Hasonlítsa össze a különböző patikák árait és találja meg a legjobb ajánlatot
Ehhez a készítményhez még nem töltöttünk fel ár adatokat.
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Dalacin 150 mg/ml oldatos injekció
klindamicin
Mielõtt elkezdikalkalmazni Önnél ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbibetegtájékoztatót, mert az Önszámára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelõorvosáhozvagy a gondozását végzõ egészségügyiszakemberhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólagÖnnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehetmég abban az esetben is, ha a betegsége tüneteiaz Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatásjelentkezik, tájékoztassa errõl kezelõorvosát vagy a gondozását végzõ egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóbanfel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
Abetegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Dalacin 150mg/ml oldatos injekció (a továbbiakban Dalacin injekció) és milyen betegségekesetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Dalacin injekcióalkalmazásaelõtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Dalacin injekciót?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Dalacin injekciót tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer aDalacin injekció és milyenbetegségek esetén alkalmazható?
A Dalacin injekcióhatóanyaga, a klindamicin antibiotikum, ami a baktériumok bizonyos fajtáit elpusztítja.Ezért bakteriális fertõzésekben alkalmazzák, mint például alsó légúti fertõzések(hörghurut, tüdõgyulladás, tüdõtályog, gennyes mellûri folyadék) és felsõlégúti fertõzések (mandulagyulladás, garatgyulladás, orrmelléküreg-gyulladás, skarlát,középfülgyulladás), hasi fertõzések, nõgyógyászati fertõzések, bõr- éslágyrészfertõzések, fog-, csont- és ízületi fertõzések. Alkalmazzák még szívbelhártya-gyulladásban,az egész szervezetre kiterjedõ fertõzésben (szeptikémia), maláriában; AIDS-benszenvedõ betegek tüdõgyulladásának, ill. agyvelõgyulladásának kezelésében; továbbáfej-nyak mûtétek során.
2. Tudnivalók a Dalacin injekcióalkalmazása elõtt
Ne alkalmazza a Dalacininjekciót
- ha allergiás a klindamicinre vagya gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevõjére;
- ha allergiás a linkomicinantibiotikumra (keresztallergia).
Benzil-alkohol tartalma miattkoraszülötteknek és újszülötteknek nem adható.
Figyelmeztetések ésóvintézkedések
A Dalacin injekció alkalmazása elõtt beszéljenkezelõorvosával vagy gyógyszerészével.
Ha a Dalacin injekció alkalmazásátmegelõzõen, a kezelés alatt vagy után hasmenés lépne fel, azonnal tájékoztassaorvosát. Mint a legtöbb antibiotikum, a Dalacin is okozhat ún. álhártyásvastagbélgyulladást (pszedomembranózus kolitiszt), amelynek tünete az enyhevagy súlyos fokú, akár életet veszélyeztetõ súlyosságú hasmenés. Ezért,amennyiben a kezelés alatt vagy után Önnél hasmenés lépne fel, nagyon fontos,hogy erre felhívja kezelõorvosa figyelmét.
Tartós Dalacin-kezelés eseténlaboratóriumi (máj- és vesefunkció) vizsgálatokat kell végezni.
A Dalacin-kezelés bizonyosnem érzékeny kórokozók, különösen élesztõgombák elszaporodását okozhatja. Tájékoztassakezelõorvosát esetleges gyomor-, illetve bélpanaszairól.
A Dalacin injekciót nemszabad hígítatlanul vénába adni, csak infúzióban alkalmazható, legalább 10‑60 percenát.
Csecsemõkkezelésekor az életfunkciók monitorozása szükséges (lásd alább Fontosinformációk a Dalacin injekció egyes összetevõirõl alcím alatt). Gyermekeknéla benzil-alkohol tartósítószer súlyos nemkívánatos eseményeket válthat ki.Koraszülötteknél vagy újszülötteknél nem alkalmazható, lásd Ne alkalmazza aDalacin injekciót
Egyéb gyógyszerek és aDalacin injekció
Feltétlenül tájékoztassakezelõorvosát vagy a gondozását végzõ egészségügyi szakembert a jelenleg vagynemrégiben alkalmazott, vagy alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereirõl.
Ha mûtéti beavatkozás elõttáll, tájékoztassa az altatóorvost arról, hogy Ön Dalacin injekciót kap, mert akészítmény befolyásolhatja a mûtét során alkalmazott izomlazító gyógyszerekhatását.
Warfarin és ahhoz hasonlógyógyszerek vérhígítók
Vérzés nagyobbvalószínûséggel fordulhat elõ Önnél. Lehetséges, hogy kezelõorvosánakrendszeresen vérvizsgálatokat kell végeznie annak érdekében, hogy ellenõrizzeÖnnél a vér alvadási képességét.
Terhesség, szoptatás éstermékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat,illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetõsége vagy gyermeket szeretne, agyógyszer alkalmazása elõtt beszéljen kezelõorvosával vagy a gondozását végzõegészségügyi szakemberrel.
Terhesség alatt ez agyógyszer csak akkor alkalmazható, ha az egyértelmûen szükséges. Azonnalszóljon kezelõorvosának, ha Ön terhes, vagy gyanúja van a terhességre.
Kimutatták, hogy a klindamicin megjelenikaz anyatejben. Tekintettel arra, hogy az anyatejjel táplált csecsemõknélpotenciálisan súlyos mellékhatások jelentkezhetnek, ezért a szoptató anyáknálnem alkalmazható a klindamicin.
Agyógyszer benzil-alkoholt tartalmaz tartósítószerként, ami átjut a méhlepényen.
A készítmény hatásai agépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Dalacin injekció nem vagycsak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjármûvezetéshez és a gépekkezeléséhez szükséges képességeket.
A Dalacin injekcióbenzil-alkoholt tartalmaz
A készítmény 9,0 mgbenzil-alkoholt tartalmaz milliliterenként. Koraszülötteknek és újszülöttekneknem adható. Csecsemõknél és 3 év alatti gyermekeknél toxikus és allergiásreakciókat okozhat.
3. Hogyankell alkalmazni a Dalacin injekciót?
Az adagolást és az alkalmazásmódját a fertõzés súlyosságától, a beteg korától, állapotától függõen és akórokozók érzékenysége szerint állapítja meg az orvos. A laboratóriumieredmények szintén szerepet játszhatnak a megfelelõ gyógyszeradagoláskialakításában.
A készítmény ajánlott adagja:
Felnõtteknek
Kevésbésúlyos, érzékenyebb kórokozók kiváltotta fertõzésekben kisebb adagok elegendõk,pl. 1200‑1800 mg/nap három-négy egyenlõ adagban.
Szükségesetén sikeresen alkalmaztak 4800 mg/nap adagot is.
Egy hónaposnál idõsebbgyermekek
Bizonyos megbetegedésekkezelésére orvosa a betegtájékoztatóban feltüntetett általános adagolásijavaslattól eltérõ adagban alkalmazhatja a készítményt.
Idõs korban megfelelõ máj- ésvesemûködés esetén az adag módosítására nincs szükség.
Vesekárosodásban vagymájkárosodásban szenvedõ betegeknél az adag módosítására nincs szükség.
Súlyosmalária esetén vénás infúzió formájában kinidin-glükonáttal kombinálvaalkalmazzák felnõttek és gyermekek kezelésére.
Az alkalmazás módja:
Az elkészített Dalacininjekciót vagy a harántcsíkolt izomba, leggyakrabban az egyenes farizomba vagya felsõkarba adagolva (intramuszkulárisan) illetve lassú vénás infúzióként (intravénásan)juttatják a szervezetbe.
Egyszeriizomba adott dózisként 600 mg-nál több nem javallt.
Ha bármilyen további kérdésevan a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelõorvosát vagygyógyszerészét.
4. Lehetségesmellékhatások
Mint minden gyógyszer, így eza gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinéljelentkeznek.
Némelyik ezek közül azonnaliintézkedést igényelhet, ezért ha a felsoroltakból bármely mellékhatásjelentkezik Önnél, haladéktalanul jelezze orvosának.
A lehetséges mellékhatásokgyakoriságát az alábbi osztályozás szerint adjuk meg:
nagyon gyakori (10-bõl több mint 1beteget érinthet)
gyakori (10-bõl legfeljebb 1beteget érinthet)
nem gyakori (100-ból legfeljebb 1beteget érinthet)
ritka (1000-bõl legfeljebb 1beteget érinthet)
nagyon ritka (10 000-bõl legfeljebb1 beteget érinthet)
nem ismert (a gyakoriság arendelkezésre álló adatok alapján nem állapítható meg).
| Gyakori | · laboratóriumi eltérések a májenzimértékekben · vénafalgyulladás (tromboflebitisz) · göbcsés foltok a bõrön, bõrkiütések · álhártyás vastagbélgyulladás (lásd 2. pont) |
| Nem gyakori | · hányinger, hasmenés · csalánkiütés, viszketés · az egész testre kiterjedõ bõrkiütések, a bõrkiütés egyik fajtája, az ún. eritéma multiforme · az ízérzés zavara · szívmûködés és a légzés leállása · alacsony vérnyomás · fájdalom, tályog |
| Nem ismert | · hasi fájdalom, hányás · sárgaság (sárga elszínezõdés a bõrön és a szemen) · a hüvely fertõzése · bizonyos típusú fehérvérsejtek számának átmeneti csökkenése (agranulocitózis, leukopénia, neutropénia), ill. emelkedése (eozinofília), vérlemezkeszám-csökkenés · allergiás (anafilaxiaszerû) reakció · hámlással járó bõrgyulladás · hólyagos bõrgyulladás · kanyarószerû bõrkiütés · a bõr vörös felhólyagosodásával, elhalásával, bevérzésével vagy hegesedésével járó bõrbetegség (Stevens-Johnson szindróma) · késõi allergiás reakció olyan lehetséges tünetekkel, mint amilyen a kiütés, felpuffadt arc, láz, duzzadt mandulák és rendellenes laboreredmények, pl. máj, vérkép (fehérvérsejtek egy típusának, az eozinofilek számának megemelkedése) · a bõr felsõ rétegének felhólyagosodásával és hámlásával járó betegség (toxikus epidermális nekrolízis) · láz és testszerte megjelenõ bõrpír, mely apró gennyes hólyagokkal jár együtt (akut generalizált exantémás pusztulózis) · helyi reakció az injekció beadási helyén |
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatásjelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.függelékben található elérhetõségeken keresztül.
A mellékhatásokbejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljonrendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Dalacin injekciót tárolni?
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektõlelzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idõ (Felhasználható: ) utánne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idõ az adott hónap utolsó napjáravonatkozik.
Semmilyen gyógyszert nedobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét,hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedésekelõsegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma ésegyéb információk
Mit tartalmaz a Dalacin injekció?
- A készítmény hatóanyaga: 150 mgklindamicin (klindamicin-foszfát formájában) milliliterenként.
- Egyéb összetevõk: benzil-alkohol,nátrium-edetát, nátrium-hidroxid, injekcióhoz való víz.
Milyen a Dalacin injekció küllemeés mit tartalmaz a csomagolás
Tiszta, színtelen, sterilvizes oldat.
2 ml oldat színtelen,zöld és piros kódgyûrûkkel jelzett üveg ampullába töltve.
4 ml oldat színtelen,zöld és piros kódgyûrûkkel jelzett üveg ampullába töltve.
1 db ampulla dobozban.
A forgalomba hozataliengedély jogosultja és a gyártó
A forgalomba hozataliengedély jogosultja:
Pfizer Kft.
1123 Budapest, Alkotás u. 53.
Magyarország
Gyártó:
Pfizer Manufacturing BelgiumN.V.
Rijksweg 12, 2870 Puurs,
Belgium
A készítményhez kapcsolódótovábbi kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjához.
OGYI-T-958/04 (1x2 ml)
OGYI-T-958/05 (1x4 ml)
A betegtájékoztatólegutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2014. augusztus
