Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Propofol 2% MCT/LCT Fresenius emulzió injekcióhoz vagyinfúzióhoz

propofol

Mielõttbeadják Önnek ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbibetegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

-              Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben is szüksége lehet.

-              További kérdéseivel forduljonkezelõorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végzõ egészségügyiszakemberhez.

-              Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik,tájékoztassa errõl kezelõorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végzõegészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyenlehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

Abetegtájékoztató tartalma:

1.       Milyen típusú gyógyszer a Propofol 2% MCT/LCTFresenius és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.       Tudnivalók a Propofol 2% MCT/LCT Freseniusalkalmazása elõtt

3.       Hogyan kell alkalmazni a Propofol 2% MCT/LCTFresenius-t?

4.       Lehetséges mellékhatások

5.       Hogyan kell a Propofol 2% MCT/LCT Fresenius-ttárolni?

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

1.       Milyen típusú gyógyszer a Propofol 2% MCT/LCTFresenius és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Propofol 2% MCT/LCT Fresenius az általánosérzéstelenítõ (anesztetikumok) csoportjához tartozó készítmény. Az általános érzéstelenítõk eszméletlen állapotot (alvás)idéznek elõ, amely során sebészeti és egyéb beavatkozások végezhetõek el. Akészítmény nyugtatásra is alkalmazható (Ön álmos lesz, de nem fog elaludni).

APropofol 2% MCT/LCT Fresenius alkalmazható:

·               általános érzéstelenítés bevezetésére és fenntartására(anesztézia) felnõtteknél, serdülõknél és 3 évesnél idõsebb gyermekeknél,

·               intenzív ellátásban részesülõ,lélegeztetett, 16 évesnél idõsebb betegek nyugtatására (szedálás),

·               diagnosztikus és sebészetibeavatkozás során történõ nyugtatásra felnõtteknél, serdülõknél és 1 hónaposnálidõsebb gyermekeknél, önállóan, vagy kombinálva helyi vagy regionálisérzéstelenítés (anesztézia) céljára.

2.       Tudnivalók a Propofol 2% MCT/LCT Freseniusalkalmazása elõtt

Ne alkalmazza a Propofol 2% MCT/LCT Fresenius-t

·               ha allergiás propofolra, szójára,földimogyoróra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevõjére.

·               16 éves vagy fiatalabb betegek nyugtatásáraintenzív ellátás során.

Figyelmeztetésekés óvintézkedések

A Propofol 2% MCT/LCTFresenius alkalmazása elõtt beszéljen kezelõorvosával, gyógyszerészével vagy agondozását végzõ egészségügyi szakemberrel, ha Önnél az alábbiak közülbármelyik fennáll vagy a múltban fennállt.

Csak különleges óvatossággal,intenzív megfigyelés mellett kaphat Propofol 2% MCT/LCT Fresenius-t,ha Ön:

-          elõrehaladott szívelégtelenségbenszenved,

-          egyéb komoly szívbetegsége van,

-          elektrokonvulzív terápiát kap(ECT, pszichés problémák kezelésére).

Általánosságban fokozottelõvigyázatossággal kell alkalmazni a Propofol 2% MCT/LCT Fresenius-tidõsebb vagy legyengült betegek esetében.

Mielõtt elkezdik Önnélalkalmazni a Propofol 2% MCT/LCT Fresenius-t tájékoztassa orvosát, ha Ön akövetkezõ betegségek valamelyikében szenved:

-          szívbetegség

-          tüdõbetegség

-          vesebetegség

-          májelégtelenség

-          rohamok (epilepszia)

-          fokozott nyomás a koponyában (fokozottintrakraniális nyomás). Alacsony vérnyomás mellett az agyba jutó vérmennyiségcsökkenhet.

-          megváltozott vérzsírszint. Hateljes parenterális táplálásban részesül (vénán keresztül táplálják), a zsírszintjét a vérében meg kell figyelni.

-          ha szervezete nagy mennyiségûvizet vesztett (ha Ön hipovolémiás állapotban van).

Ha a következõ állapotokbármelyike fennáll Önnél, a Propofol 2% MCT/LCT Fresenius alkalmazása elõttazok kezelése szükséges:

-          szívelégtelenség

-          a szövetek elégtelen vérellátása (keringésizavar)

-          súlyos légzési problémák (légzészavar)

-          dehidráció (hipovolémia)

-          rohamok (epilepszia)

A Propofol 2% MCT/LCTFresenius növelheti az alábbi állapotok kialakulásának kockázatát

-          epilepsziás rohamok

-          szívritmust lassító idegi reflex (vagotónia,bradikardia)

-          a szervekbe irányuló véráramlásmegváltozása (keringési rendszerre gyakorolt hemodinamikai hatás), ha Ön túlsúlyosés magas dózisban kap Propofol 2% MCT/LCT Fresenius-t.

Elõfordulhatnak akarattólfüggetlen mozgások Propofol 2% MCT/LCT Fresenius-szal végzett szedáció során.Orvosa figyelembe fogja venni, hogy milyen hatással lehet ez a mûtétibeavatkozásra és meg fogja tenni a szükséges óvintézkedéseket.

Az anesztézia után nagyonritkán elõfordulhat izommerevséggel kísért eszméletlen periódus. Ez az állapotaz orvosi megfigyelésen kívül egyéb kezelést nem igényel. Az öntudat spontánvissza fog térni.

A Propofol 2% MCT/LCTFresenius-szal végzett injektálás helyén fájdalom jelentkezhet. A fájdalomcsökkentésére helyi érzéstelenítés alkalmazható, de ennek is meglehet a sajátmellékhatása.

Önt nem fogják elengedni akórházból, amíg teljesen fel nem tisztult az anesztéziából.

Ha Ön röviddel a propofolbeadása után otthonába távozhat, kísérõ nélkül ezt nem teheti.

Gyermekek és serdülõk

APropofol 2% MCT/LCT Fresenius alkalmazása nem javasolt 3 évesnél fiatalabbgyermekeknél.

Akorlátozottan rendelkezésre álló adatok miatt célkontrollált infúzióban történõalkalmazása

2évesnél fiatalabb gyermekeknél nem javasolt.

A Propofol 2% MCT/LCTFresenius intenzív ellátásban részesülõ,16 évesnél fiatalabb gyermekeknek és serdülõknek nem adható, mertbiztonságossága ennél a betegcsoportnál, ebben az indikációban nem igazolt.

Egyébgyógyszerek és a Propofol 2% MCT/LCT Fresenius

Feltétlenül tájékoztassakezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamintszedni zervezett egyéb gyógyszereirõl.

Fokozott figyelemmel kelllenni, ha következõ gyógyszerek valamelyikét szedi/kapja:

-          premedikációs gyógyszerek (az Önaltatóorvosa tudni fogja, melyik készítménynek lehet interakciója propofollal)

-          egyéb anesztetikumok, beleértve azáltalános, regionális, helyi és inhalációs anesztetikumokat (a propofol alacsonyabbdózisára lehet szükség. Az Ön altatóorvosa ezt tudni fogja.)

-          fájdalomcsillapítók

-          fájdalomcsillapítók (analgetikumok)

-          erõs fájdalomcsillapítók,(fentanil vagy opioidok)

-          paraszimpatolitikumok (gyógyszerekpl. fájdalmas görcsök, asztma vagy Parkinson-kór kezelésére)benzodiazepinek(szorongás elleni gyógyszerek)

-          olyan készítmények, melyek aszervezet számos belsõ mûködésére, mint pl. a szívritmus, hatnak, pl. atropin

-          alkoholtartalmú gyógyszerek vagyszeszesitalok

-          neosztigmin (myasthenia graviskezelésére)

-          ciklosporin (gyógyszer transzplantáltszervek kilökõdésének megakadályozására)

-          valproát (epilepszia vagy mentáliszavarok kezelésére)

APropofol 2% MCT/LCT Fresenius egyidejû alkalmazása étellel, itallal ésalkohollal

Propofol 2% MCT/LCT Freseniusalkalmazása után ne egyen, igyon vagy fogyasszon alkoholt, amíg teljesen felnem épül.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat,illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetõsége vagy gyermeket szeretne, agyógyszer alkalmazása elõtt beszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével.

A Propofol 2% MCT/LCTFresenius nem alkalmazható terhes nõknek, hacsak nem feltétlenül szükséges.

Szoptató anyáknak Propofol 2%MCT/LCT Fresenius adása után 24 órán keresztül fel kell függeszteniük aszoptatást és az anyatejet ki kell önteniük.

Akészítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges
képességekre

A Propofol2% MCT/LCT Fresenius alkalmazása után egy ideig még álmosságot érezhet.Ne vezessen gépjármûvet, ne használjon veszélyes eszközöket vagy gépeket, amíga gyógyszer hatásai nem múlnak el. Ha a kezelés után röviddel hazamehet, nevezessen autót vagy ne menjen haza kísérõ nélkül.

Kérdezze meg kezelõorvosát,mikor végezheti újra ezeket a tevékenységeket és mikor térhet vissza a munkába.

A Propofol 2% MCT/LCT Fresenius szójababolajat és nátriumot tartalmaz.

A Propofol 2% MCT/LCTFresenius szójababolajat tartalmaz. Ha földimogyoróra vagy szójára allergiás,nem kaphatja ezt a gyógyszert.

Ez a gyógyszer 100milliliterenként kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz, azazgyakorlatilag „nátriummentes”.

3.       Hogyan kell alkalmazni a Propofol 2% MCT/LCT Fresenius-t?

Propofol 2%MCT/LCT Fresenius csak kórházban vagy ambulanciánalkalmazható altató- vagy intenzív terápiás orvos által vagy közvetlenellenõrzése mellett.

Adagolás

Az alkalmazottmennyiség függ az Ön életkorától, testsúlyától és fizikai állapotától. Az orvosaz anesztézia bevezetéséhez és fenntartásához vagy a szedálás kívánt szintjénekeléréséhez szükséges adagot adja, miközben gondosan figyeli az Ön gyógyszerreadott válaszait és életjeleit (pulzus, vérnyomás, légzés stb.)

Egyébgyógyszerekre is szüksége lehet az elalváshoz, álmossághoz, a fájdalomelkerüléséhez, a nyugodt légzéshez és a vérnyomás állandó értéken tartásához.Az orvos dönti el, hogy mely gyógyszerekre van szüksége és mikor kell azokatadni.

Felnõttek

A legtöbb embernek 1,5-2,5mg/ttkg propofol szükséges az elalváshoz (anesztézia bevezetése) és 4-12 mg/ttkg propofol óránként az alvás fenntartásához (anesztézia fenntartása).Szedáláshoz 0,3-4 mg/ttkg/óra propofol rendszerint elegendõ.

A szedálás biztosításáhozsebészeti és diagnosztikus beavatkozások során felnõtteknél, a legtöbb betegnek0,5-1 mg propofol szükséges ttkg-onként 1-5 perces idõtartamon belül. Aszedáció fenntartásához a Propofol 2% MCT/LCT Fresenius-t a kívánt szedáltsági szint eléréséigkell titrálni. A betegek többségének 1,5-4,5 mg propofol/ttkg/óra mennyiségszükséges. Az infúzió kiegészíthetõ 10-20mg (0,5-1 ml Propofol 2% MCT/LTC Fresenius) bolusban történõ adásával, amennyiben a szedációmélységének gyors növelése szükséges.

Intenzív ellátásbanrészesülõ, 16 évesnél idõsebb, lélegeztetett betegek szedálásáhozaz adagot a szükséges szedáció mélységéhez kell igazítani. A megfelelõ szedációeléréséhez rendszerint 0,3-4 mg/ttkg/óra propofol folyamatos infúzióban történõbeadása elegendõ. A 4 mg/ttkg/óra propofol infúziós sebességet nem szabadtúllépni.

Idõsebbés legyengült betegek

Idõsebb és legyengültbetegeknek kisebb dózis lehet szükséges.

Alkalmazása 3 évesnélidõsebb gyermekeknél és serdülõknél

A Propofol 2% MCT/LCT Freseniusalkalmazása 3 évesnél fiatalabb gyermekeknél nem javasolt.

Aszükséges adagot az életkor és/vagy a testtömeg alapján kell kiszámítani.

8 éveskor felett többnyire 2,5 mg/ttkg Propofol 2% MCT/LCT Fresenius szükségesaz elalváshoz (az anesztézia kiváltásához). Ennél fiatalabb gyermekeknélmagasabb adagra is szükség lehet (2,5‑4 mg/ttkg).

Általában9‑15 mg/ttkg/óra adag megfelelõ elalvást eredményez (anesztéziafenntartása). Fiatalabb gyermekeknél magasabb adagra lehet szükség.

3évesnél idõsebb gyermekek esetében a Propofol 2% MCT/LCT Fresenius-szal végzettsebészeti és diagnosztikai célú beavatkozásokhoz a szedálás kiváltásáhoztöbbnyire 1‑2 mg/ttkg propofol szükséges. A szedáció fenntartásához a Propofol 2% MCT/LCT Fresenius-t akívánt szedáltsági szint eléréséig kell titrálni. A betegek többségének 1,5‑9 mgpropofol/ttkg/óra propofol mennyiség szükséges.

A Propofol 2% MCT/LCT Fresenius nem adható intenzívosztályon szedálás kiváltásához 16 évesnél fiatalabb gyermekeknek ésserdülõknek, mivel biztonságossága ebben a korcsoportban és ebben azindikációban jelenleg nem bizonyított.

Azalkalmazás módja

APropofol 2% MCT/LCT Fresenius-t intravénásan, rendszerint a kézfej hátsórészébe, vagy az alkarba adják. Az altatóorvos tût vagy kanült (vékony mûanyagcsõ) használhat. Kézi használatra alkalmas vagy elektromos pumpa is használhatóa vénába történõ beadáshoz.

APropofol 2% MCT/LCT Fresenius csak egyszeri használatra alkalmas. A fel nemhasznált emulziót meg kell semmisíteni. A tartályt használat elõtt fel kellrázni. Ha felrázás után két réteg észlelhetõ, az emulziót nem szabadfelhasználni. Csak homogén készítményt és sérülésmentes tartályt szabadfelhasználni.

Használatelõtt a gumidugót alkoholos spray-vel vagy alkoholba mártott vattával meg kelltisztítani.

Az alkalmazás idõtartama

Szedálás során az alkalmazásidõtartama nem haladhatja meg a 7 napot.

Ha a szükségesnél több propofolt kapott

Kezelõorvosa biztosítja az Ön személyéhez és kezeléséhezszabott megfelelõ mennyiségû propofol adását.

Azonban az egyes embereknek eltérõ adagokra van szükségük,és ha Ön túl sokat kapott, akkor altatóorvosa szükség esetén tehetintézkedéseket az Ön megfelelõ szívmûködésének és légzésének támogatására.Ezért általános érzéstelenítõszereket csak aneszteziológiában vagy intenzívbetegellátásban jártas orvosok alkalmazhatnak.

Ha bármilyen további kérdésevan a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelõorvosát vagygyógyszerészét.

4.       Lehetséges mellékhatások

Mintminden gyógyszer, ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonbannem mindenkinél jelentkeznek.

Mellékhatások,amelyek általános érzéstelenítés során elõfordulhatnak

Általánosérzéstelenítés során (az injekció beadása közben, vagy amikor Ön álmos vagyalszik) a következõ mellékhatások fordulhatnak elõ. Kezelõorvosa figyeliezeket. Ha bármelyik jelentkezik, kezelõorvosa megfelelõ kezelésben részesítiÖnt.

Nagyongyakori (10-bõl legalább 1 beteget érinthet)

-          Helyi fájdalom a beadás helyén (azinjekció beadása közben, mielõtt Ön elalszik).

Gyakori(10-bõl legfeljebb 1 beteget érinthet)

-          lassú vagy gyors szívverés

-          alacsony vérnyomás

-          változások a légvételben (alacsonylégzésszám, légzéskimaradás)

-          csuklás

-          köhögés (ébredés után isjelentkezhet)   

Nemgyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet)

-              az injekció beadásának helyén avéna duzzanata és vörössége vagy véralvadék

Ritka(1000-bõl legfeljebb 1 beteget érinthet)

-          a test izmainak rángatódzása és a reszketése vagy görcsök(ébredés után is jelentkezhet)

Nagyonritka (10 000-bõl legfeljebb 1 beteget érinthet)

-              légzési nehézséget okozó súlyosallergiás reakció, duzzadt és piros bõr, melegséggel járó arcpír

-              folyadékszaporulat a tüdõben,amely erõs zihálást okozhat (ébredés után is jelentkezhet)

-              szokatlan vizelet-elszínezõdés(ébredés után is jelentkezhet)

Nemismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)

-              akaratlan mozgások

-              súlyos bõr- és szöveti reakció,amely a véletlen véna melletti beadás következménye

Mellékhatások,amelyek általános érzéstelenítés után fordulhatnak elõ

Akövetkezõ mellékhatások az általános érzéstelenítés után fordulhatnak elõ(ébredés közben vagy után)

Gyakori(10-bõl legfeljebb 1 beteget érinthet)

-              fejfájás

-              émelygés (nausea), hányás(vomiting)

-              köhögés

Ritka(1000-bõl legfeljebb 1 beteget érinthet)

-              szédülés, fázás, hidegérzet

-              ingerlékenység

Nagyonritka (10 000-bõl legfeljebb 1 beteget érinthet)

-              öntudatlan állapot a beavatkozásután (akkor is elõfordul, ha a beteg probléma nélkül felébredt)

-              hasnyálmirigy-gyulladás(pankreatitisz), mely erõs hasi fájdalmat okoz (oki összefüggést nem tudtakigazolni)

-              láz sebészeti beavatkozás után

Nemismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)

-              eufória

-              nemi izgalom

-              szabálytalan szívverés

-              EKG-elváltozások (Brugada típusúEKG-görbe)

-              májmegnagyobbodás

-              veseelégtelenség

-              izomsejtek pusztulása(rabdomiolízis), vér pH-értékének emelkedése, magas kálium- és zsírszint, szívelégtelenség

-              többnyire egészségügyi szakemberekkörében jelentkezõ gyógyszerfüggõség

APropofol 20 mg/ml Fresenius lidokainnal történõ beadása (az injekció beadásihelyén jelentkezõ fájdalom csökkentése érdekében helyi érzéstelenítõtalkalmaznak) ritkán bizonyos mellékhatásokat okozhat:

-              szédülés

-              hányás

-              álmosság

-              görcsök

-              alacsony szívverés (bradikardia)

-              szabálytalan szívverés(szívaritmiák)

-              sokk

Mellékhatásokbejelentése

HaÖnnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát,gyógyszerészét vagy a gondozását végzõ egészségügyi szakembert. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.függelékben található elérhetõségeken keresztül.

A mellékhatásokbejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljonrendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5.       Hogyan kell a Propofol 2% MCT/LCT Fresenius-ttárolni?

A gyógyszer gyermekektõl elzárvatartandó!

A címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idõ (Felh.: ) utánne alkalmazza a Propofol 2% MCT/LCT Fresenius-t. A lejárati idõ az adott hónaputolsó napjára vonatkozik.

Legfeljebb 25°C-on tárolandó. Nem fagyasztható!

Felnyitás után a gyógyszert azonnalfel kell használni.

A hígítatlan Propofol 2% MCT/LCT Fresenius infundálásához használt infúziós rendszert 12 óraelteltével cserélni kell.

Semmilyen gyógyszert nedobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét,hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedésekelõsegítik a környezet védelmét.

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Propofol2% MCT/LCT Fresenius?

-              A készítmény hatóanyaga apropofol.

Mindenegyes 50 ml-es injekciós üveg 1000 mg propofolt tartalmaz.

-              Egyéb összetevõk: finomított szójababolaj, közepes szénláncútrigliceridek, tisztított tojás-foszfatid, glicerin, olajsav, nátrium-hidroxid,injekcióhoz való víz.

Milyen a Propofol 2%MCT/LCT Fresenius külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Emulzió injekcióhoz vagy infúzióhoz

A Propofol 2% MCT/LCT Fresenius fehér,olaj a vízben emulzió injekcióhoz vagy infúzióhoz.

Csomagolás

10 x 50 ml, ill. 15 x 50 mltöltettérfogatú, mûanyag védõlappal, rolnizott alumínium kupakkal és brómbutilgumidugóval lezárt színtelen, II-es típusú injekciós üveg, dobozban.

Nem feltétlenül mindegyikkiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalombahozatali engedély jogosultja és a gyártó

A forgalombahozatali engedély jogosultja:

Fresenius KabiDeutschland GmbH

D-61346 BadHomburg v.d.H.

Németország

Gyártók:

Fresenius KabiAustria GmbH

A-8055 Graz,Hafnerstrasse 36

Ausztria

Fresenius Kabi AB

S-75174 Uppsala,Rapsgatan 7

Svédország

Ezt a gyógyszertaz Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

OGYI-T-10105/04                  Propofol 2% MCT/LCT Fresenius emulzió injekcióhoz vagyinfúzióhoz 50 ml, 10x

OGYI-T-10105/05                   Propofol 2% MCT/LCT Fresenius emulzió injekcióhoz vagyinfúzióhoz 50 ml, 15x

A betegtájékoztató legutóbbifelülvizsgálatának dátuma: 2017.május

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Az alábbi információkkizárólag egészségügyi szakembereknek szólnak:

Kizárólag egyszerihasználatra. Minden fel nem használt emulziót meg kell semmisíteni.

A tartályokat használat elõttfel kell rázni.

Ha felrázás után két rétegészlelhetõ, az emulziót nem szabad felhasználni.

Csak homogén készítményt éssérülésmentes tartályt szabad felhasználni.

Felhasználás elõtt a gumimembránt alkohol spray-vel, vagy alkoholba mártott vattával meg kelltisztítani. Használat után a megkezdett tartályt meg kell semmisíteni.

A Propofol2% MCT/LCT Fresenius kizárólag aneszteziológiában, vagy intenzívbetegellátásban megfelelõ gyakorlattal rendelkezõ orvos által adható.

A betegeket folyamatosanellenõrizni kell, és az átjárható légutak biztosításához, a mesterségeslélegeztetéshez, oxigénnel való ellátáshoz és az újraélesztéshez szükségesegyéb felszereléseknek folyamatosan rendelkezésre kell állniuk. A propofolt nemadhatja ugyanaz a személy, mint aki a mûtéti vagy a diagnosztikai beavatkozástvégzi.

Beszámoltak apropofol – fõként egészségügyi szakemberek általi – abúzusáról és függõségérõl.

Az egyébáltalános anesztetikumokhoz hasonlóan, a propofol légútbiztosítás nélkülibeadása halálos respiratorikus szövõdményekhez vezethet.

Amikor apropofolt éber szedálásra alkalmazzák mûtéti vagy diagnosztikaibeavatkozásokhoz, a betegeknél folyamatosan ellenõrizni kell a hypotensio, alégúti elzáródás és az oxigén‑deszaturáció korai jeleit.

A Propofol 2% MCT/LCT Fresenius-t hígítás nélkül, intravénásan, folyamatos infúzióbankell beadni.

A Propofol 2% MCT/LCT Fresenius-t nem szabad más injekciós, vagy infúziós oldatokkalkeverni.

Glükóz 50 mg/ml (5%),nátrium-klorid 9 mg/ml (0,9%) vagy nátrium-klorid 1,8 mg/ml (0,18%) és glükóz 40mg/ml (4%) oldat adása megengedett ugyanazon az infúziós rendszeren keresztül.

Egyéb gyógyszernek, vagyfolyadéknak aPropofol 2% MCT/LCT Fresenius-szalegyidejûleg történõ alkalmazása esetén azt az infúziós szerelék kanülhöz közelirészébe kell befecskendezni Y-csatlakozó, vagy háromágú csap beiktatásával.

APropofol 2% MCT/LCT Fresenius adása 3 évesnél fiatalabb gyermekekáltalános érzéstelenítésére nem javasolt, mivel a 2%-os hatáserõsségetnehéz kisgyermekekben titrálni a szükséges térfogatok rendkívül kicsiny voltamiatt. 1 hónapostól 3 évesig terjedõ korú gyermekeknél a Propofol 1% MCT/LCTFresenius oldat alkalmazása mérlegelendõ, amennyiben a várható dózis kevesebb,mint pl. 100 mg/óra.

A Propofol 2% MCT/LCT Fresenius lipidtartalmú emulzió, mely nem tartalmaz mikrobaölõtartósítókat, és elõsegítheti a mikroorganizmusok gyors növekedését.

Az emulziót aszeptikuskörülmények között kell a steril fecskendõbe és infúziós szerelékbe juttatni,közvetlenül az üveg plombájának feltörése után. A készítmény beadását ezutánhaladéktalanul meg kell kezdeni.

Az infúzió teljes idõtartamaalatt aszeptikus feltételeket kell biztosítani mind a Propofol 2% MCT/LCT Fresenius, mind az infúziós szerelék vonatkozásában. A Propofol 2% MCT/LCT Freseniusemulzió készítményt tilos baktériumszûrõnkeresztül beadni.

Amikor a Propofol 2% MCT/LCT Freseniusemulzió készítményt infundálják,ajánlott minden esetben olyan eszközök használata, mint a büretta, cseppszámláló, pumpás fecskendõ,vagy volumetriás infúziós pumpa, az infúziós ráta kontrollálására.

A zsíremulziókra jellemzõmódon, a Propofol 2%MCT/LCT Fresenius infundálása egyinfúziós rendszeren keresztül nem haladhatja meg a 12 órát. 12 óra múltán azinfúziós rendszert és a Propofol 2% MCT/LCT Fresenius tartályát le kell cserélni.

Az injektálás helyénjelentkezõ fájdalom csökkentése érdekében a Propofol 2% MCT/LCT Fresenius-tnagyobb vénába kell adni, és/vagy a Propofol 2% MCT/LCT Fresenius készítménnyeltörténõ anesztézia megkezdése elõtt lidokain injekciós oldat adható. Öröklõdõ akutporfiriában szenvedõ betegeknek nem adható lidokain.

Izomrelaxánsok, mint azatrakurium és mivakurium ugyanabba a kanülbe csak a Propofol 2% MCT/LCT Fresenius-hoz használt infúziós hely átmosása után adhatók.