Terápiás kategória Hematológia és véralvadás
Hatóanyag: filgrasztim
Ehhez a készítményhez tartozó patikai árakat éppen rögzítjük és ellenőrizzük. Hamarosan itt is megjelenik az összehasonlítás — nézz vissza később.
Összehasonlítás
filgrasztim · 6 készítmény · legalacsonyabb ár szerint
Accofil 30 millió E/0,5 ml oldatos injekció vagy infúzió előretöltött fecskendőben
Ár: —
AdatlapAccofil 48 millió E/0,5 ml oldatos injekció vagy infúzió előretöltött fecskendőben
Ár: —
AdatlapNeupogen 30 millió egység (0,3 mg/ml) oldatos injekció
Ár: —
AdatlapNeupogen 48 millió egység/0,5 ml (0,96 mg/ml) oldatos injekció előretöltött fecskendőben
Ár: —
AdatlapRatiograstim 30 millió NE/0,5 ml oldatos injekció vagy infúzió
Ár: —
AdatlapRatiograstim 48 millió NE/0,8 ml oldatos injekció vagy infúzió
Ár: —
AdatlapGyógyszer-információ
OGYI regisztrációs szám és összetevők — adatbázisunk alapján.
Hivatalos tájékoztató
Olvasd el figyelmesen az alábbi tájékoztatót a készítmény biztonságos alkalmazásához.
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Neupogen 30 millió Egység/0,5 ml(0,6 mg/ml) oldatos injekció előretöltött fecskendőben
Neupogen 48 millió Egység/0,5 ml (0,96 mg/ml)oldatos injekció előretöltött fecskendőben
filgrasztim
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert,olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontosinformációkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert abenne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnekírta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet mégabban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik,tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végzőegészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyenlehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer aNeupogen és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Neupogen alkalmazásaelőtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Neupogen‑t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Neupogen‑ttárolni?
6. Acsomagolás tartalma és egyéb információk
7. Útmutatóa Neupogen beadásához
1. Milyen típusú gyógyszer a Neupogen és milyenbetegségek esetén alkalmazható?
A Neupogen egyfehérvérsejt növekedési faktor (granulocita kolónia stimuláló faktor), és acitokineknek nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. A növekedési faktorokolyan fehérjék, amelyeket a szervezet természetes úton is előállít, debiotechnológiai úton is előállíthatók gyógyszerként történő alkalmazásra. ANeupogen hatása azon alapul, hogy több fehérvérsejt előállítására serkenti a csontvelőt.
A fehérvérsejtekszámának csökkenése (a neutropénia) többféle okból is előfordulhat, és aszervezet ennek következtében kevésbé ellenállóvá válik a fertőzésekkelszemben. A Neupogen a fehérvérsejtek gyors előállítására serkenti a csontvelőt.
A Neupogen alkalmazható:
· a fehérvérsejtekszámának növelésére kemoterápiás kezelést követően, a fertőzések megelőzésecéljából;
· a fehérvérsejtekszámának növelésére csontvelő transzplantációt követően, a fertőzésekmegelőzése céljából;
· nagydózisúkemoterápiát megelőzően, abból a célból, hogy a csontvelőt több őssejttermelésére serkentse, amelyeket összegyûjtés után vissza lehet juttatni az Önszervezetébe, miután a kezelést megkapta. A sejteket levehetik Öntől, vagy egydonortól. Az őssejtek ezután visszakerülnek a csontvelőbe, és vérsejtekettermelnek;
· a fehérvérsejtekszámának növelésére, amennyiben Ön súlyos krónikus neutropéniában szenved, afertőzések megelőzése céljából;
· előrehaladott HIVfertőzésben szenvedő betegeknél, a fertőzések kockázatának csökkentésecéljából.
2. Tudnivalók a Neupogen alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Neupogen‑t
· ha allergiás afilgrasztimra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Neupogen alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával,gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Mielőtt elkezdi a kezelést, tudassa kezelőorvosával, ha azalábbiak közül valamelyik fennáll az Ön esetében:
· sarlósejtes anémia,mivel a Neupogen sarlósejtes krízist okozhat.
· allergia a természetesgumival (latexszel) szemben. Az előretöltött fecskendőn lévő tûvédő egy latexszármazékot tartalmazhat, ami súlyos allergiás reakciót okozhat.
· oszteoporózis(csontbetegség).
Kérjük, haladéktalanulértesítse kezelőorvosát a Neupogen‑kezelés idején, ha:
· fájdalmat érez a hasabal felső részén (abdominális fájdalom), a bal bordaív alatt vagy a vállcsúcstájékán (ezek lépmegnagyobbodás (szplenomegália) vagy a lép megrepedésénektünetei lehetnek),
· szokatlan vérzést vagyvéraláfutást észlel (ezek a vérlemezkeszám csökkenésének (trombocitopénia)tünetei lehetnek, a vér alvadási képesség csökkenésével).
· hirtelen jelentkezőallergiás tünetek, mint a bőrkiütés, viszketés vagy csalánkiütés a bőrön,az arc, az ajak, a nyelv vagy más testrészek duzzanata, légszomj, zihálás vagy nehézlégzés, mivel ezeksúlyos allergiás reakció tünetei lehetnek.
Filgrasztim kezelésre adott válaszreakció megszûnése
· Amennyiben azttapasztalja, hogy a filgrasztim kezelésre adott válaszreakció nem tartható fennvagy megszûnik, az orvosa kivizsgálja ennek a lehetséges okait, beleértve annaka lehetőségét, hogy antitestek képződtek, amelyek semlegesítik a filgrasztimhatását.
Kezelőorvosa lehet, hogy szorosanellenőrizni akarja Önt, lásd a betegtájékoztató 4. pontját.
Ha Ön veleszületettsúlyosan alacsony fehérvérsejtszámban (krónikus neutropénia) szenved, fennáll akockázata, hogy vérrák (leukémia, mielodiszpláziás szindróma (MDS)) alakulhatki Önnél. Feltétlenül beszélnie kell kezelőorvosával a vérrák kialakulásánakkockázatáról és arról, hogy milyen vizsgálatokat kell elvégezni. Amennyiben kialakulvagy nagy a valószínûsége, hogy kialakul Önnél a vérrák, nem kaphat Neupogen‑kezelést,kivéve, ha kezelőorvosa azt írja elő.
Ha Ön őssejteket adományoz, életkorának 16 és60 év között kell lennie.
Fokozott elővigyázatosságszükséges az egyéb, fehérvérsejtek képződését serkentő készítményekkelkapcsolatosan
A Neupogen egy olyankészítménycsoport egyik tagja, amely készítmények serkentik a fehérvérsejtekképződését. A kezelőorvosnak mindig pontosan fel kell tüntetnie, melyikkészítményt alkalmazza Önnél.
Egyéb gyógyszerek és a Neupogen
Feltétlenültájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégibenszedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Terhesség és szoptatás
A Neupogen‑tterhes vagy szoptató nőkön nem próbálták ki. Fontos, hogy közölje kezelőorvosával,ha Ön:
· terhes
· ha fennáll Önnél aterhesség lehetősége, vagy ha
· gyermeket szeretne.
Ha Ön a Neupogen‑kezelésalatt teherbe esik, értesítse kezelőorvosát. Lehet, hogy arra ösztönzik, hogyjelentkezzen az Amgen Terhességi Ellenőrző Programjába. A helyi képviseletelérhetőségét ennek a betegtájékoztatónak a végén találja.
Ha kezelőorvosamásképp nem tanácsolja, abba kell hagynia a szoptatást, ha Neupogen‑tszed.
Ha Ön szoptat aNeupogen‑kezelés alatt, lehet, hogy arra ösztönzik, hogy jelentkezzen azAmgen Szoptatási Ellenőrző Programjába. A helyi képviselet elérhetőségét enneka betegtájékoztatónak a végén találja.
A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshezés a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Neupogen valószínûleg nem befolyásolja az Ön gépjármûvezetéshezés gépek kezeléséhez szükséges képességeit, azonban a Neupogen alkalmazása utánajánlott megvárni, hogy érzi magát, mielőtt gépjármûvet vezet, vagy gépet kezel.
A Neupogen nátriumot és szorbitot tartalmaz
A Neupogenkevesebb, mint 1 mmol (23 mg) per 0,6 mg/ml vagy 0,96 mg/mlnátriumot tartalmaz, azaz gyakorlatilag nátriummentes.
A Neupogenszorbitot (E420) tartalmaz, amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztetteÖnt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát, mielőttelkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell alkalmazni a Neupogen‑t?
A gyógyszert mindiga kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nembiztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát, a gondozását végzőegészségügyi szakembert vagy gyógyszerészét.
Hogyan kell beadni a Neupogen‑t, és milyen adagotkell alkalmaznia?
A Neupogen‑táltalában naponta egyszeri injekcióban kell beadni, a bőr alatt találhatószövetbe (ezt szubkután beadott injekciónak is nevezik). Beadható napontaegyszeri lassú intravénás injekcióban is (ezt intravénás infúziónak isnevezik). A szokásos adag betegségétől és testsúlyától függően változik.Kezelőorvosa tájékoztatja Önt, hogy mennyi Neupogen‑re van szüksége.
Kemoterápiátkövetően csontvelő-átültetésben részesülő betegek:
Az első adag Neupogen‑táltalában a kemoterápiát vagy a csontvelő-átültetést követő legalább 24 óraelteltével fogja kapni.
Ön, vagy az Öntgondozó személyek megtanulhatják, hogyan kell a szubkután injekciót beadni,hogy kezelését otthonában lehessen folytatni. Ne próbálja meg beadni magának azinjekciót, csak akkor, ha az egészségügyi szakszemélyzet segítségével megfelelőenbegyakorolta a beadást.
Mennyi ideig kell alkalmaznia a Neupogen‑t?
A Neupogen‑taddig kell alkalmaznia, amíg fehérvérsejtjeinek száma visszatér a normálszintre. Rendszeresen vérvizsgálatot fognak végezni Önnél a fehérvérsejtekszámának ellenőrzése céljából. Kezelőorvosa tájékoztatja Önt, mennyi ideig kella Neupogen‑t alkalmaznia.
Alkalmazása gyermekeknél
A Neupogen‑talkalmazzák kemoterápiát kapó vagy súlyos alacsony fehérvérsejtszámban(neutropéniában) szenvedő gyermekeknél. A kemoterápiát kapó gyermekek számáraaz adagolás megegyezik a felnőttekével.
Ha az előírtnál több Neupogen‑t alkalmazott
Ne alkalmazzon a kezelőorvosaáltal előírtnál magasabb adagot. Ha úgy gondolja, az előírtnál több Neupogen‑talkalmazott, lépjen kapcsolatba kezelőorvosával, amint lehetséges.
Ha elfelejtette alkalmazni a Neupogen‑t
Ha elfelejtettbeadni magának egy injekciót, vagy túl keveset adott be, lépjen kapcsolatbakezelőorvosával, amint lehetséges. Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyottadag pótlására.
Ha bármilyentovábbi kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát,a gondozását végző egészségügyi szakembert vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Kérjük, haladéktalanul értesítse kezelőorvosát a kezelés idején:
· ha allergiás reakciót,azon belül gyengeséget, vérnyomáscsökkenést, nehézlégzést, arcduzzanatot(anafilaxiát), bőrkiütést, viszkető kiütést (urtikáriát), az ajkak, a szájüreg,a nyelv vagy a torok duzzanatát (angioödémát) és légszomjat (diszpnoét) tapasztal.A túlérzékenység gyakori a daganatos betegeknél;
· ha köhögést, lázatvagy nehézlégzést (diszpnoét) tapasztal, mivel ezek az Akut RespirációsDistress Szindróma (Acute Respiratory Distress Syndrome, ARDS) tünetei lehetnek.Az ARDS nem gyakori a daganatos betegeknél;
· ha fájdalmat érez ahasa bal felső részén (abdominális fájdalom), a bal bordaív alatt vagy a vállcsúcstájékán, mivel ez a lép megbetegedésére utalhat (lépmegnagyobbodás (szplenomegália)vagy a lép megrepedése).
· ha súlyos krónikus neutropéniamiatt kezelik és vér van a vizeletében (hematúria). Amennyiben ezt amellékhatást tapasztalja vagy fehérjét találnak a vizeletében (proteinúria),kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizheti az Ön vizeletét.
· ha az alábbi mellékhatásokvalamelyike vagy azok közül egyszerre több is jelentkezik Önnél:
- duzzadás és puffadás, mely ritkább vizeletürítésseljárhat, légzési nehézség, a has duzzadása és teltségérzés, valamint általánosfáradtság-érzet. Ezek a tünetek általában gyorsan alakulnak ki.
Ezekegy nem gyakori (100 betegből legfeljebb 1 beteget érintő) állapot,az úgynevezett áteresztő kapilláris szindróma tünetei lehetnek, ami a vérhajszálerekből testbe történő szivárgását okozza és azonnali orvosi ellátástigényel.
A Neupogen‑kezelésnagyon gyakori mellékhatása a csont- vagy izomfájdalom (muszkuloszkeletálisfájdalom), amely szokásos fájdalomcsillapító gyógyszerekkel (analgetikumokkal)kezelhető. Azoknál a betegeknél, akik őssejt kezelést kapnak vagy csontvelő-átültetésbenrészesülnek, előfordulhat Graft versus Host betegség (GvHD)- ez a donorsejtekreakciója a gazdaszervezettel szemben; ennek tünetei közé tartozik a bőrkiütésa tenyéren vagy a talpon és fekélyek és sebek a szájban, bélben, májon, bőrönvagy a szemen, tüdőben, hüvelyben és ízületekben. Nagyon gyakran megfigyelhetőnormál őssejt donoroknál a fehérvérsejtszám növekedés (leukocitózis) és avérlemezkeszám csökkenés, aminek következtében a vér alvadóképessége csökken(trombocitopénia), ezeket kezelőorvosa ellenőrzi.
Mint mindengyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nemmindenkinél jelentkeznek.
Nagyongyakori(10 Neupogen‑nel kezelt betegből több mint 1 esetén észlelhető) mellékhatások:
daganatos betegeknél
· változások a vérképben
· bizonyos enzimekvérszintjének emelkedése
· étvágycsökkenés
· fejfájás
· fájdalom a szájban ésa torokban (orofaringeális fájdalom)
· köhögés
· hasmenés
· hányás
· székrekedés
· hányinger
· bőrkiütés
· a haj szokatlankihullása vagy gyérülése (alopécia)
· izom- vagy csontfájdalom(muszkuloszkeletális fájdalom)
· általános gyengeség(aszténia)
· fáradtság
· a szájtól avégbélnyílásig az emésztőrendszert bélelő nyálkahártya gyulladása és duzzanata(nyálkahártya gyulladás)
· nehézlégzés (diszpnoé)
normál őssejt donoroknál
· a vérlemezkeszám csökkenése,aminek következtében a vér alvadóképessége csökken (trombocitopénia)
· a fehérvérsejtszám növekedése(leukocitózis)
· fejfájás
· izom- vagy csontfájdalom (muszkuloszkeletális fájdalom)
súlyos krónikusneutropéniában szenvedő betegeknél
· lépmegnagyobbodás(szplenomegália)
· alacsonyvörösvértestszám (anémia)
· változások a vérképben
· bizonyos enzimekvérszintjének emelkedése
· fejfájás
· orrvérzés (epistaxis)
· hasmenés
· a máj megnagyobbodása(hepatomegália)
· bőrkiütés
· izom- vagy csontfájdalom (muszkuloszkeletális fájdalom)
· ízületi fájdalom (artralgia)
HIV fertőzött betegeknél
· izom- vagy csontfájdalom (muszkuloszkeletális fájdalom)
Gyakori(100 Neupogen‑nel kezelt betegbőltöbb mint 1 esetén észlelhető) mellékhatások:
daganatos betegeknél
· allergiás reakció(gyógyszer-túlérzékenység)
· alacsony vérnyomás(hipotónia)
· fájdalmas vizelés(diszuria)
· mellkasi fájdalom
· véres köpet(hemoptízis)
normál őssejt donoroknál
· bizonyos enzimekvérszintjének emelkedése
· nehézlégzés (diszpnoé)
· lépmegnagyobbodás(szplenomegália)
súlyos krónikusneutropéniában szenvedő betegeknél
· a lép megrepedése
· a vérlemezkeszámcsökkenése, aminek következtében a vér alvadóképessége csökken(trombocitopénia)
· változások a vérképben
· a bőrben futó erekgyulladása (kután vaszkulitisz)
· a haj szokatlan kihullása vagygyérülése (alopécia)
· a csont olyan megbetegedése,amelynek következtében a csont sûrûsége csökken, a csontok gyengébbé, merevebbéés törésre hajlamosabbá válnak (oszteoporózis)
· véres vizelet (hematúria)
· fájdalom az injekció beadásihelyén
HIV fertőzött betegeknél
· lépmegnagyobbodás (szplenomegália)
Nem gyakori (1000 Neupogen‑nel kezeltbetegből több mint 1 esetén észlelhető) mellékhatások:
daganatos betegeknél
· a lép megrepedése
· lépmegnagyobbodás(szplenomegália)
· súlyos fájdalom acsontokban, mellkasban, bélben vagy ízületekben (sarlósejtes krízis)
· a beültetett csontvelőkilökése (graft versus host betegség)
· fájdalom és duzzanataz ízületekben, a köszvényhez hasonlóan (álköszvény)
· a tüdő súlyosgyulladása, amely légzési nehézséghez vezet (akut légzési distressz szindróma)
· a tüdő nem megfelelő mûködése,ami légszomjat okoz (légzési elégtelenség)
· duzzanat és/vagyfolyadék a tüdőben (tüdőödéma)
· a tüdő gyulladása(intersticiális tüdőbetegség)
· a normálistól eltérőtüdőröntgen lelet (tüdő infiltráció)
· lázzal járó, szilvaszínû, fájdalmas, kiemelkedő elváltozások a végtagokon, néha az arcon és anyakon (Sweet‑szindróma)
· a bőr ereinekgyulladása (kután vaszkulitisz)
· a reumatoid artritiszrosszabbodása
· a vizelet szokatlanmegváltozása
· fájdalom
· a májban futó kisvénákelzáródása miatt fellépő májkárosodás (veno-okklúzív betegség)
· tüdővérzés (pulmonálishemorrhágia)
· a szervezet vízvisszatartófolyamatainak megváltozása, ami vizenyőt okozhat
normál őssejt donoroknál
· a lép megrepedése (lépruptura)
· súlyos csontfájdalom,mellkasi fájdalom, alhasi vagy ízületi fájdalom (sarlósejtes krízis)
· hirtelen fellépő, életetveszélyeztető allergiás reakció (anafilaxiás reakció)
· változások a vérképben
· tüdővérzés (pulmonálishemorrhágia)
· véres köpet(hemoptízis)
· a normálistól eltérőtüdőröntgen lelet (tüdő infiltráció)
· az oxigénfelvételhiánya a tüdőben (hipoxia)
· bizonyos enzimekvérszintjének emelkedése
· a reumatoid artritiszrosszabbodása
· súlyos krónikusneutropéniában szenvedő betegeknél súlyos csontfájdalom, mellkasi, alhasi vagy ízületi fájdalom (sarlósejteskrízis)
· a normálnál többfehérje a vizeletben (proteinúria)
HIV fertőzött betegeknél
· súlyos csontfájdalom,mellkasi, alhasi vagy ízületi fájdalom (sarlósejtes krízis)
Mellékhatásokbejelentése
Ha Önnél bármilyenmellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy a gondozását végzőegészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyenlehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóságrészére is bejelentheti az V.függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatásokbejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljonrendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Neupogen‑t tárolni?
A gyógyszergyermekektől elzárva tartandó!
Hûtőszekrényben(2°C 8°C)tárolandó.
A fénytől valóvédelem érdekében a fecskendőt tartsa a dobozában.
Amennyibenvéletlenül fagypont alá kerül a készítmény, ez nincs rá ártalmas hatással.
A fecskendő címkéjénés a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt agyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ne alkalmazza ezta gyógyszert, ha az oldat elszíneződött, homályos vagy részecskék találhatókbenne. Az oldatnak tisztának, színtelennek kell lennie.
Semmilyengyógyszert ne dobjon a szennyvízbe, vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek azintézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Neupogen
· A készítményhatóanyaga 30 millió Egység (0,6 mg/ml) vagy 48 millió Egység(0,96 mg/ml) filgrasztim.
· Egyéb összetevők:nátrium‑acetát, szorbit (E420), poliszorbát 80, injekcióhoz valóvíz.
Milyen a Neupogen külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A Neupogentiszta, színtelen oldatos injekció (injekció)/koncentrátum oldatos infúzióhoz(steril koncentrátum) előretöltött fecskendőben.
A Neupogen5 db előretöltött fecskendőt tartalmazó csomagolásban áll rendelkezésre.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
Amgen Europe B.V.
Minervum 7061
4817 ZK Breda
Hollandia
Aforgalomba hozatali engedély jogosultja:
AmgenEurope B.V.
Minervum 7061
4817 ZK Breda
Hollandia
Gyártó:
Amgen Technology Ireland (ADL)
Pottery Road
Dun Laoghaire
CoDublin
Írország
Ezt a gyógyszertaz Európai Gazdasági Térség tagállamaiban Neupogen néven engedélyezték, kivéveCiprust, Görögországot és Olaszországot, ahol a készítmény neve Granulokine.
A gyógyszerrőlrészletes információ Magyarországon a Gyógyszerészeti és Egészségügyi Minőség-és Szervezetfejlesztési Intézet Országos Gyógyszerészeti Intézet Főigazgatóság interneteshonlapján (http://www.ogyi.hu) található.
A forgalombahozatali engedély jogosultjának helyi képviselője
Amgen Kft.
1054 Budapest
Szabadság tér 7.
Bank Center,Citibank Torony 4. em.
OGYI-T-1763/03 Neupogen30 millió Egység/0,5 ml (0,6 mg/ml) oldatos injekcióelőretöltött fecskendőben
OGYI-T-1763/04 Neupogen48 millió Egység/0,5 ml (0,96 mg/ml) oldatos injekcióelőretöltött fecskendőben
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2014. november
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Az alábbi információk kizárólag orvosoknak vagy más egészségügyiszakembereknek szólnak:
Ha koncentrátumkénthasználják fel oldatos infúzió készítése céljából, a Neupogen‑t20 ml 5%‑os glükóz-oldattal kell felhígítani. A részletes utasítástlásd az Alkalmazási előírásban.
7. Útmutató a Neupogen beadásához
Ez a rész arróltájékoztatja Önt, hogyan kell beadnia magának a Neupogen injekciót.
Fontos: ne próbálja meg beadni magának az injekciót,csak akkor, ha azt gyakorolta a kezelőorvosával vagy a gondozását végzőegészségügyi szakemberrel.
A Neupogen‑ta bőr alatti szövetbe kell beadni injekcióban. Ezt szubkután injekciónak isnevezik.
Aszükséges felszerelés
A szubkután injekció beadásához a következőkre van szüksége:
· egy új Neupogenelőretöltött fecskendőre; és
· alkoholos vagy máshasonló törlőkendőkre.
1. Vegyeki a hûtőszekrényből. Tartsa szobahőmérsékleten az előretöltött fecskendőt körülbelül30 percig, vagy óvatosan tartsa kezében az előretöltött fecskendőt néhánypercig. Így az injekciózás kellemesebb lesz. Más módon nem szabad aNeupogen‑t felmelegíteni (pl. mikrohullámú sütőben vagy forró vízben).
2. Nerázza fel az előretöltött fecskendőt.
3. Nevegye le a tûvédőt, csak közvetlenül az injekciózás előtt.
4. Ellenőrizzeaz előretöltött fecskendő címkéjén található lejárati időt (EXP). Ne használjaa fecskendőt, ha már elmúlt az itt feltüntetett hónap utolsó napja.
5. Ellenőrizzea Neupogen külső megjelenését. Az oldat tiszta, színtelen folyadék. Nem szabadhasználni az oldatot, ha az elszíneződött, homályos, vagy szemcséket tartalmaz.
6. Mossameg alaposan a kezét.
7. Keressenkényelmes, jól megvilágított, tiszta felületet és helyezzen minden szükségesdolgot elérhető távolságba.
Hogyankell a beadáshoz előkészíteni a Neupogen injekciót?

Mielőtt beadnámagának a Neupogen‑t, a következőket kell tennie:
1. A tû elgörbülésének elkerüléseérdekében óvatosan, csavarás nélkül húzza le a tûvédőt a tûről, ahogy azt az 1. és2. ábra mutatja.
2. Ne érintse meg a tût, és nenyomja meg a fecskendő dugattyúját.
3. Lehetséges, hogy kis buborékotészlel az előretöltött fecskendőben. Nem szükséges, hogy injekciózás előtteltávolítsa a buborékot. Az oldat injekciózása légbuborékkal együttártalmatlan.
4. Ezt követően használhatja azelőretöltött fecskendőt.
Hovakell beadnia az injekciót?

Az injekcióbeadására legalkalmasabb helyek a comb felső része és a has. Ha valaki más adjabe az injekciót Önnek, akkor azt a felkarja hátsó részébe is adhatja.
Változtathatja abeadás helyét, ha azt észleli, hogy a beadás helye piros vagy érzékennyé vált.
Hogyankell beadnia az injekciót?
1. Fertőtlenítsebőrét alkoholos törlőkendővel és csippentse hüvelykujja és mutatóujja közé abeadás területén a bőrt, anélkül, hogy összeszorítaná azt.
2. Szúrjabe a tût teljesen a bőrbe, ahogy azt kezelőorvosa vagy a gondozását végzőegészségügyi szakember mutatta.
3. Húzzameg kissé a fecskendő dugattyúját, hogy ezáltal ellenőrizze, nem szúrt‑emeg eret. Ha vér kerül a fecskendőbe, húzza ki a tût és szúrja be más helyre.
4. Lassanés egyenletesen adja be a folyadékot, a bőrt tartsa továbbra is két ujja közécsippentve.
5. Miutánbeadta a folyadékot, húzza ki a tût és engedje el a bőrt.
6. Előfordulhat, hogy vércseppettalál a beadás helyén. Vattagombócot vagy gézt nyomhat a beadás helyére. Abeadás helyét ne dörzsölje. Ha szükséges, bekötözheti a szúrás helyét.
7. Egyfecskendő csak egy injekció beadására használható. A fecskendőben maradtNeupogen‑t nem szabad felhasználni.
Figyelem: Ha bármilyen problémája lenne, kérjen segítséget és tanácsotkezelőorvosától vagy a gondozását végző egészségügyi szakembertől.
A használt fecskendők megsemmisítése
· Ne tegye vissza ahasznált tûre a tûvédőt, nehogy véletlenül megszúrja magát.
· A használtfecskendőket tartsa gyermekektől elzárva.
· A fecskendőket nemszabad a háztartási hulladékkal együtt kidobni. Kérdezze meg gyógyszerészét,hogy a használt vagy feleslegessé vált fecskendőket miként semmisítse meg.