Klimicin 300 mg kemény kapszula

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Klimicin 150 mg kemény kapszula

Klimicin 300 mg kemény kapszula

klindamicin

Mielõtt elkezdi szedni ezta gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Önszámára fontos információkat tartalmaz!

- Tartsameg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben isszüksége lehet.

- Továbbikérdéseivel forduljon kezelõorvosához vagy gyógyszerészéhez.

- Ezta gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítménytmásnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tüneteiaz Önéhez hasonlóak.

- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik,tájékoztassaerrõl kezelõorvosát vagy gyógyszerészét! Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. Lásd 4. pont.

Abetegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Klimicinkemény kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Klimicin keménykapszula szedése elõtt

3. Hogyan kell szedni a Klimicin kemény kapszulát?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Klimicin kemény kapszuláttárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Klimicin keménykapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Klimicin kemény kapszulahatóanyaga, a klindamicin egy antibiotikum, amely a baktériumok bizonyosfajtáit elpusztítja. Ezért baktériumok okozta fertõzésekben alkalmazzák,például

- felsõ légúti fertõzések(garatgyulladás, orrmelléküreg-gyulladás, középfülgyulladás)

- alsó légúti fertõzések (pl. hörghurut,tüdõgyulladás, tüdõtályog, gennyes mellûri folyadék)

- bõr- és lágyrészfertõzések (pl. fertõzött sebek,tályogok, laza kötõszöveti gyulladás, akne, a szõrtüszõ környékének gennyesgyulladása, orbánc, körömszél körüli gennyes gyulladás)

‑ csont- és ízületi fertõzések(pl. akut és krónikus csontvelõgyulladás)

- szívbelhártya-gyulladás

- hasüregi fertõzések (pl.hashártyagyulladás, hasüregi tályog)

- nõgyógyászatifertõzések

- fogfertõzések(pl. foggyökérhártya-gyulladás, gyökércsúcs körüli tályog)

2. Tudnivalók a Klimicin kemény kapszulaszedése elõtt

Ne szedje a Klimicin keménykapszulát:

- ha allergiás a klindamicinre vagya gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevõjére;

- ha allergiás a linkomicinre.

Figyelmeztetésekés óvintézkedések

AKlimicin kemény kapszula szedése elõtt beszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével,

- ha volt már klindamicin-tartalmúgyógyszerrel valamilyen reakciója, vagy valamilyen nem kívánt reakciót okozotta klindamicin, vagy a készítmény bármely segédanyaga. Szóljon kezelõorvosának,mielõtt bevenné a gyógyszert. Ebben az esetben, más gyógyszert ír fel Önnek azorvos.

- ismeretes, hogy az antibiotikumoknéha úgynevezett álhártyás vastagbélgyulladást (pszeudomembranózus kolitiszt) okozhatnak, amelynek tünete az enyhe vagy súlyos fokú, akáréletet veszélyeztetõ súlyosságú hasmenés (a Clostridium difficile Ezért nagyonfontos felhívni a kezelõorvos figyelmét, ha a kezelés elõtt, alatt vagy utánÖnnél hasmenés lép fel.

- ugyancsak tájékoztassa kezelõorvosátesetleges gyomor-, illetve bélpanaszairól, vese-, máj- vagy izombetegségérõl.

Tartós kezelés eseténkezelõorvosa rendszeres máj- és vesevizsgálatok elvégzését írhatja elõ.

Tartós klindamicin-kezelésesetén felülfertõzõdések is kialakulhatnak, ezt bizonyos antibiotikumokkalszemben ellenálló kórokozók, illetve élesztõgombák elszaporodása okozhatja.

Aklindamicin nem jut át megfelelõ mennyiségben a vér-agy gát rendszeren, ezért agyhártyagyulladás(meningitisz) kezelésére nem alkalmazható.

Egyébgyógyszerek és a Klimicin kemény kapszula

Feltétlenül tájékoztassakezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamintszedni tervezett egyéb gyógyszereirõl.

Fontos, hogy megemlítse, haegy bizonyos típusú antibiotikumot, ún. eritromicint szed, mert a Klimicinkemény kapszula és az eritromicin csökkenthetik egymás hatását.

Awarfarin vagy hasonló, a véralvadás gátlására alkalmazott gyógyszerek

klindamicinneltörténõ együttes szedésük során nagyobb valószínûséggel fordulhatnak elõvérzések. Kezelõorvosa rendszeres vérvizsgálatot rendelhet Önnek, a véralvadásiértékek ellenõrzésére.

Ha mûtéti beavatkozás elõttáll, tájékoztassa kezelõorvosát a Klimicin kemény kapszula alkalmazásáról, merta készítmény befolyásolhatja a mûtét során alkalmazott izomlazító gyógyszerekhatását.

AKlimicin kemény kapszula egyidejû bevétele étellel és itallal

A Klimicin kemény kapszulabevehetõ étkezés közben vagy attól függetlenül is.

Terhességés szoptatás

HaÖn terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetõsége vagygyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása elõtt beszéljen kezelõorvosávalvagy gyógyszerészével.

Terhesség

Terhes nõknél nem végeztekmegfelelõ és jól kontrollált vizsgálatokat az elsõ trimeszterben (a terhességelsõ három hónapja).

Terhes nõknél végzettklinikai vizsgálatokban a klindamicin alkalmazása a második és harmadiktrimeszterben nem függött össze a veleszületett rendellenességek emelkedettgyakoriságával.

A klindamicin terhesség alattcsak akkor alkalmazható, ha az egyértelmûen szükséges.

Szoptatás

A klindamicin átjut azanyatejbe. Tekintettel arra, hogy az anyatejjel táplált csecsemõkbenpotenciálisan súlyos mellékhatások jelentkezhetnek, ezért a szoptató anyák nemszedhetnek klindamicint.

Akészítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükségesképességekre

A klindamicin nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja agépjármûvezetéshez, ill. a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

AKlimicin kemény kapszula tejcukrot (laktóz) tartalmaz

A Klimicin 150 mg keménykapszula kb. 85 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz kapszulánként.

A Klimicin 300 mg keménykapszula

Amennyibenkezelõorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny,keresse fel a kezelõorvosát, mielõtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3. Hogyan kell szedni aKlimicin kemény kapszulát?

Agyógyszert mindig a kezelõorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknakmegfelelõen szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetõen, kérdezze megkezelõorvosát vagy gyógyszerészét.

Az adagolást és az alkalmazásmódját a fertõzés súlyosságától, a beteg korától, állapotától függõen és a kórokozókérzékenysége szerint állapítja meg az orvos. Szigorúan tartsa bekezelõorvosának erre vonatkozó utasítását!

A kapszulát a nyelõcsõirritációjának elkerülése miatt egy nagy pohár vízzel kell bevenni.

Amennyiben orvosa másképpennem rendeli, ajánlott adagja 150-300 mg hat óránként bevéve, súlyosfertõzés esetén az adagot 300-450 mg-ra kell növelni. A maximális napiadag 2700 mg.

Haaz elõírtnál több Klimicin kemény kapszulát vett be

Tájékoztassa kezelõorvosát,ha a gyógyszert az elõírtnál nagyobb adagban vagy hosszabb ideig alkalmazta.

A túladagolás valószínûlegnem jár súlyos következményekkel, de azonnal forduljon orvosához.

Haelfelejtette bevenni a Klimicin kemény kapszulát

Haelfelejtette bevenni a Klimicin kemény kapszula egy adagját, csak egyszerûenvegye be a következõ adagot, de ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adagpótlására.

Amennyibennem biztos benne, kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.

Haidõ elõtt abbahagyja a Klimicin kemény kapszula szedését

Haa kezelést megszakítja, vagy idõ elõtt abbahagyja, számolnia kell a panaszokkiújulásával. Ezért az orvos utasítását pontosan be kell tartani.

Habármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezzemeg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét!

4. Lehetséges mellékhatások

Mintminden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyekazonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Haaz alábbi közül bármelyik jelentkezik Önnél, azonnal keresse fel kezelõorvosát:

- Tartósanfennálló, súlyos, véres-nyálkás hasmenés, amely az álhártyás vastagbélgyulladástünete lehet; gyakori mellékhatás (10-bõl legfeljebb 1 beteget érinthet) (lásd2. pont „Figyelmeztetések és óvintézkedések

- Bõrkiütéssel,légzési és nyelési nehézséggel járó túlérzékenységi (allergiás) reakció, eozinofíliával ésszisztémás tünetekkel járó gyógyszer okozta túlérzékenységi reakció; nem ismert gyakoriságúmellékhatás (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapíthatómeg).

- Abõr vörös felhólyagosodásával, elhalásával, bevérzéssel vagy hegesedésével járóbõrbetegség (Stevens-Johnson szindróma); eritéma multiforme);pusztulózis

Továbbimellékhatások:

Gyakori mellékhatások (10-bõl legfeljebb 1 beteget érinthet)

- hasifájdalom, hasmenés

- májenzimértékek eltérései a laboratóriumi vizsgálaton

Nem gyakori mellékhatások(100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet)

- hányinger, hányás

- göbcsés foltok a bõrön,csalánkiütés

Nem ismert gyakoriságúmellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)

- hüvelyifertõzés

- a vérben bizonyos típusúfehérvérsejtek számának átmeneti csökkenése (agranulocitózis, neutropénia,leukopénia) vagy emelkedése (eozinofília), vérlemezkeszám-csökkenés(trombocitopénia)

- az ízérzészavara

- nyelõcsõgyulladás,nyelõcsõfekély

- sárgaság (a szemfehérjeés/vagy a bõr sárgás elszínezõdése)

- hólyagcsásvagy hólyagos bõrgyulladás; hámlással járó bõrgyulladás, kanyarószerûbõrkiütés, viszketés

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatásjelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.függelékben található elérhetõségeken keresztül.

Amellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél többinformáció álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásávalkapcsolatban.

5. Hogyan kell a Klimicin kemény kapszuláttárolni?

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

Agyógyszer gyermekektõl elzárva tartandó!

Adobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idõ (Felhasználható/Felh.)után ne szedje ezt a gyógyszert.

Alejárati idõ az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyengyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek azintézkedések elõsegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma ésegyéb információk

Mit tartalmaz a Klimicin keménykapszula?

A készítmény hatóanyaga a klindamicin.

Klimicin 150 mgkemény kapszula

150 mg klindamicin(klindamicin-hidroklorid formájában) kapszulánként.

Klimicin 300 mg kemény kapszula

300 mg klindamicin(klindamicin-hidroklorid formájában) kapszulánként.

Egyébösszetevõk:

Klimicin 150 mg kemény kapszula:

kapszula töltet:

kapszulahéj:

Klimicin 300 mg keménykapszula:

kapszula töltet:

kapszulahéj:

Milyen a Klimicin kemény kapszula külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Klimicin 150 mg keménykapszula

„1”-es méretû, nem átlátszó,barna/vörösbarna színû kemény zselatin kapszulába töltött kb. 272,5 mgtöltettömegû, csaknem fehér, homogén kristályos por.

Klimicin 300 mgkemény kapszula

„0”-ás méretû, nem átlátszó, barnaszínû kemény zselatin kapszulába töltött kb. 545 mg töltettömegû, csaknemfehér, homogén kristályos por.

Klimicin 150 mg keménykapszula

16 db kemény kapszula PVC/PVDC//Albuborékcsomagolásban, dobozban.

Klimicin 300 mg keménykapszula

16 db kemény kapszula PVC/PVDC//Albuborékcsomagolásban, dobozban.

A forgalomba hozataliengedély jogosultja

Sandoz Hungária Kft.,

1114 Budapest,

Bartók Béla út 43-47.

Magyarország

Gyártó

S.C. Sandoz S.R.L.

Str. Livezeni nr. 7^a

Targu Mures

Románia

Klimicin 150 mg kemény kapszula

OGYI-T-6317/04 16 db PVC/PVDC//Albuborékcsomagolásban

Klimicin 300 mg keménykapszula

OGYI-T-6317/05 16 db PVC/PVDC//Albuborékcsomagolásban

Abetegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: