MedDex Wick 20 mg/15 ml méz ízű szirup

Betegtájékoztató:Információk a beteg számára

MedDex Wick 20 mg/15 ml méz ízû szirup

Felnõttekvalamint 14 éves és annál idõsebb serdülõk számára

dextrometorfán-hidrobromid

Mielõtt elkezdi szedni ezt agyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Önszámára fontos információkat tartalmaz.

Ezta gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Önkezelõorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelõen alkalmazza.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplõinformációkra a késõbbiekben is szüksége lehet.

- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassakezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem soroltbármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

- Feltétlenül tájékoztassa kezelõorvosát, ha tünetei 3‑5 naponbelül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusúgyógyszer a MedDex Wick 20 mg/15 ml méz ízû szirup és milyenbetegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók aMedDex Wick 20 mg/15 ml méz ízû szirup szedése elõtt

3. Hogyan kell szednia MedDex Wick 20 mg/15 ml méz ízû szirupot?

4. Lehetségesmellékhatások

5. Hogyan kell aMedDex Wick 20 mg/15 ml méz ízû szirupot tárolni?

6. A csomagolástartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a MedDex Wick 20 mg/5 mlméz ízû szirup és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A MedDex Wick20 mg/15 ml méz ízû szirup dextrometorfán-hidrobromid hatóanyagottartalmaz és a köhögés tüneti kezelésére szolgáló gyógyszer.

Javallatok

Száraz,irritáló, improduktív (köpet nélküli) köhögés kezelésére.

Ez a gyógyszer a felnõttekvalamint 14 éves és annál idõsebb serdülõk számára javallt.

2. Tudnivalók a MedDex Wick 20 mg/5 mlméz ízû szirup szedése elõtt

Ne szedje ezt a gyógyszert

- ha allergiás adextrometorfán-hidrobromidra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyébösszetevõjére,

- ha tüdõasztmás,krónikus elzáródásos tüdõbetegségben (krónikus hörghurut és tüdõtágulat),tüdõgyulladásban szenved, légzési problémája (légzésdepresszió), légzésielégtelensége van,

- 14 évesnélfiatalabb gyermekeknél,

- egyeshangulatjavító gyógyszerek (MAO-gátlók) MedDex Wick-kel

- ha májmûködésekárosodott.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Jelentõs nyákképzõdéssel járóköhögés esetén ez a gyógyszer kizárólag orvosi javaslatra és az orvosutasításai szerint, fokozott körültekintéssel alkalmazható, mert ilyen esetben aköhögés csillapítása nem kívánatos.

A krónikus köhögés a tüdõasztmakorai tünete lehet, ezért ilyen köhögés csillapítására ez a gyógyszer nemjavasolt, különösen gyermekeknél.

Felhívjuk figyelmét, hogy ez a gyógyszerpszichés és fizikai függõséget okozhat, ezért gyógyszerrel való visszaélésrevagy gyógyszerfüggõségre hajlamos betegeknél ezzel a gyógyszerrel történõkezelést rövid ideig és szigorú orvosi felügyelet mellett kell végezni.

Gyermekek

Ez a gyógyszer nemadható 14 évesnél fiatalabb gyermekeknek

Egyéb gyógyszerek és a MedDex Wick 20 mg/15 mlméz ízû szirup

Feltétlenül tájékoztassakezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamintszedni tervezett egyéb gyógyszereirõl.

- Amennyiben korábban bizonyos hangulatjavító gyógyszerekkelközponti idegrendszeri

- Egyéb központi idegrendszeri depresszáns hatású gyógyszerek egyidejûalkalmazása a hatások kölcsönös felerõsítéséhez vezethet.

- Ha ezt a gyógyszert köptetõkkel

- A máj citokróm P 450-2D6 enzimrendszerét

- Egyes gyógyszerek (pl. bizonyos, ACE-gátlóknak nevezett vérnyomáscsökkentõk)köhögést válthatnak ki. Ha ilyen gyógyszereket szed, a köhögéscsillapítóhasználata elõtt kérdezze meg kezelõorvosát.

A MedDex Wick 20 mg/15 mlméz ízû szirup egyidejû bevétele alkohollal

A továbbialkoholfogyasztás kerülendõ.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat,illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetõsége vagy gyermeket szeretne, agyógyszer szedése elõtt beszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség és szoptatás idején történõalkalmazásra kizárólag azután kerülhet sor, hogy az orvos nagyon körültekintõenmérlegelte az anyát és a gyermeket érintõ elõnyöket és lehetségesmellékhatásokat (lásd még a 4. "Lehetséges mellékhatások” c. részt).

A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshez ésa gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Ez a gyógyszer esetenként még azutasítások szerinti alkalmazás esetén is okozhat enyhe fáradtságot, és ezáltalolyan mértékben megváltoztathatja a reakciókat, hogy az hátrányosan befolyásoljaa gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Ez mégnagyobb mértékben érvényesül, ha a gyógyszert alkohollal vagy egyéb, areakciókat rontó gyógyszerekkel együtt használják.

A MedDex Wick 20 mg/15 mlméz ízû szirup szacharózt és invertcukrot (méz) tartalmaz

Amennyiben kezelõorvosa korábbanmár figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát,mielõtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

15 ml szirup 5,5 g szacharózt (cukrot) tartalmaz. Ezt acukorbetegnek figyelembe kell venniük.

AMedDex Wick 20 mg/15 ml méz ízû szirup nátriumot tartalmaz

15 ml szirup 1,3 mmol(30 mg) nátriumot tartalmaz. Ellenõrzött nátriumtartalmú diétán lévõbetegeknek ezt figyelembe kell venniük.

A MedDex Wick 20 mg/15 ml méz ízû szirup 5 térfogatszázalékalkoholt tartalmaz

Az adagolási utasítások betartásaesetén minden egyes adag bevétele 0,63 g alkohol (15 ml-enként)elfogyasztásával jár. Ez egészségügyi kockázatot jelent többek között akövetkezõ esetekben: májbetegség, alkoholizmus, epilepszia, szervi agyat érintõbetegség, terhesség és szoptatás, valamint gyermekek esetében, illetve egyébgyógyszerek hatását gyengítheti vagy felerõsítheti.

3. Hogyan kell szedni a MedDex Wick 20 mg/5 mlméz ízû szirupot?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan abetegtájékoztatóban leírtaknak vagy az Ön kezelõorvosa vagy gyógyszerésze általelmondottaknak megfelelõen alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolástilletõen, kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.

Ha az orvos másképpen nemrendeli, az ajánlott adag:

14 évnél idõsebb serdülõkorúakés felnõttek számára

Alkalmazásagyermekeknél

Ez a készítmény 14 évesnél fiatalabbgyermekeknél nem alkalmazható.

Azalkalmazás módja

Szájon áttörténõ alkalmazásra. Használat elõtt mindig rázza fel az üveget!

Nyomja le agyermekbiztos kupakot és ezzel egyidejûleg fordítsa el a nyíl által jelzettirányba.

Akezelés idõtartama

Ez a gyógyszer orvosi javallatnélkül maximum 3‑5 napig szedhetõ!

Kérjük, tájékoztassakezelõorvosát vagy gyógyszerészét, ha úgy érzi, hogy a gyógyszer hatása túlerõs vagy túl gyenge.

Ha az elõírtnáltöbb MedDex Wick 20 mg/15 ml méz ízû szirupot vett be

Több mint 10 adag bevétele eseténizgatott állapot, szédülés, gátolt légzés (légzésdepresszió), hallucinációk, atudat beszûkülése, a vérnyomásesés, szapora szívverés (tahikardia),megnövekedett izomtónus és mozgási problémák (ataxia) fordulhatnak elõ.

A gyógyszer túladagolásánakgyanúja esetén azonnal forduljon orvoshoz!

Ha elfelejtette bevenni a ezt agyógyszert

Ne vegyen be kétszeres adagot akihagyott adag pótlására.

Ha bármilyen további kérdése vana készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelõorvosát vagygyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszeris okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Lehetségesmellékhatások

Immunrendszeribetegségek és tünetek:

Nem gyakori (100 beteg közüllegfeljebb 1-et érinthet): túlérzékenységi reakciók, köztük anafilaxiásreakciók/sokk, nehézlégzés, illetve a szájüreg és a torok duzzanata.

Atúlérzékenységi reakció elsõ jelei esetén a gyógyszert TILOSújból bevenni. Tájékoztassa errõl a kezelõorvosát!

Idegrendszeri betegségek és tünetek:

Nem gyakori(100 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet): enyhe fáradtságérzés szédülés

Nagyon ritka(10 000 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet): álmosság, hallucinációk;visszaélés esetén függõség kialakulása.

Emésztõrendszeri betegségek és tünetek:

Nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet): hányinger,emésztõrendszeri problémák, hányás.

A bõr és a bõr alatti szövet betegségei és tünetei

Ritka (1000beteg közül legfeljebb 1-et érinthet): bõrkiütések.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnélbármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetségesmellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére isbejelentheti az V.függelékben találhatóelérhetõségeken keresztül.

Amellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél többinformáció álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásávalkapcsolatban.

5. Hogyan kell a MedDex Wick 20 mg/5 mlméz ízû szirupot tárolni?

A gyógyszer gyermekektõl elzárvatartandó!

A címkén és a dobozonfeltüntetett lejárati idõ (EXP:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejáratiidõ az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Legfeljebb 25ºC-ontárolandó.

Felhasználhatósági idõtartamfelbontás után: 3 hónap

Semmilyen gyógyszert ne dobjon aszennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mittegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elõsegítik akörnyezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a MedDex Wick 20 mg/15 mlméz ízû szirup?

- A készítmény hatóanyaga a dextrometorfán-hidrobromid. 15 mlszirup 20 mg dextrometorfán-hidrobromidot tartalmaz.

- Egyéb összetevõk: szacharóz, szacharin-nátrium, propilénglikol, 96%-osetanol, nátrium‑citrát‑dihidrát, vízmentes citromsav, karboximetilcellulóz-nátrium,polietilén-oxid, méz aroma L-166952 (propilénglikol, méz, méz aroma, karamell,EDTA és tisztított víz), mentoxipropándiol (TK 10), polioxil (40) sztearát (makrogol‑sztearát),nátrium-benzoát, verbéna aroma és tisztított víz

Milyena MedDex Wick 20 mg/15 ml méz ízû szirup külleme és mittartalmaz a csomagolás?

Sárga, viszkózus folyadék mézaromával és ízesítéssel.

A gyógyszer csomagolásaborostyánszínû hengeres üveg, csavaros, gyermekbiztos kupakkal és polipropilénmérõpohárral.

Kiszerelések: 100 ml, 120 ml,180 ml, 240 ml.

Nem feltétlenül mindegyikkiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Wick Pharma

Zweigniederlassung der Procter& Gamble GmbH

Sulzbacher Str. 40-50

D-65824 Schwalbach am Taunus

Németország

Gyártó

Procter &Gamble Manufacturing GmbH

Sulzbacher Str40

D-65824Schwalbach

Németország

Ezt a gyógyszert az Európai GazdaságiTérség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték

OGYI-T-21731/01 100 ml

OGYI-T-21731/02 120 ml

OGYI-T-21731/03 180 ml

OGYI-T-21731/04 240 ml

A betegtájékoztató legutóbbifelülvizsgálatának dátuma: 2016. május