Betegtájékoztató:Információk a beteg számára

Leflunomid Sandoz 10mg filmtabletta

Leflunomid Sandoz 20mg filmtabletta

leflunomid

Mielõtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa elfigyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkattartalmaz.

-                Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplõinformációkra a késõbbiekben is szüksége lehet.

-                További kérdéseivel forduljon kezelõorvosához, gyógyszerészéhezvagy a gondozását végzõ egészségügyi szakemberhez.

-                Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át akészítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha abetegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

-                Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa errõlkezelõorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végzõ egészségügyi szakembert.Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1.             Milyen típusú gyógyszer a Leflunomid Sandoz filmtabletta, és milyen betegségekesetén alkalmazható?

2.             Tudnivalók a Leflunomid Sandoz filmtabletta szedése elõtt

3.       Hogyankell szedni a Leflunomid Sandoz filmtablettát?

4.       Lehetségesmellékhatások

5.       Hogyankell a Leflunomid Sandoz filmtablettát tárolni?

6.       Acsomagolás tartalma és egyéb információk

1.       Milyentípusú gyógyszer a Leflunomid Sandoz filmtabletta, és milyen betegségek eseténalkalmazható?

A LeflunomidSandoz filmtabletta a reumaellenes gyógyszerek csoportjába tartozik. Hatóanyagkéntleflunomidot tartalmaz.

A LeflunomidSandoz filmtablettát aktív reumatoid artritiszben és aktív artritiszpszoriatikában (pikkelysömörhöz társuló ízületi gyulladásban) szenvedõ felnõttbetegek kezelésére használják.

Areumatoid artritisz tünetei közé az ízületek gyulladása, duzzanata, a nehezebbmozgás és fájdalom tartoznak. További, az egész szervezetet érintõ tünetek azétvágytalanság, láz, legyengülés és a vérszegénység (a vörösvértestek hiánya).

Az aktív artritisz pszoriatika tüneteilehetnek: ízületek gyulladása, duzzanat, nehezített mozgás, fájdalom és vörös,hámló foltok a bõrön (bõrelváltozások).

2.       Tudnivalóka Leflunomid Sandoz filmtabletta szedése elõtt

Ne szedje a Leflunomid Sandoz filmtablettát:

-        ha korábban bármikor allergiás (túlérzékenységi)reakciója volt a leflunomidra (különösen, ha az súlyos, gyakran lázzal kísértbõrreakció, ízületi fájdalom, vörös foltok vagy hólyagok megjelenése a bõrön,például Stevens‑Johnson tünetegyüttes), a mogyoróra vagy a szójára vagy agyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevõjére, vagy ha allergiás a teriflunomidra(a szklerózis multiplex kezelésére használják),

-        ha bármilyen májbetegsége van,

-        ha közepesen súlyos vagy súlyos vesebetegségevan,

-        ha Önnél nagymértékben csökkent afehérjék szintje a vérben (hipoproteinémia),

-        ha Önnek, bármely, a szervezetimmunrendszerét érintõ betegsége van (például AIDS),

-        ha Önnek bármilyen, a csontvelõt érintõ betegsége van, vagy ha a vérében a vörösvértestek,fehérvérsejtek vagy a vérlemezkék száma alacsony,

-        ha Ön súlyos fertõzésben szenved,

-        ha Ön terhes, vagy úgygondolja, hogy terhes lehet vagy szoptat.

Figyelmeztetések ésóvintézkedések

A Leflunomid Sandoz filmtablettaszedése elõtt beszéljen kezelõorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozásátvégzõ egészségügyi szakemberrel:

-        ha egy specifikus vérvizsgálatra(kalciumszint-meghatározás) vár. Elõfordulhat tévesenalacsony kalciumszintek mérése,

-        ha bármikor tüdõgyulladásban (intersticiálistüdõbetegségben) szenvedett,

-                 ha bármikor tuberkulózisban (tüdõgümõkórban)szenvedett, vagy közeli kapcsolatban volt bárkivel, akinek tuberkulózisa volt.Kezelõorvosa vizsgálatokat kérhet az esetlegesen fennálló tuberkulózis megállapítására.

-        ha Ön férfi és párjávalgyermeket szeretnének. Mivel nem zárható ki, hogy a Leflunomid Sandozfilmtabletta átjut az ondóba, megbízható fogamzásgátlást kell alkalmaznia aLeflunomid Sandoz filmtabletta‑kezelés alatt.

Azok a férfiak, akik párjukkal gyermeket terveznek, keressékfel kezelõorvosukat, akik azt tanácsolhatják nekik, hogy hagyják abba a LeflunomidSandoz filmtabletta szedését és szedjenek bizonyos gyógyszereket a LeflunomidSandoz filmtabletta szervezetbõl történõ gyors és megfelelõ kiürülésénekérdekében. Ezután, annak érdekében, hogy biztosak legyenek abban, hogy a LeflunomidSandoz filmtabletta megfelelõ mértékben kiürült a szervezetébõl, vérvizsgálatotkell Önnél végezni, majd ezt követõen még legalább további 3 hónapot kellvárni, mielõtt megkísérel gyermeket nemzeni.

A LeflunomidSandoz filmtabletta esetenként rendellenességeket okozhat a vérben, májban, tüdõbenvagy a karok és lábak idegeiben. Súlyostúlérzékenységi reakciókat is kiválthat (beleértve az eozinofíliával ésszisztémás tünetekkel járó gyógyszer okozta bõrkiütést [DRESS]), vagyfokozhatja súlyos fertõzések lehetõségét. Ezekkel kapcsolatosan továbbiinformációkért olvassa el a 4. pontot (Lehetséges mellékhatások).

A DRESS kezdetben influenzaszerûtünetek és az arcon látható bõrkiütés formájában jelentkezik, majd a kiütéstovábbterjedése és magas láz, a vérvizsgálatokkal kimutatható emelkedett májenzimszintek,egy bizonyos fajta fehérvérsejt számának növekedése (eozinofília) és a nyirokcsomókmegnagyobbodása jellemzi.

Kezelõorvosaa Leflunomid Sandoz filmtablettával végzett kezelés elõtt és alatt a vérsejtekés a máj ellenõrzése érdekében rendszeres idõközökben vérvizsgálatot fogvégezni. Mivel a Leflunomid Sandoz filmtabletta a vérnyomás emelkedésétokozhatja, kezelõorvosa rendszeresen ellenõrizni fogja az Ön vérnyomását is.

Mondja el kezelõorvosának, hatisztázatlan eredetû krónikus hasmenése van . Kezelõorvosa a diagnózisfelállításához további vérvizsgálatokat végeztethet.

Gyermekekés serdülõk

A LeflunomidSandoz filmtabletta nem javasolt 18 éves kor alatti gyermekek és serdülõk számára.

Egyéb gyógyszerek és aLeflunomid Sandoz filmtabletta

Feltétlenül tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét ajelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyébgyógyszereirõl, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Ezkülönösen fontos, ha Ön

-        reumatoid artritisze miatt egyébgyógyszereket is szed, például maláriaellenes szereket (pl. klorokin éshidroxiklorokin), izomba- vagy szájon át adott aranyvegyületet, D‑penicillinamint,azatioprint és egyéb, a szervezet védekezõképességét csökkentõ szert (pl.metotrexát), mivel ezek együttadása nem javasolt,

-                 warfarin vagy egyéb, szájon át szedett véralvadásgátlók(vérhígító), mivel a gyógyszer mellékhatásai kockázatának csökkentése miattellenõrzés szükséges,

-                 teriflunomid - szklerózis multiplex kezelésére,

-                 repaglinid, pioglitazon, nateglinid vagy roziglitazon - cukorbetegség kezelésére

-                 daunorubicin, doxorubicin,paklitaxel vagy topotekán –rákbetegség kezelésére

-                 duloxetin – depresszió kezelésére, húgyúti inkontinencia vagycukorbetegek vesebetegségének kezelésére

-                 aloszetron – súlyos hasmenés kezelésére

-                 teofillin – asztma kezelésére

-                 tizanidin – izomlazító

-                 szájon át szedett fogamzásgátlók(etinil-ösztradiol, levonorgesztrel)

-                 cefaklor, benzilpenicillin (penicillin G), ciprofloxacin – fertõzésekkezelésére

-                 indometacin, ketoprofén – fájdalomcsillapításra és gyulladáscsökkentésre

-                 furoszemid – szívbetegség kezelésére (diuretikum, vízhajtó)

-                 zidovudin – HIV-fertõzés kezelésére

-                 rozuvasztatin, szimvasztatin,atorvasztatin, pravasztatin – magaskoleszterinszint csökkentésére

-                 szulfaszalazin – gyulladásos bélbetegség vagy reumás ízületi gyulladáskezelésére

-                 kolesztiramin nevû gyógyszert (amagas koleszterinszint csökkentésére használatos) vagy aktív szenet szed, mivel ezek a szerek csökkenthetik a szervezetbefelszívódó Leflunomid Sandoz filmtabletta mennyiségét.

Ha Önmár szed nem‑szteroid gyulladásgátlót (NSAID) és/vagy kortikoszteroidokat,ezek szedését folytathatja a Leflunomid Sandoz filmtablettával végzett kezelésmegkezdése után is.

Védõoltások

HaÖnnek védõoltást kell kapnia, kérje ki kezelõorvosa tanácsát. Egyesvédõoltásokat a Leflunomid Sandoz filmtablettával végzett kezelés alatt,illetve a gyógyszerszedés leállítását követõen egy bizonyos ideig nem szabadbeadni.

A Leflunomid Sandoz filmtablettabevétele étellel, itallal és alkohollal

A LeflunomidSandoz filmtabletta étellel együtt vagy attól függetlenül is bevehetõ.

A LeflunomidSandoz filmtablettával végzett kezelés során alkohol fogyasztása nem ajánlott.A Leflunomid Sandoz filmtablettával végzett kezelés alatt történõalkoholfogyasztás fokozhatja a májkárosodás lehetõségét.

Terhesség és szoptatás

Neszedje a Leflunomid Sandoz filmtablettát,ha Ön terhes. Ha Ön a Leflunomid Sandoz filmtabletta‑kezelés alattterhes vagy teherbe esett, fokozott annak veszélye, hogy gyermeke súlyosszületési rendellenességgel jön a világra. Fogamzóképes nõknek tilos megbízhatófogamzásgátló módszer alkalmazása nélkül Leflunomid Sandoz filmtablettátszedniük.

Szóljonkezelõorvosának, ha a Leflunomid Sandoz filmtablettával végzett kezelésabbahagyását követõen terhességet tervez, mivel biztosítani kell Önnél, hogy a LeflunomidSandoz filmtabletta valamennyi maradványa távozzon a szervezetébõl, mielõttteherbeeséssel próbálkozna. Ez akár 2 évig is eltarthat. Ezt azonbannéhány hétre lehet csökkenteni bizonyos, a Leflunomid Sandoz filmtabletta szervezetbõltörténõ kiürülését gyorsító gyógyszerek szedésével.

Mindkétesetben vérvizsgálattal kell megerõsíteni, hogy a Leflunomid Sandozfilmtabletta kiürült a szervezetbõl, majd ezt követõen legalább további egy hónapotkell várnia a teherbeeséssel.

Alaborvizsgálattal kapcsolatosan további információért, kérjük, akezelõorvosával vegye fel a kapcsolatot.

Ha a LeflunomidSandoz filmtabletta alkalmazása során vagy a kezelés megszakítását követõ 2éven belül terhesség gyanúja merül fel, a terhességi vizsgálat elvégzésecéljából kezelõorvosát haladéktalanul értesítenie kell. Amennyiben avizsgálat megerõsíti, hogy Ön gyermeket vár, kezelõorvosa bizonyos, a LeflunomidSandoz filmtabletta szervezetbõl történõ gyors és megfelelõ kiürülésétbiztosító gyógyszeres kezelést javasolhat, mivel ez csökkentheti a születendõ gyermeketfenyegetõ kockázatot.

Neszedje a Leflunomid Sandoz filmtablettát,ha szoptat, mivel a leflunomid átjut az anyatejbe.

A készítmény hatásai agépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A LeflunomidSandoz filmtablettától szédülhet, ami ronthatja a koncentrálóképességet és areakciókészséget. Ha Ön is érintett, ne vezessen gépjármûvet vagy kezeljengépeket.

A Leflunomid Sandoz filmtablettalaktózt és szójalecitint tartalmaz

-                Amennyiben kezelõorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogybizonyos cukrokra érzékeny, vegye fel a kapcsolatot kezelõorvosával, mielõttelkezdi szedni ezt a gyógyszert.

-        Ne alkalmazza a készítményt, amennyibenföldimogyoró- vagy szójaallergiája van.

3.       Hogyankell szedni a Leflunomid Sandoz filmtablettát?

A gyógyszert mindig a kezelõorvosvagy a gyógyszerész által elmondottaknak megfelelõen szedje. Amennyiben nembiztos az adagolást illetõen, kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.

A LeflunomidSandoz filmtabletta ajánlott kezdõ adagja 100 mg naponta egyszer, az elsõhárom napon. Ezt követõen a betegek többsége számára az alábbi adagokszükségesek:

·               reumatoid artritisz kezelésére: napontaegyszer 10 mg vagy 20 mg Leflunomid Sandoz filmtabletta, a betegségsúlyosságától függõen.

·               aktív artritisz pszoriatika kezelésére naponta egyszer 20 mg.

Atablettát egészben, bõséges mennyiségû vízzel kell lenyelni.

Mintegy4 hét vagy ennél több idõ is eltelhet addig, amíg érezni kezdi, hogy állapotajavul. Néhány beteg még 4–6 hónapos kezelés után is további javulástérezhet.

A LeflunomidSandoz filmtablettát szokásos esetben hosszú ideig fogja szedni.

Ha az elõírtnál több LeflunomidSandoz filmtablettát vett be

Ha akelleténél több Leflunomid Sandoz filmtablettát vett be, lépjen kapcsolatbakezelõorvosával vagy kérjen orvosi tanácsot. Ha lehet, vigye magával atablettákat vagy a dobozt, hogy megmutassa az orvosnak.

Ha elfelejtette bevenni a LeflunomidSandoz filmtablettát

Haelfelejtette bevenni az adagját, amint eszébe jut, pótolja, kivéve, ha ez azidõpont túl közel esik a következõ esedékes adaghoz. Ne vegyen be kétszeresadagot a kihagyott adag pótlására.

Habármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezzemeg kezelõorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végzõ egészségügyiszakembert.

4.       Lehetségesmellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez agyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinéljelentkeznek.

Haladéktalanulértesítse kezelõorvosát és hagyja abba a LeflunomidSandoz filmtabletta szedését:

-        ha gyengeséget tapasztal,kóvályog, vagy szédül, vagy nehezen veszi a levegõt, mivel ezek súlyos túlérzékenységi reakció jelei lehetnek.

-        ha bõrkiütés vagy szájüregi fekélyek jelentkeznek Önnél, mivel ezeksúlyos, néha életveszélyes reakciókra (például Stevens‑Johnsontünetegyüttes, toxikus epidermális nekrolízis, eritéma multiforme, eozinofíliávalés szisztémás tünetekkel járó gyógyszer okozta bõrkiütés [DRESS]) utalhatnak,lásd 2. pont.

Haladéktalanulközölje kezelõorvosával, ha olyantüneteket észlel, mint:

-        sápadtság, fáradtság vagy véraláfutások,mivel ezek a vért alkotó különbözõ típusú vérsejtek egyensúlyzavara okoztavérképzõszervi betegségre utalhatnak,

-        fáradtság, hasi fájdalom vagysárgaság (a szem vagy a bõr sárga elszínezõdése), mert ezek súlyos állapotokra,például májelégtelenségre utalhatnak, amelyek halálosak is lehetnek,

-        bármely fertõzésre utaló tünet, például láz, torokfájás vagy köhögés,mivel ez a gyógyszer fokozhatja a súlyos fertõzések kialakulásának lehetõségét,amelyek életveszélyesek lehetnek,

-        köhögés vagy légzési problémák,mivel ezek a tüdõ betegségeit (intersticiális tüdõbetegség vagy pulmonálishipertónia) jelezhetik,

-                 karok és lábak szokatlan zsibbadása,gyengesége vagy fájdalma, mivel ezek atünetek idegekkel kapcsolatos problémákat jelezhetnek (perifériás neuropátia).

Gyakorimellékhatások (10 beteg közüllegfeljebb 1 beteget érinthet)

-                a fehérvérsejtszám kismértékûcsökkenése (leukopénia),

-                enyhe allergiás reakciók,

-                étvágytalanság, (általábanjelentéktelen) súlyvesztés,

-                fáradtság (aszténia),

-                fejfájás, szédülés,

-                rendellenes bõrérzetek, példáulbizsergés (paresztézia),

-                a vérnyomás kismértékû emelkedése,

-                hasmenés,

-                hányinger, hányás,

-                szájüreg begyulladása vagy szájüregifekélyek,

-                hasi fájdalom,

-                néhány májenzim értékének azemelkedése,

-                fokozott hajhullás,

-                ekcéma, bõrszárazság, kiütés,viszketés,

-                ínhüvelygyulladás (az inakat körülvevõhártyák gyulladása okozta fájdalom, általában a kézen és a lábon),

-                a vérben bizonyos enzimek(kreatin-foszfokináz) értékeinek az emelkedése,

-                a karok és a lábak idegeinekmegbetegedése (perifériás neuropátia),

-                vastagbélgyulladás.

Nemgyakori mellékhatások (100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet)

-                a vörösvértestek számának a csökkenése(anémia) és a vérlemezkék számának csökkenése (trombocitopénia),

-                a vér káliumszintjének a csökkenése,

-                szorongás,

-                ízérzési zavarok,

-                urtikária (csalánkiütés),

-                ínszakadás,

-                a vérben a zsírszintek emelkedése(koleszterin és trigliceridek),

-                a vérben a foszfátszintek csökkenése.

Ritkamellékhatások (1000beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet)

-                az eozinofil sejteknek nevezettvérsejtek számának növekedése (eozinofília); a fehérvérsejtek számának mérsékeltcsökkenése (leukopénia); az összes típusú vérsejt számának csökkenése (pancitopénia),

-                a vérnyomás jelentõs emelkedése,

-                a tüdõ gyulladása (intersticiálistüdõbetegség),

-                egyes májenzimértékek emelkedése, ami olyansúlyos állapotokhoz vezethet, mint a májgyulladás és a sárgaság,

-                vérmérgezésnek (szepszis) nevezettsúlyos fertõzések, amelyek akár halálosak is lehetnek,

-                egyes enzimek (laktát-dehidrogenáz)értékének az emelkedése a vérben.

Nagyonritka mellékhatások (10 000beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet)

-                néhány típusú fehérvérsejt kifejezett csökkenése(agranulocitózis),

-                súlyos és potenciálisan veszélyes allergiásreakciók,

-                az apró erek gyulladása (vaszkulitisz,beleértve a bõrerek bõrelhalást okozó gyulladását),

-                hasnyálmirigy‑gyulladás(pankreátitisz),

-                súlyos májkárosodás, példáulmájelégtelenség vagy májelhalás (nekrózis), mely halálos is lehet,

-                súlyos, néha életveszélyes reakciók(Stevens‑Johnson tünetegyüttes, toxikus epidermális nekrolízis, eritémamultiforme).

Más mellékhatások,például veseelégtelenség, vére húgysavszintjének  csökkenése, pulmonálishipertónia, férfi terméketlenség (mely megszûnik, ha az ezzel a gyógyszerrelvégzett kezelést leállítják),bõrfarkas (fénynek kitett bõrterületenjelentkezõ kiütés/vörösség jellemzi), pikkelysömör (újonnan jelentkezõ vagy súlyosbodó),DRESS ismeretlen gyakorisággal szintén elõfordulhatnak.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatásjelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát, vagy gyógyszerészét, vagy a gondozásátvégzõ egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem soroltbármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenüla hatóság részére is bejelentheti az V.függelékben találhatóelérhetõségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Önis hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre agyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5.       Hogyankell a Leflunomid Sandoz filmtablettát tárolni?

Agyógyszer gyermekektõl elzárva tartandó!

A tartályon és a dobozonfeltüntetett lejárati idõ (Felh.) után ne szedje a Leflunomid Sandoz filmtablettát.A lejárati idõ az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A nedvességtõl való védelemérdekében a tartályt tartsa jól lezárva.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbevagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen amár nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elõsegítik a környezetvédelmét.

6.       A csomagolástartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Leflunomid Sandoz filmtabletta?

-                A készítmény hatóanyaga a leflunomid.

Leflunomid Sandoz 10 mg filmtabletta: Egy filmtabletta 10 mg leflunomidot tartalmaz.

LeflunomidSandoz 20 mg filmtabletta: Egyfilmtabletta 20 mg leflunomidot tartalmaz.

-                Egyéb összetevõk:

tablettamag:laktóz-monohidrát, kismértékben szubsztituált hidroxipropilcellulóz, borkõsav, nátrium‑lauril‑szulfát,magnézium‑sztearát,

filmbevonat: lecitin(szójából származó), polivinil‑alkohol, talkum, titán‑dioxid (E171)és xantán gumi.

Milyen a Leflunomid Sandoz filmtabletta külleme és mit tartalmaza csomagolás?

Leflunomid Sandoz 10 mgfilmtabletta: fehér vagy csaknem fehér színû, kerek, domború felületûfilmtabletta, átmérõje körülbelül 6 mm.

Leflunomid Sandoz 20 mgfilmtabletta: fehér vagy csaknem fehér színû, kerek, domború felületûfilmtabletta, átmérõje körülbelül 8 mm, egyik oldalántörõvonallal. A tabletta egyenlõ adagokra osztható.

A filmtablettákat széles nyakú HDPE tartályba csomagolják csavaros PP kupakkal lezárva és nedvességmegkötõ (fehérszilícium‑dioxid gél) betéttel ellátva.

10, 15, 20, 28, 30, 42, 50, 56,60, 90, 98 vagy 100 db filmtablettát tartalmazó kiszerelésekben kapható.

Nem feltétlenül mindegyikkiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Sandoz Hungária Kft.

1114 Budapest, Bartók Béla út 43-47.

Magyarország

Gyártó

Haupt Pharma Münster GmbH, Schleebrüggenkamp 15, 48159Münster, Németország

Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179Barleben, Németország

Ezt a gyógyszert az EurópaiGazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

Leflunomid Sandoz 10 mgfilmtabletta
OGYI-T-21604/01    HDPE-tartályban    28×
OGYI-T-21604/02    HDPE-tartályban    30×
OGYI-T-21604/03    HDPE-tartályban    56× 
OGYI-T-21604/04    HDPE-tartályban    60×

Leflunomid Sandoz 20 mg filmtabletta
OGYI-T-21604/05    HDPE-tartályban    28×
OGYI-T-21604/06    HDPE-tartályban    30× 
OGYI-T-21604/07    HDPE-tartályban    56× 
OGYI-T-21604/08    HDPE-tartályban    60× 

A betegtájékoztató legutóbbifelülvizsgálatának dátuma: 2018. március