Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Panalgorin 500 mg tabletta

metamizol-nátrium

Mielőtt elkezdi szedni ezta gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Önszámára fontos információkat tartalmaz.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,vagy gyógyszerészéhez.

- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólagÖnnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehetmég abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa errőlkezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem soroltbármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztatótartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Panalgorin 500 mg tabletta (továbbiakban Panalgorintabletta) és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Panalgorintabletta szedése előtt

3. Hogyan kell szedni aPanalgorin tablettát?

4. Lehetségesmellékhatások

5. Hogyan kell aPanalgorin tablettát tárolni?

6. A csomagolástartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Panalgorin 500 mg tabletta és milyen betegségek eseténalkalmazható?

A Panalgorin tablettahatóanyaga a metamizol-nátrium, mely erős fájdalom- és lázcsillapító,gyulladáscsökkentő.

Alkalmazható középerős éserős fájdalmak csillapítására: fejfájás, fogfájás, sérülést vagy mûtétet követőakut erős fájdalom, görcsös fájdalmak, daganatos megbetegedéseket kísérőkrónikus fájdalmak, mozgásszervi fájdalmak, neuralgiák.

Magas láz csillapítására. Abeadást követően rövid időn belül csökkenti a lázat, hatása legalább 4-6 óránkeresztül tart.

2. Tudnivalók a Panalgorintabletta szedése előtt

Ne szedje a Panalgorin tablettát

· ha allergiás a metamizol-nátriumrailletve egyéb pirazolonszármazékra, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)egyéb összetevőjére.

· ha jelentősen csökkent a fehérvérsejtszáma(<1500/mm³), illetve korábban bármilyen okból bekövetkezettjelentős fehérvérsejtszám csökkenés fordult elő.

· ha acetilszalicilsav, vagy más nemszteroid gyulladáscsökkentő készítmény allergiás reakciót, asztmás rohamot,csalánkiütést vagy heveny szénanáthát váltott ki.

· egyes anyagcsere betegségekben(hepaticus porphyria, glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz enzim hiány).

· szoptatás idején.

· metamizol tartalmú készítményt 3hónaposnál fiatalabb, illetve 5 kg-nál kisebb súlyú csecsemők nem kaphatnak.

Figyelmeztetések ésóvintézkedések

Előzetesen károsodottvérképzés vagy a normál értékektől eltérő vérkép esetén adását kerülni kell,illetve az adagolás csak orvosi felügyelet mellett, a vérkép rendszeresellenőrzésével történhet.

A fehérvérsejtszám drasztikuscsökkenésére jellemző tünetek jelentkezése esetén (lásd Lehetséges mellékhatások)a gyógyulás szempontjából a kezelés felfüggesztése döntő fontosságú, ezért afelsorolt tünetek jelentkezése esetén a gyógyszer szedését azonnal abba kellhagyni, és a kezelőorvoshoz kell fordulni.

Asztma bronchialéban (hörgőasztma) és krónikus légúti fertőzésekben (különösen szénanáthaszerû kísérőtünetek esetén), valamint fájdalomcsillapítókkal, illetve antireumatikumokkal(nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel) szembeni túlérzékenység (ún. analgetikumintolerancia) esetén alkalmazása fokozott figyelmet igényel. Ugyanez érvényesazok esetében is, akik egyéb anyagokkal (pl. élelmiszerekkel,konzerválószerekkel, szőrmékkel) szemben túlérzékenységgel (bőrelváltozásokkal,viszketéssel) reagálnak.

Tartós alkalmazás esetén,különösen, ha időskorú, rendszeresen jelentkeznie kell ellenőrző (labor)vizsgálatokra.

Gyermekek és serdülők

Gyermekkorban, 15 éves koralatt alkalmazása fokozott körültekintést igényel.

Egyéb gyógyszerek és a Panalgorin tabletta

Feltétlenültájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégibenszedett, valamint szedi tervezett egyéb gyógyszereiről.

Azegyüttesen szedett ciklosporin vérszintjét csökkentheti.

A Panalgorin tabletta egyidejû bevétele bizonyos étellelés itallal

A gyógyszer alkalmazása alatta szeszes ital fogyasztása kerülendő.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat,illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, agyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség során elsősorbanaz első 3 hónapban és a terhesség utolsó 6 hetében, csak különösen indokoltesetben, fokozott orvosi ellenőrzés mellett alkalmazható.

Szoptatás ideje alatt az alkalmazása nem javasolt, mertkiválasztódik az anyatejbe.

A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhezszükséges képességekre

A jármûvezetői képességet ésa baleseti veszéllyel járó munka végzését befolyásolhatja (leginkább injekcióformájában adva, az esetleges vérnyomáscsökkentő hatásán keresztül),ezért egyénileg kell meghatározni, hogy a gyógyszer milyen alkalmazása mellettszabad jármûvet vezetni, illetve baleseti veszéllyel járó munkát végezni.

3. Hogyan kell szedni a Panalgorin tablettát?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosaáltal elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolástilletően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény ajánlott adagja:

Felnőtteknek

Szokásos egyszeriadagja 1, legfeljebb 2 tabletta. Szükség esetén 24 óra alatt legfeljebbnégyszer adható.

24 óra alatt maximum 8tabletta vehető be.

Gyermekeknek

Gyermekkorban, 15 éves koralatt történő alkalmazása - egyedi orvosi megfontolást igényel.

A tabletta 500 mg-oshatóanyagtartalma miatt gyermekeknek 30 kg-os testsúly alatt nem adható.

30 kg-os testsúly felettiadagolás:

30-40 kg: naponta legfeljebb2 tabletta (4x½ tabletta)

41-50 kg: naponta legfeljebb3 tabletta (3x1 tabletta)

51 kg felett: naponta legfeljebb 4 tabletta (4x1 tabletta).

A tablettát szétrágás nélkül,kevés folyadékkal kell bevenni.

Súlyos vesekárosodás eseténaz adagot csökkenteni kell.

Ha az előírtnál többPanalgorin tablettát vett be

Esetleges túladagolás soránhányás, hasi fájdalom, szédülés, aluszékonyság jelentkezhet. A fenti tünetek észlelésekor azonnal forduljon orvoshoz.

Ha elfelejtette bevenni aPanalgorin tablettát

Ha elfelejtette bevenni aPanalgorin tablettát, pótolja minél hamarabb, de a két adag bevétele közöttlegalább 4 óra teljen el. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adagpótlására.

Ha idő előtt abbahagyja aPanalgorin tabletta szedését

A készítmény a láz illetve afájdalom tüneti kezelésre szolgál, ezért addig kell szedni, míg a láz, ill. afájdalom elmúlik. Ha a tünetek nem múlnak, forduljon kezelőorvosához.

Ha bármilyen további kérdésevan a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagygyógyszerészét.

4. lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így eza gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinéljelentkeznek.

Lényeges mellékhatásai a túlérzékenységireakciókon alapulnak (vérképeltérések, különösen a fehérvérsejtszám jelentőscsökkenése; túlérzékenységi reakciók által kiváltott életveszélyes állapot;bőr- és nyálkahártya elváltozások). Ezek többszöri szövődménymentes alkalmazásután is felléphetnek.

Vérképzőszervinemkívánatos hatások:

A fehérvérsejtszám súlyoscsökkenése: ennek tünetei: láz, hidegrázás, torokfájás, nyelési nehézség,száj-, orr-, garat- valamint ivarszerv és végbélkörnyéki gyulladások. Gyógyulásszempontjából a kezelés azonnali felfüggesztése döntő fontosságú, ezért afelsorolt tünetek jelentkezése esetén a gyógyszer szedését azonnal abba kellhagyni!

A vérlemezkeszám súlyoscsökkenése: fokozott vérzéshajlam és /vagy pontszerû bőr- ésnyálkahártyavérzések formájában jelentkezhet.

Szív, illetve érrendszerinemkívánatos hatások:

Vérnyomáscsökkenés: leginkábbaz intravénás alkalmazás során léphet fel vérnyomáscsökkenés.

Gyomor bélrendszerinemkívánatos hatások:

Hányinger, hányás,gyomorirritáció, hasmenés jelentkezhet.

Húgyúti nemkívánatos hatások:

Korábbi vese-megbetegedés,vagy túladagolás esetén átmenetileg vesemûködési zavarok (a vizeletmennyiségcsökkenése) léphetnek fel.

A vizeletet vörös színûre festheti.

Légzőrendszeri nemkívánatos hatások:

Alkalmazása során asztmás rohamotleírtak, különösen acetilszalicilsavra érzékeny betegeknél.

Bőrgyógyászatinemkívánatos hatások:

Bőrkiütés.

Egyéb nemkívánatoshatások:

Vizenyő, vérbőség a száj-,orr-, valamint garat nyálkahártyáján.

Túlérzékenységi reakció általkiváltott életveszélyes állapot figyelmeztető tünetei: hideg verejtékezés,vérnyomásesés, szédülés, gyengeség, hányinger, bőrelszíneződés és fulladás.Ehhez társulhat még arcduzzanat, viszketés, szívtáji szorítás, hevesszívdobogás és a végtagok hidegérzete.

Mellékhatásokbejelentése

HaÖnnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetségesmellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére isbejelentheti az V.függelékben található elérhetőségeken keresztül.

Amellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél többinformáció álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásávalkapcsolatban.

5. Hogyan kell a Panalgorintablettát tárolni?

Legfeljebb25°°C-on tárolandó. A fénytől való védelem érdekében azeredeti csomagolásban tárolandó.

A gyógyszer gyermekektőlelzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje ezt a gyógyszert.A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyengyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyena már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezetvédelmét.

6. A csomagolástartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Panalgorintabletta?

- A készítmény hatóanyaga 500 mgmetamizol-nátrium tablettánként.

- Egyéb összetevők:magnézium-sztearát, povidon, talkum, karboximetilkeményítő-nátrium,kukoricakeményítő.

Milyen a Panalgorintabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Fehér vagy csaknem fehér, kerek, lapos felületû,metszett élû tabletták, egyik oldalukon felezővonallal.

1x10 db, 2x10 db, 10x10 db, vagy 40x10 db tablettabarna, átlátszó buborékcsomagolásban és dobozban.

100 db tabletta tasakban és garanciazáras tartályban.

500 db tabletta tasakban és garanciazáras tartályban.

A forgalomba hozataliengedély jogosultja és a gyártó

PannonPharma Kft.

7720 Pécsvárad, Pannonpharma út1.

OGYI-T-4536/01 1x10db buborékcsomagolásban

OGYI-T-4536/02 2x10db buborékcsomagolásban

OGYI-T-4536/03 100db tasakban

OGYI-T-4536/04 500db tasakban

OGYI-T-4536/05 40x10db buborékcsomagolásban

OGYI-T-4536/09 10x10db buborékcsomagolásban

A betegtájékoztató legutóbbifelülvizsgálatának dátuma: 2016. szeptember