Betegtájékoztató:Információk a felhasználó számára

Camitotic20 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz

docetaxel

Mielőtt elkezdialkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbibetegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

- Tartsameg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben isszüksége lehet.

- Továbbikérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

- Ezta gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak,mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei azÖnéhez hasonlóak.

- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassaerről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nemsorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd4 pont.

- Agyógyszer teljes neve Camitotic 20 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz,azonban a betegtájékoztatóban Camitotic-ként kerül feltüntetésre.

A betegtájékoztatótartalma:

1. Milyentípusú gyógyszer a Camitotic és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalóka Camitotic alkalmazása előtt

3. Hogyankell alkalmazni a Camitotic‑ot?

4. Lehetségesmellékhatások

5. Hogyankell a Camitotic‑ot tárolni?

6. Acsomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyentípusú gyógyszer a Camitotic és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Enneka gyógyszernek a neve Camitotic. Köznapi neve docetaxel. A docetaxel egyvegyület, amelyet a tiszafa tûleveléből állítanak elő.

A docetaxel a taxánokcsoportjába tartozó daganatellenes gyógyszer.

A Camitotic‑otkezelőorvosa rosszindulatú emlődaganat, a tüdődaganat egy speciális formájának(nem-kissejtes tüdődaganat), prosztata‑, gyomor‑, vagy fej‑és nyaki daganat kezelésére rendelte Önnek.

- Azelőrehaladott rosszindulatú emlődaganat kezelésére a Camitotic önmagában vagydoxorubicinnal, trasztuzumabbal, illetve kapecitabinnal együtt alkalmazható.

- Nyirokcsomóérintettséggel járó, vagy anélküli, korai emlődaganat kezelésére a Camitoticdoxorubicinnel és ciklofoszfamiddal együtt alkalmazható.

- Tüdődaganatkezelésére a Camitotic önmagában vagy ciszplatinnal együtt adható.

- Prosztatadaganatkezelésére a Camitotic prednizonnal vagy prednizolonnal együtt alkalmazható.

- Áttétetképező gyomordaganat kezelésére a Camitotic ciszplatinnal és 5‑fluorouracillalkombinációban adható.

- Fej‑és nyaki daganat kezelésére a Camitotic ciszplatinnal és 5‑fluorouracillalkombinációban alkalmazható.

2. Tudnivalóka Camitotic alkalmazása előtt

Ön nem kaphat Camitotic‑ot

- haallergiás a docetaxelre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyébösszetevőjére,

- hatúl alacsony a fehérvérsejtszáma,

- hasúlyos májkárosodásban szenved.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Minden Camitotic-kezeléselőtt vérvizsgálatokat fognak Önnél végezni, hogy ellenőrizzék, rendelkezik-e aCamitotic‑kezeléshez szükséges számú vérsejttel és megfelelőmájmûködéssel. Fehérvérsejt‑rendellenesség esetén ezzel összefüggő lázatvagy fertőzéseket tapasztalhat.

Tájékoztassaazonnal kezelőorvosát, a kórházi gyógyszerészt vagy a gondozását végzőegészségügyi szakembert arról, ha hasi fájdalom vagy hasi érzékenység,hasmenés, végbélvérzés, véres széklet vagy láz jelentkezik. Ezek a tünetek egysúlyos emésztőrendszeri toxicitás első tünetei lehetnek, amely halálos lehet.Kezelőorvosának azonnal foglalkoznia kell ezekkel.

Ha a látásávalkapcsolatos problémákat észlel, erről számoljon be kezelőorvosának, kórházigyógyszerészének vagy a gondozását végző egészségügyi szakembernek.Látászavarok, különösen homályos látás jelentkezésekor azonnali szem‑ éslátásvizsgálatot kell elvégezni Önnél.

Tájékoztassakezelőorvosát, a kórházi gyógyszerészt vagy a gondozását végző egészségügyiszakembert arról, ha korábban paklitaxel-kezeléstől allergiás reakcióialakultak ki.

Tájékoztassakezelőorvosát, a kórházi gyógyszerészt vagy a gondozását végző egészségügyiszakembert arról, ha szívproblémái vannak.

Ha váratlanultüdőprobléma jelentkezik Önnél, vagy meglévő tüdőbetegsége súlyosbodik (láz,légszomj vagy köhögés), erről haladéktalanul tájékoztassa kezelőorvosát,gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Előfordulhat,hogy kezelőorvosa ilyen esetben azonnal leállítja a kezelést.

A Camitoticinfúzió beadása előtt egy nappal és utána egy vagy két napon át szájon átbevehető kortikoszteroidot, pl. dexametazont tartalmazó előkészítő gyógyszert(premedikáció) kell szednie a Camitotic infúzió egyes mellékhatásai, elsősorbanaz allergiás reakciók és a folyadék-visszatartás (a kéz és a láb duzzanata,súlygyarapodás) lehető legkisebbre csökkentése érdekében.

A kezelés során avérsejtek számának fenntartása céljából egyéb gyógyszerek adására lehetszükség.

A Camitotic alkoholt tartalmaz. Beszéljenkezelőorvosával, ha Ön alkoholfüggőségben vagy májkárosodásban szenved. Lásdmég a „A Camitotic etanolt (alkohol) tartalmaz” pontot.

Egyéb gyógyszerekés a Camitotic

Feltétlenültájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégibenszedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Ez azért szükséges,mert lehet, hogy a Camitotic vagy egyéb alkalmazott készítmény esetleg nem avártnak megfelelően hat, és nagyobb valószínûséggel jelentkezhet Önnélmellékhatás.

Agyógyszerkészítményben található alkohol mennyisége módosíthatja a többigyógyszer hatását.

Terhesség,szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve hafennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszeralkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség

A Camitotic‑ot TILOSalkalmazni Önnél, ha Ön terhes, kivéve, ha ezt kezelőorvosa egyértelmûenjavasolja.

Tilosteherbe esnie a gyógyszeres kezelés ideje alatt, és hatékony fogamzásgátlómódszert kell alkalmaznia a kezelés ideje alatt, mivel a Camitotic káros lehet aszületendő gyermekre. Ha a kezelés ideje alatt teherbe esik, erről azonnaltájékoztassa kezelőorvosát.

Szoptatás

ACamitotic-kezelés ideje alatt tilos szoptatnia.

Termékenység

Ha Ön Camitotic‑kezelésbenrészesülő férfi, a gyermeknemzés Önnek nem javasolt a kezelés ideje alatt ésazt követően még 6 hónapig, továbbá ajánlott tanácsot kérnie a spermiumokkonzerválása tekintetében még a kezelés előtt, mivel a docetaxelbefolyásolhatja a férfi nemzőképességet.

A készítményhatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Akészítményben található alkohol mennyisége ronthatja a gépjármûvezetéshez és agépek kezeléséhez szükséges képességeket.

Enneka gyógyszernek olyan mellékhatásait tapasztalhatja, melyek ronthatják az Öngépjármûvezetéshez, az eszközök használatához vagy gépek kezeléséhez szükségesképességeit (lásd 4. pont Lehetséges mellékhatások). Amennyiben így történik,ne vezessen jármûvet és ne használjon eszközöket vagy ne kezeljen gépeket,mielőtt ezt megbeszélné a kezelőorvosával, a gondozását végző egészségügyiszakemberrel vagy a kórházi gyógyszerészével.

A Camitotic etanolt (alkohol)tartalmaz

Ez a gyógyszer8 ml-es injekciós üvegenként 51 térfogatszázalék, vagyis legfeljebb3200 mg etanolt (alkohol) tartalmaz, ami injekciós üvegenként 82 mlsörnek vagy 34 ml bornak felel meg.

Ez a mennyiségkáros az alkoholbetegek számára.

Azalkoholtartalmat figyelembe kell venni a terhes vagy szoptató nőknél,gyermekeknél, illetve az olyan magas kockázatú csoportoknál, mint amájbetegségben vagy epilepsziában szenvedő betegek.

A készítménybentalálható alkohol mennyisége hatással lehet a központi idegrendszerre (azidegrendszer azon része, melyhez az agy és a gerincvelő tartozik).

3. Hogyankell alkalmazni a Camitotic‑ot?

A Camitotic‑otegészségügyi szakember fogja Önnek beadni.

Szokásos adagolás

Az adag az Öntesttömegétől és általános állapotától függ. Kezelőorvosa kiszámítja az Öntestfelületét négyzetméterben (m²), és ennek alapján fogjameghatározni a szükséges adagot.

Az alkalmazásmódja

A Camitotic‑otvénába adott infúzió formájában kapja meg. Az infúzió beadásának időtartama kb.1 óra, amit Önnek a kórházban kell tölteni.

Az alkalmazásgyakorisága

Az általánosgyakorlat szerint háromhetente egyszer fog infúziót kapni.

Kezelőorvosa az Önvérvizsgálatai eredményétől, általános állapotától, illetve a Camitotic‑kezelésreadott válaszától függően megváltoztathatja az adagolást vagy az infúziókgyakoriságát. Különösen fontos, hogy tájékoztassa a kezelőorvosát, ha hasmenés,a szájnyálkahártya kisebesedése, zsibbadás vagy bizsergés és tûszúrásszerûérzés, láz jelentkezik Önnél, és mindenképpen adja át neki a vérvizsgálatieredményét. Ezek az információk lehetővé teszik az orvos számára, hogy eldöntse,szükséges-e az adag csökkentése.

Ha bármilyentovábbi kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze megkezelőorvosát vagy a gyógyszerészét.

4. Lehetségesmellékhatások

Mint mindengyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nemmindenkinél jelentkeznek.

Kezelőorvosaezeket meg fogja beszélni Önnel, és el fogja magyarázni Önnek a kezelés lehetségeskockázatait és előnyeit.

Az önmagábanalkalmazott Camitotic által előidézett, leggyakrabban jelentett mellékhatások akövetkezők: a vörösvértestek- vagy a fehérvérsejtek számának csökkenése,hajhullás, hányinger, hányás, sebek a szájnyálkahártyán, hasmenés és fáradtság.

A mellékhatásoksúlyossága fokozódhat, ha a Camitotic‑ot egyéb kemoterápiás szerrelegyütt alkalmazzák.

Az infúzió beadásaközben a kórházban az alábbi allergiás reakciók fordulhatnak elő (10‑ből többmint 1 beteget érinthetnek):

• kipirulás,bőrreakciók, viszketés,

• mellkasinyomásérzés, nehézlégzés,

• láz,ill. hidegrázás,

• hátfájás,

• alacsonyvérnyomás.

További súlyosreakciók is jelentkezhetnek.

HaÖnnek volt paklitaxellel kapcsolatos allergiás reakciója, akkor a docetaxelnélis tapasztalhat allergiás reakciót, ami súlyosabb formában jelentkezhet.

A kezelés idejealatt a kórházi személyzet folyamatosan ellenőrizni fogja az Ön állapotát.Azonnal tájékoztassa őket, ha a fenti tünetek bármelyikét észleli.

A Camitoticinfúziók beadása közötti időszakban változó előfordulási gyakorisággal és azÖnnél alkalmazott, különböző gyógyszerek kombinációitól függően, az alábbimellékhatások fordulhatnak elő:

Nagyon gyakori (10‑ből többmint 1 beteget érinthetnek):

• fertőzések,csökkent vörösvértestszám (anémia), a fertőzések elleni védekezésben fontosszerepet játszó fehérvérsejtek számának csökkenése, vagy csökkentvérlemezkeszám,

• láz:amennyiben belázasodik, azonnal jelezze kezelőorvosának,

• allergiásreakciók a fent leírtaknak megfelelően,

• azétvágy elvesztése (kóros étvágytalanság),

• álmatlanság,

• zsibbadásvagy bizsergés az ujjakban, illetve ízületi- vagy izomfájdalmak,

• fejfájás,

• azízérzés megváltozása,

• szemgyulladásvagy fokozott könnyezés,

• duzzanat,mely a nyirokérrendszer nem megfelelő elvezetése miatt jelentkezik,

• nehézlégzés,

• orrfolyás,a torok és az orr gyulladása, köhögés,

• orrvérzés,

• fekélyeka szájban,

• gyomorpanaszok,beleértve a hányingert, a hányást, a hasmenést és a székrekedést is,

• hasifájdalom,

• emésztésizavar,

• hajhullás:a kezelés befejezése után az esetek többségében ismét megindul a normálishajnövekedés. Egyes esetekben (gyakoriság nem ismert) maradandó hajhullástfigyeltek meg.

• bőrvörösségés duzzanat a tenyéren és a talpakon, ami a bőr hámlásához vezethet (ezmegjelenhet a karokon, az arcon vagy a testen is),

• akörmök elszíneződése, majd esetleges leválása,

• izomfájdalmak,hát- illetve csontfájdalmak,

• amenstruáció ciklusának megváltozása vagy elmaradása,

• kéz-és lábduzzanat,

• fáradtság,influenzaszerû tünetek,

• testtömeg‑gyarapodás,illetve ‑csökkenés.

Gyakori (10‑bőllegfeljebb 1 beteget érinthetnek):

• aszáj gombás fertőzése,

• kiszáradás,

• szédülés,

• halláskárosodás,

• vérnyomáscsökkenés,szabálytalan vagy gyors szívverés,

• magasvérnyomás

• szívelégtelenség,

• nyelőcsőgyulladás,

• szájszárazság,

• nehézvagy fájdalmas nyelés,

• vérzés,

• amájenzimszintek emelkedése (ezért van szükség a rendszeres vérvizsgálatra),

• azinfúzió beadási helyén fellépő bőrreakciók, érgyulladás, duzzanat,

Nem gyakori (100‑bóllegfeljebb 1 beteget érinthetnek):

• ájulás,

• vérrögképződés.

Ritka (1000-bőllegfeljebb 1 beteget érinthetnek):

• avastag- vagy a vékonybél gyulladása, mely halálos lehet (gyakoriság nemismert), bélátfúródás.

Nem ismert (a gyakoriság arendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):

• úgynevezettintersticiális tüdőbetegség (köhögést és nehézlégzést okozó tüdőgyulladás.Tüdőgyulladás akkor is kialakulhat, ha a docetaxelt sugárterápiával együttalkalmazzák).

• tüdőgyulladás(pneumónia),

• tüdőfibrózis(a tüdőszövet hegesedése és megvastagodása, ami légszomjjal jár együtt),

• veseelégtelenség,

• májgyulladás(hepatitisz)

• égéshezhasonló elváltozás jelentkezhet az injekció beadásának helyén, akár több nappalaz utolsó kezelés után is,

• azideghártya (retina) duzzanata miatt jelentkező homályos látás (cisztoid makulárisödéma),

• avér nátrium-, kálium-, magnézium- és/vagy kálciumszintjének csökkenése (az elektrolitegyensúlyzavara)

• kamrairitmuszavar vagy kamrai tahikardia (szabálytalan és/vagy szapora szívveréskéntnyilvánul meg, súlyos légszomj, szédülés és/vagy ájulás). A tünetek némelyikesúlyos lehet. Ha ez előfordul, azonnal értesítse kezelőorvosát.

• azinjekció beadását követően, a korábbi beadás helyén fellépő reakció.

Mellékhatásokbejelentése

Ha Önnél bármilyenmellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik.

Amellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben találhatóelérhetőségeken keresztül.

A mellékhatásokbejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljonrendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyankell a Camitotic‑ot tárolni?

Agyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon és azinjekciós üvegen feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/EXP:) után nealkalmazza ezt a gyógyszert.

Legfeljebb 25 °C-ontárolandó.

A fénytől valóvédelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

Hûtőszekrényben nemtárolható! Nem fagyasztható!

Az injekciós üveg felbontásátkövetően:

Minden egyes injekciós üveg egyszerhasználatos, és felnyitás után azonnal fel kell használni. Amennyiben nem kerülazonnal alkalmazásra, a felhasználásig eltelt tárolási időért és körülményekérta felhasználó a felelős.

Az infúziós zsákhoz történőhozzáadást követően:

Afelhígított oldatot elkészítés után azonnal fel kell használni. Amennyiben nemhasználják fel azonnal, a felhasználó felel az alkalmazásig eltelt tárolásiidőért és tárolási körülményekért, amely általában nem lehet hosszabb, mint3 nap, ha 2‑8 °C között, fénytől védve tárolják, illetve 8 óraszobahőmérsékleten (25 °C alatt), amibe beleszámít az infúzió egyórásidőtartama is.

Bármilyenfel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését agyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.

Semmilyengyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek azintézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. Acsomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Camitotic?

- Ahatóanyag a docetaxel. Egy milliliter oldat 20 mg vízmentes docetaxelttartalmaz.

- Egyébösszetevők a vízmentes citromsav, povidon, vízmentes etanol, poliszorbát 80.

Milyen a Camitotic küllemeés mit tartalmaz a csomagolás?

A Camitotickoncentrátum oldatos infúzióhoz tiszta, halványsárga színû oldat.

Camitotic színteleninjekciós üvegbe töltve, gumidugóval és polipropilén korongot tartalmazóalumíniumkupakkal lezárva. Az injekciós üvegeket mûanyag védő fóliával vagyanélkül csomagolják.

Kiszerelések:

1×1 ml egyadagos injekciós üveg.

1×4 ml egyadagos injekciós üveg.

1×7 ml egyadagos injekciós üveg.

1×8 ml egyadagos injekciós üveg.

Nemfeltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalombahozatali engedély jogosultja:

ActavisGroup PTC ehf.

Reykjavíkurvegur76-78

220Hafnarfjordur

Izland

Gyártók:

S. C. Sindan-Pharma S.R.L

11 Ion Mihalache Blvd

011171 Bukarest

Románia

Actavis ItalyS.p.A. – Nerviano Plant

Viale Pasteur 10

20014 Nerviano(MI)

Olaszország

OGYI-T-21532/01 1×1ml

OGYI-T-21532/02 1×4ml

OGYI-T-21532/03 1×7ml

OGYI-T-21532/04 1×8ml

Ezta gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi nevekenengedélyezték:

EgyesültKirályság: Camitotic 20 mg/ml concentrate for solution forinfusion

Észtország: Camitotic

Lettország: Camitotic 20mg/ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai

Litvánia: Camitotic 20mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui

Lengyelország: Camitotic

Szlovákia: Camitotic20 mg

A betegtájékoztatólegutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2018. július

Az alábbiinformációk kizárólag egészségügyi szakembereknek szólnak:

Camitotic 20 mg/mlkoncentrátum oldatos infúzióhoz

Használatiútmutató

A Camitoticdaganatellenes szer, ezért a többi potenciálisan toxikus vegyülethez hasonlóana Camitotic oldat kezelése és elkészítése során is óvatosságra van szükség. Acitotoxikus készítményeket kizárólag olyan személyek készíthetik elő abeadáshoz, akiket kiképeztek az ilyen készítmények biztonságos kezelésére. Azelőkészítést megelőzően lapozza fel a citotoxikus anyagokra vonatkozó helyiútmutatásokat.

Kesztyû használataajánlott.

Amennyiben aCamitotic koncentrátum vagy infúziós oldat a bőrre kerül, azt szappannal és bővízzel azonnal alaposan le kell mosni.

Amennyiben aCamitotic koncentrátum vagy infúziós oldat a nyálkahártyákra kerül, azt bővízzel azonnal alaposan le kell mosni.

Az oldatos infúzióelkészítése

Előfordulhat, hogy egy adott betegnélegynél több Camitotic20 mg/ml oldatos infúzióhoz való koncentrátumot tartalmazó injekciósüveget kell felhasználni. A beteg számára mg‑ban előírt adag alapján amegfelelő számú injekciós üvegből aszeptikus technika alkalmazásával szívja fela megfelelő mennyiségû 20 mg/ml koncentrációjú docetaxelt a tûvelellátott, beosztással rendelkező fecskendőkbe. 140 mg docetaxel adaghozpéldául 7 ml Camitotic 20 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhozkészítményre lesz szüksége.

A192 mg alatti docetaxel adagok esetében a szükséges térfogatú Camitotic 20 mg/mlkoncentrátum oldatos infúzióhoz készítményt fecskendezze be egy 250 ml‑esinfúziós zsákba vagy üvegbe, amely vagy 250 ml, 50 mg/ml (5%)koncentrációjú glükóz oldatos infúziót vagy 250 ml 9 mg/ml (0,9%)koncentrációjú nátrium-klorid oldatos infúziót tartalmaz. A 192 mg felettidocetaxel esetében 250 ml‑nél több oldatos infúzióra lesz szükség,mivel a docetaxel maximális koncentrációja 0,74 mg/ml lehet az infúziósoldatban.

Billegőmozdulatokkal keverje össze az infúziós zsák vagy üveg tartalmát. A hígítottoldatot 8 órán belül fel kell használni, és egyórás infúziókéntszobahőmérsékleten, normál fényviszonyok mellett, aszeptikus technikaalkalmazásával kell beadni.

Mint mindenparenterális készítményt, ezt a gyógyszert is szabad szemmel ellenőrizni kell ahasználat előtt, és amennyiben az oldat kicsapódást tartalmaz, meg kellsemmisíteni.

Bármilyenfel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését agyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.

Tárolásaz injekciós üveg felbontását követően

Mindenegyes injekciós üveg egyszer használatos, és felnyitás után azonnal fel kellhasználni. Amennyiben nem kerül azonnal alkalmazásra, a felhasználásig eltelttárolási időért és körülményekért a felhasználó a felelős.

Tárolása hígítást követően

Mikrobiológiaiszempontból a feloldást/hígítást kontrollált és aszeptikus körülmények közöttkell elvégezni, és a gyógyszert azonnal fel kell használni. Amennyiben nemkerül azonnal felhasználásra, a felhasználásig eltelt időért és a tárolásikörülményekért a felhasználó felel.

Aminta gyógyszert az előírások szerint hozzáadják az infúziós zsák tartalmához, adocetaxel oldatos infúzió – amennyiben 25 °C alatt, nem PVC zsákban tárolják –8 órán keresztül marad stabil. Nyolc órán belül fel kell használni (amibebeletartozik az infúzió intravénás beadásának egyórás időtartama is).

Ezen túlmenően az előírásoknak megfelelőenelkészített oldatos infúzió kémiai és fizikai stabilitását igazoltan3 napig őrzi meg, ha 2‑8 °C‑on, fénytől védve tárolják.

A docetaxel oldatos infúziószuperszaturált, ezért idővel kristályosodhat. Kristályok jelentkezésekor azoldatot a továbbiakban tilos felhasználni, és meg kell semmisíteni.

Megsemmisítés

Bármilyenfel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését agyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.