEP Komb szemcsepp hatóanyagai a szervezet más részeibe jussanak.

- ha kezelőorvosa javasolta, a fenti lépéseket követve csepegtessena másik szemébe is.

- használat után helyezze vissza a kupakot, és szorosan zárja le atartályt.

Ha a LaprosEP Komb szemcseppetmás szemcseppekkel egyidejûleg alkalmazza

Ha egyidejûleg más szemcseppet ishasznál, akkor a szemcseppek alkalmazása között legalább 5 percnek el kelltelnie.

Ha azelőírtnál több LaprosEP Komb-ot alkalmazott

Ha azelőírtnál több LaprosEP Komb szemcseppet alkalmazott, kisfokú szemirritációttapasztalhat, szemei könnyezhetnek, vagy bepirosodhatnak. Ezek a tünetek általábanelmúlnak, de ha aggódik emiatt, kérje ki kezelőorvosa tanácsát.

Ha lenyeltea LaprosEP Komb szemcseppet

Ha véletlenüllenyelte a LaprosEP Komb szemcseppet, tájékoztassa erről kezelőorvosát. Ha nagymennyiségû LaprosEP Komb szemcseppet nyelt le, hányinger, hasi fájdalom,fáradtság, kipirulás, szédülés és izzadás jelentkezhetnek Önnél.

Haelfelejtette alkalmazni a LaprosEP Komb szemcseppet

Ha egy napicsepegtetés kimaradna, és közel van a következő becseppentés ideje, ne pótoljaaz elmaradott adagot, hanem a következő, szokásos időpontban csepegtessen. Nealkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja a LaprosEPKomb szemcsepp alkalmazását

Ha abba akarja hagyni a LaprosEPKomb szemcsepp alkalmazását, beszélje meg ezt kezelőorvosával.

Ha bármilyentovábbi kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze megkezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetségesmellékhatások

Mint mindengyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nemmindenkinél jelentkeznek.

A mellékhatás jelentkezésekoráltalában tovább folytathatja a szemcsepp alkalmazását, kivéve, ha a mellékhatássúlyos. Ha aggódik egy jelentkező mellékhatás miatt, forduljon orvoshoz vagygyógyszerészhez. A LaprosEP Komb szemcsepp használatát ne hagyja abba anélkül,hogy erről beszélt volna orvosával.

Mint más helyileg alkalmazottszemészeti készítmény, a LaprosEP Komb szemcsepp hatóanyagai is felszívódnak aszervezetbe. Ez hasonló mellékhatásokat okozhat, mint a vénába beadott és/vagya szájon át bevett béta-blokkoló szerek alkalmazásakor tapasztalható. Helyiszemészeti alkalmazást követően a mellékhatások ritkábban fordulnak elő, mintamikor a gyógyszert szájon át veszik be vagy vénába adják.

A megfigyelt legsúlyosabbmellékhatások szisztémás jellegûek, köztük a szívritmuszavar, szívroham,szívelégtelenség, pangásos szívelégtelenség (a lábak és a lábfejek felgyülemlőfolyadék miatti megdagadásával jár), agyi érbetegséggel kapcsolatos események(sztrók), az agy csökkent vérellátása. Ezek a mellékhatások a szemcsepp helyesalkalmazásával, becseppentés után a belső szemzug nyomásával (lásd 3. pont)kivédhetők.

Amennyiben az egész testrekiterjedő allergiás reakciókat, mint például bőr alatti duzzanat (mely megjelenhetaz arcon és a végtagokon, és elzárhatja a légutakat, amely légzési vagy nyelésinehézséget okozhat), illetve egyéb súlyos, hirtelen fellépő, életetveszélyeztető allergiás reakciót tapasztal, azonnal hagyja abba a LaprosEP Kombszemcsepp alkalmazását, és forduljon kezelőorvosához.

A lehetséges mellékhatásokgyakoriságát az alábbi osztályozás szerint kerültek feltüntetésre:

nagyon gyakori (10-ből több mint1 beteget érint)

gyakori (100-ből 1-10 betegetérint)

nem gyakori (1000-ből 1-10beteget érint)

ritka (10 000-ből 1-10 betegetérint)

nagyon ritka (10 000-bőlkevesebb, mint 1 beteget érint)

nem ismert (a gyakoriság arendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg).

A LaprosEPKomb szemcsepp alkalmazásakor jelentett mellékhatásokat az alábbi felsorolástartalmazza. A legfontosabb mellékhatás a szemszín fokozatos, maradandómegváltozásának a lehetősége. A LaprosEP Komb szívmûködésében is súlyosváltozásokat okozhat. Ha szívritmusában vagy szívmûködésében változást észlel,beszéljen kezelőorvosával és mondja el, hogy Ön LaprosEP Kombot használ.

A LaprosEPKomb szemcsepp alkalmazásakor az alábbi (elsősorban szemészeti) mellékhatásokfordulhatnak elő:

Nagyongyakori (10-ből több mint 1 beteget érintő) mellékhatások

· A szem színének fokozatos megváltozása, a szem íriszként ismertszínes részében a barna pigmentek mennyiségének növekedése miatt. A kevertszemszínûeknél (kékes-barna, szürkés-barna, sárgás-barna vagy zöldes-barna) aszínváltozás valószínûbb, mint azoknál, akiknek a szemszíne egyszínû (kék,szürke, zöld vagy barna szemûek). A szemszín megváltozása éveket is igénybevehet. A színváltozás maradandó lehet és feltûnőbb, ha a LaprosEP Kombszemcseppet csak az egyik szemben alkalmazza. Úgy tûnik, hogy a szemszínmegváltozása nem okoz egyéb problémákat. A LaprosEP Komb-kezelésfelfüggesztését követően a szem színének változása nem folytatódik.

Gyakori (10-ből kevesebb, mint1 beteget érintő) mellékhatások

· Szemirritáció (égő, viszkető, szúró érzés a szemben vagy idegentestérzés) és szemfájdalom. Ha olyan mértékû szemirritációt tapasztal, amelyfokozott könnyezéshez vezet, vagy ami miatt fontolóra venné a gyógyszeralkalmazásának abbahagyását, akkor haladéktalanul (egy héten belül) beszéljenkezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyiszakemberrel. Lehetséges, hogy kezelését felül kell vizsgálni annak biztosításaérdekében, hogy továbbra is az állapotának megfelelő kezelésben részesüljön.Fényérzékenység.

Nemgyakori (100-ből kevesebb, mint egy beteget érintő) mellékhatások

· Fejfájás.

· A szem belövelltsége, kötőhártya-gyulladás (konjuktivitisz),homályos látás, fokozott könnyezés, a szemhéjak gyulladásai, szaruhártyarendellenességei.

· Bőrkiütések vagy viszketés (pruritusz).

További mellékhatások

Az alábbi mellékhatásokat nem a LaprosEP Komb szemcsepp, hanem a LaprosEPKomb két hatóanyag egyikét (latanoprosztot vagy timololt) tartalmazó egyébkészítmények alkalmazása során figyelték meg. Ezért ezek jelentkezhetnek Önnél,ha LaprosEP Komb szemcseppet használ.

Akövetkező mellékhatásokat a latanoproszt alkalmazása mellett figyelték meg:

· a kezelt szem szempillái és a kezelt szem körüli piheszőrök megváltozása(meghosszabbodás, megvastagodás, sötétedés és számbeli növekedés), a szempilláknövekedési irányának a megváltozása, szem körüli duzzanat, a szem színesrészének a gyulladása (iritisz, uveitisz), duzzanat a szem hátsó részénél (makulaödéma), a szemfelszín gyulladása/irritációja (keratitisz), száraz szem,folyadékkal telt üreg a szem színes részében (írisz ciszta), fényérzékenység,beesett szemek.

· a szemhéjak bőrének a sötétedése.

· herpesz szimplex vírus (HSV) által okozott vírusos szemfertőzéskialakulása.

· asztma, asztma rosszabbodása, légszomj.

· szédülés.

· mellkasi szorító fájdalom (angina) súlyosbodása, szívdobogásérzés(palpitáció).

· ízületi fájdalom, izomfájdalom.

· mellkasi fájdalom.

Nagyon ritka esetben, néhánybetegnél, akiknek szaruhártyája (a szem elülső áttetsző rétege) súlyosankárosodott, a kezelés során homályos foltok jelentkeztek a szaruhártyán, akalcium beépülése miatt.

Akövetkező mellékhatásokat a timolol (szemészeti célra alkalmazottbéta-blokkolók) alkalmazása mellett figyelték meg:

· Szisztémás allergiás reakció, beleértve csalánkiütés (kiütések,amelyek viszketnek), helyi vagy testszerte előforduló kiütés; viszketés.

· Alacsony vércukorszint (hipoglikémia).

· Álmatlanság, depresszió, rémálmok, emlékezetvesztés.

· Ájulás, egy bizonyos, az izmot érintő betegség jeleinek éstüneteinek súlyosbodása (miaszténia grávisz) szédülés, érzészavar (tûszúráshozhasonló érzés) és fejfájás.

· Szemirritáció jelei és tünetei (égő, szúró, viszkető érzés,könnyezés, kipirosodás) szemhéjgyulladás, szaruhártya gyulladás, homályoslátás, sebészeti filtrációt követően az ideghártya (retina) alatti, vérerekettartalmazó réteg leválása, ami látási zavarokat okozhat, csökkent szaruhártyaérzékenység, szemszárazság, a szemgolyó elülső rétegének károsodása(szaruhártya-erózió), a felső szemhéj csüngése (így a szem félig zárt marad),kettőslátás.

· Fülzúgás.

· Alacsony pulzusszám, mellkasi fájdalom, szívdobogás-érzet,vizenyő (ödéma), szívverés gyorsaságában bekövetkezett változás, szívbetegség,ami légzési nehézséggel társul.

· Alacsony vérnyomás, Raynaud jelenség, hideg kezek és lábak.

· Légutak szûkülete (elsősorban azoknál a betegeknél, akik korábbanmár szenvedtek ebben a betegségben), nehézlégzés, köhögés.

· Ízérzés zavara, hányinger, emésztési zavarok, hasmenés,szájszárazság, hasi fájdalom, hányás.

· Hajhullás, fehér-ezüstös színû bőrkiütések (pikkelysömör jellegûkiütések) vagy a pikkelysömör fellángolása, bőrkiütés.

· Nem testmozgás okozta izomfájdalom.

· Szexuális zavar, nemi vágy csökkenése.

· Gyengeség/fáradtság.

Mellékhatásokbejelentése

Ha Önnélbármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetségesmellékhatásra is vonatkozik.

Amellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.függelékben található elérhetőségenkeresztül.

Amellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél többinformáció álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásávalkapcsolatban.

5. Hogyankell a LaprosEP Komb-ot tárolni?

A gyógyszergyermekektől elzárva tartandó!

A dobozonfeltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.

A lejárati időa megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Hûtőszekrényben (2°C -8 °C)tárolandó.

Felbontás után:legfeljebb 25°C-on tárolandó.

Felbontás utánmaximum 4 hétig használható fel.

A fénytől való védelem érdekében atartályt a dobozában kell tartani.

Semmilyengyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek azintézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. Acsomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz az LaprosEP Kombszemcsepp?

- A készítmény hatóanyagai a latanoproszt és a timolol.

1 ml szemcsepp0,05 mg latanoprosztot és 5 mg timololt (6,83 mg timolol-maleátformájában) tartalmaz. Egy csepp körülbelül 1,5 mikrogram latanoprosztotés 150 mikrogram timololt tartalmaz.

- Egyéb összetevők: benzalkónium-klorid, nátrium-klorid,nátrium-dihidrogén-foszfát-monohidrát, vízmentes dinátrium-hidrogén-foszfát, nátrium-hidroxidés/vagy sósav (a pH beállításához), injekcióhoz való víz.

Milyen a LaprosEP Kombszemcsepp külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Tiszta, színtelen, steril,látható részecskéktől mentes oldat.

2,5 ml oldat garanciazárástbiztosító gyûrûvel ellátott, csavaros HDPE kupakkal lezárt LDPE fehér, sterilcseppentős tartályba töltve. 1 cseppentős tartály dobozonként.

A forgalomba hozatali engedélyjogosultja:

ExtractumPharmazrt.

1044 Budapest,Megyeri út 64.

Tel.: 233-0661

Fax: 233-1426

E-mail: budapest@expharma.hu

Gyártó:

Rafarm S.A.

Központ:

Korinthou 12, N.Psihiko,

15451, Athén

Görögország

Telephely:

Paiania,Attika

Görögország

A készítményhez kapcsolódótovábbi kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjához.

OGYI-T-22602/01 2,5 ml LDPE tartályban

A betegtájékoztató legutóbbifelülvizsgálatának dátuma: 2018. július.