Furocef 500 mg filmtabletta

Betegtájékoztató:Információk a beteg számára

Furocef250 mg filmtabletta

Furocef500 mg filmtabletta

cefuroxim

Mielõtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa elfigyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontosinformációkat tartalmaz.

- Tartsa meg abetegtájékoztatót, mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben isszüksége lehet.

- További kérdéseivelforduljon kezelõorvosához vagy gyógyszerészéhez.

- Ezt a gyógyszert az orvoskizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számáraártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhezhasonlóak.

- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa errõl kezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Furocef és milyen betegségek eseténalkalmazható?

2. Tudnivalók a Furocef szedése elõtt

3. Hogyan kell szedni a Furocef-et?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Furocef‑et tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyentípusú gyógyszer a Furocef és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Furocef egyantibiotikum, amely felnõtteknél és gyermekeknél 40 kg felett alkalmazható.Hatására elpusztulnak a fertõzéseket okozó baktériumok. Az úgynevezett cefalosporinok

A Furocef azalábbi testtájak fertõzéseinek kezelésére alkalmazható:

- a torok,

- melléküreg (szinusz),

- középfül,

- a tüdõ vagy a mellkas,

- a húgyutak,

- a bõr és a lágyrészek.

A Furocefalkalmazható még:

- Lyme‑kór (a kullancsok által terjesztett fertõzés) kezelésére.

2. Tudnivalóka Furocef szedése elõtt

Ne szedje aFurocef-et:

- ha allergiásbármilyen cefalosporin antibiotikumra

- ha bármikor volt már súlyos allergiás reakciója bármilyen más típusúbéta-laktám antibiotikumra (penicillinekre, monobaktámokra vagykarbapenemekre).

Haúgy gondolja, hogy ez vonatkozik Önre, ne szedje a Furocef-et

Figyelmeztetésekés óvintézkedések

A Furocef szedése elõtt beszéljenkezelõorvosával, vagy gyógyszerészével.

AmígFurocef-et szed, figyelnie kell bizonyos tünetekre, így az allergiásreakciókra, a gombás (pl. Candida

Havérvizsgálatra van szüksége

A Furocef befolyásolhatja avércukorszint vizsgálat, továbbá a Coombs teszt elnevezésû vérvizsgálatimódszer eredményét. Ha Önnek vérvizsgálatra van szüksége:

Tájékoztassaa vizsgálati mintát vevõ személyt

Egyébgyógyszerek és a Furocef

Feltétlenül tájékoztassa kezelõorvosátvagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szednitervezett egyéb gyógyszereirõl. Ide tartoznak a vény nélkül kaphatókészítmények is.

- A gyomorsav mennyiségét csökkentõ gyógyszerek gyomorégésre

- Probenecid.

- Szájon át szedett véralvadásgátlók.

Mondja el kezelõorvosának vagygyógyszerészének

A Furocef egyidejû bevételeétellel és itallal

A Furocef tablettát étkezésután vegye be.

Terhesség,szoptatás és termékenység

Tájékoztassa kezelõorvosát aFurocef bevétele elõtt:

- ha terhes, úgy gondolja, hogy terhes lehet, vagy teherbe szeretne esni,

- ha szoptat.

Kezelõorvosamérlegelni fogja a Furocef‑kezelés elõnyét Önre, illetve a kezeléskockázatát kisbabájára nézve.

Akészítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükségesképességekre

A Furocef szédüléstokozhat

Nevezessen gépjármûvet vagy ne kezeljen gépeket

3. Hogyankell szedni a Furocef‑et?

A gyógyszert mindig akezelõorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelõen szedje.

A Furocef‑et étkezéstkövetõen kell bevenni.

Ne rágjaszét, ne zúzza össze vagy törje ketté a filmtablettákat

Az ajánlottadag

Felnõttek

A Furocef ajánlott adagja naponta250‑500 mg naponta kétszer, a fertõzés súlyosságától és típusátólfüggõen.

Alkalmazásagyermekeknél

Gyermekek

A Furocef 250 mg és 500 mgfilmtabletták nem alkalmasak gyermekek kezelésére 40 kg alatt.

A Furocef ajánlott kezdõ adagjanaponta 10 mg/testtömegkilogrammtól (naponta legfeljebb kétszer125 mg) 15 mg/testtömegkilogrammig (naponta legfeljebb kétszer 250 mg):

- a fertõzés súlyosságától és típusától függõen.

A betegségtõlés attól függõen, hogy Ön vagy gyermeke miként reagál a kezelésre, a kezdõ adagmegváltoztatható, vagy egynél több kezelésre is szükség lehet.

Vesebetegek

Ha Önnekvesepanasza van, a kezelõorvosa módosíthatja az Ön adagját.

Beszéljenkezelõorvosával

Ha azelõírtnál több Furocef-et vett be

Ha Ön túl sokFurocef-et vett be, idegrendszeri problémái lehetnek, nevezetesen nagyobbvalószínûséggel jelentkeznek görcsök

Nekéslekedjen!Azonnal forduljon kezelõorvosához vagy a legközelebbikórház sürgõsségi osztályához.

Haelfelejtette bevenni a Furocef-et

Ne vegyen be kétszeres adagota kihagyott adag pótlására

Ha idõelõtt abbahagyja a Furocef szedését

Ne hagyja abba a Furocef szedésétorvosi tanács nélkül. Fontos, hogy végigcsinálja a teljes Furocef‑kezelést.

Ha bármilyentovábbi kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze megkezelõorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetségesmellékhatások

Mint mindengyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nemmindenkinél jelentkeznek.

Állapotok,amelyekre figyelnie kell

A Furocef-etszedõ betegek között kis számban vannak olyanok, akiknél allergiás reakció vagypotenciálisan súlyos bõrreakció alakul ki. Ezen reakciók tünetei közé tartoznakaz alábbiak:

- Súlyos allergiás reakció. a hólyagosés viszketõ bõrkiütések, vizenyõs duzzanat, ami légzési nehézséget .

- Bõrkiütéshólyagosodhatapró céltáblákhoz

- Nagy kiterjedésû hólyagos bõrkiütések és hámló bõrStevens–Johnson-szindrómatoxikus epidermális nekrolízis

- Gombás fertõzések.Candida

- Súlyos hasmenés (álhártyás vastagbélgyulladás A Furocef‑hezhasonló gyógyszerek vastagbélgyulladást okozhatnak, súlyos, rendszerintvéres-nyákos hasmenéssel, gyomorfájdalommal, és lázzal.

- Jarisch‑Herxheimer reakció. Jarisch‑Herxheimer

Azonnalértesítse kezelõorvosátvagy a szakszemélyzetetha ezek közül a tünetek közül bármelyik jelentkezik

Gyakorimellékhatások

Ezek10 beteg közül legfeljebb 1‑nél

- gombás fertõzések (pl. Candida

- fejfájás,

- szédülés,

- hasmenés,

- hányinger,

- gyomorfájdalom.

Vérvizsgálattalkimutatható gyakori mellékhatások:

- egy bizonyos fehérvérsejt‑típus számának megváltozása (eozinofília

- a májenzimek vérszintjének megemelkedése.

Nemgyakori mellékhatások

Ezek100 beteg közül legfeljebb 1‑nél

- hányás,

- bõrkiütés.

Vérvizsgálattalkimutatható nem gyakori mellékhatások:

- a vérlemezkék (a véralvadást elõsegítõ sejtek) számának csökkenése,

- alacsony fehérvérsejtszám,

- pozitív Coombs teszt.

Egyébmellékhatások

Egyébmellékhatások nagyon kevés embernél fordultak elõ, azonban pontos gyakoriságuk nemismert:

- súlyos hasmenés (álhártyás vastagbélgyulladás

- allergiás reakciók,

- bõrreakciók (köztük súlyosak),

- magas testhõmérséklet (láz

- a szemfehérje, illetve a bõr besárgulása,

- májgyulladás (hepatitisz

Vérvizsgálattalkimutatható mellékhatások:

- a vörösvértestek túlságosan gyors pusztulása (hemolitikus anémia

Mellékhatásokbejelentése

Ha Önnélbármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát, vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetségesmellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére isbejelentheti az V.függelékben található elérhetõségeken keresztül.

Amellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél többinformáció álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásávalkapcsolatban.

5. Hogyan kell a Furocef-et tárolni?

A gyógyszergyermekektõl elzárva tartandó!

A dobozon és abuborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idõ {{EXP}}után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idõ az adott hónap utolsó napjáravonatkozik.

Ez a gyógyszernem igényel különleges tárolást.

Semmilyengyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek azintézkedések elõsegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyébinformációk

Mittartalmaz a Furocef?

- A készítmény hatóanyaga:

Furocef 250 mgfilmtabletta: 250 mg cefuroxim (300,715 mg cefuroxim-axetilformájában) filmtablettánként.

Furocef500 mg filmtabletta: 500 mg cefuroxim (601,43 mgcefuroxim-axetil formájában) filmtablettánként.

- Segédanyagok:

mikrokristályoscellulóz, kroszkarmellóz-nátrium, nátrium-laurilszulfát, vízmentes kolloidszilícium-dioxid, kalcium-sztearát, kalcium-karbonát, és kroszpovidon (Atípusú) a tabletta magban és hipromellóz (6 cp), titán-dioxid (E171),propilénglikol, és brillantkék FCF (E133) a filmbevonatban.

Milyen aFurocef külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Furocef 250 mg filmtabletta:kék színû, hosszúkás, mindkét oldalán domború filmtabletta, az egyik oldalánmélynyomású „204” jelöléssel, a másik oldal jelöletlen. Méretek: 15,1 mm × 8,1mm.

Furocef 500 mg filmtabletta:kék színû, hosszúkás, mindkét oldalán domború filmtabletta, az egyik oldalánmélynyomású „203” jelöléssel, a másik oldal jelöletlen. Méretek: 19,1 mm × 9,1mm.

A Furocef 8, 10, 12, 14, 15, 16,20, vagy 24 filmtablettát tartalmazó buborékcsomagolásban és dobozban kapható.

Nem feltétlenül mindegyikkiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedélyjogosultja és a gyártó

KRKA, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Szlovénia

Furocef 250 mg filmtabletta

OGYI-T-22864/01 10x OPA/Al/PVC-Albuborékcsomagolásban

OGYI-T-22864/02 14x OPA/Al/PVC-Albuborékcsomagolásban

OGYI-T-22864/03 20x OPA/Al/PVC-Albuborékcsomagolásban

Furocef 500 mg filmtabletta

OGYI-T-22864/04 10x OPA/Al/PVC-Albuborékcsomagolásban

OGYI-T-22864/05 14x OPA/Al/PVC-Albuborékcsomagolásban

OGYI-T-22864/06 20x OPA/Al/PVC-Albuborékcsomagolásban

OGYI-T-22864/07 15x OPA/Al/PVC-Albuborékcsomagolásban

Ezt a gyógyszert az EurópaiGazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

Ausztria	Cefuroxim Krka
Csehország, Szlovénia, Lettország, Litvánia	Ricefan
spanyolország, Portugália	Cefuroxima Krka
Franciaország	Céfuroxime Krka
Bulgária, Észtország, Horvátország, Magyarország, Lengyelország, Szlovákia	Furocef
Románia	Ceferoxan

Abetegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: