Betegtájékoztató:Információk a felhasználó számára

LeflunomideMylan 10 mg filmtabletta

LeflunomideMylan 20 mg filmtabletta

LeflunomideMylan 100 mg filmtabletta

leflunomid

Mielőtt elkezdi szedni ezt agyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Önszámára fontos információkat tartalmaz.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplőinformációkra a későbbiekben is szüksége lehet.

- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagygyógyszerészéhez.

- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át akészítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha abetegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa errőlkezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem soroltbármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

Abetegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Leflunomide Mylan és milyenbetegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Leflunomide Mylan szedése előtt

3. Hogyan kell szedni a Leflunomide Mylan‑t?

4. Lehetséges mellékhatások

5 Hogyan kell a Leflunomide Mylan‑t tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyentípusú gyógyszer a Leflunomide Mylan és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A LeflunomideMylan a reumaellenes gyógyszerek csoportjába tartozik.

A leflunomidaktív reumatoid artritiszben (aktív reumás ízületi gyulladásban) vagy aktívartritisz pszoriatikában (pikkelysömörhöz társuló ízületi gyulladás) szenvedő felnőttbetegek kezelésére szolgál.

A reumatoidartritisz tünetei közé tartozik az ízületek gyulladása, a duzzanat, a nehezítettmozgás és a fájdalom. A további, az egész közérzetre kiható tünetek magukbanfoglalják az étvágytalanságot, a lázat, a legyengülést és a vérszegénységet (avörösvértestek számának a csökkenése).

Az aktívartritisz pszoriatika tünetei lehetnek: ízületek gyulladása, duzzanat,nehezített mozgás, fájdalom és vörös, hámló foltok a bőrön (bőrelváltozások).

2. Tudnivalóka Leflunomide Mylan szedése előtt

Ne szedje a Leflunomide Mylan‑t

- ha allergiás a leflunomidra (különösen súlyos, gyakranlázzal kísért bőrreakció, ízületi fájdalom, vörös foltok vagy hólyagokmegjelenése a bőrön pl. Stevens-Johnson tünetegyüttes esetén), a teriflunomidra(mely a leflunomidból származik) vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyébösszetevőjére

- ha bármilyen májbetegsége van,

- ha közepesen súlyos vagy súlyos vesebetegsége van,

- ha nagymértékben csökkent a fehérjék szintje a vérében (hipoproteinémia),

- ha bármely, a szervezet ellenálló képességét csökkentő betegségevan (pl. AIDS),

- ha a csontvelőt érintő betegsége van,illetve a vörösvértestek, fehérvérsejtek vagy a vérlemezkék számának jelentőscsökkenése esetén, a reumatoid vagy pszoriatikus artritisztől eltérő okokbólkifolyólag.

- ha súlyos fertőzésben szenved,

- ha terhes, úgy gondolja, hogy terhes vagy szoptat.

- ha Ön fogamzóképes korú nő és nem alkalmaz hatékony fogamzásgátlómódszert.

Figyelmeztetésekés óvintézkedések

A LeflunomideMylan szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:

- ha bármikor intersticiális tüdőbetegségben szenvedett.

- ha Önnek valaha volt tüdőbaja (tuberkulózisa), vagy ha olyanegyénnel került szoros kapcsolatba, akinek tuberkulózisa volt. Kezelőorvosavizsgálatokat végezhet Önnél, hogy megállapítsa, van-e Önnek tuberkulózisa.

- ha Ön férfi beteg, és gyermeknemzést tervez, mivel nemzárható ki, hogy a leflunomid átjut az ondóba, megbízható fogamzásgátlást kellalkalmazni a leflunomid-kezelés alatt. Azok a férfiak, akik gyermeknemzéstterveznek, keressék fel kezelőorvosukat, aki azt tanácsolhatja nekik, hogyhagyják abba a Leflunomide Mylan szedését és szedjenek bizonyos gyógyszereket aLeflunomide Mylan szervezetükből történő gyors és megfelelő eltávolításaérdekében. A Leflunomide Mylan teljes kiürülését a szervezetbőllaborvizsgálatokkal kell igazolni, majd ezt követően még legalább 3 hónapotkell várni, mielőtt megkísérel gyermeket nemzeni.

A LeflunomideMylan esetenként rendellenességeket okozhat a vérben, májban, a tüdőben vagy akarok és a lábak idegeiben. Súlyos allergiás reakciókat (beleértve az eozinofíliávalés szisztémás tünetekkel járó gyógyszer okozta bőrkiütést [DRESS]) is kiválthatvagy fokozhatja súlyos fertőzések lehetőségét. További információkért olvassa ela 4. pontot (Lehetséges mellékhatások).

A DRESSkezdetben influenzaszerû tünetek és az arcon megjelenő kiütés formájábanjelentkezik, ami aztán tovább terjed, magas láz alakul ki, a vérbenmegemelkedik a májenzimek szintje és a fehérvérsejtek egyik típusának a száma(eozinofília), és megnagyobbodnak a nyirokcsomók.

Kezelőorvosaa Leflunomide Mylan-kezelés megkezdése előtt, majd annak során a vérkép és amájfunkció ellenőrzése céljából rendszeres időközökben ellenőrzi az Ön vérképét.Mivel a leflunomid emelheti a vérnyomást, orvosa rendszeresen ellenőrizni fogjaaz Ön vérnyomását is.

Keresse fel akezelőorvosát, ha tisztázatlan eredetû, krónikus hasmenése van. Kezelőorvosa adiagnózis felállításához további vizsgálatokat végezhet el.

Gyermekekés serdülők

ALeflunomide Mylan nem javasolt 18 év alatti gyermekek és serdülőkszámára.

Egyébgyógyszerek és a Leflunomide Mylan

Feltétlenültájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégibenszedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Ez különösenfontos, ha Ön a

- reumatoid artritisze miatt más gyógyszereket is szed,úgymint maláriaellenes szerek (pl. klorokin és hidroxiklorokin), izomba- vagyszájon át adott aranyvegyület, D-penicillinamin, azatioprin, tumornekrózis-faktor-alfa-gátlók(pl. adalimumab, infliximab) és más, a szervezet védekezőképességét csökkentő szert(pl. metotrexát), mivel ezek együttadása nem javasolt.

- kolesztiramin nevû gyógyszert (a magaskoleszterinszint csökkentésére használatos) vagy aktív szenet szed, mivelezek a szerek csökkenthetik a szervezetbe felszívódó leflunomid mennyiségét.

- teriflunomid nevû gyógyszer (szklerózis multiplex kezelésére)

- warfarin vagy egyéb, szájon át szedett véralvadásgátlók(vérhígító), mivel a gyógyszer mellékhatásai kockázatának csökkentése miattellenőrzés szükséges

- repaglinid, pioglitazon, nateglinid vagy roziglitazon –cukorbetegség kezelésére

- daunorubicin, doxorubicin, paklitaxel vagy topotekán –rákbetegség kezelésére

- duloxetin – depresszió kezelésére, húgyúti inkontinencia vagycukorbetegek vesebetegségének kezelésére

- aloszetron – súlyos hasmenés kezelésére

- teofillin – asztma kezelésére

- tizanidin – izomlazító

- szájon át szedett fogamzásgátlók (pl. etinil-ösztradiol,levonorgesztrel)

- rifampicin – tuberkulózis kezelésére

- cefaklor, benzilpenicillin (penicillin G), ciprofloxacin –fertőzések kezelésére

- indometacin, ketoprofen – fájdalomcsillapításra ésgyulladáscsökkentésre

- furoszemid – szívbetegség kezelésére (diuretikum, vízhajtó)

- zidovudin – HIV‑fertőzés kezelésére

- rozuvasztatin, szimvasztatin, atorvasztatin, pravasztatin – magaskoleszterinszint (hiperkoleszterinémia) csökkentésére

- szulfaszalazin – gyulladásos bélbetegség vagy reumás ízületigyulladás kezelésére

- cimetidin – a gyomorsav-túltengés kezelésére

Ha Ön márszed egyéb nem-szteroid gyulladásgátlót (NSAID) és/vagy kortikoszteroidotis, folytathatja ezek szedését a Leflunomide Mylan-kezelés megkezdése utánis.

Védőoltások

Ha Önnek védőoltástkell kapnia, kérje ki kezelőorvosa tanácsát. Egyes védőoltásokat nem szabad beadnia leflunomid-kezelés alatt, illetve a gyógyszerszedés leállítását követően egybizonyos ideig.

A LeflunomideMylan egyidejû bevétele alkohollal

A kezeléssorán alkohol fogyasztása nem ajánlott. A Leflunomide Mylan-kezelés alatttörténő alkoholfogyasztás fokozhatja a májkárosodás lehetőségét.

Terhességés szoptatás

Terhesség

Ne szedjenleflunomidot ha Ön terhes, vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet. HaÖn a leflunomid‑kezelés alatt terhes vagy teherbe esett, fokozott annak aveszélye, hogy gyermeke súlyos születési rendellenességgel jön a világra. Fogamzóképeskorban lévő nők megbízható fogamzásgátló módszer alkalmazása nélkül nemszedhetik a Leflunomide Mylan‑t.

Tájékoztassakezelőorvosát a Leflunomide Mylan szedését követően tervezett terhességről,mivel biztosnak kell lennie abban, hogy a leflunomid összes maradványa távozotta szervezetéből, mielőtt a teherbeeséssel próbálkozik. Ez 2 évig iseltarthat. Ez az időtartam azonban néhány hétre csökkenthető a leflunomid szervezetbőltörténő kiürülését elősegítő gyógyszerek alkalmazásával.

Mindkétesetben vérvizsgálattal kell igazolni a leflunomid teljes kiürülését aszervezetből, majd ezt követően legalább egy további hónapot kell várni még ateherbeeséssel.

A laboratóriumivizsgálattal kapcsolatos bővebb információért a kezelőorvosával kell felvenni akapcsolatot.

Ha a leflunomidalkalmazása során vagy a kezelés megszakítását követő két éven belül Önnél terhességgyanúja merül fel, a terhességi vizsgálatok elvégzése céljából haladéktalanulértesítenie kell a kezelőorvosát. Amennyiben a vizsgálatok megerősítik aterhesség fennállását, kezelőorvosa a magzati károsodás kockázatánakcsökkentése érdekében a leflunomid szervezetből történő gyors és megfelelő kiürülésétbiztosító gyógyszeres kezelést javasolhat. Ez csökkentheti a magzati károsodás kockázatát.

Szoptatás

Szoptatásalatt a Leflunomide Mylan nem alkalmazható, mivel a leflunomid átjut azanyatejbe.

Akészítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükségesképességekre

A LeflunomideMylan‑tól szédülhet, ami ronthatja koncentrálóképességét ésreakciókészségét. Ha ez vonatkozik Önre, ne vezessen gépjármûvet és ne kezeljengépeket.

ALeflunomide Mylan laktózt tartalmaz

Amennyibenkezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny,keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3. Hogyan kell szedni a Leflunomide Mylan‑t?

A gyógyszertmindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelőenszedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagygyógyszerészét.

A LeflunomideMylan ajánlott kezdő adagja 100 mg naponta egyszer az első három napon.Ezt követően a betegek többsége számára az alábbi adagok szükségesek:

· reumatoid artritisz kezelésére: naponta egyszer 10 mg vagy20 mg Leflunomide Mylan filmtabletta javasolt, a betegség súlyosságátólfüggően.

· aktív artritisz pszoriatika kezelésére naponta egyszer 20 mg.

A tablettát egészben,nagy mennyiségû folyadékkal kell lenyelni. A Leflunomide Mylan étellelegyütt vagy attól függetlenül is bevehető.

A tablettánlévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére és a lenyelés megkönnyítéséreszolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.

Az állapotérezhető javulásáig 4 vagy több hét is eltelhet. Néhány beteg 4‑6 hónapeltelte után további javulásról számol be. A Leflunomide Mylan‑t általábanhosszú ideig kell szedni.

Ha az előírtnáltöbb Leflunomide Mylan‑t vett be:

Ha akelleténél több Leflunomide Mylan-t vett be, keresse fel kezelőorvosát vagy kérjenorvosi segítséget. Lehetőség szerint mutassa be az orvosnak a megmaradttablettákat vagy a gyógyszerdobozt is.

A következőtünetek bármelyike előfordulhat Önnél: gyomorfájás, hasmenés, viszketés ésbőrkiütés.

Haelfelejtette bevenni a Leflunomide Mylan‑t:

Haelfelejtette bevenni az adagját, vegye be amint eszébe jutott, ha ez az időpontnem esik túl közel az amúgy is esedékes következő adaghoz. Ne vegyen bekétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha bármilyentovábbi kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban kérdezze meg kezelőorvosátvagy gyógyszerészét.

4. Lehetségesmellékhatások

Mint mindengyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nemmindenkinél jelentkeznek.

Haladéktalanulértesítse kezelőorvosát és szakítsa meg a Leflunomide Mylan szedését:

- ha gyengének érzi magát, szédeleg vagy szédül, vagy nehezenveszi a levegőt (bőrkiütéssel vagy anélkül, beleértve a vörösviszkető bőrt, a kezek, a bokák, az ajkak, a száj vagy a torok nyelésinehézséggel járó duzzanatát) , mivel ezek súlyos allergiás reakció jeleilehetnek.

- ha bőrkiütés vagy szájüregi gyulladás és fekélyekjelentkeznek, mert ezek az allergiás reakciók nagyon ritkán súlyos, életveszélyesbőrelváltozások előjelei lehetnek (pl. Stevens‑Johnson szindróma, toxikusepidermális nekrolízis, eritéma multiforme, DRESS tünetei) lásd 2. pont.

Haladéktalanulközölje kezelőorvosával, ha olyan tüneteket észlel, mint:

- sápadtság, fáradtság vagy véraláfutások, mivel ezeka tünetek a vért alkotó különböző típusú vérsejtek egyensúlyzavara általokozott vérképzőszervi betegségre utalhatnak.

- fáradtság, hasi fájdalom vagy sárgaság (aszemek vagy a bőr sárga elszíneződése), mert ezek a tünetek súlyos állapotokrapl. májgyulladásra (hepatitisz) vagy májelégtelenségre utalhatnak, amelyekhalálosak is lehetnek.

- bármely fertőzésre utaló tünetjelentkezésekor, pl. láz, fekélyek a szájban (az agranulocitózis - egyesfehérvérsejtek számának jelentős csökkenésének - jelei, – nagyon ritka), torokfájás,köhögés esetén, mivel ez a gyógyszer fokozhatja a súlyos, életetveszélyeztető fertőzések (a vérmérgezést is beleértve ‑ ritka)kialakulásának lehetőségét.

- a kis erek gyulladása (vaszkulitisz, beleértve a bőr ereinek bőrelhalástokozó gyulladását).

- köhögés vagy légzési nehézség esetén, mivel ezek a tüneteka tüdő gyulladásos megbetegedését jelezhetik (intersticiális tüdőbetegség)

- a karok és lábak szokatlan zsibbadása, gyengesége vagy fájdalma,mivel ezek a tünetek idegekkel kapcsolatos problémákat jelezhetnek (perifériásneuropathia)

- étvágytalanság, hasi fájdalom, nyomásérzékenység a gyomortájon, hányinger,általános rossz közérzet, hányás, láz – ezek a hasnyálmirigy-gyulladás(pankreatitisz) tünetei lehetnek.

- súlyos hátfájás egyik vagy mindkét oldalon, hirtelen jelentkezőkínzó, görcsös fájdalom, ami rendszerint hátul a bordák alatt kezdődik,kisugárzik körbe a hason, néha a lágyék és a nemi szervek irányába, véresvizelet, hányinger és hányás, gyakori vizelési inger vagy égő érzésvizeletürítés közben, láz, émelygés, hányás, kiütés, testsúlygyarapodás,amelyek veseelégtelenség tünetei lehetnek.

- bőrfarkas (fénynek kitett bőrterületen jelentkező kiütés/vörösségjellemzi)

- vastagbélgyulladás (megmagyarázhatatlan, tartós hasmenést okoz)

Egyébmellékhatások:

Gyakori(10‑ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

- enyhe allergiás reakciók,

- étvágytalanság, testtömegvesztés (általában jelentéktelen),

- fáradtság (aszténia),

- fejfájás, szédülés,

- bizsergéshez hasonló rendellenes bőrérzékelés (paresztézia),

- enyhe vérnyomás-emelkedés,

- hasmenés,

- hányinger, hányás,

- hasi fájdalom,

- néhány májenzim laboratóriumi vizsgálati értékének emelkedése,

- fokozott hajhullás,

- ekcéma, bőrszárazság, kiütés, viszketés,

- ínhüvelygyulladás (az inakat körülvevő hártyák gyulladása okoztafájdalom, általában a kézen és a lábon),

- bizonyos enzimek (kreatinin-foszfokináz) vérszintjének emelkedése.

Nemgyakori (100‑ból legfeljebb 1 beteget érinthet):

- a vér káliumszintjének csökkenése,

- szorongás,

- ízlelési zavarok,

- csalánkiütés (urtikária),

- ínszakadás,

- a vérzsírok (koleszterin, trigliceridek) szintjének emelkedése,

- a vér foszfátszintjének csökkenése.

Ritka (1 000‑bőllegfeljebb 1 beteget érinthet):

- az eozinofil sejtek számának növekedése (eozinofília),

- jelentős vérnyomás-emelkedés,

- bizonyos enzimek (laktát-dehidrogenáz) vérszintjénekmegemelkedése.

Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nemállapítható meg)

Egyébmellékhatások, mint a vér húgysavszintjének csökkenése, a férfi megtermékenyítőképesség zavara (mely visszafordítható a kezelés leállításával), éspikkelysömör (újonnan jelentkező vagy súlyosbodó) ugyancsakelfordulhatnak.

Aleflunomidhoz hasonló gyógyszereket összefüggésbe hozták daganatos betegségekkialakulásának fokozott kockázatával.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnélbármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetségesmellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére isbejelentheti az V.függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatásokbejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljonrendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyankell a Leflunomide Mylan‑t tárolni?

A gyógyszergyermekektől elzárva tartandó!

Abuborékcsomagoláson/tartályon és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:)után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjáravonatkozik.

Ez agyógyszer nem igényel különleges tárolást.

Agyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy háztartási hulladékkal együttmegsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné váltgyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezetvédelmét.

6. Acsomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a LeflunomideMylan?

- A készítmény hatóanyaga a leflunomid. Egy filmtabletta 10 mg, 20mg, illetve 100 mg leflunomidot tartalmaz.

- Egyéb összetevők:

Tablettamag: mikrokristályoscellulóz, hidegen duzzadó kukoricakeményítő, povidon K30 (E1201), kroszpovidon(E1202), vízmentes, kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát (E470b) éslaktóz-monohidrát

Filmbevonat: titán-dioxid (E171),hipromellóz (E464), laktóz‑monohidrát, és makrogol. A 20 mg-ostabletta a következőket tartalmazza még: talkum és sárga vas-oxid (E172).

Milyen a Leflunomide Mylan küllemeés mit tartalmaz a csomagolás?

- A Leflunomide Mylan 10 mg filmtabletta fehér, kerek, mindkétoldalán domború, kb. 6,1 mm átmérőjû filmtabletta. Filmtabletták buborékcsomagolásban vagy tartályban és dobozban. Atartályba nedvességmegkötőt (fehér szilikagél) építettek be, vagynedvességmegkötő tasakot tartalmaz. A nedvességmegkötőt nem szabad megenni. Kiszerelés: 30 vagy 100 dbfilmtabletta.

- A Leflunomide Mylan 20 mg filmtabletta sárga, kerek, mindkétoldalán domború, kb. 8,1 mm átmérőjû tabletta, egyik oldalán bemetszéssel. Filmtabletták buborékcsomagolásban vagytartályban és dobozban. A tartályba nedvességmegkötőt (fehér szilikagél)építettek be, vagy nedvességmegkötő tasakot tartalmaz. A nedvességmegkötőt nemszabad megenni. Kiszerelés: 30, 100 vagy 500 db (csak HDPE tartályban)filmtabletta.

- A Leflunomide Mylan 100 mg filmtabletta fehér, hosszúkás,mindkét oldalán domború, kb. 19,4×7,8 mm‑es tabletta, egyik oldalánbemetszéssel. Filmtabletták buborékcsomagolásban és dobozban. Kiszerelés: 3 dbfilmtabletta.

A tablettán lévőbemetszés csak a széttörés elősegítésére és a lenyelés megkönnyítésére szolgál,nem arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.

Nem feltétlenül mindegyikkiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedélyjogosultja

Generics UK Ltd.

Station Close

Potters Bar

Hertfordshire

EN6 1TL

Egyesült Királyság

Gyártó

Pharmathen S.A.

Dervenakion 6, 15351 Pallini Attiki

Görögország

Pharmathen International S.A.

Industrial Park Sapes, RodopiPrefecture, Block No 5,

Rodopi 69300

Görögország

McDermott Laboratories Ltd. t/aGerard Lab.

Baldoyle Ind. Estate

Grange Road, Dublin 13,

Írország

Ezt agyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi nevekenengedélyezték:

Belgium: LeflunomideMylan 10 mg filmomhulde tabletten

LeflunomideMylan 20 mg filmomhulde tabletten

Cseh Köztársaság: Leflugen20 mg, potahované tablety

Leflugen100 mg, potahované tablety

Egyesült Királyság: LeflunomideMylan 10 mg film-coated tablets

LeflunomideMylan 20 mg film-coated tablets

LeflunomideMylan 100 mg film-coated tablets

Franciaország: LEFLUNOMIDEMYLAN 10 mg, comprimé pelliculé

LEFLUNOMIDEMYLAN 20 mg, comprimé pelliculé

Görögország: Leflunomide/ Mylan fc tabs 10mg

Leflunomide/ Mylan fc tabs 20mg

Hollandia: LeflunomideMylan 10 mg, filmomhulde tabletten

LeflunomideMylan 20 mg, filmomhulde tabletten

LeflunomideMylan 100 mg, filmomhulde tabletten

Magyarország: LeflunomideMylan 10 mg filmtabletta

LeflunomideMylan 20 mg filmtabletta

LeflunomideMylan 100 mg filmtabletta

Németország: LeflunomidMylan 10 mg Filmtabletten

LeflunomidMylan 20 mg Filmtabletten

Leflunomid Mylan 100 mgFilmtabletten

Olaszország: LEFLUNOMIDEMYLAN

spanyolország: LeflunomidaMYLAN 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG

LeflunomidaMYLAN 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG

LeflunomidaMYLAN 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Leflunomide Mylan 10 mgfilmtabletta

OGYI-T-22368/01 30× PA/Al/PVC//Albuborékcsomagolás

OGYI-T-22368/02 30× beépítettnedvszívóval ellátott HDPE tartály

Leflunomide Mylan 20 mgfilmtabletta

OGYI-T-22368/03 30× PA/Al/PVC//Albuborékcsomagolás

OGYI-T-22368/04 30× beépítettnedvszívóval ellátott HDPE tartály

Leflunomide Mylan 100 mgfilmtabletta

OGYI-T-22368/05 3× PA/Al/PVC//Albuborékcsomagolás

OGYI-T-22368/06 3× PA/Al/PVC//Aladagonként perforált buborékcsomagolás

Abetegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2015. szeptember