Betegtájékoztató: Információk afelhasználó számára

Oxigén Linde túlnyomásos orvosi gáz

oxigén

Mielõtt elkezdenéalkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkattartalmaz.

·               Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben is szüksége lehet.

·               További kérdéseivel forduljon kezelõorvosáhozvagy gyógyszerészéhez.

·               Ezt a gyógyszert az orvoskizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számáraártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

·               Ha Önnél bármilyen mellékhatásjelentkezik, tájékoztassa errõl kezelõorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

Abetegtájékoztató tartalma:

1.             Milyen típusú gyógyszer az Oxigén Lindetúlnyomásos orvosi gáz és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.             Tudnivalók az Oxigén Linde túlnyomásosorvosi gáz alkalmazása elõtt

3.       Hogyan kell alkalmazni az Oxigén Linde túlnyomásosorvosi gázt?

4.       Lehetséges mellékhatások

5.       Hogyan kell az Oxigén Linde túlnyomásosorvosi gázt tárolni?

6.       Acsomagolás tartalma és egyéb információk

1.       Milyen típusú gyógyszer az Oxigén Lindetúlnyomásos orvosi gáz és milyen betegségek esetén alkalmazható?

AzOxigén Linde túlnyomásos orvosi gáz gyógyszerkönyvi minõségû, tiszta (100 %)oxigént tartalmaz, inhalálás céljából.

Azoxigén színtelen, szagtalan és íztelen gáz, melyet gázpalackba tölveforgalmaznak.

Agázpalackon elzárószelep található. Bizonyos palackok a nyomáscsökkentõvelegybeépített ún. LIV szeleppel vannak ellátva, más palackok esetében viszont anyomáscsökkentõt külön kell a palackhoz csatlakoztatni.

Anyomáscsökkentõ a palackban uralkodó 150 / 200 bár nyomás csökkentéséreszolgál.

Azorvosi oxigént általában belsõlegesen, inhaláció útján, ritkábban lokálisan, abõrön alkalmazzák. Bizonyos esetekben (pl. szívsebészet) az oxigén közvetlenüla vérbe is adható az ún. oxigenátoron keresztül.

Azorvosi oxigén minden esetben növeli a vér oxigénszintjét (az oxigénszaturációját), ezáltal több oxigén jut a test szöveteihez.

AzOxigén Linde túlnyomásos orvosi gáz:

·               a különbözõ okokból kialakuló akut vagykrónikus oxigénhiány (hipoxia) kezelésére vagy megelõzésére,

·               a friss gázellátás (oxigén)összetevõjeként mûtéti altatásban (anesztéziában) és az intenzív ellátásban,

·               porlasztásos alkalmazás útján használtgyógyszerek nebulizátorral történõ bevitelekor hajtógázként,

·               a sebellátás kiegészítõ terápiájában ahelyi hipoxia kezelésére ,

·               a diagnosztizált, rohamokban fellépõ ún. klaszter típusúfejfájásban szenvedõ betegek akut rohamainak kezelésére alkalmazható.

2.       Tudnivalókaz Oxigén Linde túlnyomásos orvosi gáz alkalmazása elõtt

AzOxigén Linde túlnyomásos orvosi gáz fokozott elõvigyázatossággal alkalmazható

·               ha a beteg krónikustüdõbetegségben szenved.

Terhességés szoptatás

Az Oxigén Linde túlnyomásos orvosigáz terhesség idején és a szoptatás idõszakában is használható, de a magasnyomású oxigén-kezelés (HBO) csak fokozott óvatossággal alkalmazható a magzatrakifejtett káros következmények (pl. magzati rendellenességek, testsúlycsökkenés) kockázata miatt.

Akészítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhez szükségesképességekre

Normálkörülmények között az orvosi oxigén alkalmazása nem befolyásolja atudatállapotot. Azon betegek esetében, akik folyamatos oxigénkezeléstigényelnek, mérlegelni kell, hogy állapotukból adódóan alkalmasak-egépjármûvezetésre és veszélyes gépek kezelésére.

3.       Hogyan kell alkalmazni az Oxigén Lindetúlnyomásos orvosi gázt?

AzOxigén Linde túlnyomásos orvosi gázt mindig az kezelõorvos által elmondottaknakmegfelelõen alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetõen, kérdezzemeg kezelõorvosát.

Haaz elõírtnál több Oxigén Linde túlnyomásos orvosi gázt alkalmazott

Haaz elõírtnál több oxigént alkalmazott, akkor az befolyásolhatja alégzésfunkciót és kivételes esetekben széndioxid okozta bódulatot, öntudatlanállapotot (kómát), idézhet elõ.

Hosszúideig tartó túladagolás esetén fájdalom és száraz köhögés jelentkezhetnek.

Haaz elõírtnál több oxigént alkalmazott, arról feltétlenül tájékoztassa kezelõorvosát.

Biztonsági utasítások

Akészítmény csak gyógyászati célból alkalmazható.

Agázpalackhoz csak az orvosi oxigén alkalmazására alkalmas szereléket (pl.nyomáscsökkentõt) csatlakoztasson.

Azoxigént tartalmazó gázpalackot csak jól szellõzõ helységben szabad tárolni és akezelést alkalmazni.

Agázpalackot hõhatásnak nem szabad kitenni.

Adohányzás és a nyílt láng használata tilos abban a helységben, ahol agázpalackot tárolják vagy az oxigént alkalmazzák, mivel az oxigén az égésttáplálja, ezáltal a tûzveszély kockázatát fokozza.

Akezelés ideje alatt elektromos eszközök (pl. kenyérpirító, hajszárító, stb.)használata tilos.

Akezelés ideje alatt az orrszondát vagy az orrmaszkot soha ne tegye textíliára,mert az oxigénnel telítõdhet és ez fokozza annak gyúlékonyságát. Ha ez mégisbekövetkezne, akkor rázza ki és levegõztesse a textíliát.

Akészüléket mindig zárja el, ha nem használja azt.

Tûzesetén azonnal zárja el a készüléket.

Tûzvagy tûveszély esetén az oxigént tartalmazó gázpalackot biztonságos helyre kellvinni.

Kenõanyagokat,zsírokat, olajokat a készülékhez vagy a szerelék felhelyezéséhez

sohane használjon!

Anyomásszabályzót óvatosan és lassan nyissa ki.

Óvatosankezelje, ütéstõl és eldõléstõl óvja a gázpalackot.

Mindigtartsa tisztán és szárazon a gázpalackot. A gázpalack vagy a szerelékektisztítására csak arra alkalmas, nem gyúlékony tisztítószert használjon. Habizonytalan a tisztítószer használhatóságát illetõen, akkor mielõtt használná,bizonyosodjon meg róla.

Agázpalackot mindig a védõsapkával ellátva kell tárolni és szállítani.

4.       Lehetséges mellékhatások

Mintminden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyekazonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Az egyesgyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökkenõ súlyosság szerintkerülnek megadásra.

Nem gyakori (1000 betegközül 1-10 esetben fordul elõ)

Légzõrendszeri,mellkasi és mellûri betegségek és tünetek:

·               atelektázia (atüdõben a léghólyagocskák összeesnek és elvesztik légtartalmukat),

·               mellhártyagyulladás.

Magas nyomásúoxigénkezelés esetén

A fül és azegyensúly-érzékelõ szerv betegségei és tünetei:

·               nyomásérzés aközépfülben, dobhártya átszakadása.

Ritka (10 000beteg közül 1-10 esetben fordul elõ)

Szembetegségekés szemészeti tünetek:

·               Retrolentálisfibroplázia (az az állapot, amikor kóros érösszehúzódás, majd érszaporulatkövetkeztében elõször károsodik, majd leválik a látóideghártya) kialakulásaolyan koraszülötteknél, akik magas koncentrációjú oxigén kezelésben részsültek.Ez az állapot a látás elvesztéséhez vezet.

Nagyon ritka (100 000 beteg közül 1-10 esetben fordul elõ)

Légzõrendszeri,mellkasi és mellûri betegségek és tünetek:

·               Heveny légzésielégtelenség.

Magas nyomásúoxigén kezelés esetén

Idegrendszeribetegségek és tünetek:

·               szorongás,zavarodottság, eszméletvesztés, epilepszia.

Ha Önnélbármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát, vagy gyszerészét.Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik.

5.       Hogyan kell az Oxigén Linde túlnyomásosorvosi gázt tárolni?

Agyógyszer gyermekektõl elzárva tartandó!

Legfeljebb 25°C-ontárolandó.

Agázpalackot jól szellõzõ helyiségben, tisztán és szárazon kell tárolni.

Agázpalackokat ütéstõl, eldõléstõl és leeséstõl óvni kell.

Azorvosi oxigént gyúlékony anyagoktól távol kell tartani.

Acímkén feltüntetett lejárati idõ (Felhasználható:) után ne alkalmazza akészítményt.

Alejárati idõ a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A használt gázpalackot nedobja el. Minden használt gázpalackot vissza kell juttatni a szállítóhozmegfelelõ elhelyezés és/vagy csere céljából.

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz az OxigénLined-túlnyomásos orvosi gáz

·               A készítmény hatóanyaga: 150 barill 200 bar nyomáson töltött 100% oxigén gázpalackban.

·               Egyéb összetevõ(k): más összetevõtnem tartalmaz.

Milyen az Oxigén Linde túlnyomásos orvosi gáz külleme és mit tartalmaz acsomagolás

Túlnyomásos orvosi gáz.

15°°C hõmérsékleten 150 bar vagy 200 bar nyomáson 1 literes, 2 literes, 5literes, 10 literes, 20 literes, 40 liters, 50 literes és 12 × 50 literes, elzárószeleppel vagy integráltnyomáscsökkentõvel egybeépített elzárószeleppel ellátott, fehér, alumínium vagyacél palackba töltve:

·               1 db 1 literes acél gázpalack 150 bar nyomáson töltve,elzárószeleppel

·               1 db 2 literes acél gázpalack 150bar nyomáson töltve, elzárószeleppel

·               1 db 5 literes acél gázpalack 150 bar nyomáson töltve,elzárószeleppel

·               1 db 10 literes acél gázpalack 150bar nyomáson töltve, elzárószeleppel

·               1 db 20 literes acél gázpalack 150bar nyomáson töltve, elzárószeleppel

·               1 db 40 literes acél gázpalack 150bar nyomáson töltve, elzárószeleppel

·               1 db 50 literes acél gázpalack 150bar nyomáson töltve, elzárószeleppel

·               12 db (bündel/ kötegelt) 50 literes acél gázpalack 150 bar nyomáson töltve,elzárószeleppel

·               1 db 1 literes acél gázpalack 200bar nyomáson töltve, elzárószeleppel

·               1 db 1 literes alumínium gázpalack200 bar nyomáson töltve, elzárószeleppel

·               1 db 2 literes acél gázpalack 200bar nyomáson töltve, elzárószeleppel

·               1 db 2 literes alumínium gázpalack200 bar nyomáson töltve, elzárószeleppel

·               1 db 2 literes alumínium gázpalack200 bar nyomáson töltve, integrált nyomáscsökkentõvel egybeépítettelzárószeleppel

·               1 db 2,7 literes alumíniumgázpalack 200 bar nyomáson töltve, integrált nyomáscsökkentõvel egybeépítettelzárószeleppel

·               1 db 5 literes acél gázpalack 200bar nyomáson töltve, elzárószeleppel

·               1 db 5 literes alumínium gázpalack200 bar nyomáson töltve, integrált nyomáscsökkentõvel egybeépítettelzárószeleppel

·               1 db 10 literes acél gázpalack 200bar nyomáson töltve, elzárószeleppel

·               1 db 10 literes alumíniumgázpalack 200 bar nyomáson töltve, elzárószeleppel

·               1 db 10 literes alumíniumgázpalack 200 bar nyomáson töltve, integrált nyomáscsökkentõvel egybeépítettelzárószeleppel

·               1 db 20 literes acél gázpalack 200bar nyomáson töltve, elzárószeleppel

·               1 db 20 literes alumíniumgázpalack 200 bar nyomáson töltve, elzárószeleppel

·               1 db 20 literes alumíniumgázpalack 200 bar nyomáson töltve, integrált nyomáscsökkentõvel egybeépítettelzárószeleppel

·               1 db 40 literes acél gázpalack 200 bar nyomáson töltve,elzárószeleppel

·               1 db 50 literes acél gázpalack 200bar nyomáson töltve, elzárószeleppel

·               12 db (bündel/ kötegelt) 50 literes acél gázpalack 200 bar nyomáson töltve,elzárószeleppel

Nem feltétlenül mindegyikkiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozataliengedély jogosultja

Linde Gáz Magyarország Zrt.

9653 Répcelak, Carl von Lindeút 1.

Gyártók

Linde Gáz Magyarország Zrt.

1097 Budapest, Illatos út9-11.,

Magyarország

Linde Gáz Magyarország Zrt.

2400 Dunaújváros, Budai NagyAntal út 7.,

Magyarország

Linde Gáz Magyarország Zrt.

3533 Miskolc, Puskin út 33.,

Magyarország

Linde Gáz Magyarország Zrt.

9653 Répcelak, Carl von Lindeút 1.,

Magyarország

A készítményhez kapcsolódótovábbi kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjához.

OGYI-T-20607/01-23

OGYI-T-20607/39-40

Abetegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2013. január