Betegtájékoztató:Információk a beteg számára

Furocef250 mg filmtabletta

Furocef500 mg filmtabletta

cefuroxim

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa elfigyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontosinformációkat tartalmaz.

- Tartsa meg abetegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben isszüksége lehet.

- További kérdéseivelforduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

- Ezt a gyógyszert az orvoskizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számáraártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhezhasonlóak.

- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Furocef és milyen betegségek eseténalkalmazható?

2. Tudnivalók a Furocef szedése előtt

3. Hogyan kell szedni a Furocef-et?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Furocef‑et tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyentípusú gyógyszer a Furocef és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Furocef egyantibiotikum, amely felnőtteknél és gyermekeknél 40 kg felett alkalmazható.Hatására elpusztulnak a fertőzéseket okozó baktériumok. Az úgynevezett cefalosporinokcsoportjába tartozó gyógyszer.

A Furocef azalábbi testtájak fertőzéseinek kezelésére alkalmazható:

- a torok,

- melléküreg (szinusz),

- középfül,

- a tüdő vagy a mellkas,

- a húgyutak,

- a bőr és a lágyrészek.

A Furocefalkalmazható még:

- Lyme‑kór (a kullancsok által terjesztett fertőzés) kezelésére.

2. Tudnivalóka Furocef szedése előtt

Ne szedje aFurocef-et:

- ha allergiás bármilyen cefalosporin antibiotikumra vagy agyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

- ha bármikor volt már súlyos allergiás reakciója bármilyen más típusúbéta-laktám antibiotikumra (penicillinekre, monobaktámokra vagykarbapenemekre).

Haúgy gondolja, hogy ez vonatkozik Önre, ne szedje a Furocef-et mindaddig,amíg nem beszélt a kezelőorvosával.

Figyelmeztetésekés óvintézkedések

A Furocef szedése előtt beszéljenkezelőorvosával, vagy gyógyszerészével.

AmígFurocef-et szed, figyelnie kell bizonyos tünetekre, így az allergiásreakciókra, a gombás (pl. Candida) fertőzésekre és a súlyos hasmenésre(álhártyás vastagbélgyulladás). Ez csökkenteni fogja bármilyen probléma előfordulásánakkockázatát. Lásd „Állapotok, amelyekre figyelnie kell” a 4. pontban.

Havérvizsgálatra van szüksége

A Furocef befolyásolhatja avércukorszint vizsgálat, továbbá a Coombs teszt elnevezésû vérvizsgálatimódszer eredményét. Ha Önnek vérvizsgálatra van szüksége:

Tájékoztassaa vizsgálati mintát vevő személyt, hogy Ön Furocef‑et szed.

Egyébgyógyszerek és a Furocef

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosátvagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szednitervezett egyéb gyógyszereiről. Ide tartoznak a vény nélkül kaphatókészítmények is.

- A gyomorsav mennyiségét csökkentő gyógyszerek (pl. a gyomorégésrehasznált savlekötők) befolyásolhatják a Furocef hatását.

- Probenecid.

- Szájon át szedett véralvadásgátlók.

Mondja el kezelőorvosának vagygyógyszerészének, ha Ön bármilyen, ebbe a csoportba tartozó gyógyszertszed.

A Furocef egyidejû bevételeétellel és itallal

A Furocef tablettát étkezésután vegye be. Ez segít abban, hogy a kezelés hatékonyabb legyen.

Terhesség,szoptatás és termékenység

Tájékoztassa kezelőorvosát aFurocef bevétele előtt:

- ha terhes, úgy gondolja, hogy terhes lehet, vagy teherbe szeretne esni,

- ha szoptat.

Kezelőorvosamérlegelni fogja a Furocef‑kezelés előnyét Önre, illetve a kezeléskockázatát kisbabájára nézve.

Akészítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükségesképességekre

A Furocef szédüléstokozhat és lehetnek más olyan mellékhatásai, amelyek csökkentik az Önéberségét.

Nevezessen gépjármûvet vagy ne kezeljen gépeket, ha nem érzi jól magát.

3. Hogyankell szedni a Furocef‑et?

A gyógyszert mindig akezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagygyógyszerészét.

A Furocef‑et étkezéstkövetően kell bevenni. Ez elősegíti, hogy hatásosabb legyen a kezelés. AFurocef filmtablettákat kevés vízzel kell lenyelni.

Ne rágjaszét, ne zúzza össze vagy törje ketté a filmtablettákat — ez csökkentheti akezelés hatásosságát.

Az ajánlottadag

Felnőttek

A Furocef ajánlott adagja naponta250‑500 mg naponta kétszer, a fertőzés súlyosságától és típusátólfüggően.

Alkalmazásagyermekeknél

Gyermekek

A Furocef 250 mg és 500 mgfilmtabletták nem alkalmasak gyermekek kezelésére 40 kg alatt.

A Furocef ajánlott kezdő adagjanaponta 10 mg/testtömegkilogrammtól (naponta legfeljebb kétszer125 mg) 15 mg/testtömegkilogrammig (naponta legfeljebb kétszer 250 mg):

- a fertőzés súlyosságától és típusától függően.

A betegségtőlés attól függően, hogy Ön vagy gyermeke miként reagál a kezelésre, a kezdő adagmegváltoztatható, vagy egynél több kezelésre is szükség lehet.

Vesebetegek

Ha Önnekvesepanasza van, a kezelőorvosa módosíthatja az Ön adagját.

Beszéljenkezelőorvosával, ha ez vonatkozik Önre.

Ha azelőírtnál több Furocef-et vett be

Ha Ön túl sokFurocef-et vett be, idegrendszeri problémái lehetnek, nevezetesen nagyobbvalószínûséggel jelentkeznek görcsök (görcsrohamok).

Nekéslekedjen! Azonnal forduljon kezelőorvosához vagy a legközelebbikórház sürgősségi osztályához. Ha lehetséges, mutassa meg nekik a Furocefcsomagolását.

Haelfelejtette bevenni a Furocef-et

Ne vegyen be kétszeres adagota kihagyott adag pótlására, hanem vegye be a következő adagot a szokásosidőben.

Ha időelőtt abbahagyja a Furocef szedését

Ne hagyja abba a Furocef szedésétorvosi tanács nélkül. Fontos, hogy végigcsinálja a teljes Furocef‑kezelést.Ne hagyja abba a Furocef szedését, kivéve, ha a kezelőorvosa ezt tanácsolja –még akkor sem, ha jobban érzi magát. Ha nem fejezi be teljesen a kúrát, afertőzés kiújulhat.

Ha bármilyentovábbi kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze megkezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetségesmellékhatások

Mint mindengyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nemmindenkinél jelentkeznek.

Állapotok,amelyekre figyelnie kell

A Furocef-etszedő betegek között kis számban vannak olyanok, akiknél allergiás reakció vagypotenciálisan súlyos bőrreakció alakul ki. Ezen reakciók tünetei közé tartoznakaz alábbiak:

- Súlyos allergiás reakció. Ennek jelei közé tartoznak a hólyagosés viszkető bőrkiütések, vizenyős duzzanat, néha az arcon vagy aszájüregben, ami légzési nehézséget okozhat.

- Bőrkiütés, amely hólyagosodhat, és apró céltáblákhoz hasonlít (központi sötét folt világosabb területtel övezve, a szélénsötét gyûrûvel).

- Nagy kiterjedésû hólyagos bőrkiütések és hámló bőr. (Ezek a Stevens–Johnson-szindrómavagy a toxikus epidermális nekrolízis tünetei lehetnek.)

- Gombás fertőzések. A Furocef‑hez hasonló gyógyszerek azélesztőgombák (Candida) túlszaporodását okozhatják a szervezetben, amigombás fertőzésekhez (pl. szájpenész) vezethet. Ez a mellékhatás nagyobbvalószínûséggel alakul ki, ha a Furocef-et hosszú időn át szedi.

- Súlyos hasmenés (álhártyás vastagbélgyulladás). A Furocef‑hezhasonló gyógyszerek vastagbélgyulladást okozhatnak, súlyos, rendszerintvéres-nyákos hasmenéssel, gyomorfájdalommal, és lázzal.

- Jarisch‑Herxheimer reakció. Néhány betegnél magastesthőmérséklet (láz), hidegrázás, fejfájás, izomfájdalom, és bőrkiütésalakulhat ki, mialatt Lyme‑kór ellen Furocef‑kezelésben részesül.Ezt Jarisch‑Herxheimer reakció néven ismerik. A tünetekrendszerint néhány órán, legfeljebb egy napon át tartanak.

Azonnalértesítse kezelőorvosát vagy a szakszemélyzetet, ha ezek közül a tünetek közül bármelyik jelentkezik.

Gyakorimellékhatások

Ezek10 beteg közül legfeljebb 1‑nél jelentkezhetnek:

- gombás fertőzések (pl. Candida),

- fejfájás,

- szédülés,

- hasmenés,

- hányinger,

- gyomorfájdalom.

Vérvizsgálattalkimutatható gyakori mellékhatások:

- egy bizonyos fehérvérsejt‑típus számának megváltozása (eozinofília),

- a májenzimek vérszintjének megemelkedése.

Nemgyakori mellékhatások

Ezek100 beteg közül legfeljebb 1‑nél jelentkezhetnek:

- hányás,

- bőrkiütés.

Vérvizsgálattalkimutatható nem gyakori mellékhatások:

- a vérlemezkék (a véralvadást elősegítő sejtek) számának csökkenése,

- alacsony fehérvérsejtszám,

- pozitív Coombs teszt.

Egyébmellékhatások

Egyébmellékhatások nagyon kevés embernél fordultak elő, azonban pontos gyakoriságuk nemismert:

- súlyos hasmenés (álhártyás vastagbélgyulladás),

- allergiás reakciók,

- bőrreakciók (köztük súlyosak),

- magas testhőmérséklet (láz),

- a szemfehérje, illetve a bőr besárgulása,

- májgyulladás (hepatitisz).

Vérvizsgálattalkimutatható mellékhatások:

- a vörösvértestek túlságosan gyors pusztulása (hemolitikus anémia).

Mellékhatásokbejelentése

Ha Önnélbármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetségesmellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére isbejelentheti az V.függelékben található elérhetőségeken keresztül.

Amellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél többinformáció álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásávalkapcsolatban.

5. Hogyan kell a Furocef-et tárolni?

A gyógyszergyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon és abuborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő {{EXP}}után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjáravonatkozik.

Ez a gyógyszernem igényel különleges tárolást.

Semmilyengyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek azintézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyébinformációk

Mittartalmaz a Furocef?

- A készítmény hatóanyaga:

Furocef 250 mgfilmtabletta: 250 mg cefuroxim (300,715 mg cefuroxim-axetilformájában) filmtablettánként.

Furocef500 mg filmtabletta: 500 mg cefuroxim (601,43 mgcefuroxim-axetil formájában) filmtablettánként.

- Segédanyagok:

mikrokristályoscellulóz, kroszkarmellóz-nátrium, nátrium-laurilszulfát, vízmentes kolloidszilícium-dioxid, kalcium-sztearát, kalcium-karbonát, és kroszpovidon (Atípusú) a tabletta magban és hipromellóz (6 cp), titán-dioxid (E171),propilénglikol, és brillantkék FCF (E133) a filmbevonatban.

Milyen aFurocef külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Furocef 250 mg filmtabletta:kék színû, hosszúkás, mindkét oldalán domború filmtabletta, az egyik oldalánmélynyomású „204” jelöléssel, a másik oldal jelöletlen. Méretek: 15,1 mm × 8,1mm.

Furocef 500 mg filmtabletta:kék színû, hosszúkás, mindkét oldalán domború filmtabletta, az egyik oldalánmélynyomású „203” jelöléssel, a másik oldal jelöletlen. Méretek: 19,1 mm × 9,1mm.

A Furocef 8, 10, 12, 14, 15, 16,20, vagy 24 filmtablettát tartalmazó buborékcsomagolásban és dobozban kapható.

Nem feltétlenül mindegyikkiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedélyjogosultja és a gyártó

KRKA, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Szlovénia

Furocef 250 mg filmtabletta

OGYI-T-22864/01 10x OPA/Al/PVC-Albuborékcsomagolásban

OGYI-T-22864/02 14x OPA/Al/PVC-Albuborékcsomagolásban

OGYI-T-22864/03 20x OPA/Al/PVC-Albuborékcsomagolásban

Furocef 500 mg filmtabletta

OGYI-T-22864/04 10x OPA/Al/PVC-Albuborékcsomagolásban

OGYI-T-22864/05 14x OPA/Al/PVC-Albuborékcsomagolásban

OGYI-T-22864/06 20x OPA/Al/PVC-Albuborékcsomagolásban

OGYI-T-22864/07 15x OPA/Al/PVC-Albuborékcsomagolásban

Ezt a gyógyszert az EurópaiGazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

Abetegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2017. április