Hasonlítsa össze a különböző patikák árait és találja meg a legjobb ajánlatot
Ehhez a készítményhez még nem töltöttünk fel ár adatokat.
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Meronem 742 mg/g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
meropenem
Mielõtt elkezdi alkalmazniezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert azÖn számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelõorvosához,gyógyszerészéhez vagy a gondozását végzõ egészségügyi szakemberhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólagÖnnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehetmég abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik,tájékoztassa errõl kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyenlehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztatótartalma:
1. Milyentípusú gyógyszer a Meronem 742 mg/g por oldatos injekcióhoz vagyinfúzióhoz (a továbbiakban Meronem) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók aMeronem alkalmazása elõtt
3. Hogyan kellalkalmazni a Meronemet?
4. Lehetségesmellékhatások
5. Hogyan kella Meronemet tárolni?
6. A csomagolástartalma és egyéb információk
1. Milyentípusú gyógyszer a Meronem és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Meronem karbapenem antibiotikumoknak nevezett gyógyszercsoportbatartozik. Hatását azáltal fejti ki, hogy elpusztítja a baktériumokat, amelyeksúlyos fertõzéseket okozhatnak.
A Meronem alkalmazható neutropéniás betegek lázas állapotainakkezelésére, amelyet feltehetõen bakteriális fertõzés okoz.
A Meronem alkalmazható a vérbakteriális fertõzéseinek kezelésére is, amelyek a fent említett fertõzésekheztársulhatnak.
2. Tudnivalóka Meronem alkalmazása elõtt
Ne alkalmazza a Meronemet,ha
· allergiás (túlérzékeny) ameropenemre vagy a Meronem egyéb összetevõjére (felsorolást lásd 6. Acsomagolás tartalma és egyéb információk
· Ha allergiás (túlérzékeny) másantibiotikumokra, pl. penicillinekre, cefalosporinokra vagy karbapenemekre,mivel akkor a meropenemre is allergiás lehet.
Figyelmeztetésekés óvintézkedések
A Meronem alkalmazása elõtt beszéljen kezelõorvosával, gyógyszerészévelvagy a gondozását végzõ egészségügyi szakemberrel, ha
· egészségügyi problémái vannak,például máj‑ vagy veseproblémák
· súlyos hasmenése volt másantibiotikumok szedése után.
Elõfordulhat, hogy egy bizonyos vizsgálat (az ún. Coombs‑teszt)pozitív eredményt mutat, amely a vörösvértesteket elpusztító ellenanyagokjelenlétére utal. Orvosa ezt meg fogja beszélni Önnel.
Ha nem biztos benne, hogy afentiek közül valamelyik vonatkozik Önre, beszéljen kezelõorvosával vagy a gondozásátvégzõ egészségügyi szakemberrel a Meronem alkalmazása elõtt.
Feltétlenül tájékoztassakezelõorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végzõ egészségügyi szakembert ajelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyébgyógyszereirõl.
Erre azért van szükség, mert a Meronem befolyásolhatja más gyógyszerekhatását, néhány gyógyszer pedig a Meronemre lehet hatással.
Különösen fontos, hogytájékoztassa kezelõorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végzõ egészségügyiszakembert, ha a következõ gyógyszerek valamelyikét szedi:
· Probenecid (köszvény kezelésérealkalmazzák).
· Valproinsav/nátrium‑valproát/valpromid(epilepszia kezelésére alkalmazzák). A Meronemet nem szabad alkalmazni, mertcsökkenti a nátrium‑valproát hatását.
· Szájon át szedhetõvéralvadásgátlók (a vérrögképzõdés kezelésére vagy megelõzésére alkalmasak).
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhességlehetõsége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása elõtt beszéljen kezelõorvosával.
Ajánlatos elkerülni a Meronem alkalmazását a terhesség ideje alatt.Kezelõorvosa dönti el, hogy kell‑e alkalmaznia a Meronemet.
Fontos, hogy a Meronem-kezelés elõtt tájékoztassa kezelõorvosát, haszoptat vagy szoptatni szeretne. A gyógyszer kis mennyisége átjut az anyatejbe,és hatással lehet a gyermekre. Ezért kezelõorvosa fogja eldönteni, hogy kell‑ealkalmazni Önnél a Meronemet, amíg szoptat.
Akészítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükségesképességekre
A készítménynek a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükségesképességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.
A Meronem nátriumot tartalmaz.
Meronem 500 mg: A készítmény kb. 2,0 milliekvivalensnátriumot tartalmaz 500 mg‑os adagonként, amit kontrollált nátriumdiéta esetén figyelembe kell venni.
Meronem 1 g: A készítmény kb. 4,0 milliekvivalens nátriumottartalmaz 1 g‑os adagonként, amit kontrollált nátrium diéta eseténfigyelembe kell venni.
Ha állapota szükségessé teszia nátrium‑bevitel ellenõrzését, tájékoztassa kezelõorvosát,gyógyszerészét vagy a gondozását végzõ egészségügyi szakembert.
3. Hogyankell alkalmazni a Meronemet?
Agyógyszert mindig a kezelõorvosa, gyógyszerészevagy a gondozását végzõ egészségügyi szakember által elmondottaknak megfelelõenkell alkalmazni. Amennyiben nem biztos az adagolást illetõen, kérdezze meg kezelõorvosát,gyógyszerészét vagy a gondozását végzõ egészségügyi szakembert.
Felnõttek
· Az adag attól függ, milyen típusúfertõzés áll fenn, a test mely részén alakult ki és mennyire súlyos. Orvosahatározza meg, hogy mekkora adagra van szüksége.
· Felnõtteknek a szokásos adag 500mg (milligramm) és 2 g (gramm) között van. Általában 8 óránként fog kapniegy adagot. Azonban ennél ritkábban is kaphatja, ha a vesemûködése nemmegfelelõ.
Gyermekek és serdülõk
· 3 hónaposnál idõsebb és12 évesnél fiatalabb gyermekek esetén az adagot a gyermek kora és testtömegealapján döntik el. A szokásos adag 10 mg és 40 mg között van testtömeg‑kilogrammonként.Általában 8 óránként adnak be egy adagot. Az 50 kg feletti testtömegûgyermekeknek felnõtt adagot adnak.
Hogyan alkalmazzák a Meronemet
· A Meronemet injekcióban vagyinfúzióban adják be egy nagy vénába.
· Általában kezelõorvosa vagy a gondozását végzõ egészségügyi szakember adja be Önnek a Meronemet.
· Néhány beteget, szülõt vagygondozót azonban megtanítanak a Meronem otthoni alkalmazására. Az errevonatkozó útmutatás a betegtájékoztatóban található (az Utasítások a Meronemotthoni, saját magának vagy másoknak történõ beadásához címû fejezetben). AMeronemet mindig a kezelõorvos által elmondottaknak megfelelõen alkalmazza.Amennyiben nem biztos az adagolást illetõen, kérdezze meg kezelõorvosát
· Az injekciót nem szabad másgyógyszereket tartalmazó oldatokkal keverni, vagy ilyenekhez hozzáadni.
· A beadás kb. 5 percig,illetve 15 és 30 perc közötti ideig tarthat. Kezelõorvosa el fogjamondani, hogy hogyan adják be Önnek a Meronemet.
· Az injekciót általában minden napazonos idõpontban kell megkapnia.
Ha véletlenül az elõírt adagnál többet alkalmazott, azonnal lépjenkapcsolatba kezelõorvosával vagy a legközelebbi kórházzal.
Ha elfelejtette alkalmazni a Meronemet
Ha egy injekció kimarad, mielõbb pótolni kell. Ha már majdnem aktuálisa következõ injekció beadása, hagyja ki az elmaradt adagot. Ne alkalmazzonkétszeres adagot (két injekciót egyszerre) a kihagyott adag pótlására.
Ha idõ elõtt abbahagyja a Meronem alkalmazását
Ne hagyja abba a Meronemalkalmazását, csak orvosa utasítására.
Ha bármilyen további kérdésevan a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelõorvosát,gyógyszerészét vagy a gondozását végzõ egészségügyi szakembert.
4. Lehetségesmellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat,amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Súlyos allergiás reakciók
Ha súlyos allergiás reakciólép fel Önnél, azonnal hagyja abba a Meronem-kezelést és keresse felorvosát!
· súlyos kiütés, viszketés vagycsalánkiütés a bõrön
· az arc, az ajkak, a nyelv és testmás részeinek feldagadása
· légszomj, sípoló légzés,nehézlégzés
A vörösvértestekkárosodása (nem ismert gyakoriságú)
Tünetei:
· váratlanul fellépõ légszomj
· vörös vagy barna vizelet
Ha fentiek valamelyikéttapasztalja, azonnal forduljon orvoshoz.
Egyéb lehetségesmellékhatások
Gyakori (10 betegközül legfeljebb 1 beteget érinthet)
· hasi fájdalom
· hányinger
· hányás
· hasmenés
· fejfájás
· bõrkiütés, bõrviszketés
· fájdalom és gyulladás
· a vérlemezkék számának emelkedésea vérben (vérvizsgálattal megállapított)
· eltérések a vérvizsgálati eredményekben, ide értve amájmûködésre vonatkozó vérvizsgálatot
Nem gyakori(100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet)
· elváltozások a vérben. Idetartozik a vérlemezkék számának csökkenése (amelynek következtében könnyebbenalakulhatnak ki véraláfutások), egyes fehérvérsejtek számának emelkedése, másfehérvérsejtek számának csökkenése, a bilirubin nevû anyag mennyiségének növekedése.Orvosa idõrõl idõre vérvizsgálatot végezhet Önnél.
· eltérések a vérvizsgálatieredményekben, ideértve a vesemûködésre vonatkozó vérvizsgálatot
· bizsergés, zsibbadás
· gombás fertõzés a szájüregben (szájpenész) és a hüvelyben
· hasmenéssel járó bélgyulladás
· vénafájdalom az injekcióbeadásának helyén
· egyéb elváltozások a vérben.Tünetei a gyakori fertõzés, láz és torokfájás. Orvosa idõrõl idõrevérvizsgálatot végezhet Önnél.
· hirtelen fellépõ súlyos kiütés, abõr felhólyagosodása vagy hámlása. Magas lázzal és ízületi fájdalommal járhat.
Ritka (1000 betegközül legfeljebb 1 beteget érinthet)
· görcsrohamok
Mellékhatásokbejelentése
HaÖnnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát,gyógyszerészét vagy a gondozását végzõ egészségügyi szakembert. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.függelékben találhatóelérhetõségeken keresztül.
Amellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél többinformáció álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásávalkapcsolatban.
5 Hogyankell a Meronemet tárolni?
A gyógyszer gyermekektõl elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idõ (Felhasználható) után ne alkalmazzaezt a gyógyszert. A lejárati idõ az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 30°C‑on tárolandó.
Injekció
Feloldás után: az intravénás injekcióhoz elkészített oldatot azonnalfel kell használni. A feloldás kezdete és az intravénás injekció beadásánakvége között eltelt idõ nem haladhatja meg
- a 3 órát, legfeljebb 25°C-ontörténõ tárolás esetén;
- a 16 órát, hûtõszekrényben (2-8 o
Infúzió
Feloldás után: az intravénásinfúzióhoz elkészített oldatot azonnal fel kell használni.
A feloldás kezdete és azintravénás infúzió beadásának vége között eltelt idõ nem haladhatja meg
- a 3 órát, legfeljebb 25 °C-ontörténõ tárolás esetén, ha a Meronemet nátrium‑klorid oldatban oldottákfel.
- a 24 órát, hûtõszekrényben (2‑8 °C)történõ tárolás esetén, ha a Meronemet nátrium‑klorid oldatban oldottákfel.
- az 1 órát, ha a Meronemetglükóz (dextróz) oldatban oldották fel.
Mikrobiológiai szempontból azoldatot azonnal fel kell használni, kivéve, ha a felnyitás/feloldás/hígításmódja kizárja a mikrobiológiai szennyezés kockázatát.
Amennyiben az oldatot nemhasználják fel azonnal, az eltartási idõ és a tárolási körülmények afelhasználó felelõssége.
Az elkészített oldat nem fagyasztható!
Semmilyen gyógyszert nedobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel.Ezek az intézkedések elõsegítik a környezet védelmét.
6 A csomagolástartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Meronem?
742 mg meropenem(meropenem‑trihidrát formájában) az injekciós üveg 1 g porában.
500 mg vagy 1 gmeropenem injekciós üvegenként.
Egyéb összetevõ: vízmentesnátrium‑karbonát.
Milyen a Meronem külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Meronem fehér‑halványsárga por oldatos injekcióhoz vagyinfúzióhoz.
500 mg meropenemet tartalmazó injekciós üveg
674 mgpor szürke halobutil
1 dbvagy 10 db injekciós üveg dobozban.
vagy
1 g meropenemettartalmazó injekciós üveg
1348 mgpor szürke halobutil
1 dbvagy 10 db injekciós üveg dobozban.
Nem feltétlenül mindegyikkiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozataliengedély jogosultja és a gyártó
A forgalomba hozataliengedély jogosultja:
AstraZeneca Kft.
1113 Budapest, Bocskai út134-146.
Magyarország
Gyártó:
AstraZeneca UK Ltd.
Silk Road Business Park, Macclesfield,Cheshire SK 10 2NA
Egyesült Királyság
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbineveken engedélyezték:
Ausztria: Optinem
Belgium: Meronem IV
Bulgária: Meronem
Ciprus: MERONEM
Cseh Köztársaság: MERONEM
Dánia: MERONEM
Észtország: Meronem
Finnország: Meronem
Franciaország: MERONEM
Németország: Meronem
Görögország: Meronem
Magyarország: Meronem
Izland: Meronem
Írország: Meronem IV
Olaszország: MERREM
Lettország: Meronem
Litvánia: Meronem IV
Luxemburg: Meronem IV
Málta: Meronem IV
Hollandia: Meronem i.v.
Norvégia: Meronem
Lengyelország: Meronem
Portugália: Meronem
Románia: Meronem i.v.
Szlovák Köztársaság: Meronem 500mg i.v.
Szlovénia: Meronem
spanyolország: Meronem I.V.
Svédország: Meronem
Nagy-Britannia: Meronem IV
OGYI-T-4681/01 (10db 500 mg)
OGYI-T-4681/02 (10 db 1 g)
A betegtájékoztató legutóbbifelülvizsgálatának dátuma: 2015. január
| Tanácsok/egészségügyi tájékoztatás Az antibiotikumokat baktériumok által okozott fertõzések kezelésére alkalmazzák. A vírusok által okozott fertõzésekkel szemben hatástalanok. Néha egy baktériumok által okozott fertõzés nem reagál az antibiotikum kezelésre. Ennek a jelenségnek az egyik leggyakoribb oka, hogy a fertõzést kiváltó baktérium ellenálló (rezisztens) az alkalmazott antibiotikummal szemben. Ez azt jelenti, hogy a baktériumok az antibiotikum ellenére tovább élhetnek, és még szaporodhatnak is. A baktériumok számos ok miatt válhatnak rezisztenssé az antibiotikumokkal szemben. Az antibiotikumok körültekintõ alkalmazása segíthet csökkenteni annak az esélyét, hogy a baktériumok rezisztenssé váljanak velük szemben. Amikor orvosa egy antibiotikum kúrát ír fel Önnek, az csak az éppen fennálló betegségének kezelésére szolgál. A következõ tanácsok figyelembevétele segít megelõzni a rezisztens baktériumok megjelenését, amelyek megakadályozzák az antibiotikumok hatását. 1. Nagyon fontos, hogy az antibiotikumokat a megfelelõ adagban, a megfelelõ idõben és a megfelelõ ideig szedje. Olvassa el a betegtájékoztatóban található utasításokat, és ha nem ért valamit, kérje meg orvosát vagy a gyógyszerészét, hogy magyarázzák el. 2. Nem szabad antibiotikumot szedni, ha nem kifejezetten Önnek írták fel, és csak arra a fertõzésre kell szedni, amelyre felírták. 3. Nem szabad olyan antibiotikumokat szedni, amelyeket másoknak írtak fel, még akkor sem, ha a fertõzésük az Önéhez hasonló. 4. Nem szabad az Önnek felírt antibiotikumokat másoknak odaadni. 5. Amennyiben az orvos által elõírt kezelést követõen valamennyi antibiotikum marad Önnél, vigye el a gyógyszertárba a megfelelõ megsemmisítés érdekében. |
Az alábbi információk kizárólag orvosoknak vagy más egészségügyiszakembereknek szólnak:
Utasítások a Meronem otthoni, saját magának vagy másoknak történõbeadásához:
Néhány betegnek, szülõnek vagy gondozónak megtanítják a Meronem otthonialkalmazását.
Figyelmeztetés Csak akkor szabad beadnia ezt a gyógyszert önmagánakvagy másnak, ha orvosa vagy a gondozását végzõ egészségügyi szakember errekiképezte Önt.
Hogyan kell elkészíteni a gyógyszert
· A gyógyszert össze kell keverniegy folyadékkal (oldószer). Orvosa el fogja mondani Önnek, hogy mennyioldószert kell használni.
· Elkészítés után azonnal használjafel a gyógyszert. Ne fagyassza le!
1. Mossa meg a kezét és szárítsa megalaposan. Készítsen elõ egy tiszta munkaterületet.
2. Vegye ki a Meronemet tartalmazóüveget (injekciós üveg) a csomagolásból. Ellenõrizze az injekciós üveget és alejárati idõt. Gyõzõdjön meg róla, hogy az üveg sértetlen, nincs megrongálódva.
3. Vegye le a színes tetõt ésalkoholos törlõkendõvel tisztítsa meg a szürke gumidugót. Hagyja megszáradni agumidugót.
4. Csatlakoztasson egy új steril tûtegy új steril fecskendõhöz, anélkül, hogy a végüket megérintené.
5. Szívja fel a fecskendõbe azajánlott mennyiségû steril, Injekcióhoz való vizet. A szükségesfolyadékmennyiség az alábbi táblázatban található:
| Meronem adag | Az oldáshoz szükséges Injekcióhoz való víz mennyisége |
| 500 mg (milligramm) | 10 ml (milliliter) |
| 1 g (gramm) | 20 ml |
| 1,5 g | 30 ml |
| 2 g | 40 ml |
Figyelem:
6. Szúrja át fecskendõ tûjét a szürkegumidugó közepén, és fecskendezze az ajánlott mennyiségû injekcióhoz való vizeta Meronemes injekciós üvegbe vagy üvegekbe.
7. Húzza ki a tût az injekciósüvegbõl, és alaposan rázza fel az injekciós üveget kb. 5 másodpercig, vagy amígaz összes por fel nem oldódik. Tisztítsa meg a szürke gumidugót még egyszer egyúj alkoholos törlõkendõvel, és hagyja megszáradni.
8. A fecskendõ dugattyúját teljesenbenyomva szúrja át a tût ismét a szürke gumidugón. Ekkor tartania kell afecskendõt és az injekciós üveget is, és az injekciós üveget fejjel lefelé kellfordítani.
9. A tû végét a folyadékban tartva,húzza vissza a dugattyút és szívja az injekciós üvegben lévõ összes folyadékota fecskendõbe.
10. Vegye ki a tût és a fecskendõt azinjekciós üvegbõl, és dobja ki az üres injekciós üveget biztonságos helyre.
11. Tartsa a fecskendõt függõlegesen,a tûvel felfelé. Ütögesse meg a fecskendõt, hogy a folyadékban lévõ buborékokfelemelkedjenek a fecskendõ felsõ részébe.
12. Távolítsa el a fecskendõben lévõlevegõt, óvatosan addig nyomva a dugattyút, amíg az összes levegõ el nemtávozik.
13. Ha otthon alkalmazza a Meronemet,a megfelelõ módon dobja el a tûket és infúziós szerelékeket. Ha orvosa akezelés abbahagyása mellett dönt, a megfelelõ módon dobjon ki minden, fel nem használtMeronemet.
Az injekció beadása
Ez a gyógyszer beadható rövid kanülön vagy injekciós szeleppel ellátottvénakanülön keresztül, vagy gyógyszeradagolón vagy centrális vénakanülönkeresztül.
A Meronem beadása rövid kanülön vagy injekciós szeleppelellátott vénakanülön (branül) keresztül
A Meronem beadása gyógyszeradagolón vagy centrálisvénakanülön keresztül
