Terápiás kategória Antibiotikumok
Ehhez a készítményhez tartozó patikai árakat éppen rögzítjük és ellenőrizzük. Hamarosan itt is megjelenik az összehasonlítás — nézz vissza később.
Összehasonlítás
klindamicin · 5 készítmény · legalacsonyabb ár szerint
Gyógyszer-információ
OGYI regisztrációs szám és összetevők — adatbázisunk alapján.
Hivatalos tájékoztató
Olvasd el figyelmesen az alábbi tájékoztatót a készítmény biztonságos alkalmazásához.
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Dalacin 15 mg/mlgranulátum sziruphoz
klindamicin
Mielőtt elkezdi szedni ezta gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Önszámára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosáhozvagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólagÖnnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehetmég abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik,tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóbanfel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
Abetegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Dalacin 15 mg/mlgranulátum sziruphoz (a továbbiakban Dalacin szirup) és milyen betegségekesetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Dalacin szirup szedéseelőtt
3. Hogyan kell szedni a Dalacin szirupot?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Dalacin szirupot tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer aDalacin és milyen betegségekesetén alkalmazható?
A Dalacin szirup hatóanyaga,a klindamicin antibiotikum, ami a baktériumok bizonyos fajtáit elpusztítja.Ezért bakteriális fertőzésekben alkalmazzák, mint például alsó légúti fertőzések(hörghurut, tüdőgyulladás, tüdőtályog, gennyes mellûri folyadék) és felsőlégúti fertőzések (mandulagyulladás, garatgyulladás, orrmelléküreg-gyulladás, skarlát,középfülgyulladás), hasi fertőzések, nőgyógyászati fertőzések, bőr- és lágyrészfertőzések,fog-, csont- és ízületi fertőzések. Alkalmazzák még szívbelhártya-gyulladásban,az egész szervezetre kiterjedő fertőzésben (szeptikémia), maláriában; AIDS-benszenvedő betegek tüdőgyulladásának, ill. agyvelőgyulladásának kezelésében, továbbáfej‑nyak mûtétek során.
2. Tudnivalók a Dalacin szirupszedése előtt
Ne szedje a Dalacinszirupot
- ha allergiás a klindamicinre vagya gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
- ha allergiás a linkomicinantibiotikumra (keresztallergia).
Figyelmeztetések ésóvintézkedések
A Dalacin szirup szedéseelőtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ha a Dalacin szirup szedését megelőzően,a kezelés alatt vagy után hasmenés lépne fel, azonnal tájékoztassa kezelőorvosát.Mint a legtöbb antibiotikum, a Dalacin szirup is okozhat ún. álhártyásvastagbélgyulladást (pszedomembranózus kolitiszt), amelynek tünete az enyhevagy súlyos fokú, akár életet veszélyeztető súlyosságú hasmenés. Ezért, amennyibena kezelés alatt vagy után Önnél hasmenés lépne fel, nagyon fontos, hogy errefelhívja kezelőorvosa figyelmét. Hasmenés a kezelést követően, akár 2 hónapmúlva is jelentkezhet. Ne szedjensemmilyen gyógyszert a hasmenés kezelésére anélkül, hogy először kezelőorvosávalegyeztetne.
Tartós Dalacin-kezelés eseténlaboratóriumi (máj- és vesefunkció) vizsgálatokat kell végezni.
A Dalacin-kezelés bizonyosnem érzékeny kórokozók, különösen élesztőgombák elszaporodását okozhatja. Tájékoztassakezelőorvosát esetleges gyomor-, illetve bélpanaszairól.
Egyéb gyógyszerek és aDalacin szirup
Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, vagyszedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Ha mûtéti beavatkozás előttáll, tájékoztassa az altatóorvost arról, hogy Ön Dalacin szirupot szed, mert akészítmény befolyásolhatja a mûtét során alkalmazott izomlazító gyógyszerekhatását.
Warfarin és ahhoz hasonlógyógyszerek vérhígítók
Vérzés nagyobbvalószínûséggel fordulhat elő Önnél. Lehetséges, hogy kezelőorvosánakrendszeresen vérvizsgálatokat kell végeznie annak érdekében, hogy ellenőrizze Önnéla vér alvadási képességét.
A Dalacin egyidejû bevételeétellel és itallal
A Dalacin szirup bevehetőétkezés közben vagy attól függetlenül is.
Terhesség, szoptatás éstermékenyég
Ha Ön terhes vagy szoptat,illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, agyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség alatt ez agyógyszer csak akkor szedhető, ha az egyértelmûen szükséges. Azonnal szóljonkezelőorvosának, ha Ön terhes, vagy gyanúja van a terhességre.
Kimutatták, hogy aklindamicin megjelenik az anyatejben. Tekintettel arra, hogy az anyatejjeltáplált csecsemőknél potenciálisan súlyos mellékhatások jelentkezhetnek, ezérta szoptató anyák nem szedhetnek klindamicint.
A készítmény hatásai agépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Dalacin szirup nem vagycsak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjármûvezetéshez és a gépekkezeléséhez szükséges képességeket.
A Dalacin szirup répacukrot (szacharóz) tartalmaz
Az elkészített Dalacin szirup5 ml-e 1892,86 mgrépacukrot (szacharózt) tartalmaz, amit cukorbetegség (diabétesz mellitusz)esetén figyelembe kell venni.
Amennyiben kezelőorvosakorábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse felorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
ADalacin szirup etil-parahidroxibenzoát tartalmaz
Az elkészített Dalacin szirup5 ml-e 60 mgetil-parahidroxibenzoát tartalmaz. Esetleg későbbiekben jelentkező allergiásreakciókat okozhat.
3. Hogyan kell szedni a Dalacin szirupot?
A gyógyszert mindig akezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos azadagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Az adagolást és az alkalmazásmódját a fertőzés súlyosságától, a beteg korától, állapotától függően és akórokozók érzékenysége szerint állapítja meg az orvos. Szigorúan tartsa bekezelőorvosának erre vonatkozó utasítását!
A szirup agyógyszertárban készül a granulátumból, melyet közvetlenül a gyógyszer kiadásaelőtt oldanak fel. Adagolni a mellékelt mûanyag kanállal kell. Az adagolókanálszáránál látható a 2,5 ml, illetve 5 ml szirup adagnak megfelelőszint jelzése.
37,5 mgklindamicin = az adagolókanál 2,5 ml-es jeléig töltve.
75 mgklindamicin = az adagolókanál 5 ml-es jeléig töltve.
Akészítmény ajánlott adagja:
Felnőtteknek 150-450 mgklindamicin (10-30 ml) naponta 4‑szer (6 óránként).
Egy hónaposnál idősebb gyermekekneknaponta 8-25 mg/ttkg (testtömegkilogrammraszámított) klindamicin, 3 vagy 4 egyenlő adagban beadva.
10 kg-os vagy ennélkisebb testtömegû gyermekeknek: napi 3-szor 37,5 mg klindamicin (2,5 ml) azajánlott minimális adag.
Adagolási táblázat
| Testtömeg | Napi maximális adag | ||
| mg | 3-szor egyszeri adag (ml) | 4-szer egyszeri adag (ml) | |
| 4-5 kg | 100-150 | 3-szor 2,5 | |
| 6-8 kg | 175-200 | 4-szer 2,5 | |
| 9-10 kg | 225-250 | 3-szor 5 | |
| 15 kg | 375 | 3-szor 7,5 | 4-szer 5 |
| 20 kg | 500 | 3-szor 10 | 4-szer 7,5 |
| 25 kg | 625 | 3-szor 12,5 | 4-szer 10 |
| 30 kg | 750 | 3-szor 15 | 4-szer 12,5 |
Bizonyos megbetegedésekkezelésére orvosa a betegtájékoztatóban feltüntetett általános adagolásijavaslattól eltérő adagban javasolja a készítmény szedését.
Idős korban megfelelő máj- ésvesemûködés esetén az adag módosítására nincs szükség; Vesekárosodásban vagymájkárosodásban szenvedő betegeknél az adag módosítására nincs szükség.
Szövődmény nélküli maláriábankininnel kombinálva szájon át kell alkalmazni, súlyos malária esetén vénásinfúzió formájában kinidin-glükonáttal kombinálva alkalmazzák felnőttek ésgyermekek kezelésére. Mindig kövesse kezelőorvosa utasítását.
Ha az előírtnál több Dalacinszirupot vett be
Tájékoztassa kezelőorvosát,ha a gyógyszert az előírtnál nagyobb adagban vagy hosszabb ideig szedte.
Ha elfelejtette bevenni a Dalacinszirupot
Ha elfelejti idejében bevennia gyógyszert, vegye be, amikor eszébe jut, majd pedig ettől az időponttólszámítsa ki az előírt időközöket, illetve a következő adag bevételének idejét.Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdésevan a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagygyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így eza gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinéljelentkeznek.
Némelyik ezek közül azonnaliintézkedést igényelhet, ezért ha a felsoroltakból bármely mellékhatásjelentkezik Önnél, haladéktalanul jelezze orvosának.
A lehetséges mellékhatásokgyakoriságát az alábbi osztályozás szerint adjuk meg:
- Nagyon gyakori (10-ből több mint 1beteget érinthet)
- Gyakori (10-ből legfeljebb 1beteget érinthet)
- Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1beteget érinthet)
- Ritka (1000-ből legfeljebb 1beteget érinthet)
- Nagyon ritka (10 000-bőllegfeljebb 1 beteget érinthet)
- Nem ismert (a gyakoriság arendelkezésre álló adatok alapján nem állapítható meg)
| Gyakori | · laboratóriumi eltérések a májenzimértékekben · hasmenés · álhártyás vastagbélgyulladás (lásd 2. pont) · fehérvérsejtek számának emelkedése (eozinofília) · göbcsés foltok a bőrön, bőrkiütések |
| Nem gyakori | · hasi fájdalom · hányás |
| Nem ismert | · sárgaság (sárga elszíneződés a bőrön és a szemen) · a hüvely fertőzése · bizonyos típusú fehérvérsejtek számának átmeneti csökkenése (agranulocitózis, leukopénia, neutropénia), vérlemezkeszám-csökkenés · nyelőcsőgyulladás, nyelőcsőfekély · hányinger · allergiás (anafilaxiaszerû) reakció · viszketés · hámlással járó bőrgyulladás · hólyagos bőrgyulladás · kanyarószerû bőrkiütés · csalánkiütés · az egész testre kiterjedő bőrkiütések, a bőrkiütés egyik fajtája, az ún. eritéma multiforme · a bőr vörös felhólyagosodásával, elhalásával, bevérzésével vagy hegesedésével járó bőrbetegség (Stevens-Johnson szindróma) · késői allergiás reakció olyan lehetséges tünetekkel, mint amilyen a kiütés, felpuffadt arc, láz, duzzadt mandulák és rendellenes laboreredmények, pl. máj, vérkép (a fehérvérsejtek egy típusának, az eozinofilek számának megemelkedése) · a bőr felső rétegének felhólyagosodásával és hámlásával járó betegség (toxikus epidermális nekrolízis) · láz és testszerte megjelenő bőrpír, mely apró gennyes hólyagokkal jár együtt (akut generalizált exantémás pusztulózis) · az ízérzés zavara |
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyenmellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatásokbejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljonrendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Dalacin szirupottárolni?
Legfeljebb25°C-on tárolandó.
Aszirupot a gyógyszertárban történt elkészítésétől számított két héten belül felkell használni.
A gyógyszer gyermekektőlelzárva tartandó!
A dobozon feltüntetettlejárati idő (Felhasználható) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő azadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert nedobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét,hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedésekelősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolástartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Dalacin szirup
- A készítmény hatóanyaga:
75 mgklindamicin (klindamicin-palmitát-hidroklorid formájában) 5 ml szirupban.
Azelkészített 80 ml szirupban 1200 mg klindamicin van.
- Egyéb összetevők:
szimetikon,etil-parahidroxibenzoát, Felcofix Cherry Blend NR 770 cseresznye aroma,Poloxamer (Pluronic F68), szacharóz.
Milyen a Dalacin szirup küllemeés mit tartalmaz a csomagolás
Fehér vagy törtfehér, szabadonfolyó, cseresznye ízû granulátum.
Kb. 31,26 g granulátumgyermekbiztonsági záras, vinil és gyanta bevonatú PP kupakkal lezárt barnaüvegbe töltve.
Egy üveg és egy adagolókanál(5 ml-es) dobozban.
A forgalomba hozataliengedély jogosultja és a gyártó
A forgalomba hozataliengedély jogosultja:
Pfizer Kft.
1123 Budapest, Alkotás u.53.
Magyarország
Gyártó:
Pfizer Manufacturing BelgiumN.V.
Rijksweg 12, 2870, Puurs
Belgium
vagy
Pfizer Service Company
BVBA, Hoge Wei 10, 1930Zaventem
Belgium
A készítményhez kapcsolódótovábbi kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjához.
OGYI-T-958/06
A betegtájékoztató legutóbbifelülvizsgálatának dátuma: 2014. augusztus