Ceroxim 500 mg tabletta

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Ceroxim 250 mg tabletta

Ceroxim 500 mg tabletta

cefuroxim

Mielõtt elkezdi alkalmazniezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót,mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben is szüksége lehet.

- További kérdéseivel forduljonkezelõorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végzõ egészségügyiszakemberhez.

- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólagÖnnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehetmég abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

- Ha Önnél bármilyen mellékhatásjelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát, gyógyszerészét, vagy a gondozását végzõegészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyenlehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont

A betegtájékoztatótartalma:

1. Milyentípusú gyógyszer a Ceroxim tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalóka Ceroxim tabletta alkalmazása elõtt

3. Hogyankell alkalmazni a Ceroxim tablettát?

4. Lehetségesmellékhatások

5. Hogyankell a Ceroxim tablettát tárolni?

6. Acsomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyentípusú gyógyszer a Ceroxim tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Ceroxim egy antibiotikum,amelyet felnõtteknél és olyan gyermekeknél alkalmaznak, akik képesek atablettákat lenyelni. Hatására elpusztulnak a fertõzéseket okozó baktériumok.Az úgynevezett cefalosporinok csoportjába tartozó gyógyszer.

A Ceroximtablettát az alábbi testtájak fertõzéseinek kezelésére alkalmazzák:

· a torok (legalább 40 kg testtömeg esetén),

· melléküreg (szinusz) (legalább 40 kg testtömeg esetén),

· középfül,

· a tüdõ vagy a mellkas,

· a húgyutak,

· a bõr és a lágyrészek.

A Ceroximtablettát alkalmazzák még:

· Lyme-kór (a kullancsok általterjesztett fertõzés) kezelésére.

2. Tudnivalók a Ceroxim tabletta alkalmazása elõtt

Ne alkalmazza a Ceroxim tablettát:

· ha allergiás bármilyencefalosporin antibiotikumra, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyébösszetevõjére.

· ha bármikor volt már súlyosallergiás (túlérzékenységi) reakciója bármilyen más típusú béta-laktámantibiotikumra (penicillinekre, monobaktámokra vagy karbapenemekre).

Ø ha úgy gondolja, hogy ez vonatkozik Önre, ne szedjea Ceroxim tablettát

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Amíg Ceroxim tablettát szed, figyelnie kell bizonyostünetekre, így az allergiás reakciókra, a gombás (pl. Candida

Ha vérvizsgálatra van szüksége

A Ceroxim tabletta befolyásolhatja egy, a vércukorszint vizsgálatvagy a Coombs

Ø Tájékoztassa a vizsgálati mintátvevõ személyt

Egyéb gyógyszerek és a Ceroxim tabletta

Feltétlenül tájékoztassa kezelõorvosátvagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szednitervezett egyéb gyógyszereirõl. Ide tartoznak a vény nélkül kaphatókészítmények is.

A gyomorsav mennyiségét csökkentõgyomorégésresavlekötõk

Probenecid.

Szájon át szedettvéralvadásgátlók.

Ø Mondja el kezelõorvosának vagygyógyszerészének

Fogamzásgátló tabletták

ACeroxim tabletta csökkentheti a fogamzásgátló tabletták hatásosságát. Ha Önfogamzásgátló tablettát szed, mialatt Ceroxim tablettával kezelik, szüksége vanegy barrier típusú fogamzásgátló módszer

Terhesség, szoptatásés termékenység

Tájékoztassakezelõorvosát a Ceroxim tabletta bevétele elõtt

· ha terhes, úgy gondolja, hogyterhes lehet, vagy terhességet tervez,

· ha szoptat.

Kezelõorvosamérlegelni fogja a Ceroxim-kezelés elõnyét Önre, illetve a kezelés kockázatátkisbabájára nézve.

A készítmény hatásaia gépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Ceroxim tablettaszédülést okozhat, és lehetnek más olyan mellékhatásai, amelyek csökkentik azÖn éberségét.

Ø Ne vezessengépjármûvet vagy ne kezeljen gépet, ha nem érzi jól magát.

3. Hogyan kell alkalmaznia Ceroxim tablettát?

A gyógyszert mindig akezelõorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelõen szedje

A Ceroxim tablettát étkezéstkövetõen kell bevenni

A Ceroxim tablettákategészben, kevés vízzel kell lenyelni.

Ne rágja szét, ne zúzzaössze vagy törje ketté a tablettákat

A készítmény ajánlott adagja

Felnõttek és gyermekek

A Ceroxim tabletta ajánlott adagja naponta250 mg-500 mg naponta kétszer a fertõzés súlyosságától és típusától függõen.

Gyermekek

Naponta kétszer 250 mg.

A betegségtõl és attól függõen, hogy Ön vagy gyermeke miként reagál akezelésre, a kezdõ adag megváltoztatható, vagy egynél több kezelésre is szükséglehet.

Vesebetegek

Ha Önnek vesepanasza van, orvosa módosíthatja az Ön adagját.

Ø Beszéljenkezelõorvosával

Ha az elõírtnál több Ceroxim tablettát vett be

Ha Ön túl sok Ceroxim tablettát vett be, idegrendszeri problémáilehetnek, nevezetesen nagyobb valószínûséggel jelentkeznek görcsökgörcsrohamok

Ø Ne késlekedjen!Azonnal forduljon kezelõorvosához vagy a legközelebbi kórház sürgõsségiosztályához.

Ha elfelejtette bevenni a Ceroxim tablettát

Ne vegyen be kétszeres adagota kihagyott adag pótlására, csak vegye be a következõ adagot a szokásos idõben.

Nehagyja abba a Ceroxim tabletta szedését orvosi tanács nélkül

Fontos,hogy végigcsinálja a teljes Ceroxim-kezelést. Ne hagyja abba, hacsakkezelõorvosa nem tanácsolja – még akkor sem, ha jobban érzi magát. Ha nemfejezi be teljesen a kúrát, a fertõzés kiújulhat.

Habármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezzemeg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetségesmellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat,amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Állapotok, amelyekre figyelnie kell

ACeroxim tablettát szedõ betegek között kis számban vannak olyanok, akiknélallergiás reakció vagy potenciálisan súlyos bõrreakció alakul ki. Ezen reakcióktünetei közé tartoznak az alábbiak:

· Súlyos allergiás reakcióa kidudorodó és viszketõkiütésekami légzésinehézséget

· Bõrkiütéshólyagosodhatapró céltáblákhoz

· Nagykiterjedésû hólyagoskiütések és hámló bõrStevens-Johnsonszindrómatoxikus epidermális nekrolízis

· Gombás fertõzésekCandida

· Súlyos hasmenésálhártyás vastagbélgyulladás

· Jarisch-Herxheimer reakcióJarisch-Herxheimer reakció

Ø Azonnal értesítse kezelõorvosátvagy a szakszemélyzetet

Gyakori mellékhatások

Ezek 10 beteg közül legfeljebb 1-nél

· gombás fertõzések (pl. Candida

· fejfájás,

· szédülés,

· hasmenés,

· hányinger,

· gyomorfájdalom.

Vérvizsgálattal kimutatható gyakori mellékhatások:

· egy fehérvérsejt típus számánakmegváltozása (eozinofília),

· a májenzimek vérszintjénekmegemelkedése.

Nem gyakori mellékhatások

Ezek 100 beteg közül legfeljebb 1-nél

· hányás,

· bõrkiütés.

Vérvizsgálattal kimutatható nem gyakorimellékhatások:

· a vérlemezkék (a véralvadástelõsegítõ sejtek) számának csökkenése,

· alacsony fehérvérsejtszám,

· pozitív Coombs teszt.

Egyéb mellékhatások

Egyéb mellékhatások nagyon kevés embernélelõfordultak, azonban pontos gyakoriságuk ismeretlen:

· súlyos hasmenés (álhártyásvastagbélgyulladás

· allergiás reakciók,

· bõrreakciók (köztük súlyosak),

· magas testhõmérséklet (láz

· a szemfehérje, illetve a bõrbesárgulása,

· májgyulladás (hepatitisz

Vérvizsgálattal kimutatható mellékhatások:

· a vörösvértestek túlságosan gyorspusztulása (hemolitikus anémia

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyenmellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.függelékben találhatóelérhetõségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésévelÖn is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre agyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell aCeroxim tablettát tárolni?

A gyógyszer gyermekektõlelzárva tartandó!

A dobozonfeltüntetett lejárati idõ („Felhasználható:”) után ne alkalmazza a gyógyszert.A lejárati idõ az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A nedvességtõl valóvédelem érdekében, az eredeti csomagolásban, legfeljebb 25°C‑on tárolandó.

Semmilyen gyógyszertne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek azintézkedések elõsegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolástartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz aCeroxim

- Akészítmény hatóanyaga:

Ceroxim 250 mg tabletta: 250 mgcefuroxim tablettánként (300,72 mg cefuroxim‑axetil formájában)

Ceroxim 500 mg tabletta: 500 mgcefuroxim tablettánként (601,44 mg cefuroxim‑axetil formájában).

- Egyéb összetevõk:

nátrium‑lauril‑szulfát,sztearinsav, vízmentes kolloid szilícium‑dioxid, mikrokristályoscellulóz, kroszkarmellóz‑nátrium.

Milyena Ceroxim tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Ceroxim250 mg tabletta: fehér színû, bevonat nélküli, kapszula alakú tablettaegyik oldalán „C” másik oldalán „250” jelöléssel.

Ceroxim500 mg tabletta: fehér színû, bevonat nélküli, kapszula alakú tablettaegyik oldalán „C” másik oldalán „500” jelöléssel.

ACeroxim 250 mg, ill. az 500 mg tabletta színtelen, átlátszóPVC/ACLAR//Al buborékcsomagolásban és dobozban kerül forgalomba, 10 és50 db‑os kiszerelésben.

Nem feltétlenül mindegyikkiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

Forgalombahozatali engedély jogosultja

Ranbaxy UK Ltd.

Building 4,Chiswick Park, 566 Chiswick High Road, W4 5YE London

Egyesült Királyság

Gyártó

Ranbaxy Ireland Ltd.

Spafield, Cork Road, Cashel, Co‑Tipperary

Írország

vagy

Cemelog‑BRS Közép Európai Gyógyszer Gyártási ésLogisztikai Szolgáltató Kft.

2040 Budaörs, Vasút u. 13.

Magyarország

OGYI‑T–7557/05 Ceroxim 250 mg 10x PVC/ALCAR//Al buborékcsomagolásban

OGYI‑T–7557/06 Ceroxim 250 mg 50x PVC/ALCAR//Al buborékcsomagolásban

OGYI‑T–7557/09 Ceroxim 500 mg 10x PVC/ALCAR//Al buborékcsomagolásban

OGYI‑T–7557/10 Ceroxim 500 mg 50x PVC/ALCAR//Al buborékcsomagolásban

A betegtájékoztatólegutóbbi felülvizsgálatának dátuma: