Betegtájékoztató: információk a felhasználó számára

Padovel 50 mg/12,5 mg/200 mg filmtabletta

Padovel 100 mg/25 mg/200 mg filmtabletta

Padovel 150 mg/37,5 mg/200 mg filmtabletta

Padovel 200 mg/50 mg/200 mg filmtabletta

levodopa/karbida/entakapon

Mielőttelkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbibetegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

· Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

· További kérdéseivel forduljonkezelőorvosához, gyógyszerészéhez.

· Ezt a gyógyszert az orvoskizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számáraártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhezhasonlóak.

· Ha Önnél bármilyen mellékhatásjelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. Lásd a 4. pontot.

Abetegtájékoztató tartalma:

1. Milyentípusú gyógyszer a Padovel, és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalóka Padovel szedése előtt

3. Hogyankell szedni a Padovelt?

4. Lehetségesmellékhatások

5 Hogyankell a Padovelt tárolni?

6. Acsomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyentípusú gyógyszer a Padovel, és milyen betegségek esetén alkalmazható?

APadovel három hatóanyagot (levodopát, karbidopát és entakapont) tartalmaz egyfilmtablettában. A Padovelt a Parkinson-kór kezelésére alkalmazzák.

A Parkinson-kórtaz okozza, hogy az agyban alacsony a dopamin nevû anyag szintje. A levodopanöveli a dopamin mennyiségét, és így enyhíti a Parkinson-kór tüneteit. Akarbidopa és az entakapon fokozza a levodopa hatását.

2. Tudnivalóka Padovel szedése előtt

Neszedje a Padovelt, ha

· allergiás a levodopára, a karbidopára,az entakaponra vagy a gyógyszer (a 6. pontban felsorolt) egyébösszetevőjére,

· szûk zugú glaukómája van (szembetegség),

· mellékvese-daganata van,

· bizonyos gyógyszereket szed adepresszió kezelésére (szelektív MAO‑A és MAO‑B gátlókkombinációját vagy nem szelektív MAO‑gátlókat),

· valaha is neuroleptikus malignusszindrómája (NMS) volt (ritka reakció a súlyos mentális betegségek kezelésérehasznált gyógyszerekre),

· valaha is nem traumásrabdomiolízise volt (ritka izombetegség),

· súlyos májbetegségben szenved.

Figyelmeztetésekés óvintézkedések

APadovel szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha azalábbi betegségek valamelyikében szenved vagy korábban szenvedett:

- szívinfarktus vagy másszívbetegség, ideértve a szívritmuszavarokat is, érrendszeri betegségek,

- asztma vagy bármilyen mástüdőbetegség,

- májbetegség, mert ilyen esetbenszükség lehet az adagolás módosítására,

- vesebetegség vagy hormonzavar,

- gyomorfekély vagy gyomorgörcsök,

- ha tartósan hasmenésben szenved,közölje kezelőorvosával, mert ez vastagbélgyulladásra utaló tünet lehet,

- bármilyen formájú súlyos mentálisbetegség, pl. pszichózis,

- krónikus nyitott zugú glaukóma,mert ilyen esetben szükség lehet az adagolás módosítására és a szemen belülinyomás ellenőrzésére.

Forduljon kezelőorvosához, ha az alábbigyógyszerek valamelyikét szedi:

- antipszichotikumok (pszichóziskezelésére használt gyógyszerek),

- olyan gyógyszer, amely ülésbőlvagy fekvésből történő felálláskor alacsony vérnyomást okozhat. Tudnia kell,hogy a Padovel súlyosbíthatja ezeket a reakciókat.

Forduljonkezelőorvosához, ha a Padovel szedése idején:

- észreveszi, hogy izmai nagyonmerevek lesznek vagy erősen rángatóznak, remegést, nyugtalanságot, zavartságot,lázat, felgyorsult szívverést vagy jelentős vérnyomás-ingadozást tapasztal.Ilyen esetben azonnal keresse fel a kezelőorvosát!

- depressziósnak érzi magát, öngyilkosságigondolatai vannak, vagy szokatlan változásokat vesz észre a magatartásában,

- hirtelen elalszik, vagy nagyonaluszékonynak érzi magát. Ha ez előfordul, ne vezessen gépjármûvet, és nekezeljen semmilyen készüléket vagy gépet! (Lásd „A készítmény hatásai agépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre” címû pontotis.)

- akaratlan mozdulatok kezdenekelőfordulni, illetve súlyosbodnak, miután elkezdte szedni a Padovelt. Ha eztörténik, kezelőorvosának esetleg meg kell változtatnia az antiparkinsongyógyszer adagolását.

- hasmenést tapasztal. Ilyen esetbenajánlott folyamatosan figyelni a testsúlyát, hogy elkerülje a lehetségestúlzott testsúlycsökkenést.

- fokozódó étvágytalanság vagy gyengeség,kimerültség (aszténia) lép fel Önnél, vagy viszonylag rövid időn belül veszít atestsúlyából. Ilyen esetben megfontolandó a májfunkciókat is érintő általánosorvosi vizsgálat.

- szeretné abbahagyni a Padovelszedését – lásd a „Ha idő előtt abbahagyja a Padovel szedését” címû pontot.

Kérjük,közölje kezelőorvosával, ha Ön vagy családja/gondozója azt veszi észre, hogyszokatlan viselkedésre való késztetések vagy vágyak jelentkeznek Önnél, vagy hanem tud ellenállni olyan késztetésnek, indítéknak vagy kísértésnek, hogy sajátmaga vagy környezete számára ártalmas tevékenységeket végezzen. Ilyenmegnyilvánulásokat impulzus-kontroll zavaroknak neveznek, és közéjük tartozhata kóros játékszenvedély, túlzott evés, túlzott költekezés, kórosan fokozottszexuális vágy, illetve szexuális gondolatok és érzések fokozódása. Lehet, hogykezelőorvosának felül kell vizsgálnia az Ön kezelését.

Hosszantartó Padovel-kezelés során az Ön kezelőorvosa bizonyos megszokottlaboratóriumi vizsgálatokat végezhet. Abban az esetben, ha sebészeti mûtétrevan szüksége, kérjük, tájékoztassa orvosát, hogy a Padovelt szedi.

APadovel alkalmazása nem javallott más gyógyszerek által előidézettextrapiramidális tünetek (pl. akaratlan mozgások, remegés, izommerevség vagyizom-összehúzódások) kezelésére.

Gyermekek és serdülők

A18 évesnél fiatalabb betegek esetében nem igazolták a Padovelbiztonságosságát és hatásosságát. Erre való tekintettel a 18 évesnélfiatalabb betegeknek nem ajánlott a jelen gyógyszer alkalmazása.

Egyébgyógyszerek és a Padovel

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosátvagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szednitervezett egyéb gyógyszereiről!

Ne szedje a Padovelt, ha bizonyosgyógyszereket szed a depresszió kezelésére (szelektív MAO‑A és MAO‑Bgátlók kombinációját vagy nem szelektív MAO‑gátlókat).

A Padovel fokozhatja bizonyos gyógyszerek hatásátés mellékhatásait. Ilyen gyógyszerek közé tartoznak:

- a depressziókezelésére használt moklobemid, amitriptilin, dezipramin, maprotilin,venlafaxin és paroxetin,

- a légzőszervimegbetegedések kezelésére használt rimiterol és izoprenalin,

- a súlyos allergiásreakciók kezelésére alkalmazott adrenalin,

- a szívbetegségek ésalacsony vérnyomás kezelésére használt noradrenalin, dopamin és dobutamin,

- a magas vérnyomáskezelésére használt alfa-metildopa,

- a Parkinson‑kór kezelésérealkalmazott apomorfin.

Egyes más gyógyszerek gyengíthetik a Padovel hatását. Ilyenek közé tartoznak:

- a mentális betegségek,hányinger és hányás kezelésére használt dopamin-antagonisták,

- a görcsrohamokmegelőzésére használt fenitoin,

- az izomgörcsökfeloldására használt papaverin.

A Padovel megnehezítheti a vas felszívódását, ezértne szedje a Padovelt vastartalmú készítményekkel együtt. A Padovel és avastartalmú készítmények bevétele között legalább 2-3 órának kelleltelnie.

APadovel egyidejû bevétele étellel, itallal és alkohollal

APadovel étellel vagy anélkül is bevehető. Bizonyos betegeknéla Padovel nem jól szívódik fel akkor, ha fehérjékben gazdag étellel (pl.hússal, halételekkel, tejtermékekkel, magvakkal vagy diófélékkel) együtt,illetve röviddel annak elfogyasztása után veszik be. Kérdezze meg orvosát, haúgy érzi, ez Önt is érinti.

Terhesség,szoptatás és termékenység

HaÖn terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége, vagygyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagygyógyszerészével.

A Padovel-kezelésidején nem szabad szoptatnia.

Akészítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükségesképességekre

A Padovel vérnyomásesést okozhat, ami aluszékonyság vagy szédülés érzésétválthatja ki. Emiatt Önnek rendkívül óvatosnak kell lennie gépjármûvezetéskor,illetve bármilyen készülék vagy gép kezelésekor.

Ha nagyon álmosnak érzi magát, vagy néhahirtelen elalszik, várjon addig, amíg nem érzi magát teljesen ébernek, mielőttvezetni kezdene, vagy bármilyen, teljes éberséget igénylő tevékenységbe fogna. Különbensaját magát és másokat is súlyos sérülés veszélyének, sőt halálveszélynekteheti ki.

3.Hogyan kell szedni a Padovelt?

Agyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje.Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagygyógyszerészét.

Felnőttés idős betegek:

- Kezelőorvosa pontosan meg fogjamondani, hogy naponta hány Padovel tablettát vegyen be.

- A tablettákat nem szabadkettétörni vagy kisebb darabokra aprítani.

- Egyszerre mindig csak egytablettát vegyen be!

- Attól függően, hogy Ön hogyanreagál a kezelésre, kezelőorvosa az adagolás növelését vagy csökkentését javasolhatja.

- Amennyiben a Padovel 50 mg/12,5 mg/200 mg,100 mg/ 25 mg/200 mg vagy 150 mg/37,5 mg/200 mg filmtablettátszedi, ne vegyen be egy nap alatt 10 tablettánál többet!

- Amennyiben a Padovel 200 mg/50 mg/200 mgfilmtablettát szedi, ne vegyen be egy nap alatt 7 tablettánál többet!

Haúgy érzi, hogy a Padovel hatása túl erős vagy éppen túl gyenge, vagy ha aztészleli, hogy lehetséges mellékhatások jelentkeztek Önnél, forduljonkezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez!

Ha az előírtnál több Padovelt vett be

Abbanaz esetben, ha véletlenül az előírtnál több Padovel tablettát vett be,haladéktalanul forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez! Túladagolásesetén zavartságot vagy izgatottságot érezhet, lelassulhat vagy felgyorsulhat aszívverése, vagy megváltozhat a bőrének, nyelvének, szemének, illetvevizeletének a színe.

Haelfelejtette bevenni a Padovelt

Nevegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására!

Hatöbb, mint egy óra van hátra a következő adag időpontjáig:

Vegyenbe egy tablettát azonnal, amikor észreveszi, hogy az előzőt elfelejtette, majda következő tablettát a szokásos időben vegye be.

Hakevesebb, mint egy óra van hátra a következő adag időpontjáig:

Vegyenbe egy tablettát azonnal, amikor észreveszi, hogy az előzőt elfelejtette,várjon egy órát, és utána vegyen be még egy tablettát. Ezt követően a szokásosrend szerint szedje a gyógyszert.

APadovel tabletták bevétele között mindig legalább egy órát várjon, hogyelkerülje az esetleges mellékhatásokat.

Haidő előtt abbahagyja a Padovel szedését

Nehagyja abba a Padovel szedését, hacsak a kezelőorvosa nem utasítja Önt erre!Lehet, hogy ilyen esetben az orvosának módosítania kell az Ön által aParkinson-kór ellen szedett egyéb gyógyszerek – főleg a levodopa – adagolását,hogy az Ön tüneteit megfelelő kontroll alatt tartsa. Ha hirtelenül elhagyja aPadovelt és egyéb, a Parkinson-kór ellen szedett gyógyszereit, ez nemkívánatosmellékhatásokat eredményezhet.

Habármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban,kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetségesmellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nemmindenkinél jelentkeznek.

Azonnalforduljon kezelőorvosához, ha aPadovel-kezelés során a következő tünetek jelentkeznek Önnél:

- feltûnő izommerevség vagyizomrángatózás, remegés, nyugtalanság, zavartság, láz, felgyorsult szívverésvagy jelentős vérnyomás-ingadozás. Ezek a neuroleptikus malignus szindróma (NMS,ritka súlyos reakció a központi idegrendszeri zavarok kezelésére használtgyógyszerekre), illetve a rabdomiolízis (ritka súlyos izombetegség) tüneteilehetnek.

- allergiás reakció, melynek tüneteiközé tartozhat csalánkiütés, viszketés, másfajta bőrkiütés, arc‑, ajak‑,nyelv‑ vagy torokduzzanat. A tünetek légzési vagy nyelési nehézségeketokozhatnak.

Nagyongyakori mellékhatások (10‑ből egynél több beteget érinthetnek):

- akaratlan mozgások (diszkinéziák)

- émelygés (hányinger)

- a vizelet ártalmatlanbarnás-vöröses elszíneződése

- izomfájdalom

- hasmenés

Gyakorimellékhatások (10‑ből legfeljebb egy beteget érinthetnek):

- alacsony vérnyomás miattibágyadtság vagy ájulás, magas vérnyomás

- a Parkinson-kór tüneteineksúlyosbodása, szédülés, álmosság

- hányás, hasi fájdalom éskellemetlen érzés, gyomorégés, szájszárazság, székrekedés

- álmatlanság, hallucinációk,zavartság, rendellenes álmok (rémálmok is), fáradtság

- a mentális állapotban bekövetkezőváltozások, ideértve memóriazavarokat, szorongást és depressziót (esetlegöngyilkossági gondolatokkal kísérve)

- szív- és verőérbetegségek okoztaesemények (pl. mellkasi fájdalom), szívritmuszavarok

- gyakoribb elesés

- nehézlégzés (légszomj)

- fokozott izzadás, kiütések

- izomgörcsök, lábdagadás

- homályos látás

- vérszegénység (anémia)

- étvágytalanság, testsúlycsökkenés

- fejfájás, ízületi fájdalmak

- húgyúti fertőzés

Nemgyakori mellékhatások (100‑ból legfeljebb egy beteget érinthetnek):

- szívinfarktus

- vérzés a belekben

- a vérsejtek elváltozásai, amelyekvérzéshez vezethetnek, májfunkciós vizsgálatok rendellenes eredményei

- izomgörcsök

- izgatottság

- pszichotikus tünetek

- vastagbélgyulladás (kolitisz)

- a vizeleten kívül egyébelszíneződések (például bőr, körmök, haj, verejték)

- nyelési nehézségek

- vizelési képtelenség

Azalábbi mellékhatásokról is beszámoltak:

- májgyulladás (hepatitisz)

- viszketés

Azalábbi mellékhatásokat is észlelheti:

- Nem tud ellenállni olyankésztetésnek, hogy saját maga számára ártalmas tevékenységeket végezzen. Ilyentevékenységek közé tartozhat:

· túlzott mértékû szerencsejátékravaló erős késztetés, a fenyegető komoly családi és személyes következményekellenére is,

· megváltozott vagy fokozottszexuális érdeklődés és olyan viselkedés, amely aggodalmakat vált ki Önben vagyaz Ön környezetében, pl. fokozott szexuális késztetés,

· ellenállhatatlan mértéktelenvásárlás vagy költekezés,

· falásrohamok (nagymennyiségû ételelfogyasztása rövid idő alatt) vagy kényszeres evés (a megszokottnál vagy azéhség kielégítéséhez szükségesnél nagyobb mennyiségû étel fogyasztása).

Kérjük,tájékoztassa kezelőorvosát, ha a fenti mellékhatások valamelyikét észleli!Orvosa megbeszéli Önnel az előforduló mellékhatás kezelésének vagy csökkenéséneklehetőségeit.

Mellékhatásokbejelentése

HaÖnnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.függelékben található elérhetőségeken keresztül.

Amellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél többinformáció álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásávalkapcsolatban.

5. Hogyankell a Padovelt tárolni?

Agyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Adobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett „Lejárati idő:” után ne szedje ezta gyógyszert! A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Eza gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

30 tablettáttartalmazó tartály első felbontásától számított felhasználhatósági időtartam:30 nap

175 tablettáttartalmazó tartály első felbontásától számított felhasználhatósági időtartam:175 nap

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy aháztartási hulladékba! Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nemhasznált gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. Acsomagolás tartalma és egyéb információ

Mittartalmaz a Padovel?

Akészítmény hatóanyaga: levodopa/karbidopa/entakapon.

Padovel50 mg/12,5 mg/200 mg filmtabletta:50 mg levodopa, 12,5 mg karbidopa és 200 mg entakaponfilmtablettánként

Padovel100 mg/25 mg/200 mg filmtabletta:100 mg levodopa, 25 mg karbidopa és 200 mg entakaponfilmtablettánként

Padovel150 mg/37,5 mg/200 mg filmtabletta:150 mg levodopa, 37,5 mg karbidopa és 200 mg entakaponfilmtablettánként

Padovel200 mg/50 mg/200 mg filmtabletta:200 mg levodopa, 50 mg karbidopa és 200 mg entakaponfilmtablettánként

Segédanyagok:

Padovel 50 mg/ 12,5 mg/ 200 mgfilmtabletta:

Tablettamag:
mikrokristályos cellulóz,kroszpovidon, povidon K-30, magnézium-sztearát és nátrium-citrát

Tablettabevonat:

hipromellóz, makrogol 6000, titán-dioxid(E171), vörös vas-oxid (E172), sárga vas-oxid (E172), poliszorbát 80

Padovel 100 mg/ 25 mg/ 200 mgfilmtabletta:

Tablettamag:
mikrokristályos cellulóz,kroszpovidon, povidon K-30, magnézium-sztearát és nátrium-citrát

Tablettabevonat:

hipromellóz, makrogol 6000, titán-dioxid(E171), vörös vas-oxid (E172), sárga vas-oxid (E172), poliszorbát 80

Padovel 150 mg/ 37,5 mg/ 200 mgfilmtabletta:

Tablettamag

mikrokristályos cellulóz,kroszpovidon, povidon K-30, magnézium-sztearát, nátrium-citrát

Tablettabevonat:

hipromellóz, makrogol6000, titán-dioxid (E171), vörös vas-oxid (E172), sárga vas-oxid (E172), poliszorbát80

Padovel 200 mg/ 50 mg/ 200 mgfilmtabletta

Tablettamag:

mikrokristályos cellulóz,kroszpovidon, povidon K-30, magnézium-sztearát, nátrium-citrát

Tablettabevonat:

hipromellóz, makrogol 6000, titán-dioxid (E171), vörösvas-oxid (E172), poliszorbát 80

Milyen a Padovel külleme, és mit tartalmaz a csomagolás?

Padovel50 mg/12,5 mg/200 mg filmtabletta: egyik oldalán „50” jelölésselellátott, másik oldalán sima, világosbarnavagy akár szürkés vörös színû, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta.

Padovel100 mg/25 mg/200 mg filmtabletta: egyik oldalán „100” jelölésselellátott, másik oldalon sima, világosbarnavagy akár szürkés vörös színû, ovális filmtabletta.

Padovel150 mg/37,5 mg/200 mg filmtabletta: egyik oldalán „150” jelölésselellátott, másik oldalán sima, világosbarnavagy akár szürkés vörös színû, hosszúkás filmtabletta.

Padovel200 mg/50 mg/200 mg filmtabletta: egyik oldalán „200” jelölésselellátott, másik oldalán sima, sötétbarnásvörös színû, ovális filmtabletta.

Padovel50 mg/12,5 mg/200 mg filmtabletta HDPE tartályokban, ötkülönböző kiszerelésben (10, 30, 100, 130, illetve 175 tabletta), valamintAl/Al buborékcsomagolásban, öt különböző kiszerelésben (10, 30, 100, 130,illetve 250 tabletta) kerül forgalomba.

Padovel100 mg/25 mg/200 mg filmtabletta HDPE tartályokban, öt különbözőkiszerelésben (10, 30, 100, 130, illetve 175 tabletta), valamint Al/Albuborékcsomagolásban, öt különböző kiszerelésben (10, 30, 100, 130, illetve250 tabletta) kerül forgalomba.

Padovel150 mg/37,5 mg/200 mg filmtabletta HDPE tartályokban, hatkülönböző kiszerelésben (10, 30, 100, 130, illetve 175, 250 tabletta),valamint Al/Al buborékcsomagolásban, öt különböző kiszerelésben (10, 30, 100,130, illetve 250 tabletta) kerül forgalomba.

Padovel200 mg/50 mg/200 mg filmtabletta HDPE tartályokban, öt különbözőkiszerelésben (10, 30, 100, 130, illetve 175 tabletta), valamint Al/Albuborékcsomagolásban, öt különböző kiszerelésben (10, 30, 100, 130, illetve250 tabletta) kerül forgalomba.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

SVUS Pharma

500 02 Hradec Králové, Smetanovo nábøeží 1238/20a.

Csehország

Padovel 50 mg/12,5 mg/200 mg

OGYI-T-22779/01 10x HDPEtartályban

OGYI-T-22779/02 10x Alu/Alububorékcsomagolásban

OGYI-T-22779/03 30x HDPEtartályban

OGYI-T-22779/04 30x Alu/Alububorékcsomagolásban

OGYI-T-22779/05 100x HDPEtartályban

OGYI-T-22779/06 100x Alu/Alububorékcsomagolásban

OGYI-T-22779/07 130x HDPEtartályban

OGYI-T-22779/08 130x Alu/Alububorékcsomagolásban

OGYI-T-22779/09 175x HDPEtartályban

OGYI-T-22779/10 250x Alu/Alububorékcsomagolásban

Padovel 100 mg/25 mg/200 mg

OGYI-T-22779/11 10x HDPEtartályban

OGYI-T-22779/12 10x Alu/Alububorékcsomagolásban

OGYI-T-22779/13 30x HDPEtartályban

OGYI-T-22779/14 30x Alu/Alububorékcsomagolásban

OGYI-T-22779/15 100x HDPEtartályban

OGYI-T-22779/16 100x Alu/Alububorékcsomagolásban

OGYI-T-22779/17 130x HDPEtartályban

OGYI-T-22779/18 130x Alu/Alububorékcsomagolásban

OGYI-T-22779/19 175x HDPEtartályban

OGYI-T-22779/20 250x Alu/Alububorékcsomagolásban

Padovel 150 mg/37,5 mg/200 mg

OGYI-T-22779/21 10x HDPEtartályban

OGYI-T-22779/22 10x Alu/Alububorékcsomagolásban

OGYI-T-22779/23 30x HDPEtartályban

OGYI-T-22779/24 30x Alu/Alububorékcsomagolásban

OGYI-T-22779/25 100x HDPEtartályban

OGYI-T-22779/26 100x Alu/Alububorékcsomagolásban

OGYI-T-22779/27 130x HDPEtartályban

OGYI-T-22779/28 130x Alu/Alububorékcsomagolásban

OGYI-T-22779/29 175x HDPEtartályban

OGYI-T-22779/30 250x Alu/Alububorékcsomagolásban

Padovel 200 mg/50 mg/200 mg

OGYI-T-22779/31 10x HDPEtartályban

OGYI-T-22779/32 10x Alu/Alububorékcsomagolásban

OGYI-T-22779/33 30x HDPEtartályban

OGYI-T-22779/34 30x Alu/Alububorékcsomagolásban

OGYI-T-22779/35 100x HDPEtartályban

OGYI-T-22779/36 100x Alu/Alububorékcsomagolásban

OGYI-T-22779/37 130x HDPEtartályban

OGYI-T-22779/38 130x Alu/Alububorékcsomagolásban

OGYI-T-22779/39 175x HDPEtartályban

OGYI-T-22779/40 250x Alu/Alububorékcsomagolásban

A gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaibanaz alábbi neveken engedélyezték:

Csehország:Padovel50 mg/12,5 mg/200 mg/ /100 mg/25 mg/200 mg//150 mg/37,5 mg/200 mg/ /200 mg/50 mg/200 mg potahované tablety

Magyarország:Padovel 50 mg/12,5 mg/200 mg//100 mg/25 mg/200 mg/ /150 mg/37,5 mg/200 mg//200 mg/50 mg/200 mg filmtabletta

Lengyelország:Padovel 50 mg/12,5 mg/200 mg//100 mg/25 mg/200 mg/ /150 mg/37,5 mg/200 mg//200 mg/50 mg/200 mg Tabletka powlekana

Portugália:Padovel 50 mg/12,5 mg/200 mg//100 mg/25 mg/200 mg/ /150 mg/37,5 mg/200 mg//200 mg/50 mg/200 mg Comprimido revestido por película

Szlovákia: Padovel50 mg/12,5 mg/200 mg/ /100 mg/25 mg/200 mg//150 mg/37,5 mg/200 mg/ /200 mg/50 mg/200 mg Filmomobalené tablety

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2015. január