Betegtájékoztató: információk a felhasználó számára

Padovel 50 mg/12,5 mg/200 mg filmtabletta

Padovel 100 mg/25 mg/200 mg filmtabletta

Padovel 150 mg/37,5 mg/200 mg filmtabletta

Padovel 200 mg/50 mg/200 mg filmtabletta

levodopa/karbida/entakapon

Mielõttelkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbibetegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

·              Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben is szüksége lehet.

·              További kérdéseivel forduljonkezelõorvosához, gyógyszerészéhez.

·              Ezt a gyógyszert az orvoskizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számáraártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhezhasonlóak.

·              Ha Önnél bármilyen mellékhatásjelentkezik, tájékoztassa errõl kezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. Lásd a 4. pontot.

Abetegtájékoztató tartalma:

1.      Milyentípusú gyógyszer a Padovel, és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.      Tudnivalóka Padovel szedése elõtt

3.      Hogyankell szedni a Padovelt?

4.      Lehetségesmellékhatások

5       Hogyankell a Padovelt tárolni?

6.      Acsomagolás tartalma és egyéb információk

1.         Milyentípusú gyógyszer a Padovel, és milyen betegségek esetén alkalmazható?

APadovel három hatóanyagot (levodopát, karbidopát és entakapont) tartalmaz egyfilmtablettában. A Padovelt a Parkinson-kór kezelésére alkalmazzák.

A Parkinson-kórtaz okozza, hogy az agyban alacsony a dopamin nevû anyag szintje. A levodopanöveli a dopamin mennyiségét, és így enyhíti a Parkinson-kór tüneteit. Akarbidopa és az entakapon fokozza a levodopa hatását.

2.         Tudnivalóka Padovel szedése elõtt

Neszedje a Padovelt, ha

·                   allergiás a levodopára, a karbidopára,az entakaponra vagy a gyógyszer (a 6. pontban felsorolt) egyébösszetevõjére,

·                   szûk zugú glaukómája van (szembetegség),

·                   mellékvese-daganata van,

·                   bizonyos gyógyszereket szed adepresszió kezelésére (szelektív MAO‑A és MAO‑B gátlókkombinációját vagy nem szelektív MAO‑gátlókat),

·                   valaha is neuroleptikus malignusszindrómája (NMS) volt (ritka reakció a súlyos mentális betegségek kezelésérehasznált gyógyszerekre),

·                   valaha is nem traumásrabdomiolízise volt (ritka izombetegség),

·                   súlyos májbetegségben szenved.

Figyelmeztetésekés óvintézkedések

APadovel szedése elõtt beszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével, ha azalábbi betegségek valamelyikében szenved vagy korábban szenvedett:

-                szívinfarktus vagy másszívbetegség, ideértve a szívritmuszavarokat is, érrendszeri betegségek,

-                asztma vagy bármilyen mástüdõbetegség,

-                májbetegség, mert ilyen esetbenszükség lehet az adagolás módosítására,

-                vesebetegség vagy hormonzavar,

-                gyomorfekély vagy gyomorgörcsök,

-                ha tartósan hasmenésben szenved,közölje kezelõorvosával, mert ez vastagbélgyulladásra utaló tünet lehet,

-                bármilyen formájú súlyos mentálisbetegség, pl. pszichózis,

-                krónikus nyitott zugú glaukóma,mert ilyen esetben szükség lehet az adagolás módosítására és a szemen belülinyomás ellenõrzésére.

Forduljon kezelõorvosához, ha az alábbigyógyszerek valamelyikét szedi:

-                antipszichotikumok (pszichóziskezelésére használt gyógyszerek),

-                olyan gyógyszer, amely ülésbõlvagy fekvésbõl történõ felálláskor alacsony vérnyomást okozhat. Tudnia kell,hogy a Padovel súlyosbíthatja ezeket a reakciókat.

Forduljonkezelõorvosához, ha a Padovel szedése idején:

-                észreveszi, hogy izmai nagyonmerevek lesznek vagy erõsen rángatóznak, remegést, nyugtalanságot, zavartságot,lázat, felgyorsult szívverést vagy jelentõs vérnyomás-ingadozást tapasztal.Ilyen esetben azonnal keresse fel a kezelõorvosát!

-                depressziósnak érzi magát, öngyilkosságigondolatai vannak, vagy szokatlan változásokat vesz észre a magatartásában,

-                hirtelen elalszik, vagy nagyonaluszékonynak érzi magát. Ha ez elõfordul, ne vezessen gépjármûvet, és nekezeljen semmilyen készüléket vagy gépet! (Lásd „A készítmény hatásai agépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre” címû pontotis.)

-                akaratlan mozdulatok kezdenekelõfordulni, illetve súlyosbodnak, miután elkezdte szedni a Padovelt. Ha eztörténik, kezelõorvosának esetleg meg kell változtatnia az antiparkinsongyógyszer adagolását.

-                hasmenést tapasztal. Ilyen esetbenajánlott folyamatosan figyelni a testsúlyát, hogy elkerülje a lehetségestúlzott testsúlycsökkenést.

-                fokozódó étvágytalanság vagy gyengeség,kimerültség (aszténia) lép fel Önnél, vagy viszonylag rövid idõn belül veszít atestsúlyából. Ilyen esetben megfontolandó a májfunkciókat is érintõ általánosorvosi vizsgálat.

-                szeretné abbahagyni a Padovelszedését – lásd a „Ha idõ elõtt abbahagyja a Padovel szedését” címû pontot.

Kérjük,közölje kezelõorvosával, ha Ön vagy családja/gondozója azt veszi észre, hogyszokatlan viselkedésre való késztetések vagy vágyak jelentkeznek Önnél, vagy hanem tud ellenállni olyan késztetésnek, indítéknak vagy kísértésnek, hogy sajátmaga vagy környezete számára ártalmas tevékenységeket végezzen. Ilyenmegnyilvánulásokat impulzus-kontroll zavaroknak neveznek, és közéjük tartozhata kóros játékszenvedély, túlzott evés, túlzott költekezés, kórosan fokozottszexuális vágy, illetve szexuális gondolatok és érzések fokozódása. Lehet, hogykezelõorvosának felül kell vizsgálnia az Ön kezelését.

Hosszantartó Padovel-kezelés során az Ön kezelõorvosa bizonyos megszokottlaboratóriumi vizsgálatokat végezhet. Abban az esetben, ha sebészeti mûtétrevan szüksége, kérjük, tájékoztassa orvosát, hogy a Padovelt szedi.

APadovel alkalmazása nem javallott más gyógyszerek által elõidézettextrapiramidális tünetek (pl. akaratlan mozgások, remegés, izommerevség vagyizom-összehúzódások) kezelésére.

Gyermekek és serdülõk

A18 évesnél fiatalabb betegek esetében nem igazolták a Padovelbiztonságosságát és hatásosságát. Erre való tekintettel a 18 évesnélfiatalabb betegeknek nem ajánlott a jelen gyógyszer alkalmazása.

Egyébgyógyszerek és a Padovel

Feltétlenül tájékoztassa kezelõorvosátvagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szednitervezett egyéb gyógyszereirõl!

Ne szedje a Padovelt, ha bizonyosgyógyszereket szed a depresszió kezelésére (szelektív MAO‑A és MAO‑Bgátlók kombinációját vagy nem szelektív MAO‑gátlókat).

A Padovel fokozhatja bizonyos gyógyszerek hatásátés mellékhatásait. Ilyen gyógyszerek közé tartoznak:

-                a depressziókezelésére használt moklobemid, amitriptilin, dezipramin, maprotilin,venlafaxin és paroxetin,

-                a légzõszervimegbetegedések kezelésére használt rimiterol és izoprenalin,

-                a súlyos allergiásreakciók kezelésére alkalmazott adrenalin,

-                a szívbetegségek ésalacsony vérnyomás kezelésére használt noradrenalin, dopamin és dobutamin,

-                a magas vérnyomáskezelésére használt alfa-metildopa,

-                a Parkinson‑kór kezelésérealkalmazott apomorfin.

Egyes más gyógyszerek gyengíthetik a Padovel hatását. Ilyenek közé tartoznak:

-                    a mentális betegségek,hányinger és hányás kezelésére használt dopamin-antagonisták,

-                    a görcsrohamokmegelõzésére használt fenitoin,

-                    az izomgörcsökfeloldására használt papaverin.

A Padovel megnehezítheti a vas felszívódását, ezértne szedje a Padovelt vastartalmú készítményekkel együtt. A Padovel és avastartalmú készítmények bevétele között legalább 2-3 órának kelleltelnie.

APadovel egyidejû bevétele étellel, itallal és alkohollal

APadovel étellel vagy anélkül is bevehetõ. Bizonyos betegeknéla Padovel nem jól szívódik fel akkor, ha fehérjékben gazdag étellel (pl.hússal, halételekkel, tejtermékekkel, magvakkal vagy diófélékkel) együtt,illetve röviddel annak elfogyasztása után veszik be. Kérdezze meg orvosát, haúgy érzi, ez Önt is érinti.

Terhesség,szoptatás és termékenység

HaÖn terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetõsége, vagygyermeket szeretne, a gyógyszer szedése elõtt beszéljen kezelõorvosával vagygyógyszerészével.

A Padovel-kezelésidején nem szabad szoptatnia.

Akészítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükségesképességekre

A Padovel vérnyomásesést okozhat, ami aluszékonyság vagy szédülés érzésétválthatja ki. Emiatt Önnek rendkívül óvatosnak kell lennie gépjármûvezetéskor,illetve bármilyen készülék vagy gép kezelésekor.

Ha nagyon álmosnak érzi magát, vagy néhahirtelen elalszik, várjon addig, amíg nem érzi magát teljesen ébernek, mielõttvezetni kezdene, vagy bármilyen, teljes éberséget igénylõ tevékenységbe fogna. Különbensaját magát és másokat is súlyos sérülés veszélyének, sõt halálveszélynekteheti ki.

3.Hogyan kell szedni a Padovelt?

Agyógyszert mindig a kezelõorvosa által elmondottaknak megfelelõen szedje.Amennyiben nem biztos az adagolást illetõen, kérdezze meg kezelõorvosát vagygyógyszerészét.

Felnõttés idõs betegek:

-                    Kezelõorvosa pontosan meg fogjamondani, hogy naponta hány Padovel tablettát vegyen be.

-                    A tablettákat nem szabadkettétörni vagy kisebb darabokra aprítani.

-                    Egyszerre mindig csak egytablettát vegyen be!

-                    Attól függõen, hogy Ön hogyanreagál a kezelésre, kezelõorvosa az adagolás növelését vagy csökkentését javasolhatja.

-                    Amennyiben a Padovel 50 mg/12,5 mg/200 mg,100 mg/ 25 mg/200 mg vagy 150 mg/37,5 mg/200 mg filmtablettátszedi, ne vegyen be egy nap alatt 10 tablettánál többet!

-                    Amennyiben a Padovel 200 mg/50 mg/200 mgfilmtablettát szedi, ne vegyen be egy nap alatt 7 tablettánál többet!

Haúgy érzi, hogy a Padovel hatása túl erõs vagy éppen túl gyenge, vagy ha aztészleli, hogy lehetséges mellékhatások jelentkeztek Önnél, forduljonkezelõorvosához vagy gyógyszerészéhez!

Ha az elõírtnál több Padovelt vett be

Abbanaz esetben, ha véletlenül az elõírtnál több Padovel tablettát vett be,haladéktalanul forduljon kezelõorvosához vagy gyógyszerészéhez! Túladagolásesetén zavartságot vagy izgatottságot érezhet, lelassulhat vagy felgyorsulhat aszívverése, vagy megváltozhat a bõrének, nyelvének, szemének, illetvevizeletének a színe.

Haelfelejtette bevenni a Padovelt

Nevegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására!

Hatöbb, mint egy óra van hátra a következõ adag idõpontjáig:

Vegyenbe egy tablettát azonnal, amikor észreveszi, hogy az elõzõt elfelejtette, majda következõ tablettát a szokásos idõben vegye be.

Hakevesebb, mint egy óra van hátra a következõ adag idõpontjáig:

Vegyenbe egy tablettát azonnal, amikor észreveszi, hogy az elõzõt elfelejtette,várjon egy órát, és utána vegyen be még egy tablettát. Ezt követõen a szokásosrend szerint szedje a gyógyszert.

APadovel tabletták bevétele között mindig legalább egy órát várjon, hogyelkerülje az esetleges mellékhatásokat.

Haidõ elõtt abbahagyja a Padovel szedését

Nehagyja abba a Padovel szedését, hacsak a kezelõorvosa nem utasítja Önt erre!Lehet, hogy ilyen esetben az orvosának módosítania kell az Ön által aParkinson-kór ellen szedett egyéb gyógyszerek – fõleg a levodopa – adagolását,hogy az Ön tüneteit megfelelõ kontroll alatt tartsa. Ha hirtelenül elhagyja aPadovelt és egyéb, a Parkinson-kór ellen szedett gyógyszereit, ez nemkívánatosmellékhatásokat eredményezhet.

Habármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban,kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4.         Lehetségesmellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nemmindenkinél jelentkeznek.

Azonnalforduljon kezelõorvosához, ha aPadovel-kezelés során a következõ tünetek jelentkeznek Önnél:

-                feltûnõ izommerevség vagyizomrángatózás, remegés, nyugtalanság, zavartság, láz, felgyorsult szívverésvagy jelentõs vérnyomás-ingadozás. Ezek a neuroleptikus malignus szindróma (NMS,ritka súlyos reakció a központi idegrendszeri zavarok kezelésére használtgyógyszerekre), illetve a rabdomiolízis (ritka súlyos izombetegség) tüneteilehetnek.

-                allergiás reakció, melynek tüneteiközé tartozhat csalánkiütés, viszketés, másfajta bõrkiütés, arc‑, ajak‑,nyelv‑ vagy torokduzzanat. A tünetek légzési vagy nyelési nehézségeketokozhatnak.

Nagyongyakori mellékhatások (10‑bõl egynél több beteget érinthetnek):

-                akaratlan mozgások (diszkinéziák)

-                émelygés (hányinger)

-                a vizelet ártalmatlanbarnás-vöröses elszínezõdése

-                izomfájdalom

-                hasmenés

Gyakorimellékhatások (10‑bõl legfeljebb egy beteget érinthetnek):

-                alacsony vérnyomás miattibágyadtság vagy ájulás, magas vérnyomás

-                a Parkinson-kór tüneteineksúlyosbodása, szédülés, álmosság

-                hányás, hasi fájdalom éskellemetlen érzés, gyomorégés, szájszárazság, székrekedés

-                álmatlanság, hallucinációk,zavartság, rendellenes álmok (rémálmok is), fáradtság

-                a mentális állapotban bekövetkezõváltozások, ideértve memóriazavarokat, szorongást és depressziót (esetlegöngyilkossági gondolatokkal kísérve)

-                szív- és verõérbetegségek okoztaesemények (pl. mellkasi fájdalom), szívritmuszavarok

-                gyakoribb elesés

-                    nehézlégzés (légszomj)

-                    fokozott izzadás, kiütések

-                    izomgörcsök, lábdagadás

-                    homályos látás

-                    vérszegénység (anémia)

-                    étvágytalanság, testsúlycsökkenés

-                    fejfájás, ízületi fájdalmak

-                    húgyúti fertõzés

Nemgyakori mellékhatások (100‑ból legfeljebb egy beteget érinthetnek):

-                szívinfarktus

-                vérzés a belekben

-                a vérsejtek elváltozásai, amelyekvérzéshez vezethetnek, májfunkciós vizsgálatok rendellenes eredményei

-                izomgörcsök

-                izgatottság

-                pszichotikus tünetek

-                vastagbélgyulladás (kolitisz)

-                a vizeleten kívül egyébelszínezõdések (például bõr, körmök, haj, verejték)

-                nyelési nehézségek

-                vizelési képtelenség

Azalábbi mellékhatásokról is beszámoltak:

-                    májgyulladás (hepatitisz)

-                    viszketés

Azalábbi mellékhatásokat is észlelheti:

-                Nem tud ellenállni olyankésztetésnek, hogy saját maga számára ártalmas tevékenységeket végezzen. Ilyentevékenységek közé tartozhat:

·        túlzott mértékû szerencsejátékravaló erõs késztetés, a fenyegetõ komoly családi és személyes következményekellenére is,

·        megváltozott vagy fokozottszexuális érdeklõdés és olyan viselkedés, amely aggodalmakat vált ki Önben vagyaz Ön környezetében, pl. fokozott szexuális késztetés,

·        ellenállhatatlan mértéktelenvásárlás vagy költekezés,

·        falásrohamok (nagymennyiségû ételelfogyasztása rövid idõ alatt) vagy kényszeres evés (a megszokottnál vagy azéhség kielégítéséhez szükségesnél nagyobb mennyiségû étel fogyasztása).

Kérjük,tájékoztassa kezelõorvosát, ha a fenti mellékhatások valamelyikét észleli!Orvosa megbeszéli Önnel az elõforduló mellékhatás kezelésének vagy csökkenéséneklehetõségeit.

Mellékhatásokbejelentése

HaÖnnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.függelékben található elérhetõségeken keresztül.

Amellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél többinformáció álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásávalkapcsolatban.

5.         Hogyankell a Padovelt tárolni?

Agyógyszer gyermekektõl elzárva tartandó!

Adobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett „Lejárati idõ:” után ne szedje ezta gyógyszert! A lejárati idõ az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Eza gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

30 tablettáttartalmazó tartály elsõ felbontásától számított felhasználhatósági idõtartam:30 nap

175 tablettáttartalmazó tartály elsõ felbontásától számított felhasználhatósági idõtartam:175 nap

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy aháztartási hulladékba! Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nemhasznált gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elõsegítik a környezet védelmét.

6.      Acsomagolás tartalma és egyéb információ

Mittartalmaz a Padovel?

Akészítmény hatóanyaga: levodopa/karbidopa/entakapon.

Padovel50 mg/12,5 mg/200 mg filmtabletta:50 mg levodopa, 12,5 mg karbidopa és 200 mg entakaponfilmtablettánként

Padovel100 mg/25 mg/200 mg filmtabletta:100 mg levodopa, 25 mg karbidopa és 200 mg entakaponfilmtablettánként

Padovel150 mg/37,5 mg/200 mg filmtabletta:150 mg levodopa, 37,5 mg karbidopa és 200 mg entakaponfilmtablettánként

Padovel200 mg/50 mg/200 mg filmtabletta:200 mg levodopa, 50 mg karbidopa és 200 mg entakaponfilmtablettánként

Segédanyagok:

Padovel 50 mg/ 12,5 mg/ 200 mgfilmtabletta:

Tablettamag:
mikrokristályos cellulóz,kroszpovidon, povidon K-30, magnézium-sztearát és nátrium-citrát

Tablettabevonat:

hipromellóz, makrogol 6000, titán-dioxid(E171), vörös vas-oxid (E172), sárga vas-oxid (E172), poliszorbát 80

Padovel 100 mg/ 25 mg/ 200 mgfilmtabletta:

Tablettamag:
mikrokristályos cellulóz,kroszpovidon, povidon K-30, magnézium-sztearát és nátrium-citrát

Tablettabevonat:

hipromellóz, makrogol 6000, titán-dioxid(E171), vörös vas-oxid (E172), sárga vas-oxid (E172), poliszorbát 80

Padovel 150 mg/ 37,5 mg/ 200 mgfilmtabletta:

Tablettamag

mikrokristályos cellulóz,kroszpovidon, povidon K-30, magnézium-sztearát, nátrium-citrát

Tablettabevonat:

hipromellóz, makrogol6000, titán-dioxid (E171), vörös vas-oxid (E172), sárga vas-oxid (E172), poliszorbát80

Padovel 200 mg/ 50 mg/ 200 mgfilmtabletta

Tablettamag:

mikrokristályos cellulóz,kroszpovidon, povidon K-30, magnézium-sztearát, nátrium-citrát

Tablettabevonat:

hipromellóz, makrogol 6000, titán-dioxid (E171), vörösvas-oxid (E172), poliszorbát 80

Milyen a Padovel külleme, és mit tartalmaz a csomagolás?

Padovel50 mg/12,5 mg/200 mg filmtabletta: egyik oldalán „50” jelölésselellátott, másik oldalán sima, világosbarnavagy akár szürkés vörös színû, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta.

Padovel100 mg/25 mg/200 mg filmtabletta: egyik oldalán „100” jelölésselellátott, másik oldalon sima, világosbarnavagy akár szürkés vörös színû, ovális filmtabletta.

Padovel150 mg/37,5 mg/200 mg filmtabletta: egyik oldalán „150” jelölésselellátott, másik oldalán sima, világosbarnavagy akár szürkés vörös színû, hosszúkás filmtabletta.

Padovel200 mg/50 mg/200 mg filmtabletta: egyik oldalán „200” jelölésselellátott, másik oldalán sima, sötétbarnásvörös színû, ovális filmtabletta.

Padovel50 mg/12,5 mg/200 mg filmtabletta HDPE tartályokban, ötkülönbözõ kiszerelésben (10, 30, 100, 130, illetve 175 tabletta), valamintAl/Al buborékcsomagolásban, öt különbözõ kiszerelésben (10, 30, 100, 130,illetve 250 tabletta) kerül forgalomba.

Padovel100 mg/25 mg/200 mg filmtabletta HDPE tartályokban, öt különbözõkiszerelésben (10, 30, 100, 130, illetve 175 tabletta), valamint Al/Albuborékcsomagolásban, öt különbözõ kiszerelésben (10, 30, 100, 130, illetve250 tabletta) kerül forgalomba.

Padovel150 mg/37,5 mg/200 mg filmtabletta HDPE tartályokban, hatkülönbözõ kiszerelésben (10, 30, 100, 130, illetve 175, 250 tabletta),valamint Al/Al buborékcsomagolásban, öt különbözõ kiszerelésben (10, 30, 100,130, illetve 250 tabletta) kerül forgalomba.

Padovel200 mg/50 mg/200 mg filmtabletta HDPE tartályokban, öt különbözõkiszerelésben (10, 30, 100, 130, illetve 175 tabletta), valamint Al/Albuborékcsomagolásban, öt különbözõ kiszerelésben (10, 30, 100, 130, illetve250 tabletta) kerül forgalomba.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

SVUS Pharma

500 02 Hradec Králové, Smetanovo nábøeží 1238/20a.

Csehország

Padovel 50 mg/12,5 mg/200 mg

OGYI-T-22779/01              10x             HDPEtartályban

OGYI-T-22779/02              10x             Alu/Alububorékcsomagolásban

OGYI-T-22779/03              30x             HDPEtartályban

OGYI-T-22779/04              30x             Alu/Alububorékcsomagolásban

OGYI-T-22779/05              100x           HDPEtartályban

OGYI-T-22779/06              100x           Alu/Alububorékcsomagolásban

OGYI-T-22779/07              130x           HDPEtartályban

OGYI-T-22779/08              130x           Alu/Alububorékcsomagolásban

OGYI-T-22779/09              175x           HDPEtartályban

OGYI-T-22779/10              250x           Alu/Alububorékcsomagolásban

Padovel 100 mg/25 mg/200 mg

OGYI-T-22779/11              10x             HDPEtartályban

OGYI-T-22779/12              10x             Alu/Alububorékcsomagolásban

OGYI-T-22779/13              30x             HDPEtartályban

OGYI-T-22779/14              30x             Alu/Alububorékcsomagolásban

OGYI-T-22779/15              100x           HDPEtartályban

OGYI-T-22779/16              100x           Alu/Alububorékcsomagolásban

OGYI-T-22779/17              130x           HDPEtartályban

OGYI-T-22779/18              130x           Alu/Alububorékcsomagolásban

OGYI-T-22779/19              175x           HDPEtartályban

OGYI-T-22779/20              250x           Alu/Alububorékcsomagolásban

Padovel 150 mg/37,5 mg/200 mg

OGYI-T-22779/21              10x             HDPEtartályban

OGYI-T-22779/22              10x             Alu/Alububorékcsomagolásban

OGYI-T-22779/23              30x             HDPEtartályban

OGYI-T-22779/24              30x             Alu/Alububorékcsomagolásban

OGYI-T-22779/25              100x           HDPEtartályban

OGYI-T-22779/26              100x           Alu/Alububorékcsomagolásban

OGYI-T-22779/27              130x           HDPEtartályban

OGYI-T-22779/28              130x           Alu/Alububorékcsomagolásban

OGYI-T-22779/29              175x           HDPEtartályban

OGYI-T-22779/30              250x           Alu/Alububorékcsomagolásban

Padovel 200 mg/50 mg/200 mg

OGYI-T-22779/31              10x             HDPEtartályban

OGYI-T-22779/32              10x             Alu/Alububorékcsomagolásban

OGYI-T-22779/33              30x             HDPEtartályban

OGYI-T-22779/34              30x             Alu/Alububorékcsomagolásban

OGYI-T-22779/35              100x           HDPEtartályban

OGYI-T-22779/36              100x           Alu/Alububorékcsomagolásban

OGYI-T-22779/37              130x           HDPEtartályban

OGYI-T-22779/38              130x           Alu/Alububorékcsomagolásban

OGYI-T-22779/39              175x           HDPEtartályban

OGYI-T-22779/40              250x           Alu/Alububorékcsomagolásban

A gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaibanaz alábbi neveken engedélyezték:

Csehország:Padovel50 mg/12,5 mg/200 mg/ /100 mg/25 mg/200 mg//150 mg/37,5 mg/200 mg/ /200 mg/50 mg/200 mg potahované tablety

Magyarország:Padovel 50 mg/12,5 mg/200 mg//100 mg/25 mg/200 mg/ /150 mg/37,5 mg/200 mg//200 mg/50 mg/200 mg filmtabletta

Lengyelország:Padovel 50 mg/12,5 mg/200 mg//100 mg/25 mg/200 mg/ /150 mg/37,5 mg/200 mg//200 mg/50 mg/200 mg Tabletka powlekana

Portugália:Padovel 50 mg/12,5 mg/200 mg//100 mg/25 mg/200 mg/ /150 mg/37,5 mg/200 mg//200 mg/50 mg/200 mg Comprimido revestido por película

Szlovákia: Padovel50 mg/12,5 mg/200 mg/ /100 mg/25 mg/200 mg//150 mg/37,5 mg/200 mg/ /200 mg/50 mg/200 mg Filmomobalené tablety

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2015. január