Betegtájékoztató:Információk a beteg számára

Prograf 5 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz

takrolimusz

Mielõttelkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbibetegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

-                Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben is szüksége lehet.

-                További kérdéseivel forduljonorvosához vagy gyógyszerészéhez.

-                Ezt a gyógyszert az orvos kizárólagÖnnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehetmég abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

-                Ha Önnél bármilyen mellékhatásjelentkezik, tájékoztassa errõl kezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik.

Abetegtájékoztató tartalma:

1.       Milyentípusú gyógyszer a Prograf és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.       Tudnivalóka Prograf alkalmazása elõtt

3.       Hogyankell alkalmazni a Prograf-ot?

4.       Lehetségesmellékhatások

5.       Hogyankell a Prograf-ot tárolni?

6.       Acsomagolás tartalma és egyéb információk

1.       Milyen típusú gyógyszer aPrograf és milyen betegségek esetén alkalmazható?

APrograf az immunrendszer mûködését elnyomó (immunszupresszív) gyógyszerekcsoportjába tartozik. Szervátültetés (például vese, máj, szív) után azimmunrendszer megpróbálja kilökni az új szervet. A Prograf-ot arra használják,hogy szabályozza az immunrendszert, és segítse szervezetét abban, hogyelfogadja az átültetett szervet.

APrograf-ot gyakran egyéb olyan gyógyszerekkel együtt alkalmazzák, amelyekugyancsak csökkentik az immunrendszer mûködését.

APrograf akkor is alkalmazható, ha a beültetett máj, vese szív vagy más szervkilökõdése megindult, illetve ha az immunrendszer befolyásolására eddigalkalmazott gyógyszerek hatástalannak bizonyultak az immunrendszer átültetéstkövetõ szabályozásában.

2.       Tudnivalóka Prograf alkalmazása elõtt

Nealkalmazza a Prograf-ot

-                Ha allergiás a takrolimuszra vagya makrolid antibiotikumok alcsoportjába tartozó bármely antibiotikumra (azazpél­dá­ul eritromicinre, klaritromicinre, jozamicinre).

-                Ha allergiás (túlérzékeny) agyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevõre, különösképpen a polioxietilénhidrogénezett ricinusolajra vagy hasonló anyagokra.

Figyelmeztetésekés óvintézkedések

APrograf alkalmazása elõtt beszéljen kezelõorvosával vagy, gyógyszerészével

-                Mialatt Ön kapja a Prograf-ot,kezelõorvosa idõnként elvégeztethet bizonyos vizsgálatokat (beleértve a vér-,és vizeletvizsgálatot, a szív mûködését ellenõrzõ vizsgálatot, látás- és ideggyógyászati(neurológiai) vizsgálatokat). Ezek rutin vizsgálatok és segítik kezelõorvosátabban, hogy a Prograf-ból az Ön számára legmegfelelõbb adagot határozza meg.

-                Kérjük, kerülje agyógynövény-készítmények, így pl. orbáncfû (Hypericum perforatum) szedését,mert befolyásolhatják a Prograf hatékonyságát és dózisát, melyre szüksége van.Ha kétségei vannak valamely gyógynövény-készítmény szedésével kapcsolatban,kérjük, kérdezze meg elõtte orvosát.

-                Ha Önnek bármilyen problémája vana májával, vagy olyan betegsége volt, amely érinthette a máját, mondja el eztaz orvosának, mivel ez befolyásolhatja az Önnek adott Prograf dózisát.

-                Ha erõs hasi fájdalmat érez, akárkíséri más tünet, például hidegrázás, láz, hányinger vagy hányás, akár nem..

-                Ha egy napnál hosszabb ideighasmenése van, kérjük, keresse fel orvosát, mert szükség lehet a Prografdózisának módosítására.

-                Ha a szív elektromostevékenységében változás, úgynevezett „QT-megnyúlás” észlelhetõ.

-                Mialatt Prograf-kezelésbenrészesül, korlátozza a napfénnyel való érint­kezést, hordjon meg­fe­le­lõvédõruhát és hasz­náljon magas faktorú napvédõ krémet. Ennek az az oka, hogy azimmunszupresszív terápiánál megvan a veszélye a rosszindulatúbõrelváltozásoknak.

-                Ha bármilyen oltásra van szüksége,akkor elõtte errõl tájékoztassa orvosát. Orvosa meg fogja mondani, ebben azesetben mi a legjobb, amit tehet.

-                A Prograf kezelésben részesülõbetegeknél leírták, hogy fokozott a limfoproliferatív betegségek kialakulásánakkockázata (lásd a 4. pontot). Errõl a betegségrõl orvosától kérhet részletestájékoztatást.

Egyébgyógyszerek és a Prograf

Feltétlenültájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégibenszedett egyéb gyógyszereirõl, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereirõl.

A Prograf-ot nem szabad ciklosporinnal együttalkalmazni.

Egyébgyógyszerekkel való együttes alkalmazás befolyásolhatja a vérben lévõ Prograf mennyiségét,illetve a Prograf is befolyásolhatja egyéb gyógyszerek vérszintjét, ami miatt aPrograf adagolását meg kell szakítani, esetleg növelni vagy csökkenteni kell.Különösen az alábbi hatóanyag tartalmú gyógyszereket említse meg orvosának, haazokat most szedi vagy nemrégiben szedte:

-                különbözõ fertõzések kezelésérehasznált gombaellenes gyógyszereket és antibiotikumot, különösen az úgynevezettmakrolid antibiotikumokat, ilyen például a ketokonazol, a flukonazol, azitrakonazol, a vorikonazol, a klotrimazol, az eritromicin, a klaritromicin, ajozamicin, és rifampicin

-                HIV vírusellenes szerek(proteázgátlók), például ritonavir nelfinavir, saquinavir.

-                a Hepatitis C fertõzésekkezelésére használt HCV proteáz-gátlók (pl.: telaprevir, boceprevir);

-        a gyomorfekély és a savas refluxkezelésére alkalmazott gyógyszerek (pl. omeprazol, lanzoprazol vagy cimetidin)

-       antiemetikumok, amelyek a hányinger és a hányás kezelésére alkalmazhatók (pl.metoklopramid)

-         magnézium-alumínium-hidroxid(savlekötõ), a gyomorégés kezelésére alkalmazzák

-                hormonkezelésre kapottetinilösztradiol (például az orális fogamzásgátló tabletta) vagy danazol

-                a magasvérnyomás-betegségkezelésére használatos gyógyszerek, mint nifedipin, nikardipin, diltiazem ésverapamil

-                egyenetlen szívritmus (arrhythmia)kezelésére használt antiarritmiás szereket (amiodaron)

-                „sztatinok”-ként ismertgyógyszerek, melyeket a megemelkedett koleszterin- és trigliceridszint kezelésérehasználnak

-                fenobarbitál és fenitoin tartalmúepilepszia elleni gyógyszerek

-                a kortikoszteroid prednizolon ésmetilpednizolon

-                az antidepresszáns nefazodon

-                gyógynövénykészítmények, melyek lyukaslevelû orbáncfüvet(Hypericum perforatum) vagy Schisandrasphenanthera kivonatot tartalmaznak.

Tájékoztassakezelõorvosát, ha ibuprofent, amfotericin B-t vagy vírusellenes szereket(például aciklovirt) szed, vagy kell szednie. Ezek súlyosbíthatják a vese- vagyidegrendszeri problémákat, ha Prograf-fal együtt szedik õket.

Kezelõorvosátarról is feltétlenül tájékoztatnia kell, ha a Prograf-fal egyidõben bármilyen káliumpótlót,vagy káliummegtartó vizelethajtót (például amiloridot, triamterént, vagy spironolaktont),bizonyos fájdalomcsillapítókat (ún. nem-szteroid gyulladáscsökkentõ szerek,például ibuprofen), véralvadásgátlót vagy a cukorbetegség kezelésére szájon átbevehetõ gyógyszert szed.

Ha bármilyen védõoltást kell kapnia, kérjük, elõttetájékoztassa kezelõorvosát.

APrograf egyidejû alkalmazása étellel vagy itallal

Neegyen grapefruitot és ne igyon grapefruitlevet sem, amíg Prograf-kezelést kap.

Terhességés szoptatás

Haúgy gondolja, hogy terhes, vagy teherbe kíván esni, kérje ki kezelõorvosa tanácsát,mielõtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

APrograf kiválasztódik az anyatejbe. Ezért amíg a Prograf-ot kapja, nem szabad szoptatnia.

APrograf l polioxietilénhidrogénezett ricinusolajat és etanolt tartalmaz

-                A Prograf polioxietilénhidrogénezett ricinusolajat tartalmaz, amely kisszámú betegnél súlyos allergiásreakciót okozhat. Ha korábban Önnek már voltak ilyen problémái, kérjük,tájékoztassa orvosát.

-                A Prograf 81 térfogat % (vol%), vagyis adagonként legfeljebb 638 mg etanolt (alkoholt) tartalmaz, amely adagonként16 ml sörnek vagy 7 ml bornak felel meg. Ez káros lehet az alkoholizmusbanszenvedõk számára. Az alkoholtartalmat figyelembe kell venni terhes, illetveszoptató nõk, gyermekek és nagy kockázati csoportokba tartozó betegek, ígymájbetegek vagy epilepsziások esetében is.

3.       Hogyankell alkalmazni a Prograf-ot?

Azátültetett szerv kilökõdésének megakadályozásához szükséges kiindulási adagotaz orvos az Ön testtömege alapján fogja kiszámítani. Közvetlenül a szervátültetés(transzplantáció) után intravénásan alkalmazott kiindulási adagok általában a

napi0,01 ‑ 0,10 mg/testtömeg-kilogramm

tartománybanvannak, az átültetett szervtõl függõen.

APrograf-ot kizárólag hígítás után szabad intravénás infúzióhoz használni. A Prograf-kezeléstmindig 24 órás folyamatos infúzió formájában kapja meg és sohasem rövididõ alatt beadott injekcióként.

APrograf enyhe irritációt okozhat, ha az infúzió nem közvetlenül a vénába folyik.

APrograf-kezelés nem tarthat 7 napnál tovább. Helyette orvosa a Prografkapszulát fogja rendelni.

AzÖn adagja függ az általános egészségi állapotától, és attól, hogy milyen egyéb immunszupresszívgyógyszert szed. Orvosa rendszeresen fogja Önt vérvételre küldeni, hogymeghatározza a helyes adagot, és hogy idõrõl idõre beállítsa az adag nagyságát.

Haaz elõírtnál több Prograf-ot alkalmaztak

Haa kelleténél több Prograf-ot kapott, akkor orvosa módosítja a következõ adagot.

Haidõ elõtt abbahagyja a Prograf alkalmazását

Haabbahagyja a Prograf-fal végzett kezelést, akkor ez fokozhatja az átültetettszerv kilökõdésének veszélyét. Ne hagyja abba a kezelést, hacsak nem orvosajavasolja.

Habármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban,kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4.       Lehetségesmellékhatások

Mint minden gyógyszer, így a Prograf is okozhat mellékhatásokat,amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A Prograf gyengíti a szervezet sajátvédekezõrendszerét, hogy ezáltal megakadályozza a beültetett szerv kilökõdését.Ezért szer­ve­zete nem védekezik olyan jól a fer­tõ­zésekkel szemben, így ezekután nem lesz képes a szokásos hatékonysággal harcolni a fertõzések ellen.Ezért, ha Ön Prograf-ot szed, a szokásosnál több fertõzõ betegséget kaphat,köztük pl. bõr-, szájüregi, gyomor- és bél-, tüdõ-, valamint húgyutifertõzéseket.

Elõfordulhatnak súlyosmellékhatások, többek között az alább felsoroltak. Ha bármely alábbi súlyosmellékhatást észleli, vagy felmerül annak gyanúja, akkor azonnal forduljonorvosához.

-                Opportunista fertõzések(baktérium, gomba, vírus és protozoon által okozott): elhúzódó hasmenés, láz éstorokfájás.

-                A kezelést követõen azimmunszuppresszió következtében kialakult jóindulatú és rosszindulatúdaganatokat írtak le.

-                A trombotikus trombocitopéniáspurpura (TTP) egy olyan betegség, amely lázzal és bõr alatti bevérzésekkel jár,amelyek tûszúrásnyi piros pontok formájában jelennek meg, és azt nem tisztázottfáradtság, zavartság, a bõr és a szemek sárgás elszínezõdése (sárgaság)kísérheti, valamint heveny veseelégtelenség (kevés és hiányzó vizeletürítés)tünetei jelentkeznek.

-                Tiszta vörösvérsejt aplázia (avörösvértestszám nagyon súlyos csökkenése) és hemolítikus anémia (csökkentvörösvértestszám kóros lebomlás következtében, fáradtsággal kísérve) eseteitjelentették. Elõfordulhat, hogy Ön tünetmentes, vagy a betegség súlyosságátólfüggõen az alábbiakat tapasztalhatja: fáradtság, apátia, a bõr kóros sápadtsága(pallor), légszomj, szédülés, fejfájás, mellkasi fájdalom és hideg kezek éslábak.

-                Agranulocitózis esetei (nagyonalacsony fehérvérsejtszám, amelyet a szájban afták, láz és fertõzésekkísérhetnek). Elõfordulhat, hogy Ön tünetmentes, vagy hirtelen kialakuló lázat,hidegrázást és torokfájást tapasztalhat.

-                Allergiás és anafilaxiás reakciókaz alábbi tünetekkel: hirtelen fellépõ, viszketõ kiütés (csalánkiütés), akezek, lábak, bokák, arc, ajkak, száj, torok duzzanata (ami nyelési nehézségetvagy nehézlégzést okozhat), és ájulásérzése lehet.

-                Poszterior reverzibilisenkefalopátia szindróma (PRES): fejfájás, megváltozott szellemi állapot,görcsrohamok és látászavarok.

-                Torsades de pointes: a szívritmus megváltozása, amelyet a következõtünetek kísérhetnek: mellkasi fájdalom (angina), ájulás, forgó szédülés vagyhányinger, palpitáció (szívdobogásérzés) és nehézlégzés.

-                Gyomor- vagy bélátfúródás: erõshasi fájdalom, akár kíséri más tünet, például hidegrázás, láz, hányinger vagyhányás, akár nem.

-                Stevens-Johnson-szindróma: a bõrtisztázatlan fájdalma nagy területen, az arc duzzanata, súlyos betegséghólyagos elváltozásokkal a bõrön, a szájban, a szemben és a nemi szerveken,csalánkiütés, a nyelv duzzanata, terjedõ piros vagy livid bõrkiütés, a bõrleválása. 

-                Toxikus epidermális nekrolízis: hámhiányés hólyagképzõdés a bõrön és a nyálkahártyákon, vörös, duzzadt bõr, amely nagytestfelületeken leválhat.

-                Hemolítikus urémiás szindróma,amely betegség a következõ tünetekkel jár: kevés vagy hiányzó vizeletürítés(heveny veseelégtelenség), rendkívüli fáradtság, a bõr és a szemek sárgáselszínezõdése (sárgaság) és kóros véraláfutások vagy vérzések, valamintfertõzés tünetei.

-                A beültetett szerv elégtelenmûködése.

A Prograf alkalmazása után az alábbfelsorolt mellékhatások is elõfordulhatnak:

A lehetséges mellékhatásokgyakoriságát az alábbi osztályozás szerint adjuk meg:

nagyon gyakori              10-bõltöbb, mint 1 beteget érint

gyakori                          100-bõl1-10 beteget érint

nem gyakori                   1000-bõl1-10 beteget érint

ritka                               10000-bõl 1-10 beteget érint

nagyon ritka                  10000-bõl kevesebb, mint 1 beteget érint

nem ismert                    agyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhetõ meg.

Nagyon gyakori mel­lék­ha­tások (10 beteg közül többmint egy eset):

-                a vércukorszint növekedése,cukorbetegség, a vér káliumtartalmának emelkedése

-                alvászavar

-                reszketés, fejfájás

-                magas vérnyomás

-                hasmenés, hányinger

-                vesebetegség

Gyakori mel­lék­ha­tások (10 beteg közül legfeljebb 1eset):

-                a vérsejtek számának csökkenése(vérlemezke, vörösvértest és fehérvérsejt), a fehérvérsejtszám növekedése, avörösvértestszám változása

-                csökkent mennyiségû magnézium,foszfát, kálium, kalcium vagy nátrium a vérben, folyadék túlterhelés, a húgysavvagy a lipidek mennyiségének megnövekedése a vérben, étvágycsökkenés, a vérsavasságának növekedése, vagy más változások a vér sótartalmában

-                szorongásos tünetek, zavartság ésa tájékozódó képesség zavara, depresszió, hangulati ingadozás, rémálmok,hallucináció, mentális zavarok

-                görcsrohamok, tudatzavarok,bizsergõ érzés és zsibbadás (néha fájdalmas) a kezekben és a lábakban,szédülés, írásproblémák, idegrendszeri rendellenességek

-                homályos látás, fokozottfényérzékenység, szembetegségek

-                fülcsengés

-                csökkent véráramlás a szívereiben, gyorsabb szívdobogás

-                vérzés, a vérerek részleges vagyteljes elzáródása, csökkent vérnyomás

-                légszomj, a tüdõszövetekelváltozása, folyadékgyülem a tüdõ körül, torokgyulladás, köhögés,influenza-szerû tünetek

-                hasi fájdalmat vagy hasmenéstokozó gyulladások vagy fekélyek, gyomorvérzések, szájüreggyulladás és -fekély,folyadékgyülem a hasüregben, hányás, hasi fájdalmak, emésztési zavar,székrekedés, bélgázosság, felfúvódás, laza széklet, gyomorpanaszok

-                a normálistól eltérõmájenzimszintek és májmûködés, májmûködési zavar okozta sárgaság, májszövet-károsodásés májgyulladás

-                viszketés, bõrkiütés, hajhullás, pattanás,fokozott verítékezés

-                ízületi fájdalmak, végtagfájdalom,hát- és lábfájás, izomgörcsök

-                elégtelen vesemûködés, csökkentvizelettermelés, csökkent vagy fájdalmas vizeletürítés

-                általános gyengeség, láz,folyadékgyülem a testben, fájdalom és kellemetlenség-érzés, az alkalikusfoszfatáz enzim szintjének megnövekedése a vérben, súlygyarapodás, ahõmérséklet-érzékelés zavara

-                az átültetett szerv mûködészavara

Nem gyakori mel­lék­ha­tások (100 beteg közüllegfeljebb 1 eset):

-                véralvadási zavarok, az összesvérsejt típus számának csökkenése

-                kiszáradás, a fehérje vagy cukormennyiségének csökkenése a vérben, a foszfát mennyiségének megnövekedése avérben

-                kóma, agyvérzés, szélütés(sztrók), bénulás, agyi kórállapotok, beszéd- és nyelvi zavar, memóriazavarok

-                homályos látás

-                halláscsökkenés

-                szabálytalan szívverés,szívleállás, a szív csökkent teljesítménye, a szívizom rendellenessége,szívizom-megnagyobbodás, erõsebb szívverés, kóros EKG leletek, a normálértéktõleltérõ szívfrekvencia és pulzusszám

-                vérrög kialakulása egy végtagivénában, sokk

-                légzési nehézség, légútibetegségek, asztma

-                bélelzáródás, megnövekedettamilázenzim-szint a vérben, a gyomortartalom visszaáramlása a nyelõcsõbe,késleltetett gyomorürülés

-                bõrgyulladás, napfény okozta égetõérzés

-                ízületi betegségek

-                vizelési képtelenség, fájdalmasmenstruáció és rendellenes menstruációs vérzés

-                néhány szerv elégtelen mûködése,influenzaszerû betegség, fokozott érzékenység a meleggel vagy hideggel szemben,mellkasi nyomásérzés, idegesség vagy nyugtalanság, a laktát-dehidrogenáz enzimszintjének emelkedése a vérben, testsúlycsökkenés

Ritka mel­lék­ha­tások (1000 beteg közül legfeljebb 1eset):

-                vérrögök okozta apró bevérzések abõrben

-                fokozott izommerevség

-                vakság

-                süketség

-                folyadékgyülem a szív körül

-                heveny nehézlégzés

-                cisztaképzõdés a hasnyálmirigyben

-                a máj vérkeringési zavarai

-                a bõr, a száj, a szemek, anemiszervek felhólyagosodásával járó súlyos betegség, fokozott szõrnövekedés

-                szomjúság, elesés, mellkasiszorító érzés, csökkent mozgékonyság, fekély

Nagyon ritka mel­lék­ha­tások (10000 beteg közüllegfeljebb 1 eset):

-                izomgyengeség

-                kóros szívultrahang-lelet

-                májelégtelenség,epevezeték-szûkület

-                véres vizelettel járó fájdalmasvizeletürítés

-                a zsírszövet mennyiségénekmegnövekedése

Tisztavörösvérsejt aplasia (a vörös vértest szám nagyon súlyos csökkenése), agranulocitózis (a

fehérvérsejtszámvészes csökkenése) és hemolítikus anémia (rendellenes szétesés miatt csökkent

vörösvértestszám) eseteitjelentették.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik,tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban felnem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokatközvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.függelékben található elérhetõségeken keresztül.

Amellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél többinformáció álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásávalkapcsolatban.

5.       Hogyan kell a Prograf-ottárolni?

Agyógyszer gyermekektõl elzárva tartandó!

Adobozon feltüntetett lejárati idõ (Felhasználható: ) után ne alkalmazza aPrograf-ot. A lejárati idõ a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Afénytõl való védelem érdekében az ampullát tartsa az eredeti csomagolásban.

Legfeljebb25°C-on tárolandó.

6.       Acsomagolás tartalma és egyéb információk

Mittartalmaz a Prograf?

-                A készítmény hatóanyaga atakrolimusz. Az oldatos infúzió készítéséhez való koncentrátum1 millilitere 5 mg takrolimuszt tartalmaz.

-                Egyéb összetevõk: polioxietilén hidrogénezett ricinusolaj és vízmentesalkohol.

Milyena Prograf készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A koncentrátum egy tiszta, színtelen oldat, amelyátlátszó ampullákban kerül forgalomba. Egy ampulla 1 ml, oldatos infúziókészítéséhez való koncentrátumot tartalmaz, amit alkalmazás elõtt fel kellhígítani.

Egydobozban 10 ampulla található.

Aforgalomba hozatali engedély jogosultja

AstellasPharma Kft.

Csörsz u. 49-51.

1124 Budapest

Magyarország

Gyártó

AstellasIreland Co. Limited

Killorglin,County Kerry

Írország

Ezta gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi nevekenengedélyezték:

Prograf:

Ausztria,Ciprus, Cseh Köztársaság, Dánia, Németország, Görögország, spanyolország, Finnország,Franciaország, Magyarország, Írország, Olaszország, Norvégia, Lengyelország, Portugália,Szlovákia, Szlovénia, Svédország, Egyesült Királyság.

Prograft:

Belgium,Luxemburg, Hollandia.

OGYI-T-7282/01

Abetegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2018.május

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Az alábbi információkkizárólag orvosoknak vagy más egészségügyi szakembereknek szólnak:

A Prograf 5 mg/ml koncentrátumoldatos infúzióhoz készítményt hígítás nélkül nem szabad beadni.

A Prograf 5 mg/mlkoncentrátum oldatos infúzióhoz készítményt 5%-os (m/v) glükóz oldattal vagyfiziológiás sóoldattal kell felhígítani polietilén, polipropilén vagy üvegpalackokban, de nem PVC tartályokban. Kizárólag átlátszó, színtelen oldatotszabad felhasználni.

Azoldatos infúzió koncentrációjának a 0,004 – 0,100 mg/ml közötti tartománybankell lennie. Az infúzió össztérfogatának egy 24 órás idõszak alatt 20 – 500ml-nek kell lennie.

A hígított oldat boluskéntnem adható.

Azinfúziós oldatot 24 órán belül fel kell használni.

A felnyitott ampullábanmaradt felhasználatlan koncentrátumot vagy az elkészített, de be nem adottoldatot a szennyezõdés elkerülése érdekében azonnal ki kell dobni.